Download DE: MICROBIOLOGÍA – VIROLOGÍA \(GFH: VIR-1\)

ESPECIFICACIONES TECNICAS
PARTIDA 1 – ANALISIS SEROLOGICO AUTOMATIZADO
Del 1 al 14. Reactivos para la detección en sangre del marcador de hepatitis, virus de la
inmunodeficiencia humana, rubeola o cimotegalovirus reflejado en el nombre del
producto. Debe ser un método de enzimoinmunoensayo automatizado de micropartículas
suspendidas en látex (MEIA) para la medición de analitos. En el caso de los productos 4 y
10 las determinaciones deben ser cuantitativas (UI). Se deberá ceder sin cargo para el
Hospital, un procesador automático de muestras de ELISA con micro partículas con
capacidad mínima de 60 muestras y con tiempo de realización de las pruebas analíticas
que no supere las 2 horas, dando prioridad a las muestras urgentes. Deberá tener
posibilidad de conexión con el programa informático del Servicio.
PARTIDA 2 – ANALISIS SEROLOGICO NO AUTOMATIZADO
Del 15 al 21. Reactivos para la detección en sangre del marcador de hepatitis, virus de la
inmunodeficiencia humana u otros reflejados en el enunciado del producto. Debe ser un
método de enzimoinmunoensayo o similar no automático marcado con antígeno o
anticuerpo. La detección cualitativa se puede hacer por diversos métodos y lectura
automática de los resultados. Deberán ceder sin cargo para el Hospital, un lector y un
lavador de enzimunoensayo.
PARTIDA 3 – TECNICAS DE PCR
22 Y 23. Reactivos para detección cualitativa del Virus de la hepatitis C con extracción
manual y amplificación de la región conservada del genoma y detección de forma
automática por medio de sonda de hibridación y lectura automática de los resultados. El
método debe incluir un control de amplificación interno.
24. Reactivos para detección cuantitativa del Virus de la hepatitis C con extracción
genérica y amplificación de una región del genoma del virus y detección de forma
automática por hibridación del amplificado. Los resultados deben obtenerse en UI/ml y
tener una sensibilidad menor de 600 UI/ml.
25. Reactivos para la determinación cuantitativa de CMV en sangre por método de la PCR.
26. Reactivo para la detección y cuantificación de DNA del virus de la hepatitis B –
Amplificación de señal y/o amplificación genómica.
Se cederá sin cargo para el Hospital un procesador automático de PCR que realiza al
menos la amplificación y detección del ac. nucleico presente en las muestras, con
capacidad para 24 pruebas y con un tiempo de realización de la prueba que no supere las
12 horas.
PARTIDA 4 – GENOTIPADO DE VIRUS DE HEPATITIS
27. Reactivos para test de genotipado de virus de hepatitis. El test debe realizarse de
forma semiautomática a partir de amplificados marcados con biotina y la interpretación de
los resultados se hará por diversos métodos. Se cederá aparato automático para
determinación de 20 tests, sin cargo para el Hospital.
PARTIDA 5 – DETERMINACION DEL ADN DE VPH POR HIBRIDACION
28. Reactivo para la detección por quimioluminiscencia o hibridación del DNA del
papilomavirus humano en muestras cervicales. Test en microplaca por hibridación con
amplificación de señal o hibridación reversa en tira. Debe permitir el análisis de al menos,
18 tipos de VPH y la separación de grupos de riesgo.
29. Escobillones para recolección y transporte de muestras cervicales para la detección del
ADN del VPH.
Se deberá ceder sin cargo para el Hospital un aparato Lector y lavador de las placas.
PARTIDA 6 – DETERMINACION DEL ADN DE VPH POR AMPLIFICACION
30. Detección y tipado de papilomavirus humano mediante amplificación genómica.
Método semiautomático. Debe permitir el análisis de al menos 18 tipos de VPH y la
separación de grupos de riesgo.
31. Escobillones para recolección y transporte de muestras cervicales para la detección del
ADN del VPH.
Se deberá ceder sin cargo para el Hospital un Lector para la realización de la técnica.
PARTIDA 7 – TECNICAS SEMIAUTOMATICA DE INMUNOENSAYO
32, 33 y 34. Reactivos para la determinación cualitativa de los marcadores que aparecen
en el enunciado del producto. Método de enzimoinmunoensayo semiautomático en aparato
que pueda trabajar a partir del tubo primario y realizar varios ensayos a la vez con los
reactivos de cada marcador en bandejas individuales.
Se deberá ceder sin cargo para el Hospital un aparato semiautomático para realizar la
reacción y leer los resultados.
PARTIDA 8 – DETERMINACION DE VHE
35. Reactivo para la determinación de anticuerpos al VHE por métodos semiautomático,
bien por sistema Elisa o Inmunoblot.
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NOTA:
− En cada partida deben ofertar, si fuese necesario, controles, calibradores, etc…,
así como todo el material fungible para desarrollar cada técnica.
− La cesión de equipamiento será sin cargo añadido para el Hospital. El
mantenimiento del mismo también será por cuenta del adjudicatario.