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EL MODELO ALEMÁN –
Metodología y Procedimientos para la toma de decisiones
J. Jaime Caro MDCM, FRCPC FACP
Profesor de Medicina
Profesor de Epidemiología y Bioestadística
Facultad de Medicina, McGill University
Jefe Científico, Evidera, Boston
Buenos Aires, Argentina
7 de abril, 2016
http://www.wsj.com/articles/how-much-should-cancer-drugs-cost-1434640914
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Temas
Antecedentes
La frontera de eficiencia
La reforma AMNOG.
3
© J. Caro
Antecedentes
Seguro estatutario en salud cubre 90% de los alemanes
gasto en salud 6% del PIB
uso elevado de genéricos
fármacos % bajo del gasto (15%)
Antes del 2007, libertad de precios
inmediatamente después de aprobados por EMA
ocasionalmente “moratoria” de precio
precios de referencia
sustitución de fármacos permitida
negociación de precios a nivel de “krankenkasse”.
4
© J. Caro
Proceso legislativo
2007
• reforma el Código de
Seguridad Social
• establece
requerimiento de
medir “costobeneficio”
• comité de expertos
desarrolla
metodología
• no se debe usar el
“QALY” porque
discrimina
2009
5
parlamento
aprueba el
uso de la
frontera de
eficiencia
2010
• Nueva ley
AMNOG
• cambia el
proceso
© J. Caro
ETS en Alemania
Ministerio
Asociación
Cumbre
de Cajas
Höchstbetrag
Toma de decisiones
Comité
Federal
Conjunto
Recomendación
Parlamento
Vigilancia
Solicitud
Establece
la ley
Evaluación de
tecnología
Precio máximo
reembolsable
6
© J. Caro
Proceso (2007)
Evaluación del
Beneficio
MBE
Beneficio
adicional
Ningún
beneficio
Evaluación de
la Eficiencia
(Beneficio-Costo)
Tomador de
decisiones
+
Precio máximo
reembolsable
=
© J. Caro
La frontera de eficiencia
© J. Caro
Frontera de Eficiencia
Área terapéutica
100%
90%
Si!
80%
Beneficio
70%
7
60%
Intervenciones
existentes
50%
40%
6
5
3
4
No!
30%
20%
1
10%
2
?
0%
0
5,000
10,000
15,000
Costo
20,000
25,000
© J. Caro
Proceso AMNOG (2011)
Evaluación del
Beneficio
MBE
Beneficio
1. Beneficio
2. Beneficio
adicional
excepcional considerable
3. Beneficio
menor
Ningún
4. No
beneficio
5. Igual
medible
Evaluación
deel
Negocia
la Eficiencia
Precio
(Frontera de eficiencia)
No acepta
Comité de arbitraje
6 meses
6 meses
Tomador de
decisiones
6. Menos
beneficio
Precio de
referencia
No acepta
Precio máximo
reembolsable
No acepta
© J. Caro
Resultados AMNOG
Evaluación del
Beneficio
MBE
1. Beneficio
excepcional
50%
2. Beneficio
considerable
3. Beneficio
menor
4. No
medible
5. Igual
6. Menos
beneficio
5
6
40%
30%
20%
10%
0%
1
2
3
4
© J. Caro
Evaluaciones negativas
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2011
2012
2013
2014
2015
Reducción de precios: hasta 52%
© J. Caro
En diabetes
48
todos
2
ranking
razones
33
10
6
15
13
5
12
© J. Caro
Consistentes?
2
3
4
mayor
medio
menor
16
nada
negativo
© J. Caro
http://www.drugabacus.org/
17
http://app.drugabacus.org/abacus-mskcc
©Jaime Caro 2015
19
http://app.drugabacus.org/abacus-mskcc
©Jaime Caro 2015
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Conclusión
El sistema alemán ha buscado separar la evaluación
de los efectos en salud de la parte económica
los efectos clínicos son evaluados formalmente
el precio se negocia aparte
Los resultados hasta el momento reflejan falta de
datos adecuados, pero aumenta la frustración
Si bien es cierto que algunos países han avanzado en
la búsqueda de soluciones a los retos que enfrenta los
sistemas de salud, está búsqueda es tanto compleja
como aún inacabada!
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© J. Caro