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Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del
Servicio de gestión integral del Sistema de Almacenamiento y Transmisión
de Imágenes de Radiodiagnóstico (RIS/PACS).
1.
2.
3.
Objeto................................................................................................................................................ 2
Descripción de situación actual. ......................................................................................................... 2
PACS ................................................................................................................................................. 3
3.1. Arquitectura.................................................................................................................................... 3
3.2. Funcionalidad................................................................................................................................. 3
3.2.1. Sistema de gestión de imagen ................................................................................................. 3
3.2.2. Sistema de almacenamiento.................................................................................................... 5
3.2.3. Estaciones de trabajo............................................................................................................... 6
3.2.4. Comunicaciones ...................................................................................................................... 7
4.
Distribución de imágenes ................................................................................................................... 8
4.1. Visualización vía WEB ..................................................................................................................... 8
4.2. Dispositivos móviles........................................................................................................................ 8
4.3. Distribución CD/DVD...................................................................................................................... 9
5.
Integraciones ..................................................................................................................................... 9
6.
Plan de implantación........................................................................................................................ 11
6.1. Fases ........................................................................................................................................... 11
7.
Plan de formación............................................................................................................................ 12
8.
Plan de mantenimiento y soporte ..................................................................................................... 13
8.1. Mantenimiento preventivo............................................................................................................. 14
8.2. Mantenimiento correctivo.............................................................................................................. 14
8.3. Mantenimiento evolutivo ............................................................................................................... 16
8.4. Mantenimiento y soporte técnico remoto....................................................................................... 16
9.
Documentación técnica complementaria a aportar por las empresas licitadoras................................ 17
10. Penalizaciones ................................................................................................................................. 20
11. Documentación a aportar por el adjudicatario................................................................................... 21
12. Seguridad y confidencialidad de la información................................................................................. 21
12.1. Gestión remota ......................................................................................................................... 22
12.2. Mecanismos seguros................................................................................................................. 23
Anexo A. Inventario de Hardware
Anexo B. Informe técnico de monitores
Anexo C. Actividad Radiología 2010-2011
Anexo D. Inventario de Modalidades
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del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
(RIS/PACS).
1. Objeto.
La Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital Alto Guadalquivir (APESHAG) es una organización sanitaria
pública que pertenece a la Junta de Andalucía y depende de la Consejería de Salud. Forma parte del Sistema
Sanitario Público de Andalucía junto con el Servicio Andaluz de Salud (SAS), el resto de Agencias Públicas
Empresariales Sanitarias y otras instituciones responsables de la formación, la calidad y la innovación.
Actualmente nuestros 7 centros atienden a cerca de 253.000 habitantes, que se reparten de la siguiente
forma: 66.000 corresponden al Hospital Alto Guadalquivir, de Andújar, 63.000 al Hospital de Montilla,
26.000 al Hospital de Alta Resolución Sierra de Segura, 30.000 al Hospital de Alta Resolución de Puente
Genil, 11.000 al Hospital de Alta Resolución de Alcaudete, 26.000 al Hospital de Alta Resolución Valle del
Guadiato y 29.000 al Hospital de Alta Resolución de Alcalá la Real.
El objeto de este pliego es la gestión integral del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de
Radiodiagnóstico [RIS (Radiology Information System) - PACS (Picture Archive & Communication System)].
Este servicio a grandes rasgos conllevará:
-
-
Soporte y mantenimiento del sistema RIS/PACS (tanto hardware como software)
Renovación o actualización del hardware existente para el sistema RIS/PACS en función de su
obsolescencia y/o deterioro, o en función de la solución de PACS propuesta por el licitador
Actualización/renovación de las estaciones de trabajo/monitores de diagnóstico en función de su
obsolescencia y/o deterioro, o en función de la solución de PACS propuesta por el licitador
Revisión de integraciones existentes y generación de nuevas integraciones
Traspaso de imágenes desde TIC de Telefónica a instalaciones de APESHAG
Ampliación del espacio de almacenamiento de estudios disponible actualmente en todos y cada uno
de los centros.
En función de cuál sea la solución aportada puede ser necesario trasladar las imágenes contenidas
actualmente en los almacenamientos a corto y largo plazo así como las bases de datos de RIS y
PACS existentes; en cualquier caso será obligatorio dejar accesible y usable toda la información,
estudios e imágenes de RIS-PACS generadas en APESHAG desde que se puso en marcha hasta hoy.
Todos los elementos que sean renovados, actualizados (servidores, estaciones de trabajo, etc) irán
acompañados de una garantía y soporte mínimo de 4 años.
2. Descripción de situación actual.
La Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital Alto Guadalquivir (APESHAG) cuenta prácticamente desde
sus orígenes con un Sistema de Información Radiológica (RIS) y un Sistema de Almacenamiento de Imágenes
(PACS) de General Electric en los que se han integrado nuevos centros, conforme han sido adscritos a la
APESHAG, hasta el total de siete que hoy la componen.
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(RIS/PACS).
A día de hoy se tiene instalado en el Hospital de Andújar sobre un cluster de servidores un RIS centralizado
(versión 4.2) y sobre otro cluster de servidores un PACS centralizado (Centricity PACS 2.1) sobre los que
actúan todos los centros de APESHAG. Asimismo se dispone de un almacenamiento a corto plazo por centro
y un largo plazo centralizado también en Andújar.
Por otro lado, de cara a aumentar la seguridad de las imágenes en su día se optó por guardar una copia de
las mismas en un centro de respaldo externo a la APESHAG, por lo que a día de hoy se dispone de un
alojamiento en un centro de Telefónica en Madrid (algo más de 5 TB sobre una cabina CENTERA y en torno a
3 TB sobre una cabina CELERRA).
IMPORTANTE: Dada la variedad de soluciones posibles y la complejidad de este expediente es muy
recomendable que las empresas que vayan a licitar en este procedimiento, antes de presentar la
documentación, realicen una visita a la APESHAG para aclarar cualquier duda que se genere a la hora de la
confección de la solución que se vaya a proponer.
3. PACS
3.1. Arquitectura
APESHAG gestiona actualmente 7 centros hospitalarios ubicados en las provincias de Jaén y Córdoba. En
cada uno de estos centros deberá existir un sistema PACS independiente, de tal manera que no pueda verse
afectado su funcionamiento por cualquier otro elemento que no resida en el propio centro. De esta forma la
arquitectura del sistema PACS queda conformada por 7 sistemas con idéntica funcionalidad.
Adicionalmente a estos 7 sistemas PACS existirá un repositorio centralizado de imágenes, donde residirán
todas las imágenes que se generen en cada centro, junto a las ya generadas en el sistema PACS actual. Por
lo tanto el PACS de cada centro deberá poder comportarse como Service Class User (SCU) para enviar
imágenes al archivo central que se comportará como Service Class Provider (SCP). El PACS de cada centro
deberá poder realizar consultas y recuperar imágenes del repositorio central.
El sistema PACS deberá estar estructurado y configurado para ofrecer alta disponibilidad.
3.2. Funcionalidad
Agrupamos las funcionalidades requeridas del sistema PACS en los diferentes componentes.
3.2.1. Sistema de gestión de imagen
Captura de imagen
Se capturan los estudios en formato DICOM 3.0 de un número ilimitado de modalidades, soportando
los servicios Verification, Storage y DICOM-Query/Retrieve, Modality Worklist, General Purpose Work
List, Modality Performed Procedure Step y Storage CommitMent para SCP y SCU donde proceda.
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La captura de la imagen se realizará sin pérdida de calidad (compresión reversible), especificando el
factor de compresión medio alcanzado.
Se proporcionará la funcionalidad de compresión con pérdidas para un posible uso futuro, indicando
los valores medios de compresión que se alcanzan, algoritmo utilizado y calidad final de imagen.
Deberá soportarse la sintaxis de transferencia Lossless JPEG Compression Transfer Syntax y Lossy
JPEG Compression Transfer Syntax.
Soportará al menos imágenes DICOM monocromo de 8,12,16 bits de profundidad, imagen DICOM
color, JPEG y GIF.
Los mecanismos de compresión se podrán aplicar a las imágenes de forma parametrizable.
Datos identificativos
Deberá utilizar el NUHSA (Número Único de Historia de Salud de Andalucía) y el NHC (número de
historia clínica [de cada centro]) como identificadores únicos del paciente en cada estudio.
Dispondrá de una base de datos con los identificadores de los estudios, datos demográficos y otros que
provienen del sistema RIS, HIS o cualquier otro.
El sistema debe almacenar toda la información DICOM válida enviada por las modalidades, incluyendo
específicamente atributos privados.
En la fusión de pacientes el PACS debe ser capaz de modificar tanto los datos del paciente
almacenados en la base de datos, así como los datos del estudio DICOM.
Se utilizará el catálogo de exploraciones indicado por la APESHAG (SSPA)
Ofrecerá herramientas de explotación de datos de las imágenes y estudios gestionados. Se definirá la
tecnología utilizada para la generación de informes. Se desarrollarán los informes definidos por la
APESHAG para el seguimiento de la actividad del sistema.
El adjudicatario deberá entregar el modelo de datos y el modo de acceso a las bases de datos del
sistema para que la APESHAG pueda incorporar este sistema a su estrategia de extracción de datos
para el datawarehouse de la APESHAG.
Configuración de autorouting por tipo de estudio o modalidad de origen.
Administración
Permitirá gestionar los usuarios y definir perfiles de usuario que determinen los derechos de acceso a
la información así como las preferencias en la disposición de imágenes en el monitor, por tipo de
estudio, usuario y puesto.
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Deberá permitir la configuración de modalidades.
Gestión de estudios almacenados, así como las listas de trabajo y los pasos de procedimientos
realizados en la modalidad.
Movimientos entre nodos DICOM
Configuración de autoenrutado.
Visionado y descarga de imágenes.
Gestión de logs y acceso a base de datos del sistema.
Deberán estar personalizados por centro las cartas, consentimientos, e informes que se generan desde
el aplicativo.
3.2.2. Sistema de almacenamiento
El sistema PACS será independiente de la tecnología de almacenamiento utilizada.
Deberá permitir estrategias de virtualización para su despliegue en todos sus componentes.
El sistema se estructurará en diferentes niveles de almacenamiento:
Almacenamiento local
Las estaciones de trabajo dispondrán del almacenamiento suficiente para implementar estrategias de
prefetching que deberá ofrecer el sistema PACS.
Almacenamiento a corto plazo
Cada centro dispondrá de un corto plazo en el cual deberán estar almacenados todos los estudios
generados en el centro desde que se inició su actividad hasta el momento de paso a producción del
nuevo PACS. Asimismo se dimensionará el corto plazo para que durante el periodo de vigencia del
contrato se guarden todas las imágenes/estudios que se generen considerando los estudios ya
existentes y los volúmenes de actividad actuales de cada centro.
La empresa adjudicataria asumirá una gestión dinámica del corto plazo, esto es, en el caso que
durante el periodo de vigencia de este contrato se alcanzase el noventa por ciento de ocupación del
corto plazo de un centro, debería ampliar el almacenamiento disponible de modo que el espacio libre
resultante fuese mayor o igual al cincuenta por ciento del total de espacio ocupado hasta ese
momento.
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del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
(RIS/PACS).
Almacenamiento a largo plazo
El largo plazo estará dimensionado de modo que durante el periodo de vigencia de este contrato se
puedan almacenar, al menos, todos los estudios generados desde que se empezó a usar PACS
(actualmente ubicados en largo plazo de Andújar y/o en el TIC de Madrid) y los que se generen
durante el periodo de vigencia del contrato.
La empresa adjudicataria asumirá una gestión dinámica del largo plazo, esto es, en el caso que
durante el periodo de vigencia de este contrato se alcanzase el noventa por ciento de ocupación del
largo plazo, debería ampliar el espacio de almacenamiento disponible de modo que el espacio libre
resultante fuese mayor o igual al setenta por ciento del total de espacio ocupado hasta ese momento.
Almacenamiento back-up
Se valorará que las copias de seguridad de las bases de datos de PACS y en su caso de RIS se
realicen sobre dispositivos de discos.
La empresa adjudicataria será la encargada de instalar y configurar todos los sistemas de backups de
la solución, así como de programar copias de seguridad automáticas de las bases de datos del PACS
y en su caso de RIS.
Por último señalar que se considerará como un importante valor añadido que las copias de seguridad
se ubiquen en un centro de la APESHAG diferente a aquel donde se encuentra el PACS a salvar.
Según las especificaciones expuestas en los puntos anteriores cada centro va a contener en su corto
plazo todos los estudios pasados y futuros del mismo, por lo que se asume que el largo plazo es una
copia de seguridad de todos los cortos plazos puesto que va a contener todos los estudios de
APESHAG pasados y futuros.
3.2.3. Estaciones de trabajo
La empresa adjudicataria, en base al Inventario de Hardware (estaciones) y Monitores Actuales, ver Anexos A
y B, y a los Datos de Actividad de Radiología 2010-2011, ver Anexo C, deberá realizar una propuesta de
sustitución de estaciones y monitores.
Todas las estaciones deben ir dotadas de DICOM print.
Visualizador radiológico
El visualizador radiológico deberá disponer al menos de las siguientes funcionalidades:
¾ Visualización de más de un estudio en pantalla.
¾ Comparación de estudios o series generadas por las modalidades de los centros o por sistemas
DICOM externos.
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¾ Mostrar datos administrativos del paciente
¾ Herramientas de visualización y valoración médicas:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
zoom
traslación
rotación
giro especular
lupa
medidas
anotaciones
regiones de interés
información contenida en la cabecera de la imagen DICOM
¾ Control de cine
¾ Store (SCU/SCP)
¾ Query/Retrieve (SCU)
¾ Print (SCU)
¾ Exportación a otros formatos de imagen que soporten algoritmos de compresión con pérdidas y
sin ellas.
¾ Funcionalidades específicas para tratamientos avanzados de imágenes 3D, reconstrucciones,
vistas en formato multiplanar (MPR) y mamografía.
¾ Certificaciones, estándares o validaciones oficiales del producto
3.2.4. Comunicaciones
Los niveles mínimo y también óptimo de caudal de ancho de banda que se indique como necesario para un
correcto funcionamiento del sistema PACS desde cada uno de los centros con el repositorio central, deberán
permitir alcanzar los tiempos indicados en el apartado de Sistema de Almacenamiento para el nivel de
almacenamiento de largo plazo ya que deberán calcularse desde un centro donde no resida físicamente dicho
nivel de almacenamiento.
El acceso a los servidores DICOM podrá realizarse a través del protocolo DICOM sobre TCP/IP o a través de
un servidor web (ssl/https).
El sistema incorporará mecanismos de cifrado en las comunicaciones, especificando cuales son los circuitos
de comunicaciones que pueden beneficiarse de esta funcionalidad.
El sistema de intercambio de estudios radiológicos con otros PACS será a través del protocolo DICOM.
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4. Distribución de imágenes
4.1. Visualización vía WEB
Se suministrarán licencias ilimitadas de visualizadores para web.
Las funcionalidades mínimas que debe incorporar el visualizador son:
¾ Interfaz gráfico intuitivo, diseñado para ser utilizado tanto con menús como con iconos, con
todos los textos en español.
¾ Herramientas de manipulación de ventana y de escala de grises.
¾ Zoom/Pan
¾ Cine automático o interactivo
¾ Herramientas de medición de áreas, longitudes, ángulos, etc…
¾ Anotaciones
¾ Indicar los bits de profundidad de las imágenes en escala de grises y color
¾ Comparación con imágenes previas
Deberá implementar el acceso al sistema mediante protocolo HTTPS.
Deberá tener acceso al sistema web de visualización y realización de informes.
En cada sistema PACS el servidor web para la distribución de imágenes estará configurado en cluster
activo/activo para garantizar una distribución de la carga y una alta disponibilidad.
Se configurará permitiendo Single Sign On utilizando el servicio de directorio LDAP de la APESHAG como
repositorio centralizado de las cuentas de usuario.
Deberá generar registros para la trazabilidad del acceso a estudios por parte de profesionales. Se indicará la
forma de consultar dichos registros de accesos.
4.2. Dispositivos móviles
El sistema deberá permitir la visualización de las imágenes e informes desde dispositivos móviles ya sean en
formato teléfono móvil o tablet.
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del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
(RIS/PACS).
4.3. Distribución CD/DVD
El sistema dispondrá en cada centro de al menos una solución de grabación de DVD/CD para la distribución
de estudios, imágenes e informes mediante este formato de almacenamiento. En el disco deberá incluirse los
datos de identificación de estudio y paciente (incluyendo número de historia y NUHSA), informes así como las
imágenes en formato DICOM (con la posibilidad de importarse a otro PACS) y un visualizador para poder
explorar dichas imágenes.
5. Integraciones
El sistema PACS debe actuar coordinadamente con otros sistemas presentes tanto en SSPA como en cada
uno de los centros de la APESHAG. Para ello debe realizarse diversas integraciones para mantener una
sincronización e integridad de los datos adecuada, permitiendo la sincronización en tiempo real de pruebas,
informes, solicitudes, imágenes, datos demográficos y operativos, en todo el sistema y sus integraciones.
Actualmente la APESHAG posee un motor de código abierto con interfaz HL7 que permite el envío
bidireccional de mensajes HL7 entre sistemas y aplicaciones sobre múltiples capas de transporte.
El sistema PACS debe ser capaz de integrarse con los sistemas actuales, así como con los futuros sistemas
dentro de la estrategia del SSPA, de tal manera que se garantice el mínimo impacto para el usuario. La
integración se realizará teniendo en cuenta que los campos NUHSA y NHC son, tanto uno como el otro,
identificadores únicos del paciente.
A continuación se van a enumerar los sistemas con los que deberían realizarse las diversas integraciones así
como las funcionalidades mínimas que deben alcanzarse:
RIS corporativo del SSPA
Creación y actualización de datos administrativos de pacientes
Creación y actualización de solicitudes
Creación y actualización de citas
Fusiones
Visualización y actualización de informes de resultados
Visor corporativo del SSPA
Visualización y actualización de imágenes y estudios
Visualización y actualización de informes de resultados
PACS corporativo del SSPA (en el momento que esté en funcionamiento)
Envío y actualización de datos administrativos
Envío y actualización de imágenes e informes de resultados
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HIS APESHAG
Creación y actualización de datos administrativos de pacientes
Creación y actualización de solicitudes (multiestudio)
Creación y actualización de citas
Visualización y actualización de informes de resultados
Fusiones
Proveedor de Resonancias Magnéticas externalizado
Creación y actualización de solicitudes
Creación y actualización de citas
Envío y actualización de imágenes e informes de resultados
Modalidades
La interlocución con los proveedores y los costes asociados, que pudieran surgir, de las tareas de
configuración e integración de todas las modalidades con el PACS ofertado serán asumidos por la
empresa adjudicataria. Ver Inventario de Modalidades en Anexo D.
Sistema reconocimiento de voz
El sistema deberá permitir la realización de informes radiológicos mediante sistemas de
reconocimiento de voz. Sería necesario indicar qué sistemas de reconocimiento de voz son
soportados. Los trabajos en el sistema necesarios para la integración con el proveedor del sistema de
reconocimiento de voz serán asumidos por la empresa adjudicataria.
Se valorará que la oferta contemple licencias, dispositivos y todo lo necesario para que el sistema de
reconocimiento de voz quede en producción.
Asimismo se valorará que el sistema elegido sea de calidad contrastada en el ámbito de la radiología
y que disponga de un diccionario específico de términos radiológicos.
Se ofertará un número máximo de 15 licencias de usuario.
Los sistemas utilizados para citación serán RIS corporativo y HIS de la APESHAG, citando ambos sobre las
mismas agendas, por lo que se requiere que dichos sistemas deban estar sincronizados en todo momento
para la gestión de las agendas.
El sistema deberá garantizar la continuidad del servicio de radiología en el caso de que los sistemas de
citación utilizados (RIS corporativos y HIS APESHAG) no se encuentren operativos, replicando toda la
funcionalidad que éstos poseen.
De manera general el sistema deberá proveer:
•
•
Llamadas parametrizadas por paciente y estudio al visualizador web
Servicio web para poder consultar el informe de un estudio
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del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
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6. Plan de implantación
6.1. Fases
Durante el proceso de puesta en marcha del sistema se minimizará el impacto del paso a producción
reduciendo, en lo posible, los cortes de servicio que afecten a la actividad asistencial de los centros, siendo en
todo caso los mencionados cortes consensuados y dirigidos por los técnicos de APESHAG.
La implantación se realizará al menos en las siguientes fases, debiendo de estar finalizada completamente
toda la implantación antes del inicio del plazo de ejecución reflejado en el Anexo I del Cuadro Resumen (01
de septiembre de 2012).
Suministro
El equipamiento deberá distribuirse en cada uno de los centros gestionados por APESHAG por parte
de la empresa adjudicataria.
Deberá coordinarse la llegada de este equipamiento con antelación para su correcta recepción
El plazo estimado para esta fase de suministro es de 4 semanas.
Instalación
El plazo estimado para esta fase de instalación es de 10 semanas.
Migración
Debe realizarse la migración de los sistemas que actualmente almacenan las imágenes DICOM:
•
•
PACS central
Sistemas de almacenamiento redundantes (sistemas CENTERA y CELERRA)
La empresa adjudicataria será la responsable de las tareas de interlocución con los actuales
proveedores del sistema PACS y con Telefónica (que presta el servicio de almacenamiento
redundado) para la coordinación en la fase de migración.
Esta migración conlleva una distribución de las imágenes a cada uno de los sistemas PACS que se
implementarán en cada centro, almacenando las imágenes por centro en función de su origen
mediante procedimiento seguro. Asimismo se guardarán todas las imágenes en el largo plazo.
La migración se debe realizar de forma que sea totalmente transparente para la APESHAG, no
afectando a la continuidad de su actividad.
Por último reiterar que el adjudicatario asumirá toda la interlocución tanto con la empresa que ofrece
el hosting (Telefónica) como la empresa que genera y envía las imágenes a día de hoy (General
Electric).
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Independientemente de que el adjudicatario haya optado por un largo plazo centralizado o distribuido
(en dos o más centros) todas las imágenes existentes en el TIC de Telefónica deben quedar
almacenadas en dicho largo plazo. Asimismo se guardarán en el largo plazo definitivo las imágenes
contenidas actualmente en el largo plazo existente en APESHAG, caso de ser sustituido.
El plazo estimado para esta fase de migración sería de 4 semanas.
Verificación, pruebas y certificación
El plazo estimado para esta fase de verificación, pruebas y certificación es de 4 semanas.
En la finalización de esta fase deberá entregarse un informe (consecuente con el plan de pruebas) de
los ítems verificados así como si ha sido satisfactoria o no dicha verificación.
Aceptación y puesta en servicio
El plan presentado deberá ser aprobado por el comité director del proyecto antes de su puesta en
marcha.
El plazo estimado para esta fase de aceptación y puesta en servicio es de 4 semanas.
7. Plan de formación
Un aspecto fundamental es la formación que los propios técnicos de APESHAG deben recibir para tener un
conocimiento completo del sistema que se va a instalar, tanto hardware como software. Por tanto el enfoque
de esta formación debe ser eminentemente práctico con el fin de que los citados técnicos puedan configurar y
gestionar con un alto nivel de autonomía el sistema.
El plan de formación se definirá distinguiendo y contemplando los distintos grupos de profesionales de la
APESHAG que han de interactuar con este nuevo sistema, personal del área de radiología (administrativos,
técnicos y radiólogos), resto de facultativos y técnicos del área de informática.
La formación deberá estar estructurada al menos de la siguiente forma:
¾ Una sesión previa al comienzo de la instalación explicando cuáles van a ser los equipamientos que se
van a implantar, así como sus modos de configuración.
¾ Al finalizar el proceso de instalación se realizarán talleres prácticos donde se explicará cómo se
monitorizan y se configuran cada uno de los dispositivos instalados. Se realizarán prácticas sobre la
instalación definitiva que permitan a los técnicos de APESHAG conocer los diversos parámetros
configurables de cada equipo.
¾ Se entregará a cada uno de los técnicos del hospital un documento en el que se reflejen todos los
puntos vistos en cada uno de los talleres prácticos.
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¾ Independientemente de los procesos de formación descritos anteriormente, durante el proceso de
instalación los técnicos de APESHAG podrán en todo momento consultar y resolver dudas acerca de
la propia instalación o configuración del sistema.
¾ Se generará en colaboración con el departamento de informática un plan de contingencias para
recuperación ante desastre, y a ser posible se probará en un taller práctico.
¾ Descripción de la arquitectura, proceso de instalación y configuración del sistema.
8. Plan de mantenimiento y soporte
Durante el periodo de vigencia de este expediente la empresa adjudicataria asumirá las obligaciones de
mantenimiento y soporte de todos y cada uno de los elementos software y hardware objeto de este pliego.
Asimismo asumirá todos los gastos de adquisición y conservación de todo el material necesario para el
mantenimiento, reparación y conservación de los equipos integrados en el sistema de radiodiagnóstico de
todos los centros de la APESHAG, incluyendo la reposición de piezas, desplazamientos, mano de obra, dietas,
transportes, la suplencia del componente averiado mediante otro de reserva original, y otros costes que pudieran
derivarse de la realización del citado mantenimiento.
En cualquier momento, la APESHAG podrá cambiar la ubicación de alguno de los equipos objeto de este
procedimiento a otro centro de los que conforman esta Agencia Sanitaria y la empresa adjudicataria asumirá
el mantenimiento del citado hardware en su nuevo destino bajo las mismas condiciones de cobertura del
mantenimiento.
La Agencia Sanitaria Alto Guadalquivir podrá nombrar un técnico encargado de la dirección, comprobación e
inspección de las obligaciones del contratista, si las características de la ejecución del contrato lo requiriesen.
Asimismo, la APESHAG se reserva el derecho de solicitar una auditoria que verifique la correcta intervención
ante una determinada incidencia, siendo los gastos por cuenta del adjudicatario.
La empresa adjudicataria entregará a los técnicos de la APESHAG cualquier documentación que se valore
adecuada para aportar conocimientos acerca de cualquier problema que derive en una incidencia, la solución
aportada, así como los pasos seguidos para su resolución
Se presentará con carácter cuatrimestral un informe acerca del nivel de consecución hasta el momento del
servicio de mantenimiento, detallando los siguientes aspectos:
¾ Número de horas de mantenimiento preventivo y correctivo, así como detalle de equipos e
instalaciones afectados, acciones realizadas, versiones que alcanzan los sistemas, software o
hardware que es eliminado, sustituido o añadido al sistema, principales mejoras para el usuario y
cambios de funcionamiento del sistema…
¾ Grado de cumplimentación del plan de mantenimiento preventivo.
¾ Tiempos de respuesta, diagnóstico y resolución en averías.
¾ Incidencias de relevancia: cualquier defecto o anomalía detectada que pueda suponer un anormal
funcionamiento.
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8.1. Mantenimiento preventivo
Las intervenciones que se realizarán dentro del mantenimiento preventivo tendrán como finalidad minimizar
los tiempos de parada y garantizar el correcto funcionamiento del sistema RIS/PACS siguiendo en todo
momento los protocolos, actividades y normativas de calidad pertinentes.
Son intervenciones para realizar tareas preventivas de forma periódica, con una frecuencia mínima de una
vez al año para todos los productos objeto de este pliego siguiendo los procedimientos que a tal efecto haya
determinado el o los fabricantes, de cara a comparar y garantizar el correcto funcionamiento de los sistemas
a la vez que se recomiendan actuaciones de mejora. Estas intervenciones serán planificadas y acordadas con
los responsables de la APESHAG en el inicio del contrato de mantenimiento.
Se valorará principalmente el asesoramiento por parte de personal especializado en el análisis de impacto
que la implantación de nuevas versiones de software y/o firmware pueda suponer a la Organización así como
la planificación de su implementación.
Características Principales:
Las revisiones periódicas comprenderán las tareas necesarias de comprobación de correcto funcionamiento,
realización de test, ajuste y cuantas operaciones se consideren necesarias para asegurar una razonable
garantía de funcionamiento.
Para la realización de estos trabajos el Servicio de Informática de la APESHAG pondrá los equipos a
disposición del adjudicatario, según el plan de revisión acordado por ambas partes con el fin de afectar lo
menos posible las labores de la organización, de forma que la paralización del servicio sea mínima,
programándose, siempre que sea posible, fuera del horario laboral.
En todo caso, las revisiones que requieran una parada planificada sólo podrán realizarse previa conformidad
del Servicio de Informática.
8.2. Mantenimiento correctivo
Consiste en la reparación de averías o funcionamientos defectuosos, reparando, reemplazando o
actualizando, si fuera necesario, los componentes o elementos afectados. En cualquier caso se utilizarán
repuestos originales, actualizados tecnológicamente a la última versión y actualizables para versiones futuras
de Software que el fabricante libere en el periodo de ejecución del contrato, obligándose a realizar las
actualizaciones pertinentes que garanticen el correcto funcionamiento de la nueva versión de software y a
mantener permanentemente actualizados los equipos.
En el caso de sustitución de elementos susceptibles de contener datos de carácter personal la empresa
adjudicataria adquirirá la condición de encargado de tratamiento con respecto al soporte retirado y a su
contenido, y por lo tanto, quedará sometida a las exigencias establecidas en los artículos 20, 21 y 22 del Real
Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley
Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, o cualquier otra
disposición concordante reguladora de las obligaciones del encargado de tratamiento.
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Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Servicio de gestión integral
del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
(RIS/PACS).
Este mantenimiento correctivo podrá ser subcontratado por parte de la empresa adjudicataria solo con la
empresa fabricante de cada producto respetando al menos las condiciones de servicio expuestas en este
apartado.
Características Principales:
El tiempo de respuesta es el tiempo transcurrido entre el primer intento de la APESHAG en notificar la avería
al adjudicatario del presente pliego, hasta que se verifica que su notificación ha sido atendida. El adjudicatario
debe indicar en su oferta el canal/los canales disponible/s para efectuar dichas notificaciones, e indicar el
procedimiento que propone para que todas las partes implicadas consideren la avería notificada.
El tiempo de diagnóstico y resolución es el tiempo que transcurre desde que la avería es notificada (desde
que finaliza por tanto el tiempo de respuesta) hasta que la avería o incidencia ha sido resuelta.
Se establecerá un procedimiento de escalado de incidencias, definiéndose los tiempos máximos de respuesta
y resolución de las mismas.
Se van a considerar tres posibles grupos de averías o incidencias:
9 Normales: Serán aquellas averías o anomalías detectadas que no afecten al trabajo habitual de los
usuarios del sistema.
9 Urgentes: Se contabilizarán en este grupo las incidencias o averías que afecten en gran medida al
normal funcionamiento del sistema o bien a un grupo importante o significativo de usuarios, aunque
partes del sistema sigan operativas.
9 Críticas: Cualquier incidencia que impida trabajar con el sistema.
Los tiempos de respuesta y los tiempos de diagnóstico y resolución máximos ante una solicitud de asistencia
por avería serán los recogidos en la Tabla 1 o los indicados por el licitador en caso de mejorarlos, mientras
que la asistencia in situ, caso de ser necesaria, se realizará durante las 24 horas siguientes a la
comunicación de la avería. Una vez iniciada la acción correctiva para la resolución de la avería, se continuará
de forma ininterrumpida hasta su total resolución.
AVERÍA NORMAL AVERÍA URGENTE AVERÍA CRITICA
Tiempo de respuesta
≤ 2 horas
≤ 1 hora
≤ 30 minutos
Tiempo de diagnóstico y resolución
≤ 48 horas
≤ 24 horas
≤ 12 horas
Tabla 1.
Aquellos tiempos de respuesta y tiempos de diagnóstico y resolución que superen, para cada una de las
averías tratadas, los tiempos comprometidos por contrato por el adjudicatario, serán susceptibles de
aplicación de la correspondiente penalización conforme a lo indicado en el apartado 10 del presente pliego, si
dicho retraso es enteramente achacable al adjudicatario del presente pliego.
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En caso reiterativo, se podrá plantear la rescisión del contrato por incumplimiento continuado de los
compromisos establecidos por contrato.
En caso de no cumplir con los tiempos de resolución establecidos ante un fallo de hardware, la APESHAG se
reserva el derecho de obligar a sustituir el equipo averiado por otro de, al menos, prestaciones iguales o
superiores, así como a efectuar la carga de software y los procedimientos necesarios para devolver el equipo
a su situación inicial antes de la avería, sin que ello suponga merma en las prestaciones o coste adicional
alguno para la APESHAG.
Si por cualquier motivo el equipo averiado no pudiese ser arreglado in-situ, éste podrá ser retirado para su
reparación en los talleres del fabricante. En cualquier caso los gastos de remisión de estos elementos
correrán siempre a cargo del adjudicatario, que deberá entregarlos en el lugar que se indique en óptimas
condiciones de funcionamiento.
8.3. Mantenimiento evolutivo
A la finalización del contrato o de la/s prórroga/s en su caso, todos los componentes software que conforman
el sistema deberán encontrarse desplegados en la versión más actualizada posible (comprobándose el buen
funcionamiento del sistema después de realizar cualquier modificación, realizando los diagnósticos asociados
y los ajustes de parámetros que sean necesarios), salvo que haya requerimientos técnicos que lo
desaconsejen y sea aprobado por el comité director del proyecto.
Si la aplicación de parches o nuevas versiones implicase una parada temporal del servicio, se planificaría la
intervención con los técnicos de la APESHAG de modo que se minimizase el impacto en el normal
funcionamiento del sistema. En última instancia serán los técnicos de la APESHAG quienes determinen el
momento de realizar la parada programada.
Cada 12 meses se deberán presentar cuales van a ser las actualizaciones tecnológicas previstas para los
siguientes 12 meses, así como la hoja de ruta del producto y las mejoras o novedades que se esperan
incorporar al mismo.
8.4. Mantenimiento y soporte técnico remoto
La empresa adjudicataria pondrá a disposición de APESHAG un sistema de guardias, en castellano, que
cubran las 24 horas del día todos los días del año (24x7), para dar soporte técnico en remoto ante cualquier
eventualidad que se produzca en el sistema. Dicho soporte especializado, telefónico y a través de medios
telemáticos, estará especializado en la diagnosis de posibles problemas tanto hardware como software así
como en la planificación y asesoramiento de medidas encaminadas a su resolución.
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Características Principales:
Asistencia Telefónica.
Se ofrecerá atención telefónica para dar soporte a cualquier duda sobre el funcionamiento de los
equipos, uso de los mismos, o ayuda en la solución de los problemas relacionados con el Software o
Hardware indicado en el presente procedimiento.
Una llamada generará la apertura de un proceso de resolución de la incidencia, que se cierra cuando se
considera resuelta dicha incidencia.
Asistencia mediante conexión Remota.
Conexión a los sistemas de la Agencia Sanitaria Alto Guadalquivir, usando los mecanismos de acceso
remoto que se facilitarán desde la APESHAG para intervenir en dichos sistemas en caso de fallo del
mismo y agilizar así la resolución del problema.
Asistencia en el lugar de las Instalaciones.
Asistencia en el lugar de la instalación cuando se acuerde por parte de los técnicos de la empresa
adjudicataria y de la APESHAG que es imprescindible para la resolución del problema.
Implicará el desplazamiento de uno o varios especialistas al lugar de la instalación para el diagnóstico y
solución del problema cuando el soporte telefónico no fuera suficiente para resolver los problemas
inherentes al hardware o software afectado.
9. Documentación técnica complementaria a aportar por las empresas licitadoras.
A continuación se detalla documentación técnica, complementaria a la indicada en el Anexo VI del Cuadro
Resumen, que se deberá aportar por las empresas licitadoras en su oferta técnica:
Pacs - Arquitectura
9 Descripción pormenorizada de la arquitectura del sistema PACS, definiendo qué sistemas (llegando a
nivel de detalle de roles/servidor/servicio) componen la solución y poniendo en valor aquellos
planteamientos que redunden en una mayor seguridad, flexibilidad, y escalabilidad.
9 Se indicarán qué elementos del sistema se encuentran redundados y bajo qué modalidad
(activo/pasivo, activo/activo) y cuáles no.
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Funcionalidad - Sistema de gestión de imagen
Datos identificativos
9 Deberá detallarse si el sistema posee mecanismos para la detección automática de inconsistencias
entre la información del RIS y la contenida en los datos demográficos de las cabeceras DICOM de los
estudios. También deberán indicarse los procedimientos de corrección.
9 Se indicarán qué mecanismos provee el sistema para evitar errores de asignación de estudios o
informes a pacientes, así como qué funcionalidades existen para solventarlos.
9 Fabricante y versión del sistema de gestión de base de datos utilizado.
Funcionalidad - Sistema de almacenamiento
Almacenamiento local
9 Espacio de almacenamiento disponible en la estación.
Almacenamiento a corto plazo
9 Solución tecnológica de almacenamiento, y el espacio con el que se dota inicialmente cada uno de los
siete centros.
Almacenamiento a largo plazo
9 Solución tecnológica de almacenamiento, y el espacio de almacenamiento con el que se dota este nivel
del sistema PACS.
Almacenamiento back-up
9 Descripción de los procedimientos de copia de seguridad, proporcionando herramientas para la gestión
de dichas copias.
9 Deberán especificarse la disponibilidad de criterios de transferencia entre el nivel de almacenamiento
de corto plazo y el de largo plazo (por fecha, por estado de estudios, manuales, etc).
General
9 Bajo la suposición del escenario de un trabajo bajo demanda para la visualización desde la estación de
trabajo deberá indicarse para cada modalidad y nivel de almacenamiento:
-
tiempo máximo para visualizar la primera imagen
tiempo medio para visualizar la primera imagen
tiempo máximo para completar el estudio
tiempo medio para completar el estudio
metodología de cálculo paso a paso con el fin de poder ser replicado con exactitud por APESHAG en
cualquier momento.
Los tiempos medios indicados no podrán degradarse durante la duración del contrato
más de un 20% en ninguna modalidad o estación.
9 Procedimiento de restauración del sistema, incluyendo tiempos de parada del sistema y de
recuperación máximos y medios.
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Funcionalidad - Estaciones de trabajo
9 Requerimientos hardware y software deben tener las estaciones de trabajo.
Funcionalidad –Comunicaciones
9 Nivel mínimo y también óptimo de caudal de ancho de banda que es necesario para un correcto
funcionamiento del sistema PACS desde cada uno de los centros con el repositorio central
Distribución de imágenes - Visualización vía WEB
9 Se indicarán qué posibles sistemas operativos, qué diferentes navegadores, junto con cualquier otro
componente adicional son imprescindibles para su correcta ejecución. Es necesario indicar las
versiones soportadas de cada uno de los elementos anteriormente citados.
Distribución de imágenes - Dispositivos móviles
9 Se deberá indicar en qué plataforma y requerimientos mínimos para su ejecución. Indicar si se pierde
alguna funcionalidad o calidad en la imagen respecto al visualizador web utilizado normalmente en
equipos de sobremesa.
Plan de Implantación – Fases
Suministro
9 Informe detallado con el equipamiento que deberá llegar a cada uno de los centros y su cronograma
personalizado.
Instalación
9 Plan de implantación que comprenda un cronograma y la planificación de las distintas sub-etapas
indicando, detallando incluso, si son responsabilidad de la empresa adjudicataria o de la APESHAG su
realización.
9 Se indicará si se necesitan accesos remotos a cada uno de los centros para los trabajos de instalación.
Migración
9 Plan de migración (incluyendo cronograma) donde aparecerán reflejadas las tareas y responsabilidades
de los diferente interlocutores que participarán en la migración. En dicho plan se detallarán las tareas a
realizar para lograr el traspaso de las imágenes desde los dispositivos CELERRA y CENTERA, haciendo
especial hincapié en las medidas de control y seguridad que se van a adoptar para garantizar que no se
pierde, ni se extravía ninguna imagen. A su vez debe quedar totalmente claro, en el propio cronograma
o en documento adjunto, de qué forma se va a filtrar y encaminar las imágenes a cada centro en
función de donde se originó la imagen en su día, así como el modo en qué se van a acometer cada uno
de los pasos incluidos en el cronograma.
9 Asimismo se entregará la documentación (similar al párrafo anterior) para la migración de imágenes
desde el TIC hasta la APESHAG.
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Verificación, pruebas y certificación.
9 Plan de pruebas con los distintos hitos a verificar.
Aceptación y puesta en servicio
9 Plan de puesta en servicio que sea sensible a la existencia de múltiples centros.
Plan de mantenimiento y soporte – Mantenimiento preventivo
9 El ofertante detallará las revisiones preventivas que efectuará en cada uno de los elementos que
considere necesarios, las características y tareas que comprenderán las revisiones, su periodicidad,
requisitos, horario y tiempo máximo que consumirán, si se realizan de forma remota o in-situ, …
10. Penalizaciones
Podrán ser objeto de penalizaciones, en el caso que proceda, los siguientes incumplimientos:
Penalizaciones por demora en plazo de finalización de implantación:
En caso que se produjera una demora en el plazo de implantación y ésta no estuviera finalizada en la fecha
prevista para el inicio de la ejecución del contrato reflejada en el Anexo I del Cuadro Resumen (01 de
septiembre de 2012), la empresa adjudicataria podrá ser penalizada económicamente en 1.000 € + IVA por
cada día natural de retraso.
Penalizaciones por incumplimiento del mantenimiento y/o soporte durante el periodo de vigencia de este
expediente.
Cuando la suma de los tiempos por reparación de averías o resolución de incidencias excediese del límite
máximo estipulado en la Tabla 1 de este pliego ó el ofertado por el proveedor en caso de mejorarlo, se
reducirá el pago del importe de la factura correspondiente con arreglo a las reglas que se formulan a
continuación:
AVERÍA NORMAL:
Importe a descontar = 25 € + IVA por hora excedida
AVERÍA URGENTE:
Importe a descontar = 50 € + IVA por hora excedida
AVERÍA CRÍTICA:
Importe a descontar = 100 € + IVA por hora excedida
El importe de las penalizaciones se hará efectivo mediante deducción de las mismas en las correspondientes
certificaciones o facturas, respondiendo en todo caso la garantía definitiva de su efectividad.
Si se excede el tiempo de resolución de una incidencia o avería, de cualquier tipo, en 21 días naturales podrá
ser considerado como una falta muy grave pudiendo llevar a la rescisión del contrato.
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11. Documentación a aportar por el adjudicatario.
La empresa adjudicataria será responsable de suministrar la documentación necesaria para el buen uso y
manejo de los sistemas/servicios ofertados. Esta documentación será preferentemente en formato
electrónico, manteniendo actualizada la misma durante el tiempo de vigencia del presente expediente.
Deberá entregarse, al menos, documentación que especifique:
¾ Inventario de todo el hardware instalado, y de las licencias de software que se incluyen en la oferta.
¾ Esquema de los sistemas propuestos, así como de sus conexiones
¾ Protocolos para instalar clientes, gestión de copias de seguridad, arranque y parada de principales
servidores,…
¾ Manuales en castellano y cualquier otra documentación adicional que se valore adecuada para
aportar conocimientos acerca de la instalación a los técnicos de los tres centros.
¾ Manuales de uso del sistema según perfiles de usuarios para el personal de radiología (radiólogos,
técnicos y administrativos) así como para el resto de facultativos.
¾ Documentación particular y específica que está reflejada en los distintos apartados que componen el
presente Pliego de Prescripciones Técnicas.
12. Seguridad y confidencialidad de la información
Se ha de garantizar en todo momento la seguridad e integridad de los datos contenidos en los dispositivos y
bases de datos de RIS-PACS que estén en producción en cualquier centro de la APESHAG, para lo cual la
empresa adjudicataria adoptará las medidas oportunas en cada caso.
La empresa adjudicataria adoptará todas aquellas medidas encaminadas al cumplimiento de lo dispuesto en
la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, el Real Decreto
1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica
15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. (BOE. núm. 17, de 19 de enero
de 2008) y la normativa que las sustituya o desarrolle, en este sentido, adoptará las medidas necesarias para
asegurar la disponibilidad, confidencialidad e integridad de los datos manejados, ya sea de usuarios, averías,
inventario o cualquier otra información, así como de la documentación intercambiada.
Igualmente, el adjudicatario se compromete a devolver, a la finalización del contrato, toda aquella
documentación de carácter confidencial, original o copia, que se halle en su poder.
Con el fin de lograr el objetivo expuesto, a continuación se indican unos mínimos que deberá asumir la
empresa adjudicataria.
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(RIS/PACS).
El adjudicatario se compromete a hacer uso lícito de los medios e infraestructuras técnicas disponibles en la
Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital Alto Guadalquivir, garantizando expresamente la no realización
de prácticas contrarias a la buena fe y en particular:
¾ La utilización que resulte contraria a las leyes españolas y que infrinja los derechos a terceros.
¾ La publicación o retransmisión de cualquier contenido que, a juicio de la Agencia Pública Empresarial
Sanitaria Hospital Alto Guadalquivir, resulte violento, pornográfico, abusivo, ilegal, racial, xenófobo o
difamatorio.
¾ Cualquier contenido que vulnere derechos de la propiedad intelectual de terceros.
¾ La recogida y/o utilización de datos personales de otros usuarios sin su consentimiento expreso o
contraviniendo lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos
de Carácter Personal, Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el
Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos
de carácter personal, y la normativa que las sustituya o las desarrolle.
¾ El abuso de los recursos de los servidores que pueda ocasionar sobrecarga indebida de nuestros
sistemas y/o infraestructura de red.
¾ El hacking/cracking, la difusión de virus, la exploración de puertos, el spoofing, el mailbombing y
cualquier otra conducta que atente, directa o indirectamente, contra la seguridad de los servidores,
equipos, la red u otros servicios.
¾ No se proporcionará, sin previa autorización de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Hospital Alto
Guadalquivir, copia de los documentos y/o datos a terceras personas.
El incumplimiento de lo dispuesto en los párrafos precedentes podrá facultar al órgano de contratación para
resolver el contrato con pérdida de la garantía definitiva, sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal que
procediera.
12.1. Gestión remota
De cara a facilitar el acceso remoto de los técnicos e ingenieros de la empresa adjudicataria para
mantenimiento y soporte del equipamiento y del software de RIS-PACS, la empresa adjudicataria deberá
entregar la siguiente información/documentación durante el mes siguiente a la formalización del contrato:
¾ Declarar claramente protocolos y puertos utilizados para la gestión remota.
¾ Declarar y definir la IP del equipo que realizará la gestión y el número de teléfono llamante en caso de
conexión RAS
¾ Declarar la IP de las máquinas que necesitan gestionar.
¾ Declarar horarios de trabajo para las conexiones
¾ Declarar cuenta de acceso y privilegios necesarios detallados en la máquina a gestionar, identificando
claramente unidades, directorios y servicios que necesitan gestionar.
¾ Firmar contrato de confidencialidad y prestación de servicios sujetos al artículo 12 de la ley 15/99 de
Protección de datos de carácter personal.
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Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Servicio de gestión integral
del Sistema de Almacenamiento y Transmisión de Imágenes de Radiodiagnóstico
(RIS/PACS).
12.2. Mecanismos seguros
La empresa adjudicataria tendrá un plazo de un mes para el establecimiento de los siguientes mecanismos
de seguridad a partir de que la Agencia Sanitaria Alto Guadalquivir le notifique la adjudicación del
procedimiento:
¾ Utilizar autenticación por certificado x509 que emitirá el hospital para cada cuenta de acceso.
¾ Facilitar sistemas de asistencia remota del tipo Inquiero, Webex, ..
Anexo A. Inventario de Hardware.
Anexo B. Informe técnico de monitores
Anexo C. Actividad Radiología 2010-2011
Anexo D. Inventario de Modalidades
(se adjuntan anexos en ficheros independientes)
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