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Unipharm
Unicil – S® D 4.8 mega + 2 g
Polvo Estéril + Solvente con Dexametasona
Uso Veterinario
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. Nombre Comercial:
Nombre Genérico:
®
Unicil - S D 4.8 mega + 2g
Penicilina G Benzatínica, Penicilina G Procaínica, Penicilina G Sódica +
Sulfato de Estreptomicina. Solvente con dexametasona.
2. Formula:
Cada frasco vial contiene polvo estéril:
Penicilina G Benzatínica .............................................................. 2, 400,000 UI
Penicilina G Procaína ................................................................... 1, 200,000 UI
Penicilina G Sódica ...................................................................... 1, 200,000 UI
Sulfato de Estreptomicina eq. a Estreptomicina ..................................... 2.00 g
Cada mL de solvente contiene:
Dexametasona ......................................................................................1.00 mg
3. INDICACIONES Y USOS:
Indicado para infecciones agudas o crónicas por agentes Gram-positivos o Gram-negativos susceptibles a
la penicilina y estreptomicina. Profilaxis antiinfecciosa de los recién nacidos y en estados pre y post
operatorios. En abscesos, actinomicosis, actinobacilosis, fases iniciales de carbunco bacteriano, carbunco
sintomático y gangrena, difteria, neumoenteritis, diarrea infecciosa, leptospirosis, neumonía bacteriana,
septicemia hemorrágica, infecciones del tracto urinario, pododermatitis, metritis, peritonitis y
queratoconjuntivitis infecciosa. Por la dexametasona está recomendado en inflamaciones agudas o
crónicas en cualquier especie animal (artritis, osteoartritis, traumatismos, reumatismos, síndrome
discoidal). Por su efecto gluconeogénico (aumento de la glucosa sanguínea) está indicado como
tratamiento auxiliar de la cetosis bovina. Como antiestresante antes del transporte de ganado, reduciendo
la perdida de peso. Por su efecto antialérgico se utiliza en urticarias, pruritos inespecíficos, eccemas,
piquetes de animales ponzoñosos, serpientes, y shock anafiláctico. Utilizado en forma conjunta con
antibióticos favorece la penetración en la zona afectada: mastitis, neumonías, metritis, gabarro.
4. ORGANISMOS SUCEPTIBLES:
Agentes Gram-positivos y Gram-negativos susceptibles a la penicilina y estreptomicina.
5. ESPECIES QUE USAN EL PRODUCTO:
Bovinos, Equinos, Ovinos, Caprinos, Porcinos, Perros y Gatos.
6. CLASIFICACION FARMACOLOGICA Y TERAPEUTICA:
Bactericida - bacteriostática y Glucocorticoide Antiinflamatorio.
7. ACCION TERAPEUTICA:
Mecanismo de Acción:
Generalmente, la acción antibacteriana, proviene de su capacidad para inhibir las actividades metabólicas
vitales para la célula bacteriana. La penicilina inhibe la síntesis del ácido ribonucleico por bacterias que
proliferan rápidamente. La interferencia en la síntesis del ácido ribonucleico, que en las bacterias
grampositivas se encuentra en la membrana celular, impide la transferencia de aminoácidos,
especialmente del ácido glutámico, a través de la membrana al protoplasma de la célula. De este modo,
la penicilina bloquea la asimilación de proteínas esenciales para el crecimiento y reproducción de la célula
bacteriana.
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Acción antiinflamatoria:
Los corticosteroides suprimen la respuesta del tejido conjuntivo frente a la lesión, bien sea química,
térmica, traumática, anafiláctica o infecciosa. El efecto antiinflamatorio procede de la capacidad que
tienen dichas hormonas para inhibir la actividad de los fibroblastos y la formación del granuloma. Los
corticosteroides estabilizan los lisosomas en el tejido lesionado y los leucocitos, impidiendo que las
enzimas proteolíticas lisosomales escapen hacia las células vecinas. Evidentemente, el efecto
antiinflamatorio interfiere la respuesta normal del organismo ante las infecciones bacterianas. Además,
aumenta el tono capilar y la permeabilidad selectiva, lo que disminuye la exudación del plasma hacia los
tejidos (edema). Se desconoce el mecanismo exacto, pero es evidente que los corticosteroides inhiben la
respuesta normal de los tejidos ante la lesión y alivian los síntomas de muchos procesos tales como la
artritis y la alergia. La formación de tejido cicatricial está inhibida, porque los corticosteroides deprimen la
formación de fibroblastos y la síntesis de colágeno. Esto tiene efectos adversos para la cicatrización de
las incisiones quirúrgicas.
Efectos antiinflamatorios:
1. Reducción de los linfocitos y eosinófilos circulantes, y del tejido linfoide.
2. Reducción del grado de inflamación local.
3. Posibles efectos adversos sobre la producción de anticuerpos.
4. Efecto antialérgico.
Farmacodinamia y Farmacocinética:
La Penicilina G Benzatínica tiene la característica de absorberse muy lentamente lo que permite que el
tratamiento se limite a una sola inyección en la mayoría de los casos. La penicilina G proteínica tiene una
absorción media que se ve reforzada por la penicilina G Benzatínica y es iniciada por los otros antibióticos
de la fórmula. La Penicilina Sódica tiene la característica de absorberse rápidamente con lo cual se
obtienen niveles sanguíneos inmediatamente. La estreptomicina interfiere en varios de los sistemas
enzimáticos celulares esenciales para la división de la célula bacteriana y se manifiesta la eficacia de éste
antibiótico contra los gérmenes Gram-negativos.
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Unicil-S D permite obtener niveles sanguíneos de penicilina más eficaces, casi de inmediato y durante 6
días o más, después de una inyección única. La combinación de las penicilinas con la estreptomicina
produce efectos antimicrobianos aditivos y supraaditivos. Esta combinación logra no sólo el propósito de
aumentar el efecto antiinfectivo total, sino también se utiliza para cubrir una situación en que no está clara
la etiología de un proceso infeccioso. Puede reducir de manera espectacular la rapidez de aparición de
resistencia bacteriana a la estreptomicina. La combinación de los tres tipos de penicilina, Sódica,
Procaína y Benzatínica, permite alcanzar niveles terapéuticos de penicilina en la sangre y mantener su
concentración por varios días, así vacunos: 6-9, equinos: 4-6, ovinos: 5-7, cerdos: 4-7, caninos y felinos:
8-15 días. La combinación de la penicilina y la estreptomicina, produce un efecto sinérgico en su acción
bactericida sobre microorganismos patógenos, y amplía el espectro de acción, evitando recaídas y
controlando las infecciones secundarias.
Distribución:
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Unicil-S D se difunde con rapidez y facilidad por todo el cuerpo; pero las concentraciones difieren
notablemente en los diversos líquidos y tejidos. Estudios realizados han demostrado que después de
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inyectar penicilina marcada con azufre radiactivo S , la concentración del medicamento es
constantemente más alta en los riñones que en cualquier otro tejido del cuerpo.
Excreción:
Principalmente la excreción es por la orina y en cierto grado con la bilis. Aparece bastante menos
penicilina en la orina después de la inyección intramuscular de un preparado de absorción retardada.
Aproximadamente 80% de la penicilina en la orina se excreta por los tubos renales y alrededor del 20%
por filtración glomerular. Indicios de penicilina pueden encontrarse en la leche después de la inyección
intramuscular de grandes cantidades de penicilina. Aunque la mayor parte de las penicilinas con
estreptomicina administrada parenteralmente aparece en la orina, de 2 a 5 % es secretada en la bilis de
los animales. Así aparecen cantidades muy pequeñas en las heces después de la administración
parenteral.
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Metabolismo y excreción de la dexametasona:
Los esteroides circulantes se encuentran en el plasma en dos formas: Tanto los segregados por la
glándula como el cortisol inyectado, se encuentran primero libres, pero pronto se unen débilmente a una
proteína específica del plasma (α-globulina) llamada transcortina, la unión es débil y reversible, y su
fuerza es inversa al número de grupos polares que tenga la molécula del esteroide. Normalmente, el 75%
del corticosteroide se encuentra ligado a la transcortina. Otro 10-15% está unido a la albúmina, el
restante 10-15 % está en forma no ligada, y ésta es la parte fisiológicamente importante, pues es libre de
entrar a las células y manifestar sus efectos. A medida que la forma libre es metabolizada por las células
sobre las que actúa, o bien conjugada en el hígado su eliminación, se liberan moléculas de la hormona de
la porción ligada a la transcortina, para mantener el nivel necesario de la hormona libre en plasma. La
vida media de los corticosteroides es de menos de 2 horas; es decir, pronto es captado por el hígado, en
donde se conjuga principalmente con el ácido glucorónico, y menos con el ácido sulfúrico. Estas
sustancias son hidrosolubles y están listas para su excreción con la orina (75%) o con las heces (25%).
En los rumiantes está muy favorecida la ruta urinaria. En los túbulos renales se reabsorbe activamente el
80-90% del cortisol libre, pero no las formas conjugadas que permanecen en la orina.
Los corticoides sintéticos como la Dexametasona sé metabolizan y se eliminan mucho más lentamente;
de aquí su mayor potencia y sus efectos más prolongados.
8. PRECAUCIONES:
Evitar el uso prolongado de antibióticos ya que se promueve el crecimiento de organismos no
susceptibles, adquiriéndose resistencia bacteriana a penicilinas y a la estreptomicina.
No aplicar a hembras gestantes en el último tercio de la gestación, debido a que puede inducir el parto.
9. CONTRAINDICACIONES:
En animales con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
10. INTERACCIONES:
No es recomendable el uso indiscriminado de combinaciones de antibióticos, porque se corre el riesgo de
que las bacterias patógenas se hagan resistentes a todos los ingredientes de una combinación de
antibióticos.
11. PERIODO DE SUSPENSION O ADVERTENCIAS:
• No se use este producto 30 días antes del sacrificio de los animales destinados para consumo
humano.
• No utilizar para consumo humano la leche procedente de animales tratados con este producto hasta 3
días después de la última aplicación.
• No aplicar a hembras gestantes en el último tercio de la gestación, debido a que puede inducir el
parto.
12. TOXICOLOGIA:
Para todos los usos clínicos, puede considerarse la penicilina como una substancia inerte y relativamente
atóxica. La penicilina está muy cerca del remedio terapéutico ideal en poseer un amplio margen de
seguridad con una actividad antibacteriana de extraordinaria potencia. La acción tóxica más seria de la
estreptomicina es la acción neurotóxica sobre los aparatos vestibular y auditivo, éstas reacciones se
desarrollan únicamente sólo después de prolongada administración de grandes cantidades de
estreptomicina.
13. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración intramuscular. Administre de 10,000 a 20,000 UI por Kg de peso. La dosis deberá
repetirse de 48-72 horas según criterio del Médico Veterinario y Zootecnista.
14. DURACIÓN DEL PRODUCTO:
El producto tiene una duración de 36 meses a partir de la fecha de manufactura del producto terminado.
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15. ALMACENAJE O CONSERVACIÓN:
®
Unicil-S D en envase hermético es estable a la temperatura ambiente. La fórmula reconstituida es
estable a temperatura ambiente por 5 días y bajo refrigeración durante 8 días.
Guárdese en un lugar seco, protegido de la luz y el calor.
16. PRESENTACIÓN:
Caja con 1 frasco ampolla de 4.8 + 2 g + 1 Frasco ampolla (12mL) de solvente con dexametasona
1 mg/mL .
17. REFERENCIAS:
1.
2.
Víctor O. Fuentes H. Farmacología y Terapéutica Veterinarias. Segunda edición. Impreso en México,1992.
Nueva Editorial Interamericana, S.A. de C.V. pp. 93, 94, 98, 99, 101, 102.
Donald C. Plumb. Veterenary Drug Handbook. Tercera edición. Printed in the United States of America.1999. pp.
602,603,604.