Download Med/TR300E™ cinta quirúrgica para telas reutilizables

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PB 382 / NL-3760 AJ SOEST
Oostergracht 2/NL-3763 LZ SOEST
Información de
producto
+31 (35) 609 10 20
+31 (35) 609 10 30
http://www.eurotape.com
Med/TR300E™ cinta quirúrgica para telas reutilizables
Uso indicado
La cinta quirúrgica Med/TR300E™ se aplica en telas reutilizables sobre la piel del paciente para
crear un entorno quirúrgico estéril e higiénico.
Descripción del producto
Med/TR300E™ es una cinta de doble cara que consiste en una delgada membrana, ambos
lados de la cual están revestidos por una capa de adhesivo polímero uniforme 100% soluble al
lavado. Los adhesivos son sensibles a la presión y la temperatura y son completamente
solubles durante el proceso de lavado.
Aplicación
Med/TR300E™ se aplica a la tela reutilizable, tras lo cual se esteriliza mediante vapor y ya está
lista para usar. Después de usarla, se procesa en la lavandería, donde se elimina
completamente la cinta de la tela. Tras este proceso, se puede aplicar una cinta nueva.
Control de calidad
Las cintas quirúrgicas se fabrican de acuerdo a los estándares EN ISO 9001 y EN ISO 13485, lo cual garantiza que nuestros
productos y servicios cumplen de manera constante con los requisitos del cliente, garantizando así su satisfacción.
Todos nuestros productos disponen de una etiqueta CE y cumplen con los requisitos de la Directriz sobre Dispositivos Médicos
93/42/EEC.
Ventajas
• Es 100% soluble al lavado.
• Durante la operación, no se ve afectada por el agua ni los fluidos corporales.
• Garantiza tanto un máximo rendimiento durante las intervenciones quirúrgicas, como una fácil solubilidad 100% durante el
proceso de lavado en la lavandería.
• Se identifica fácilmente según el color del centro sintético.
• La fuerza de adhesión de los adhesivos empleados no se ve reducida por la esterilización. La cinta alcanza su máxima fuerza
adhesiva en el lado de la tela, tras la esterilización mediante vapor.
• Es biocompatible.
• Productos a medida disponibles bajo petición.
Recomendaciones, advertencias y precauciones
• Aplicar la cinta solo sobre la piel sin daños y completamente seca. En caso de usarla incorrectamente, el adhesivo puede irritar la
piel.
• Los desinfectantes que contienen alcohol, además de desinfectar, también desengrasan la piel. Se adhiere bien sobre este tipo
de superficies.
• Si para las operaciones sobre membranas de la mucosa se usa un desinfectante que contiene aceite o glicerina (también para la
cirugía general) o un desinfectante que deja una película sobre la piel, esto puede afectar negativamente a la fuerza adhesiva de
la cinta.
• La fuerza adhesiva depende totalmente del estado de la piel, de su sequedad, del desinfectante usado (y de sus propiedades).
• Eliminar la cinta de la piel (incluso de la piel sana) sin tirar nunca de la piel hacia arriba. Se recomienda eliminar la tela de la piel
con cuidado realizando un movimiento paralelo a la piel, es decir, a un ángulo de 180 grados.
NOMBRE PRODUCTO
MEDIDAS*
NÚMERO PRODUCTO
UNIDAD ENVASE
APLICACIÓN
Med/TR300E™
2,5cm x 100m
080.025100
8 rollos por caja
Aplicaciones sensibles (p.ej. pediatría).
Med/TR300E™
4cm x 100m
080.040100
25 rollos por caja
Medida estándar para aplicaciones
menos exigentes.
Med/TR300E™
5cm x 100m
080.050100
20 rollos por caja
Medida estándar para las aplicaciones
más usuales.
Med/TR300E™
10cm x 100m
080.100100
10 rollos por caja
Para aplicaciones muy exigentes y telas
en forma de U.
Med/TR300E™
15cm x 100m
080.150100
5 rollos por caja
Para aplicaciones muy exigentes y telas
en forma de U.
* Productos a medida disponibles bajo petición.
080.20.00.080.ES.010 - v4.15 - Información de productos MedTR300E™.wpd
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Eurotape B.V.
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+31 (35) 609 10 20
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Información de
producto
Med/TR300E™ cinta quirúrgica para telas reutilizables
Propiedades
• Color identificativo
• Esterilización
• Estructura
Ñ Adhesivo en el lado de la tela
Ð Membrana
Ï Adhesivo en el lado en contacto con el paciente
Î Papel soporte
• Ñ Adhesivo en el lado de la tela (soluble al lavado)
Soluble al lavado1
Resistente a fluidos (agua con pH neutro y fluidos corporales)
Resistente a desinfectantes (que contienen alcohol)
Revestimiento
Peel (FTM1/20min.)
Shear (FTM8)
Tack (FTM9)
Testado dermatológicamente
• Ð Membrana (100% soluble al lavado)
Material
Grosor
• Ï Adhesivo en el lado en contacto con el paciente (soluble al lavado)
100% soluble al lavado1
Resistente a fluidos (agua con pH neutro y fluidos corporales)
Resistente a desinfectantes (que contienen alcohol)
Revestimiento
Peel (FTM1/20min.)
Shear (FTM8)
Tack (FTM9)
Testado por citotoxicidad (ISO 10993-5)
Testado dermatológicamente (ISO 10993-10)
Testado por sensibilidad dermatológica (ISO 10993-10)
• Î Papel soporte
Color
Gramaje
• Medidas
Ancho (estándar; otras medidas disponibles bajo petición)
Largo (estándar; otras medidas disponibles bajo petición)
• Otros
Centro
Fingerlift
• Látex
Contenido de látex en el producto
• Almacenamiento
Temperatura (óptima) (mantener alejado del fuego y/o de las llamas)
Luz (proteger de exposiciones prolongadas a la luz directa del sol y a rayos U.V. fuertes)
Humedad (evitar el almacenamiento en lugares húmedos)
Los rollos de cinta deberían conservarse en posición horizontal con los lados del fingerlift uno sobre el otro. Los
lados sin fingerlift deberían estar separados el uno del otro mediante un anillo de silicona (incluido en el envase
original).
No conserve nunca los rollos en posición vertical.
• Reutilización
• Instrucciones de uso incluidas en el envase original
• Directivas QS
EN ISO 9001 (certificado disponible bajo petición)
EN ISO 13485 (certificado disponible bajo petición)
MDD 93/42/EEC, dispositivo médico clase I (certificado de conformidad disponible bajo petición)
1
2
centro lila
esterilización al vapor
soluble a lavado
tejido
soluble a lavado
sí
sí
no
45 g/m2 ± 10%
min. 25 Newtons / 25 mm
min. 240 min.
min. 30 Newtons / 25 mm
sí
tejido
30 - 40 mµ
sí
sí
no
60 g/m2 ± 10%
min. 40 Newtons / 25 mm
min. 25 min.
min. 25 Newtons / 25 mm
sí
sí
sí
blanco
86 - 94 g/m²
2,5 - 10 cm
100 m
poliestireno / lila
1 mm / 6 mm
sin látex
15 - 25 °C
en lugar oscuro
40 - 70 %
no reutilizable
sí
sí
sí
El adhesivo se disuelve completamente durante un proceso de lavado estándar a un valor pH > 8.
Solo aplicable si se siguen nuestras indicaciones de uso.
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