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La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática es limitada, por lo que ser recomienda utilizar con precaución en estos casos. No requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis. A pesar de que triflusal ha mostrado una baja incidencia de complicaciones hemorrágicas en los estudios clínicos, debe utilizarse con precaución en pacientes con riesgo de hemorragia debido a traumatismo u otras condiciones patológicas. Los fármacos que pueden inducir hemorragia, como ácido acetilsalicílico (AAS) u otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), deberán utilizarse con precaución en pacientes tratados con triflusal. En caso que se prevea una cirugía programada, se recomienda suspender la administración de triflusal 7 días antes de la misma. Si bien no existen datos clínicos acerca de exposición al triflusal durante el embarazo, los estudios en animales no indican efectos nocivos. Por tanto, el médico valorará la relación riesgo/beneficio cuando evalúe indicarlo a mujeres embarazadas. No se conoce si triflusal se excreta en la leche materna. La indicación en la lactancia estará sujeta a la evaluación de potenciales riesgos y beneficios. Disgren Triflusal 300 mg Vía oral Cápsulas Incompatibilidades e interacciones Puede ser necesario ajustar las dosis de AINEs y warfarina durante la administración de triflusal. Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis accidental pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos, debiendo aplicarse un tratamiento sintomático y medidas de apoyo necesarias. Presentaciones Envases conteniendo 20 y 30 cápsulas. Fórmula Cada cápsula contiene Triflusal 300 mg; Exc. c.s. Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior de 25 ºC Clase farmacológica Antiagregante plaquetario. Elaborado por J. Uriach & Cía S.A. Barcelona, España Acondicionado en ROEMMERS S.A. Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay D.T.: Q.F. G. Ottonello de Guisande Expendio bajo receta médica Paraguay: Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I. Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Tel.: 210779 Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: No 1406 Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria del M.S.P. y B.S. Certificado No 7767/0101-01 Uruguay: Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722 Control médico recomendado. M.S.P. Reg. Nº 30578 Información a profesionales y usuarios 0800 - 3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs. Indicaciones Profilaxis de trombosis y fenómenos tromboembólicos Posología y forma de administración La dosis recomendada es de 600 a 900 mg/día en dosis única o fraccionada. Se aconseja ingerir con las comidas. Reacciones adversas y efectos colaterales Las reacciones adversas más frecuentes son las que afectan al aparato digestivo y la cefalea. Los síntomas digestivos suelen desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. Está descripta la aparición de dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia y anorexia. Menos frecuentes son la diarrea y la hemorragia digestiva. También se han descripto como efectos adversos poco frecuentes o raros los siguientes: confusión, mareos, trastornos de la audición y del gusto, hipertensión, stroke, disnea e infección respiratoria alta, anemia, sangrados y síntomas del tipo gripal. Se han reportado casos aislados de fotosensibilidad. Contraindicaciones Disgren está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida al triflusal u otros salicilatos. No debe utilizarse en caso de úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada, así como tampoco de existir una hemorragia en curso. Precauciones y advertencias La seguridad y eficacia no ha sido establecida en menores de 18 años. 1165101840-20/04/10 1165101840-20/04/10 DISGREN - 11 651 01 840 DISGREN - 11 651 01 840 1 tinta = NEGRO CÓDIGO 1165101840 NEGRO FORMATO 80x130 ACTUALIZACIÓN APROBACIÓN 20/04/10 20/04/10 1 tinta = NEGRO SOPORTE PAP PLEGADO 80 mm en 3 CÓDIGO 1165101840 NEGRO FORMATO 80x130 ACTUALIZACIÓN APROBACIÓN 20/04/10 20/04/10 SOPORTE PAP PLEGADO 80 mm en 3
