Download informe anual - Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad

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Transcript
2014 – 2015
INFORME ANUAL
1
C
O
N
S
T
R
U
Y
E
N
D
O
MISIÓN
Proveer el mejor servicio de cuidado a pacientes de cáncer
utilizando técnicas de investigación clínica que integran el
tratamiento con la investigación y la prevención.
Erradicar el cáncer en Puerto Rico utilizando un modelo
multidisciplinario en investigación clínica, de ciencias
básicas y poblacionales
E
S
P
E
R
A
N
Z
A
VISIÓN
Crear un núcleo de científicos trabajando juntos para desarrollar
programas de prevención, detección temprana, tratamiento y
calidad de vida.
Obtener designación por los Institutos Nacionales de Cáncer en
un período de 10 años.
Índice
Mensaje del Presidente
3
Junta de Directores
5
Introducción
8
Administración y Operaciones
9
Programas de Investigación
13
Publicaciones
33
Presupuesto
40
2
Junta de Directores
Mensaje del Presidente
En Puerto Rico el cáncer representa la segunda causa de muerte, provocando 1
de cada 4 muertes. En el 2012, según datos del Registro Central de Cáncer de
Puerto Rico se diagnosticaron más de 15,000 casos de cáncer y murieron 5,437
personas debido a ese diagnóstico. Sin embargo, gracias a los adelantos
científicos, diagnósticos precoces y tratamientos más efectivos, alrededor de
61,000 personas sienten el orgullo de llamarse sobrevivientes de cáncer.
Sin embargo, aún nos queda mucho camino por recorrer y en el Centro
Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) estamos
comprometidos con trabajar colaborativamente en la prevención, detección
temprana, tratamiento y en aumentar la sobrevivencia y mejorar la calidad de
vida de aquellos diagnosticados con cáncer.
Nos valemos del extraordinario talento de nuestros investigadores, de calibre
internacional, que trabajan diariamente con el objetivo de que sus proyectos
logren, a largo plazo, salvar vidas. Son expertos, mentores, pero sobre todo
científicos comprometidos con la investigación y participantes en la larga carrera
para descifrar los secretos de esta enfermedad. Durante este pasado año
lograron obtener sobre $4 millones entre subvenciones privadas y federales,
principalmente en las áreas de investigación epidemiológicas con el Registro
Central de Cáncer y en el área de Investigación Clínica con el Puerto Rico NCORP
(National Community Research Program), auspiciado por el National Cancer
Institute (NCI, por sus siglas en inglés).
Contamos también con un grupo de profesionales que conocen la importancia
de la colaboración para lograr el control de cáncer y son quienes trabajan para
desarrollar alianzas y colaboraciones comunitarias para posicionar a nuestra
Institución como una de liderato, según requerido por su Ley habilitadora.
El CCCUPR es responsable de desarrollar, en colaboración con diversas
organizaciones, el Plan de Control Comprensivo de Cáncer para Puerto Rico, que
es la guía que deben seguir aquellas organizaciones comprometidas con reducir
la incidencia y mortalidad por cáncer. Nuestros programas e iniciativas son
basadas en la evidencia científica, así como sustentadas en los datos que nos
proveen los sistemas de vigilancia para cáncer, como lo es el Registro Central de
Cáncer de Puerto Rico. Este último ha sido instrumental en proveer un enfoque
certero de las diferencias tanto en incidencias como en mortalidad en
comparación con diagnósticos similares en los Estados Unidos y un marcado
contraste en los resultados. Tanto así que durante este año fiscal y por primera
vez en su historia el Registro Central de Cáncer fue reconocido por diversas
instituciones, pero principalmente por la North American Association of Cancer
3
Dr. Uroyoán R. Walker Ramos
Presidente interino de la
Junta de Directores
Presidente de la Universidad
de Puerto Rico
Registries (NAACR) clasificándolo a nivel plata por el grado de certeza y confiabilidad de la información
suministrada. Por primera vez, las estadísticas relacionadas al cáncer en Puerto Rico están publicadas con
las de Estados Unidos.
Nuestro personal administrativo está altamente capacitado para cumplir con toda rigurosidad con los
procesos que como Corporación Pública se nos exige y contamos con el compromiso de nuestra Junta de
Directores que durante el año 2014-2015 han colaborado con dinamismo para lograr los objetivos
establecidos. Durante este año pudimos pasar legislación, no solo para obtener fondos operacionales para
el año en curso, sino para los próximos cinco años, abriendo paso a nuevas posibilidades de desarrollo en
el área de la investigación y de infraestructura, según dicta nuestro plan programático y lo requiere el NCI.
Luego de varios años de desarrollo y con una planificación extensa y minuciosa en el 2013, se comenzaron
a construir las facilidades clínicas. El estatus de estas construcciones es el que sigue:


En un acuerdo a largo plazo con nuestros colaboradores, La Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer,
estamos próximos a inaugurar el Centro de Radioterapia del CCCUPR con una inversión de
aproximadamente $17 millones. Con la última tecnología disponible, la cual incluye dos máquinas
True Beam de la compañía Varian, “Rapid Arc technology”, Calypso, capacidad para hacer SRS
(Stereotactic Radiosurgery), SBT (Stereotactic Body Radiotherapy), braquiterapia de alta dosis HDR
y de baja dosis LDR particularmente para cáncer ginecológico y prostático.
Con un financiamiento a largo plazo y mediante nueva legislación se pudieron asignar $196
millones al desarrollo del Hospital del CCCUPR, el cual contará con un Hospital de 96 camas, un
Centro de Imágenes, ocho Salas de Operaciones, un Centro de Infusión y Servicios Médicos
Ambulatorios Integrados y Multidisciplinarios, entre otros servicios. Todo esto enmarcado en la
última tecnología disponible para poner a la disposición de todos los puertorriqueños la esperanza
de recibir el mejor servicio de tratamiento de cáncer disponible. Esta obra ya se encuentra
adelantada en más del 50 por ciento y espera poder estar lista en el tercer trimestre del 2016.
Nuestro Informe Anual 2014-2015 presenta nuestros logros y cómo el talento y el compromiso se han
unido para hacer la diferencia en la salud de nuestras comunidades y de las generaciones por venir.
Dr. Uroyoán R. Walker Ramos, PhD.
Presidente interino
Junta de Directores CCCUPR
4
Junta de Directores
La Ley número 230 del 26 de agosto de 2004, según enmendada, establece que “la Junta estará compuesta
por nueve (9) miembros, de los cuales los siguientes cuatro (4) serán miembros ex-officio: el Presidente de
la Universidad de Puerto Rico, el Rector del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico,
el Secretario de Salud de Puerto Rico, y el Decano de la Escuela de Medicina de la Universidad de Puerto
Rico. Los restantes cinco (5) miembros serán ciudadanos particulares que hayan mostrado compromiso
con el problema del cáncer de los cuales uno (1) deberá ser miembro de la Liga Puertorriqueña Contra el
Cáncer, dos (2) deberán ser miembros de la comunidad de investigación, estudios o tratamientos del cáncer,
uno (1) deberá tener experiencia en el área de gerencia, finanzas, administración de empresas o con previa
experiencia manejando hospitales, centros o clínicas de investigación médica y uno (1) deberá ser paciente
o sobreviviente de cáncer”.
Miembros de la Junta de Directores del Centro Comprensivo de Cáncer
Sobreviviente de
Cáncer
Presidente interino
Dr. Uroyoán R. Walker Ramos
(Vacante)
Presidente de la Universidad
de Puerto Rico
Vacante
5
Junta de Directores
Dr. Noel Aymat Santana
Rector del Recinto de
Ciencias Médicas
Universidad de Puerto Rico
Dra. Ana Ríus Armendáriz
Secretaria del Departamento
de Salud de Puerto Rico
Dr. Edgar Colón Negrón
Decano de la Escuela de Medicina
Universidad de Puerto Rico
Dra. Sharee Ann Umpierre Catinchi
Catedrática de Ginecología y Obstetricia
Recinto de Ciencias Médicas
Universidad de Puerto Rico
Dr. Gabriel López Berestein
Catedrático de Medicina
Centro de Cáncer MD Anderson
Universidad de Texas
Lcdo. José E. Rosario Albarrán
Liga Puertorriqueña contra el
Cáncer
Lcda. Waleska Crespo Rivera
Directora Ejecutiva
Centro Cardiovascular
6
Administración y
Operaciones
7
Introducción
El Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico (CCCUPR) es una corporación pública
creada en virtud de la Ley 230 del 26 de agosto de 2004, según enmendada. Dicha Ley se crea para atender
una necesidad imperante de nuestra población en relación al diagnóstico, tratamiento, prevención y
educación sobre esta enfermedad que afecta cerca de 16,000 puertorriqueños anualmente1. De esta forma
la Ley también provee como parte de su misión principal crear un Centro Comprensivo de Cáncer con una
designación del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos. Para lograrlo es imperativo cumplir
con los siguientes parámetros institucionales y operacionales:
1. Investigación en cáncer a nivel de ciencias básicas, clínicas y epidemiológicas o poblacionales.
2. Programas clínicos con la más alta tecnología y con procedimientos de avanzada que ofrezcan a los
pacientes de cáncer las mejores alternativas de tratamiento existentes en todo momento,
incluyendo ensayos clínicos experimentales.
3. Programas de adiestramiento para científicos, médicos, cirujanos y otros profesionales de la salud
en certificaciones para tratamientos especializados en oncología.
4. Educación pública y/o de alcance comunitario sobre la prevención del cáncer, prestando especial
atención a las comunidades más necesitadas.
En resumen, el CCCUPR necesita proveer servicios multidisciplinarios integrados de nivel mundial para
mejorar la calidad de los servicios de diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación en cuanto al
cáncer. A estos efectos, a través de los años hemos alcanzado los siguientes logros:
1. Reclutamiento de facultativos (19) de calibre mundial en las áreas clínicas y/o de investigación que
más aquejan a la población hispana y en particular a los puertorriqueños.
2. Nombramiento como agente bona-fide del Departamento de Salud de Puerto Rico en la
administración del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (RCCPR), lo que permitió
reestructurar sus operaciones para generar datos epidemiológicos confiables. Como resultado,
logramos publicar la incidencia de Cáncer en Puerto Rico a la par con la de los Estados Unidos y
establecer tendencias, incidencia y estrategias epidemiológicas contra el cáncer en la Isla.
3. Construcción de unas instalaciones de investigación (60,000 pies2) para ciencias básicas con la
última tecnología en las cuales se realizan investigaciones especializadas de los diferentes tipos de
cáncer que más afectan a los puertorriqueños.
4. Está próximo a inaugurarse el Centro de Radioterapia del CCCUPR, el cual es objeto de un acuerdo
con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer y su Hospital Oncológico. Estas instalaciones se
renuevan a un costo de $15 millones y albergarán la más alta tecnología radio-oncológica. Este
Centro de Radioterapia comenzará operaciones a finales de 2015.
5. Comenzó la construcción del Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer (287,000 pies2) a un costo
de $196 millones, que contará con la más alta tecnología para realizar investigación clínica y a la
vez elevar el nivel de cuidado y tratamiento a los pacientes de cáncer en Puerto Rico, el Caribe y
América Latina. Este hospital de primer orden debe abrir sus puertas en agosto de 2016.
1
Información obtenida del Boletín Informativo del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico Volumen 2, Número 1 marzo 2015
8
Administración y operaciones
La operación del CCCUPR conlleva un esfuerzo multidisciplinario de profesionales especializados en
diversas áreas como manejo de fondos federales, operaciones clínicas hospitalarias y ambulatorias en un
ambiente académico y más aún, gubernamental. La eficiencia ha sido el eje de los servicios contratados a
la fecha, de forma que se puedan maximizar los fondos disponibles para la investigación, tanto clínica como
de ciencias básicas. Este año fiscal se realizaron contrataciones importantes para el Centro de Radioterapia
y otras funciones administrativas.
Durante el periodo de 2014 a 2015 hemos firmado y renovado acuerdos de colaboración que nos apoyan
en la consecución de nuestros objetivos, como la renovación por cinco años del Programa de Control
Comprensivo de Cáncer del Centro para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés). Este
acuerdo nos otorga la gestión del Registro Central de Cáncer de Puerto Rico, el Programa de Control
Comprensivo de Cáncer y el Puerto Rico Breast and Cervical Cancer Prevention and Early Detection Program.
Además renovamos nuestro acuerdo con el Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico
y con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer y su hospital oncológico. Así mismo, se firmó un nuevo
acuerdo con la farmacéutica Merck para realizar varias investigaciones.
De otra parte, en 2014 el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) otorgó al Centro Comprensivo de Cáncer una
subvención nueva de 5 años para realizar estudios clínicos multicéntricos e investigaciones sobre la
prestación de cuidados oncológicos en las comunidades. El Programa de Investigación Oncológica
Comunitaria (Community Oncology Research Program, NCORP) del NCI, es una red nacional de
investigadores, proveedores de cuidados oncológicos, instituciones académicas y otras organizaciones que
brindan cuidados de salud a poblaciones diversas en centros de atención médica de base comunitaria en
todo Estados Unidos.
Colaboradores y Aliados
9
Administración y operaciones
Centro de Radioterapia
Durante el periodo de 2014 a 2015 continuamos la
construcción del Centro de Radioterapia del Centro
Comprensivo de Cáncer con una inversión de
aproximadamente $15 millones. Este reto se asumió
en un acuerdo con el Hospital Oncológico de San
Juan, con el fin de rehabilitar la oferta de tratamiento
de radioterapia en las inmediaciones del Centro
Médico en Río Piedras. Nos dimos a la tarea de
remodelar un área existente de 13,000 pies
cuadrados que está ubicada en el sótano del Hospital
Oncológico.
El lugar se dividió en tres áreas principales: administración, atención médica y planificación y
tratamiento de servicios de radioterapia. Este Centro contará con dos aceleradores lineales con la
última tecnología disponible en el mercado para no solo realizar procedimientos de radioterapia,
sino para hacer radio-cirugía y High Dosage Radiation (HDR).
El Centro de Radioterapia abrirá sus
puertas en los próximos meses y será
nuestro primer proyecto de atención y
tratamiento a pacientes. Contará con un
equipo médico de primera categoría y será
un centro innovador, en el que el trato de
calidad a los pacientes será uno de
nuestros principales objetivos. Queremos
hacer que la experiencia de los pacientes
sea lo más placentera posible y para
lograrlo hemos ambientado las áreas de
espera con cómodos sofás y butacas que comparten espacio con plantas y jardines interiores que
dan un aire de paz a los espacios.
10
Administración y operaciones
Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer
La construcción del Hospital es visible desde el Expreso Las Américas a la altura de la salida del Centro
Médico. Para finales del año fiscal de 2014 a 2015 se encontraba sobre el 50 por ciento completada y ha
progresado según el calendario previsto.
El hospital de 10 pisos y cerca de 300,000 pies cuadrados tendrá unas 96 camas entre ellas 12 de cuidado
intensivo, nueve salas de cirugía especializadas—incluyendo Radiología Intervencional y Resonancia
Magnética Intraoperatoria (IMRI) —un centro de infusión para tratamientos de quimioterapia, trasplante
de médula ósea y medicina nuclear.
Con una inversión aproximada de unos $196 millones, se estima que durante la etapa de construcción del
Hospital del Centro Comprensivo de Cáncer genere unos 1,300 empleos directos y unos 500 empleos
permanentes una vez entre en operación.
Se estableció el lema “Construyendo Esperanza” con el fin de impulsar la imagen pública del Centro y la
importancia de la construcción de este hospital, único en Puerto Rico.
11
Investigación
12
Programas de investigación
Programa de Ciencias Básicas y Traslacionales
El Programa de Ciencias Básicas y Traslacionales del CCCUPR reúne a un nutrido grupo de investigadores
que realizan estudios para la prevención, detección y tratamiento del cáncer en Puerto Rico. Sus
investigaciones van desde el nivel molecular hasta el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos
innovadores. Contamos con el primer repositorio de tejidos y órganos de Puerto Rico. Además,
gestionamos 10 laboratorios de investigación básica que son compartidos con investigadores del Recinto
de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico.
13
Programas de investigación
A continuación resumimos los principales logros de nuestros investigadores y algunos datos de
gran importancia que demuestran el impacto que tienen tanto las investigaciones que se realizan
en el Centro Comprensivo de Cáncer como nuestro equipo de investigadores.
Research todos del Recinto de Ciencias Médicas
de la Universidad de Puerto Rico. Actualmente
funge como presidenta de la Coalición de Cáncer
Colorrectal de Puerto Rico.
Dra. Marcia Cruz, MD
Directora del Programa de Investigación de
Oncología Gastrointestinal del Centro
Comprensivo de Cáncer de la Universidad de
Puerto Rico
Participa de los siguientes proyectos de
investigación:
La doctora Marcia Cruz es catedrática asociada
de Medicina y Bioquímica del Departamento
Medicina y Bioquímica de la Universidad de
Puerto Rico, de Oncología Quirúrgica del
Departamento de Cirugía del Centro de Cáncer
MD Anderson de la Universidad de Texas y
catedrática asociada adjunta de Medicina del
Departamento Medicina de la Universidad Johns
Hopkins. Además ofrece servicios clínicos en el






Polyp Prevention Study Group, October
2006 - Sept 2016, National Cancer
Institute
Curcumin for Treatment of Intestinal
Adenomas in FAP, July 1, 2010-March 31,
2016, National Cancer Institute
Cancer Prevention Network, July 2010June 2018, National Cancer Institute
UPR-MDA Cancer Center Partnerships,
July 2008-June 2018, National Cancer
Institute
Puerto Rico Clinical & Translational
Research Consortium, July 2014 – June
2019, NIMHD
Human Papilloma Virus in Colorectal
Cancer, May 2012 - April 2015, National
Cancer Institute
Dra. Elba Díaz, DMD, MSD, MPH
La doctora Elba Díaz es vicepresidenta del Colegio
de Cirujanos Dentistas de Puerto Rico, preside el
mes de la concienciación de la salud oral y es la
directora del Departamento de Ciencias
restaurativas de la Escuela de Medicina Dental
del Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad
de Puerto Rico. También es presidenta de la
Coalición de Cáncer de cuello y cabeza. Dirige la
Junta de la Asociación Puertorriqueña del Pulmón
y es miembro del panel del Centro para el Control
Hospital Oncológico, el Hospital Universitario y
en el Hospital de la Administración de Veteranos.
Es directora del Centro de Investigación de
Cumplimiento y Desarrollo, co-directora e
Investigadora Principal del Consorcio de
Investigación Clínica y Traslacional de Puerto Rico.
(PRCTRC) e investigadora principal del
UPR/MDACC Partnership for Excellence in Cancer
14
de Enfermedades (CDC) para las guías de control
de cáncer para la comunidad de lesbianas, gays,
bisexuales, travesti y transgénero (LGBTT).

University of Puerto Rico and The
University of Texas MD Anderson Cancer
Center (MDACC) Partnership for
Excellence in Cancer Research Grant
(5U54CA096297-07) –progress Dra. Elba
Diaz-Toro(Co-PI), Dra. Jan Blalock(Co-PI)
R21 Detection of HPV infection in the
oral cavity of Hispanics with and without
periodontal disease- in progress Dra.
Ana Patricia Ortiz( Co-PI) Dra. Elba C.
Díaz-Toro(Co-PI), Cynthisa Perez(CoPI)Craneofacial Institute(NIH)
Dra. Priscilla Magno, MD, MSc
En mayo de 2015, coordinó la primera
Conferencia de Inmunooncología que se celebra
en Puerto Rico. La actividad fue auspiciada por
Merck y tuvo el apoyo del MD Anderson Cancer
Center de la Universidad de Texas.
La doctora Priscilla Magno es catedrática auxiliar
de la Escuela de Medicina del Recinto de Río
Piedras de la Universidad de Puerto Rico.
Ofrece mentoría a una estudiante de escuela
superior que participa del Programa “Semillas de
Triunfo”, auspiciado por la Universidad de Yale y
el Fideicomiso de Ciencia, Tecnología
e Investigación de Puerto Rico. El propósito del
programa es desarrollar destrezas de liderazgo
en las niñas y promover que se conviertan en
“Embajadoras en STEM”, ayudándoles a traer
actividades de ciencia, tecnología, ingeniería o
matemáticas (STEM) a sus escuelas y
comunidades.
Participa de los siguientes proyectos de
investigación:
 Aberrant DNA methylation profile in
Barrett’s esophagus in Puerto Rican
Hispanics.
 Co-Local Site Investigator in San Juan VA
Caribbean Healthcare System of the
Cooperative Study Program (CSP #577)
Colonoscopy vs. Fecal Immunochemical
Test in Reducing Mortality from
Colorectal Cancer (CONFIRM). PI: Jason A.
Dominitz, MD, and Douglas J. Robertson,
MD, MPH, VA Puget Sound Health Care
System, Seattle, WA.
Cuenta con las siguientes propuestas de fondos
externos para sus investigaciones:

Smoking cessation intervention for
oncology clinics in PR: Pilot trial, project
accepted for renewal of MDACC/UPR
U54 NCI I- Sept 2013-2016, as part of the
15
function of BCAT2 and BAT1 in defined
models of prostate cancer. This proposal
tests the hypothesis that BCAT2 and
BAT1, predictors of prostate cancer
biochemical
recurrence,
regulate
metastatic progression of the cancer.
Dra. Magaly Martínez, PhD
La doctora Magaly Martínez es catedrática
auxiliar de la Escuela de Medicina del Recinto de
Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto
Rico.
Participa de las siguientes investigaciones:




Dra. Edna Mora, MD, MS, FACS
Inflammatory
mediators
of
prostate cancer metastasis
Autoantibodies as predictors of
prostate cancer recurrence
Role of phytochemicals in prostate
cancer
HPV genotypes in penile cancer in
Puerto Rico
Directora del Biobanco de Investigación del
Centro Comprensivo de Cáncer, donde se
almacenan muestras de tejidos cancerosos y
controles.
La doctora Edna Mora es catedrática del
Departamento de Cirugía del Recinto de Ciencias
Médicas de la Universidad de Puerto Rico.
También es presidenta de la Facultad del Hospital
I. Gonzalez-Martínez. Pertenece al Comité de
Evaluadores de Abstractos del Annual Research
Symposium del RCM, al Comité Evaluador de
Abstractos Actividad Científica del PRCTRC y al
Comité de Investigadores Seniors, Maestría en
Investigación Clínica, Decanato de Profesiones
Aliadas a la Salud.
Además, recibió la aprobación de las siguientes
propuestas de fondos externos como
investigadora principal:
 Inflammatory Mediators of Prostate
Cancer Metastasis and Responses to
Curcumin. The goal of this project is to
understand the biologic functions of
CX3CL1, IL-15, and CCL4 as biomarkers
for predicting biochemical recurrence in
patients. The early determination for
potential metastatic prostate cancer
progression can enable appropriate
treatment and save patients who would
eventually die from recurrence of
prostate cancer.
 AT2 and BAT1 biomarkers as prognosis
tools of prostate cancer. The objective of
this project is to characterize the
Dirige los siguientes proyectos de investigación:




16
Estudio Clínico Merck-3475 040evalúa el uso de un inhibidor de
PDL-1 en pacientes de cáncer de
cabeza y cuello con enfermedad
metastásica.
Estudio Clínico Merck 3475 086estudia el uso de un inhibidor de
PDL-1 en pacientes de cáncer de
mama
triple
negativo
con
enfermedad metastásica.
Estudio Clínico Merck V212- evalúa
una vacuna para el herpes zoster en
pacientes de cáncer que reciben
quimioterapia.
Desarrollo de nano partículas para
el tratamiento de cáncer- evalúa en
modelos animales los efectos
biológicos, tanto tóxicos como antitumorales
de
diferentes
formulaciones de nano partículas.



Oncología Espiritual- programa
clínico donde se evalúa el rol de la
espiritualidad en pacientes de
cáncer.
TCGA- estudio nacional donde
estudian el genoma del cáncer.
Contribuimos con muestras de
melanoma y vejiga urinaria.
CPTAC- estudio nacional donde
están estudiando la composición de
proteínas de los cánceres (mama,
ovario, melanoma)



Además coordina los siguientes proyectos
nuevos de investigación:
 Estudio Clínico Merck-3475 040evalúa el uso de un inhibidor de
PDL-1 en pacientes de cáncer de
cabeza y cuello con enfermedad
metastásica.
 Estudio Clínico Merck 3475 086estudia el uso de un inhibidor de
PDL-1 en pacientes de cáncer de
mama
triple
negativo
con
enfermedad metastásica.

Trial, UPR Comprehensive Cancer Center
Site.
A Phase III Randomized Trial of
Pembrolizumab
versus
Standard
Treatment in Subjects with Recurrent or
Metastatic Head and Neck Cancer.
Multicenter Trial, UPR Comprehensive
Cancer Center Site.
Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled Trial of MUC1 Vaccine in
Patients with Newly Diagnosed Advanced
Adenomas. Multicenter Trial, UPR
Comprehensive Cancer Center Site.
A Phase III Randomized, PlaceboControlled, Clinical Trial to Study the
Safety and Efficacy of V212 in Adult
Patients with Solid Tumor or
Hematologic Malignancy. Multicenter
Trial, UPR Comprehensive Cancer Center
Site.
Association between Differential Gene
Expression and Fatigue Symptoms of
Puerto Rican Men with Non Metastatic
Prostate Cancer Receiving External Beam
RadiationTherapy: A Pilot Study.
Dra. Elsa Pedro, PharmD
Dra. Maribel Tirado, MD
La doctora Elsa Pedro es catedrática auxiliar
de la Escuela de Farmacia del Recinto de
Ciencias Médicas de la Universidad de
Puerto Rico.
La doctora Maribel Tirado es catedrática de la
Escuela de Medicina del Recinto de Ciencias
Médicas de la Universidad de Puerto Rico. En
términos de cargos administrativos y académicos,
al momento funge como Directora del Programa
de Entrenamiento en Hematología y Oncología
Médica (Fellowship).
Colabora como co-investigadora en los
siguientes proyectos de investigación:
 Vaccine Therapy in Preventing Human
Papillomavirus Infection in Young HIVPositive Male Patients Who Have Sex
With Males.
 ANCHOR Study: Anal Cancer/HSIL
Outcomes Research Study.
 Symptom Alleviation and Self-Care
During Cancer Treatment; a pilot study.
 A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab
(MK-3475)
as
Monotherapy
for
Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
(mTNBC) – (KEYNOTE-086). Multicenter
Coordina el “site” (facilidad clínica) del AIDS
Malignancy Consortium (AMC). El AMC es una
subvención del Instituto Nacional del Cáncer
(NCI) para realizar estudios clínicos dirigidos a
pacientes con VIH y riesgo de desarrollar cáncer
o pacientes con un diagnóstico de VIH y cáncer.
Como parte de este “grant” se han abierto dos
protocolos clínicos que están reclutando
pacientes. Estos protocolos son:
17


de abril presentó: Nanoliposomal c-MYC-siRNA
Protective Effect of Quadrivalent Vaccine
in Young HIV positive Males who have
Sex with Males (MSM) (AMC-072)
Screening HIV Infected Women for Anal
Cancer Precursors (AMC-084)
Inhibits In Vivo Tumor Growth of Cisplatin
Resistant Ovarian Cancer. Pablo Vivas-Mejía,
Anil Sood. 14681875. Además, fue finalista
del Premio Merck a la inovación en la salud,
2014 por su trabajo: “Detection of small
nuclei acids (miRNA) present in blood and
saliva for brain tumor diagnosis”.
Además durante el periodo de 2014-2015 recibió
la visita de evaluación a fines de participar del
estudio ANCHOR: Anal Cancer Prevention Study.
Dicho estudio pretende definir si se debe utilizar
la anoscopía de alta resolución como
herramienta de cernimiento para el cáncer anal
en hombres y mujeres mayores de 35 años que
son VIH positivo.
Lidera y/o colabora en los siguientes proyectos:
 Institutional Funding – Start-up funds del
Centro Comprensivo de Cáncer
 Targeting c-MYC overcomes Temsirolimus
and Cisplatin Resistance of Ovarian
Cancer, NIH-NCI 1K22CA166226
 Pilot project: Development of EHop-016
as an Anti-Metastatic Cancer Therapeutic,
Puerto Rico Science, Technology &
Research Trust (PRSTRT)
 Pilot project: Photosensitized delivery of
nitric oxide, Puerto Rico Science,
Technology & Research Trust (PRSTRT)
Dr. Pablo Vivas, PhD
El doctor Pablo Vivas es catedrático asociado del
Departamento de Bioquímica de la Escuela de
Medicina del Recinto de Ciencias Médicas de la
Universidad de Puerto Rico.
Es el primer investigador del Centro Comprensivo
de Cáncer en someter una patente. El pasado mes
18
Programas de investigación
Programa de Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales
El Programa de Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales (PCCCP) está comprometido con la reducción
del cáncer en Puerto Rico y con su control continuo. EL PCCCP cuenta con dos grandes programas: El
programa de investigación en cáncer y el Centro de Control y Prevención de Cáncer. El programa de
investigación realiza estudios relacionados con epidemiología, ciencias de la conducta, servicios médicos y
sobrevivencia al cáncer. Mientras que el Centro cuenta con tres programas del Centro para el Control de
Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
Los investigadores del Programa de Investigación en Cáncer tuvieron un año muy exitoso y productivo. A
continuación presentamos un resumen de nuestra Facultad.
Dr. Guillermo Tortolero-Luna, MD, PhD
Dra. Vivian Colón López, MPH, PhD
Es investigador principal del Programa para el
Control Comprensivo de Cáncer, el Programa de
Prevención y Detección Temprana de Cáncer de
Mama y Cuello Uterino y co-director del Registro
Central de Cáncer de Puerto Rico. Además es
miembro de la Junta de Directores de la Sociedad
Internacional del Papiloma y miembro del comité
científico de las Conferencias Internacionales de
Papiloma en 2014, en la ciudad de Seattle y en
2015 en Lisboa.
Es catedrática asociada de epidemiología de la
Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de
Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto
Rico.
El pasado 7 de mayo de 2015 las docotras Ortiz y
Colón López fueron reconocidas por el Senado de
Puerto Rico y la Coalición de Vacunación de
Puerto Rico (Voces) por su trabajo de
investigación relacionado con la vacuna para el
virus del papiloma humano (VPH).
Dra. Ana Patricia Ortiz, MPH, Ph D
Es catedrática de epidemiología de la Escuela
Graduada de Salud Pública del Recinto de
Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto
Rico y directora asociada del Programa de
Control de Cáncer y Ciencias Poblacionales del
Centro Comprensivo de Cáncer.
Centro de Control y Prevención de Cáncer
El Centro fue creado para proveer una estructura que permitiera la coordinación, colaboración e
integración eficiente entre los tres programas de prevención y control de cáncer que administra el CCCUPR
a través de los fondos del CDC. Esto ha permitido la consolidación de la gestión fiscal de los programas y ha
facilitado la interacción y comunicaciones entre los programas y sus colaboradores. Del mismo modo, se
ha logrado alinear las metas y objetivos de los programas de prevención y control de cáncer. Este Centro
19
integra al Programa para el Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico, El Registro Central de Cáncer
de Puerto Rico y el Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino
de Puerto Rico.
Programa para el Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico
Uno de los logros más importantes que ha tenido el
Programa durante este año fue la creación del Plan
de Control Comprensivo de Cáncer 2015-2020. Este
documento fue presentado a la comunidad
puertorriqueña el 8 de diciembre de 2014 en la
reunión de la Coalición para el Control de Cáncer de
Puerto Rico. Esta reunión contó con la presencia de
un significativo número de miembros de la Coalición,
colaboradores y representantes del Departamento
de Salud y del Gobernador de Puerto Rico.
Durante el 2014 el Programa de Control
Comprensivo de Cáncer (PRCCP) recibió por parte de los Centros para la Prevención y Tratamiento de
Enfermedades (CDC) los fondos para implementar en la isla la campaña educativa sobre cánceres
ginecológicos ‘’Conoce tu Cuerpo”. A través de esta campaña educamos a más de 400 proveedores en
colaboración con la compañía de seguros de salud Triple S, el Departamento de Salud y Progyn, una
organización sin fines de lucro que promueve la educación sobre el cáncer ginecológico para médicos.
Además, en colaboración con el Programa Extensión Agrícola de la Universidad de Puerto Rico, el Club de
Leones y una sororidad local se llevaron a cabo tres sesiones en las que participaron más de 200
representantes de la comunidad, líderes de estas organizaciones y mujeres de la población general.
Para aumentar la visibilidad del PRCCCP y de la Coalición para el Control de Cáncer de Puerto Rico (PRCCC)
lanzamos el portal cibernético del Programa de Control Comprensivo de Cáncer de Puerto Rico. Además,
el programa desarrolló e implementó un plan de redes sociales a través de una página de Facebook que
hasta la fecha cuenta con más de 3,500 seguidores. Del mismo modo, diseñamos materiales educativos
sobre la el Programa, el Plan y la Coalición.
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Realizamos dos adiestramientos a proveedores para actualizar los conocimientos de este grupo profesional
sobre las nuevas guías de cernimiento para cáncer e identificamos nuevos colaboradores para continuar
evaluando estrategias para educar a este grupo profesional sobre este y otros temas de cáncer.
Colaboramos estrechamente con el Programa Colaborativo del Recinto de Ciencias Médicas y el MD
Anderson Cancer Center para educar sobre el VPH a los estudiantes de nuevo ingreso del Recinto de Río
Piedras de la Universidad de Puerto Rico y a sus padres. Un manuscrito sobre esta iniciativa será sometido
para publicación.
Dado el adelanto en detección temprana y tratamiento, hoy en día existen más de 60,000 sobreviviente de
cáncer en Puerto Rico, por tal razón es de gran importancia conocer las necesidades de estos sobrevivientes.
Esta necesidad nos llevó a colaborar con el “Puerto Rico Behavioral Risk Factor Surveillance System”, en la
implementación del módulo de sobrevivencia de cáncer. Los resultados de esta encuesta nos permitirán
entender mejor la situación de los sobrevivientes de cáncer e identificar oportunidades para para mejorar
los servicios que ofrecemos a nuestros sobrevivientes.
Desarrollamos un módulo educativo con el fin de aumentar el conocimiento del estudiante de nivel
superior sobre el Virus del Papiloma Humano. El módulo fue evaluado por los estudiantes de los Clubes 4H
del Servicio de Extensión Agrícola durante su Conferencia Anual, en la que participaron unos 50 jóvenes.
También adiestramos a todos los líderes comunitarios del Programa de Extensión Agrícola en temas
relacionados con cáncer de mama, cáncer de cuello uterino, cáncer colorrectal y virus del Papiloma
Humano.
Participamos en la Conferencia de Nutrición, Diabetes y Cáncer con la
asistencia de más de 200 profesionales de la salud, principalmente los
dietistas. Se presentaron a la audiencia temas relacionados con
nutrición y cáncer y diabetes y cáncer.
El Programa continuó su colaboración con el Departamento de Salud de
Puerto Rico, la Alianza para el Control de Enfermedades Crónicas y la
Coalición Antitabaco de Puerto Rico. Durante el pasado año
colaboramos con la Alianza para el Control de las Enfermedades
Crónicas en una campaña de medios acerca de la ingesta de azúcar y el
consumo de sodio. También participamos en la Conferencia sobre
Obesidad auspiciada por el Senado de Puerto Rico, en el 5k de la
Coalición Colorrectal de Puerto Rico y en Marcha por Una Causa de la Sociedad Americana Contra el Cáncer.
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Programa de Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Puerto Rico
El objetivo principal de este programa es
proveer pruebas y servicios de diagnóstico
temprano sobre cáncer de seno y cervical a
mujeres que no tienen seguro médico, están en
un estado socioeconómico bajo (250% bajo el
nivel de pobreza) y están entre las edades de 18
a 64 años. Las metas de este programa son:
continuar la expansión del programa a través de
alianzas estratégicas; continuar la creación e
implementación de políticas públicas para
aumentar el uso de pruebas de detección
temprana de cáncer de seno y cervical, según las guías establecidas; continuar realizando esfuerzos
educativos dirigidos a las poblaciones más necesitadas, al público en general y a los proveedores de
servicios de salud; aumentar el número de mujeres de las poblaciones prioritarias para que reciban
servicios de pruebas y detección temprana; y revisar e implementar el plan de evaluación del Programa de
Prevención y Detección Temprana de Cáncer de Mama y Cuello Uterino de Puerto Rico.
En enero de 2015 lanzamos la campaña sobre prevención de cáncer de mama y cuello uterino junto con la
Primera Dama de Puerto Rico, Wilma Pastrana, la cual se difundió a través de los principales canales de
televisión y emisoras de radio locales.
Además, participamos en marchas y eventos relacionados con la lucha contra el cáncer de seno y cervical,
como la Marcha por una Causa de la Sociedad Americana Contra el Cáncer.
En el año fiscal 2014-2015 el Programa ofreció 242 mamografías y 268 Papanicolaou a mujeres elegibles.
En junio de 2015, tuvimos una visita del CDC en la que buscaban conocer la situación actual de las políticas
de salud y la infraestructura organizacional del Programa en Puerto Rico, a través de reuniones e
interacción con el personal administrativo del Programa; obtener una visión general de las actividades del
Programa y del progreso realizado; proveer asistencia técnica para el gerente del Programa y su personal
y determinar las barreras, retos y oportunidades en las que el
programa necesita asistencia.
Según el informe de esta visita el Programa cumplió con las
expectativas al demostrar dominio y conocimiento en todos sus
componentes. Además identificaron que la expansión del
Programa a través de la colaboración con los Centros de Salud
Primaria (Centros 330) será muy importante para la
consecución de metas y objetivos, ya que ampliará el acceso de
nuestros servicios a la población que más los necesita.
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Registro Central de Cáncer de Puerto Rico
El Registro Central de Cáncer de Puerto Rico (RCCPR) es el sistema de
vigilancia epidemiológica de cáncer que recoge la información sobre los
casos de cáncer diagnosticados en los residentes de Puerto Rico. El
propósito principal del RCCPR es determinar la incidencia de cáncer,
identificar grupos poblacionales o áreas geográficas en riesgo dentro de Puerto Rico y proveer información
estadística a la comunidad de investigadores y planificadores de servicios de salud, al igual que realizar sus
propias investigaciones en cáncer y el público en general.
El Registro Central del Cáncer de Puerto Rico en la Historia
2010
2008-Presente
1997-Presente
1973-1989
Forma parte
del NCI-SEER
1951
Forma parte del
Programa
Nacional para los
Registros de
Cáncer del CDC
Se transfiere del
Depto. Salud al
CCC
Se deroga la ley
28 y se cre la ley
113 con mayor
autoridad para
el Registro
Se establece
el Registro
Central de
Cáncer de
Puerto Rico
En el 2014 se creó la página Web del Registro. La misma tiene una sección en donde los usuarios pueden
generar tasas y mapas de incidencia y mortalidad por cáncer. Las búsquedas pueden ser puntualizadas
según la necesidad del usuario y se incluye copia del informe anual en formato PDF para uso del público.
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El Registro colabora constantemente con diferentes investigadores para estudios relacionados con cáncer.
En el 2014 se llevó a cabo un acuerdo con un laboratorio patológico en Estados Unidos para enviarnos las
patologías positivas a cáncer. Este acuerdo nos permitió mejorar la completitud de los casos de leucemia
en un 34% aproximadamente.
En el 2015 la página web del Registro incorpora una hoja con información detallada de los tumores más
frecuentes de incidencia y mortalidad en Puerto Rico utilizando un nuevo software (InstantAtlas). Este
software es el mismo ulitizado por el CDC, NIH, otros registros centrales de cáncer en los Estados Unidos y
varios países de Europa.
En marzo de 2015 se publicó el estudio CONCORD-2: Global Surveillance of Cancer Survival 1995-2009:
Analysis of individual data for 25,676,887 patients from 279 registries from 67 countries. Este estudio
internacional incluye los datos del RCCPR del 2001-2010. Un mes después, en abril del 2015, el CDC en
colaboración con el RCCPR publicó en su revista semanal Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)
la información sobre la incidencia de cáncer en Puerto Rico para los años 2007-2011.
El informe sobre incidencia y mortalidad por cáncer para el período 2006-2010 se publicó en febrero 2014.
Se imprimieron 150 ejemplares que fueron distribuidos al
Departamento de Salud, hospitales, médicos e investigadores
que colaboran con el RCCPR. Por segunda ocasión se realizó un
pareo con el Registro de HIV. El investigador principal del estudio,
el Dr. Eric Engels, pertenece a la división de epidemiología del
National Cancer Institute (NCI). En este pareo participó el
Registro Demográfico, el Registro de HIV y el RCCPR.
El programa de NPCR publicó la historia de éxito (“Success
stories”) del Registro de Puerto Rico en su página web. Estas
historias son de diferentes temas y son escritas por los directores
del Registro.
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Programas de investigación
Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del NCI (Puerto Rico NCORP)
En agosto del 2014 el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) otorgó al CCCUPR una subvención nueva de 5
años a investigadores del centro para realizar estudios clínicos multicéntricos e investigaciones sobre la
prestación de cuidados oncológicos en las comunidades. El Programa de Investigación Oncológica
Comunitaria (Community Oncology Research Program, NCORP) del NCI,
es una red nacional de
investigadores, proveedores de cuidados oncológicos, instituciones académicas y otras organizaciones que
brindan cuidados de salud a poblaciones diversas en centros de atención médica de base comunitaria en
todo Estados Unidos. El financiamiento del programa es de $93 millones al año durante 5 años.
NCORP diseñará y realizará estudios clínicos para mejorar la prevención, el control y la realización de
exámenes de detección del cáncer y el manejo del paciente después del tratamiento. El nuevo programa
cuenta con una cartera amplia de estudios clínicos y otras investigaciones, las cuales hacen énfasis en la
prestación de cuidados oncológicos. Las investigaciones sobre los cuidados oncológicos dentro del
programa NCORP se centran en múltiples y diversos factores (como por ejemplo, sistemas de
financiamiento social, procesos, tecnología y otros) que afectan la calidad y el acceso a los cuidados de
salud en la comunidad.
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El PRNCORP, identificará y evaluará las intervenciones de necesidad crítica que reduzcan el riesgo y la
incidencia del cáncer, mejoren la calidad de vida del paciente y aumenten el acceso a estudios clínicos y a
investigaciones sobre la prestación de cuidados oncológicos a pacientes de grupos minoritarios, áreas
rurales y otras poblaciones subatendidas.
La señora Doris Cuadrado, administradora del PRNCORP fue escogida para participar en el “CCDR IT
Infrastructure Working Group” del NCI. Este grupo de trabajo está encargado de caracterizar y describir la
infraestructura de tecnología de información (IT) existente de los NCORP en Estados Unidos. El grupo se da
a la tarea de identificar la infraestructura de IT actual para la recopilación de datos necesarios para
desarrollar estudios de investigación en el área de prestación de cuidados oncológicos en las comunidades.
Actualmente el grupo creó un cuestionario que fue sometido a todos los NCORP con el fin de crear un perfil
de cada organización.
En febrero del 2015 el “Children Oncology Group” (COG, por sus siglas en inglés) nombró al Hospital
Pediátrico Universitario como uno de los centros aprobados para correr sus estudios de investigación clínica
en niños, lo cual completa una de las mayores metas del PRNCORP. Actualmente, el Hospital Pediátrico
Universitario cuenta con 17 estudios de investigación activos.
El PRNCORP está compuesto por tres investigadores principales: El doctor Luis Báez-Díaz, investigador
principal en estudios clínicos en adultos; el doctor Luis Clavell, investigador principal en estudios clínicos en
niños y el doctor Guillermo Tortolero, investigador principal en investigaciones sobre la prestación de
cuidados oncológicos en las comunidades (CCDR, por sus siglas en inglés).
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El Puerto Rico NCORP está constituido por los siguientes centros:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
Hospital San Juan
Hospital I. González Martínez
Hospital de Niños San Jorge
Hospital Pediátrico Universitario
Doctor’s Cancer Center- Manatí
Doctor’s Cancer Center- Bayamón
San Juan Community Oncology Group –
Auxilio Mutuo
Advance Oncology Center- Aguadilla
9) Advanced Hematology Oncology –Caguas
10) Centro de Hematología y Oncología del Sur Santa Isabel
11) Doctor’s Cancer Center - Arecibo
12) Hematología - Oncología San Pablo Bayamón
13) Instituto Oncología Moderna- Ponce
14) Primary Care Physician Group
Actualmente, el PRNCOP cuenta con una amplia carpeta de estudios clínicos en adultos y niños. Los
estudios con pacientes adultos se enfocan en cáncer de seno, gastrointestinal, genitourinario, cuello y
cabeza, pulmón, del sistema nervioso y central y mieloma, mientras que las investigaciones pediátricas
están dirigidas a leucemia, linfomas, sarcomas y blastomas, entre otros. En total, se gestionan 84 protocolos
a pacientes en 14 centros de Puerto Rico. A continuación presentamos una lista completa de los estudios
que realizamos a través del PRNOCORP:
Estudios clínicos en adultos
Cáncer de Seno
Effect of Preoperative Breast MRI on Surgical Outcomes, Costs and Quality of Life of Women with Breast Cancer
Alternate approaches for clinical stage II or III Estrogen Receptor positive breast cancer Neo-Adjuvant Treatment
(ALTERNATE) in postmenopausal women: A Phase III Study
A Randomized Phase III Trial Evaluating The Role Of Axillary Lymph Node Dissection In Breast Cancer Patients (CT1-3 N1)
Who Have Positive Sentinel Lymph Node Disease After Neoadjuvant Chemotherapy
Randomized Double-Blind Placebo Controlled Study of Subcutaneous Testosterone in the Adjuvant Treatment of
Postmenopausal Women with Aromatase Inhibitor Induced Arthralgias
A Randomized Phase III Trial of the Value of Early Local Therapy for the Intact Primary Tumor in Patients with Metastatic
Breast Cancer
A Randomized Phase III Trial of Endocrine Therapy plus Entinostat/Placebo in Postmenopausal Patients with Hormone
Receptor-Positive Advanced Breast Cancer
Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating Post-Mastectomy Chest Wall and Regional Nodal XRT and Post-Lumpectomy
Regional Nodal XRT in Patients with Positive Axillary Nodes Before Neoadjuvant Chemotherapy Who Convert to
Pathologically Negative Axillary Nodes After Neoadjuvant Chemotherapy
A Randomized Phase III Trial Evaluating Pathologic Complete Response Rates in Patients with Hormone Receptor-Positive,
HER2-Positive, Large Operable and Locally Advanced Breast Cancer Treated with Neoadjuvant Therapy of Docetaxel,
Carboplatin, Trastuzumab, and Pertuzumab (TCHP) With or Without Estrogen Deprivation
A Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controlled Multi-Centre Phase III Study to Assess the Efficacy and
Safety of Olaparib Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Patients with Germline BRCA1/2 Mutations and High Risk
HER2 Negative Primary Breast
27
A Phase III, Randomized Clinical Trial of Standard Adjuvant Endocrine Therapy +/- Chemotherapy in Patients with 1-3
Positive Nodes, Hormone Receptor-Positive and HER-2 Negative Breast Cancer with Recurrence Score (RS) of 25 or Less
Phase III Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial Evaluating the Use of Adjuvant Endocrine Therapy +/- One Year of
Everolimus in Patients with High-Risk, Hormone Receptor-Positive and HER2/neu Negative Breast Cancer. e3 Breast
Cancer Study- evaluating everolimus with endocrine therapy
Phase II placebo-controlled trial of lisinopril and Coreg CR® to reduce cardiotoxicity in patients with breast cancer
receiving (neo)adjuvant chemotherapy with trastuzumab (Herceptin®)
A Cluster Randomized Controlled Trial Comparing Interventions to Enhance Utilization of Genetics Services Among Breast
Cancer Patients
Cáncer Gastrointestinal
A Phase III Trial of 6 versus 12 Treatments of Adjuvant FOLFOX plus Celecoxib or Placebo for Patients with Resected Stage
III Colon Cancer
A Phase II/III trial of Neoadjuvant FOLFOX, with Selective Use of Combined Modality Chemoradiation versus Preoperative
Combined Modality Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer Patients Undergoing Low Anterior Resection
with Total Mesorectal Excision
A Phase III Trial Evaluating Both Erlotinib and Chemoradiation as Adjuvant Treatment for Patients with Resected Head of
Pancreas Adenocarcinoma
A Double Blind Placebo-Controlled Trial of Eflornithine and Sulindac to Prevent Recurrence of High Risk Adenomas and
Second Primary Colorectal Cancers in Patients with Stage 0-III Colon Cancer, Phase III - Preventing Adenomas of the Colon
with Eflornithine and Sulindac (PACES)
Cáncer Genitourinario
Phase III Trial Of Enzalutamide (Nsc # 766085) Versus Enzalutamide, Abiraterone And Prednisone For Castration
Resistant Metastatic Prostate Cancer
The Men’s Eating and Living (MEAL) Study: A Randomized Trial of Diet to Alter Disease Progression in Prostate Cancer
Patients on Active Surveillance
A Phase III Prospective Randomized Trial of Dose-Escalated Radiotherapy With or Without Short-Term Androgen
Deprivation Therapy for Patients With Intermediate-Risk Prostate Cancer
EVEREST: EVErolimus for Renal Cancer Ensuing Surgical Therapy, a Phase III Study
A Phase III Randomized Trial Comparing Androgen Deprivation Therapy + TAK-700 with Androgen Deprivation Therapy +
Bicalutamide in Patients with Newly Diagnosed Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer
A Randomized Phase III Study of Standard VS IMRT Pelvic Radiation for Post-Operative Treatment of Endometrial and
Cervical Cancer (TIME-C)
Randomized phase II study of intravenous 3-aminopyridine-2-carboxaldehyde thiosemicarbazone (3-AP, Triapine® NSC
#663249) cisplatin-radiochemotherapy versus intravenous cisplatin-radiochemotherapy in women diagnosed with stage
IB-IVA cervical cancer and stage II-IVA vaginal cancer
28
Cáncer de cabeza y cuello
Individualized Treatment For Nasopharyngeal Cancer Based On The Patient’s DNA
A Phase III Study Of Postoperative Radiation Therapy (Imrt) +/- Cetuximab For Locally-Advanced Resected Head And
Neck Cancer
Randomized Phase Ii/Iii Trial Of Surgery And Postoperative Radiation Delivered With Concurrent Cisplatin Versus
Docetaxel Versus Cetuximab And Docetaxel For High-Risk Squamous Cell Cancer Of The Head And Neck
Cáncer del pulmón
A Phase III Randomized Trial of Lobectomy versus Sublobar Resection for Small (≤ 2 cm) Peripheral Non-Small Cell Lung
Cancer
Phase III Comparison of Thoracic Radiotherapy Regimens in Patients with Limited Small Cell Lung Cancer also Receiving
Cisplatin and Etoposide
Adjuvant Lung Cancer Enrichment Marker Identification and Sequencing Trial (ALCHEMIST) A screening trial for
A081105 and E4512
Randomized Double Blind Placebo Controlled Study of Erlotinib or Placebo in Patients with Completely Resected
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase III Double-Blind Trial for Surgically Resected Early Stage Non-Small Cell Lung Cancer: Crizotinib Versus Placebo
for Patients with Tumors Harboring the Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Fusion Protein
Cáncer del Sistema Nervioso Central
Phase III Intergroup Study of Radiotherapy versus Temozolomide alone versus Radiotherapy with Concomitant and
Adjuvant Temozolomide for Patients with 1p/19q Codeleted Anaplastic Glioma
Myeloma
Randomized Phase III Trial of Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) Versus Carfilzomib, Lenalidomide and
Dexamethasone (CRd) Followed by Limited or Indefinite DURation Lenalidomide MaintenANCE in Patients with Newly
Diagnosed Symptomatic Multiple Myeloma (ENDURANCE)
Estudios clínicos en niños
Description
Classification of Acute Lymphoblastic Leukemia
A Children's Oncology Group Protocol for Collecting and Banking Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia Research
Specimens
A Phase II Pilot Trial of Bortezomib (PS-341, Velcade®, IND# 58,443) in Combination with Intensive Re-Induction Therapy
for Children with Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) and Lymphoblastic Lymphoma (LL)
Classification of Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Treatment of Patients with Newly Diagnosed Standard Risk B-Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or Localized B-lineage
Lymphoblastic Lymphoma (B-LLy)
29
Risk-Stratified Randomized Phase III Testing of Blinatumomab (IND# 117467, NSC#765986) in First Relapse of Childhood BLymphoblastic Leukemia (B-ALL): A Groupwide Phase III Study
The Treatment of Down Syndrome Children with Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Syndrome (MDS)
Under the Age of 4 Years: A Groupwide Phase III Study
A Phase III Randomized Trial of Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg®) Combined with Conventional Chemotherapy for De
Novo Acute Myeloid Leukemia (AML) in Children, Adolescents, and Young Adults
Risk Adapted Treatment of Newly Diagnosed Childhood Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Using Arsenic Trioxide
(Trisenox® IND# 103, 331) during Consolidation: A Phase III Study Limited to COG institutions in the United States & Canada
Biology Study of Transient Myeloproliferative Disorder (TMD) in Children with Down Syndrome (DS)
A Phase III Randomized Trial for Patients with de novo AML using Bortezomib and Sorafenib (IND#114480; NSC# 681239,
NSC# 724772) for Patients with High Allelic Ratio FLT3/ITD
A Randomized Open-Label Trial of Caspofungin versus Fluconazole to Prevent Invasive Fungal Infections in Children
Undergoing Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia (AML): A Groupwide Phase III Study
A Comprehensive Approach to Improve Medication Adherence in Pediatric ALL: A Group-wide Non-Therapeutic Study
Impact of Cleansing with Chlorhexidine Gluconate (CHG) on Reducing Central Line Associated Bloodstream Infection
(CLABSI) and Acquisition of Multi-drug Resistant Organisms (MDRO) in Children with Cancer or Those Receiving Allogeneic
Hematopoietic Cell Transplantation (HCT): A Limited Phase III Study
Protocol for the Enrollment on the Official COG Registry, The Childhood Cancer Research Network (CCRN)
A Phase III Randomized Trial for the Treatment of Newly Diagnosed Supratentorial PNET and High Risk Medulloblastoma in
Children < 36 months Old with Intensive Induction Chemotherapy with Methotrexate Followed by Consolidation with Stem
Cell Rescue vs. the Same Therapy Without Methotrexate: A Phase III Group-Wide Study
Temozolomide with Irinotecan versus Temozolomide, Irinotecan plus Bevacizumab (NSC# 704865, BB-IND# 7921) for
Recurrent/Refractory Medulloblastoma/CNS PNET of Childhood, A COG Randomized Phase II Screening Trial: A Groupwide
Phase II Study
Phase 2 Trial of Response-Based Radiation Therapy for Patients with Localized Central Nervous System Germ Cell Tumors
(CNS GCT): A Groupwide Phase II Study
A Phase II Study For The Treatment Of Non-Metastatic Nodular Desmoplastic Medulloblastoma In Children Less Than 4
Years Of Age: A Groupwide Phase II Study
Carcinogen Metabolism, DNA Repair, Parental Exposures and Retinoblastoma: A Groupwide Non-Therapeutic Study
A COG Study for Collecting and Banking Ewing Sarcoma Specimens
A Pilot Study of Chemotherapy Intensification by Adding Vincristine, Topotecan, and Cyclophosphamide to Standard
Chemotherapy Agents with an Interval Compression Schedule in Newly Diagnosed Patients with Localized Ewing Sarcoma
Family of Tumors
A Phase III Randomized Trial of Adding Vincristine-topotecan-cyclophosphamide to Standard Chemotherapy in Initial
Treatment of Non-metastatic Ewing Sarcoma: A Groupwide Phase III Study
Randomized Phase II Trial Evaluating the Addition of the IGF-1R Monoclonal Antibody Ganitumab (AMG 479, NSC# 750008,
IND# 120449) to Multiagent Chemotherapy for Patients with Newly Diagnosed Metastatic Ewing Sarcoma: An Intergroup
NCTN Phase II Study
Treatment of Recurrent or Resistant Pediatric Malignant Germ Cell Tumors with Paclitaxel, Ifosfamide and Carboplatin: A
Groupwide Phase II Study
Treatment of Children with All Stages of Hepatoblastoma with Temsirolimus (IND#122782, NSC#683864) Added to High
Risk Stratum Treatment: A Groupwide Phase III Study
Treatment of Children with Newly-Diagnosed Low Stage Lymphocyte Predominant Hodgkin Disease (LPHD): A Groupwide
Pilot Study
A Phase III Study for the Treatment of Children and Adolescents With Newly Diagnosed Low Risk Hodgkin Disease
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A Non-Randomized Phase III Study of Response Adapted Therapy for the Treatment of Children with Newly Diagnosed High
Risk Hodgkin Lymphoma: A Groupwide Phase III Study
A Phase 1/2 Study of Brentuximab Vedotin (SGN35, IND# 117117) in Combination with Gemcitabine for Pediatric and
Young Adult Patients with Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma
A Randomized Phase III Study of Brentuximab Vedotin (SGN-35, IND #117117) for Newly Diagnosed High-Risk Classical
Hodgkin Lymphoma (cHL) in Children and Adolescents: A Groupwide Phase III Study
Umbrella Long-Term Follow-Up Protocol
Neuropsychological, Social, Emotional, and Behavioral Outcomes in Children with Cancer: A Groupwide Non-Therapeutic
Study
Neuroblastoma Biology Studies
Response- and Biology-Based Therapy for Intermediate-risk Neuroblastoma: A Groupwide Phase III Study
Phase III Randomized Trial of Single vs. Tandem Myeloablative Consolidation Therapy for High-Risk Neuroblastoma: A
Groupwide Phase III Study
A Phase II Randomized Trial of Irinotecan/Temozolomide with Temsirolimus (NSC# 683864, IND# 61010) or Chimeric 14.18
Antibody (ch14.18) (NSC# 764038, IND# 4308) in Children with Refractory, Relapsed or Progressive Neuroblastoma
Utilizing Response- and Biology-Based Risk Factors to Guide Therapy in Patients with Non-High-Risk Neuroblastoma. A
Groupwide Historically Controlled Phase III Study
Rare and Cutaneous Non-Hodgkin Lymphoma Registry
Intergroup Trial for Children or Adolescents with B-Cell NHL or B-AL: Evaluation of Rituximab Efficacy and Safety in High
Risk Patients
A Randomized Trial of the European and American Osteosarcoma Study Group to Optimize Treatment Strategies for
Resectable Osteosarcoma Based on Histological Response to Pre-Operative Chemotherapy (IND# 12697): A Phase III
Intergroup Study
A Children's Oncology Group Protocol for Collecting and Banking Osteosarcoma Specimens
Renal Tumors Classification, Biology, and Banking Study
Risk-Based Treatment for Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (NRSTS) in Patients Under 30 Years of Age: A
Groupwide Phase III Study
Randomized Study of Vincristine, Dactinomycin and Cyclophosphamide (VAC) versus VAC Alternating with Vincristine and
Irinotecan (VI) for Patients with Intermediate-Risk Rhabdomyosarcoma (RMS): A Groupwide Phase III Study
Pazopanib Neoadjuvant Trial in Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas (PAZNTIS): A Phase II/III Randomized Trial of
Preoperative Chemoradiation or Preoperative Radiation Plus or Minus Pazopanib (NSC# 737754, IND# 118613)
A COG Soft Tissue Sarcoma Diagnosis, Biology and Banking Protocol
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Publicaciones
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Publicaciones Académicas
Nuestra facultad de investigadores cuenta con una importante cantidad de artículos publicados
en revistas académicas de revisión entre pares, publicaciones y libros especializados de alto
prestigio a nivel local, nacional e internacional. Durante el periodo de 2014 a 2015 nuestros
investigadores publicaron un total de 51 artículos académicos, especializados y capítulos en unas
31 publicaciones. A continuación presentamos la lista completa de las publicaciones de nuestra
facultad:
Ganz PA, Wilson JW, Bandos H, Robidoux A, Paterson AH, Polikoff J, Báez-Díaz L, Brufsky AM,
Fehrenbacher L, Car A, Mangalik A, Ward PJ, Provencher L, Hamm JT, Stella PJ, Carolla RL,
Margolese RG, Shibata HR, Perez EA, Wolmark N. Impact of treatment on quality of life (QOL) and
menstrual history (MH) in the NSABP B-36: A randomized phase III trial comparing six cycles of 5fluorouracil (5-FU), epirubicin, and cyclophosphamide (FEC) to four cycles of adriamycin and
cyclophosphamide (AC) in patients (pts) with node-negative breast cancer. Cancer Res/SABCS
2014; 74(24 Suppl). Abstr P3-12-01.
Jacobs SA, Wilson JW, Bandos H, Elledge RM, Robidoux A, Fehrenbacher L, Ward PJ, Polikoff J,
Brufsky AM, Provencher L, Paterson AH, Hamm JT, Carolla RL, Báez-Díaz L, Rastogi P, Julian TB,
Wickerham DL, Swain SM, Geyer CE Jr, Mamounas EP, Wolmark N. NSABP B-36: A randomized
phase III trial comparing six cycles of 5-fluorouracil (5-FU), epirubicin, and cyclophosphamide (FEC)
to four cycles of adriamycin and cyclophosphamide (AC) in patients (pts) with node-negative
breast cancer. Cancer Res/SABCS 2014; 74(24 Suppl). Abstr S3-02.
Bear HD, Tang G, Rastogi P, Geyer CE Jr, Liu Q, Robidoux A, Atkins JN, Báez-Díaz L, Brufsky AM,
Mehta RS, Fehrenbacher L, Young JA, Senecal FM, Gaur R, Margolese RG, Adams PT, Gross HM,
Costantino JP, Paik S, Swain SM, Mamounas EP, Wolmark N. The effect on overall and disease-free
survival (OS & DFS) by adding bevacizumab and/or antimetabolites to standard neoadjuvant
chemotherapy: NSABP Protocol B-40. Cancer Res/SABCS 2014; 74(24 Suppl). Abstr PD2-1.
Ortiz-Ortiz KJ, Ramírez-García R, Cruz-Correa M, Ríos-González MY, Ortiz AP. Effects of type of
health insurance coverage on colorectal cancer survival in Puerto Rico: a population-based study.
PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96746. doi: 10.1371. [PMID: 24796444]
González-Pons M, López-Enriquez R, Cruz-Correa M. Puerto Rico Cancer Burden Task Force:
assessing cancer research priorities. P R Health Sci J. 2014 Jun;33(2):91-3. PMID: 24964645
Chak A, Buttar NS, Foster NR, Seisler DK, Marcon NE, Schoen R, Cruz-Correa MR, et al. Cancer
Prevention Network. Metformin Does not Reduce Markers of Cell Proliferation in Esophageal
Tissues of Patients with Barrett's Esophagus. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep 10. pii: S15423565(14)01317-2. PMID: 25218668
33
González-Pons M, Cruz-Correa M. Colorectal Cancer Biomarkers: Where Are We Now?, Biomed
Res Int. 2015;2015:149014. [PMID: 26106599]
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38
Presupuesto
39
Presupuesto
El Centro está afiliado a la Universidad de Puerto Rico, así como a otras instituciones privadas y
gubernamentales para cumplir con los objetivos de la ley para la que fue creado. Actualmente cuenta con
60,000 pies cuadrados de instalaciones de investigación biomolecular, la remodelación de un Centro de
Radioterapia y con la construcción de 287,000 pies cuadrados para un Hospital, enfocado en la
investigación. Este último debe estar en pleno funcionamiento a finales de 2016.
La información financiera presentada representa la operación gubernamental del actual Centro de
Investigación y los futuros proyectos del mismo. Se utilizó en el desarrollo financiero datos actuales del
Centro y proyecciones futuras para el área de Radioterapia y del Hospital. Los supuestos principales para
los datos presentados son los siguientes:
Ingresos
A partir del 1 de julio de 2015 se recibió la asignación del Fondo General del gobierno de $8.5 millones para
el Centro de Investigación y las nuevas proyecciones en el área de crecimiento de los estudios de cáncer.
Además, incluye ingresos de fondos federales tanto del CDC como del NIH. El Centro también recibe otros
ingresos de fondos de entidades privadas.
Los ingresos de Radioterapia son proyectados en base a las tasas de reembolsos de Medicare y datos
proporcionados por los radio-oncólogos en su rendimiento actual. Se estima que en el Centro de
Radioterapia, durante este primer año se estarán recibiendo unos 300 pacientes a una tasa de reembolso
de Medicare estimada de $16,100 aproximadamente. Esto sería para un paciente que recibe 35
tratamientos con IMRT y $8,800 para un paciente que recibe 35 tratamientos convencionales.
Gastos de operaciones
Sueldos y salarios - Estimado basado en personal activo y vacantes necesarias para el funcionamiento y
desarrollo del Centro y el desarrollo del Centro de Radioterapia.
Beneficios marginales - Son calculados basados en beneficios marginales del Centro Comprensivo de Cáncer
(7.65% FICA; 3.25% FCE; Bono de Navidad y 401K). Además, tomamos en consideración los beneficios a
empleados relacionados con el Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico que son parte
del acuerdo colaborativo existente entre el CCCUPR y el Recinto.
Suplidos (suministros) - Son basados en contratos actuales relacionados a la investigación y costos
proyectados para el Centro de Radioterapia.
Servicios profesionales - Está basado en servicios imprescindibles de profesionales para el Centro y fondos
subvencionados. Además el componente Profesional de los Radio-Oncólogos.
Seguros - Costo actual y estimado para los nuevos componentes de la cubierta de Radioterapia y del
Hospital.
Servicios comprados - Son basados en contratos actuales, como seguridad, mantenimiento de áreas verdes,
entre otras cosas.
Utilidades - Son los costos basados en electricidad, agua y teléfono, contemplando los costos actuales.
40
Reparaciones - Son basados en el programa de mantenimiento de los equipos, establecido por el director
de planta física durante el año y los costos actuales.
Renta - Está basada en un contrato por pie cuadrado con la Liga Puertorriqueña Contra el Cáncer.
Otros gastos - Son el resumen de otros componentes de gastos como fletes, actividades, anuncios y otros
costos estimados dentro del presupuesto general.
Compra de equipo - El equipo presupuestado debe ser usado para el desarrollo de la investigación,
mantenimiento de la base de datos de sistemas de información y oficinas administrativas. Además, debe
ser usado para el desarrollo de proyectos de investigación y proyectos administrativos.
Mejoras permanente - Las mejoras responden a la planta física del actual edificio de investigación y su
mantenimiento. También incluyen costos de mejoras para el área de Radioterapia.
En resumen, la investigación multidisciplinaria del CCCUPR proporcionará un servicio integrado para
mejorar la calidad de los servicios de diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación del cáncer en
Puerto Rico.
41
Presupuesto aprobado para el Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico
Aprobado según la Ley número 106 de 20152:
Sources of Revenue
CCCUPR Operations &
Administration
Clinical
Research
Hospital
Facilities
Consolidated
2015-2016
State Funds
Government Requested Appropriations
Operations &
Administration
Clinical Trials &
Research
$
8,500
$
7,000
Hospital Start Up Cost
$
3,500
$
8,500
$
7,000
$
3,500
Federal Funds
Cancer Registry Grants
Cancer Control
Program
Breast & Cervical
Grants
$
576
$
576
$
248
$
248
$
320
$
320
NCORP Adult
$
345
$
345
NCORP Pediatric
$
90
$
90
NCORP Cancer Delivery
$
124
$
124
$
3,954
$
990
Other Funds
Hospital Facilities &
Radiotherapy Center
Clinical Trials & Basic
Science
$
3,954
$
990
Private Funds
Other Services
Revenues
Grants & Other Income
Total Sources of
Revenue
2
$
5
$
5
$
479
$
479
$
14,641
$
26,131
$
Cantidades presentadas en millares.
42
7,990
$
3,500
Operating Expenses
Payroll and Related
Costs
Facilities and Public
Service Payments
$
7,100
$
5,110
$
1,580
$
26
Purchased Services
Clinics, Rent, and
Other Facilities Lease
Travel Expenditures
and other related
$
$
15,711
$
1,606
465
$
465
$
239
$
239
$
145
$
110
$
255
Professional Services
Other Operating
Expenses
&Contingencies
$
1,653
$
20
$
1,673
$
294
$
95
$
389
Equipment Acquisition
$
512
$
2,229
$
2,741
Materials and Supplies
Permanent
Improvements
Announcements and
Guidelines in Media
$
512
$
250
$
762
$
15
$
15
$
250
$
250
Insurance
Repairs and
Maintenance
Interests, Licenses and
Taxes
$
647
$
647
$
265
$
265
$
765
$
915
Bad Debt
Subtotal, Operating
Expenses
$
198
$
198
$
14,641
$
26,131
Excess of Revenue
over Expenses
$
$
3,500
150
$
-
$
7,990
$
$
-
43
$
3,500
-
$
-
44