Download Servicios técnicos para redacción de Biological Assessment Dossier

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desarrollo y registro
de productos fitosanitarios y biocidas
Servicios técnicos para redacción de
Biological Assessment Dossier (BAD)
DEVREG CONSULTA SLU
Les Franqueses, 59 baixos
25600 Balaguer, Lleida
Tel./Fax +34 973 447 673
e-mail: [email protected]
internet: www.devreg.net
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DEVREG
Servicios técnicos para
Assessment Dossier (BAD)
redacción
de
Biological
Los servicios de DEVREG se centran en la dirección y monitoreo de programas de desarrollo en
Europe, con colaboración con diferentes entidades de ensayo y laboratorios, para
proporcionar los datos de eficacia para el registro de productos fitosanitarios en Europa. Como
última etapa en el proceso de desarrollo de un producto fitosanitario, y en base a los datos
obtenidos de eficacia, selectividad y rendimiento, así como de efectos adversos para el cultivos
y los productos vegetales, etc., DEVREG ofrece su experiencia y conocimientos agronómicos de
su equipo profesional para preparar el Biological Assessment Dossier (BAD) teniendo en
cuenta todos los requisitos de datos establecidos por la legislación vigente en Europa,
incluyendo el enfoque zonal, el uso sostenible de agroquímicos, etc.
La eficacia es un aspecto fundamental para obtener el registro de un producto fitosanitario.
Sobre la base de los datos de ensayos aportado por el cliente, DEVREG se ofrece a preparar un
Biological Assessment Dossier (BAD) en formato dRR de acuerdo con los requisitos de datos
establecidos por el Reglamento (CE) no. 1107/2009, incluyendo un análisis del riesgo de
resistencias, en cumplimiento con la guía EPPO PP 1/213(2). DEVREG prepara el BAD para
solicitudes zonales, así como de acuerdo con los requisitos nacionales, preparando las
correspondientes adenda nacionales.
Los objetivos de un Biological Assessment Dossier (BAD) son demostrar que el producto hace
aquello que se solicita, que la dosis utilizada es la mínima necesaria para obtener los
resultados solicitados, cómo y cuándo debería utilizarse el producto, que el producto no
presente efectos adversos sobre los cultivos y productos vegetales, y todo lo que se conoce
sobre la resistencia y como prevenir su aparición, y además mostrar que los datos aportado
son suficientes para soportar la propuesta de uso y cómo se han obtenido esos datos.
Los principales requisitos de datos para la preparación de un BAD van dirigidos a cubrir las
siguientes áreas:
Justificación de la dosis propuesta
Nivel de control alcanzado (efectividad)
Resistencia
Efectos sobre el rendimiento (cuantitativo y cualitativo)
Fitotoxicidad
Efectos colaterales no deseables (artrópodos no objetivo,
procesado, etc.)
Para más información, contactar con nuestro equipo para obtener la mejor propuesta para el
desarrollo de sus productos.
DEVREG CONSULTA SLU
Les Franqueses, 59 baixos
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Solicitudes sobre BADs:
Josep Mª Ariño & Marta Masot – Registration specialists
Tel: +34 973 447 673∙ Direct: +34 634 955 193
e-mail: [email protected] / [email protected]
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