Download vACUNACION ANTINEUMOCÓCICA Magda Campins

Nuevas perspectivas de la vacunación en adultos
- Estrategias de la vacunación antineumocócica Magda Campins Martí
III Congreso SOCINORTE
Pamplona, 2012
Enfermedad neumocócica invasora. Incidencia y letalidad
(EE.UU, 2009)
USA, 2009
Incidencia de ENI y letalidad
• La incidencia de ENI aumenta a partir de los 50 años
• La ENI se asocia a una letalidad elevada (20% en adultos con neumonía bacteriémica)1,2
1. CDC. 2010. Active Bacterial Core Surveillance Report, Emerging Infections Program Network, Streptococcus pneumoniae, 2009.
2. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine Preventable Diseases. The Pink Book. 11th Edition. May 2009
JID 2005;192:377-86
Vacunas antineumocócicas
Vacunas de polisacáridos planos
Vacunas de polisacáridos conjugados
• Activación células B, sin respuesta
inmune mediada por células T.
• No inducción memoria inmune
• Limitado impacto sobre colonización
nasofaringea
• Hiporrespuesta en revacunación.
• Eficacia/efectividad baja.
• Genera respuesta inmune Tdependiente e induce memoria
inmunológica
• Induce una potente y prolongada
respuesta inmune secundaria en
lactantes
• Reduce estado de portador nasofaríngeo
Polisacárido
Proteína transportadora
“carrier”
Lazarus R, et al. Clin Infect Dis 2011;52(6):736-42.
Toxoide tetánico
Toxoide diftérico
CRM197
Proteínas membrana externa:
Meningococo
HiNT: proteína D
Aprobación EMA 27/10/2011
Vacuna antineumocócica conjugada 13valente:
Vacuna antineumocócica conjugada 13valente
Composición
Composición
• Polisacárido capsular de 13 Serotipos de Streptococcus
pneumoniae:
– 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 3, 5, 7F, 19A
– 6A (no contenido en vacuna antineumocócica no conjugada 23v)
• 2,2 µg de cada serotipo (excepto 6B: 4,4 µg)
• Conjugados con proteína diftérica CRM197
• Adsorbida en fosfato de Aluminio (0,125 mg de aluminio)
• Jeringa precargada: 0,5 ml
Bases para la autorización de Prevenar13
- Datos eficacia clínica aún no disponibles
Ensayo clínico con neumonía como objetivo primario de evaluación
(Estudio CAPITA, Holanda)
Fase III 85.000 sujetos > 65 años (Resultados 2013-2014)
- Autorización en NIÑOS (criterios OMS)
* comparación respuesta inmune 7 serotipos comunes PCV7
para los que la eficacia clínica está demostrada.
- Autorización en ADULTOS (criterios OMS)
* no se conoce umbral/correlator protección
* OPA (actividad opsofagocítica) (mejor medida de la capacidad
funcional de los anticuerpos protectores)
Vacuna antineumocócica conjugada 13v en adultos
(Prevenar13)
6 ensayos clínicos fase III (USA y Suecia)
Población incluída:
– Adultos > 50 a. sanos o con enfermedades crónicas estables (cardiovascular,
EPOC, diabetes, IRC, hepatopatía crónica)
Number (%) of Subjects by Age in the 6 Phase 3 Studies Vaccinated With
PCV13 at Any Dose
Age (Years)
Number (%)
50–64
2616 (46.2)
65–69
646 (11.4)
70–74
1139 (20.1)
75–79
760 (13.4)
≥80
506 (8.9)
Total
5667 (100.0)
Vacuna antineumocócica conjugada 13v en adultos
(Prevenar13)
Desarrollo clínico (6 ensayos clínicos fase III):
- No inferioridad de PCV13 vs PPSV23
- Analizar fenómeno tolerancia inmune (hiporrespuesta)
- La calidad respuesta inmune (memoria inmune)
- Vacunación simultánea con vacuna antigripal
- Seguridad vacunal
Conclusiones
• Los ensayos clínicos realizados en adultos demuestran la inmunogenicidad y
seguridad de la vacuna antineumocócica conjugada 13 valente en personas
mayores de 50 años, incluso en aquellos primovacunados con 23v.
• Si se considera apropiada la revacunación con 23v, independientemente del
estado vacunal previo, la vacuna conjugada 13v debe administrarse en primer
lugar.
• La vacuna conjugada 13v puede coadministrarse con la vacuna antigripal.
• La pauta vacunal autorizada actualmente en adultos es de 1 dosis,
independientemente del tipo de comorbilidad.
• La necesidad de revacunación con otra dosis de vacuna conjugada 13v no ha
sido establecida.
Estudios pendientes:
- Grupos de edad (6-49 años)
- Pacientes infectados por VIH
- Enfermos con drepanocitosis (> 5 años)
- Pacientes con TPH
- Duración de la protección y necesidad de revacunación