Download ASEDEF Cosméticos delimitación legal. Presentación 2010

COSMÉTICOS
Delimitación legal
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Cosméticos:

Marco legal
Directiva 76/768/CEE
(marco), y posteriores
modificaciones.


Ley 25/90, 20 de diciembre,
del Medicamento D.A. Tercera.
RD 1599/97, de 17 de octubre,
sobre productos cosméticos, y
posteriores modificaciones.
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Definición

(elementos esenciales)
Destinado a ser puesto
en contacto con las
diversas partes
superficiales del cuerpo
humano (epidermis,
sistema piloso y capilar,
uñas, labios y órganos
genitales externos) o con
los dientes y mucosas
bucales.

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Con el fin exclusivo o
principal de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su
aspecto, y/o corregir los
olores corporales y/o
protegerlos o
mantenerlos en buen
estado.
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Definición


(elementos adicionales)
listas indicativas
exclusiones
– Productos destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados
en el cuerpo humano
– Productos destinados a la protección frente a la contaminación o infección
por microorganismos, hongos o parásitos

declaraciones
– Las autoridades decidirán caso a caso si un producto es cosmético o
medicamento
– La función de proteger no abarca la prevención de enfermedades, ni la de
infección por microorganismos, hongos o parásitos
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Lista indicativa
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(I)
Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel
(manos, cara, pies, etc).
Mascarillas de belleza (con exclusión de los productos de
abrasión superficial de la piel por vía química).
Maquillajes de fondo (líquidos, pastas y polvos).
Polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño,
polvos para la higiene corporal, etc.
Jabones de tocador, jabones desodorantes, etc.
Perfumes, aguas de tocador y aguas de colonia.
Preparados de baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles)
Depilatorios.
Desodorantes y antitranspirantes.
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Lista indicativa

(II)
Productos para el cuidado del cabello
Tintes para el cabello y decoloraciones.
Productos para la ondulación, alisado y fijación.
Productos par el marcado del cabello.
Productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas y
aceites).
– Productos para la limpieza (lociones, polvos y champús).
– Productos para el peinado (lociones, lacas y brillantinas).
–
–
–
–
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Lista indicativa
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(III)
Productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones).
Productos para maquillar y desmaquillar la cara y los
ojos.
Productos destinados a aplicarse en los labios.
Producto para cuidados bucales y dentales.
Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas.
Productos de higiene íntima externa.
Productos para el sol.
Productos para el bronceado sin sol.
Productos para el blanqueado de la piel.
Productos antiarrugas. ASEDEF
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Frontera (I):

son cosméticos por su carácter
Productos para
maquillaje de
caracterización teatral y
para maquillaje infantil.

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Pegamentos de uñas
artificiales y de pelucas, y
limpiadores de estos
productos.
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Frontera (II): no son cosméticos por su lugar de
aplicación o forma de actuación







Productos de higiene bucal con composición o presentación no
adecuada para cosméticos (incluidos chicles y blanqueantes)
Destinados a mucosas (nasal/vaginal).
Lubricantes (vaginales o para uso de productos sanitarios)
Destinados a higiene de los oídos.
Parches de aplicación en piel con finalidad estética.
Mascarillas por abrasión química de la piel y con finalidad estética.
Productos de maquillaje permanente o semipermanente o de
tatuaje
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Frontera (III):
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


no son cosméticos por su finalidad
Destinados a situación patológica.
Desinfectantes, fungicidas.
Pediculicidas y repelentes de insectos.
Adelgazantes.
Actúan sobre el sistema circulatorio.
Actúan sobre los músculos (masajes terapéuticos)
Favorecen las relaciones sexuales.
Actúan en la boca con indicaciones no adecuadas
(gingivitis, inflamación).
Pegamentos, limpiadores y desinfectantes de dentaduras.
Limpiadores y desinfectantes de productos sanitarios.
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Cosméticos: indicaciones admitidas
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
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Anticaída del pelo (alopecia).
Antiedad (antiarrugas).
Celulitis.
Espinillas y puntos negros.
Dermatológico.
Higiene dental:
– Prevención de las caries
– Antiplaca
– Dientes sensibles




Favorecer la vasodilatación periférica.
Masaje con indicaciones cosméticas.
Pieles con tendencia acnéica.
Pieles atópicas.
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Cosméticos: indicaciones no admitidas

Enfermedades y afecciones de la piel y pelo:
–

Acción desinfectante:
–


Varices, piernas hinchadas, favorecer la circulación general.
Acción sobre situaciones de obesidad:
–

Antiséptico, bactericida, fungicida, protección frente a contagios, previene
la proliferación bacteriana.
Acción sobre la circulación sanguínea:
–

Acné, manifestaciones acneicas, eccema, psoriasis, forunculosis, prurito
(salvo antiocaspa), dermatitis, cicatrizantes, inflamación, quemaduras
(salvo “prevenir quemaduras”), hemorroides, irritaciones del pañala (salvo
“prevenir irritaciones”).
Adelgazamiento
Protector de picaduras de insecto.
Productos de higiene bucal y dental:
–
Gingivitis, parodontitis, inflamación de encías, sangrado de encías.
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