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FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 VITAMINA B1 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VITAMINA VITAMINA B1 300 mg Página 1 VITAMINA B1 300 mg Comprimidos Recubiertos Principio Activo Tiamina Clorhidrato 300 mg Excipientes necesarios para comprimir: PVP Almidón de maíz Glicolato sódico de almidón Avicel Lactosa Ácido cítrico Glicerina Agua destilada ACCIÓN TERAPÉUTICA Vitamina MECANISMO DE ACCION La Tiamina se combina con trifosfato de adenosina (ATP) y forma una coenzima, el pirofosfato de tiamina (difosfato de tiamina, cocarboxilasa), que es necesaria para el metabolismo de los carbohidratos. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] VITAMINA B1 300 mg Página 2 USOS DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales (Categoría A para el embarazo según la FDA). No se sabe si la Tiamina se excreta en la leche materna. En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales. PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS Absorción: Las vitamina B en general se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal excepto en los síndromes de malabsorción. La tiamina se absorbe principalmente en el duodeno. El alcohol inhibe la absorción de Tiamina. En individuos con absorción gastrointestinal normal, la absorción total máxima al día de tiamina oral es de 5 a 15 mg (mayor cuando se administra en varias tomas diarias con alimento). Metabolismo: Hepático. Eliminación: Renal (casi completamente como metabolitos). Las cantidades superiores a las necesidades diarias se excretan en la orina como producto inalterado y metaolitos. DOSIS Dosis Adultos: Suplemento nutricional: Medio a un comprimido al día o según criterio médico. INDICACIONES Vitamina B1 está indicada en la prevención y tratamiento de los estados carenciales de tiamina, para el tratamiento de Beriberi, polineuritis alcohólica, encefalomielopatía sub aguda necrosante, polineuritis del embarazo, nutrición parenteral. La deficiencia de Tiamina se puede producir como resultado de una nutrición inadecuada o una mala absorción intestinal. CONTRAINDICACIONES En pacientes con hipersensibilidad al principio activo y pacientes que reciben Levodopa. Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected] VITAMINA B1 300 mg Página 3 PRECAUCIONES Durante el embarazo. EFECTOS ADVERSOS Las vitaminas hidrosolubles rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal, sin embargo podría presentar reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo o prurito, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES Carbonatos, citratos, barbitúricos INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS Puesto que no existe un antídoto específico, el tratamiento para la sobredosis con Tiamina debe ser sintomático y de apoyo. El lavado de estómago con una solución de bicarbonato sódico puede ayudar a reducir la absorción del medicamento Oficina Central – La Paz calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia Sucursal – Santa Cruz calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia Sucursal – Cochabamba calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia Planta – La Paz calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia Planta – El Alto carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia www.laboratoriosdelta.net | [email protected]
