Download Descargar PDF - bela

Ketamin 10 %
Forma farmacéutica: 100 mg/ml, solución inyectable
Principio activo: hidrocloruro de ketamina
Especies de destino: perros y gatos
Titular de la autorisación de comercialización y fabricante:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta / Alemania
Denominación del medicamento veterinario:
Ketamin 10 %
100 mg/ml, solución inyectable para perros y gatos
Principio activo: hidrocloruro de ketamina
Composición:
1 ml de solución contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de ketamina
115,34 mg
equivalente a 100 mg de ketamina
Adyuvantes:
Clorobutanol hemihidrato
5,00 mg
Solución inyectable clara y incolora.
Tamaño del envase: 10 ml y 25 ml
Indicaciones:
Como anestesia a corto plazo o anestesia única, en investigaciones diagnósticas,
intervenciones quirúrgicas pequeñas y tratamientos dolorosos como:
- limpieza y extracción de dientes;
- extracción de cuerpos extraños;
- incisión de abcesos;
- intervenciones en la cavidad bucal, la cara, los oídos;
- tratamiento de las heridas;
- cambio de vendajes;
- diagnóstico de rayos X;
- para sedar animales intranquilos, exaltados, agresivos;
- punciones;
- extracción de uñas, esquileos
Para anestesia general (insensibilidad) y como analgésico (sin dolor) con pérdida de la
conciencia en intervenciones u operaciones quirúrgicas como:
Luxación, amputación, castración, ovariotomía, ovariohisterectomia, cesárea, laparatomía,
yesos (reposición de fracturas).
En situaciones muy dolorosas u operaciones de larga duración, (operaciones viscerales,
osteosíntesis), es necesario combinar con sedativos o anestésicos inyectables o inhalables
para mantener una anestesia suficiente.
1
Ketamin 10 %
Contraindicaciones:
Ante insuficiencia cardiaca descompensada, presión arterial alta, trastornos hepáticos y
renales, eclampsia y preclampsia, glaucoma, lesiones del ojo perforadas, epilepsia, daños
craneocerebrales, uso para mielografía, como monoanestésico en perros.
En intervenciones del tracto respiratorio superior cuando no se aplica de manera simultánea
un relajante muscular.
No usar en animales destinados al consumo humano.
Efectos adversos:
Puede presentarse depresión respiratoria dosis-dependiente, la cual puede conducir
a parálisis respiratoria, especialmente en gatos. En combinación con otros fármacos
veterinarios que contiene ingredientes activos depresores de la respiración como la xilazina,
este efecto se intensifica.
Otros efectos adversos:
- Aumento del pulso y la presión arterial, lo cual puede conducir al sangrado.
- Salivación intensa.
- Ojos abiertos, midriasis, nistagmus.
- Aumento de la sensitividad durante la anestesia, el adormecimiento y la recuperación,
especialmente a estímulos acústicos.
- Aumento del tono de la musculatura esquelética.
- Excitación postnarcótica, que puede estar ligada a hiperrreflejos y vocalización.
Especies de destino: Perros y gatos
Posología para cada especie, modo y vías de administración:
Para inyección intramuscular o intravenosa.
La dosis de ketamina que se recomienda a continuación es un valor medio recomendado, el
cual debe ser adaptado a la situación individual de cada animal y a sus reacciones.
Gatos: 20- 30 mg/ kg de peso corporal i. m.
En combinación con xilazina para intervenciones quirúrgicas dolorosas:
6- 10 mg/ kg de peso corporal de ketamina i.m. y
1- 2 mg/ kg de peso corporal de xilazina i. m.
La dosis de ketamina debe ser adaptada en combinación con otros sedativos, anestésicos de
inyección o inhalables.
Perros:
Ketamine 10% puede usarse en perros solo en combinación con otros sedativos, anestésicos
inyectables o inhalables.
Combinación con xilazina:
6- 10 mg/ kg de peso corporal de ketamina i. m. y
1- 2 mg/ kg de peso corporal de xilazina i. m.
La dosis de ketamina debe ser adaptada en combinación con otros sedativos, neurolépticos,
anestésicos inyectables o inhalables.
La dosis de ketamina para inyección intravenosa es por lo general 1/3 a ¼ de la dosis para
inyección intramuscular.
La inyección intravenosa debe ser aplicada lentamente y dependiendo del efecto, el cual
aparece durante la inyección.
2
Ketamin 10 %
Es posible realizar para gatos y perros una premedicación con sustancias inhibitorias de la
secreción como la atropina a la dosis de 0.044 mg/ kg de peso corporal para los gatos y
0.05 mg/ kg de peso corporal para los perros.
Para prolongar la anestesia con Ketamin 10% se puede inyectar el medicamento i.m. o i.v.
y según la necesidad aplicar la mitad de la dosis o la dosis completa. Ketamin 10% pude
ser utilizado para introducir la anestesia general y para el mantenimiento de una anestesia
obtenida por medio de otros narcóticos como: barbitúricos (fenobarbital), tiamilal,
xilazina, anestésicos inhalables (halotano, metoxiflurano), óxido nitroso, éter. Usando este
tratamiento se debe inyectar Ketamin 10% a una dosis media reducida.
Instrucciones para una correcta administración:
Advertencias especiales:
En los perros, Ketamin 10% solo puede ser usada en combinación con sedativos o anestésicos
inyectables o inhalables.
En situaciones muy dolorosas u operaciones de larga duración, (operaciones viscerales,
osteosíntesis), es necesario combinar con sedativos o anestésicos inyectables o inhalables
para mantener una anestesia suficiente.
Precauciones especiales:
Precauciones especiales para su uso en animales:
La inyección intravenosa tiene que ser aplicada lentamente (más de 60 segundos) para evitar
depresiones respiratorias severas. Durante la anestesia, el adormecimiento y la recuperación
debe mantenerse un absoluto silencio para evitar la excitación del animal. Se debe proteger
la córnea con un lubricante oftálmico para prevenir una excesiva desecación durante cirugías
prolongadas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales:
No se indican.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
La ketamina atraviesa la barrera placentaria. En estudios realizados a perras gestantes no se
encontraron efectos adversos aparentes en los cachorros. Sin embargo, después de aplicar
25- 100 mg de ketamina/ kg de peso corporal en ratas gestantes, los estudios histológicos
revelaron cambios degenerativos en el corazón de los fetos así como en tejidos de hígado y
los riñones.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La combinación con sedativos, xilazina, neurolépticos, análogos de la morfina, nárcoticos
inyectables o inhalables puede intensificar la analgesia y anestesia inducida por la ketamina
y prevenir síntomas de excitación. En estas combinaciones, debe tenerse en cuenta el fuerte
efecto depresivo sobre la circulación y la respiración que se produce.
Adicionalmente, la combinación con neurolépticos disminuye la contractilidad muscular.
Posiblemente, la ketamina y las hormonas tiroideas si se administran de conjunto, aumentan
mutuamente sus efectos de provocar hipertensión y taquicardia.
Sobredosificación
Ante sobredosis se puede observar excitación central, calambres, parálisis respiratoria,
arritmia cardíaca. Se debe interrumpir de inmediato la inyección y tratar sintomáticamente.
No se conoce antídoto específico.
3
Ketamin 10 %
Incompatibilidades:
Debe evitarse la mezcla con barbiturates en una jeringa combinada debido a posibles
incompatibilidades.
Tiempos de espera:
No se aplica.
Precauciones especiales de conservación:
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Período de validez después de abierto el recipiente: 7 días
Los residuos del medicamento en el envase al final de este período deben ser eliminados.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso:
Los productos no usados o los envases con remanentes deben ser preferentemente
llevados a los puntos de recogida de contaminantes. Cuando se eliminen junto con los
residuos domésticos, hay que garantizar que no hayo acceso a los mismos. Los productos
farmacéuticos veterinarios no deben ser arrojados a las aguas residuales o a las redes de
canalización. Deben observarse y respectarse las regulaciones locales para la eliminación de
productos farmacéuticos.
Número de autorización de comercialización:
9089.01.00 (Alemania)
Únicamente para uso veterinario.
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la revisión del texto: 07.02.2013
1670/K/02/13
4