Download Dastonil 5000

Dastonil 5000
8153
®
Cianocobalamina-Prasterona-Procaína
Comprimidos recubiertos
8153
Venta bajo receta
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Cianocobalamina 5.000 mcg; sulfato sódico de prasterona 20 mg; clorhidrato de procaína 50 mg.
Excipientes: croscarmellosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio,
Opadry II White (Y-30-18084-A), sacarina sódica, vainillina, rojo punzó 4R,
Opadry Clear (YS-1-7006).
INDICACIONES
Anabólico. Somatotrófico. (G03BA).
8153
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Acción farmacológica:
La PRASTERONA (sulfato de dehidroepiandrosterona) es un precursor de esteroides sexuales, que se sintetiza en la corteza adrenal, a
razón de 15 a 20 mg/día.
A partir de los 50 años, tanto en el hombre como en la mujer, se produce una caída en los niveles de esta prohormona, entidad que se
conoce como adrenopausia.
La PROCAINA es un precursor de la acetilcolina con acción entre otras cosas de vasodilatador a nivel central.
La vitamina B12 (CIANOCOBALAMINA) actúa favoreciendo la metilación de los fosfolípidos de la vaina de mielina, lipoproteína
indispensable para la integridad del sistema nervioso.
Farmacocinética:
La PRASTERONA se metaboliza en hígado y se elimina como 17 cetoesteroides. La PROCAINA se metaboliza en plasma a PABA y
dietilaminoetanol.
La vitamina B12 se absorbe en la mitad inferior del íleon. La presencia de factor intrínseco es esencial para su absorción.
Tiene una afinidad muy elevada por las proteínas del plasma (transcobalaminas). Se metaboliza en hígado y se excreta por vía biliar.
POSOLOGÍA y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología se adaptará según criterio médico y de acuerdo al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se
aconseja:
1 a 2 comprimidos por día durante 1 a 3 meses.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos. Embarazo y lactancia. Amenorrea en edad fértil. Hiperplasia y tumores de próstata. Neoplasia
de útero y mama.
ADVERTENCIAS
Se deberá evitar el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática, renal y/o cardíaca.
En pacientes mayores de 50 años de sexo masculino deberá descartarse patología prostática previamente al uso de este medicamento.
Si en el transcurso del tratamiento con este producto, en pacientes del sexo femenino, se produjese una metrorragia, deberá
interrumpirse el mismo de inmediato y evaluar la causa subyacente.
No utilizar el producto por un período mayor a los 3 meses, salvo que medie indicación médica.
PRECAUCIONES
La PRASTERONA o sulfato de dehidroepiandrosterona (S-DHEA) es un precursor hormonal de los esteroides sexuales de la corteza
adrenal. La S-DHEA per se no presenta actividad androgénica. Una vez liberada a la circulación se transforma en Δ4 androstenodiona, la
CM. 902-153
cual a su vez se transforma en testosterona y/o estrona. La testosterona se transforma en dihidrotestosterona en tejidos con actividad 5
alfa reductasa (ej.: piel, próstata), o en estradiol en tejidos con actividad aromatasa (ej.: tejido adiposo y glándulas mamarias). La corteza
adrenal produce unos 15 a 20 mg/día de S-DHEA, cifras semejantes a las contenidas en este medicamento. Por tal razón, si se respetan
las dosis y los tiempos de tratamiento sugeridos, es poco probable la aparición de efectos adversos tales como hirsutismo, acné,
seborrea, alopecía y trastornos del ciclo en la mujer y ginecomastia, acné y trastornos prostáticos en el hombre.
Embarazo y lactancia: el uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico: este medicamento es de uso exclusivo para adultos, por lo tanto, no se aconseja su utilización en niños.
REACCIONES ADVERSAS
En tratamientos prolongados pueden aparecer cefaleas, aumento de peso y retención salina. Ocasionalmente, trastornos leves como
malestar gástrico y náuseas que ceden al interrumpir el tratamiento.
A la dosis recomendada es poco probable la aparición de signos de hiperandrogenismo en el sexo femenino y de trastornos tales como
ginecomastia y/o hiperplasia prostática en el sexo masculino. De todas formas ante la aparición de algún síntoma compatible con tales
estados se deberá suspender la medicación y evaluar endocrinológicamente al paciente.
PRESENTACIÓN
Envase conteniendo 40 comprimidos recubiertos.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor de 30ºC, en lugar seco.
Proteger de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Fecha de última revisión: 04/02/03
Industria Argentina
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 24.296.
Producido por Química Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires.
Director Técnico: Germán Fernández Otero, Farmacéutico.
Montpellier
H-32-87
Código "H"
8153
SOBREDOSIFICACIÓN
Ante esta eventualidad comunicarse con un hospital o unidad de toxicología, por ejemplo:
Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247
Hospital General de Niños Pedro de Elizalde: (011) 4300-2115
Hospital Nacional Prof. Alejandro Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777
Dastonil 5000
®
Hidroxocobalamina-Prasterona-Procaína
Inyectable
Venta bajo receta
COMPOSICIÓN
Cada frasco ampolla liofilizado contiene:
Hidroxocobalamina 5.000 mcg; sulfato sódico de prasterona 10 mg.
Excipientes: manitol.
Cada ampolla solvente por 5 ml contiene:
Procaína clorhidrato 100 mg.
Excipientes: acetato de sodio trihidrato, ácido cítrico, alcohol 16 g %, propilenglicol,
agua para inyectables.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Energizante. Revitalizador.
EFECTOS COLATERALES Y SECUNDARIOS
En general el medicamento es bien tolerado y no presenta efectos colaterales ni secundarios.
En tratamientos prolongados pueden presentarse retención hidrosalina y aumento de peso.
En ocasiones se han observado alergias cutáneas.
A-70-4
Código "A"
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se adaptará según criterio médico y de acuerdo al cuadro clínico del paciente. Como
posología media de orientación se aconseja:
Tratamiento agudo: 1 frasco-ampolla por día, intramuscular profunda durante 8 días, dejando
un intervalo de 15 días, antes de repetir una nueva serie.
Tratamiento preventivo: 2 frascos-ampolla por semana, por vía intramuscular profunda.
Tratamiento combinado: 1 frasco-ampolla intramuscular profunda por semana.
CONTRAINDICACIONES. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Insuficiencia cardíaca congestiva. Insuficiencia hepática y/o renal. hipersensibilidad a los
principios activos. Neoplasia prostática. Embarazo y lactancia. Neoplasia mamaria y/o uterina.
PRESENTACIÓN
Envase conteniendo 4 frascos ampolla y 4 ampollas solvente de 5 ml.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente no mayor de 30C.
Proteger de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Montpellier
A-70-4
Código "A"
Industria Argentina
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 24.296.
Producido por Química Montpellier S.A. Virrey Liniers 673, Buenos Aires.
Director Técnico: Germán Fernández Otero, Farmacéutico.