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MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
Registros Hospitalarios
del Cáncer
© Osakidetza
Administración de la Comunidad Autónoma del País Vasco
Internet: www.osakidetza.euskadi.net
Edición: Abril 2011
Edita:
Osakidetza
Álava, 45
01006 Vitoria-Gasteiz
ISBN:
978-84-89342-99-6
PVP:
6 € (IVA incluido)
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
Registros Hospitalarios
del Cáncer
Coordinación de Programas de Salud Pública
Dirección de Asistencia Sanitaria
Enero 2011
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Profesionales que han participado en la preparación del manual
de procedimientos de los Registros Hospitalarios del Cáncer
Registros Hospitalarios del Cáncer
Hospital Txagorritxu
Hospital Donostia
José Julio Peña González
Coordinador técnico
José Mª Urraca de la Serna
Coordinador técnico
Begoña Madurga García
Codificadora
Mª Ángeles Ugarte Alberdi
Codificadora
Hospital Santiago
Nieves Saracíbar Oyón
Coordinadora técnica
Esther Fernández Sedano
Codificadora
Hospital Cruces
Santiago Rodríguez Tejedor
Coordinador técnico
Mª Pilar Saracho Mateo
Codificadora
Natividad Sáinz Peces-Barba
Codificadora
Cristina Zumeta Urbieta
Codificadora
Organización Central
Soporte informático
Maite Cuadrado Zubizarreta
Nerea Aranguren Uriarte
Coordinación Central
Enrique Peiró Callizo
Mª Luisa Iruretagoyena Sánchez
Carmen Elguea Ortega
Hospital Basurto
Francisco Javier Fuertes Vélez
Coordinador técnico
Piedad Valle Garrido
Codificadora
Belén Rilova Ben
Codificadora
Hospital Galdakao
Javier Yetano Laguna
Coordinador técnico
Cristina Ayuso Escribano
Codificadora
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Otros profesionales que han trabajado en los Registros Hospitalarios del Cáncer,
cuya experiencia ha contribuido a la preparación de este manual
María Teresa Garrastazu Zamora
Hospital Santiago
Elisa González Torres
Hospital Cruces
Javier Ortega Martín
Hospital Santiago
Joan Manuel Mañé Martínez
Hospital Cruces
María Teresa Barriola Lerchundi
Hospital Txagorritxu
Leticia Martín López
Hospital Cruces
Félix Gutiérrez Mendiguren
Hospital Txagorritxu
Cristina Sarasqueta Eizaguirre
Hospital Donostia
Milagros I. Osaba Fernández de Olano
Hospital Txagorritxu
Ireide Aldazabal Muniategui
Organización Central
José Antonio Zumalakarregi Villasol
Hospital Txagorritxu
José Luis Etxebarria Etxebarria
Organización Central
Aitor Fernández de Larrinoa Santamaría
Hospital Basurto
Gorka Mentxaka Atxalandabaso
Organización Central
Juan Domingo Toledo Ugarte
Hospital Basurto
Isabel Portillo Villares
Organización Central
Elisabeth Arias Pérez
Hospital Cruces
José Miguel Barturen Gamboa
Hospital Cruces
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
ÍNDICE
Pág.
• Manual de Procedimientos
9
• Anexo 1
Gestión de datos de identificación de pacientes e-Osabide
31
• Anexo 2
Clasificación en función de topografía. CIE-O 3ª edición
39
• Anexo 3 Clasificación en función de morfología. CIE-O 3ª edición
43
• Anexo 4
Códigos histológicos sin verificación microscópica que se consideran
aceptables en combinación con otras bases de diagnóstico
45
• Anexo 5 Normas internacionales para los cánceres primarios múltiples
47
• Anexo 6
Terapia antineoplásica y agentes inmunomoduladores
53
• Anexo 7
Técnicas y tratamientos locales para destrucción tumoral
59
• Anexo 8
Consenso para el registro de tumores uroteliales
61
• Anexo 9
Cálculo de tiempos
63
• Anexo 10 Procedimiento para la petición y cesión de datos
de los registros hospitalarios de cáncer
67
• Anexo 11 Tablas de la aplicación informática. Descripción de las variables
79
• Anexo 12 Proceso de registro de un caso de cáncer
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Número de identificación del hospital que facilita la información
Variable en el programa informático
(COD_CENTRO_ITM)
Consideraciones:
–Este número lo incorpora automáticamente el programa para identificar el hospital que remite los datos.
Únicamente tiene utilidad a nivel central, puesto que cada registro únicamente va a recoger los datos de su
propio hospital.
Número de registro del tumor
Variable en el programa informático
(NUM_TUMOR_ITM)
Extensión: 9 dígitos
Consideraciones:
–Este número identifica de forma única en cada centro el tumor registrado.
– Los cuatro primeros dígitos corresponden al año en el que se diagnostica el tumor.
– Las cinco cifras restantes las asigna el programa correlativamente, comenzando con el número 1 para el
primer caso registrado en el año.
– Este ítem puede ser de utilidad a cada centro para asignar una numeración a las fichas de recogida y facilitar
el almacenamiento en formato papel de los datos.
Documento nacional de identidad (DNI)
Variable en el programa informático Tarjeta individual sanitaria (TIS)
Variable en el programa informático (DOCUMENTO_PAC)
(TIS_PAC)
Extensión: 15 dígitos
Consideraciones:
–Se toma como número de identificación del paciente el correspondiente a la Tarjeta individual sanitaria
(TIS). Es un campo de 15 dígitos con el siguiente formato:
AAAAMMDDSNNÑÑXC
en el que:
•AAAA son las cifras del año de nacimiento.
•MM son las cifras del mes de nacimiento.
•DD es el día del mes de nacimiento.
•S es el sexo (1=hombre, 2=mujer).
•NN son las dos primeras letras del primer apellido.
•ÑÑ son las dos primeras letras del segundo apellido.
•X es una numeración correlativa para deshacer empates.
•C es un dígito de control del programa que genera la TIS.
–Se recogen los cuatro dígitos del año de nacimiento porque a pesar de que en la TIS sólo figuren las dos
últimas cifras, el programa que la genera considera internamente los cuatro dígitos.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tarjeta individual sanitaria numérica (TIS numérica)
Variable en el programa informático (TISNUM_PAC)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Este código se encuentra accesible para los codificadores en el punto de menú “Gestión general de episodios”
del AS-400.
Número de la historia clínica
Variable en el programa informático (HISTORIA_ITM)
Extensión: 9 dígitos
Apellidos y nombre
Variables en el programa informático (APELLIDO1_PAC)
(APELLIDO2_PAC)
(NOMBRE_PAC)
Extensión: Primer apellido: 30 dígitos
Segundo apellido: 30 dígitos
Nombre: 30 dígitos
Consideraciones:
–Se utilizarán los consensos alcanzados en el marco de e-Osabide que se encuentran especificados en el
documento “Gestión de datos de identificación de pacientes” (Anexo 1) con el fin de que los apellidos y el
nombre se recojan siguiendo los mismos criterios en todos los registros. El único matiz diferencial pudiera
ser que la TIS “clásica”, considerada como documento acreditativo en dicho consenso, únicamente debiera
tenerse en cuenta para consignar los apellidos y el nombre de un paciente con un tumor incluido en los
registros hospitalarios, cuando no se disponga de ningún otro documento acreditativo.
Sexo
Variable en el programa informático
(GENERO_PAC)
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Se codificará con respecto al siguiente criterio:
1. Hombre
2. Mujer
9. Sin información, desconocido
–La categoría 9 incluye también aquellos casos en los que el sexo es indeterminado o en los que exista
dificultad para adjudicar el sexo.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Fecha de nacimiento
Variable en el programa informático
(FEC_NAC_PAC)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se registrará como todas las fechas según la Convención Internacional de las Naciones Unidas. Es decir con
el siguiente orden: día-mes-año.
–En los casos en que únicamente se conozca la edad, se hará constar como fecha de nacimiento el 1 de julio
del año correspondiente al nacimiento.
Domicilio habitual
Variable en el programa informático
(DOMICILIO1_PAC)
(PROVINCIA1_PAC)
(MUNICIPIO1_PAC)
(CODPOSTAL1_PAC)
(TELEFONO1_PAC)
Extensión: Dirección: 35 dígitos
Municipio: 4 dígitos
Provincia: 2 dígitos
Código postal: 5 dígitos
Teléfono: 9 dígitos
Consideraciones:
–Se seguirán los criterios utilizados para e-Osabide (Anexo 1).
–En este ítem se reseñará la dirección y el teléfono donde reside habitualmente el paciente. Debe diferenciarse
de otro domicilio en que pueda estar transitoriamente con motivo de la asistencia u otras causas.
Domicilio de contacto
Variable en el programa informático
(DOMICILIO2_PAC)
(PROVINCIA2_PAC)
(MUNICIPIO2_PAC)
(CODPOSTAL2_PAC)
(TELEFONO2_PAC)
Extensión: Dirección: 35 dígitos
Municipio: 4 dígitos
Provincia: 2 dígitos
Código postal: 5 dígitos
Teléfono: 9 dígitos
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Consideraciones:
–En este caso se consignarán los datos referentes a un domicilio donde se puedan obtener noticias o poner en
contacto con el paciente en la Comunidad Autónoma del País Vasco. Este sería el caso de pacientes procedentes
de otras CC. AA. que residen en el domicilio de un familiar o allegado mientras reciben el tratamiento.
Pantalla de introducción de datos personales
Fecha de primera sospecha
Variable en el programa informático
(FEC1_SOSP_TMR)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se registrará como todas las fechas según la Convención Internacional de las Naciones Unidas. Es decir con
el siguiente orden: día-mes-año.
–Se toma como la primera fecha en la que un médico sospecha la existencia de un cáncer, incluso aunque
no sea confirmada histológicamente hasta una fecha posterior o no se llegue a realizar el estudio histológico,
pero se mantenga el diagnóstico clínico.
–En los casos en los que existe una lesión premaligna (por ejemplo en cervix) cuyo tratamiento inicial es la
extirpación de la lesión y se sigue de vigilancia expectante hasta que aparece el tumor, considerar como
primera sospecha la fecha en la que se encontró la lesión puede trastocar todo el proceso de cálculo de
tiempos y desvirtuarlo. En estos casos se acuerda: primera sospecha será aquella en la que el médico
decide que han cambiado las características de la lesión y ordena la realización de una biopsia, siendo ésta
positiva para la lesión maligna.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
–Se acuerda, para las localizaciones específicas de pulmón, mama, colon-recto y próstata, en caso de no
encontrarse en la historia clínica la fecha de primera sospecha, utilizar la fecha de petición de la prueba
“concluyente” según acuerdo del Consejo Asesor del Cáncer:
•Pulmón: TAC pulmonar y/o Broncoscopia
•Mama: Mamografía
•Colon-recto: Colonoscopia
•Próstata: Biopsia prostática
Procedencia del paciente
Variable en el programa informático
(PAC_PROC_ITM)
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Se registra la última institución sanitaria que atendió al paciente con anterioridad a su primer contacto con
el hospital que registra el caso.
–La codificación se realizará mediante los siguientes valores:
1. Propio centro
2. Otro hospital (precisar el hospital)
3. Atención extrahospitalaria
4. Privada
5. Screening
9. Desconocido
Clase de caso en relación con el centro
Variable en el programa informático
(TIP_CASO_ITM)
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Este ítem recoge el tipo de relación del caso con el centro que informa.
–Se incluye como campo obligatorio.
–La codificación se realizará mediante los siguientes valores:
1.Diagnóstico en el hospital
- Incluye los casos diagnosticados en el hospital, pero toda la primera fase del tratamiento realizada en
otro sitio.
- Para la inclusión en esta categoría y en todas las que hagan referencia al diagnóstico se tendrá en
cuenta el diagnóstico de confirmación.
2.Tratamiento en el hospital
- Incluye los casos diagnosticados en otro sitio, pero que han recibido toda o parte de la primera fase del
tratamiento en el hospital.
- Aunque se considere al paciente no susceptible de tratamiento, sigue perteneciendo a esta categoría.
3.Diagnóstico y tratamiento en el hospital
- Incluye los casos diagnosticados y tratados en el hospital.
- Aunque se considere al paciente no susceptible de tratamiento, sigue perteneciendo a esta categoría.
- Se incluyen los casos en los que el paciente se niega a recibir tratamiento una vez realizado el
diagnóstico.
- También se incluyen los casos de los fallecidos antes de haber iniciado el tratamiento.
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4.Estudio de extensión
- Incluye los casos con diagnóstico de confirmación y toda la primera fase del tratamiento realizada en
otro sitio. El centro participa en completar el estudio de la enfermedad.
5.Diagnóstico y/o tratamiento de recaída o progresión en caso procedente de otro centro
- Incluye los casos diagnosticados y/o tratados en otro sitio y que tras un periodo de tiempo acuden a
nuestro centro sólo para diagnóstico y/o tratamiento de recaída o progresión.
6.Únicamente seguimiento del caso
- Incluye los casos diagnosticados y/o tratados en otro sitio pero que acuden a nuestro hospital sólo para
el seguimiento de dicha enfermedad.
7.Diagnóstico y/o tratamiento de apoyo en caso diagnosticado y tratado en otro centro
- Incluye los casos diagnosticados y/o tratados en otro sitio pero que acuden a nuestro hospital sólo para
la realización de alguna técnica diagnóstica o para tratamiento complementario que no forma parte del
tratamiento del propio tumor.
- Se incluyen los casos que acuden para valorar tratamiento complementario y tras estudiar el caso se
concluye que no está indicado y se derivan a su centro de referencia de nuevo.
8.Diagnóstico por autopsia
- Incluye los casos en los que se llega al diagnóstico por un hallazgo casual en la autopsia, sin que
anteriormente se haya sospechado de la existencia de un tumor.
Tabla de clase de caso
Fecha del primer contacto
Variable en el programa informático
(FEC_CONT1_ITM)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se registra la fecha del primer contacto originado por la enfermedad tumoral que se está registrando, no
valorándose si con anterioridad ha tenido otros ingresos por otras causas.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Base del diagnóstico
Variable en el programa informático
(BASE_DIAG_TMR)
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Se adapta la codificación de la ENCR/IARC 2003:
No microscópico
1.Clínica. Diagnóstico realizado antes de la defunción exceptuando cualquiera de las siguientes
categorías (2-7).
2.Investigación clínica. Se incluyen todas las pruebas diagnósticas con la excepción de 4, 5, 6 y
7. Entre otras incluye el hemograma o pruebas de diagnóstico a través de imagen como rayos X,
endoscopia y ultrasonidos.
3.Cirugía exploratoria (por ej. laparotomía) y autopsia (sin histología).
4.Marcadores tumorales específicos. Incluyendo marcadores bioquímicos y/o inmunológicos específicos
para una localización tumoral.
Microscópico
5.Citología / Mielograma. Examen de células a partir de una localización primaria o secundaria
incluyendo aspirado de fluidos por endoscopia o aguja; también incluye el examen microscópico de
sangre periférica y aspirados de médula ósea.
6.Histología de metástasis: examen histológico de tejido metastásico incluyendo especímenes de
autopsia con tumor conocido.
7.Histología de tumor primario: también se incluyen especímenes de autopsia de tumor primario con
tumor conocido.
8.Diagnóstico sólo por autopsia
9.Desconocido
Tabla de bases de diagnóstico
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Fecha de diagnóstico
(FEC_DIAG_TMR)
Variable en el programa informático
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se considerará esta fecha como la de incidencia.
–Se adoptará el criterio propuesto por la IARC:
Recomendaciones para la codificación de la fecha de incidencia:
•Entre las seis fechas enumeradas a continuación, se elegirá como fecha de incidencia la del suceso que
se haya producido en primer lugar, por orden cronológico. Si durante los tres meses consecutivos a la
fecha inicialmente elegida se produce un suceso considerado más prioritario, se dará preferencia a la
fecha de ese suceso.
•Orden de prioridad decreciente:
1.Fecha de la confirmación histológica o citológica del cáncer (excepto si es histología o citología en una
autopsia). La elección se hará en el siguiente orden:
- fecha de toma de la muestra para biopsia.
- fecha de recepción de la pieza por el anatomopatólogo.
- fecha de salida del informe anatomopatológico.
2.Fecha del primer ingreso en un hospital, debido a este cáncer.
3.Fecha de la primera visita en consulta externa/ambulatorio, debido a este cáncer (cuando se trata de
pacientes que no ingresan en el hospital).
4.Otra fecha diferente a 1, 2 ó 3.
5.Fecha de la muerte, si la única información disponible es la notificación de que el paciente ha muerto
por un cáncer.
6.Fecha de la muerte, si el cáncer se descubre en la autopsia.
La fecha de incidencia elegida nunca podrá ser posterior a la fecha de comienzo del tratamiento, ni a la
fecha de decisión de no tratar al enfermo, ni a la fecha de la muerte.
La elección de la fecha de incidencia nunca determina la codificación del ítem “base del diagnóstico”.
Localización tumoral primaria
Variable en el programa informático
(COD_TOPO_TMR) v.3 CIE-O
(COD2_TOPO_TMR) v.2 CIE-O
Extensión: 4 dígitos
Consideraciones:
–Se codificará de acuerdo con la 3ª Edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades-Oncología
(CIE-O), a partir de casos incidentes en el 2003 (Anexo 2). Para los casos diagnosticados antes del 1/1/2003,
se utilizará la versión 2ª de la Clasificación Internacional de Enfermedades-Oncología (CIE-O).
–Campo de relleno obligatorio.
–Se recogerá siempre la localización primaria, aunque el diagnóstico se haya realizado sobre una lesión
metastásica. Si no se conoce el tumor primitivo, se registrará como primario desconocido. Se recogerá
siempre el cuarto dígito que indica la subdivisión de cada clasificación.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
–En el caso específico de los linfomas, cuando la localización de la pieza anatómica venga dada como
adenopatía o ganglio inespecífico o similar se codificará como localización en ganglio. En el caso que la
localización sea extraganglionar como el estómago o intestino se le asignará el código específico que le
corresponde.
–En el caso específico de las leucemias o mielomas se codificará como médula ósea y no como sangre o
bazo, aunque en el informe de anatomía patológica nos dé como afectación una de estas localizaciones.
En caso de no coincidir los diagnósticos entre centros se elegirá aquel que sea más específico. Siempre
habrá acuerdo previo entre los registros y se consultarán fuentes secundarias y/o profesionales responsables
del caso si se precisa.
Histología
Variable en el programa informático
(COD_MORFO_TMR) v.3 CIE-O
(COD2_MORFO_TMR) v.2 CIE-O
Extensión: 5 dígitos
Consideraciones:
–Se codificará de acuerdo con la 3ª Edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades-Oncología
(CIE-O), código morfológico (Anexo 3). Para los casos con diagnóstico anterior al 1/1/2003, se utilizará la 2ª
versión de la Clasificación Internacional de Enfermedades-Oncología (CIE-O).
–Campo de relleno obligatorio.
–Excepcionalmente se podrán codificar códigos histológicos sin verificación microscópica que se consideren
aceptables en combinación con otras bases de diagnóstico (Anexo 4).
En caso de no coincidir los diagnósticos entre centros se elegirá aquel que sea más específico. Siempre
habrá acuerdo previo entre los registros y se consultarán fuentes secundarias y/o profesionales responsables
del caso si se precisa.
Grado de diferenciación
Variable en el programa informático
(COD_GRADO_DIF_TMR)
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Se incluye como campo obligatorio.
–Corresponde al sexto dígito de la CIE-O.
–Se codificará de acuerdo a los siguientes valores:
1. Bien diferenciado
2. Moderadamente diferenciado
3. Poco o mal diferenciado
4. Indiferenciado o anaplásico
Código para células T y B en linfomas y leucemias:
5. Células T
6. Células B, pre-B, B-precursoras
7. Células nulas, no T-no B
8. Células NK
9. Tipo de células no determinado, no indicado o no aplicable
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–En el caso de adenocarcinoma de próstata graduado mediante el sistema de Gleason, se recomienda la
utilización de la siguiente equivalencia (AJCC Cancer Staging Handbook. TNM classification of malignant
tumors. 6ª ed.):
1.Bien diferenciado (Gleason 2-4)
2. Moderadamente diferenciado (Gleason 5-6)
3-4.Pobremente diferenciado / indiferenciado (Gleason 7-10)
Siempre habrá acuerdo previo entre los registros y se consultarán fuentes secundarias y/o profesionales
responsables del caso si se precisa en caso de no coincidencia entre registros.
Tabla de grado de diferenciación
Extensión tumoral
Variable en el programa informático
Extensión: 1 dígito
Consideraciones:
–Se incluye como campo de relleno obligatorio.
–Se codificará de acuerdo a los siguientes valores:
1. In situ
2. Localizado
3. Regional
4. Diseminado
5. No aplicable
9. Desconocido
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(COD_EXTENSION_TMR)
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
–Si el código correspondiente a “Histología” se corresponde con “in situ” (terminación en 2) entonces el
código correspondiente a “Extensión tumoral” debe ser 1.
–El término localizado implica que el tumor no ha superado los límites del órgano en el que primariamente
surgió.
–Regional implica extensión por continuidad a órganos o estructuras vecinas, afectación metastásica de
ganglios linfáticos regionales, o ambas situaciones simultáneamente.
–Diseminado significa extensión a distancia sin continuidad aparente con el tumor primario.
–La categoría “No aplicable” se usará para los tumores benignos y de comportamiento indeterminado, las
leucemias, los linfomas, los mielomas y neoplasias uroteliales G1 pTa.
Clasificación TNM/ Estadio/ Otras
Variables en el programa informático
(T_CLINICO_TMR)
(N_CLINICO_TMR)
(M_CLINICO_TMR)
(COD_EST_CLIN_TMR)
(T_PATOL_TMR)
(N_PATOL_TMR)
(M_PATOL_TMR)
(COD_EST_PATOL_TMR)
(COD_OTR_CLAS_TMR)
(COD_EST_OTR_TMR)
Consideraciones:
–Campo de relleno opcional.
–En el caso de los tumores sólidos se reseñará la clasificación TNM.
–El sistema TNM es una expresión de la extensión anatómica de la enfermedad y consta de tres
componentes:
T. Extensión del tumor primario
N.Ausencia o presencia de metástasis en ganglios linfáticos regionales.
M.Ausencia o presencia de metástasis a distancia (Incluye las metástasis en ganglios linfáticos no
regionales).
–Se ha de incluir el TNM que condiciona el tratamiento.
–Se ha de priorizar la inclusión del TNM facilitado por el clínico. En caso de duda, es preciso consultarlo.
–En el caso de las leucemias se usará la clasificación Binnet o Rai, en el de los linfomas la clasificación de
Ann Arbor y para los mielomas, la clasificación de Salmon.
–En el caso de tumores clasificados según TNM, los valores que admite el programa son:
T = X, A, IS, 0, 1, 1mic, 1a, 1b, 1c, 2, 2a, 2b, 2c, 3, 3a, 3b, 3c 4, 4a, 4b, 4c, 4d
N = X, 0, 1, 1a, 1b, 1c, 2, 2a, 2b, 2c, 3, 3a, 3b, 3c, 4, 4a, 4b, 4c
M = X, 0, 1, 1a, 1b, 1c
Se registrarán los TNMs de que se disponga (clínico/patológico). Para registrar el TNM patológico deberá
constar que lo es y/o que procede de una pieza quirúrgica. No debe constar como patológico el que se
define a partir de técnicas de imagen. En cualquier caso el TNM (clínico/patológico) nunca será posterior al
tratamiento neoadyuvante (quimio/radio).
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
–En el caso de “Otras clasificaciones” los valores son:
1. Ann Arbor
2. Binnet
3. Salmon
4. Rai
Los valores en el Estadio de “Otras clasificaciones” son: I, II, III, IV, 0, A, B, C, E
Tumores primarios múltiples
Variables en el programa informático
(COD_TUMOR_PR_TMR)
–Se seguirán las normas y recomendaciones internacionales para los cánceres primarios múltiples (ENCR)
(Anexo 5).
–Si son casos registrables se registran tantos tumores como tenga el paciente.
–Si alguno de los tumores no es caso registrable (anteriores a 1995, o diagnosticado y/o tratado fuera, por
ejemplo), se completará la pestaña de Primarios múltiples de la aplicación.
Pantalla de introducción de los tumores múltiples
–Los casos no registrables para el registro hospitalario sí pueden ser casos de interés para el Registro
Poblacional, por lo que habrá que incluirlos en Casos de no registro con envío al Poblacional.
–Los tumores primarios múltiples se definen de diferente manera en diversos lugares, es por ello que en un
intento de unificar criterios, se expone a continuación una serie de recomendaciones, apoyándose en las
conclusiones de la IARC, al objeto de que faciliten la identificación de los mismos:
1.El reconocimiento de la existencia de dos o más tumores primarios no depende del tiempo de
presentación.
2.Cáncer primario es aquel que se origina en una localización o tejido primario, no siendo una extensión,
recurrencia o metástasis.
3.Se reconocerá como “otro” tumor primario (múltiple) aquel que presente:
a.Igual localización pero diferente tipo de histología. Por ejemplo sería el caso de un leiomiosarcoma y un
adenocarcinoma de colon.
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septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
b. Igual histología pero localización distinta. Neoplasias de igual histología pueden aparecer en dos lugares
distintos en el mismo momento de presentación (sincrónicos), o uno después de otro (no sincrónicos).
Por ejemplo adenocarcinoma de mama y de ovario.
c.Distinta histología y distinta localización. En este caso no existe ninguna dificultad para identificar ambos
tumores como primarios.
4.En los casos de bilateralidad, sólo se considerarán como pacientes con un segundo tumor primario,
aquellos que hayan tenido el primer tumor a partir del año 2003.
–Se acuerda no incluir los basocelulares ni epidermoides de piel como tumor previo (2003), tampoco se
recogen por el Registro poblacional y suponen un excesivo trabajo para el bajo valor añadido que aportan.
–En el caso de tumores de SNC benignos sí se deben recoger como tumores previos (2003).
Variable bilateralidad
Variable en el programa informático
(BILATERALIDAD_TMR)
Dada la importancia de registrar la bilateralidad (en el caso de coincidir morfología y topografía, como puede
ser la mama) se propone añadir una nueva variable:
0. No aplicable
1. Izquierda
2. Derecha
3. Desconocido
4. Bilateral
Tratamiento
Variable en el programa informático
(TRATAMIENTO_TRA)
Extensión: 1 dígito.
Consideraciones:
–Se contempla la posibilidad de incluir varios tipos de tratamiento.
–Se incluye el conjunto de tratamientos administrados tanto en el propio hospital como en otros centros que
no formen parte de la Red de Registros de Osakidetza.
–Se incluirán las diferentes fechas siendo obligatorias todas las fechas.
–Se especificará si el tratamiento es inicial, de recaída o de progresión.
–Se especificará si el tratamiento es sobre el tumor primario, la metástasis o sobre ambos.
–Se pretende disponer de la estadística para cada categoría de tratamiento así como para las diferentes
combinaciones de tratamientos.
–Se codificará de acuerdo con los siguientes valores:
0. Sin tratamiento. Incluirá todos aquellos casos en los que la ausencia de tratamiento se deba a
una decisión del médico (p. ej.: debido a la extensión o estadio de la enfermedad o a la situación
funcional del paciente). Dado que en algunos tumores la primera decisión “terapéutica” puede ser la
de “vigilancia expectante” y el tratamiento “oncológico” puede demorarse meses ó incluso años, la
fecha del primer tratamiento, en estos casos, será aquélla en la que se decide no tratar. Si esta fecha
no se conoce, se pondrá como fecha de 1er. tratamiento la fecha de diagnóstico (debe ser igualmente
considerado en los casos migrados).
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
1. Cirugía. Incluye todos aquellos casos en los que se produzca una citorreducción de la masa tumoral
por medio de exéresis quirúrgica con significado pronóstico. No se incluirán las cirugías derivativas (7
“Únicamente sintomático”, p. ej.: traqueostomías, yeyunostomías, gastrostomías) en las que no hay
reducción de la masa tumoral.
2. Radioterapia. Agrupa a los tratamientos de radioterapia externa o interna (p. ej.: yodo radiactivo, otros
radioisótopos, radiocirugía), tengan intención curativa o paliativa.
3. Trasplante. Incluye los de médula ósea (TASPE, TAPH, etc.), hepático y otros.
4. Quimioterapia. Incluye todos los tratamientos que se apliquen utilizando las sustancias denominadas
quimioterápicos (Anexo 6).
5. Hormonoterapia. Se refiere a los fármacos que actúan vía hormonal (tumores de mama y próstata y
ocasionalmente otros procesos tumorales).
6. Inmunoterapia. Incluye todas las técnicas que aplican elementos dirigidos a actuar por una vía inmune
(IFN interferón, IL interleukina, etc.) (Anexo 6).
7. Únicamente sintomático. Se aplicará cuando las terapias estén dirigidas única y exclusivamente a
mejorar la situación física del paciente en los síntomas vinculados al proceso tumoral sin tener en
ningún caso un efecto sobre la masa tumoral, directo o indirecto o bien en la región primaria del
tumor o en alguna metástasis del mismo. Este código se aplicará cuando tras un análisis del caso
los médicos descarten otro tipo de tratamientos (cirugía, radioterapia o quimioterapia) bien por la
situación de la enfermedad o el estado del paciente. Es decir se registrará este tratamiento cuando no
haya una terapia de mayor entidad y/o especificidad para el proceso.
Dado que cualquier paciente con cáncer es sometido antes/durante/después a tratamientos
sintomáticos, no debe incluirse este tratamiento cuando existen tratamientos oncológicos frente a ese
tumor curativo/ paliativo pero con efecto sobre la masa tumoral. Es decir, sólo constará “tratamiento
sintomático” como primer tratamiento cuando no existe un tratamiento contra la neoplasia.
8. Otras terapias. Incluye los tratamientos intravesicales con BCG, los tratamientos tópicos, los
tratamientos cutáneos (PUVA), los tratamientos antibióticos frente a H. pylori en los linfomas gástricos
de bajo grado, alcoholizaciones y otros (Anexo 7).
9. Desconocido o sin información. Este apartado se reservará para cualquier caso que no pueda ser
incluido en un apartado de los anteriores. Su uso es muy desaconsejado.
10.Nuevas terapias biológicas. Incluye los anticuerpos monoclonales, los inhibidores de la proteinquinasa
y otros (Anexo 6).
Tabla de tratamientos
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septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Secuencia de tratamiento
Variable en el programa informático
(NUM_TRATA_TTU)
Consideraciones:
–Se deben recoger en orden cronológico todos los tratamientos realizados independientemente del centro.
Fecha de tratamiento
Variable en el programa informático
(FEC_TRATA_TTU)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se considera la fecha de tratamiento independientemente del centro.
Fecha del primer tratamiento en el propio centro
Variable en el programa informático
(FEC_TRAT1_ITM)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se considera la fecha en que comenzó el primer tratamiento en el propio centro.
Pantalla de introducción de los diferentes tratamientos
SEGUIMIENTO DEL PACIENTE
Fecha de revisión clínica
Variable en el programa informático
(FEC_REV_EVL)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se considera la fecha de la valoración del estado del paciente.
septiembre 2010
23
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Estado del enfermo en la revisión clínica
(ESTADO_EVL)
Variable en el programa informático
Extensión: 1 dígito.
Consideraciones:
–Se codificará de la siguiente forma:
1. Vivo, libre de enfermedad
2. Vivo, con tumor
3. Vivo, sin otra especificación
4. Fallecido
5. Seguimiento del paciente en otro centro
6. Alta
7. Fallecido con tumor
8. Sin información
9. Desconocido o perdido definitivamente
10.Fallecido sin tumor
–El valor 6 “Alta” se aplicará en aquellos casos en los que conste en la historia el alta del paciente desde el
punto de vista médico.
–El valor 8 “Sin información” se aplicará en aquellos casos en que no se ha podido obtener información del
paciente.
–Se dará por perdido definitivamente o valor “9” aquellos en los cuales no se ha podido obtener información
sobre su evolución transcurridos cinco años.
Fecha de la última revisión por parte del registro
Variable en el programa informático
Consideraciones:
–Se recoge automáticamente por la aplicación.
Tabla de estado del paciente
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septiembre 2010
(FEC_UREVR_ITM)
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Pantalla de introducción del seguimiento
Recaída
Variable en el programa informático
(COD_RECAIDA_TMR)
Extensión: 1 dígito.
Consideraciones:
–Se considera la primera recaída
–Se codificará de la siguiente forma:
1. No
2. Desconocido
3. Sí, local
4. Sí, a distancia
5. Sí, ambas o combinada
6. Sí, Regional
7. Sí, Locorregional
8. No aplicable
–Se considera “recaída” la reaparición del proceso tumoral tras la existencia de un período libre de enfermedad
(cuando analítica, clínica o radiológicamente no hay evidencia de enfermedad).
–Se acuerda seguir registrando solamente la 1ª recaída.
–Un tumor “in situ” y uno infiltrante posterior, en la misma localización y con la misma morfología (mismo tipo
histológico), se registran como dos tumores primarios distintos.
Fecha de la recaída
Variable en el programa informático
(FEC_REC_TMR)
–Se considera la fecha de la primera recaída.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Fecha de la muerte
Variable en el programa informático
(FEC_FALL_PAC)
Extensión: 8 dígitos
Consideraciones:
–Se recoge tanto si ha fallecido en el centro que informa como si se produce en otro centro sanitario o en el
propio domicilio.
–Al incluir esta fecha quedará automáticamente reflejado en la evolución del paciente.
Causa de la muerte con respecto al tumor
Variable en el programa informático
(COD_CAUSA_MU_TMR)
Extensión: 1 dígito.
Consideraciones:
–Campo de relleno obligatorio.
–Se utilizará el siguiente criterio:
1. Tumoral
2. Toxicidad por tratamiento
3. No relacionada con el tumor
4. Otras complicaciones del tratamiento
5. Desconocida
–Siempre que no se tenga constancia del fallecimiento del paciente, este ítem deberá estar cumplimentado
con un cero. Esta codificación se realizará de forma automática al rellenar los campos correspondientes a
las distintas revisiones del paciente en la variable “Estado del enfermo en la revisión” y siempre que a ese
ítem no se le dé un valor 4 correspondiente a “Fallecido”, momento en el cual habrá que dar al ítem de
causa de muerte el valor que le corresponda.
–El término 4, “otras complicaciones del tratamiento” se refiere a pacientes fallecidos por complicaciones
no derivadas del tratamiento quimioterápico o radioterápico. Por ejemplo, paciente que fallece tras
complicaciones quirúrgicas después de una resección completa del tumor.
–Si la causa de muerte no es conocida (en casos de fallecimiento fuera del Centro) y no exista información
documentada de la misma, se registrará como “Desconocida”, aunque se presuponga causa tumoral.
Autopsia
Variable en el programa informático
(COD_AUTOP_TMR)
Extensión: 1 dígito.
Consideraciones:
–Se incluye como campo obligatorio.
–Se utilizará el siguiente criterio:
1. No
2. Sí
9. Desconocido
Observaciones
Variable en el programa informático
Extensión: media o pantalla completa.
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septiembre 2010
(OBSERV_ITM)
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Ficha de registro de un tumor
Alta de tumor
Paciente
1er Apellido:
2º Apellido:
Nombre:
N.º Historia:
TIS:
TIS Num:
Centro:
Fallecido:
Nuevo
Ficha Paciente
Tumores del Paciente
Fechas
Recaída:
Buscar
Fec. Recaída:
Estado
1ª Sospecha:
Fecha Fallecimiento:
Diagnóstico:
Tumor
Ver. CIE-O:
Topo.:
Morfo.:
Grado diferenciación:
Base Diagnóstico:
Bil.:
Extensión
TNM Clínico:
T:
N:
M:
TNM Patológico:
T:
N:
Est.:
Otras clasif.:
Estadio:
Síntomas:
M:
Est.:
Extensión:
VARIABLES HOSPITAL
Historia:
Clase caso:
Procedencia:
Fecha 1er Contacto:
Fecha Base Diagnóstico:
Base de Diagnóstico:
Observaciones:
Tratamiento
Fecha:
Evolución
Tratamiento:
F. Revisión:
Cen:
Tipo:
Añadir
Añadir
Tratamiento
FECHA
Estado:
Evolución
TRATAMIENTO
CENTRO
TIPO
FECHA REVISIÓN
ESTADO PACIENTE
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
DEFINICIÓN DE CASO
Es caso registrable cualquier tumor cuyo código de comportamiento en la Clasificación Internacional de
Enfermedades para Oncología (CIE-O) sea 2, 3, 6 ó 9 y se haya diagnosticado a partir del 1 de enero de
1995. Es requisito necesario para registrar el caso que el paciente haya acudido al hospital para diagnóstico
y/o tratamiento del tumor y se le haya abierto historia clínica, o bien, caso de que ya dispusiese de ella en el
centro, se le haya abierto un nuevo episodio asistencial.
Son casos registrables, también, los siguientes:
•Cualquier tumor benigno o de comportamiento indeterminado/incierto del Sistema Nervioso Central.
•También tumores benignos de glándulas endocrinas: pituitaria (C75.1) y pineal (C75.3).
•Todas las neoplasias uroteliales (cualquiera que sea su código de comportamiento).
•Las neoplasias ováricas y los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) cuyo diagnóstico incluya los
términos “borderline”, “malignidad intermedia”, “bajo potencial maligno” o equivalentes.
No se consideran “casos registrables” aquellos contactos esporádicos que el paciente pudiera tener con el
centro hospitalario y que no estén relacionados con el diagnóstico, el tratamiento o el seguimiento del tumor.
Un paciente que acude al hospital solicitando “segunda opinión” no se registra a excepción que de este
estudio resulte algún acto diagnóstico o terapéutico.
En la definición del caso se utiliza el término pacientes. Sin embargo la unidad de estudio es el tumor. Por
lo tanto, aquel paciente que padezca varios tumores diferentes, será registrado tantas veces como tumores
tenga. Para considerar los tumores como múltiples primarios se siguen los criterios expuestos al respecto en
la CIE-O 3ª edición y las recomendaciones de la ENCR.
Respecto de los cánceres de piel, se aconseja no recoger los carcinomas epidermoides y los basocelulares,
salvo las localizaciones de vulva, pene y escroto en las que sí se recogerán los epidermoides, por su posible
relación con HPV, no así los basocelulares.
VARIABLES COMUNES PARA TODOS LOS REGISTROS
Se consideran variables comunes para todos los registros: fecha de primera sospecha, fecha de diagnóstico,
fecha Anatomía Patológica, fecha de primer tratamiento, localización, morfología, comportamiento, grado de
diferenciación, base de diagnóstico (aunque cada hospital tendrá esta variable en sus específicas de hospital),
bilateralidad, TNM clínico y patológico, otras clasificaciones, estadio, síntomas, extensión, recaída, fecha de
recaída, fecha de fallecimiento. Cualquier cambio en una de estas variables generará un informe en “histórico
del tumor” para permitir conocer la trazabilidad (fecha de cambio, usuario y cambio realizado).
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Pantalla de los campos propios de cada centro
Centro:
TXAGORRITXU H.
Nº Reg. Tumor:
Procedencia:
Fecha 1er Contacto:
Fecha Base
Diagnóstico:
Historia:
Clase caso:
OTRO HOSPITAL
SANTIAGO
Fecha Ult. Re.
Reg.:
Base de
Diagnóstico:
Observaciones
PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
Las agrupaciones a considerar para la presentación de resultados se encuentran recogidas en los Anexos
2 y 3.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
ANEXO 1
Gestión de datos de identificación de pacientes
e-Osabide
1. Alcance y propósito del documento
La identificación única del paciente en Osakidetza es uno de los pilares de e-Osabide. Cada paciente se
identificará de forma única en el Sistema mediante un código de Identificación corporativo (CIC).
Para conseguir que, efectivamente, cada paciente tenga un único CIC y por lo tanto, pueda hablarse de una
historia clínica única por paciente, es absolutamente imprescindible que la introducción de los datos del
paciente siga un patrón de actuación uniforme, con el objetivo final de evitar en la medida de lo posible, la
creación de pacientes duplicados.
Así pues, en el presente documento intentaremos detallar algunos procedimientos pendientes de definir y
cuyo ámbito se extiende a toda la organización, que inciden directamente en la consecución del objetivo
básico del proyecto e-Osabide, “Implantación de la Historia Clínica Única” en Osakidetza.
Este documento es complementario al del “Responsable de la gestión del paciente”, por lo que en algunas
ocasiones haremos referencia a él.
Su finalidad es la siguiente:
•Establecer los criterios de introducción de datos personales del paciente, en los SI sanitarios de Osakidetza,
con objeto de proceder a su normalización y que podrían dar pie a una instrucción de obligado cumplimiento
para todas las organizaciones de servicios de Osakidetza/Svs
•Exponer algunos problemas cotidianos en relación con este tema y dar una pauta para solucionarlos
2. Normativa para la introducción (Alta) de un paciente nuevo en la base de datos (BD) de
pacientes
Dado el carácter estratégico del proyecto, la complejidad, volumen y tipo de información a tratar en el mismo, la
definición, comunicación e implantación de procedimientos corporativos en algunas áreas de la organización
se antoja absolutamente indispensable.
2.1 Consideraciones previas
Desde el momento en que se pone en marcha Osabide, la base de datos del paciente es única, lo cual
quiere decir, entre otras cosas, que el paciente está identificado en el sistema una sola vez y a esos datos de
identificación se accede desde cualquier punto autorizado de la red. Esto significa que cuando en un punto
de la red se modifica/crea un dato, éste queda modificado para todos.
Ejemplo:
Un paciente tiene el número de teléfono 94-4456736 registrado en el Centro de Salud donde es atendido
habitualmente. Hoy acude a un hospital por urgencias y al confirmar si los datos son correctos, él dice
que su número de teléfono es ahora el 987654321. Si en ese momento, se modifica, cuando vuelva a su
Centro de Salud, el número de teléfono estará actualizado.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Cuando el paciente acude a un centro sanitario, lo primero que se hace es proceder a su identificación en
el sistema, para lo cual se realiza una búsqueda en la BD pertinente.
Los criterios de búsqueda del paciente son los siguientes:
•Nº Historia
•Número de la Tarjeta Individual Sanitaria o TIS, (antiguo o nueva TIS)
•DNI
•Fecha de Nacimiento
•Código de Identificación Corporativo (CIC)
•Teléfono
•Nombres y apellidos (sistema de búsquedas fonéticas)
Una vez que existe la seguridad de que el paciente no está en la base de datos, se procederá a darle el alta
en la misma, siguiendo la normativa que se expone a continuación.
2.2 Propuesta para la Normativa para dar de alta a un Paciente
Partimos del hecho de que las BD de pacientes particulares de cada centro desaparecen y toda la red
asistencial de Osakidetza (primaria y especializada), trabajan con una única BD de Pacientes, soportada
desde la Organización Central.
Partimos también, de la premisa de que en la actualidad no hay una normativa común y extendida en la red
asistencial, que garantiza un procedimiento común de introducción de un nuevo paciente, hecho que por
otro lado, ya ha generado reclamaciones por parte de los usuarios, ya que dependiendo del área geográfica
de que se trate, se tiende a euskaldunizar o castellanizar los nombres y apellidos de los pacientes, según
las normas de introducción de los mismos implantadas en cada hospital de la red. Es preciso unificar esas
normas.
Se considera que los puntos de creación de pacientes van a situarse en las áreas de admisión, de citación
y SAPU.
Es preciso tener en cuenta un aspecto muy importante: algunos de los datos que se recogen, son datos
de aseguramiento sanitario, relacionados con la Tarjeta Sanitaria (TIS), por lo que el procedimiento de
introducción en la base de datos, debe ser homogéneo.
Así pues, a continuación se detallan propuestas de aspectos a procedimentar.
2.2.1 Nombre y Apellidos
–Se introducirán en el sistema según conste en documento acreditativo, salvo en el caso de que en el
documento acreditativo figure truncado, en cuyo caso podrá completarse:
Ana Victoria Salinas de Aña. Aguirregomezco. (así acreditado)
Ana Victoria Salinas de Añana Aguirregomezcorta (válido)
Se consideran documentos acreditativos:
1. DNI
2. Pasaporte
3. Libro de Familia
4. TIS
5. Cartilla de la Seguridad Social
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septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Puede darse la circunstancia de que existan contradicciones entre los datos que figuren en los
documentos acreditativos, es decir, que un mismo dato figure de manera diferente entre dos documentos,
por ejemplo, DNI y TIS. Para dar solución a este problema, se establece que el orden de selección del
documento adecuado sea tal y como se expresa en el párrafo anterior.
Por ejemplo:
Fecha de nacimiento en el DNI: 16-02-1964
Fecha de nacimiento en la TIS: 12-06-1964
En este caso introduciremos la fecha que figura en el DNI.
–Nunca se registrarán contracciones (M o Mª en lugar de María), ni caracteres extraños (%,#,& en lugar
de la ñ).
–En los apellidos compuestos se registrará el literal de ambos apellidos evitando contracciones.
–La grafía en euskera en el caso del nombre y dos apellidos se seguirá si estaba así registrada en
los documentos acreditativos. Si el paciente solicitase la modificación, bien euskaldunizar o bien
castellanizar, se le debe indicar la necesidad de modificar previamente el documento oficial.
–DNI: no es indispensable introducir la letra. El sistema la calcula automáticamente.
–Pacientes Extranjeros: Estos pacientes carecen de 2º apellido, en su ausencia se introducirá ‘XX’ en el
2º apellido
–Se invalidan prácticas habituales en la actualidad, tal y como:
•Postponer o anteponer partículas en apellidos compuestos
Ana Pérez de Eulate (así acreditado)
Ana Pérez Eulate de (inválido)
•Contraer/abreviar nombres y/o apellidos
Ana María Rodríguez Galindo (así acreditado)
Ana Mª Rguez. Galindo (inválido)
•Euskaldunizar nombres y/o apellidos
Juan Echevarria Garay (así acreditado)
Jon Etxebarria Garai (inválido)
•Castellanizar nombres y/o apellidos
Jon Etxebarria Garai (así acreditado)
Juan Echevarria Garay (inválido)
2.2.2 Fecha de Nacimiento
La fecha de nacimiento es un dato obligatorio en el alta del paciente. En caso de que se desconozca,
nuestra propuesta es introducir una fecha determinada: 01/01/1900.
2.2.3 Teléfono
El teléfono es un dato obligatorio para dar de alta un paciente en la base de datos. Debe introducirse con
prefijo, es decir, con 9 dígitos. Sin embargo, en algunas ocasiones puede ser difícil de obtener (el paciente
no está en circunstancias de comunicarlo o el acompañante lo desconoce). Si no conocemos este dato
o el paciente no tiene teléfono, pulsamos sobre el icono
y se rellenará automáticamente con ceros o
introducimos el valor 000000000.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
3. Soluciones a problemas cotidianos
3.1 Pacientes pertenecientes a grupos policiales
En la actualidad y por problemas de confidencialidad, en algunos centros de la red son registrados con el
nombre de “Agente” en el campo de Nombre y “Nº de placa” en el 1º apellido.
3.2 Pacientes sin identificar
En el caso de tratarse de pacientes que no pueden ser identificados (pacientes que acuden al servicio de
Urgencias inconscientes, bebés abandonados, niños...), se propone lo siguiente:
En la pantalla de e-Osabide habrá un botón de
: “paciente escasamente identificado”.
Haciendo “click” en el mismo, el sistema recogerá la fecha y hora (hh:mm:ss), que, junto al sexo, que es
el otro campo a rellenar, será lo que identifique al paciente
Puesto que la Fecha de Nacimiento también es obligatoria, se rellenará automáticamente con el valor
comentado anteriormente 01/01/1900, por lo cual el paciente quedará identificado de la siguiente forma:
•1º Apellido= “PEI” H (“PEI” + descripción abreviada de sexo)
•2º Apellido= 16/01/2003 (Fecha de ingreso)
•Nombre= 13:44:33 (Hora de ingreso)
•F. Nacimiento: “01/01/1900”
Adicionalmente y como a cualquier paciente que entra en el sistema se le asignará un CIC de forma
automática.
Puede ocurrir que el paciente sea identificado en el transcurso de su asistencia (llega un familiar, se le
encuentra un documento acreditativo etc).
De esta situación se derivan dos actuaciones posibles:
–El paciente no figuraba en la base de datos: en este caso se completan los datos en la ficha y se deja el
CIC que se le había asignado en un principio.
–El paciente estaba ya en la base de datos con un CIC. En este caso, con la función cambio de paciente
podremos incorporar la actividad realizada al “PEI” a su identidad correcta, buscando e identificando
en e-Osabide al paciente.
3.3 Paciente que presenta TIS y no aparece en la BD
Esto en principio NO DEBE OCURRIR puesto que para que el paciente sea portador de la TIS ha debido ser
dado de alta en el sistema en un Centro de Atención Primaria (responsable de gestionar la TIS). En estos
casos debemos extremar las búsquedas de pacientes para evitar la creación de duplicados.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
3.4 Actuación ante la rectificación de datos del paciente
Esto ocurre cuando al comprobar con el paciente los datos que aparecen acerca de él, el propio paciente
nos dice que hay algún dato que no es correcto. En estos casos, procederemos a modificarlos según la
siguiente normativa:
1) Datos relacionados con la TIS
El gestor de los datos que tienen que ver con el aseguramiento (TIS) sigue siendo Atención Primaria. Así
pues, NO SE DEBEN MODIFICAR DESDE ESPECIALIZADA.
Estos datos son los siguientes:
•Domicilio de la TIS (Domicilio que figura en la TIS)
•NASS (Número de afiliación a la Seguridad Social)
•Titularidad: (Titular/Beneficiario)
•Régimen de la Seguridad Social
•Número de TIS
•Prestación: (Activo/Pensionista)
•Farmacia gratuita
En este caso, como el paciente tiene la TIS de Osakidetza, debemos decirle al paciente que acuda a su
Centro de Salud a regularizar la situación.
2) Domicilio del paciente
Es preciso hacer una aclaración en este punto con respecto al domicilio. En e-Osabide existen 3 campos
que hacen referencia al domicilio:
•Domicilio TIS o Domicilio Administrativo:
NO lo podemos modificar desde especializada. Debemos remitir al paciente a su Centro de Salud para
regularizar su situación.
•Domicilio habitual:
Este domicilio está compartido con Atención Primaria y por lo tanto, cualquier modificación afecta
también a Primaria por defecto aparecerá cargado con el domicilio TIS, pero si no coinciden, es decir, si
el paciente nos dice que ya no vive habitualmente en ese domicilio, podemos introducir en este campo
el domicilio que él nos indica, y le remitimos a su Centro de Salud para regularizar su situación.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
•Domicilio del episodio:
Si un paciente va a residir TEMPORALMENTE en otro domicilio diferente del suyo habitual, se utilizará
esta opción. Su utilidad principal radica en pacientes de Hospitalización a Domicilio. Este campo se
cumplimentará cuando el paciente decide circunstancialmente vivir durante una temporada en un
domicilio que no es el suyo habitual, probablemente como consecuencia del propio motivo de ingreso,
va a estar por ejemplo en casa de un familiar y desea ser localizado en ese lugar para la información
relativa a dicho episodio. Su modificación queda únicamente registrada en especializada y por lo tanto
no implica ningún cambio a nivel de atención primaria.
•Domicilio de migración:
Si existe se corresponde con el domicilio que tenía el paciente registrado en AS400 del Hospital, antes
de la implantación de e-Osabide. Este dato sólo está en modo de consulta, no pudiéndose modificar. En
caso de ser necesario eliminarlo se realizará a través de informática (con migración).
3) Datos no relacionados con la TIS
Hay otros datos en la identificación de pacientes que no tienen relación directa con la TIS y, por lo tanto,
pueden ser modificados desde especializada (teléfono, ...)
4. Pacientes que NO tienen TIS de Osakidetza
Son pacientes que acuden a nuestros centros de especializada pero no tienen TIS. Pueden ser de mutuas
concertadas, TIS de otra comunidad....
En estos casos, si existe un dato erróneo, el paciente deberá justificarlo con el documento acreditativo
correspondiente y ejercer su derecho a la rectificación de datos de carácter personal, con el procedimiento
que a tal efecto se establezca.
4.1 Si un paciente es extranjero se registra de la siguiente manera:
Se marca el check de extranjero y de esta forma dentro del domicilio habitual sólo queda como dato
obligatorio el teléfono (en caso de no tener se rellenará con ceros). Es posible especificar el país en el combo
debajo del check extranjero. El resto de datos es posible rellenarlos como texto libre.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
4.2 Si un paciente tiene su domicilio habitual en una provincia que no pertenece al ámbito
de Osakidetza, queda la provincia como dato obligatorio de codificar, pero en municipio es necesario
escribir en texto el municipio ya que no existen codificaciones específicas de los municipios para el resto
de provincias.
5. Registro de recién nacidos
Cuando sea necesario registrar un recién nacido en e-Osabide, con el objeto de hospitalizarle o para la
realización de una prueba diagnóstica, entre otros, se le pedirá a la madre el nombre y los dos apellidos del
recién nacido.
Cuando se hace en el hospital el registro del parto en AS400, al rellenar los datos del recién nacido
automáticamente es dado de alta en la base de datos de e-Osabide, por lo que debemos ser muy cuidadosos
en la forma de rellenar los datos, siguiendo las siguientes reglas:
En caso de conocer los datos de filiación del Recién Nacido (nombre y apellidos) se rellenará con todos los
datos.
En caso de no tener decidido el nombre, se procederá a poner como nombre “hijo” o “hija”, seguido de los
apellidos que indique la madre.
En caso de no haber podido hablar con la madre, se le adjudicarán los apellidos de la madre, corrigiéndolos
lo antes posible, con el fin de que tenga los apellidos definitivos.
Respecto al nombre en caso de partos múltiples, se actuará de la misma forma, denominándolos “hijo1”,”hijo2”,
“hija1” “hija2”... y aplicando los apellidos como hemos referido anteriormente.
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ANEXO 2
Clasificación en función de topografía. CIE-O 3ª edición
CABEZA Y CUELLO
C00
C01
C02
C03
C04
C05
C06
C07
C08
C09
C10
C11
C12
C13
C14
C30
C31
C32
Labio
Base de Lengua
Otras partes y las no especificadas de la lengua
Encía
Suelo de la boca
Paladar
Otras partes y las no especificadas de la boca
Glándula parótida
Otras glándulas salivales mayores y las no especificadas
Amígdala
Orofaringe
Nasofaringe
Seno piriforme
Hipofaringe
Otras localizaciones y las mal definidas del labio, cavidad oral y faringe
Cavidad nasal y oído medio
Senos paranasales
Laringe
ESÓFAGO
C15 Esófago
ESTÓMAGO
C16 Estómago
COLON-RECTO
C18
C19
C20
C21
Colon
Unión recto sigmoidea
Recto
Ano y conducto anal
HÍGADO
C22 Hígado y conductos biliares intrahepáticos
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PANCREAS Y VESÍCULA BILIAR
C23 Vesícula biliar
C24 Otras partes y las no especificadas de las vías biliares
C25 Páncreas
PULMÓN
C33 Tráquea
C34 Bronquios y pulmón
MAMA
C50 Mama
APARATO GENITAL FEMENINO
C51
C52
C53
C54
C55
C56
C57
C58
Vulva
Vagina
Cuello del útero
Cuerpo del útero
Útero
Ovario
Otros órganos genitales femeninos y los no especificados
Placenta
APARATO GENITAL MASCULINO
C60
C61
C62
C63
Pene
Glándula prostática
Testículo
Otros órganos genitales masculinos y los no especificados
RIÑÓN
C64 Riñón
VEJIGA Y VÍAS URINARIAS
C65
C66
C67
C68
Pelvis renal
Uréter
Vejiga urinaria
Otros órganos urinarios y los no especificados
PIEL
C44 Piel
40
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
SNC
C69
C70
C71
C72
Ojos y anexos
Meninges
Encéfalo
Médula espinal, nervios craneales y de otras partes del S.N.C.
LINFOMAS
959 965-966 967-969 970-971 972 Linfoma maligno, difuso o SAI
Enfermedad de Hodgkin
Linfomas de células B, maduras
Linfomas de células T maduras y NK
Linfoma linfoblástico de células precursoras
LEUCEMIAS Y MIELOMAS
973 974 975 976 980 982-983 984-993 994 995-996
997 998 Tumores de células plasmáticas
Tumores de mastocitos
Neoplasias de histiocitos y de células linfoides accesorias
Enfermedades inmunoproliferativas
Leucemias SAI
Leucemias linfoides
Leucemias mieloides
Otras leucemias
Trastornos mieloproliferativos crónicos
Otros trastornos hematológicos
Síndromes mielodisplásicos
OTROS
C17
C26
C37
C38
C39
C40
C41
C47
C48
C49
C73
C74
C75
C76
Intestino delgado
Otros sitios y los mal definidos de los órganos digestivos
Timo
Corazón, mediastino y pleura
Otros sitios y los mal definidos del sistema respiratorio y los órganos intratorácicos
Huesos, articulaciones y cartílagos articulares de los miembros
Huesos, articulaciones y cartílagos articulares de otros sitios y de los no especificados
Nervios periféricos y sistema nervioso autónomo
Peritoneo y retroperitoneo
Tejido conjuntivo, subcutáneo y de otros tejidos blandos.
Glándula tiroides
Glándula suprarrenal
Otras glándulas endocrinas y estructuras afines
Sitios mal definidos y otros
NOD
C80 Sitio primario desconocido
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ANEXO 3
Clasificación en función de morfología. CIE-O 3ª edición
Código
Denominación
800
Neoplasias, SAI
801-804
Neoplasias epiteliales, SAI
805-808
Neoplasias de células escamosas
809-811
Neoplasias de células basales
812-813
Papilomas y carcinomas de células transicionales
814-838
Adenomas y adenocarcinomas
839-842
Neoplasias de los anexos y apéndices cutáneos
843
Neoplasias mucoepidermoides
844-849
Neoplasias quísticas, mucinosas y serosas
850-854
Neoplasias ductales y lobulares
855
Neoplasias de células acinosas
856-857
Neoplasias epiteliales complejas
858
Neoplasias epiteliales del timo
859-867
Neoplasias especializadas de las gónadas
868-871
Paragangliomas y neoplasias glómicas
872-879
Nevus y melanomas
880
Sarcomas y neoplasias de tejidos blandos, SAI
881-883
Neoplasias fibromatosas
884
Neoplasias mixomatosas
885-888
Neoplasias lipomatosas
889-892
Neoplasias miomatosas
893-899
Neoplasias complejas mixtas y del estroma
900-903
Neoplasias fibroepiteliales
904
Neoplasias semejantes a las sinoviales
905
Neoplasias mesoteliales
906-909
Neoplasias de células germinales
910
Neoplasias trofoblásticas
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911
Mesonefromas
912-916
Neoplasias de los vasos sanguíneos
917
Neoplasias de los vasos linfáticos
918-924
Neoplasias óseas y condromatosas
925
Neoplasias de células gigantes
926
Otros tumores óseos (C40._.C41._)
927-934
Tumores odontogénicos (C41._)
935-937
Otros tumores
938-948
Gliomas
949-952
Neoplasias neuroepiteliomatosas
953
Meningiomas (C70._)
954-957
Tumores de las vainas nerviosas
958
Tumores de células granulares y sarcomas alveolares de partes blandas
959-972
Linfomas de Hodgkin y no Hodgkin
959
Linfomas malignos, SAI o difusos
965-966
Linfoma de Hodgkin
967-972
Linfomas no Hodgkin
967-969
Linfoma de células B maduras
970-971
Linfomas de células T maduras y NK
972
Linfoma linfoblástico de células precursoras
973
Tumores de células plasmáticas
974
Tumores de mastocitos
975
Neoplasias de histiocitos y de células linfoides accesorias
976
Enfermedades inmunoproliferativas
980-994
Leucemias
980
Leucemias, SAI (C42.1)
982-983
Leucemias linfoides (C42.1)
984-993
Leucemias mieloides (C42.1)
994
Otras leucemias (C42.1)
995-996
Trastornos mieloproliferativos crónicos (C42.1)
997
Otros trastornos hematológicos
998
Síndromes mielodisplásicos (C42.1)
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septiembre 2010
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ANEXO 4
Códigos histológicos sin verificación microscópica que se consideran
aceptables en combinación con otras bases de diagnóstico
(ENCR* / IARC**)
MORFOLOGÍA
BASE DE
DIAGNÓSTICO
OTROS CRITERIOS
Códigos
Descripción
Código base dx
M8800/3
Sarcoma SAI
2
M9590/3
Linfoma SAI
1ó2
M9800/3
Leucemia SAI
1ó2
M8720/3
Melanoma
1ó2
M9140/3
Sarcoma Kaposi
1 ó 2
M8960/3
Nefroblastoma
2
Edad 0-8
M9100/3
Coriocarcinoma
4
Mujer de 15-49 años
M9500/3
Neuroblastoma
2 ó 4
Edad 0 - 9
M9510/3
Retinoblastoma
2
Edad 0 - 5
M9732/3
Mieloma
4
Más de 40 años
M9761/3
Macroglobulemia de Waldenström
4
Más de 50 años
M8170/3
Carcinoma hepatocelular
4
M8150/3-M8154/3
Carcinoma de los islotes, gastrinomas
4
M9380/3
Glioma
2
C71.7 (tallo cerebral)
M9384/1
Astrocitoma subependimario cel. gigantes
2
Esclerosis tuberosa
M9530-M9539
Meningiomas
2
C70
M9350/1
Craneofaringiomas
2
M8270-M8281
Tumores pituitarios
4
HIV (+), excepto África
C75.1
(*) European Network of Cancer Registries
(**) International Agency for Research on Cancer
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ANEXO 5
NORMAS INTERNACIONALES PARA LOS
CÁNCERES PRIMARIOS MÚLTIPLES
(CIE-O 3ª ED)
IARC / IACR / ENCR
Lyon, 2004
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NEOPLASIAS PRIMARIAS MÚLTIPLES
Los registros de cáncer usan diferentes normas para definir los primarios múltiples cuando registran casos de
cáncer. Las normas que aquí se dan son para hacer los informes sobre incidencia y supervivencia del cáncer,
de manera que el riesgo de cáncer y la evolución sean comparables entre poblaciones diferentes.
Para la recogida, se recomienda que los registros recojan y registren datos más detallados y se dan algunas
sugerencias en las siguientes “Recomendaciones para registrar”. Tales casos deberían ser resumidos para
adecuarse a las normas internacionales de análisis.
NORMAS PARA INFORMAR SOBRE LA INCIDENCIA Y LA SUPERVIVENCIA
1. El reconocimiento de la existencia de dos o más cánceres primarios no depende del tiempo.
2. Un cáncer primario es aquél que se origina en un tejido o localización primaria y no es una extensión, ni
una recidiva, ni una metástasis.
3. Sólo se debería reconocer un tumor en un órgano o par de órganos o tejido.
Algunos grupos de códigos se consideran como un órgano único a efectos de definir tumores múltiples.
Estos códigos topográficos se presentan en la tabla 1.
Los tumores multifocales - es decir, masas discretas sin continuidad aparente con otros cánceres primarios
que se originan en la misma localización primaria o tejido, por ejemplo la vejiga - se computan como un
único cáncer.
4. La norma 3 no se aplica en dos circunstancias:
4.1.Cánceres sistémicos (o multicéntricos) que pueden afectar potencialmente a muchos órganos
diferentes, se cuentan sólo una vez en cada individuo. Éstos son el sarcoma de Kaposi (grupo 15 en
la tabla 2) y tumores del sistema hematopoyético (grupos 8-14 en la tabla 2).
4.2.Las neoplasias de diferente morfología deberían ser consideradas como cánceres múltiples (aún si
son diagnosticadas simultáneamente en el mismo lugar).
Si los diagnósticos morfológicos pertenecen a una categoría de la tabla 2 y aparecen en el mismo lugar
primario, se considera que tienen la misma morfología, a efectos de computar tumores múltiples. Si
los diagnósticos morfológicos pertenecen a dos o más categorías de la tabla 2, aún cuando afecten a
la misma localización, la morfología se considera diferente y se computarán dos o más casos.
Tumores únicos que contienen varias histologías diferentes pertenecientes a un grupo histológico de la
tabla 2, se registran como un solo caso, usando el código morfológico con número más alto en la CIE-O.
Sin embargo, si una morfología no es específica (grupos 5, 14 y 17) y se dispone de otra morfología
específica, el caso se deberá informar con la histología específica y se deberá ignorar el diagnóstico no
específico
48
septiembre 2010
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Tabla 1. Grupos de códigos topográficos considerados como una localización única en la definición
de cánceres múltiples.
Código
topográfico
Descripción
CIE-O 2/3
C01
Base de la lengua
C02
Otras partes y las no especificadas
de la lengua
C00
Labio
C03
Encía
C04
Suelo de la boca
C05
Paladar
C06
Otras partes y las no especificadas de la boca
C09
Amígdala
C10
Orofaringe
C12
Seno piriforme
C13
Hipofaringe
C14
Otras partes y las mal definidas del labio,
cavidad oral y faringe
C19
Unión rectosigmoidea
C20
Recto
C23
Vesícula biliar
C24
Otras partes y las no especificadas del tracto
biliar
C33
Tráquea
C34
Bronquios y pulmón
C40
Huesos, articulaciones y
cartílago articular de las extremidades
C41
Huesos, articulaciones y cartílago articular
de otras localizaciones y las no especificadas
C65
Pelvis renal
C66
Uréter
C67
Vejiga urinaria
C68
Otros órganos urinarios y los no especificados
Si se diagnostican en momentos
diferentes, codificar el primer diagnóstico.
Si se diagnostican al mismo tiempo,
usar los códigos que se señalan abajo
C02.9
C06.9
C14.0
C20.9
C24.9
C34.9
C41.9
C68.9
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Tabla 2. Grupos de neoplasias malignas consideradas histológicamente “diferentes” a efectos de definir
tumores múltiples (adaptado de Berg JF Jr. Cancer Epidemiology and Prevention, 2ª ed, capítulo 3 de la
sección 1: Conceptos básicos. Oxford, New York, Oxford University Press, pp. 28-44, 1994).
Grupo
Carcinomas
1. Carcinoma escamoso y de células transicionales
8051-8084, 8120-8131
2. Carcinomas basocelulares
8090-8110
3. Adenocarcinomas
8140-8149, 8160-8162, 8190-8221,8260-8337,
8350-8551, 8570-8576, 8940-8941
4. Otros carcinomas específicos
8030-8046, 8150-8157, 8170-8180, 8230-8255,
8340-8347,
8560-8562, 8580-8671
5. Carcinomas no especificados (NOS)
8010-8015, 8020-8022, 8050
6. Sarcomas y tumores de tejidos blandos
8680-8713, 8800-8921, 8990-8991, 9040-9044,
9120-9125, 9130-9136, 9141-9252, 9370-9373, 9540-9582
7. Mesotelioma
9050-9055
Tumores de tejidos hematopoyéticos y linfoides
8. Mieloides
9840, 9861-9931, 9945-9946, 9950, 9961-9964, 9980-9987
9. Neoplasias de células B
9670-9699, 9728, 9731-9734, 9761-9767, 9769,
9823-9826, 9833, 9836, 9940
10. Neoplasias de células T y NK
9700-9719, 9729, 9768, 9827-9831, 9834, 9837, 9948
11. Linfoma de Hodgkin
9650-9667
12. Tumores de los mastocitos
9740-9742
13. Histiocitos y células linfoides accesorias
9750-9758
14. Tipos no especificados
9590-9591, 9596, 9727, 9760, 9800-9801, 9805, 9820, 9832, 9835, 9860, 9960, 9970, 9975, 9989
15. Sarcoma de Kaposi
9140
16. Otros tipos especificados de cáncer 8720-8790, 8930-8936, 8950-8983, 9000-9030, 9060
9110, 9260-9365, 9380-9539
17. Tipos de cáncer no especificados
8000-8005
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RECOMENDACIONES PARA EL REGISTRO DE CASOS
1.Dos tumores de lateralidad diferente pero de la misma morfología, diagnosticados en órganos pares (p.
ej. mama), deberían registrarse por separado, salvo que se demuestre que tienen origen en un primario
único.
Excepciones a esta norma son:
a.Los tumores de ovario (de la misma morfología)
b.El tumor de Wilms (nefroblastoma) del riñón
c.El retinoblastoma
Estos tres tipos, si aparecen en ambos lados, deberían recogerse como un registro único bilateral
Recuérdese: tumores en órganos pares, de histología completamente diferente, deberían registrarse por
separado.
2.Los cánceres que aparecen en cualquiera de las subcategorías del 4º carácter del colon (C18) y de la piel
(C44), deberían registrarse como cánceres primarios múltiples.
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ANEXO 6
Terapia antineoplásica y agentes inmunomoduladores
QUIMIOTERAPIA
AGENTES ALQUILANTES
Mostazas nitrogenadas
• Ciclofosfamida
• Ifosfamida
• Clorambucilo
• Trofosfamida
• Melfalán
• Clormetina (Mecloretamina)
Alquilsulfonatos
• Busulfano
• Treosulfano
Etileniminas
• Tiotepa
Nitrosoureas
• Carmustina
• Estramustina
• Lomustina
• Fotemustina
Otros agentes alquilantes
• Dacarbazina
• Procarbacina
• Temozolomida
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ANTIMETABOLITOS
Análogos del ácido fólico
• Metotrexato • Raltitrexed
• Pemetrexed
Análogos de la purina
• Mercaptopurina
• Cladribina
• Tioguanina
• Fludarabina
• Nelarabina
• Clofarabina
• Pentostatina
Análogos de la pirimidina
• Citarabina
• Gemcitabina
• Fluorouracilo
• Capecitabina
• Tegafur
• UFT
Otros
• Hidroxicarbamida
ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES
Alcaloides de la vinca y análogos
• Vinblastina
• Vindesina
• Vincristina
• Vinorelbina
Derivados de la podofilotoxina
• Etopósido
• Tenipósido
Taxanos
• Paclitaxel
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• Docetaxel
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ANTIBIOTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Antraciclinas y productos relacionados
• Doxorubicina
• Idarubicina
• Daunorubicina
• Mitoxantrona
• Epirubicina
Otros antibióticos citotóxicos
• Bleomicina
• Mitomicina
OTROS CITOSTÁTICOS
Derivados de platino
• Cisplatino
• Carboplatino
• Oxaliplatino
Camptotecinas
• Topotecán
• Irinotecán
Otros citostáticos
• Amsacrina
• Tretinoína
• Asparaginasa
• Arsénico, Trióxido
• Miltefosina
• Mitotano
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HORMONOTERAPIA
HORMONAS Y DERIVADOS
Progestágenos
• Megestrol
• Medroxiprogesterona
Análogos de hormonas liberadoras de gonadotrofinas
• Buserelina
• Goserelina
• Leuprorelina
• Triptorelina
ANTAGONISTAS HORMONALES Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Antiestrógenos
• Tamoxifeno • Toremifeno
• Fulvestrant
Antiandrógenos
• Flutamida
• Bicalutamida
• Nilutamida
• Acetato de ciproterona
Inhibidores enzimáticos
• Aminoglutetimida
• Letrozol
• Anastrozol
• Exemestano
• Octeotrido
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INMUNOTERAPIA
CITOQUINAS Y OTROS INMUNOMODULADORES
Interferones
• Interferon gamma
• Interferon beta-1a
• Interferon alfa-2a
• Interferon beta-1b
• Interferon alfa-2b
• Pefinterferon alfa-2a
Interleukinas
• Aldesleukina
Otras citoquinas e inmunomoduladores
• Vacuna BCG
• Tasonermina (TNF)
INMUNOSUPRESORES
• Azatioprina
• Lenalidomida
• Talidomida
TERAPIAS BIOLÓGICAS
Anticuerpos Monoclonales
• Trastuzumab
• Bevacizumab
• Cetuximab
• Alemtuzumab
• Rituximab
• Ibritumomab tiuxetan
Inhibidores de la Proteinquinasa
• Imatinib • Erlotinib
• Lapatinib
• Sunitinib
• Dasatinib
• Sorafenib
• Bortezomib
• Nilotinib
Otros
• Bexaroteno
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ANEXO 7
Técnicas y tratamientos locales para destrucción tumoral
Técnicas no quirúrgicas de destrucción tumoral
–Mediante agentes físicos (térmicos: calor o frío)
•Frío: Crioterapia (gas argón, gas nitrogenado, nitrógeno líquido)
•Calor:
- radiofrecuencia
- microondas
- láser (sin/con fotosensibilización previa: terapia fotodinámica)
- ultrasonidos
- ondas de choque de alta energía
- embolización magnética
–Técnicas isquémicas (embolización de metástasis óseas, embolización renal, embolización de metástasis
hepáticas, embolización tumoral paliativa de tumores no quirúrgicos, embolización de hemangiomas y
malformaciones arteriovenosas):
•Alcohol
•Espirales y microespirales (coils y microcoils)
•Micropartículas
•Ivalón
•Diversas emboloesferas
•Gelfoam
•Pegamentos diversos (Hystoacril, Onix, Butilcianoacrilato)
•Amplatzer
•Otras
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ANEXO 8
Consenso para el registro de tumores uroteliales
Se seguirán a partir de los tumores de 2003 los criterios de la Red Europea de Registros de Cáncer
(ENCR).
Se deben registrar todos los tumores de la vejiga urinaria, independientemente de cuál sea el tipo histológico
y el nivel de infiltración.
Para la codificación del comportamiento del tumor (/1, /2, /3) se tiene en cuenta la descripción anatomopatológica
y el nivel de infiltración. Por tanto, es esencial tener acceso a los informes de anatomía patológica
Código de comportamiento /1:
Tumores papilares transicionales (uroteliales) de bajo grado, no infiltrantes:
–Papiloma benigno o simple
–Tumor papilar transicional o urotelial
–Carcinoma estadio I (Broders)
–Carcinoma papilar bien diferenciado (Jewett)
–Carcinoma grado I (OMS 1973)
–Clase I y II (Chomé)
Nivel de infiltración: No hay infiltración
Código de comportamiento /2:
Se incluyen tanto los tumores papilares transicionales de alto grado como los tumores planos.
Nivel de infiltración: No hay infiltración.
Código de comportamiento /3:
Hay evidencia de infiltración independientemente de cuál sea la descripción anatomopatológica.
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ANEXO 9
Cálculo de tiempos
TIEMPOS PARA CADA CENTRO
•Cálculo para los casos diagnosticados hasta el 31/12/2002:
Cada centro debe poder medir qué ocurre con sus pacientes. Los criterios de recogida eran los del anterior
manual, y por lo tanto un paciente podía estar diagnosticado en varios centros, con lo que la clase de caso
no es determinante, aunque en el cálculo sólo entren los tipos de casos 1, 2, y 3 de cada centro.
Para el cálculo se deberían utilizar las mismas fórmulas que en la memoria ya publicada, esto es:
Tiempo de diagnóstico: Es el tiempo que transcurre desde que se contacta con el centro hasta que se
diagnóstica.
Si la fecha de diagnóstico es >= que la fecha de contacto del centro que está midiendo los tiempos, el
cálculo sería:
Fecha de diagnóstico - Fecha de contacto del centro en cuestión
Los casos de diagnóstico fuera del hospital quedarán excluidos del análisis (pe. mama y colon)
Tiempo de contacto: Es el tiempo que transcurre desde que un paciente es diagnosticado hasta que
contacta con nuestro centro.
Si la fecha de diagnóstico es < que la del contacto y no ha recibido ningún tratamiento anterior al contacto
con nuestro centro, el cálculo sería:
Fecha de contacto en el centro que mide - Fecha de diagnóstico
Tiempo de tratamiento: Es el tiempo que transcurre desde el diagnóstico al inicio del tratamiento.
Si la fecha de diagnóstico es >= que la fecha de contacto en nuestro centro y el tratamiento en nuestro
centro es el primero en el tiempo, el cálculo sería:
Fecha de tratamiento en el centro - Fecha de diagnóstico
Si la fecha de diagnóstico es < que la fecha de contacto en el centro que mide o ha recibido algún tratamiento
anterior al de nuestro centro, el cálculo sería:
•Si la fecha de diagnostico es < que la fecha de contacto, y es una clase de caso 3 y el tratamiento en el
centro que mide los tiempos es el primero en el tiempo, el cálculo sería:
Fecha de tratamiento en el centro - Fecha de contacto en ese mismo centro
•Si la fecha de diagnóstico es < que la fecha de contacto con el centro y es una clase de caso 2 y el
tratamiento en el centro es el primero tras la fecha de contacto con el centro, el cálculo sería:
Fecha de tratamiento en el centro - Fecha de contacto en ese mismo centro
Cada centro debiera poder extraer estos cálculos para sus propios casos. Se utilizarían los ítems hospital,
salvo la fecha de diagnóstico que es general.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
•Cálculo de tiempos para los casos diagnosticados a partir del 1/1/2003, y con nuevo manual
de procedimiento:
Cada centro debe de poder extraer la información relativa a sus casos igualmente:
Tiempo de diagnóstico intrahospitalario: Cada centro elige en función de clase de caso, en este caso los
tipos de caso 1 y 3, y el cálculo sería:
Fecha de diagnóstico - Fecha de contacto en el centro
Tiempo de diagnóstico en todos los casos atendidos por el hospital: Este cálculo permite conocer en los
tipos de caso 1, 2 y 3 el tiempo de diagnóstico
Fecha de diagnóstico - 1ª sospecha
Tiempo de contacto para diagnóstico hospitalario: Clase de caso 1 y 3
Fecha de contacto con el centro - 1ª sospecha
Tiempo de contacto para tratamiento hospitalario: Clase de caso 2 (siempre que no exista tratamiento
anterior)
Fecha de contacto - Fecha de diagnóstico
Tiempo de tratamiento: Clase de caso 2 y 3.
Si clase de caso 3, el cálculo sería:
Fecha de tratamiento en el centro - Fecha de diagnóstico
Si clase de caso 2, el cálculo sería:
Fecha de tratamiento en el centro - Fecha de contacto con el centro.
64
septiembre 2010
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TIEMPOS GLOBALES:
Estos tiempos son independientes de cada centro, y se pretende medir lo que ocurre con los pacientes en su
globalidad, independientemente del centro que lo mire en un momento dado:
•Casos con diagnóstico hasta el 31/12/2002:
Tiempo de diagnóstico:
Fecha de diagnóstico - Fecha de primer contacto con un centro (el primero en el tiempo).
Tiempo de tratamiento:
Fecha de primer tratamiento (independiente del centro) - Fecha de diagnóstico
•Casos a partir del 1/1/2003:
Tiempo de diagnóstico:
Fecha de diagnóstico - Fecha de primera sospecha
Tiempo global:
Fecha del primer tratamiento - Fecha de primera sospecha
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Tiempo de contacto
para diagnóstico
Tiempo de
diagnóstico
Tiempo de contacto
para tratamiento
Mide el tiempo que transcurre
desde la primera sospecha
hasta el contacto con el centro
para diagnóstico
Mide el tiempo que transcurre
desde el contacto con el centro
hasta el diagnóstico
Mide el tiempo que transcurre
desde el diagnóstico
hasta el contacto con el centro
para tratamiento
Fecha Primera Sospecha
Tiempo de tratamiento
Mide el tiempo que transcurre
desde el contacto con el centro
hasta el tratamiento
Fecha Diagnóstico
Fecha Tratamiento
Contacto para diagnóstico y/o diagnóstico y tratamiento
Contacto para tratamiento
Tiempo global de diagnóstico
Tiempo global de tratamiento
Mide el tiempo que transcurre
desde la primera sospecha hasta el diagnóstico
Mide el tiempo que transcurre
desde el diagnóstico hasta el tratamiento
Tiempo global
Mide el tiempo que transcurre desde la primera sospecha hasta el primer tratamiento
66
septiembre 2010
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ANEXO 10
Procedimiento para la petición y cesión de datos de
los registros hospitalarios de cáncer (RHCs)
Introducción
Ante todo hay que contemplar una amplia casuística de peticiones que se pueden definir de la siguiente
forma:
Según los peticionarios/as:
–Peticionarios/as del propio hospital
–Peticionarios/as de otros hospitales/centros de la red
–Peticionarios/as externos: de todos aquellos centros no pertenecientes a la red de Oskidetza (UPV, otros
hospitales, fundaciones, etc.)
Según los datos solicitados:
–Datos de un hospital
–Datos de varios hospitales
Consideración de los datos de los registros de tumores a tener en cuenta:
–Son registros con un nivel de seguridad alto.
–Los tumores son atendidos por grupos multidisciplinares amplios dentro del mismo hospital, es decir, al
facilitar datos también facilitamos al peticionario/a datos provenientes de otros servicios.
–Un porcentaje importante de tumores es atendido en varios hospitales, por lo que al acceder a datos de un
paciente/un tumor accedemos a todos los contactos de los diferentes centros.
–La mayoría de los estudios que son susceptibles de realizarse con los registros se harán con datos
identificativos, dado que se requerirá la historia clínica (en soporte papel o electrónico) para completar la
información.
Por ello parece conveniente que hablemos de forma general de cesión de datos y de la necesidad de establecer
un “contrato” especial con las personas que van acceder a la información, tipo el que actualmente se realiza
con las empresas “outsourcing” en la que además de acotar de forma segura el uso de los datos, se les
responsabiliza del tratamiento de los mismos.
Seguramente, para los peticionarios/as del propio hospital podría resultar redundante y burocrático, pero dada
la variabilidad que podemos encontrar: estudios de casos que son atendidos por otros profesionales y otros
centros, multicéntricos que engloban hospitales y/centros de fuera de la red, intervención de varias personas
(becarios, universitarios, personal de otras instituciones) puede ser más operativo hacer algo que sirva para
todos los casos y se adapte a todas las circunstancias.
Como medida de seguridad básica, la aplicación de “Tumores” dispone de una salida a Excel con datos
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67
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
disociados. Esto asegura el manejo de ficheros temporales y permite a muchos usuarios/as un uso seguro.
También, el/la administrador/a del fichero puede facilitar en soporte papel el número de historia y número de
tumor para poder realizar análisis de casos en los que se precisa contar con los datos personales (el número
de paciente, número de tumor e historia sólo es conocido por el/la administrador/a, los/as codificadores/as y
los/as coordinadores/as).
En este sentido se establece este Procedimiento, intentando hacer conscientes a todas las personas de la
importancia de respetar la legislación vigente que en todo momento nos recuerda que la dignidad de las
personas y su derecho a la intimidad nos obliga al deber de secreto profesional, asegurar la confidencialidad
y a tomar medidas de seguridad preventivas vinculantes.
REQUISITOS DE LOS/AS PETICIONARIOS/AS
1. Ser facultativos/profesionales sanitarios autorizados por sus Centros de trabajo y/u Organización Central
de Osakidetza.
2. Objetivos del estudio y autorización de su Servicio, Centro.
3. Explicitar periodo de estudio, tipo de casos y variables de interés.
4. Definir nivel de acceso y autorizaciones previas en caso de ficheros no disociados.
5. Definir universo del estudio: casos del propio hospital, casos de otros/todos los hospitales.
6. Tiempo de utilización de los datos y finalidad de los mismos.
7. Destrucción de los ficheros (tiempo y forma) ó archivo (tiempo y forma) con la que se harán una vez
finalizado el estudio.
8. Compromiso explícito del cumplimiento de la legislación vigente de protección de datos de carácter
personal y medidas de seguridad de ficheros.
9. Compromiso explícito de no ceder ni compartir dichos datos bajo ningún pretexto.
10.Utilización de los datos en informes y publicaciones en los que no pueda identificarse a los sujetos.
11.Se citará siempre la fuente utilizada en los trabajos publicados.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
REQUISITOS DEL/LA COORDINADOR/A TÉCNICO/A DEL HOSPITAL
1. Contar, previamente a la cesión de datos con la autorización de la Dirección del Centro y Organización
Central (Responsable del fichero: Director/a de Asistencia Sanitaria)
2. Facilitar los datos agrupados y disociados a los profesionales de su hospital y colaborar en el análisis de
los mismos, no requiriendo éstas de autorizaciones especiales.
3. Analizar todas las peticiones de datos no disociados y validarlas.
4. Informar a peticionarios/as de los deberes y compromisos que deben cumplir en el caso de datos no
disociados (Anexo).
5. En peticiones que se refieran a ámbitos más amplios que el hospital enviar la solicitud a la Organización
Central con su propuesta de aceptación/rechazo para su validación y extracción de datos.
6. Informar todas las propuestas, justificando todas aquellas que deben ser rechazadas.
7. Enviar al Director/a Médico/a del hospital para su aprobación definitiva todas las propuestas, una vez
informadas.
8. Enviar informe al Coordinador/a Organización Central de todas aquellas propuestas rechazadas para que
sean contestadas.
9. Facilitar los datos en soporte adecuado.
10.Monitorizar el uso adecuado de la información en aquellos casos que se utilicen datos no disociados.
11.Recoger todas las peticiones y realizar un informe anual de la casuística, incluyendo la satisfacción de los
usuarios.
REQUISITOS DEL COORDINADOR/A ORGANIZACIÓN CENTRAL
1. Facilitar la labor de los coordinadores/as y responder de forma ágil a todas las cuestiones relativas a la
cesión de datos.
2. Protocolizar y estandarizar las peticiones frecuentes.
3. Validar y tramitar todas aquellas peticiones que se refieran a datos de varios centros.
4. Informar a peticionarios/as de los deberes y compromisos que deben cumplir en el caso de datos no
disociados (Anexo).
5. Tramitar para su valoración, todas aquellas propuestas que deban ser validadas por la Comisión de
Seguridad.
6. Contestar todas las propuestas, justificando todas aquellas que son rechazadas informando al coordinador/a
del centro implicado.
7. Informar a los coordinadores/as implicados sobre la utilización de datos de su registro en caso de peticiones
que se refieran a datos de varios centros.
8. Monitorizar el uso adecuado de la información en aquellos casos que se utilicen datos no anónimos.
9. Realizar un informe anual de todas las peticiones realizadas y evaluar el grado de satisfacción de los
usuarios/as.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
CESIONES PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
PETICIÓN HISTORIAS CLÍNICAS
Dentro de
Osakidetza
Fuera de
Osakidetza
Coordinador
Central
Comisión de
seguridad
Informe
Del mismo
centro
Multicéntrico
Coordinador
Hospital
Coordinador
central
(datos de
varios registros)
Comunicación
De otros
centros
(datos de un solo
centro)
Coordinador
Hospital
Comunicación
–Rellenar solicitud
–Comprobación cumple requisitos (aprobación
Dirección Médica)
–Firma contrato
70
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
SOLICITUD DE DATOS DE LOS REGISTROS DE TUMORES HOSPITALARIOS
EN EL CASO DE CESIÓN DE DATOS NO DISOCIADOS
NOMBRE DEL PROYECTO ___________________________________________________________________________
ORGANIZACIÓN RESPONSABLE DEL PROYECTO
Hospital__________________________
UPV
___________________________
Departamento____________________
Otras entidades___________________
PERSONA RESPONSABLE DEL PROYECTO (Nombre, cargo, dirección) ________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
OTRAS PERSONAS CON ACCESO A LOS DATOS(Nombre, cargo, dirección) _______________________________
_____________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
TIPO DE PROYECTO
Duración (inicio,final):____________________________________________________________________
Variables requeridas para el estudio del registro de tumores _________________________________
_
_________________________________________________________________________________________
Otros datos que se utilizarán y permisos obtenidos _________________________________________
OBJETIVOS DEL USO DE LOS DATOS:___________________________________ ______________________________
_____________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
MEDIDAS DE SEGURIDAD QUE SERÁN UTILIZADAS (Anexo)
USO POSTERIOR DE LOS DATOS:
Serán destruidos (fecha y cómo):
Serán archivados (fecha y cómo):
ESTOY DE ACUERDO EN EL USO DE LOS DATOS SEGÚN LOS TÉRMINOS ABAJO RESEÑADOS Y EN
TODOS LOS INCLUÍDOS EN EL ANEXO:
1. Los datos sólo serán utilizados para alcanzar los objetivos especificados en el proyecto.
2. Los datos no serán cedidos a terceros en ningún caso.
3. La privacidad de las personas incluidas en los ficheros debe ser respetada.
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71
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
4. Las medidas de seguridad serán respetadas
5. Los datos serán destruidos o archivados de acuerdo al plan de trabajo del proyecto. Será notificada al
coordinador técnico del archivo cuando se haya realizado.
6. Cualquier cambio en el plan de trabajo del proyecto que implique cambios en el uso de los datos será
comunicado, realizándose una nueva petición.
7. No podrá ser identificada ninguna persona en los informes y publicaciones que se deriven del proyecto.
8. Los resultados publicados deben ser comunicados al Registro de Cáncer.
9. La fuente de datos utilizada se incluirá en las publicaciones.
Firma: Persona responsable del proyecto
..../..../....
Firmas: Otras personas con acceso a los datos
Fecha..../..../.....
INFORME DEL COORDINADOR TÉCNICO DEL REGISTRO DE TUMORES (Pertinencia de la petición y
cumplimiento de requisitos):
_____________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
Firma: Coordinador Técnico
Fecha...../..../....
AUTORIZACIÓN
Se autoriza a ____________________________________________________, como responsable del proyecto y a las
siguientes personas que tendrán acceso a los datos del Registro de Tumores ______________________________
___________________________ a hacer uso de los datos según el proyecto y plazos especificados.
Firma: Director Médico/Coordinador Organización Central (en peticiones de varios centros)
Fecha..../...../.....
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
DESESTIMACIÓN
Se desestima la petición realizada por ______________________________ por considerar que no se cumplen los
siguientes requisitos __________________________________________________________________________________
Firma: Director Médico/ Coordinador Organización Central (en peticiones de varios centros)
Fecha...../...../......
D/Da. ______________________________________ como responsable del proyecto he recibido los datos requeridos
en la petición de conformidad con los requerimientos realizados en soporte ________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
Firma: Peticionario/a
Fecha...../....../......
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
REQUISITOS PARA LA CESIÓN DE DATOS
I.- OSAKIDETZA-SERVICIO VASCO DE SALUD es responsable de los ficheros que se tratan con motivo del
servicio objeto de la contratación, conforme la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección
de Datos de Carácter Personal (en adelante LOPD). Dichos ficheros, declarados ante el Registro General
de la Agencia Española de Protección de Datos se identifican mediante las siguientes denominaciones y
números de inscripción ante el citado Registro:
Fichero: REGISTRO HOSPITALARIO DE TUMORES NºInscripción: 2022040074
Todo lo que se estipula a continuación se circunscribe a los datos de carácter personal contenidos en los
ficheros arriba enunciados que XXX pudiera tratar con motivo de la prestación del servicio contratado.
II.- XXX, como parte del presente contrato, se convierte desde su perfección en encargado de tratamiento
conforme al Artículo 12 de la LOPD. A los efectos de comunicación a la Agencia Española de Protección
de Datos, XXX consiente en figurar como encargado de tratamiento en cuantos ficheros sean objeto del
presente contrato.
III.- XXX, no podrá utilizar dichos datos para otro fin distinto del indicado en el Acuerdo de 26 de Septiembre
de 2001, del Consejo de Administración del Ente Público Osakidetza/Servicio vasco de salud, por el que
se regulan los ficheros automatizados de datos de carácter personal gestionados por Osakidetza/Servicio
vasco de salud (BOPV 19 de Octubre de 2001).sí como de los acuerdos adoptados en el presente
contrato, dedicado a definir el objeto del mismo.
IV.- XXX se compromete a tratar los datos conforme a las instrucciones que le marque OSAKIDETZA-SERVICIO
VASCO DE SALUD, y que en este caso se materializarán en las órdenes emanadas de ....................
(nombre/cargo de la persona).
V.- XXX en ningún caso comunicará, mostrará, cederá ni revelará datos, ni siquiera para su conservación,
a terceras personas ajenas a la relación contractual que se establece en el presente contrato, salvo
requerimiento judicial específico.
VI.- XXX se compromete a cumplir todo lo dispuesto en la legislación vigente sobre protección de datos que
le sea de aplicación. Así, todo dato que conozca cualquiera de sus subordinados, como consecuencia de
la realización del presente contrato, debe mantenerse en la más estricta confidencialidad, no pudiendo
comunicarse a terceros ni emplearse en uso propio, respondiendo de los posibles perjuicios que se
pudieran derivar para OSAKIDETZA-SERVICIO VASCO DE SALUD y para los afectados.
VII.-XXX certifica que el personal a su cargo ha firmado una cláusula de confidencialidad por la que se
compromete a no revelar la información que pudiera conocer en función de su cargo o cometido durante
la prestación del presente contrato y posteriormente al mismo.
VIII.-En el supuesto de que XXX haya sido autorizado a mantener algún dato proveniente del presente contrato,
se obliga a devolverlo a OSAKIDETZA-SERVICIO VASCO DE SALUD una vez cumplida la prestación
contractual, en el plazo de tres meses, o en su caso, a destruirlo, al igual que el soporte o documento en
el que conste aquél.
IX.- XXX quedará sujeto al régimen de responsabilidad que instaura la LOPD y responderá personalmente
siempre que destine los datos a una finalidad diferente a la estipulada en el presente contrato, los
comunique a terceros, o los utilice incumpliendo alguna de las cláusulas de este contrato.
74
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
X.- XXX deberá implantar las medidas de seguridad precisas de tipo técnico y organizativo que, en función
del nivel de protección correspondiente a los datos de carácter personal a los que tenga acceso durante
la prestación de los servicios, impone la normativa vigente de protección de datos. Las medidas mínimas
de seguridad obligatorias para este contrato se contienen en el Anexo adjunto.
XI.- Serán motivos de resolución del presente contrato la vulneración del deber de secreto por XXX o su
personal, así como el incumplimiento de la normativa sobre protección de datos de carácter personal.
Anexo
a)Medidas de nivel básico
Acceso a través de redes de comunicaciones
1. XXX se compromete a que las medidas de seguridad exigibles a los accesos a datos de carácter personal
a través de redes de comunicaciones garantizarán un nivel de seguridad equivalente al correspondiente
a los accesos en modo local.
Régimen de trabajo fuera de los locales de ubicación del fichero
2. La ejecución de tratamiento de datos de carácter personal fuera de los locales de la ubicación del fichero
es autorizada expresamente por el responsable del fichero. XXX se compromete a garantizar el nivel de
seguridad correspondiente al tipo de fichero tratado fuera de los locales. Esta autorización abarca las
ejecuciones de datos fuera de la ubicación del fichero en los siguientes supuestos:
1.Para albergar copias de seguridad
2.Recuperaciones de datos
3.Contingencias
4.Simulacros de planes de contingencias
5.Mantenimientos de equipos
Ficheros temporales
3. XXX se compromete a que los ficheros temporales cumplirán el nivel de seguridad que les corresponda
dependiendo de la naturaleza de los datos de carácter personal manifestados por el Responsable del
Fichero, siempre que se cumplan los requisitos establecidos sobre ficheros temporales en el capítulo
siguiente.
4. XXX se compromete a borrar todo fichero temporal una vez que haya dejado de ser necesario para los
fines que motivaron su creación, siempre que se cumplan los requisitos establecidos sobre ficheros
temporales en el capítulo siguiente.
Registro de Incidencias
5. XXX dispondrá de un procedimiento de notificación y gestión de incidencias, el cual contendrá
necesariamente un registro en el que se haga constar el fichero de DCP implicado, el tipo de incidencia,
el momento en que se ha producido, la persona que realiza la notificación, a quién se le comunica y los
efectos que se hubieran derivado de la misma.
septiembre 2010
75
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
6. XXX considera como incidencia de seguridad las recuperaciones de datos y, por tanto, las consignas
indicando la persona que ejecutó el proceso, los datos restaurados y, en su caso, qué datos ha sido
necesario grabar manualmente en el proceso de recuperación.
Identificación y autenticación
7. El Responsable del Fichero facilitará una relación actualizada de usuarios que tengan acceso autorizado
al sistema de información, comprometiéndose XXX a establecer procedimientos y normativas de
identificación y autenticación para dichos accesos.
8. Cuando el mecanismo de autenticación se base en la existencia de contraseñas, XXX pondrá a
disposición del Responsable del Fichero una herramienta de asignación, distribución y almacenamiento
que garantice su confidencialidad e integridad, tal y como se establece en el servicio de administración
de usuarios contenido en el capítulo siguiente.
9. XXX se compromete a que los mecanismos que controlan las contraseñas obligarán al usuario a cambiarlas
con la periodicidad de 1 mes y mientras estén vigentes se almacenarán de forma ininteligible, tal y
como se establece en el servicio de administración de usuarios contenido en el capítulo siguiente.
10.XXX limitará la posibilidad de intentar reiteradamente el acceso no autorizado al sistema de información
a un máximo de tres oportunidades.
Control de acceso
11.Los usuarios tendrán acceso autorizado únicamente a aquellas aplicaciones con el perfil que precisen
para el desarrollo de sus funciones, tal y como se establece en el servicio de administración de usuarios
contenido en el capítulo siguiente.
12.XXX establecerá mecanismos para evitar que un usuario pueda acceder a aplicaciones con derechos
distintos de los autorizados, tal y como se establece en el servicio de administración de usuarios
contenido en el capítulo siguiente.
13.El Responsable de Fichero se obliga a entregar la relación actualizada de usuarios, que tengan acceso
autorizado al sistema de información, conteniendo el acceso autorizado para cada uno de ellos. XXX se
compromete a mantener actualizada dicha relación en sus herramientas de gestión.
14.Exclusivamente el Responsable de Fichero podrá conceder, alterar o anular el acceso autorizado sobre
las aplicaciones.
Gestión de Soportes
15.XXX se compromete a que los soportes informáticos que contengan datos de carácter personal
identificarán el tipo de información que contienen, serán inventariados y se almacenarán en un lugar
de acceso restringido al personal autorizado.
16.La salida de soportes informáticos que contengan datos de carácter personal, fuera de los locales en los
que esté ubicado el fichero, únicamente podrá ser autorizada por el responsable del fichero.
17.XXX se compromete a que cuando el soporte vaya a ser desechado o reutilizado, se adoptarán las
medidas necesarias para impedir cualquier recuperación posterior de la información almacenada en
él, previamente a que se proceda a su baja en el inventario.
18.XXX se compromete a que cuando los soportes vayan a salir fuera de los locales en que se encuentran
ubicados los ficheros como consecuencia de operaciones de mantenimiento, se adoptarán las medidas
76
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
necesarias para impedir cualquier recuperación indebida de la información almacenada en ellos.
19.El Responsable de Fichero se compromete a que los soportes informáticos que envíe a XXX identificarán
la información que contienen de modo que puedan ser inventariados.
20.XXX establecerá un sistema de registro de entrada de soportes informáticos que permita, directa o
indirectamente, conocer el tipo de soporte, la fecha y hora, el emisor, el número de soportes, el tipo
de información que contienen, la forma de envío y la persona responsable de la recepción que deberá
estar debidamente autorizada.
21.XXX establecerá un sistema de registro de salida de soportes informáticos que permita, directa o
indirectamente, conocer el tipo de soporte, la fecha y hora, el destinatario, el número de soportes, el
tipo de información que contienen, la forma de envío y la persona responsable de la entrega que deberá
estar debidamente autorizada.
Copias de Respaldo y Recuperación
22.XXX se compromete a que los procedimientos establecidos para la realización de copias de respaldo y
para la recuperación de los datos garantizará su reconstrucción en el estado en que se encontraban al
tiempo de producirse la pérdida o destrucción, tal y como se indica en el correspondiente manual de
explotación.
23.XXX se compromete a realizar copias de respaldo, al menos semanalmente, salvo que en dicho periodo
no se hubiera producido ninguna actualización de los datos.
24.Será necesaria la autorización por escrito del responsable del fichero para la ejecución de los
procedimientos de recuperación de los datos, conforme los requisitos establecidos sobre recuperación
de datos en el capítulo siguiente.
Pruebas con datos reales
25.XXX se compromete a que las pruebas anteriores a la implantación o modificación de los sistemas de
información que traten ficheros con datos de carácter personal no se realizarán con datos reales, salvo
que se asegure el nivel de seguridad correspondiente al tipo de fichero tratado.
Herramientas de gestión (valorar si es necesaria)
26.XXX se compromete a proporcionar una aplicación informática que facilite al Responsable del Fichero
realizar su propia auditoría en materia de protección de datos..
b)Medidas de nivel medio
Auditoría
1. XXX se compromete a que los sistemas de información e instalaciones de tratamiento de datos se
someterán a una auditoría que verifique el cumplimiento del reglamento, de los procedimientos e
instrucciones vigentes en materia de seguridad de datos, al menos, cada año. Se excluye del ámbito de
la auditoría los sistemas de información propiedad del Responsable del Fichero.
2. El informe de auditoría deberá dictaminar sobre la adecuación de las medidas y controles al Real
Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo
de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal,
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
identificar sus deficiencias y proponer las medidas correctoras o complementarias necesarias. Deberá,
igualmente, incluir los datos, hechos y observaciones en que se basen los dictámenes alcanzados y
recomendaciones propuestas.
3. Los informes de auditoría serán analizados por el responsable de seguridad competente, que elevará
las conclusiones al responsable del fichero para que adopte las medidas correctoras adecuadas y
quedarán a disposición de la Agencia Española de Protección de Datos.
Identificación y autenticación
4. XXX establecerá un mecanismo que permita la identificación de forma inequívoca y personalizada
de todo aquel usuario que intente acceder al sistema de información y la verificación de que está
autorizado.
c)Medidas de nivel alto
Distribución de soportes
1. XXX se compromete a que la distribución de los soportes que contengan datos de carácter personal
se realizará cifrando dichos datos o bien utilizando cualquier otro mecanismo que garantice que dicha
información no sea inteligible ni manipulada durante su transporte.
2. XXX se compromete a duplicar todo soporte con DCP´s de nivel alto que se reciban en sus instalaciones
con la finalidad de ser almacenado.
Registro de accesos
3. XXX dispone de un mecanismo que de cada acceso a los ficheros de datos de nivel alto:
•Guarda como mínimo, la identificación del usuario, la fecha y hora en que se realizó, el fichero
accedido, el tipo de acceso y si ha sido autorizado o denegado.
•En el caso de que el acceso haya sido autorizado, se guarda la información que permita identificar el
registro accedido.
•Los mecanismos que permiten el registro de los datos de acceso estarán bajo el control directo
del personal competente de XXX sin que se deba permitir, en ningún caso, la desactivación de los
mismos.
•El periodo mínimo de conservación de los datos registrados es de tres años.
Copias de Respaldo y Recuperación
4. XXX conservará una copia respaldo y de los procedimientos de recuperación de los datos en un lugar
diferente de aquél en que se encuentren los equipos informáticos que los tratan cumpliendo, en todo
caso, las medidas de seguridad exigidas.
Telecomunicaciones
5. XXX se compromete a que la transmisión de datos de carácter personal a través de redes de
telecomunicaciones la realizará cifrando dichos datos o bien utilizando cualquier otro mecanismo que
garantice que la información no sea inteligible ni manipulada por terceros.
Cifrado
6. XXX asegura que los datos que proporcionan la calificación de Nivel Alto al fichero estarán cifrados.
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
ANEXO 11
Tablas de la aplicación informática
Descripción de las variables
septiembre 2010
79
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Modelo de datos
Diagrama
80
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Descripción de las entidades
Entidad
Descripción
OSA40001T00
OSA40002T00
OSA40003T00
OSA40004T00
OSA40005T00
OSA40006T00
OSA40007T00
OSA40008T00
OSA40009T00
OSA40010T00
OSA40011T00
OSA40012T00
OSA40013T00
OSA40014T00
OSA40015T00
OSA40016T00
OSA40017T00
OSA40018T00
OSA40019T00
OSA40020T00
OSA40022T00
OSA40023T00
OSA40024T00
OSA40025T00
OSA40026T00
OSA40027T00
OSA40028T00
OSA40029T00
OSA40030T00
OSA40031T00
OSA40032T00
OSA40033T00
OSA40034T00
OSA40035T00
OSA40036T00
OSA40037T00
OSA40038T00
OSA40039T00
OSA40040T00
OSA40041T00
OSA40042T00
OSA40043T00
Tabla de Pacientes
Tabla de Historias de Pacientes
Tabla de Municipios
Tabla de Provincias
Tabla de Áreas Sanitarias
Tabla de Centros Hospitalarios
Tabla de Género del Paciente
Tabla de Autopsias
Tabla de logs por paciente.
Tabla de usuarios
Fuentes de Información
Procedencias
Clases de caso
Bases de diagnóstico
Localización Tumoral Primaria (CIE_0-Topográfico) v.3
Histología (CIE_0-Morfológico) versión 3
Localización Tumoral Primaria (CIE_0-Topográfico) v.2
Histología (CIE_0-Morfológico) versión 2
Grado de diferenciación(sexto dígito de la CIE-O)
Extensión tumoral
Estadios clínicos / patológicos
Otras Clasificaciones
Tumores Primarios múltiples
Causas muerte respecto al tumor
Recaídas
Tabla de Tumores
Tratamientos
Tratamientos-Tumores
Códigos estado del paciente
Evolución de tumores
Casos para analizar
Casos no registrados
Items hospital
Tratamientos en centros
Catálogo de Centros
Registro poblacional
Histórico del diagnóstico
Tabla de Agrupaciones de Localización
Descripción de las Agrupaciones de Localización
Agrupaciones de Morfología.
Descripción de las Agrupaciones de Morfología
Casos de análisis finalizados
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manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tabla de Pacientes
Nombre Tabla: OSA40001T00
Sinónimo: PACIENTES_PAC
Campo
Descripción
Tipo
Long
PACIENTE_PAC
Código del Paciente
NUMÉRICO
8
TIS_PAC
Clave TIS en formato cadena
TEXTO
18
TISNUM_PAC
Clave TIS Numérica
TEXTO
8
DOCUMENTO_PAC
Documento identificativo del Paciente
TEXTO
12
NOMBRE_PAC
Nombre del paciente
TEXTO
30
APELLIDO1_PAC
Primer apellido del paciente
TEXTO
30
APELLIDO2_PAC
Segundo apellido del paciente
TEXTO
30
DOMICILIO1_PAC
Domicilio habitual del paciente
TEXTO
35
PROVINCIA1_PAC
Código de la provincia habitual del paciente
NUMÉRICO
2
MUNICIPIO1_PAC
Código del municipio habitual del paciente
NUMÉRICO
4
CODPOSTAL1_PAC
Código postal habitual del paciente
NUMÉRICO
5
TELEFONO1_PAC
Teléfono habitual del paciente
NUMÉRICO
9
DOMICILIO2_PAC
Domicilio de contacto del paciente
TEXTO
35
PROVINCIA2_PAC
Código de la provincia de contacto del paciente
NUMÉRICO
2
MUNICIPIO2_PAC
Código del municipio de contacto del paciente
NUMÉRICO
4
CODPOSTAL2_PAC
Código postal de contacto del paciente
NUMÉRICO
5
TELEFONO2_PAC
Teléfono de contacto del paciente
NUMÉRICO
9
GENERO_PAC
Género al que corresponde el paciente
NUMÉRICO
1
FEC_NAC_PAC
Fecha de nacimiento del paciente (formato DDMMAAAA)
FECHA
8
FALLECIDO_PAC
¿Ha fallecido?
NUMÉRICO
1
FEC_FALL_PAC
Fecha de fallecimiento
FECHA
8
CIC_PAC
CIC del paciente
NUMÉRICO
9
Tabla de Historias de Pacientes
Tipo
Long
Nombre Tabla: OSA40002T00
Sinónimo: HISTORIAS_HIS
Campo
Descripción
PACIENTE_HIS
Código del Paciente
NUMÉRICO
8
CENTRO_HIS
Código del Centro Hospitalario
NUMÉRICO
6
HISTORIA_HIS
Nº de la Historia Clínica
TEXTO
8
82
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tabla de Municipios
Nombre Tabla: OSA40003T00
Sinónimo: MUNICIPIOS_MUN
Campo
Descripción
Tipo
Long
PROVINCIA_MUN
Código de la Provincia
NUMÉRICO
2
MUNICIPIO_MUN
Código del Municipio
NUMÉRICO
4
DESC_MUNI_MUN
Nombre del Municipio
TEXTO
50
Tipo
Long
Tabla de Provincias
Nombre Tabla: OSA40004T00
Sinónimo: PROVINCIAS_PRV
Campo
Descripción
PROVINCIA_PRV
Código de la Provincia
NUMÉRICO
2
DESC_PROV_PRV
Nombre de la Provincia
TEXTO
30
Tipo
Long
Tabla de Áreas Sanitarias
Nombre Tabla: OSA40005T00
Sinónimo: AREAS_ARE
Campo
Descripción
CODAREA_ARE
Código del Área Sanitaria
NUMÉRICO
1
DESC_AREA_ARE
Nombre del Área Sanitaria
TEXTO
20
Tipo
Long
NUMÉRICO
6
TEXTO
25
NUMÉRICO
2
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
15
Tabla de Centros Hospitalarios
Nombre Tabla: OSA40006T00
Sinónimo: CENTROS_CEN
Campo
Descripción
COD_CENTRO_CEN
Código del Centro Hospitalarios
DESC_CENTRO_CEN Nombre del Centro Hospitalarios
CONEXION_CEN
Conexión de establecimiento a AS/400
Tabla de Género del Paciente
Nombre Tabla: OSA40007T00
Sinónimo: GENEROS_GEN
Campo
Descripción
COD_GENERO_GEN
Código del género
DESC_GENERO_GEN
Descripción del género
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83
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tabla de Autopsias
Nombre Tabla: OSA40008T00
Sinónimo: AUTOPSIAS_AUT
Campo
Descripción
COD_AUT
Código de la autopsia
DESC_AUT
Descripción de la autopsia
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
15
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
25
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
35
Tipo
Long
NUMÉRICO
2
TEXTO
50
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
50
Fuentes de Información
Nombre Tabla: OSA40011T00
Sinónimo: FUENTES_INF
Campo
Descripción
COD_FUENTE_INF
Código de la fuente de información
DESC_FUE_INF
Descripción de la fuente de información
Procedencias
Nombre Tabla: OSA40012T00
Sinónimo: PROCEDENCIAS_PRO
Campo
Descripción
PROCEDENCIA_PRO
Código de la procedencia del paciente
DESC_PROCED_PRO
Descripción de la procedencia del paciente
Clases de caso
Nombre Tabla: OSA40013T00
Sinónimo: CLASES_CASO_CAS
Campo
Descripción
COD_CASO_CAS
Código de la clase de caso
DESC_CASO_CAS
Descripción de la clase de caso
Bases de diagnóstico
Nombre Tabla: OSA40014T00
Sinónimo: BASEDIAG_BAS
Campo
COD_BASEDIAG_BAS Código del diagnóstico
DESC_DIAG_BAS
84
septiembre 2010
Descripción
Descripción del diagnóstico
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Localización Tumoral Primaria (CIE_0-Topográfico) v.3
Nombre Tabla: OSA40015T00
Sinónimo: HIS_TOPO_CT3
Campo
Descripción
Tipo
Long
NIVEL_TOPO_CT3
Nivel 2 de la codificación
NUMÉRICO
1
COD_TOPO_CT3
Código topográfico
TEXTO
8
DESC_TOPO_CT3
Descripción del código topográfico del tumor
TEXTO
200
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
8
TEXTO
200
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
Histología (CIE_0-Morfológico) versión 3
Nombre Tabla: OSA40016T00
Sinónimo: HIS_MORFO_CM3
Campo
Descripción
NIVEL_MORFO_CM3
Nivel 1 de la codificación
COD_MORFO_CM3
Código morfológico
DESC_MORFO_CM3 Descripción del código morfológico del tumor
Localización Tumoral Primaria (CIE_0-Topográfico) v.2
Nombre Tabla: OSA40017T00
Sinónimo: HIS_TOPO_CT2
Campo
Descripción
NIVEL_TOPO_CT2
Nivel 2 de la codificación
COD_TOPO_CT2
Código topográfico
TEXTO
8
DESC_TOPO_CT2
Descripción del código topográfico del tumor
TEXTO
200
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
8
TEXTO
200
Histología (CIE_0-Morfológico) versión 2
Nombre Tabla: OSA40018T00
Sinónimo: HIS_MORFO_CM2
Campo
Descripción
NIVEL_MORFO_CM2
Nivel 1 de la codificación
COD_MORFO_CM2
Código morfológico
DESC_MORFO_CM2 Descripción del código morfológico del tumor
septiembre 2010
85
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Grado de diferenciación (sexto dígito de la CIE-O)
Nombre Tabla: OSA40019T00
Sinónimo: GRADO_DIF
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_GRADO_DIF
Código del grado de diferenciación
NUMÉRICO
1
DESC_GRADO_DIF
Descripción del grado de diferenciación
TEXTO
40
ABRV_GRADO_DIF
Descripción acortada
TEXTO
25
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
40
Tipo
Long
NUMÉRICO
2
Extensión tumoral
Nombre Tabla: OSA40020T00
Sinónimo: TUMORAL_EXT
Campo
Descripción
COD_EXTENSION_EXT
Código de la extensión tumoral
DESC_EXTENSION_EXT
Descripción de la extensión tumoral
Estadios clínicos / patológicos
Nombre Tabla: OSA40022T00
Sinónimo: ESTADIO_STD
Campo
Descripción
COD_ESTADIO_STD
Código Estadio clínico/patológico
DESC_1_STD
Descripción (Nº romano I-IV)
TEXTO
4
DESC_2_STD
Descripción (Letra: A/B/C)
TEXTO
1
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
40
Otras Clasificaciones
Nombre Tabla: OSA40023T00
Sinónimo: CLASIFICACION_OTR
Campo
Descripción
COD_CLASIF_OTR
Código otras clasificaciones
DESC_CLASIF_OTR
Descripción de la clasificación
86
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tumores Primarios múltiples
Nombre Tabla: OSA40024T00
Sinónimo: TUMORES_MULTIPLES_TM1
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_TUMOR_TM1
Código tumores primarios múltiples
NUMÉRICO
1
PACIENTE_TM1
Código del paciente
NUMÉRICO
8
FEC_DIAG_TM1
Fecha de diagnóstico del tumor múltiple
FECHA
8
COD_TOPO_TM1
Código topográfico v.3
TEXTO
4
COD_TOPO_TM2
Código topográfico v.2
TEXTO
4
COD_MORFO_TM1
Código morfológico v.3
TEXTO
5
COD2_MORFO_TM1 Código morfológico v.2
TEXTO
5
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
40
Tipo
Long
NUMÉRICO
2
TEXTO
40
Causas muerte respecto al tumor
Nombre Tabla: OSA40025T00
Sinónimo: CAUSAS_MUERTE_MRT
Campo
Descripción
COD_CAUSA_MRT
Código de causa de la muerte respecto al tumor
DESC_CAUSA_MRT
Descripción de la causa de la muerte respecto al tumor
Recaídas
Nombre Tabla: OSA40026T00
Sinónimo: RECAIDAS_RCD
Campo
Descripción
COD_RECAIDA_RCD Código de recaída
DESC_RECAIDA_RCD Descripción de la recaída
septiembre 2010
87
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tabla de Tumores
Nombre Tabla: OSA40027T00
Sinónimo: TUMORES_TMR
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_TUMOR_TMR
Código numérico del tumor
NUMÉRICO
5
ANO_DIAG_TMR
Año de diagnóstico del tumor
NUMÉRICO
4
PACIENTE_TMR
Código numérico del paciente
NUMÉRICO
8
FEC1_SOSP_TMR
Fecha de la primera sospecha
FECHA
8
BASE_DIAG_TMR
Código de base del diagnóstico
NUMÉRICO
1
COD_AUTOP_TMR
Código de la autopsia
NUMÉRICO
1
FEC_DIAG_TMR
Fecha del diagnóstico
FECHA
8
COD_TOPO_TMR
Código topográfico v.3
TEXTO
4
COD2_TOPO_TMR
Código topográfico v.2
TEXTO
4
COD_MORFO_TMR
Código morfológico v.3
TEXTO
5
COD2_MORFO_TMR
Código morfológico v.2
TEXTO
5
COD_GRADO_DIF_TMR Código de grado diferenciación
NUMÉRICO
1
COD_EXTENSION_TMR Código de extensión tumoral
NUMÉRICO
1
T_CLINICO_TMR
Extensión del tumor primario (clínico)
TEXTO
4
N_CLINICO_TMR
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
en ganglios linfáticos regionales (clínico)
TEXTO
2
M_CLINICO_TMR
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
a distancia (clínico)
TEXTO
2
COD_EST_CLIN_TMR
Código de estadio clínico
NUMÉRICO
2
T_PATOL_TMR
Extensión del tumor primario (patológico)
TEXTO
4
N_PATOL_TMR
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
en ganglios linfáticos regionales (patológico)
TEXTO
2
M_PATOL_TMR
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
a distancia (patológico)
TEXTO
2
COD_EST_PATOL_TMR Código de estadio patológico
NUMÉRICO
2
COD_OTR_CLAS_TMR
NUMÉRICO
1
COD_TUMOR_PR_TMR Código tumores primarios múltiples
NUMÉRICO
1
COD_RECAIDA_TMR
NUMÉRICO
2
COD_CAUSA_MU_TMR Código de causa de la muerte respecto al tumor
NUMÉRICO
1
COD_EST_OTR_TMR
Código de estadio para Otras Clasificaciones
NUMÉRICO
2
SINTOMAS_TMR
Ausencia o presencia de síntomas
NUMÉRICO
1
FEC_REC_TMR
Fecha de recaída
FECHA
8
FEC_ANAT_TMR
Fecha de anatomía patológica, para casos anteriores al 2003
FECHA
8
BILATERALIDAD_TMR
Lateralidad en órganos pares
NUMÉRICO
1
88
septiembre 2010
Código otras clasificaciones
Código de recaída
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Tratamientos
Nombre Tabla: OSA40028T00
Sinónimo: TRATAMIENTOS_TRA
Campo
Descripción
TRATAMIENTO_TRA Código de tratamiento
DESC_TRATAM_TRA Descripción del tratamiento
Tipo
Long
NUMÉRICO
8
TEXTO
40
Tipo
Long
Tratamientos-Tumores
Nombre Tabla: OSA40029T00
Sinónimo: TRATAM_TUMOR_TTU
Campo
Descripción
NUM_TRATA_TTU
Número de secuencial del tratamiento
NUMÉRICO
6
COD_TUMOR_TTU
Número secuencial del tumor
NUMÉRICO
5
FEC_TRATA_TTU
Fecha de tratamiento
FECHA
8
COD_TRATA_TTU
Código de tratamiento
NUMÉRICO
8
COD_CENTRO_TTU
Centro de tratamiento
NUMÉRICO
6
RECIDIVA_TTU
NUMÉRICO
1
Tipo
Long
NUMÉRICO
1
TEXTO
40
Tipo
Long
Códigos estado del paciente
Nombre Tabla: OSA40030T00
Sinónimo: ESTADO_PACIENTE_EST
Campo
Descripción
COD_ESTADO_EST
Código de estado del paciente
DESC_ESTADO_EST
Descripción del estado del paciente
Evolución de tumores
Nombre Tabla: OSA40031T00
Sinónimo: EVOLUCION_TUMOR_EVL
Campo
Descripción
NUM_REV_EVL
Número secuencial de revisión
NUMÉRICO
6
NUM_TUMOR_EVL
Número secuencial del tumor
NUMÉRICO
5
FEC_REV_EVL
Fecha de la revisión
FECHA
8
ESTADO_EVL
Código de estado del paciente NUMÉRICO
1
COD_CENTRO_EVL
Código del centro
NUMÉRICO
6
septiembre 2010
89
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Items hospital
Nombre Tabla: OSA40034T00
Sinónimo: HOSPITAL_ITM
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_TUMOR_ITM
Código del tumor en el sistema RHC
NUMÉRICO
5
COD_CENTRO_ITM
Código del centro
NUMÉRICO
6
NUM_TUMOR_ITM
Número de identificación del tumor en este centro
NUMÉRICO
9
HISTORIA_ITM
Número de historia clínica en este centro
TEXTO
8
PAC_PROC_ITM
Procedencia del paciente (tabla PROCEDENCIAS_PRO)
NUMÉRICO
1
TIP_CASO_ITM
Clase caso relación con el centro (tabla CLASES_CASO_CAS)
NUMÉRICO
2
FEC_CONT1_ITM
Fecha primer contacto
FECHA
8
FEC_TRAT1_ITM
Fecha primer tratamiento en este centro
FECHA
8
FEC_UREVC_ITM
Obsoleta
FEC_UREVR_ITM
Fecha última revisión por registro
EST_UREV_ITM
Obsoleta
OBSERV_ITM
Observaciones
OTRO_HOSP_ITM
FECHA
8
TEXTO
500
Código del hospital de procedencia
NUMÉRICO
6
BASE_DIAG_ITM
Base de diagnóstico del centro
NUMÉRICO
1
FEC_BDIAG_ITM
Fecha de la base de diagnóstico del centro
FECHA
8
Tipo
Long
Tratamientos en centros
Nombre Tabla: OSA40035T00
Sinónimo: TRAT_CENT_TRC
Campo
Descripción
COD_TUMOR_TRC
Código del tumor en el sistema RHC
NUMÉRICO
5
COD_CENTRO_TRC
Código del centro
NUMÉRICO
6
FEC_TRAT_TRC
Fecha del tratamiento
FECHA
8
TRATAMIENTO_TRC
Código del tratamiento (tabla TRATAMIENTOS_TRA)
NUMÉRICO
8
90
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Catálogo de Centros
Nombre Tabla: OSA40036T00
Sinónimo: CENTROS_CAT
Campo
Descripción
Tipo
Long
IDCENTRO_HOS
Código del Centro (PPT9999)
NUMÉRICO
6
DLARGA_HOS
Nombre del Centro
TEXTO
150
DCORTA_HOS
Nombre corto del Centro
TEXTO
30
DABREV_HOS
TEXTO
5
CODCALLE_HOS
NUMÉRICO
8
CODPOSTAL_HOS
TEXTO
5
NUMERO_HOS
TEXTO
4
TELEFONO_HOS
Teléfono del Centro
TEXTO
9
FAX_HOS
Fax del Centro
TEXTO
9
MAIL_HOS
Dirección e-mail del Centro
TEXTO
250
DIR_HOS
TEXTO
100
POBLACION_HOS
TEXTO
100
PROVINCIA_HOS
TEXTO
2
BAJA_HOS
NUMÉRICO
1
FECACTU_HOS
TEXTO
14
USUACTU_HOS
TEXTO
10
SSCC_HOS
NUMÉRICO
1
CODTRA_HOS
NUMÉRICO
10
IDAREASANI_HOS
NUMÉRICO
2
CODTIPOCEN_HOS
NUMÉRICO
2
septiembre 2010
91
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Casos para analizar
Nombre Tabla: OSA40032T00
Sinónimo: CASOS_ANALISIS_CAN
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_CAN
Código de caso de análisis
NUMÉRICO
8
TIS_CAN
Código alfanumérico de la TIS
TEXTO
15
TISNUM_CAN
TIS Numérica
NUMÉRICO
8
HISTORIA_CAN
Historia del paciente
TEXTO
8
DOCUM_CAN
Documento identificativo del paciente
TEXTO
12
FUENTE_CAN
Fuente de información
TEXTO
2
FEC_FUE_CAN
Fecha de la fuente de información
FECHA
8
COD_CTRO_CAN
Código del centro hospitalario
NUMÉRICO
6
COD_LOC_CAN
Localización tumoral (código topológico)
TEXTO
4
DESC_LOC_CAN
Localización tumoral (descripción)
TEXTO
100
COD_MORF_CAN
Código histológico
TEXTO
5
DESC_MORF_CAN
Código histológico (descripción)
TEXTO
100
COD_PROC_CAN
Procedencia
NUMÉRICO
1
AP1_PAC_CAN
Primer apellido del paciente
TEXTO
30
AP2_PAC_CAN
Segundo apellido del paciente
TEXTO
30
NOM_PAC_CAN
Nombre del paciente
TEXTO
30
PRV_PAC_CAN
Código de provincia del domicilio del paciente
NUMÉRICO
2
MUN_PAC_CAN
Código de municipio del domicilio del paciente
NUMÉRICO
3
CAL_PAC_CAN
Calle del domicilio del paciente
TEXTO
30
TEL_PAC_CAN
Teléfono del paciente
NUMÉRICO
9
FNAC_PAC_CAN
Fecha de nacimiento del paciente
FECHA
8
FFAL_PAC_CAN
Fecha de fallecimiento del paciente (si ha fallecido)
FECHA
8
FALL_PAC_CAN
Indicador de si ha fallecido el paciente
NUMÉRICO
1
CIC_CAN
CIC del caso de análisis
NUMÉRICO
9
GENERO_CAN
Sexo
NUMÉRICO
1
CIP_CAN
CIP del caso de análisis
NUMÉRICO
8
CIE_CAN
Código CIE del caso de análisis
TEXTO
5
92
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Casos no registrados
Nombre Tabla: OSA40033T00
Sinónimo: CASOS_NOREG_CNR
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_CNR
Código del caso de análisis
NUMÉRICO
8
TIS_CNR
Código alfanumérico de la TIS
TEXTO
15
TISNUM_CNR
TIS Numérica
NUMÉRICO
8
HISTORIA_CNR
Historia del paciente
NUMÉRICO
8
DOCUM_CNR
Documento identificativo del paciente
TEXTO
12
FUENTE_CNR
Fuente de información
TEXTO
25
FEC_FUE_CNR
Fecha de la fuente de información
FECHA
8
COD_CTRO_CNR
Código del centro hospitario
NUMÉRICO
6
COD_LOC_CNR
Localización tumoral (código topológico)
TEXTO
4
DESC_LOC_CNR
Localización tumoral (descripción)
TEXTO
100
COD_MORF_CNR
Código histológico
TEXTO
5
DESC_MORF_CNR
Código histológico (descripción)
TEXTO
100
COD_PROC_CNR
Procedencia
TEXTO
4
AP1_PAC_CNR
Primer apellido del paciente
TEXTO
30
AP2_PAC_CNR
Segundo apellido del paciente
TEXTO
30
NOM_PAC_CNR
Nombre del paciente
TEXTO
30
PRV_PAC_CNR
Código de provincia del domicilio del paciente
NUMÉRICO
2
MUN_PAC_CNR
Código de municipio del domicilio del paciente
NUMÉRICO
4
CAL_PAC_CNR
Calle del domicilio del paciente
TEXTO
30
TEL_PAC_CNR
Teléfono del paciente
NUMÉRICO
9
FNAC_PAC_CNR
Fecha de nacimiento del paciente
FECHA
8
FFAL_PAC_CNR
Fecha de fallecimiento del paciente (si ha fallecido)
FECHA
8
FALL_PAC_CNR
Indicador de si ha fallecido el paciente
NUMÉRICO
1
OBSERV_CNR
Observaciones
TEXTO
500
GENERO_CNR
Sexo
NUMÉRICO
1
CIP_CNR
CIP del caso de no registro
NUMÉRICO
8
CIE_CNR
Código CIE del caso de no registro
TEXTO
5
CIC_CNR
CIC del caso de no registro
NUMÉRICO
9
septiembre 2010
93
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Registro poblacional
Nombre Tabla: OSA40037T00
Sinónimo: REGISTRO_POB
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_POB
Código del registro poblacional
NUMÉRICO
8
TIS_POB
Código alfanumérico de la TIS
TEXTO
15
TISNUM_POB
TIS numérica
NUMÉRICO
8
HISTORIA_POB
Historia del paciente
TEXTO
8
DOCUM_POB
Documento identificativo del paciente
TEXTO
12
FUENTE_POB
Fuente de información
TEXTO
25
FEC_FUE_POB
Fecha de la fuente de información
FECHA
8
COD_CTRO_POB
Código del centro hospitario
NUMÉRICO
6
COD_LOC_POB
Localización tumoral (código topológico)
TEXTO
4
DESC_LOC_POB
Localización tumoral (descripción)
TEXTO
100
COD_MORF_POB
Código histológico
TEXTO
5
DESC_MORF_POB
Código histológico (descripción)
TEXTO
100
COD_PROC_POB
Procedencia
TEXTO
4
AP1_PAC_POB
Primer apellido
TEXTO
30
AP2_PAC_POB
Segundo apellido
TEXTO
30
NOM_PAC_POB
Nombre del paciente
TEXTO
30
PRV_PAC_POB
Código de provincia
NUMÉRICO
2
MUN_PAC_POB
Municipio del paciente
NUMÉRICO
4
CAL_PAC_POB
Calle del domicilio del paciente
TEXTO
30
TEL_PAC_POB
Teléfono del paciente
NUMÉRICO
9
FNAC_PAC_POB
Fecha de nacimiento
FECHA
8
FFAL_PAC_POB
Fecha de fallecimiento
FECHA
8
FALL_PAC_POB
Indicador de si ha fallecido
NUMÉRICO
1
OBSERV_POB
Observaciones
TEXTO
500
GENERO_POB
Sexo
NUMÉRICO
1
CIP_POB
CIP del paciente
NUMÉRICO
8
CIE_POB
Código CIE
TEXTO
5
CIC_POB
CIC del paciente
NUMÉRICO
9
94
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Histórico Diagnóstico
Nombre Tabla: OSA40038T00
Sinónimo: HISTORICODX_HDX
Campo
Descripción
Tipo
Long
HISTORICO_HDX
Código correlativo del histórico
NUMÉRICO
8
FECHA_HDX
Fecha de la modificación.
FECHA
8
USUARIO_HDX
Usuario que ha modificado el diagnóstico.
TEXTO
11
VERS_HDX
Versión del tumor
TEXTO
3
COD_TOPO_HDX
Localización.
TEXTO
9
COD_MORFO_HDX
Morfología
TEXTO
11
GRADO_DIF_HDX
Código del grado de diferenciación
TEXTO
5
BASE_DIAG_HDX
Código de la base de diagnóstico.
TEXTO
5
T_CLINICO_HDX
Extensión del tumor primario (clínico)
TEXTO
10
N_CLINICO_HDX
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis en
ganglios linfáticos regionales (clínico).
TEXTO
8
M_CLINICO_HDX
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
a distancia (clínico).
TEXTO
8
EST_CLIN1_HDX
Código de estadío clínico 1
TEXTO
8
EST_CLIN2_HDX
Código de estadío clínico 2
TEXTO
6
T_PATOL_HDX
Extensión del tumor primario (Patológico)
TEXTO
10
N_PATOL_HDX
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
en ganglios linfáticos regionales (patológico)
TEXTO
8
M_PATOL_HDX
Ausencia o presencia de ganglios de metástasis
a distancia (patológico)
TEXTO
8
EST_PATOL1_HDX
Código de estadío patológico 1
TEXTO
10
EST_PATOL2_HDX
Código de estadío patológico 2
TEXTO
8
OTRAS_CLASIF_HDX
Código otras clasificaciones
TEXTO
5
EST_OTRA1_HDX
Código de estadío otras clasificaciones 1
TEXTO
10
EST_OTRA2_HDX
Código de estadío otras clasificaciones 2
TEXTO
8
SINTOMAS_HDX
Síntomas
TEXTO
5
EXTENSION_HDX
Código de extensión tumoral
TEXTO
5
COD_TUMOR_HDX
Código del tumor
NUMÉRICO
6
COD_PACIENTE_HDX
Código del paciente
NUMÉRICO
8
BILATERALIDAD_HDX Bilateralidad
TEXTO
3
septiembre 2010
95
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Agrupaciones de Localización
Nombre Tabla: OSA40039T00
Sinónimo: AGRUP_LOC2_AL2
Campo
Descripción
COD_AGRUP_AL2
Código numérico de la agrupación
CODIGOS_AL2
3 primeros dígitos del código topográfico.
VERSION_AL2
Versión CIE-0 a la que pertenecen 2-solo versión 2,
3-solo versión 3, 1-ambas versiones.
Tipo
Long
NUMÉRICO
3
TEXTO
5
NUMÉRICO
1
Tipo
Long
NUMÉRICO
3
TEXTO
100
Tipo
Long
NUMÉRICO
3
TEXTO
5
NUMÉRICO
1
Tipo
Long
NUMÉRICO
3
TEXTO
100
Descripción de Agrupaciones de Localización
Nombre Tabla: OSA40040T00
Sinónimo: DESCAGRUP_LOC2_AD2
Campo
Descripción
COD_AGRUP_AD2
Código numérico de la agrupación
DESCRIPCION_AD2
Descripción de la agrupación.
Agrupaciones de Morfología
Nombre Tabla: OSA40041T00
Sinónimo: AGRUP_MORF_AMF
Campo
Descripción
COD_AGRUP_AMF
Código numérico de la agrupación
CODIGOS_AMF
3 primeros dígitos del código morfológico.
VERSION_AMF
Versión CIE-0 a la que pertenecen 2-solo versión 2,
3-solo versión 3, 1-ambas versiones.
Descripción de las Agrupaciones de Morfología
Nombre Tabla: OSA40042T00
Sinónimo: DESCAGRUP_MORF_ADM
Campo
Descripción
COD_AGRUP_ADM
Código numérico de la agrupación
DESCRIPCION_ADM
Descripción de la agrupación.
VERSION_ADM
1- Ambas versiones, 2- Solo versión 2, 3- Solo versión 3
NUMÉRICO
1
ORDEN_2_ADM
El orden en el que aparecerán los epígrafes en el listado.
NUMÉRICO
3
ORDEN_3_ADM
Orden en el que aparecerán los epígrafes en el
NUMÉRICO
3
96
listado versión 3.
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Casos de análisis finalizados
Nombre Tabla: OSA40043T00
Sinónimo: CANALISIS_FINALIZADOS_CAF
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_PROC_CAF
Procedencia
TEXTO
4
AP1_PAC_CAF
Primer apellido del paciente.
TEXTO
30
AP2_PAC_CAF
Segundo apellido del paciente.
TEXTO
30
NOM_PAC_CAF
Nombre del paciente
TEXTO
30
PRV_PAC_CAF
Código de provincia del domicilio del paciente.
NUMÉRICO
2
MUN_PAC_CAF
Código de municipio del domicilio del paciente
NUMÉRICO
4
CAL_PAC_CAF
Calle del domicilio del paciente
TEXTO
30
TEL_PAC_CAF
Teléfono del paciente.
NUMÉRICO
9
FNAC_PAC_CAF
Fecha de nacimiento del paciente
FECHA
8
FFAL_PAC_CAF
Fecha de fallecimiento del paciente (si ha fallecido)
FECHA
8
FALL_PAC_CAF
Indicador de si ha fallecido el paciente.
NUMÉRICO
1
COD_CAF
Código del registro Poblacional
NUMÉRICO
8
TIS_CAF
Código alfanumérico de la TIS
TEXTO
15
TISNUM_CAF
TIS Numérica
NUMÉRICO
8
HISTORIA_CAF
Historia del paciente
TEXTO
9
DOCUM_CAF
Documento identificativo del paciente
TEXTO
12
FUENTE_CAF
Fuente de información
TEXTO
25
FEC_FUE_CAF
Fecha de la fuente de información
FECHA
8
COD_CTRO_CAF
Código del centro hospitario
TEXTO
8
COD_LOC_CAF
Localización tumoral (código topológico)
TEXTO
4
DESC_LOC_CAF
Localización tumoral (descripción)
TEXTO
100
COD_MORF_CAF
Código histológico
TEXTO
5
DESC_MORF_CAF
Código histológico (descripción)
TEXTO
100
ORIGEN_CAF
Origen del caso: 1-Casos borrados 2Casos que se han registrado como tumor
NUMÉRICO
1
USUARIO_ALTA_CAF
Usuario que realiza la inserción en la tabla
TEXTO
10
FECHA_ALTA_CAF
Fecha en la que se realiza la inserción en la tabla
FECHA
8
septiembre 2010
97
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Logs por paciente
Nombre Tabla: OSA40009T00
Sinónimo: LOGSPACIENTE_LOG
Campo
Descripción
Tipo
Long
COD_USUARIO_LOG
Código del Usuario
TEXTO
10
PACIENTE_LOG
Código del Paciente.
TEXTO
9
TIPOACCESO_LOG
Tipo de acceso: A (actualización); B (borrado); C (consulta)
TEXTO
1
HORA_LOG
Fecha y hora del acceso.
FECHA
8
COD_TUMOR_LOG
Código del tumor modificado.
NUMÉRICO
6
COD_CENTRO_LOG
Código del centro del tumor modificado.
NUMÉRICO
6
Tipo
Long
TEXTO
10
NUMÉRICO
6
TEXTO
14
NUMÉRICO
1
Usuarios
Nombre Tabla: OSA40010T00
Sinónimo: USUARIOS_USR
Campo
Descripción
COD_USUARIO_USR
Código del Usuario
COD_CENTRO_USR
Código del Centro Hospitalario.
PASSWORD_USR
Password definida por el usuario
(por defecto, será el código de usuario)
TIPO_USUARIO_USR
Tipo de usuario: 1 (administrador); 2 (mantenimientos,
excepto usuarios); 3 (consultas).
APELLIDO1_USR
Primer apellido del usuario.
TEXTO
30
APELLIDO2_USR
Segundo apellido del usuario.
TEXTO
30
NOMBRE_USR
Nombre del usuario
TEXTO
30
CADUCIDAD_USR
0-Sin caducidad 1-Con caducidad
NUMÉRICO
1
FEC_PASSWORD_USR Fecha en la que se cambia la password
FECHA
8
98
septiembre 2010
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
Variables calculadas por la aplicación
Campo
Descripción
ÚLTIMA EVOLUCIÓN
Es la fecha de la última evolución registrada del tumor,
independientemente del centro.
ESTADO ÚLTIMA EVOLUCIÓN
Es el estado en la última evolución registrada del tumor,
independientemente del centro.
FEC_PRIMER_TRATAMIENTO
Es la fecha del primer tratamiento inicial del tumor,
independientemente del centro.
septiembre 2010
99
manual de procedimientos registros hospitalarios del cáncer
ANEXO 12
PROCESO DE REGISTRO DE UN CASO DE CÁNCER
Identificación de posibles
casos de cáncer
Confección de listados para
revisión
¿Son casos a
incluir en el
registro?
Altas hospitalarias (CMBD)
Anatomía Patológica (SNOMED)
Laboratorios
Consultas Externas Oncología Médica y Radioterápica
Otras consultas relacionadas con el dx
y/o ttº del cáncer
Registro de tumores pediátricos
Cirugía
Comités de tumores
Hospital de Día
Fallecimientos
NO
Registro del caso en otro
formato y envío al registro
poblacional
NO
Buscar información
adicional/protocolo
comunicación entre registros
SI
Revisión de historia clínica
completa
¿Es un caso
nuevo?
SI
Registro completo del caso y
de la atención prestada
100
septiembre 2010