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PERSPECTIVA GLOBAL ANTE LA PANDEMIA: ¿COMO SE DESARROLLA UNA RESPUESTA GLOBAL FRENTE A UN PROBLEMA DE ESTA MAGNITUD? Jose María Martín Moreno, MD, PhD, DrPH Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Valencia & Adviser, World Health Organization (Organización Mundial de la Salud, Oficina Europea) INTRODUCCIÓN Cuando decimos que estamos a las puertas de una “posible pandemia de gripe” estamos refiriéndonos a que es plausible pensar en que en un futuro más o menos próximo se produzca una acumulación anormalmente alta de casos de gripe a nivel global de esta enfermedad, acompañada de un elevado número de casos graves y altas tasas de mortalidad, y desencadenada por un nuevo subtipo de virus contra el cual la práctica totalidad de la población carece de inmunidad, al no estar protegida por infecciones o vacunaciones previas frente a ese nuevo subtipo de virus. Buscando los antecedentes más cercanos en el tiempo, hay que recordar que la gripe provocó en el siglo XX tres pandemias principales de graves consecuencias. En la Tabla 1 se resumen las principales características de dichas pandemias. TABLA 1: Pandemias de gripe en el siglo XX. Características AÑO 1918-19 VARIANTE DE VIRUS H1N1 NOMBRE DE PANDEMIA Gripe ”española” MUERTES GLOBALES 20-40 millones GRUPOS AFECTADOS Menores de 65 años (20 – 40 años) Niños y ancianos Niños y ancianos Jóvenes (<23 años) 1957-58 H2N2 1 millón Gripe asiática 1968-69 H3N2 Gripe de Hong Kong 1 millón 1977-78 H1N1 Decenas de miles* Gripe rusa *(número de defunciones peor estimado que en pandemias anteriores, por la falta de transparencia informativa en aquel contexto geopolítico histórico) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 1 Pese a las sospechas de que desde el punto de vista cíclico “está próximo el momento de una nueva pandemia”, debido a las continuas transformaciones de los virus de la gripe, no es posible prever ni el momento ni la gravedad de la próxima pandemia. El paso final - una mayor transmisibilidad entre personas - puede tener lugar por dos mecanismos principales: un fenómeno de redistribución, consistente en un intercambio de material genético entre el virus humano y el virus aviar durante la coinfección de un hombre o un cerdo, y un proceso más gradual de mutación adaptativa que conferiría al virus aviar una creciente capacidad para unirse a las células humanas en las sucesivas infecciones de personas. En términos prácticos, durante el último año ha habido un incremento en la percepción del riesgo para el desarrollo de una pandemia entre los seres humanos. La aparición de aves afectadas por virus H5N1 en granjas avícolas de países de nuestro entorno ha aumentado la preocupación en Europa, que ha visto cómo el tema se transformaba de algo “asiático” a afectar directamente a su territorio. Y cuando se creía que España se estaba librando de esta contaminación de aves, el 7 de julio de 2006 se encontró un somormujo lavanco muerto en el humedal del Parque de Salburua en Vitoria (Álava), que después de los oportunos análisis fue identificado como el primer caso de virus Influenza A (H5N1) detectado en un ave dentro del territorio español. En cuanto a lo que más nos intranquiliza, que es el riesgo de que se produzcan casos de gripe aviaria en humanos, recordemos que dichos casos sólo han aparecido hasta ahora en aquellos países que han registrado brotes aviares, y parece que casi todos los casos se han precedido de un contacto intenso entre aves y personas. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha insinuado indicios del contagio entre humanos del virus de la gripe aviar en miembros de una única familia indonesa, después de haber detectado una leve mutación del H5N1. En cualquier caso, el tema está aún poco claro y se sigue estudiando esa posibilidad. Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 2 Desde finales del 2003 hasta el 19 de septiembre de 2006, la OMS ha confirmado 247 casos humanos infectados por el virus A(H5N1), notificados por las autoridades de los países que se presentan en la tabla 2. TABLA 2. Situación del brote de gripe H5N1 en humanos (datos acumulados desde el 26-12-2003 hasta 19-09-2006) 2003 País casos 2004 defs. casos 2005 defs. casos defs. 2006 Total casos defs. casos defs. Azerbayan 0 0 0 0 0 0 8 5 8 5 Camboya 0 0 0 0 4 4 2 2 6 6 China 1 1 0 0 8 5 12 8 21 14 Djibouti 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0 Egipto 0 0 0 0 0 0 14 6 14 6 Indonesia 0 0 0 0 19 12 46 37 65 49 Iraq 0 0 0 0 0 0 3 2 3 2 Tailandia 0 0 17 12 5 2 2 2 24 16 Turkia 0 0 0 0 0 0 12 4 12 4 Vietnam 3 3 29 20 61 19 0 0 93 42 Total 4 4 46 32 97 42 100 66 247 144 NOTA: Esta tabla recoge únicamente los casos confirmados por el laboratorio de referencia de la OMS. Se distingue el número de casos y el número de fallecidos (defs.) En definitiva, y como afirma la OMS, los datos disponibles muestran que el virus H5N1 es hoy endémico en algunas zonas de Asia, habiendo establecido su nicho ecológico en las aves de corral. El riesgo de aparición de nuevos casos humanos persistirá, al igual que las oportunidades de aparición de un virus pandémico. Los brotes se han reproducido pese a las enérgicas medidas de control adoptadas, entre ellas el sacrificio de más de 140 millones de aves. Un gran número de aves migratorias salvajes, el reservorio tradicional de los virus A de la gripe, están muriendo actualmente como consecuencia de una cepa hiperpatógena de H5N1. Los patos domésticos pueden excretar grandes cantidades de virus hiperpatógeno sin acusar signos de la enfermedad. La intervención silente de estos animales en el mantenimiento de la transmisión complica aún más el control de las aves y es un problema añadido para evitar los comportamientos de riesgo en las poblaciones humanas. Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 3 En síntesis, no existe por el momento una pandemia de gripe, pero esta podría emerger si aparece un nuevo virus Influenza A capaz de causar enfermedad, replicarse en el hombre y transmitirse de manera eficiente de persona a persona. Sea como fuere, para estar preparados es necesario vigilancia, investigación, medidas de protección, planificación, y buena base profesional, además de coordinación internacional y solidaridad. LÍNEAS BÁSICAS DE ACCIÓN PARA ENFRENTARNOS A UN PROBLEMA DE ESTA MAGNITUD La OMS ha elaborado un plan estratégico actualizado frente a una posible pandemia de gripe, para que los estados - miembros y los líderes de salud pública, los profesionales de la salud y los encargados de los preparativos ante situaciones de emergencia, puedan responder de forma coherente y ordenada ante dicha amenaza. Este nuevo plan es una versión actualizada de un documento de 1999, en respuesta a los últimos acontecimientos en torno al virus de la gripe aviar H5N1 como la infección endémica animal en varios países del Sudeste Asiático y la aparición continua de casos humanos, para una mejor comprensión de la evolución de los virus de la gripe, nuevas técnicas de diagnóstico y de desarrollo de vacunas, medicamentos antivirales y revisiones del Reglamento Sanitario Internacional (documento de la Organización Mundial de la Salud identificado como: WHO/CDS/CSR/GIP/2005.8). En el documento se describen las medidas estratégicas que pueden adoptarse para aprovechar cada una de las oportunidades de intervención. Dados los numerosos interrogantes acerca de la evolución de la amenaza de pandemia, en particular del tiempo disponible para la preparación, un criterio juicioso consiste en combinar medidas que aborden de inmediato problemas críticos y otras medidas a largo plazo que mejoren de manera sostenible la capacidad del mundo para protegerse frente a esta reiterada amenaza. Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 4 El nuevo plan describe seis fases de una pandemia y la respuesta de salud pública apropiada para cada una (tabla 3). De acuerdo al plan, el mundo se encuentra en estos momentos en un Período de Alerta sobre una Pandemia, en la Fase 3, y en esta fase los países ya deberían contar con planes establecidos de preparativos en caso de pandemia. TABLA 3. Fases de una posible pandemia de gripe. PERÍODO PREPANDEMICO Fase 1. No se han detectado nuevos subtipos del virus influenza en los seres humanos ni en animales. Fase 2. No se han detectado nuevos subtipos del virus influenza en los seres humanos. Sin embargo, subtipo virales circulando en animales, representan un riesgo para humanos. PERÍODO DE ALERTA PANDEMICO PERÍODO PANDÉMICO Fase 3. Se detectan uno o varios Fase 6. Pandemia: transmisión casos de infección humana con acrecentada y continuada en la un nuevo subtipo vírico pero sin población general propagación de persona a persona. Fase 4. Se detecta uno o varios conglomerados pequeños con transmisión limitada de persona a persona. Fase 5. Se detectan uno o varios conglomerados más grandes, pero la transmisión de persona a persona sigue siendo limitada. Los objetivos de las medidas estratégicas se corresponden con las oportunidades principales de intervención y con las fases consideradas: Fase: prepandemia 1. Reducir las oportunidades de infección humana 2. Reforzar el sistema de alerta anticipada Fase: aparición de un virus pandémico 3. Contener o retrasar la propagación en su origen Fase: pandemia declarada y propagación internacional 4. Reducir la morbilidad, la mortalidad y los trastornos sociales 5. Realizar investigaciones para orientar las medidas de respuesta Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 5 A continuación se resumen las principales medidas estratégicas para afrontar los objetivos sistematizados inmediatamente arriba. 1. REDUCIR LAS OPORTUNIDADES DE INFECCIÓN HUMANA 1.1.– Apoyar la estrategia de control de la FAO y el OIE (…es fundamental actuar de forma contudente sobre la continua circulación del virus en los animales) 1.2.– Intensificar la colaboración entre los sectores de la sanidad animal y la salud humana (…es esencial mejorar el actual intercambio de información entre los sectores agrícola y sanitario a nivel internacional) 1.3.– Reforzar la comunicación de riesgos a la población rural (…en las zonas rurales siguen dándose comportamientos bien conocidos y evitables asociados a un alto riesgo de infección. Es preciso comunicar en todo momento esos riesgos para alertar a la población rural y explicarle la manera de evitarlos) 1.4.– Mejorar las estrategias de detección ambiental de los virus (…la OMS, la FAO y el OIE, a través de sus redes de investigación, están trabajando conjuntamente para facilitar el rápido desarrollo de nuevos métodos de detección del virus en muestras ambientales…) 2. REFORZAR EL SISTEMA DE ALERTA ANTICIPADA 2.1.– Mejorar la detección de los casos humanos (…aparte de la función que tiene en el contexto del sistema de alerta anticipada, la confirmación rápida en laboratorio obliga a aislar a los pacientes y a tratarlos con arreglo a procedimientos estrictos de control de las infecciones, y puede ayudar así a prevenir nuevos casos) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 6 2.2.– Combinar la detección de nuevos brotes en animales y la búsqueda activa de casos humanos (…la vigilancia aplicada en varios países donde se considera que el virus H5N1 es endémico en las aves es insuficiente, y existen sospechas fundadas de que se han pasado por alto casos humanos…) 2.3.– Apoyar las investigaciones epidemiológicas (…para evaluar los riesgos de forma fiable es necesario investigar exhaustivamente los casos humanos esporádicos y los grupos de casos. Las directrices o guías hacen especial hincapié en la investigación de los conglomerados de casos y en la determinación de si ha habido o no transmisión entre personas) 2.4.– Coordinar las investigaciones clínicas en Asia (…asegurar que se recogen datos de alta calidad sobre la evolución clínica, los resultados y la eficacia del tratamiento responde a una necesidad obvia e inmediata de los países con casos humanos. Las respuestas a algunas cuestiones clave - como la eficacia de los antivirales, las dosis óptimas y las pautas de prescripción - pueden ser de utilidad para los servicios de salud en otros lugares una vez declarada la pandemia) 2.5.– Reforzar la evaluación de riesgos (…las actividades recogida y verificación continuas de la información epidemiológica y virológica, coordinadas actualmente por la OMS, deben intensificarse; los virus de la gripe pueden evolucionar rápidamente y adoptar formas inesperadas que alteran el riesgo, como pone de manifiesto la reciente detección de virus H5N1 hiperpatógenos en aves migratorias) 2.6.– Reforzar los centros nacionales de la gripe en toda la región de riesgo (…es necesaria la solidaridad internacional; el suministro de apoyo adicional, sobre todo en forma de reactivos diagnósticos, contribuirá a reforzar el sistema de alerta anticipada en los países de riesgo y sus vecinos) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 7 3. CONTENER O RETRASAR LA PROPAGACIÓN EN SU ORIGEN 3.1.– Crear una reserva internacional de antivirales (…la idea de la reserva es una opción estratégica válida tanto para los intereses de la comunidad internacional como para los de las poblaciones inicialmente afectadas. Entre los aspectos que habrá que abordar no podemos olvidar la logística del despliegue y administración, y la autorización de la comercialización de los fármacos en cada uno de los países) 3.2.-Establecer mecanismos de suministro masivo de medicamentos antivirales (…varios programas de la OMS, como los de respuesta en emergencias ante brotes de poliomielitis, sarampión, meningitis epidemiógena y fiebre amarilla, han adquirido gran experiencia en el suministro masivo urgente de vacunas en los países en desarrollo. La experiencia es menor sin embargo en lo relativo al suministro masivo de antivirales, cuyo uso resulta más complejo debido a la necesidad de administrar los fármacos durante varios días y de aplicar distintas posologías en función del uso terapéutico o profiláctico) 3.3.- Vigilar la sensibilidad a los antivirales (…A través de su actual red de laboratorios de la gripe, la OMS establecerá un programa de vigilancia para la realización de pruebas de sensibilidad a los antivirales, inspirado en un programa similar para los medicamentos antituberculosos…) 4. REDUCIR LA MORBILIDAD, LA MORTALIDAD Y LOS TRASTORNOS SOCIALES 4.1.– Vigilar la evolución de la pandemia en tiempo real (…esa vigilancia proporcionará a las autoridades sanitarias respuestas para interrogantes clave acerca de los grupos de edad con mayor riesgo, la infectividad del virus, la gravedad y complicaciones de la enfermedad –necesidad de antibióticos…-, las tasas de incidencia locales, el riesgo para el personal de salud y las tasas de mortalidad) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 8 4.2.– Aplicar intervenciones no farmacológicas (…las respuestas a los interrogantes ayudarán a las autoridades a seleccionar las medidas - cierre de escuelas, cuarentena, prohibición de las grandes concentraciones de personas, restricciones en los viajes - más adaptadas al comportamiento del virus, y más idóneas por tanto para reducir el número de casos y ralentizar la propagación geográfica) 4.3.– Usar los antivirales para proteger a los grupos prioritarios (…hay que proteger a los grupos prioritarios, como los médicos y trabajadores que actúan en primera línea) 4.4.– Desarrollar vacunas y aumentar el suministro de las mismas (La OMS, en colaboración con la industria y con los organismos de reglamentación, ha establecido procedimientos acelerados para el desarrollo y la autorización de comercialización de una vacuna contra un virus pandémico. También se han desarrollado estrategias para sacar el máximo partido de las escasas cantidades de antígeno vacunal y posibilitar así la producción de una mayor cantidad de vacuna pese a la limitada capacidad de fabricación actual… Es necesario que los países aborden los problemas de exigencia de responsabilidades que pueden plantearse tras la administración masiva de una vacuna pandémica, y que garanticen que los lugares de almacenamiento y la logística sean los adecuados y que se provean los suministros suplementarios necesarios, por ejemplo jeringas) Se han desarrollado unos PROTOCOLOS ESTRATÉGICOS PARA ACELERAR EL DESARROLLO DE UNA VACUNA PANDÉMICA Durante la presentación del día 20 de octubre el ponente detallará más aspectos sobre este tema, que ahora se resume en: Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 9 A). Reducir el intervalo entre la aparición del virus pandémico y el comienzo de la producción comercial – Desarrollar normas mundiales para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas antigripales – Resolver cuestiones pendientes en relación con los laboratorios y la seguridad – Armonizar los mecanismos de regulación de la autorización de vacunas contra la gripe pandémica – Abordar los aspectos relacionados con la seguridad del uso de la vacuna – Apoyar las estrategias de producción que ahorren antígeno B). Aumentar el suministro de vacunas antigripales – Buscar alternativas para acortar la distancia entre la actual capacidad de fabricación de vacunas y la demanda previsible en caso de pandemia – Implicar a los fabricantes de vacunas de todos los países – Apoyar las actividades de los países en desarrollo, en particular mediante iniciativas de transferencia de tecnología – Fomentar el uso de las vacunas antigripales estacionales en los grupos de alto riesgo, de acuerdo con las metas de la OMS (cobertura del 50% en 2006, y del 75% en 2010) 4.5.– Garantizar un acceso equitativo a las vacunas (La OMS sabe que debe asegurar un proceso político de búsqueda de alternativas para aumentar radicalmente la capacidad de producción y garantizar que las vacunas sean asequibles y accesibles para el mundo en desarrollo; todavía el tema está lejos de estar resuelto, y la Organización está intentando avanzar con los organismos donantes para tratar esta cuestión) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 10 4.6.– Comunicar los riesgos al público (…la estrategia de comunicación para una situación de pandemia deberá abarcar la capacitación para la comunicación de brotes epidémicos y la incorporación de comunicadores a los equipos de la alta gestión) 5. REALIZAR INVESTIGACIONES PARA ORIENTAR LAS MEDIDAS DE RESPUESTA 5.1.– Evaluar las características epidemiológicas de la pandemia emergente (…al principio de la pandemia las instancias normativas necesitarán de inmediato datos epidemiológicos sobre los grupos de edad más afectados, los modos de transmisión y la patogenicidad. Tales datos fundamentarán las decisiones más urgentes…) 5.2.– Vigilar la eficacia de las intervenciones sanitarias (…imprescindible evaluar intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para reducir la propagación local e internacional de la pandemia y reducir la tasa de transmisión) 5.3.– Evaluar las repercusiones sanitarias y económicas (…a fin de adaptar en consecuencia las futuras intervenciones sanitarias. Hasta ahora esas evaluaciones se han realizado sólo una vez extinguida la pandemia, y su utilidad como referencia normativa para distribuir los recursos se ha visto mermada por la insuficiencia de los datos) Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 11 ASPECTOS ADICIONALES SOBRE EL TEMA Durante la presentación se revisarán los últimos desarrollos de vacunas potencialmente útiles para una eventual pandemia y los estudios en marcha (incluyendo refs como: Campins M., Díez Domingo J. Gripe aviar: ¿para cuándo la vacuna?. Med Clin (Barc) 2006; 127:93-5). También se sintetizará lo que es necesario tener en cuenta desde el punto de vista médico (en particular atención primaria), desde la perspectiva veterinaria o de salud animal, y desde la óptica de los ciudadanos bajo un prisma de salud pública entendido como el conjunto de acciones organizadas de la sociedad para la prevención de enfermedades (en este caso la gripe que nos preocupa) y la promoción de la salud. ______________ _ _________________ Este manuscrito se terminó de redactar el 23 de septiembre de 2006. Dr. J.M. Martin Moreno / Jornadas de Vacunas en Atención Primaria, Valencia 2006 / pág 12