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®
MEPRAX
Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Alprazolam .......................0.5 y 1 mg
Excipientes c.s.p,.....................1 comp.
PROPIEDADES: El alprazolam, fármaco que pertenece a la subclase de las
benzodiazepinas llamada triazolobenzodiazepina, es un ansiolítico con propiedades
hipnóticas y anticonvulsivantes. El alprazolam produce efectos ansiolíticos y sedativos
por interacción en el lugar de un neuroreceptor llamado complejo receptor ácido
gamma aminobutírico (GABA)- benzodiazepina, el cual ha sido identificado en el cerebro
humano, así como también en el de todas las especies de mamíferos. Después de
alcanzar la circulación sistemática, el alprazolam es transportado a la circulación capilar
en el cerebro, donde se difunde pasivamente a los tejidos cerebrales.
INDICACIONES: MEPRAX® esta indicado en los desórdenes de la ansiedad,
ansiedad asociada a depresión y desordenes del pánico. También se utiliza como
antidepresivo.
CONTRAINDICACIONES: MEPRAX® esta contraindicado en las siguientes
condiciones: sensibilidad conocida a las benzodiazepinas, insuficiencia pulmonar aguda,
glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes que están siendo tratados con ketoconazol
e itraconazol.
PRECAUCIONES: NEONATOS: no hay datos disponibles en lo que se refiere a la
seguridad y eficacia del alprazolam en neonatos. Ya que el alprazolam aparece en la
leche materna, las madres recibiendo alprazolam no deben amamantar a sus infantes.
La seguridad y la eficacia del alprazolam no ha sido establecida en niños menores de 18
anos. La seguridad del uso del alprazolam en mujeres embarazadas no ha sido
establecida y su uso en este caso debe ser cuidadosamente analizado considerándose
el porcentaje riesgo-beneficio. El uso de alprazolam antes del parto puede dar como
resultado neonatos somnolentes y flácidos. Los ancianos o pacientes geriátricos,
tienden a reducir el aclaración y a aumentar la sensibilidad del alprazolam, por lo tanto
las dosis iniciales de alprazolam deben ser reducidas en este grupo de personas y la
terapia debe monitorearse cuidadosamente.
Fabricado por:
Laboratorios De Aplicaciones Medicas, S.A..
Santo Domingo R.D.
®
MEPRAX
EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más comunes son: laxitud, ataxia,
confusión, disartria, sequedad bucal, sabor amargo y debilidad; a nivel del Sistema
Nervioso Central ocurre sedación y somnolencia, depresión, letargia, apatía, fatiga,
hipoactividad, desórdenes de la memoria, amnesia anterógrada, delirio, dolor de cabeza,
estupor, coma, síncope, afonía, vértigo, distonia, nerviosismo, irritabilidad, euforia,
dificultad de concentración, etc. A nivel del psiquis, puede ocurrir histeria, problemas de
conducta, psicosis y tendencias suicidas. A nivel gastrointestinal pueden ocurrir diarreas,
náuseas, anorexia, vómitos, cambios en el apetito, gastritis, aumento de la salivación y
constipación. Sobre el sistema genitourinario, puede ocurrir incontinencia, cambios en el
líbido, retención de orina, irregularidad menstrual. A nivel del sistema cardiovascular puede
haber bradicardia, taquicardia, colapso cardiovascular, hipertensión, hipotensión
palpitaciones, edemas, flebitis y trombosis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La cimetidina, anticonceptivos orales,
disulfiran, fluoxetina, isoniazida, ketoconazol, metroprolol, propoxifeno, propanolol,
antibióticos macrólidos y el ácido valproico, inhiben el metabolismo del alprazolam. El
alcohol y otros agentes depresores de SNC, aumentan los efectos de las benzodiazepinas y
por lo tanto los del alprazolam.
VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
POSOLOGIA: La posología de MEPRAX® varia de acuerdo a las Indicaciones: Para
desordenes de la ansiedad, la dosis inicial va desde 0.25 a 0.5 mg 3 veces al día, llegando
hasta 4 mg/día en dosis divididas. Si ocurren efectos adversos con la dosis inicial, se
deben disminuir las dosis. En pacientes ancianos o debilitados se administra 0.25 mg de
alprazolam 2 o 3 veces al día, aumentándolo gradualmente si es tolerado y necesitado.
Para los desórdenes del pánico, la dosis inicial es de 0.5 mg tres veces al día, dependiendo
de la respuesta, se aumenta la dosis a intervalos de 3 a 4 días en incrementos de no más
de 1 mg/ día.
MEPRAX® 0.5 Se presenta en caja conteniendo blisters de 20 comprimidos.
MEPRAX® 1 Se presenta en caja conteniendo blisters de 30 comprimidos.
Conservación: Conserve a una temperatura ambiente no mayor a 30°C.
Mantener fuera del alcance de los niños. Producto de venta bajo receta de estupefacientes y
psicotrópicos. Bajo supervisión medica.