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PREVEFEM COMPLEX
Tabletas
CALCIO, SACARATO DE
GLYCINE MAX
VITAMINA A
VITAMINA C
VITAMINA E
INDICACION:
PREVEFEM COMPLEX. Reduce las molestias de la menopausia y el climaterio. Glycine max, calcio,
vitaminas A, C, E.
FORMULA FARMACÉUTICA
Cada TABLETA contiene:
Polvo de semillas de
Glycine max (soya)........................................................................ 200.00 mg
equivalente a 40 mg de daidzeina
y 40 mg de genisteína
Sacarato de calcio tetrahidratado 258.27 mg .......... equivalente a 200 mg
de sacarato de calcio
Acetato de alfa tocoferol al 50% 200.00 mg
equivalente a ..........................100 mg
de acetato de alfa tocoferol
(150,000 U.I. de vitamina E)
Ácido ascórbico recubierto
(vitamina C) equivalente a................................................................ 60.00 mg
de ácido ascórbico
Vitamina A palmitato polvo 26.67 mg
equivalente a ....................................................................................... 3.67 mg
de palmitato de retinol
(6,666 U.I. de vitamina A)
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Recientemente las isoflavonas han recibido una gran atención especialmente por su contenido de
daidzeina y
genisteína ya sea como aglico as (formas no conjugadas) o como diferentes tipos de glucósidos
conjugados.
Después de la ingestión las isoflavonas son -hidrolizadas por las -glucosidasas intestinales, las
cuales liberan las
agliconas daidzeina, genisteína y glicetina, éstas pueden ser absorbidas o metabolizadas a
muchos metabolitos
específicos.
Fue determinada la vida media de la daidzeina y genisteína, medidas en plasma con curvas de
aparición y
desaparición, que en adultos son de 7.9 horas, las concentraciones pico ocurren de las 6 a 8
horas después de la
administración. Se alcanzan concentraciones plasmá-ticas de 50-800 ng/ml de daidzeina y
genisteína con dosis de
50 mg/día de isoflavonas. La excreción urinaria de isoflavonas ocurre dentro de las 24 horas y no
más del 30% de
la dosis ingerida de isoflavonas puede ser cuantificada por las concentraciones en orina y en
plasma humanos y la
eliminación por heces es muy baja.
Fueron examinados los efectos de las isoflavonas en el crecimiento de las líneas celulares del
carcinoma de mama
humano. Se encontró que la genisteína es un inhi-bidor potente de cada línea celular [valor IC50
(concentración
para 50% de inhibición) de 6.5 a 12.0 microgramos/ml] La genisteína de las isoflavonas atenúa
la proliferación del
factor de crecimiento y la estimulación de citoquinas de células cancerosas y normales.
La mayoría de los investigadores piensan que tienen una excelente biodisponibilidad cuando se
administran por vía
oral.
La investigación relacionada al papel de las isoflavonas en la fisiología y fisiopatología de los
estrógenos, está
enfocada sobre la genisteína.
Las isoflavonas tienen otras importantes actividades biológicas que pueden llegar a explicar
algunos de los efectos
benéficos, como prevenir varios cánceres y enfermedades crónicas.
Las isoflavonas actúan como antioxidantes para disminuir el daño fisiopatológico asociado con la
generación de
radicales libres y el estrés oxidativo.
Esta acción antioxidante puede explicar los efectos de las enfermedades neurodegenerativas que se
cree resultan particularmente del oxígeno reactivo excesivo y especies de nitrógenos que resultan de
los procesos metabólicos normales.
Las isoflavonas también son capaces de inhibir enzimas y receptores (factor de crecimiento epidérmico
y receptores de tirosinacinasa y topoisomerasa) que deben jugar un papel en el daño patológico visto
en cánceres y enfermedades degenerativas.
Otro grupo de componentes encontrados son los lignanos, éstos parecen tener efectos benéficos sobre
la enfermedad cardiovascular, osteoporosis y algunos síntomas menopáusicos. Algunos investigadores
sugieren que los lignanos tienen actividad antimicótica, antineoplásica y antiviral.
A causa de las isoflavonas que modulan la actividad estrogénica, las investigaciones han estado
enfocadas sobre los estados de la enfermedad única o más prevalente en la mujer. Una de las primeras
asociaciones entre la salud de la mujer y el consumo de isoflavonas está envuelto el cáncer de mama.
Los fitoestrógenos pueden reducir el riesgo de cáncer de mama compitiendo con los estrógenos
endógenos por los receptores en el tejido mamario y siendo agonistas estrogénicos menos potentes.
Otro mecanismo que explica parcialmente la actividad anticáncer de las isoflavonas envuelve su
habilidad para inhibir la angiogénesis.
La angiogénesis o crecimiento de nuevos vasos sanguíneos es requerido para el crecimiento de
tumores. La genisteína es capaz de bloquear este proceso. Actualmente uno de los tratamientos del
cáncer envuelve a inhibidores de la angiogénesis. La endosteína es un agente sintético que parece
tener este efecto y la genisteína es la contraparte natural.
El calcio D-glucarato es una sal de calcio del ácido D--glucarato contenida en frutas y vegetales. El
calcio D-glucarato ha demos-trado que inhibe la beta-glucuronidasa, una enzima encontrada en ciertas
bacterias que se alojan en el intestino. Una elevada actividad de la beta-glucuronidasa se ha asociado
con un riesgo eleva-do de varios cánceres, en especial los hormono-dependientes como sería el cáncer
de mama, próstata y colon. Existen evidencias que sustentan que el calcio D-glucarato inhibe o
posterga el fomento de carcinogénesis mamaria por disminuir los niveles de estradiol precursor de 17cetosteroides, por lo tanto, la dieta con glucarato puede ser usada para disminuir los niveles en sangre
y en tejidos de la beta--glucuronidasa, y disminuir la formación de células carcinogénicas.
La administración de vitaminas antioxidantes, mejora el nivel en la sangre de esos nutrientes aun en mujeres con
relativa buena alimentación En comparación de variables múltiples, las últimas tres características no fueron
asociadas con el uso de Palmitato de retinol (vitamina A): Esta vitamina cumple con varias funciones en el
organismo, actuando como cofactor de diversas reacciones bioquímicas como: la síntesis del colesterol, de los
mucopolisacáridos y la hidroxilación de ciertos fármacos. Desempeña un papel principal en el funcionamiento de la
retina y es esencial para la integridad de las células epiteliales del tracto respiratorio y de la piel.
Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de mala
absorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mal funcionamiento pancreático.
Ácido ascórbico (vitamina C): Actúa como agente reductor y antioxidante. Es esencial para la síntesis del colágeno
y material intracelular. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en todos los
tejidos, cuando existe deficiencia, la concentración de leucocitos disminuye.
Tocoferol (vitamina E): Actúa como antioxidante, en esta acción inhibe a la oxidación de componentes celulares
esenciales y evita la formación de productos tóxicos de la oxidación. Se absorbe por el tubo digestivo por un
mecanismo similar al de las vitaminas liposolubles y penetra al torrente sanguíneo a través de la linfa. Se deposita en
los tejidos y estos depósitos pueden proteger de una deficiencia durante largos periodos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES
Las personas que desarrollen reacciones de hipersensibilidad deben suspender el tratamiento. Evítese el
contacto del polvo de las isoflavonas con ojos y piel.
Se recomienda revisión periódica con su médico cada seis meses, así como efectuarse una mamografía
anual después de los 35 años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se conocen hasta la fecha efectos de las isoflavonas en mujeres embarazadas y lactando, en caso de
requerir su administración consulte a su médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Raramente se ha reportado efectos gastrointestinales como náuseas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Una table-ta diariamente.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La inhalación del principio activo puede producir irritación del tracto respiratorio, el contacto con los
ojos y la piel puede producir irritación. Evítese el contacto; en caso de que ello suceda, se
recomienda lavar abundantemente con agua.
PRESENTACIONES
Caja con 30, 60 y 90 tabletas.