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Vacunación contra
el VPH
Dra. Vivien Tsu
PATH
La transcripción del video está debajo de cada diapositiva.
Resumen sobre la vacuna
contra el VPH - Parte 1
‡
Primeras vacunas dirigidas a un tipo de
cáncer femenino.
‡
Preparadas a partir de partículas similares al
virus (VLP, por sus siglas en inglés);
las VLP no son infecciosas.
‡
Actualmente hay dos vacunas disponibles
(productos de Merck & Co., Inc. y de
GlaxoSmithKline).
‡
Las vacunas actuales contra el VPH están
diseñadas para proteger contra los VPH 16 y
18; una de ellas también protege contra los
tipos de VPH 6 y 11 de bajo riesgo.
Transcripción: El surgimiento de las vacunas contra el VPH ofrece una
oportunidad sin precedentes para la prevención del cáncer de cuello uterino,
especialmente en países donde las pruebas de detección no han resultado en los
mismos beneficios que en países más ricos. Éstas son las primeras vacunas
dirigidas a un tipo de cáncer femenino. Las vacunas contra el VPH se preparan a
partir de partículas similares al virus (VLP) que usan tecnología de ADN
recombinante. No contienen el ADN completo, por lo que es imposible que sean
infecciosas. En la actualidad existen dos vacunas disponibles: una de Merck y otra
de GlaxoSmithKline. Estas vacunas están diseñadas para proteger contra los dos
tipos más importantes del VHP —16 y 18— que causan más del 70 por ciento de
los casos de cáncer de cuello uterino. Una vacuna también protege contra los tipos
de VPH 6 y 11 de bajo riesgo, que aunque generalmente no causan cáncer, son
responsables del 90 por ciento de los casos de verrugas genitales.
Vacunación contra el VPH—2
Resumen sobre la vacuna
contra el VPH - Parte 2
‡
Ambas vacunas requieren tres dosis en
un periodo de seis meses.
‡
Ambas protegen por al menos siete años,
y probablemente mucho más tiempo.
‡
Ambas son costosas en el mercado
privado, pero los precios disminuirán
cuando los organismos internacionales
negocien términos y condiciones para el
sector público.
Ambas vacunas requieren tres dosis en un periodo de seis meses. Contamos con
evidencia contundente de que protegen por lo menos durante siete años, pero
aparentemente es muy probable que protejan por mucho más tiempo. Actualmente,
ambas son costosas en el mercado privado y en países ricos, pero se espera que
los precios disminuyan rápidamente cuando se lleven a cabo negociaciones para el
sector público. Ambos fabricantes han indicado que desean implementar una
escala de precios para beneficiar a los países de bajos recursos económicos.
Vacunación contra el VPH—3
Vacuna contra el VPH: segura y
eficaz
‡
Ambas vacunas son muy seguras:
„
„
Bien toleradas, con efectos secundarios locales
leves (malestar), algunos desmayos.
No se observaron eventos adversos serios en
ensayos clínicos ni después de su comercialización.
‡
Eficacia >90% en mujeres no infectadas
previamente con el VPH tipo 16 ó 18.
‡
La eficacia es mucho menor en mujeres que ya
están activas sexualmente.
‡
Lo ideal es vacunarlas antes de estar activas
sexualmente (adolescentes jóvenes).
‡
La evidencia preliminar sugiere que ambas
vacunas suministran una protección cruzada
contra otros tipos de VPH que causan cáncer.
Ambas vacunas han resultado muy seguras, tanto en ensayos clínicos como en los
controles después de su comercialización en las más de 20 millones de dosis que
se han administrado hasta ahora. Son bien toleradas, sólo producen efectos
secundarios menores, malestar en el brazo y enrojecimiento; algunas niñas
también informaron que se sintieron mareadas o se desmayaron. No se produjeron
eventos adversos serios en ninguno de los ensayos que hemos analizado hasta
ahora. Se demostró que la eficacia —la capacidad de protección de estas vacunas
contra las lesiones cervicales— es muy alta para los tipos del VPH que cubre la
vacuna y en las mujeres no infectadas previamente por esos tipos. La eficacia es
mucho menor en las mujeres activas sexualmente debido a que es posible que
muchas ya están infectadas. Por lo tanto, sabemos que lo mejor es vacunar a las
niñas antes de que comiencen a mantener relaciones sexuales y de que corran
riesgo de infectarse con estos tipos del VPH. También existe cierta evidencia
preliminar que sugiere la existencia de protección cruzada incluso contra tipos no
incluidos en la vacuna.
Vacunación contra el VPH—4
Estrategias para la vacuna contra el
VPH en entornos de bajos recursos
‡
Concentración en las niñas de mayor edad y
mujeres jóvenes que todavía no están
activas sexualmente.
‡
Las campañas de vacunación compensatoria
para mujeres adultas probablemente no sean
rentables.
‡
Todavía no está claro si la vacuna protege a
los hombres contra los tipos de cáncer
causados por el VPH.
‡
Los modelos computacionales sugieren que
resulta más rentable invertir en una
cobertura más amplia para las niñas, en
lugar de incluir a los niños.
Nosotros nos hemos concentrado en niñas de mayor edad y mujeres jóvenes que
todavía no están activas sexualmente. Creemos que las campañas compensatorias
para mujeres adultas probablemente no resulten rentables debido a que una gran
proporción de estas mujeres ya se han infectado con los tipos que abarcan la
vacuna. Todavía no está claro si la vacuna protegerá a los hombres contra los tipos
de cáncer causados por el VPH, y tomará algunos años antes de contar con dicha
información. Sin embargo, los modelos computacionales sugieren que resulta más
rentable invertir en una cobertura más amplia para las niñas que utilizar dosis de
vacunas para vacunar a los niños, para quienes la vacunación podría no ofrecer
ningún beneficio.
Vacunación contra el VPH—5
Integración de vacunación
contra el VPH y detección
Cuello del
útero
infectado
con VPH
Cuello
del útero
normal
Eliminación
Persistencia y
progresión viral
Regresión
Lesión
precancerosa
Cáncer
Invasión
Pre-cáncer
15 años
Cáncer
30 años
Estrategia
actual
45 años
Pruebas de Papanicolaou
Estrategia
propuesta
Vacunación contra el VPH
Prueba 1 de VPH
Prueba 2 de VPH
Schiffman M, Castle P. New England Journal of Medicine. 2005;353:2101–2104.
Incluso con una vacunación eficaz, sabemos que seguirá siendo necesario realizar
análisis de detección a las mujeres de entre treinta y cincuenta años.
Entonces, ¿qué sería un enfoque integrado para la detección? En la diapositiva
podemos observar que la estrategia actual se basa en hacer pruebas de
Papanicolaou durante toda la vida de la mujer —desde que está activa
sexualmente hasta los sesenta años. Una nueva estrategia sería vacunar a las
niñas antes de que estén activas sexualmente, y luego hacerles pruebas de
detección sólo unas pocas veces durante su vida adulta. Los modelos
computacionales han sugerido que este enfoque podría ser mucho más eficaz y
podría tener mayor eficacia y prevenir más casos de cáncer.
Vacunación contra el VPH—6
Desafíos de la vacunación contra
el VPH
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La vacuna es costosa; requiere subsidios para
los entornos de bajos recursos.
Podría requerir nuevos sistemas para
contactar a las niñas en escuelas y otros
entornos no tradicionales.
Bajo nivel de comprensión por parte de los
proveedores y de la comunidad acerca de la
necesidad de la vacuna.
Difícil de explicar:
„
„
„
„
Eficacia parcial de la vacuna.
Importancia de las tres dosis.
Por qué vacunar sólo a las niñas.
Por qué vacunarlas tan temprano.
Sabemos que enfrentaremos desafíos relacionados con la vacunación contra el
VPH. Como mencionamos, la vacuna es costosa, y se necesitará algún tipo de
subsidio para los países de bajos recursos económicos. Probablemente, también
necesitemos desarrollar nuevos sistemas para contactar a las niñas en escuelas o
en otros entornos no tradicionales, porque actualmente no reciben vacunas a esa
edad. Además, existe un bajo nivel de comprensión por parte de los proveedores y
de la comunidad con respecto a la necesidad de una vacuna, o incluso con
respecto a la carga que representa el cáncer de cuello uterino para sus
comunidades. También es difícil explicar la vacuna a ciertas audiencias. La eficacia
parcial de la vacuna —que sólo protege contra algunos de los tipos del VPH que
causan cáncer y no todos,; la importancia de recibir tres dosis para lograr la
protección completa; por qué la vacuna sólo se aplica a niñas y no a niños; y por
qué se administra a una edad temprana. Todos estos aspectos deben ser
explicados a la perfección a las comunidades y a las familias para que apoyen la
vacuna y para que no sea un tema que produzca incomodidad.
Vacunación contra el VPH—7
Preguntas pendientes
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Duración de la protección
Vacunación de niñas VIH-positivas
Administración conjunta con otras vacunas
Programas de dosis alternativos
Extensión de la protección cruzada contra
otros tipos del VPH
Precio final para el sector público
La Alianza GAVI y otros socios de
desarrollo ofrecerán vacunas contra el VPH
Existen algunas preguntas pendientes para las que todavía no tenemos respuesta,
aunque ya se están llevando a cabo investigaciones al respecto. La duración de la
protección no se conoce con precisión, aunque estimamos que será bastante
prolongada. Todavía no sabemos si la vacuna beneficiará totalmente a las niñas y
jóvenes VIH-positivas. Si bien sabemos que la vacuna puede administrarse con por
lo menos otra vacuna, la de la hepatitis B, todavía desconocemos si podría
administrarse con otras vacunas de interés. No sabemos si un programa distinto a
las tres dosis en un periodo de seis meses sería efectivo para poder ofrecer mayor
flexibilidad a los países en el diseño de sus programas. Desconocemos la
extensión de la protección contra otros tipos del VPH y los beneficios que se
obtendrían de esa protección cruzada. Todavía no se sabe con certeza cuál será el
precio para el sector público hasta que se completen las negociaciones,. Tampoco
sabemos si la Alianza GAVI y otros socios que participan en este desarrollo
ofrecerán la vacuna contra el VPH.
Vacunación contra el VPH—8
Señales alentadoras
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Muchas "comunidades" están motivadas:
cáncer, salud reproductiva, salud femenina,
salud adolescente e inmunización.
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Diversos grupos se movilizan para educar y
respaldar la vacunación contra el VPH.
‡
La Organización Mundial de la Salud, PATH, la
Universidad de Harvard, la Agencia
Internacional para la Investigación sobre el
Cáncer, entre otras, están coordinando
esfuerzos.
‡
Entidades técnicas y financieras
internacionales también están concentrándose
en la vacunación contra el VPH.
A pesar de estos desafíos y de las preguntas que quedan por responder, hay
señales alentadoras. Muchas comunidades de interés están motivadas para
aumentar el nivel de acceso a la vacuna. La comunidad del cáncer participa en
estos esfuerzos, la comunidad de salud reproductiva está interesada, los grupos de
salud femenina están interesados, al igual que los grupos de salud adolescente.
Los programas de inmunización también reconocen su papel en este tema.
Diversos grupos se movilizan para educar y respaldar la vacunación.
Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud, PATH, la Universidad
de Harvard y la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, entre
otras, están coordinando esfuerzos relacionados con el trabajo de investigación y
programático para responder algunas de las preguntas pendientes. Entidades
técnicas y financieras internacionales también están involucrándose activamente en
la vacunación contra el VPH.
En resumen, contamos con nuevas vacunas prometedoras contra el VPH,
contamos con métodos factibles para administrarlas a las niñas que las necesitan y
contamos con el creciente apoyo de las comunidades, los países y las agencias
internacionales que nos permitirá suministrar dichas vacunas y reducir la carga de
cáncer de cuello uterino que tanto afecta al mundo en vías de desarrollo.
Vacunación contra el VPH—9