Download A-75-032-0052 Cons Inf Retratamiento Post Lasik

Paciente
Historia
Habitación
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Nombre Paciente: ..........................................................................
Dr: ..................................................................................................
C.I.A.: ............................................................................................
CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA RETRATAMIENTO POST
LASIK / FEMTO LASIK
Planta: ............ Hospital: .............................................................
F. Ingreso: ............................. F. Nacimiento: ..............................
1. INTRODUCCIÓN
Nombre y apellidos del paciente: .......................................................................................................................... D.N.I: ..................................................
Nombre del médico que informa: .......................................................................................................................... Fecha: .................................................
En cumplimiento de la Ley 41/2002, Básica Reguladora de la Autonomía del Paciente y de Derechos y Obligaciones en materia de información y
documentación clínica (BOE 15/11/2002), le ofrecemos por escrito y de manera comprensible, la descripción de las características y posibles
complicaciones del Retratamiento Post Cirugía Refractiva Lasik / Femtolasik, para corregir su defecto de refracción residual.
Como se explica en el consentimiento informado inicial de Cirugía Refractiva Lasik / Femtolasik, en algunos casos será necesario realizar un
retratamiento para corregir la graduación residual, ya sea Miopía, Hipermetropía y/o Astigmatismo, independientemente de la refracción previa.
Se realiza cuando la graduación es estable, normalmente entre los 6 y 12 meses después de la intervención inicial, y las probabilidades de tener que
realizarlo son más elevadas cuanto más altas sean las refracciones iniciales a corregir.
El retratamiento consiste en levantar el flap corneal (capa más superficial de la córnea de un espesor variable) realizado en la intervención inicial,
para poder exponer el tejido corneal profundo (estroma) y realizar un tallado de una determinada cantidad consiguiendo así un efecto de lente.
Posteriormente, sobre la zona tratada con el Láser Excímer, se coloca de nuevo el flap corneal. Es un procedimiento que se realiza sobre la córnea, y
no en el interior del ojo, y sólo precisa de anestesia local mediante colirios (gotas). Excepcionalmente en algunos casos, es necesario crear un nuevo
flap, lo que incrementará los riesgos del procedimiento,
La cirugía pretende eliminar o reducir el defecto refractivo residual del paciente. Puede someterse a un retratamiento cualquier persona que
considere que su visión sin corrección no es lo suficientemente buena para sus actividades cotidianas.
Sin embargo, no en todos los casos se recomienda a un paciente a someterse a un retratamiento. Fundamentalmente dependerá de la visión sin
corrección que tenga en ese momento y la mejoría que se podría conseguir con la cirugía.
El paciente debe conocer y haber rechazado otras alternativas de corrección óptica como gafas o lentes de contacto.
Con el retratamiento puede eliminarse completamente el defecto refractivo residual en la inmensa mayoría de los casos. Pero al igual que en el
procedimiento inicial, puede producirse una hipocorrección (la graduación no se elimina en su totalidad) o una hipercorrección (se induce una
graduación distinta a la que ha motivado el retratamiento), aunque es menos frecuente, ya que partimos de una refracción baja. La visión nocturna
puede verse reducida en algunos pacientes, incluso sin tener graduación.
Someterse a esta intervención, NO influye en la evolución de la Enfermedad Miópica. Esta situación es importante en los miopes altos que tienen
predisposición a tener lesiones degenerativas en la retina que seguirán su curso igual antes que después de ser operados. Por lo que recomendamos
revisiones periódicas tras el alta.
2. POSIBLES RIESGOS DE LA INTERVENCIÓN
Aunque el retratamiento es muy seguro y presenta un bajo índice de complicaciones, éstas se pueden presentar en algún caso, pudiendo producir una
reducción en la mejor visión graduada que se tenía antes de la intervención. Las más significativas que se pueden presentar son las siguientes:
Crecimiento epitelial debajo del flap y aparición de estrías.
Posibilidad de quedar un defecto residual (miopía, hipermetropía o astigmatismo).
Regresión: supone la aparición de un defecto refractivo a lo largo de los tres-seis primeros meses tras la intervención en pacientes en los que
no existía un defecto residual previo, siendo necesario un retratamiento.
Aparición de halos nocturnos y deslumbramientos: es relativamente frecuente en los pacientes miopes antes de la cirugía. Pero pueden
incrementarse durante los primeros meses que siguen a la intervención. Los pacientes con pupilas grandes en condiciones de poca luz y miopía
o astigmatismo alto presentan mayor riesgo.
Alteraciones de la entrecara, debajo del flap corneal. Incluyen el depósito de partículas y el crecimiento epitelial indeseado en la entrecara
(más frecuente en los retratamientos) y pueden motivar una reintervención si no se resuelven mediante tratamientos médicos.
Lesión, pérdida, lisis (destrucción) o desplazamiento del flap levantado en la intervención, que puede producir irregularidad u opacidad de la
córnea superficial, que obligan a realizar un transplante corneal.
Ligeros descentramientos del tallado del láser o alteraciones leves de la superficie corneal por arrugas (estrías o pliegues) en el disco (flap
corneal) levantado en la intervención, con pérdida de la mejor visión graduada, por la aparición de astigmatismo irregular.
Alteración en la regularidad de la superficie de la córnea (astigmatismo irregular).
Descentramiento grande de la ablación producida por el láser, es decir, la corrección se realizaría fuera de la línea de visión.
Infección, con eventual cicatrización o lisis corneal asociada, con pérdida de transparencia corneal que provocarán necesidad de
queratoplastia (transplante de córnea).
Inflamaciones de origen conocido por alergias, sensibilidad a colirios o bacterias, o desconocidos (queratitis lamelar difusa).
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Tras la intervención en algunos pacientes pueden aparecer miodesopsias (moscas volantes), así como síntomas de sequedad ocular. La cirugía
puede producir en el postoperatorio un síndrome de ojo seco, que obliga al paciente al uso frecuente de lágrimas artificiales. Este síndrome
suele desaparecer en un período entre 6 meses y 12 meses posteriores a la cirugía. No obstante en algunos casos puede ocasionar el uso
permanente de lágrimas artificiales.
Algunos pacientes pueden desarrollar ectasia corneal (descompensación), que obliga a practicar una queratoplastia.
A algunos pacientes, pese a necesitar un retratamiento, no se le podrá realizar por no existir suficiente estroma. Necesitando el uso de gafas
para corregir el defecto refractivo.
Si el paciente presentase una desviación ocular previa (estrabismo), puede modificarse el ángulo de desviación en mayor o menor grado
después de la intervención.
La operación no influye en el desarrollo de cataratas.
Asimismo se me han explicado que la intención de la operación es corregir el defecto de refracción para conseguir que la visión postoperatoria sea la
misma que la que tenía con gafas, pero no aumentar dicha visión previa, por lo que tengo claro que esta cirugía no mejora la agudeza visual. En
casos excepcionales, principalmente en defectos refractivos elevados, tras el retratamiento, el paciente puede disminuir en alguna línea su mejor
agudeza visual.
3. RIESGOS PERSONALIZADOS
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He comprendido la naturaleza de la operación que me ha sido explicada satisfactoriamente por el médico oftalmólogo. La cirugía descrita es una de
las indicaciones establecida en Oftalmología para la solución de mi problema, no existiendo contraindicaciones para su realización, así pues de
forma voluntaria:
Doy mi consentimiento para se me realice el retratamiento de Cirugía Refractiva mediante Láser Excimer, así como las maniobras u operaciones
que sean necesarias durante la intervención quirúrgica.
Doy mi consentimiento para que se me administre la anestesia que se considere adecuada para la operación así como las medidas complementarias
oportunas.
Doy mi consentimiento para que se puedan realizar Fotografías y/o grabar la intervención así como su utilización con fines didácticos o científicos.
Nunca se identificará el nombre del paciente en las grabaciones.
Doy mi consentimiento a que a la cirugía pueda asistir personal autorizado.
He informado al médico Oftalmólogo de mis enfermedades generales y oculares, para la valoración de las posibles contraindicaciones. En mujeres
se debe informar si está embarazada o en periodo de lactancia.
Doy mi consentimiento a realizar las maniobras quirúrgicas, que el cirujano considere oportunas en caso de ocurrir alguna complicación.
4. DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO
Don/doña .................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en ................................................
........................................................................................................., DNI .................................................. y nº de SIP .....................................................
Don/doña..................................................................................................... de ................ años de edad, con domicilio en.................................................
............................................................................................... en calidad de (representante legal, familiar o allegado de la/el paciente) ...........................
................................................................................................................................................ con DNI ..............................................................................
DECLARO:
Que el Doctor/a ..................................................................................me ha explicado que es conveniente / necesario, en mi situación la realización de
..............................................................................................................................................................................................................................................
y que he comprendido adecuadamente la información que me ha dado.
En .................................... a ........... de ............................................... de 2...............
Fdo.: Don/doña ................................................................................................................................................................. DNI ..........................................
Fdo.: Dr/a .......................................................................................................................................................................... DNI ..........................................
Colegiado nº: ..................................
5. REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO
Revoco el consentimiento prestado en fecha .............. de ..................................... de 2 ................. y no deseo proseguir el tratamiento que doy con
esta fecha por finalizado.
En .................................... a ........... de ............................................... de 2...............
Fdo. el médico
Colegiado nº: ..................................
Fdo. el/la paciente