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Nota de prensa
El uso de ramucirumab mejora la supervivencia
global de los pacientes con cáncer colorrectal
metastásico y puede convertirse en una opción de
segunda línea de tratamiento
El estudio RAISE, publicado en la edición online de The Lancet
Oncology, es un ensayo global de fase III que demuestra que el uso
del fármaco ramucirumab (CYRAMZA®) combinado con un tipo de
quimioterapia (FOLFIRI), mejora significativamente la supervivencia
global de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han
progresado al tratamiento estándar de primera línea, y reduce un 21%
la progresión de la enfermedad.
El estudio, dirigido por el Dr. Josep Tabernero, Jefe del Servicio de
Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron y director del VHIO,
demuestra que ramucirumab puede convertirse en una segunda línea
de tratamiento efectiva para los pacientes con cáncer colorrectal
metastásico.
El cáncer colorrectal es el segundo tipo de cáncer más común en el
mundo, con una incidencia estimada de más de 1,36 millones de
nuevos casos anuales. Cerca de un 50% de los pacientes con este
tipo de cáncer desarrolla metástasis que, en muchos casos, no
responden a los tratamientos estándar.
Barcelona, 13 de abril de 2015. El estudio RAISE, iniciado en 2010, fue un
estudio global, aleatorizado, de fase III, en el que participaron 1.072 pacientes de
24 países de América del Norte, América del Sur, Europa, Australia y Asia. El
ensayo demuestra una mejora significativa de la supervivencia global de los
pacientes con cáncer colorrectal metastásico a los que se les administró como
segunda línea de tratamiento una combinación de ramucirumab con FOLFIRI, un
tipo de quimioterapia (irinotecan, ácido folínico y 5-fluorouracil). Estos pacientes
no habían respondido o no habían progresado al tratamiento estándar de primera
línea para esta enfermedad.
La supervivencia global media de los pacientes tratados con la combinación de
ramucirumab y FOLFIRI fue de 13,3 meses ante los 11,7 meses para los
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pacientes tratados con placebo; se redujo, así, el riesgo de muerte en un 16% y
el riesgo de progresión de la enfermedad en un 21%. Esta combinación también
se mostró efectiva en todos los subgrupos de tumores incluidos pacientes con
KRAS mutado y tumores KRAS de tipo salvaje.
"El cáncer colorrectal metastásico es básicamente una enfermedad incurable, y
es particularmente difícil de tratar cuando la terapia inicial deja de funcionar”,
asegura Josep Tabernero, Jefe del Servicio de Oncología Médica del
Hospital Universitario Vall d'Hebron y director del VHIO, que ha dirigido el
estudio RAISE. "Este ensayo también incluyó a pacientes con tumores de
crecimiento rápido, de forma que los resultados son relevantes para los pacientes
que normalmente nos encontramos en la consulta, añade el Dr. Tabernero.
"Los resultados del ensayo RAISE son muy alentadores, ya que demuestran
claramente que la inhibición sostenida de la vía de la angiogénesis de la primera
línea a la segunda línea del cáncer colorrectal metastàsico mejora la
supervivencia en una población con cáncer colorrectal metastásico clínicamente
representativa, incluidos pacientes con mal pronóstico”, concluye el Director del
estudio.
Los datos del ensayo RAISE se han presentado a las autoridades reguladoras de
los EEUU y la UE.
Sobre ramucirumab (CYRAMZA®)
Ramucirumab es una terapia antiangiogénica. Se trata de un anticuerpo humano
monoclonal desarrollado para el tratamiento de tumores sólidos. Está dirigido
contra el receptor 2 de crecimiento vascular endotelial (VEGFR2). Enlazado al
VEGFR2 funciona como un antagonista receptor bloqueando el enlace del VEGF
a VEGFR2.
Existen diferentes estudios en curso con el objetivo de probar el uso de
ramucirumab como agente único y en combinación con otras terapias contra el
cáncer para el tratamiento de diferentes tipos de tumores. Hasta ahora,
ramucirumab ha sido el foco de cuatro ensayos de fase III que han demostrado
una mejora de la supervivencia en cáncer gástrico, cáncer de pulmón y cáncer
colorrectal
Sobre el cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal es el segundo tipo de cáncer más común del mundo, con
una incidencia estimada de más de 1,36 millones de nuevos casos anuales. Se
calcula que cada año se producen en el mundo 694.000 muertes por este cáncer,
lo que supone un 8,5% de todas las muertes por cáncer y la cuarta causa más
común de muerte por esta enfermedad. Cerca del 55% de los casos de cáncer
colorrectal se diagnostican en zonas desarrolladas del planeta y las tasas de
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incidencia y mortalidad son considerablemente más altas entre hombres que
entre mujeres.
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