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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: HOMEOFÓRMULA D gotas. 2. COMPOSICIÓN de HOMEOFÓRMULA D:
Bryonia 5 CH, Pulsatilla 5 CH, China 5 CH, Antimonium crudum 5 CH, Plantago major 5 CH, Coffea cruda
5 CH, Mezereum 5 CH a.a. Excipientes gotas: Metilparaben sódico (E-219) (0,110g), propilparaben (E216) (0,011g), xylitol (E-967) (32,94g), sorbitol (E-420) (10,98g), glicerol (E-422), aroma de frambuesa
(0,439g), colorante rojo de Ponceau (E-124) (0,005g) y agua purificada c.s.p. 125 ml.. 3. FORMAS
FARMACÉUTICAS: Frasco de 125 ml gotas. Tubo de 4 g de gránulos. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones
terapéuticas: Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado en el tratamiento de los síntomas
asociados a la dentición como dolor, fiebre, diarrea e irritabilidad. 4.2 Posología y forma de
administración de HOMEOFÓRMULA D: Administrar una cucharada (aproximadamente 1’5 ml) cada 1520 minutos desde la aparición de los síntomas, hasta 3 tomas. Repetir las tomas 2 ó 3 veces al día si
fuese necesario. Vía oral. 4.3 Contraindicaciones: no se han descrito. 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo: No se han descrito. Advertencias sobre excipientes: Por contener metilparaben
sódico (E-219) y propilparaben (E-216) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no
deben tomar este medicamento. Por contener rojo de Ponceau (E-124), este medicamento puede
producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se ha
descrito. 4.6 Embarazo y lactancia: No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante
la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: HOMEOFÓRMULA D no
afecta a la capacidad de conducir ni en la utilización de maquinaria. 4.8 Reacciones adversas: No se
han descrito reacciones adversas. 4.9 Sobredosis: No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones
propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas. 6. DATOS FARMACÉUTICOS: 6.1 Lista
de excipientes: Agua purificada, metilparaben sódico (E-219), propilparaben (E-216), xylitol (E-967),
sorbitol (E-420), glicerol (E-422), aroma de frambuesa, colorante rojo de Ponceau (E-124). 6.2
Incompatibilidades: No se han descrito. 6.3 Periodo de validez: 5 años 6.4 Precauciones especiales de
conservación: No precisa condiciones especiales de conservación. Mantener a temperatura inferior a
30ºC. 6.5 Naturaleza y contenido del envase: estuche de cartón que contiene 1 frasco de vidrio
transparente, de 125 ml, con tapón de rosca de polipropileno con un anillo de inviolabilidad. 6.6
Precauciones especiales de eliminación: Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de
Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE) 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN: Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas – Madrid.
8. FABRICANTE: Laboratoire UNDA S.A. Rue de Lorcé, 45 – 4920 Aywaille – Bélgica. Gránulos: Laboratorios
Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108 Alcobendas - Madrid 9. AUTORIZACIÓN: Este
medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición Transitoria 6ª del Real
Decreto 1345/2007. 10. CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: Sin receta médica, no reembolsable por el
Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.
Rev: 16/11/2011