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LACTULOSA 3,3 g / 5 mL
Solución Oral
LACTULOSA 3,3 g/5 mL
Solución Oral
Laxante
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de solución oral contiene:
Lactulosa .................... 66 g ; Excipientes
c.s.p
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Lactulosa .................... 3,3 g. ; Excipientes c.s.p
INDICACIONES :
LACTULOSA 3,3 g/5 mL Solución Oral es un agente hiperosmótico laxante local indicado para :
• Tratamiento del estreñimiento: Lactulosa está indicada para el alivio a corto plazo del estreñimiento.
• Profilaxis y tratamiento de la Hiperamonemia: Lactulosa esta indicada para la prevención y tratamiento de la encefalopatía portal
sistémica, incluyendo las etapas de pre-coma y coma hepático
ACCION FARMACOLÓGICA:
Los efectos de la Lactulosa se da mediante 2 mecanismos :.
- Efecto Hiperosmótico :
Lactulosa produce efecto osmótico en el colon resultado de su biodegradación por la flora bacteriana colónica en ácidos láctico, fórmico y
acético. La acumulación de fluidos produce distensión , la que provoca un incremento en el peristaltismo y la consecuente evacuación
intestinal.
- Efecto Antihiperamoniémico:
Lactulosa disminuye as concentraciones sanguíneas de amonio probablemente como resultado de su degradación bacteriana , en el colon
a acidos orgánicos de bajo peso molecular que disminuyen el pH de los contenidos intestinal., lo que resulta en la retención del amoniaco
en el colón como ión amonio . La acción osmótica laxante de los metabolitos de la lactulosa ocasiona la excreción del ión amonio atrapado
en el colón.
PRECAUCIONES:
No se han documentado problemas en humanos
Pediátricas:
Laxantes no deben ser administrados a niños menores de 6 años , solo bajo prescripción médica
Debido a que los niños no son capaces de descubrir precisamente los síntomas, el uso del laxante deberá preceder de un diagnóstico
apropiado, evitándose de esta manera la posible complicación de una condición existente (p.e. apendicitis) o la aparición de efectos colaterales mas severos
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Las siguientes interacciones medicamentosas han sido seleccionadas en base a su potencial significancia clínica. Las combinaciones
conteniendo alguno de los siguientes medicamentos , dependiendo de la cantidad presente, pueden interactuar con Lactulosa :
- Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: El uso crónico o el exceso de laxantes puede reducir las concentraciones
séricas de potasio al provocar la pérdida excesiva de potasio del tracto gastrointestinal; puede interferir con los efectos retenedores de
potasio de los diuréticos ahorradores de potasio
CONTRAINDICACIONES:
Las contraindicaciones médicas han sido seleccionadas en base a su significancia clínica potencial
Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe utilizarse cuando los siguientes problemas médicos existan: Apendicitis
o síntomas sugestivos de apendicitis; Sangrado rectal sin diagnóstico; Insuficiencia cardíaca congestiva ; diabetes mellitus; obstrucción
intestinal; hipersensibilidad a la lactulosa
REACCIONES ADVERSAS:
Los siguientes efectos adversos han sido seleccionados en base a su significado clínico potencial
Aquellas que necesitan atención médica solo si continúan o son molestas
De incidencia menos frecuente : Hinchazón , calambre, diarrea, nauseas, formación de gas, sed incrementada
ADVERTENCIAS:
- Tomar 1 vaso lleno de líquido (240 mL c/u) o más con cada dosis para mejores resultados. Puede mezclarse con leche o jugos de frutas
para mejorar el sabor
- Puede requerir de 24 a 48 horas para resultados
- No usar en casos de síntomas de apendicitis (dolor abdominal, náuseas, vómitos o fiebre)
- No usar innecesariamente; por estreñimiento de 1 a 2 días; o más de lo recomendado.
- No tomar dentro de las 2 horas de otra medicina; o por más de una semana, salvo indicación médica .
- El uso frecuente y prolongado de este u otro laxante puede crear hábito.
- Este medicamento debe usarse con precaución en diabéticos a pesar que no contiene glucosa ( tiene menos de 2,2 g de galactosa y menos
de 1,2 g lactosa por cada 15 mL del preparado)
- Los pacientes con galactosemia o deficiencia de lactasa deben tomar en cuenta el contenido de galactosa y lactosa
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
No se han reportado casos de sobredosis accidentales; en la eventualidad, los síntomas principales serían un aumento de la frecuencia de
la diarrea y de calambres intestinales.
En tales casos debe interrumpirse la medicación e ingerir soluciones hidroelectrolíticas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Los resultados mas rápidos con Lactulosa 3,3 g / 5mL – Solución Oral se obtienen cuando es tomado con el estómago vacio. Cuando se
toma con los alimentos o al acostarse, los resultados pueden tardarse
La lactulosa no tiene efectos sobre el intestino delgado, disminuye el pH del colon.
Usese con cuidado en diabéticos (contiene hasta 1,2 g de lactosa y hasta 2,2 g de galactosa por cada 15 mL)
Dosis usual en adultos
* Como hiperosmótico laxante : Oral, 15 a 60 mL al día
Dosis diaria máxima recomendada: 60 mL
* Como Antihiperamoniémico: Oral, 20 a 30 g ( 30 a 45 mL) tres o cuatro veces al día
La dosis puede ser ajustada cada día o cada dos días para producir 2 a 3 evacuaciones suaves diariamente.
En la fase inicial de terapia, 20 a 30 g (30 a 45 mL) pueden ser administrados cada hora para inducir una rápido efecto laxante.
El uso concurrente con otros laxantes durante la fase inicial de la terapia en encefalopatía portal-sistémica puede resultar en heces sueltas
que falsamente sugieren que se ha obtenido una dosis adecuada de Lactulosa
Dosis usual pediátrica: No se ha establecido
FORMAS DE PRESENTACION:
Lactulosa 3,3 g / 5mL – Solución Oral :
Frasco x 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300, 500 y 1000 mL
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar debajo de los 30 ºC , en recipiente herméticamente cerrado y resistente a la luz. No congelar
Manténgase alejado de los niños.
La exposición prolongada a temperaturas superiores a 30º C o expuestos a la luz directa, puede causar turbidez u oscurecimiento intenso
de la solución. Si se presenta esta condición, no utilizar el preparado.
Laboratorios Induquímica S.A.
Calle Santa Lucila 152 - 154- Urb. Villa Marina, Chorrillos
Telfs. 617-6000
www.induquimica.com
Lima – Perú
LABORATORIOS