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Nota de prensa
Un nuevo fármaco experimemtal reduce la progresión
clínica de la esclerosis múltiple primaria progresiva
Un estudio internacional de fase III demuestra que el fármaco
experimental ocrelizumab, desarrollado por Roche, consigue por
primera vez mejorar la esclerosis múltiple primaria progresiva.
Hasta ahora no existía ningún tratamiento aprobado para este tipo de
esclerosis múltiple, que constituye hasta un 15% de la población con
esta enfermedad; pero el estudio sienta las bases para establecer una
primera línea de tratamiento para estos pacientes, con un fármaco
experimental que se ha demostrado efectivo.
A principios de 2016 se presentarán los resultados a las autoridades
reguladoras para que inicien los trámites de aprobación del fármaco.
Los resultados de este estudio se presentarán el próximo 10 de
octubre en la 31 edición del ECTRIMS, el Comité Europeo para el
Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple.
Barcelona, 29 de septiembre de 2015. Un estudio internacional, aleatorizado,
de fase III (estudio Oratorio) que ha liderado el Dr. Xavier Montalbán, jefe del
Servicio de Neuroinmunología Clínica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y
director del Cemcat, demuestra que la administración de un nuevo fármaco
experimental, ocrelizumab, desarrollado por Roche, consigue reducir la
progresión clínica de la esclerosis múltiple primaria progresiva. Este tipo de
esclerosis múltiple afecta a un 10-15% de los pacientes con esta enfermedad y
los síntomas neurológicos que provoca aparecen de forma progresiva y
empeoran a lo largo de los meses o años. La importante aportación de este
estudio es que hasta ahora, estos pacientes no disponían de tratamiento alguno
para la enfermedad, y este es el primer medicamento en fase de investigación
que consigue resultados efectivos en la evolución clínica de la esclerosis múltiple
primaria progresiva.
El estudio Oratorio ha analizado la eficacia de ocrelizumab en 732 pacientes con
esclerosis múltiple primaria progresiva y la principal conclusión es que consigue
frenar la progresión de la discapacidad que provoca la enfermedad. Ocrelizumab
es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar selectivamente a las células
CD20B+ que se cree tienen un papel clave en el deterioro de la mielina y los
nervios, una característica común en los pacientes con esclerosis múltiple.
Ocrelizumab actuaría uniéndose a la superficie de estas proteínas para preservar
las funciones más importantes del sistema inmune.
Unitat de Comunicació. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Tel. 934 894 403
675 78 88 85- [email protected]
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Otros ensayos clínicos internacionales anteriores, como el estudio Opera I y II,
han probado la eficacia del mismo fármaco en pacientes con esclerosis múltiple
en brotes.
Hasta ahora, no existía ningún tratamiento aprobado para este tipo de esclerosis
múltiple, pero, como asegura el Dr. Xavier Montalbán, responsable del grupo de
Neuroinmunología clínica del VHIR e investigador principal del estudio, “los
resultados de este ensayo clínico son relevantes porque demuestran que
podemos administrar a los pacientes con esclerosis múltiple progresiva
primaria un nuevo fármaco experimental que frena la progresión clínica de
la enfermedad en su fase inicial; y esto supone un gran avance para estos
pacientes que no disponían de ningún tratamiento hasta la actualidad”.
En este sentido, Sandra Horning, MD, directora médica de Roche y jefa de
Desarrollo Global de Productos asegura que “las personas con este tipo de
esclerosis múltiple experimentan síntomas que empeoran contínuamente
después del inicio de su enfermedad y no existían, hasta el momento,
tratamientos aprobados para esta patología, que debilita mucho al paciente.
El ocrelizumab es el primer medicamento en fase de investigación que ha
demostrado un efecto clínico positivo en la progresión de este tipo de
esclerosis múltiple”.
Una enfermedad incapacitante y de rápida progresión
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que afecta a 2,3 millones de
personas en todo el mundo y para la que actualmente no existe una cura. La
enfermedad se produce cuando el sistema inmune ataca anormalmente el
aislamiento del nervio (mielina) del sistema nervioso central (cerebro y médula
espinal) afectando primordialmente al nervio óptico causando la inflamación y el
daño correspondiente que se manifiesta de forma constante con diversos
síntomas como debilidad, fatiga y dificultad para ver, que con el tiempo pueden
derivar en una discapacidad importante.
Aproximadamente una de cada diez personas con esclerosis múltiple son
diagnosticadas con la forma primaria progresiva de la enfermedad. La mayoría de
pacientes experimentan los primeros síntomas entre los 20 y los 40 años lo que
la convierte en la primera causa de discapacidad no traumática en los adultos
jóvenes.
Sobre Roche en neurociencia
La neurociencia es un foco importante de la investigación y desarrollo de Roche.
El objetivo de la compañía es desarrollartratamientos y opciones sobre la base de
la biología del sistema nervioso para ayudar a mejorar la vida de las personas
con enfermedades crónicas y potencialmente devastadorasRoche cuenta con
más de una docena de medicamentos en investigación clínica para
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enfermedades que incluyen la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer, la
atrofia muscular espinal, la enfermedad de Parkinson, el síndrome de Down y el
autismo.
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