Download Tratamiento del cáncer primario de hígado: estudio SARAH

3 February 2012
PARÍS, 24 de junio de 2013
Tratamiento del cáncer primario de hígado: estudio SARAH ahora
disponible para todos los pacientes elegibles en toda Francia
El estudio SARAH, lanzado por la Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) en diciembre
de 2011, es un ensayo controlado aleatorizado colaborativo nacional francés de
radioembolización con microesferas de resina de Itrio-90 en comparación con el sorafenib en
el carcinoma hepatocelular avanzado, que busca reclutar 400 pacientes
Hasta hoy, han participado en este estudio más de 150 pacientes
En los pacientes con CHC avanzado, el tratamiento estándar actual es con sorafenib (Nexavar®,
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Alemania), con el que se está comparando la
radioembolización. Su empleo está asociado a una supervivencia general media aumentada (de
8 a 11 meses en el estudio SHARP), pero el 80% de los pacientes experimenta también episodios
adversos relacionados con el tratamiento. El ensayo SARAH está poniendo a prueba la hipótesis
que sostiene que la radioembolización con microesferas de resina de Itrio-90 (microesferas SIRSpheres®; Sirtex Medical Limited, Australia) puede aumentar la supervivencia general media con
menos efectos colaterales y/o una mejor calidad de vida que la que se obtiene con el sorafenib.
En la actualidad se están reclutando pacientes en 19 centros especializados en cáncer en toda
Francia (Angers, Bondy, Burdeos, Caen, Clichy, Créteil, Dijon, Estrasburgo, Grenoble, Marsella,
Montpellier, Nancy, Nantes, Niza, París, Poitiers, Saint Etienne, Villejuif; cf.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01482442), coordinados a nivel nacional por la
profesora Dra. Valérie Vilgrain, PhD (Departamento de Radiología, Hospital Beaujon, AP-HP),
investigadora principal de este gran estudio. El objetivo es reclutar 400 pacientes en Francia
con los siguientes criterios de inclusión[1]:
•
•
•
pacientes con CHC avanzado con o sin trombosis de la vena porta o cuya enfermedad
haya progresado después de la quimioembolización o recurrencia de CHC;
sin metástasis extrahepática;
no elegibles por:
o
resección quirúrgica;
o
trasplante de hígado;
o
ablación por radiofrecuencia.
1
Existe un creciente interés médico en la radioembolización con microesferas de resina de Itrio90 en esta población de pacientes, basado en una cantidad sustancial de estudios abiertos de
grupo único, así como un gran análisis europeo multicentro[2] de los resultados de largo plazo
relacionados con la supervivencia y la seguridad de la radioembolización con microesferas SIRSpheres en pacientes con CHC inoperable.
El uso de microesferas SIR-Spheres está aprobado en Australia, la Unión Europea (marca CE),
Nueva Zelanda, Suiza, Turquía y varios otros países, incluso en Asia (por ejemplo, en India,
Corea, Singapur y Hong Kong), para el tratamiento de tumores hepáticos no extirpables. Las
microesferas SIR-Spheres están indicadas en los Estados Unidos para el tratamiento de tumores
hepáticos metastásicos no extirpables de cáncer primario colorrectal en combinación con
quimioterapia de arteria intrahepática (IHAC, por sus siglas en inglés) adyuvante de FUDR
(floxuridina).
Acerca del carcinoma hepatocellular
El carcinoma hepatocelular (CHC) se presenta en personas cuyos hígados se encuentran
gravemente dañados o cirróticos, debido a afecciones tales como la hepatitis o el alcoholismo.
Es uno de los diez tipos de cáncer más comunes del mundo, con cerca de 750.000 casos
diagnosticados cada año, y es la tercera causa principal de muerte por cáncer.[3] Se da con
mayor frecuencia en regiones en las que la hepatitis viral B o C se diagnostica más a menudo,
como Asia-Pacífico y el sur de Europa.
El cáncer hepatocelular puede curarse con cirugía, ya sea mediante la extirpación de las partes
enfermas del hígado o mediante el trasplante de un hígado de un donante sano. Sin embargo,
estas intervenciones no son adecuadas para la gran mayoría de los pacientes, cuya
supervivencia puede variar entre unos meses y dos o más años, principalmente según el estado
del hígado en el momento del diagnóstico y el alcance de la invasión del tumor.
Acerca del tratamiento de radiación interna selectiva (SIRT)
El SIRT, conocido también como radioembolización, es un tratamiento novedoso para el cáncer
de hígado inoperable que suministra altas dosis de radiación directamente al sitio de los
tumores. Es un tratamiento mínimamente invasivo en el que millones de microesferas SIRSpheres radioactivas (de entre 20 y 60 micrones de diámetro) se inyectan, a través de un
catéter, en el hígado, donde apuntan selectivamente a los tumores hepáticos con una dosis de
radiación interna hasta 40 veces más alta que la de la radioterapia convencional, sin afectar el
tejido sano.
Referencias:
1.
SorAfenib versus Radioembolization in Advanced Hepatocellular carcinoma (SARAH):
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01482442.
2
2.
Sangro B, Carpanese L, Cianni R y otros, en nombre de la European Network on
Radioembolization with yttrium-90 resin microspheres (ENRY). Survival after 90Y resin
microsphere radioembolization of hepatocellular carcinoma across BCLC stages: A European
evaluation. Hepatology 2011; 54: 868-878.
3.
GLOBOCAN. Liver Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008.
http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/liver.asp Consulta 28 de junio de 2011.
CONTACTO: MHC Communication, Marie-Hélène Coste, 38 avenue Jean Jaurès - 94110 Arcueil,
tel. : +33-(0)1-49-12-03-40 - fax : +33-(0)1-49-12-92-19 - correo electrónico: [email protected];
Nathalie Amoury, Sirtex, [email protected]
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