Download avastin® recibe la opinión positiva de chmp para el

El medicamento está considerado uno de los pocos avances relevantes obtenidos
para este tumor en los últimos años
AVASTIN® RECIBE LA OPINIÓN POSITIVA DE CHMP PARA EL
TRATAMIENTO DE MUJERES CON CÁNCER DE OVARIO
SENSIBLES A PLATINOS QUE HAN RECAÍDO
•
Es la primera terapia biológica para este tumor frente al que apenas se dispone de
opciones terapéuticas
Basilea, 26 de septiembre de 2012.- El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de
la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión
positiva para el uso de Avastin® (Bevacizumab) en pacientes con cáncer de ovario sensibles a
quimioterapia con platinos que han tenido una recaída. El dictamen del CHMP constituye un
paso más para que las mujeres con este tipo de tumor puedan recibir la combinación de
Bevacizumab con quimioterapia (carboplatino y gemcitabina). Avastin® constituye uno de los
escasos avances relevantes de la última década contra este tipo de cáncer y con la tasa de
mortalidad más alta de todos los cánceres ginecológicos.
La recomendación del CHMP viene avalada por los datos del estudio fase III OCEANS. Este
ensayo clínico mostró que en las mujeres platino-sensibles con cáncer de ovario que recibieron
quimioterapia más Bevacizumab en segunda línea, seguido del uso continuado del
antiangiogénico en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad, se consiguió
incrementar significativamente el tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP) frente a las
que recibieron sólo quimioterapia.
Según el director médico y responsable de Desarrollo Global
de Productos de Roche, Hal Barron, “el anuncio es una
noticia alentadora para estas mujeres, teniendo en cuenta
que en los últimos diez años apenas se han registrado
avances terapéuticos relevantes. Tras la aprobación europea
de Bevacizumab el año pasado como tratamiento de primera
línea, su autorización en los casos de recurrencia va a
suponer otro hito para el manejo de estas pacientes”.
Pacientes “sensible a platinos”
Una paciente es “sensible a platinos” o “platino-sensible” cuando su enfermedad tarda más de
seis meses en progresar tras completar el tratamiento inicial con quimioterapia basada en
platinos. El tiempo que transcurre entre la administración de la última dosis del tratamiento
inicial con quimioterapia (basada en platino) y la recaída de una paciente permite determinar la
quimioterapia más adecuada de cara a la siguiente línea de tratamiento.
La opinión positiva de la CHMP de Avastin® en combinación con carboplatino y gemcitabina
incluye las indicaciones como tratamiento en mujeres con cáncer de ovario “sensible a
platinos”, con cáncer de trompas de Falopio o peritoneal primario en primera recidiva que no
hayan recibido previamente tratamiento con Bevacizumab u otros inhibidores del VEGF o
fármacos de acción selectiva sobre los receptores del VEGF. Avastin® se administra durante 6
ciclos y hasta diez ciclos, seguido del uso continuado del antiangiogénico en monoterapia hasta
la progresión de la enfermedad. La dosis recomendada es de 15 mg/kg, una vez cada tres
semanas, en infusión intravenosa.
Cáncer de ovario
Se trata del sexto tumor más común y la octava causa de muerte por cáncer en mujeres en
todo el mundo, primera por cáncer ginecológico. Cada año, se diagnostica la enfermedad a
unas 230.000 y cerca de 140.000 fallecerán por este motivo. Las opciones terapéuticas
disponibles hasta ahora se han limitado a la cirugía y la quimioterapia. En España, se estima
que una de cada 60 mujeres podrá sufrir la enfermedad, habitualmente por encima de los 50
años. El cáncer de ovario se asocia con altas concentraciones del factor de crecimiento
endotelial vascular, una proteína ligada al aumento de tamaño y diseminación del tumor. Los
estudios realizados han identificado una correlación entre la presencia elevada de VEGF y un
peor pronóstico de estas pacientes.
Avastin®: más de ocho años transformando el tratamiento del cáncer
Desde la aprobación en 2004 de Avastin® en Estados Unidos para cáncer colorrectal
avanzado, este medicamento se convirtió en el primer antiangiogénico disponible para el
tratamiento de pacientes con un tumor avanzado. Actualmente, este fármaco continúa
transformando el manejo del cáncer gracias a las mejorías que consigue en términos de
supervivencia (tanto global como libre de progresión) en diversos tipos de cáncer.
En Europa, Avastin® está autorizado para el tratamiento en fases avanzadas del cáncer de
mama, colorrectal, pulmón no microcítico, renal y ovario. Asimismo en EEUU está disponible
para el tumor colorrectal, el carcinoma pulmonar no microcítico y el cáncer renal. Tanto en este
país como en una treintena más, el antiangiogénico está autorizado para tratar el glioblastoma
que progresa tras un tratamiento previo.
En Japón, Avastin® está autorizado para tratar, en fases avanzadas, el cáncer colorrectal, el
carcinoma pulmonar no microcítico y el cáncer de mama. Se trata del único antiangiogénico
disponible para el tratamiento de numerosos tipos de cáncer avanzado, que en su conjunto
causan más de 2.5 millones de muertes al año.
Avastin® ha convertido el tratamiento antiangiogénico en un pilar fundamental de la atención
oncológica. Hasta ahora más de medio millón de pacientes han sido tratados con este
medicamento. Asimismo existe un extenso programa de investigación con más de 500 estudios
en marcha para analizar el uso de Bevacizumab en más de 50 tipos de tumor.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud,
centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente
diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central.
Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y
pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin
proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la
salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de
80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000 millones de francos suizos en investigación
y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 42.500 millones de francos suizos. Genentech
(Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación
mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.