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Vasopresina - Pitressin
DESCRIPCIÓN
Pitressin (vasopresina inyección, USP) sintética es una solución estéril, acuosa de
vasopresina sintética (8-arginina vasopresina) de la glándula pituitaria posterior. Es
sustancialmente libre desde el principio oxitócico y está estandarizado para contener
20 unidades USP / ml. La solución contiene 0,5% clorobutanol (derivado de
cloroformo) como conservante. La acidez de la solución se ajusta con ácido acético.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
La acción antidiurética de la vasopresina se atribuye al aumento de la reabsorción de
agua por los túbulos renales.
La vasopresina puede causar la contracción del músculo liso del tracto gastrointestinal
y de todas las partes del lecho vascular, especialmente los capilares, pequeñas
arteriolas, vénulas y con menos efecto sobre la musculatura lisa de las venas
grandes. El efecto directo sobre los elementos contráctiles ni es antagonizado por
agentes bloqueantes adrenérgicos ni impedido por denervación vascular.
Después de la administración subcutánea o intramuscular de inyección de
vasopresina, la duración de la actividad antidiurética es variable pero los efectos son
por lo general mantiene durante 2 a 8 horas.
La mayoría de una dosis de vasopresina se metaboliza y se destruye rápidamente en
el hígado y los riñones. La vasopresina tiene una vida media en plasma de
aproximadamente 10 a 20 minutos. Aproximadamente el 5% de una dosis subcutánea
de vasopresina se excreta en la orina sin cambios después de 4 horas.
CONTRAINDICACIÓN
La anafilaxia o hipersensibilidad al medicamento oa sus componentes.
INDICACIONES Y USO
Pitressin está indicado para la prevención y el tratamiento de la distensión abdominal
postoperatorio, en la radiografía abdominal para disipar interferir sombras de gas, y
en la diabetes insípida.
ADVERTENCIAS
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con enfermedad vascular,
especialmente la enfermedad de las arterias coronarias, excepto con extrema
precaución. En estos pacientes, incluso dosis pequeñas pueden precipitar el dolor
anginoso, y con dosis mayores, la posibilidad de un infarto de miocardio se debe
considerar.
La vasopresina puede producir intoxicación por agua. Los primeros signos de
somnolencia, apatía, y dolores de cabeza se deben reconocer de prevenir coma
terminal y convulsiones.
PRECAUCIONES
General
La vasopresina debe utilizarse con precaución en presencia de epilepsia, migraña,
asma, insuficiencia cardíaca, o cualquier estado en el que una adición rápida de agua
extracelular puede producir riesgo para un sistema ya sobrecargado.
Nefritis crónica con la retención de nitrógeno contraindica el uso de la vasopresina
hasta que se hayan alcanzado los niveles sanguíneos de nitrógeno razonables.
Información para los pacientes
Los efectos secundarios como palidez de la piel, dolor abdominal y náuseas pueden
reducirse tomando 1 o 2 vasos de agua en el momento de la administración de
vasopresina. Estos efectos secundarios usualmente no son graves y probablemente
desaparecerá en unos pocos minutos.
Pruebas de laboratorio
Los electrocardiogramas (ECG) y determinaciones de líquidos y electrolitos de estado
se recomiendan en intervalos periódicos durante la terapia.
Interacciones medicamentosas
1) Los siguientes fármacos pueden potenciar el efecto antidiurética de la vasopresina
cuando se usan al mismo tiempo: la carbamazepina, la clorpropamida, clofibrato, urea;
fludrocortisona, antidepresivos tricíclicos. 2) Los siguientes medicamentos pueden
disminuir el efecto antidiurética de la vasopresina cuando se usa concurrentemente:
demeclociclina; norepinefrina; litio; heparina; alcohol. 3) agentes bloqueantes
ganglionares pueden producir un marcado aumento en la sensibilidad a los efectos
presores de la vasopresina.
Embarazo categoría C
Los estudios de reproducción en animales no han llevado a cabo con
Pitressin. Tampoco se sabe si Pitressin puede causar daño fetal cuando se administra
a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva.Pitressin debe
administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.
Parto y Nacimiento
Las dosis de vasopresina suficiente para un efecto antidiurética no son propensos a
producir contracciones uterinas tónico que podría ser perjudicial para el feto o
amenazar la continuidad del embarazo.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra Pitressin a una mujer lactante.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones alérgicas locales o sistémicas pueden ocurrir en individuos
hipersensibles. Los siguientes efectos adversos se han reportado después de la
administración de vasopresina.
Cuerpo como un todo: la anafilaxia (arresto y / o shock cardíaco) se ha observado
poco después de la inyección de vasopresina.
Cardiovascular: paro cardiaco, palidez peribucal, arritmias, disminución del gasto
cardíaco, angina de pecho, isquemia miocárdica, vasoconstricción periférica, y
gangrena.
Gastrointestinales: cólicos abdominales, náuseas, vómito, paso del gas.
Sistema nervioso: temblores, vértigo, "golpeando" en la cabeza.
Respiratoria: la constricción bronquial.
Piel y anexos: sudoración, urticaria, gangrena cutánea.
Sobredosis
La intoxicación por agua puede ser tratada con la restricción de agua y la suspensión
temporal de la vasopresina hasta que se produce poliuria. Intoxicación hídrica severa
puede requerir la diuresis osmótica con manitol, dextrosa hipertónica o urea solo o
con furosemida.
Para consejo médico sobre las reacciones adversas en contacto con su profesional
médico. Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese al 1866-923-2547 o JHP MEDWATCH al 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088), o
http://www.fda.gov/medwatch/.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Pitressin se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular.
Diez unidades de Pitressin (0,5 ml) por lo general provocan respuesta fisiológica
completa en pacientes adultos; 5 unidades serán adecuadas en muchos
casos. Pitressin debe administrarse por vía intramuscular en el 3 - o cada 4 horas,
según sea necesario. La dosis debe reducirse proporcionalmente para los pacientes
pediátricos. (Para una discusión adicional de la dosis, consulte las secciones
siguientes.)
Al determinar la dosis de Pitressin para un caso determinado, el siguiente debe ser
tenido en cuenta.
Es particularmente deseable para dar una dosis no mucho más grande que es
justamente suficiente para provocar la respuesta fisiológica deseada. Las dosis
excesivas pueden causar efectos secundarios indeseables-blanqueo de la piel,
calambres abdominales, náusea-que, aunque no es grave, puede ser alarmante para
el paciente. La recuperación espontánea de tales efectos secundarios se produce en
pocos minutos. Se ha encontrado que uno o dos vasos de agua dado en el momento de
la administración Pitressin reducir estos síntomas.
Distensión abdominal
En el paciente adulto medio postoperatorio, dar 5 unidades (0,25 ml) inicialmente;
aumento a 10 unidades (0,5 ml) a inyecciones posteriores si es necesario. Se
recomienda que Pitressin se administra por vía intramuscular y que las inyecciones se
repitió en 3 - o intervalos de 4 horas según sea necesario. Dosis debe reducirse
proporcionalmente para los pacientes pediátricos.
Pitressin utiliza de esta manera será con frecuencia prevenir o aliviar la distensión
postoperatoria. Estas recomendaciones se aplican también a la distensión que
complica la neumonía u otras toxemias agudas.
Radiografía abdominal
Para el caso medio, se sugieren dos inyecciones de 10 unidades cada uno (0,5
mL). Estos deben darse con dos horas y una hora y media, respectivamente, antes de
que se expusieron películas. Muchos roentgenologists aconsejan un enema antes de
la primera dosis de Pitressin.
Diabetes Insípida
Pitressin puede administrar mediante inyección o se administra por vía intranasal en
compresas de algodón, por el aerosol nasal, o gotero. La dosis por inyección es de 5 a
10 unidades (0,25 a 0,5 ml) repitió dos o tres veces al día según sea necesario. Cuando
se administra por vía intranasal Pitressin por pulverización o en compresas, la
dosificación y el intervalo entre los tratamientos deben ser determinados para cada
paciente.
PRESENTACIONES
Pitressin (vasopresina inyección, USP) sintético se suministra en viales de la siguiente
manera:
NDC
vial de 1 ml (20 unidades USP). Paquetes de 25 viales.
42023-117-25
Almacene entre 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F). (Ver USP Temperatura ambiente
controlada.)