Download PORTADA - DSpace de la Universidad Catolica de Cuenca

Document related concepts
no text concepts found
Transcript
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CUENCA
PORTADA
UNIDAD ACADÉMICA DE INGENIERÍA QUÍMICA,
INDUSTRIAS, ALIMENTOS, BIOMOLECULAR, BIOCOMBUSTIBLE Y
BIOFARMACIA
ALOGENOSIS IATROGENICA
MONOGRAFÍA PREVIA PARA OBTENCIÓN
DEL TITULO DE QUÍMICA-FARMACEUTA
REALIZADO POR:
ELIZABETH BRAVO
DIRIGIDO POR:
Q.F. ANGÉLICA ORDOÑEZ
CUENCA -ECUADOR
2011-2012
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
AGRADECIMIENTO
Agradezco a mi Dios por la bendición recibida durante este transcurso de mis
estudios, a mis papis, por haberme dado la vida y poder ser la persona que
soy y por todo el apoyo incondicional que he recibido durante esta etapa de
mi vida y por la confianza que pusieron en mí.
A mis queridos profesores, ya que con sus conocimientos me ayudaron para
la culminación de mis estudios.
También agradezco a la Universidad Católica de Cuenca por los
conocimientos que he adquirido en la misma.
Gratifico a todas las personas que me brindaron todo su apoyo y estuvieron
conmigo, en la que no fue un camino fácil pero tampoco imposible. Existieron
momentos muy difíciles en la que me daba por vencida ya sea por uno o
varios motivos que se me presentaron, pero orgullosamente lo pude lograr
con empeño y esfuerzo, después de tanto escalar pude llegar a la cima de mi
pequeña meta que me propuse.
Elizabeth Bravo
ii
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
DEDICATORIA
Dedicado a mis “QUERIDOS PADRES Y HERMANOS”. Gracias a ellos he
podido salir adelante, que me apoyaron y pusieron toda su confianza en mí
en la que un día les prometí no fallarles y felizmente lo puedo decir que lo
cumplí.
En cada desaliento, ellos me daban sus consejos en la que me decían que si
quiero triunfar en la vida tenía que esforzarme y ser valiente, que para ser
alguien en la vida es con esfuerzo y lucha y siempre confiar en DIOS, con
toda mi fe y con todas las fuerzas de mi corazón.
Elizabeth Bravo
iii
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
INTRODUCCIÓN
La necesidad de rellenar arrugas y otras depresiones en la piel ha llevado a la
creación de múltiples sustancias inyectables. Los desastrosos resultados
producidos por varias de estas sustancias meses o años después de ser
inyectados, crea el término "Alogenosis Iatrogénica", pues se trata de una
nueva enfermedad que solo en Iberolatinoamérica tiene más de un millón de
víctimas: "Alogenosis", porque es producida por sustancias alógenas, es
decir, ajenas al organismo e "Iatrogénica", porque la producen los médicos o
las personas que inyectan estas sustancias.
Los síntomas y signos se exacerban cada dos o tres meses durante períodos
que duran de 1 a 3 semanas y mejoran con o sin tratamiento.
La única cura es la extracción quirúrgica del biopolímero. Si bien es cierto que
deja una pequeña cicatriz en la región glútea, o en cualquier parte del cuerpo
y posiblemente una pequeña depresión, está en juego la salud y las
complicaciones en el tiempo pueden ser muy serias.
La Alogenosis Iatrogénica no mata físicamente al paciente, pero sí destruye
su psiquismo, su autoestima y su calidad de vida.
1
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CAPITULO I
ALOGENOSIS IATROGÉNICA
2
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ALOGENOSIS IATROGÉNICA
1.1 DEFINICIÓN
Se trata de una nueva enfermedad que solo en
Iberolatinoamérica tiene más de un millón de
víctimas: "Alogenosis", porque es producida por
sustancias
alógenas,
es
decir,
ajenas
al
organismo e "Iatrogénica", porque la producen
los médicos o las personas que inyectan estas
sustancias.
Las depresiones en la superficie corporal no solo son producidas por las
arrugas; las cicatrices y ciertos traumatismos también las producen. Hay
ciertas enfermedades que igualmente producen depresiones tales como la
atrofia hemifacial o enfermedad de Romberg, el síndrome de BarraquerSimons que consiste en una atrofia de la grasa de la cara y de la mitad
superior del tronco, la esclerodermia, las atrofias por parálisis musculares, las
atrofias producidas por inyecciones de corticoides, etc.
Las sustancias inyectables de relleno más usadas fueron:

Silicona líquida

Parafina

Petrolato líquido

Vaselina, "biopolímeros"

Aceite mineral

Grasa animal
3
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
No se incluyeron en el estudio otras sustancias más o menos aceptadas como
rellenos biocompatibles (ácido hialurónico, grasa autógena, colágeno bovino
tratado.
Paciente que recibió inyecciones de "colágeno" en miembros inferiores.
Tres años después aparecieron zonas eritematosas, edematosas y
discromías en la piel.
Paciente con ulceraciones y discromías en las regiones glúteas, 8 años
después de habérsele inyectado substancias alógenas en regiones
glúteas. Obsérvense las ulceraciones de las incisiones que se
le practicaron con intención de drenar lo inyectado.
4
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
El edema de los párpados inferiores puede hacerse crónico. A esta
paciente le inyectaron 3 años antes, posiblemente parafina en párpados
inferiores.
La misma paciente anterior. Otro cirujano le resecó, los abultamientos
en los párpados inferiores en una sola sesión quirúrgica. Nótense las
depresiones y las cicatrices irregulares.
El "colágeno", muy usado, es un conjunto de proteínas compuestas por tres
cadenas de polipéptidos, cada una de las cuales contiene mil aminoácidos.
5
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Hay 19 tipos diferentes de colágeno. El 80% de la dermis está compuesta por
colágeno tipo I y el 20 % por colágeno tipo III. Se puede extraer de la piel
misma del paciente y cultivarlo. También puede ser bovino o cadavérico. La
hidroxiapatita, que es un material aloplástico biocompatible, tiene una
composición parecida a la del hueso humano y se usa como su sustituto.
El ácido hialurónico, que se encuentra en el tejido conectivo de los mamíferos
y en el espacio extracelular, también se usa, inyectado, como relleno.
Ácido hialurónico inyectado como relleno
1.2 SÍNTOMAS Y SIGNOS

Inflamación

Edema

Eritema

Cicatrices queloideas

Híper o hipopigmentaciones

Ulceraciones

Endurecimiento
6
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

Necrosis

Esclerosis
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Los síntomas generales más comunes fueron:

Dolor

Fiebre

Decaimiento

Dolores articulares

Somnolencia

Malestar general y depresión
El paciente después de varias sesiones quirúrgicas para resecar las
siliconas.
7
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Paciente a la que le inyectaron silicona en varias regiones de la cara 12 años
antes. Obsérvense las deformaciones producidas por la piel fibrosada y
retráctil.
Aspectos Clínicos Patológicos
El punto de partida de esta revisión es que solo un porcentaje de personas
reacciona negativamente y en grado variable después de ser inyectadas. Se
conocen grupos de personas, de una misma empresa, por ejemplo, expuestas
a la misma sustancia, infiltradas por una misma persona, el mismo día, con
diferentes respuestas clínicas inmediatas o complicaciones tardías. De
observaciones similares se ha desprendido la teoría de que es el sistema
inmunológico de cada persona el que define en buena parte la posibilidad de
tener complicaciones.
Otros factores que influyen son: la técnica de aplicación sin asepsia y
antisepsia que puede generar una infección, al igual que cuando el material
viene contaminado con bacterias o con virus, según se ha comprobado.
8
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Los efectos adversos más conocidos son:

Hipersensibilidad

Reacción a cuerpo extraño

Formación de granulomas

Migración del material
El cuadro clínico se presenta con diferente intensidad según cada paciente y
se han detectado como factores predisponentes o disparadores:

Estrés

Menstruación

Cualquier foco infeccioso en el organismo
En otras personas los signos y síntomas simplemente aparecen de manera
cíclica en el tiempo sin explicación alguna.
Cuando además se desarrolla una infección en la región infiltrada, ésta es de
difícil tratamiento porque el material actúa como nicho reservorio de bacterias
o virus y porque la antibioticoterapia sistémica no logra concentraciones
terapéuticas por el déficit circulatorio existente en las áreas infiltradas con
productos.
La aparición de la sintomatología es variable en alto grado. El período de
latencia va desde pocos días hasta los cuarenta, y dos años, según expone la
literatura médica al respecto. Es decir un tiempo variable en el que nada pasa
antes de iniciar signos y síntomas y es hacia los seis a ocho años cuando
más ocurre.
9
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Las complicaciones sistémicas reportadas son:

Neumonitis aguda

Hepatitis granulomatosa

Diseminación hemática y linfática con linfogranulomas esclerosantes
de pulmón, riñón y nódulos linfáticos
En ocasiones las inyecciones intravasculares han ocasionado la muerte
por edema pulmonar agudo.
El otro tipo de complicaciones, tan o más importantes que las anteriores,
tienen que ver con la calidad de vida. La desfiguración permanente facial y
corporal conduce a serios trastornos emocionales que con frecuencia
modifican las rutinas de vida. En casos severos incluso llevan al suicidio.
Los tratamientos sugeridos hasta el momento han sido:
Esteroides inyectables, orales intralesionales o tópicos, Dermoabrasión,
Antibioticoterapia.
Los intentos de retirar las sustancias nocivas por la vía quirúrgica generan
cicatrices visibles, en ocasiones deformantes y además conllevan el riesgo de
lesionar estructuras profundas de importancia.
1.3 TRATAMIENTO Y EVOLUCIÓN
El tratamiento debe ser sintomático en los períodos de exacerbación, aunque,
los síntomas pasan con o sin tratamiento.
10
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Los síntomas generales descritos duran entre una y dos semanas. Sin
embargo, el uso de analgésicos, antihistamínicos no corticoideos y
antiinflamatorios no esteroideos, acortan los períodos de exacerbación. Estos
períodos de exacerbación se repiten, en promedio, cada tres meses. Las
infecciones son raras y por ello los antibióticos no modifican la evolución.
Paciente a la que le inyectaron "un producto alemán" en párpados
inferiores 3 años antes. Las masas estaban bien delimitadas.
La misma paciente anterior 8 meses después de las correcciones
quirúrgicas.
Las sustancias inyectadas, con el tiempo, se van superficializando e
invadiendo la piel por reacción de defensa del organismo. La piel se adelgaza,
se
esclerosa
y
puede
ulcerarse;
11
por
ello
recomendamos
extraer
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
quirúrgicamente estas masas lo más pronto posible. Pero esta extracción es
muy difícil o imposible si la zona inyectada es muy extensa.
La piel debe ser protegida con cremas emolientes y antisolares. Una de las
mejores cremas protectoras que hemos encontrado, es la de "Nutrientes
autógenos"; la llamamos así porque es una crema base rica en antioxidantes
a la que agregamos plasma extraído de la sangre del mismo paciente
(autógeno) en una proporción del 2%.
Sabemos que no existe la sustancia de relleno ideal. Aún los tejidos autólogos
(del mismo paciente) cuando son cambiados de sitio, se resienten. La grasa
autógena se reabsorbe en más de un 50% en la mayoría de los casos, a
menos que se inyecte en el músculo o en columnas no mayores de 3mm de
diámetro. La fascia, el cartílago, el hueso, etc., también autógenos, no nos
garantizan el 100% de supervivencia a largo plazo. Sólo nos queda esperar
que la ingeniería genética ayude produciendo tejidos autógenos cultivados o
clonados para ser usados más tarde.
Tratamiento con Láser Interno
En términos generales un láser es un aparato que
se compone de un medio activo, ya sea sólido,
líquido o gaseoso, encerrado en el interior de una
cavidad resonante limitada por un par de espejos
planos y paralelos, uno totalmente reflectivo y otro
semitransparente.
Los átomos y moléculas del medio son activados y elevados a un nivel de
energía variable (bombeo) y se produce el efecto láser, es decir, una
ampliación de la luz por emisión estimulada de radiación.
12
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Utilizado convenientemente licúa la grasa con mínimo trauma y la convierte
en una emulsión fácil de extraer, principio fundamental de la láser-lipólisis.
Hago referencia a estas investigaciones, porque fueron el punto de partida
respecto a la idea y la posibilidad de extraer sustancias extrañas al
organismo. Efectivamente esto se logró inicialmente en casos de láserlipólisis, combinados con láser-extracción GAA, como hemos denominado
este procedimiento. Posteriormente, tras evaluar algunos casos en los cuales
se comprobó una apreciable mejoría de los signos y síntomas existentes, en
miembros inferiores y la región de la cadera, se realizaron procedimientos con
el único propósito de láser-extracción en cara y otros sitios, con buenos
resultados.
Procedimiento de láser-extracción GAA
Se realiza bajo anestesia general, regional o local,
según convenga. El abordaje de las áreas a tratar
se realiza mediante incisiones de tan solo 2 a 3 mm
de longitud.
Se inicia el procedimiento con una infiltración tumescente verdadera. Para
mayor eficiencia el área de trabajo debe estar realmente húmeda con solución
de Klein.
Las moléculas de líquido existentes actúan como espejos que potencializan la
liberación de energía. Dicha energía es la que "afloja" las sustancias,
permitiendo así su extracción con cánulas de tan solo 2 o 3 mm de diámetro,
conectadas a una máquina de succión.
13
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
La manipulación se hace suave y lentamente para permitir la fusión de las
sustancias, que se deben extraer cuando están líquidas, de manera que en
ocasiones es necesario reinfiltrar y reextraer varias veces, dependiendo de la
facilidad o dificultad con la que las sustancias se dejan extraer. Las
nodulaciones van disminuyendo su volumen y consistencia de manera
apreciable por palpación.
Ya dijimos que el láser GAA es selectivo por la grasa, que es la que
generalmente rodea o contiene los cuerpos extraños, lo cual quiere decir que
la manipulación no lesiona ni vasos ni nervios y permite extraer sustancias
prácticamente adosadas a la piel, sin riesgo para la misma. En una misma
área con frecuencia es necesario realizar el procedimiento de infiltraciónextracción por dos y tres veces. La extracción tiene un límite para no generar
depresiones, pero generalmente antes de ese límite se puede extraer un
importante porcentaje de las sustancias nocivas.
14
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CAPITULO II
BIOPOLÍMEROS
15
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
BIOPOLÍMEROS
2.1 DEFINICIÓN
Los biopolímeros llamados también "implantes tisulares" o "implantes de
células expandibles", son sustancias de diferentes orígenes, algunos son
derivados del petróleo (vaselina), otros son de origen vegetal y muchos son
de origen sintético. Los biopolímeros más destacadosson:
El colágeno: Es un conjunto de proteínas compuestas
por tres cadenas de polipéptidos, cada una de las
cuales contiene mil aminoácidos. Se puede extraer de la
piel misma del paciente y cultivarlo. También puede ser
bovino.
La hidroxiapatita sintética: Es un material alo-plástico
biocompatible, tiene una composición parecida a la
hidroxiapatita del hueso humano y se usa como su
sustituto.
El politetrafluoroetileno: Es un polímero similar al
polietileno, se usa con frecuencia y es bastante
biocompatible.
16
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
El ácido hialurónico: Se encuentra en el tejido
conectivo de los mamíferos y en el espacio
extracelular, también se usa inyectado, como relleno.
Lo hay también de origen no animal.
Metacrilato: Llamado también
polivinil
metacrilato
polimetilsiloxano, en suspensión con dimetipolisiloxano,
es lo que se conoce comercialmente como silicona
líquida.
Atendiendo a su origen, los biomateriales pueden ser:
Naturales:
son
materiales
complejos,
heterogéneos
y
difícilmente
caracterizables y procesables. Algunos ejemplos son el colágeno purificado,
fibras proteicas (seda, lana).
17
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Sintéticos: Los biomateriales sintéticos pueden ser metales, cerámicas o
polímeros y comúnmente se denominan materiales biomédicos, para
diferenciarlos de los biomateriales de origen natural.
En el caso particular de los biomateriales poliméricos, se puede hacer una
clasificación según el tiempo que deben mantener su funcionalidad cuando se
aplican como implantes quirúrgicos.
-
En el primer grupo: Se incluyen todos aquellos implantes que deben
tener un carácter permanente, como son los sistemas o dispositivos
utilizados para sustituir parcial o totalmente a tejidos u órganos
destruidos como consecuencia de una enfermedad o trauma.
-
En el segundo grupo: Se incluyen los biomateriales degradables de
aplicación temporal, es decir, aquellos que deben mantener una
funcionalidad adecuada durante un periodo de tiempo limitado, ya que
el organismo humano puede desarrollar mecanismos de curación y
regeneración tisular para reparar la zona o el tejido afectado.
18
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
2.2 REQUERIMIENTOS PARA POLÍMEROS BIOMÉDICOS
Al
trabajar
con
biomateriales
es
necesario
conocer
dos
aspectos
fundamentales:

El efecto del implante en el organismo

El efecto del organismo sobre el implante.
Esto puede resumirse en los siguientes puntos:

El material no debe incluir componentes solubles en el sistema vivo
excepto si es de forma intencionada para conseguir un fin específico
(por ejemplo en sistemas de liberación de medicamentos).

El sistema vivo no debe degradar del implante excepto si la
degradación es intencionada y diseñada junto con el implante (por
ejemplo en suturas adsorbibles).

Las propiedades físicas y mecánicas del polímero, deben ser las más
apropiadas para ejercer la función para la que han sido elegidas (por
ejemplo un tendón sustituido debe tener un módulo de tensión
adecuado, una membrana de diálisis la permeabilidad apropiada, una
junta de cadera debe tener un bajo coeficiente de rozamiento). Las
propiedades mecánicas deseadas deben mantenerse durante el tiempo
de vida esperado para el implante (por ejemplo no tiene que producirse
una relajación significante en un implante elastomético).
19
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
El material debe ser biocompatible, siendo este concepto extensible al
potencial cancerígeno que pueda poseer y a la interacción con el
sistema inmunológico del que va a formar parte.

El implante debe ser esterilizable y libre de bacterias y endotoxinas
adheridas a las paredes de las células de las bacterias
En general la mayor parte de los polímeros no satisfacen todas estas
condiciones, de manera que los materiales polímeros utilizados en medicina
deben de ser diseñados específicamente para cumplir unas determinas
funciones. Así se puede afirmar que es una labor que hay que realizar entre el
médico, científico y el ingeniero.
2.3 APLICACIONES BIOMÉDICAS
2.3.1 EQUIPOS E INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS
Los materiales utilizados en estas aplicaciones deben ser materiales
diseñados para mantener sus propiedades en largos períodos de tiempo, por
lo que se necesita que sean inertes, y debido a que su aplicación es dentro
del organismo, deben ser biocompatibles, atóxicos para disminuir el posible
rechazo.
20
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Las aplicaciones más importantes son las prótesis o implantes ortopédicos,
elementos de fijación como cementos óseos, membranas y componentes de
órganos artificiales, entre otros. Entre los materiales más utilizados se
encuentran: polímeros fluorados como el teflón, poliamidas, elastómeros,
siliconas, poliésteres, policarbonatos, etc.
El caso de prótesis vasculares, al ser un
implante expuesto al contacto con la sangre, la
propiedad fundamental requerida es que el
material
no
provoque
coagulación.
Considerando este requisito, se aplican fibras
de PET, espumas de poli (tetrafluoroetileno)
expandido,
poliuretanos,
segmentados
y
silicona porosa.
Otro de los campos donde los polímeros empiezan a tener una presencia
significativa son los dispositivos de fijación ósea. Una de las opciones en este
campo la constituyen los cementos óseos, que son mezclas de materiales
cerámicos con polímeros sintéticos rígidos como el polimetilmetacrilato.
También se han desarrollado numerosos estudios e investigaciones en el
campo de implantes biodegradables que permitan solucionar las dificultades
anteriores. Los polímeros o copolímeros de PLGA son los más empleados
para esta aplicación, gracias principalmente a su biocompatibilidad.
21
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
2.3.2
APLICACIONES
ORGANISMO
Actualmente,
campo
de
materiales
principal
TEMPORALES
las suturas representan
mayor
éxito
quirúrgicos
motivo
es
dentro
los
implantables.
El
consisten
DEL
el
de
que
DENTRO
en
materiales biodegradables o bioabsorbibles
(principalmente polímeros biodegradables) de
manera
que
la
aplicación
dentro
del
organismo pasa de ser permanente a ser
temporal.
Entre las aplicaciones temporales dentro del organismo hay que destacar
también los sistemas de liberación de fármacos. Los polímeros son esenciales
para todos los nuevos sistemas de liberación desarrollados.
Finalmente,
otra
aplicación
temporal
importante es la dematrices en ingeniería
de tejidos. Los polímeros, particularmente
los biodegradables, se emplean en el
campo de la ingeniería de tejidos como
andamiajes temporales en los que las
células pueden crecer y formar tejidos.
22
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
2.4 EL RIESGO QUE REPRESENTAN LOS BIOPOLÍMEROS
Los biopolímeros son peligrosos principalmente por 3 razones:
 La
primera
desencadenar
es
una
que
excesiva
pueden
reacción
inflamatoria en el organismo, granulomas,
porque el organismo identifica al biopolímero
como un objeto extraño y se desencadena
una reacción defensiva.
 La segunda es que pueden migrar del
lugar
donde
fueron
infiltrados
creando
complicaciones a distancia.
 La tercera es que la mayoría de las
veces no tienen ningún control sanitario lo
que aumenta el riesgo de complicaciones y
efectos secundarios por infección. Otras
consecuencias
biopolímeros
importantes
son
alergias,
de
los
fibrosis,
lesiones y cambios en la textura de la piel.
23
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
En casos graves pueden producir la muerte, por ejemplo, si durante la
infiltración (solo en este momento) se introdujeran los biopolímeros en un
vaso sanguíneo, estos se desplazarían dentro el vaso y podrían crear una
embolia. Por lo tanto estos no deben infiltrarse ni siquiera en zonas pequeñas
como labios o mentón.
Paciente con abscesos en el rostro por la inyección de biopolímeros
2.5 SÍNTOMAS Y SIGNOS DE LAS
PRODUCIDAS POR LOS BIOPOLÍMEROS
Los signos locales más comunes son:

Inflamación

Irregularidades en la piel

Edema

Eritema

Cicatrices queloideas

Híper o hipopigmentaciones

Ulceraciones
24
COMPLICACIONES
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Las ulceraciones tardan meses o años en sanar, pero generalmente curan
con el tiempo.
Los síntomas generales más comunes son:

Dolor

Fiebre

Dolores articulares

Somnolencia

Malestar general y depresión
Paciente en la que le inyectaron silicona en varias regiones de la cara
12 años antes.
Obsérvese la piel fibrosada y retráctil
La alogenosis iatrogénica conlleva, además de las complicaciones físicas,
problemas psicológicos y de autoestima, eso sin mencionar que altera la
calidad de vida de los pacientes afectados.
25
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
2.6 TRATAMIENTO DE LAS COMPLICACIONES PRODUCIDAS
POR LOS BIOPOLÍMEROS
Una de las consecuencias más graves de la aplicación de biopolímeros, es
que es muy difícil su extracción. Todavía no existe suficiente experiencia en
los tratamientos. Algunos cirujanos y médicos se están especializando en su
extracción mediante diversas técnicas quirúrgicas.
El tratamiento consiste fundamentalmente en controlar los síntomas, como la
inflamación, por medio de analgésicos, antihistamínicos y antiinflamatorios no
esteroideos. Se debe también realizarla extracción de las sustancias,
inmediatamente, para evitarlas ulceraciones, pero se debe tener muy claro
que en la mayoría de los casos esta extracción no será posible.
Uno de los errores serios es el de aplicar corticoides indiscriminadamente,
estos no disuelven la masa y en cambio adelgazan la piel. Los masajes no
disuelven las masas y al igual que los corticoides, adelgazan la piel que
recubre. La lipoaspiración convencional, lo mismo que el ultrasonido o los
masajes eléctricos vibratorios, no ayudan. Por el contrario, empeoran la
situación.
26
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
2.7 ALTERNATIVAS DEL USO DE BIOPOLÍMEROS
Muchas personas recurren a la cirugía plástica y al uso de bioimplantes con el
fin de mejorar su apariencia, para ello, es recomendable utilizar sustancias de
relleno reabsorbibles como el ácido hialurónico o la grasa corporal.
Las prótesis o implantes de silicona para aumento mamario o de glúteos
actualmente están envueltas en una capa que las aísla del organismo.
Además son de gel cohesivo de silicona; un tipo de silicona que por su textura
limita e imposibilita la migración de la silicona.
Las prótesis de silicona utilizadas en cirugía son seguras, a diferencia de los
biopolímeros inyectables.
.
Paciente con ulceraciones y discromías en las regiones glúteas, 8 años
después de habérsele inyectado substancias alógenas (constructenos).
Obsérvese la presencia de ulceraciones.
27
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CAPITULO III
SUSTANCIAS DE RELLENO
28
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
SUSTANCIAS DE RELLENO
3.1 DEFINICIÓN
Las
sustancias
de
rellenos
son
todas
aquellas
que
se
utilizan,
independientemente de procedencia o composición química, para ocupar o
expandir el espacio de la dermis, que por diversos motivos esta disminuido o
alterado.
La elección del tipo de sustancia depende de la confiabilidad de la misma, de
la experiencia del profesional tratante, del grado de envejecimiento del
paciente, el estado general del mismo. Un factor a tener en cuenta es el de la
regularidad en el peso corporal, ya que los ascensos o descensos bruscos
alteran los pliegues faciales.
Se trata de sustancias que se utilizan para dar volumen y remodelar
pequeñas zonas de la cara. Son de carácter temporal, es decir, después de
cierto tiempo se reabsorben y por ende se requieren aplicaciones periódicas.
La duración varía entre 6 a 12 meses aproximadamente.
29
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Este procedimiento otorga volumen en la zona de aplicación, las sustancias
deben ser biocompatibles y sus resultados pueden ser transitorios o
definitivos. Se utilizan para corregir defectos y/o asimetrías faciales, dar
volumen al mentón, pómulos, corregir surcos nasogenianos, arrugas de
marionetas, arrugas peribucales, entrecejo, cicatrices deprimidas y, por
supuesto, dar volumen y definición a los labios.
Es habitual que se combinen con otros procedimientos estéticos.
TIPOS DE RELLENO
Relleno con grasa:
A pesar de que se avanzó mucho en la
extracción y el procesamiento de grasa es de
duración es muy corta, muchas veces debido
a un erróneo sitio de extracción de la grasa,
se elige la grasa abdominal y como esta es
influenciada por el hábito alimenticio al bajar
de peso se reabsorbe más rápido.
Los volúmenes a inyectar son siempre mayores y aunque se debería realizar
en varias sesiones para evitar sobrecorrecciones, esto no siempre sucede.
Es una técnica de difícil implementación, los resultados dependen demasiado
de la habilidad del médico tratante y aquí el problema radica en que la
experiencia se gana a costa de los primeros pacientes.
30
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Colágeno bovino: Son las sustancias
de
relleno
más
conocidos,
aunque
actualmente se usan poco.
La duración es de aproximadamente los
meses, un 5% de los pacientes tratados
pueden generar reacciones alérgicas
dentro de las primeras 72 horas.
Colágeno humano: Procede de un banco
de
piel
humana,
donde
los
dadores
cadavéricos son sometidos a un análisis de
sus antecedentes personales, sociales y
causa de muerte y se realizan testeos
serologicos
de
inmunodeficiencias
y
hepatitis.
Colágeno Autólogo: Este material está
constituido por fibras colágenas del
propio paciente. El material es enviado
y procesado en los EE.UU, la dermis es
pulverizada, esterilizada y se coloca en
una
solución
taponada,
entonces
finalmente el producto se introduce en
jeringas y son enviadas nuevamente
para ser insertadas en el paciente.
La duración es mayor a un 1 año, en general puede durar hasta los dos años.
31
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
El problema de este tipo de relleno, radica en los altos costos que se
requieren y en que el profesional deberá poseer la logística adecuada para tal
fin.
PREPARACIÓN
No tiene que tener ninguna preparación especial,
excepto
evitar
maquillarse
el
mismo
día
del
tratamiento.
FORMA DE COLOCACIÓN
La forma de colocación aunque es simple, el resultado de la pericia y
entrenamiento, se realiza mediante las técnicas:
Técnica de Tunelizacion:
Se introduce la aguja en su totalidad para formar
un canal y al retirar lentamente se va inyectando
el relleno, utilizando una presión uniforme.
Punto por punto:
El relleno es colocado en gotas separadas o en
Ramillete, cuando el sitio a tratar es amplio y se
realizan varios túneles.
32
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
En caso de utilizar las sustancias de
relleno en los labios se tiene que estudiar
la Oclusión de la boca, si presenta
defectos masticatorios o tiene prótesis, si
presenta falta de piezas dentarias o tiene
bruxismo
(rechinar
de
los
dientes).
Siempre se deben poner en claro cuáles
son las expectativas de los pacientes y
cuáles son los verdaderos resultados a
conseguir.
Materiales de relleno
Ácido Hialurónico:
En la actualidad la mejor y más confiable sustancia de relleno. Forma una
matriz viscosa donde el colágeno y las fibras elásticas están inmersos,
pueden ser encontrados en el humor vítreo, articulaciones, cordón umbilical.
Por técnicas de bioingeniería se fermenta con determinadas bacterias para
obtener el producto final.
Ha sido utilizado por más de 27 millones de pacientes en oftalmología y
ortopedia.
33
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Polietrafluoretileno:
Expandido, es un polímero sintético en
forma de material microporoso, su
primer uso fue el de reparación de
hernias o como material de refuerzo de
la pared abdominal.
Para tratamientos faciales se presenta
como unas placas de 1,2mm y 4mm de
espesor, tiras de 3mm y 3,5mm de
espesor.
Se implanta en subdermis a través de un procedimiento quirúrgico.
Sus resultados son permanentes, siendo indispensable la realización por
parte de un profesional especializado en esta técnica.
Silicona Líquida: Su uso está absolutamente
prohibido por sanidad. Ello contraindica totalmente
su uso. Al ser líquido tiene la posibilidad de migrar
una vez implantado, lo cual ocasiona granulomas,
fístulas, etc., extremadamente difíciles de tratar.
Las 3 sustancias más empleadas y recomendables para dichos fines son:

Los Ácido Hialurónico reticulados

Los Colágenos

La Hidroxiapatita Cálcica
34
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
3.2 CASOS A REALIZARSE
Se realiza principalmente en casos de
arrugas estáticas, es decir, aquellas
arrugas que no son secundarias a los
movimientos de los músculos de la
expresión.
3.3 EXÁMENES PREVIOS
Se
requiere
oftalmológico
un
examen
completo,
en
palpebral
el
caso
y
de
realizarse en la cara.
Pero si el paciente se realiza una cirugía en
cualquier parte del cuerpo deberá hacérselo
un examen de sangre completa, y un
electrocardiograma.
3.4 DURANTE LA INTERVENCIÓN
Se realiza bajo anestesia local en consulta,
mediante la inyección con una aguja fina para
llenar las arrugas o aumentar volumen.
35
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
3.5 PRECAUCIONES
No tomar anticoagulantes o aspirina antes de
la cirugía. Después de la cirugía, el ojo debe
permanecer tapado durante aproximadamente
un semana de igual manera si se hace en otra
parte del cuerpo.
3.6 RIESGOS
Puede ocurrir parestesia de la zona medio
facial y
en las otras partes del cuerpo
(sensación de hormigueo o anestesia) que se
resuelve espontáneamente, infección
o en
casos mayores pueden ocasionar la muerte.
3.7 PROBLEMAS QUE OCASIONAN
La mayoría de los efectos de los productos de
relleno son leves y transitorios, pero también
pueden
producir
reacciones
de
mayor
gravedad que requieran desde un tratamiento
médico hasta cirugía.
36
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Los pacientes que se someten a este tipo de tratamientos lo hacen para
mejorar algún aspecto de su imagen, por lo que cualquier riesgo de
desfiguración de un producto de relleno es inaceptable.
Infección por biopolímeros en glúteos
Precoces (Hasta varios días post-
Tardías (dos semanas a años post-
operatorio)
tratamiento)
Reacciones en el lugar de inyección
Infección(atípica
por
ejemplo
Eritemas
bacterias)
Edemas
Eritemas
Dolor
Edemas
Hematoma
Dolor
Prurito
Respuesta sistemática a la infección
Infección
Inflamación
Pápulas
cambios histológicos subclínicos hasta
Dolor
nódulos desfigurantes).
granulomatosa
Nódulos
Hipersensibilidad
Migración de los implantes
Eritema
Edema
Dolor
Nódulos causados por distribución Hipersensibilidad
irregular del producto
Abscesos asépticos
Alteraciones de la coloración
Cicatrices persistentes
Enrojecimiento
Blanqueamiento
Hiperpigmentaación
37
micro
(desde
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
La reacción del tejido donde se ha inyectado alguno de estos productos
puede deberse a la propia naturaleza del producto inyectado, aunque el
procedimiento se realice correctamente. Sin embargo algunas reacciones son
debidas a procedimientos y técnicas incorrectos a la hora de aplicar estos
productos. Por ejemplo, la profundidad a la que se inyecta el producto es
importante (la inyección demasiado superficial de los productos de ácido
hialurónico puede producir la aparición de nódulos pálidos, visibles en la piel).
Paciente con problemas en el labio, por inyectarse aceite de avión
PROBLEMA PREMATURO
Entre ellas distinguimos:
 Reacciones relacionadas con la inyección. Con todos los productos
inyectables, la inyección por sí misma puede causar una respuesta en
el tejido. La intensidad de este proceso inflamatorio normalmente está
en proporción con el grado de daño tisular.
El proceso inflamatorio se caracteriza por vasodilatación de los vasos
sanguíneos locales con el consiguiente aumento de flujo sanguíneo,
aumento de la permeabilidad de los capilares, extravasación de líquido
al espacio extracelular e hinchazón local.
38
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
 Aparición de hematomas: Es más frecuente en pacientes que han
tomado ácido acetilsalicílico o antinflamatorios no esteroideos 4 días
antes de la inyección.
La probabilidad de aparición de este tipo de reacciones depende del producto
utilizado. En general los productos que duran menos es menos probable que
causen eritema en el lugar de inyección que los productos que duran más.
Este tipo de reacciones son esperables tras la inyección de sustancias de
relleno, por lo que se debe informar a los pacientes que pueden ocurrir, y que
son leves y transitorias.
 Alteraciones del color de la piel. Las alteraciones del color de la piel
en el lugar de inyección pueden ocurrir con todos los productos
inyectables. Estas reacciones ocurren inmediatamente después de la
inyección, y generalmente se resuelven en pocas semanas. El
enrojecimiento de la piel es resultado de la respuesta inflamatoria,
mientras que el blanqueamiento en el lugar de inyección se puede
atribuir a la sobrecorrección y al color de la sustancia inyectada.
También se han observado hiperpigmentaciones y coloración azul, sobre todo
con productos de ácido hialurónico. La coloración azul puede ser debida a la
presencia de hemosiderina asociada a daño vascular y a la distorsión visual
producida por la refracción de la luz en la sustancia de relleno a través de la
piel.
Reacciones de hipersensibilidad inmediata. Algunas personas pueden
desarrollar reacciones alérgicas a los productos inyectados.
39
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Las reacciones de hipersensibilidad representan un estado de reactividad
alterado en el que el cuerpo produce una respuesta inmune exagerada a una
sustancia extraña.
Las reacciones cutáneas de hipersensibilidad a productos cosméticos pueden
ser severas, y se han descrito casos de shock anafiláctico.
 Reacciones de hipersensibilidad retardada. Cuando utilizamos
productos con colágeno bovino tenemos que realizar un correcto
screening de los pacientes, con realización de test cutáneo previo.
Afortunadamente el riesgo de ser alérgico al colágeno inyectable se
puede determinar de una forma segura mediante pruebas cutáneas. Un
test previo positivo (observado en el 3-5% de los pacientes)
caracterizado por un cambio en el contorno del implante inyectado,
eritema, edema, prurito y, ocasionalmente, una pápula indurada, o un
nódulo dérmico contraindican definitivamente el tratamiento.
Lesión hipocrómica residual transitoria en el área de labio superior tras
aplicación de una sustancia de relleno cuyo tipo no conocía la paciente.
40
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
PROBLEMAS TARDÍOS
Entre ellas distinguimos:
- Formación de nódulos. La formación de nódulos puede deberse a varias
causas, y su aparición no es infrecuente después de la inyección de
productos de relleno. Los nódulos no eritematosos pueden aparecer
inmediatamente después de la inyección del producto como resultado de la
distribución irregular del producto.
Estos nódulos son diferentes de la respuesta inflamatoria esperable después
de una inyección, así como de la infección. La infección puede manifestarse
como nódulos únicos o múltiples con signos inflamatorios. Los nódulos
pueden ser subcutáneos o dérmicos, y pueden ser dolorosos. Las reacciones
de hipersensibilidad producidas por algunos de estos productos también
pueden
Producir nódulos, que normalmente son inflamatorios.
Lesiones nodulares de la cara hipercrómicas tras la aplicación
incorrecta de sustancias de relleno.
41
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Si los síntomas persisten se debe buscar el origen para descartar una
infección o una reacción de hipersensibilidad. En algunos casos los nódulos
formados no tienen relevancia clínica ni estética, y aparecen como
micronódulos subcutáneos palpables pero no visibles.
Se cree que estos nódulos pueden deberse a reacciones granulomatosas
inflamatorias transitorias o ser el resultado de reacciones de fibrosis
(neocolagenogénesis) como respuesta a la presencia del implante.
Infiltrado inflamatorio granulomatoso, linfohistiocitario difuso intersticial
en dermis y profunda.
- Reacción granulomatosa a cuerpo extraño.
La inflamación granulomatosa es una forma histológica distintiva de
inflamación crónica que se produce en algunas circunstancias en
respuesta a algunos organismos o a material extraño. Las sustancias
de relleno inyectadas en la piel producen, con pocas excepciones, una
inflamación granulomatosa a cuerpo extraño. La función de esta
reacción es aislar y evitar la migración de sustancias que no pueden
ser eliminadas mediante mecanismos enzimáticos ni fagocitosis. Los
granulomas visibles, clínicamente significativos representan un extremo
y una manifestación rara de la inflamación granulomatosa.
42
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Histológicamente, la severidad de la reacción granulomatosa a cuerpo extraño
se puede clasificar en 4 grados, según el tipo y número de células presentes:

Grado 1. Reacción inflamatoria leve con pocas células inflamatorias
(sobre todo macrófagos, linfocitos y células plasmáticas).

Grado 2: Reacción inflamatoria clara, con 1 ó 2 células gigantes
multinucleadas.

Grado 3: Más células gigantes, presencia de linfocitos y fibrosis con
células inflamatorias.

Grado 4: Granuloma con implantes encapsulados y una reacción a
cuerpo extraño clara.
Teniendo en cuenta que la inflamación granulomatosa es una respuesta
normal del tejido a la presencia de sustancias extrañas, su significado clínico
se debe basar en la extensión, severidad y progresión a lo largo del tiempo.
Los pacientes con granulomas normalmente se presentan con nódulos
palpables, no fluctuantes debajo de la piel a diferencia de las lesiones
infecciosas que normalmente son eritematosas y fluctuantes.
Por lo que en ausencia de signos evidentes de infección (fiebre, leucocitosis,
malestar general, exudados purulentos) es necesario realizar un estudio
histológico y/o microbiológico para confirmar la presencia de granulomas y/o
diagnosticar una infección.
43
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
El estudio histológico no sólo puede confirmar la presencia de granulomas,
sino que además puede identificar el tipo de sustancia que ha causado la
reacción a cuerpo extraño.
Granuloma a cuerpo extraño con abundantes vacuolas intra y
extracelulares
La formación de granulomas detectables clínicamente varía entre el 0.01 y el
0.1%, según el producto inyectado. Su aparición es menos frecuente después
de la inyección de sustancias reabsorbibles, comparado con las sustancias
más permanentes. Su aparición también es menor con los productos que
contienen microesferas con superficies lisas que con los que contienen
partículas con superficies irregulares.
El tratamiento más utilizado para los granulomas clínicamente significativos
son los corticoides sistémicos o locales.
Migración de los implantes. Entre las distintas sustancias de relleno
disponibles actualmente la silicona ha sido la única en la que se ha descrito la
44
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
capacidad de migrar a localizaciones distantes del lugar de inyección,
pudiendo producir afectación ganglionar (migración linfática) o visceral
(migración hematógena). Clínicamente puede simular una enfermedad
neoplásica o una enfermedad granulomatosa o adoptar un aspecto
esclerodermiforme.
Reacción granulomatosa en el glúteo de una paciente que varios años
antes la habían tratado con implantes de silicona en dicha área.
Debidos a técnicas incorrectas
- Infección: En todos los procedimientos en los que se traumatiza la piel hay
un riesgo de infección.
Este riesgo se ve aumentado cuando las personas que aplican estos
productos no tienen los conocimientos médicos adecuados y lo hacen en
centros no médicos, como peluquerías o centros de belleza.
45
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Los microorganismos causantes de este tipo de infecciones suelen ser los
patógenos habituales de la piel, como el Staphylococcus aureus, en algún
caso y se manifiestan como uno o varios nódulos eritematosos y / o
fluctuantes, a los pocos días de haber realizado la inyección de estos
productos.
La aparición de una nueva lesión más de 2 semanas después de haber
realizado la inyección sugiere la presencia de una infección atípica, siendo en
este caso, las micobacterias el patógeno más probable. Aunque todavía son
infrecuentes, está aumentando la frecuencia de infecciones por micobacterias
después de procedimientos cosméticos.
La colocación correcta del producto minimiza el riesgo de efectos adversos.
Por ejemplo, la necrosis local causada por la interrupción vascular en el lugar
de la inyección se ha informado con varios productos de colágeno y ácido
hialurónico, sobre todo en la zona glabelar.
También se ha descrito pérdida parcial de la visión después de una inyección
correcta de productos de colágeno, debido a la oclusión de la arteria retiniana.
46
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CAPITULO IV
IMPLANTES
47
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
IMPLANTES
4.1 DEFINICIÓN
Los implantes son prótesis de uso permanente utilizadas para corregir o
mejorar la forma o apariencia del cuerpo en pacientes que así lo requieran.
Los implantes tienen aplicaciones estéticas o reconstructivas.
4.2 CARACTERÍSTICAS DE LOS IMPLANTES
Todo implante consta de un envoltorio y un relleno.
El envoltorio:
Sirve para contener y evitar la fuga del elemento de relleno o a rellenar. En el
caso de los inflables, existe un tercer elemento que es la válvula de llenado.
El envoltorio es una capa multi-laminar conformada por sub-capas de baja
permeabilidad de un elastómero, (silicona de grado médico con excepcionales
48
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
características físicas y de biocompatibilidad, con suficiente resistencia a la
tensión para garantizar su maniobrabilidad al colocarlo y por otro lado
garantizar una sensación de naturalidad en el paciente. El contenido en las
rellenas de silicona es un Gel de cohesividad suficiente - alta cohesividad para garantizar que no migre en caso de ruptura del envoltorio.
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DE LOS IMPLANTES
El espesor mínimo del envoltorio es de 450 micrones, la elongación potencial
del envoltorio es mayor a 500% y las dimensiones indicadas en catálogos son
dadas con una tolerancia de 4 mm.
Calidad
Todos los implantes son fabricados en modernas plantas. Especial cuidado se
presta a la higiene, pureza del aire y la asepsia del instrumental, equipos y el
personal que labora en planta. El proceso de fabricación es por lotes diarios y
cada producto se le asigna un serial para futuro seguimiento, es rutina en
dicho proceso la inspección de calidad.
Los
implantes
cumplen
con
exigentes
normativas
de
calidad
internacionalmente reconocidas, tales como ISO 9001, EN46001 y el
reconocimiento de calidad de la Comunidad Europea, marca CE 0499. Los
implantes son empacados en forma unitaria y debidamente esterilizados –
Óxido de Etileno – en el empaque se anexa un folleto de “información del
producto” y tres etiquetas que muestran el modelo, serial, lote, fecha de la
esterilización y descripción del producto que se sugiere se anexen al informe
médico y se le entregue una al paciente.
49
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
PRODUCTOS

Implantes mamarios: Los implantes mamarios son redondos o
anatómicos, superficie lisa o micro-texturizada, rellenos o inflables,
perfil alto o extra alto, Gel estándar o alta cohesividad (disponibilidad
limitada). Los implantes anatómicos son tipo VERTEX o APTEX
dependiendo de la geometría del mismo.

Expansores de tejidos: Son expansores temporales y pueden ser
progresivamente rellenados con solución fisiológica (salina) y son
principalmente utilizados para casos reconstructivos: accidentes,
quemaduras, deformaciones, implantes de cabello, etc. Están
disponibles en diferentes geometrías para adaptarse al área afectada
y volúmenes. Incluyen un juego de jeringas, válvula de llenado y
cánula.

Implantes binarios: Es un implante formado en un 50% Gel de
silicona y 50% para ser inflado con solución fisiológica. Esto permite
utilizarlo como expansor mamario y dejarlo como implante permanente
una vez alcance el 100% de su capacidad.
50
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Implantes de glúteos: Son implantes permanentes, disponibles en
superficie lisa o micro-texturizada, redondos o anatómicos, rellenos
con Gel de alta cohesividad para dar la sensación del tejido muscular.

Implantes diseñados a conveniencia: El laboratorio está en
capacidad de elaborar cualquier tipo de implante en silicona, para tal
fin requerimos el diseño en papel, las dimensiones estimadas y el
volumen.
51
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Implantes de pantorrilla: Son implantes permanentes, disponibles en
dos formas: Simétrica o asimétrica, diversos volúmenes a convenir.

Implantes
nasales,
de
mentón
y
malares:
Son
implantes
permanentes fabricados con silicón sólido, semi-rígido, fácil de tallar
para

adaptarlo
al
paciente
y
requerimientos
del
cirujano.
Implantes externos: Son implantes de uso externo diseñados para
satisfacer las necesidades de aquellas personas que por razones de
edad, enfermedad, etc., no pueden utilizar implantes permanentes.
Fabricados con silicona liviana, en diferentes geometrías y tamaños.
52
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Implantes externos de ojos
Los implantes intradermales, son otra de las técnicas de la modificación
corporal voluntaria. La misma consiste en la implantación de objetos
debajo de la piel, por medios quirúrgicos. Los implantes pueden ser de
silicona y vienen con diversas formas.

Implantes de pectoral: Son implantes permanentes, de forma
anatómica y superficie lisa.
53
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Clases de Implantes

Según la forma: Redondos o Anatómicos

Según el relleno: Inflables con solución fisiológica (salina), rellenas
con Gel de Silicona o rellenas de Hidrogel.
54
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA

Según el tipo de superficie: Superficie lisa o texturizada

Según el perfil: El perfil, proyección o altura del implante puede ser
bajo, moderado, alto o extra alto.
55
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA

Según la aplicación: Uso estético o reconstructivo.

Según el volumen: Los volúmenes tradicionalmente van desde 60cc
hasta 500cc, aunque se pueden fabricar volúmenes diferentes a los
indicados.
56
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Según el tipo de implante: Existen implantes mamarios, de glúteos,
pantorrillas, nasales, mentones, malares, testículos, pectorales, pene, y
todo implante que pueda ser diseñado según los requerimientos.
57
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
GLOSARIO

Alogenosis: Producida por sustancias alógenas, es decir, ajenas al
organismo.

Aloplástico: proceso que forma parte de la adaptación y que consiste
en un cambio o un ajuste en el medio externo

Antibioticoterapia: es aquélla que se utiliza de manera preventiva
alrededor de la intervención quirúrgica

Arrugas de Marionetas: líneas de expresión que aparecen alrededor
de la boca.

Arrugas Peribucales: Se presentan aisladas o en un contexto de
sequedad y arrugas finas en la misma zona.

Atrofia: Falta de desarrollo de cualquier parte del cuerpo.

Atrofia hemifacial o enfermedad de Romberg: Se caracteriza por la
atrofia del tejido graso, la piel, los músculos faciales y en algunos
casos los huesos y cartílagos de un lado de la cara.

Biopolímero: son macromoléculas presentes en los seres vivos. Una
definición de los mismos los considera materiales poliméricos o
macromoleculares.

Bruxismo: es el hábito involuntario de apretar o rechinar las
estructuras dentales sin propósitos funcionales.

Diseminación hemática y linfática: es una metástasis.

Dermoabrasión: consiste en un raspado medida de la piel dañada de
la cara para crear un área con una nueva capa de piel se pueden
formar.

Discromías:
son
todas
aquellas
alteraciones,
fisiológicas
o
patológicas.

Eritema: Enrojecimiento persistente de la piel o las mucosas,
generalizado o localizado, debido a vasodilatación y congestión capilar.
58
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Edema: Acumulación de fluido en cualquier tejido, cavidad u órgano
corporal, excepto el hueso.

Exacerbación: es el aumento transitorio de la gravedad de un síntoma
o de una enfermedad.

Embolia: Obstrucción ocasionada por un émbolo formado en un vaso
sanguíneo, que impide la circulación en otro vaso menor.

Esclerosis: Endurecimiento patológico de un órgano o tejido.

Fibras de PET: las oportunidades que se presentan al cambiar el
concepto de “desecho” por el de “materia prima”.

Fibrosis: Degeneración patológica de un tejido muscular o visceral en
tejido fibroso cicatricial

Grasa Autógena: sirve para
la corrección de los defectos de las
zonas dinámicas, los rellenos de menor consistencia.

Hidroxiapatita: es un fosfato de calcio con una composición química
muy similar a la del hueso humano, lo cual la hace biocompatible con
los tejidos vivos.

Hepatitis granulomatosa: es una rara enfermedad de causa
desconocida, que se caracteriza por fiebre y el hallazgo de granulomas
en el hígado.

Latrogénica: Producida por los médicos o las personas que inyectan
estas sustancias.

Inflamación granulomatosa: Es una forma especial de inflamación
proliferativa o productiva, en base a elementos celulares del sistema
monocito-macrófago.

Infiltración-Extracción: En Infiltración (física): a la acción de introducir
suavemente un líquido, la extracción es un procedimiento de
separación

Infiltración: La infiltración es una técnica que consiste en la aplicación
directa.
59
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA

Láser-Lipólisis: es la lipoescultura asistida por láser.

Láser-Extracción: extracción mediante láser

Láser-Extracción GAA: mediante el método de la laser lipolisis extraer
la silicona inyectada en la cara.

Lipoaspiración Convencional: Cirugía estética, que consiste en
extraer la grasa corporal sobrante.

Micro nódulos: son pequeñas agrupaciones de células. Los nódulos
pueden formarse en tendones y en músculos en respuesta a una lesión

Necrosis: Muerte de un tejido causada por una enfermedad o por una
lesión tisular. En la muerte celular debida a una enfermedad pueden
verse implicada multitud de mecanismos, como el ataque de un agente
infeccioso, un trastorno autoinmune, un proceso tumoral, una alteración
del metabolismo celular, o determinados procesos isquémicos que
dejan sin aporte sanguíneo al tejido implicado.

Neumonitis aguda: La neumonía, pulmonía o neumonitis es la
inflamación aguda del tejido pulmonar que afecta los alvéolos y los
tejidos adyacentes, causada por una infección microbiana, por
bacterias, virus u hongos, y también por la inhalación de cuerpos
extraños, líquidos cáusticos o abrasivos o gases venenosos.

Nódulos: es una pequeña agrupación de células.

Psiquismo
Extravasación:
Conjunto
de
actividades
psíquica,
extravasación se producen por la salida de fármacos o líquidos
intravenosos de las venas o su administración inadvertida en el tejido.

Parafina: es el nombre común de un grupo de hidrocarburos alcanos
de fórmula general.

Petrolato líquido: (aceite mineral) y ciertos aceites vegetales
digestivos como el aceite de oliva ablandan el contenido fecal.

Polímeros o Copolímeros de PLGA: son utilizados para aplicaciones
biomédicas.
60
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA

ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Pápulas: Una pápula es un tipo de lesión en piel, menor de 1 cm. de
diámetro, circunscrita, elevada, de bordes bien definidos, de contenido
sólido.

Síndrome de Barraquer-Simons: es una enfermedad metabólica rara
que pertenece al grupo de las llamadas lipodistrofias, enfermedades
metabólicas.

Surcos Nasogenianos: producen una sensación de malestar a quién
lo padece, pues da una imagen envejecida a la cara, que en general,
no es real.

Tejidos Autólogos: Autólogo, relativo a un tejido o estructura que se
presenta de forma natural y deriva del mismo

Vasodilatación: es la capacidad de los vasos sanguíneos (arterias y
venas) de dilatarse frente a estímulos químicos secretados por células
inflamatoria.
61
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CONCLUSIONES
Vivimos en una sociedad de Libertades, incluso, libertades para decidir vivir o
morir, son quizás múltiples y razonables motivaciones, para mi, nunca
justificadas. Cuando DIOS nos elige en sus opciones de Vida, DIOS no juega
a las flechas, a veces hay maneras de llegar a la vida no las más deseadas
(muchas enfermedades congénitas) que no consiguen aún explicaciones
médicas de por qué sucede. Sin embargo, de la manera más ilimitada
siempre hay que dar gracias a la vida por la existencia.
Se suma a la lista de mujeres que por estética y búsqueda de la belleza se
arriesga a morir en una mesa del quirófano.
Quizás es muy fácil escribir desde mi reflexión, soy tan feliz y satisfecha de mi
Ego y mi ser, que no me veo visiblemente de una forma diferente, quizás mi
belleza es por esencia sensible y sensitiva y va más allá de lo visible, quizás
entendí mucho antes, que la belleza es invisible ante los ojos del amor.
Sin embargo, es bueno, hacer referencia a lo peligroso de seguir jugando a la
belleza artificial, mujeres bellas que hoy no están con nosotros, mujeres
madres que abandonaron en un día hijos pequeños, que jamás serán
atendidos por nadie que no sea madre.
Ahora los médicos nos hablan de ALOGÉNOSIS IATROGÉNICA, que no es
más que, un cuerpo alógeno extraño que vive en un cuerpo, evidentemente,
hay cuerpos alógenos justificados, una prótesis para quien perdió una pierna
en un accidente, un riñón de otra persona (que no es propio) pero que dará un
poquito de vida a otro ser, un órgano vivo de un fallecido para continuar la
vida a otro.
62
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
La diferencia es que hay unas personas que darían mucho por otra
oportunidad de vida, y muchos o muchas que juegan en un segundo a
perderla por vanidad o por insatisfacción.
Lo más importante para muchas mujeres que hoy se enfrentan a la batalla
salvaje de la publicidad de la belleza y que pretenden por un momento ser
más bellas a costa de su vida. Seamos bellas en actitud, seamos bellas en
salud integral, seamos bellas por autoestima, que nadie nos quite lo mejor de
nosotras mismas, no hay mujeres feas, hay mujeres que no se aman y
esperan de halagos para que justifiquen su ego, con sus amigos, amigas y
familiares.
Seamos MUJERES FELICES Y BELLAS porque así lo sentimos, no porque
necesitemos que otros lo digan.
¡VIVAN LAS MUJERES EXITOSAS, BELLAS Y FELICES AL NATURAL!
63
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ANEXOS
ANEXOS
64
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ANEXO 1
Cuando la piel se fistuliza debido
a la sustancia de relleno,
el contenido que elimina tiene el
aspecto de una crema dental.
Paciente al que le inyectaron
"silicona" en las mejillas para
corregir irregularidades y atrofias de
la piel por secuelas de acné
Paciente anterior después de 4
sesiones quirúrgicas en las que
se resecaron masas fibróticas.
Necrosis de piel en regiones
glúteas
tras
inyección
de
"constructenos" 6 años antes.
65
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Paciente con ulceraciones discromías
en las regiones glúteas 8 años
después de habérsela inyectadas
substancias
alógenas
(constructenos).Obsérvese
las
presencia de ulceraciones.
Paciente homosexual después de
habérsela inyectado aceite de avión
Problemas Psicológicos
Cirugías Estéticas producen
daños a la salud
66
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ANEXO 2
Biopolímeros en las piernas
Paciente con abscesos en el rostro
por la inyección de biopolímeros
Biopolímero en frasco previo a la mezcla
para inyectar
Problema de salud pública
67
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Denuncian
ante
Ministerio de
Salud uso indebido de biopolimeros
Migración de un biopolímero a la
espalda
Complicaciones en la salud como
depresión y hasta más graves como la
muerte
Los biopolímeros son en
realidad compuestos a base
de silicona líquida.
68
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ANEXO 3
Paciente a la que le inyectaron silicona
en varias regiones de la cara 12 años
antes. Obsérvense las deformaciones
producidas por la piel fibrosada y retráctil.
Lesiones
producidas
sustancia de relleno,
deformación de la cara.
Sustancia inyectable de relleno con
silicona en las mamas
por
como
Regiones del cuerpo con más
frecuencia son inyectadas y afectadas
con estas sustancias están: la cara,
glúteos, mamas, genitales externos y
piernas
69
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Lesiones nodulares de la cara
Prohíben
sustancias
uso
de
y
aplicación
relleno
Reacción granulomatosa en el glúteo de una
paciente que varios años antes la habían
tratado con implantes de silicona en dicha área
Rellenos
de
estéticos
Muchas
consiguen la piel deseada
parafines
estéticos
70
no
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
CAPITULO 4
Implante Mamario
Implante en el Glúteo
Prótesis silicona mamas, senos o
pechos
Paciente que tenía una infección que
la devoraba velozmente de adentro
hacía fuera por los implantes en el
glúteo
71
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
Paciente después de habérsela puesto
solución fisiológica después de un accidente
Implante de placenta
Las vías de acceso más comunes para la ubicación de
los implantes suelen ser de tres tipos:
1.- Incisión en el surco infra mamario: Corte en el tejido
ubicado en el pliegue inferior de la mama.
2.- Incisión periareolar: Corte en el borde de la areola, que
es la piel obscura que rodea al pezón.
3.- Incisión trasaxilar: Corte en el pliegue de la axila.
Implantes de forma ilegal
72
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
BIBLIOGRAFÍA
1. Coiffman,
F.:
reconstructiva
"Transplantes
y
estética".
de
Editor:
tejidos".
F.
En
Cirugía
Coiffman.
plástica,
Masson-Salvat.
Barcelona. 2ª Edición, 1er tomo, (de 4), 1.994.
2. Rorhich, R., et al.: "Role of New Fillers in Facial Rejuvenation: A
Cautious Outlook". Plas. Reconst. Surg. 2003.
3. Coiffman, F.: "Inyección de sustancias alógenas. Sus peligros". Revista
Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica. Bogotá, 2000.
4. Coiffman, F., Múnera, T., Prada, R.: "Inyecciones de colágeno: un
desastre. Su tratamiento". Revista Sociedad Colombiana de Cirugía
Plástica. Bogotá Junio de 1999.
5. Coiffman, F.: "Una nueva enfermedad: alogenosis iatrogénica". Trabajo
presentado en el XVI Congreso de ISAPS. Estambul. Turquía. Mayo,
2002.
6. Coiffman, F.: "Alogenosis iatrogénica: una nueva enfermedad". Revista
Médica Sánitas. Bogotá, Abril-Junio, 2006.
7. Coiffman, F.: "Alogenosis iatrogénica. Qué hacer y qué no hacer". XIV
Congreso de la FILACP. Cancún, México, Octubre, 2002.
8. Coiffman, F.: "Los desastres de algunas sustancias inyectables de
relleno. Alogenosis iatrogénica". XV Congreso FILACP, Sevilla.
España, Mayo, 2004.
9. Coiffman, F.: "Alogenosis iatrogénica". XXX Congreso Colombiano de
Cirugía Plástica y IV Congreso Regional Bolivariano de la FILACP.
Cartagena. Colombia. Abril, 2005
10. Coiffman, F.: Editor en "Coiffman”. Cirugía Plástica, Reconstructiva y
Estética" 3ª. Edición. Amolca. Bogotá. 2º Tomo, 2007.
11. Libro de Cosmetología. Tomo 1 y 2.de Hnas. Mendiet
73
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
ÍNDICE
Contenido
Pág.
PORTADA ....................................................................................................................... 1
AGRADECIMIENTO ........................................................................................................ii
DEDICATORIA ................................................................................................................ iii
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 1
ALOGENOSIS IATROGÉNICA ....................................................................................... 3
1.1 DEFINICIÓN .......................................................................................................... 3
1.2 SÍNTOMAS Y SIGNOS........................................................................................... 6
1.3 TRATAMIENTO Y EVOLUCIÓN .......................................................................... 10
BIOPOLÍMEROS............................................................................................................ 16
2.1 DEFINICIÓN ........................................................................................................ 16
2.2 REQUERIMIENTOS PARA POLÍMEROS BIOMÉDICOS ...................................... 19
2.3 APLICACIONES BIOMÉDICAS .......................................................................... 20
2.3.1 EQUIPOS E INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ............................................. 20
2.3.2 APLICACIONES TEMPORALES DENTRO DEL ORGANISMO .................... 22
2.4 EL RIESGO QUE REPRESENTAN LOS BIOPOLÍMEROS...................................... 23
2.5 SÍNTOMAS Y SIGNOS DE LAS COMPLICACIONES PRODUCIDAS POR LOS
BIOPOLÍMEROS ........................................................................................................ 24
2.6 TRATAMIENTO DE LAS COMPLICACIONES PRODUCIDAS POR LOS
BIOPOLÍMEROS ........................................................................................................ 26
2.7 ALTERNATIVAS DEL USO DE BIOPOLÍMEROS .................................................. 27
SUSTANCIAS DE RELLENO ........................................................................................... 29
3.1 DEFINICIÓN ........................................................................................................ 29
3.2 CASOS A REALIZARSE ....................................................................................... 35
3.3 EXÁMENES PREVIOS .......................................................................................... 35
3.4 DURANTE LA INTERVENCIÓN .................................................................................. 35
3.5 PRECAUCIONES ............................................................................................... 36
3.6 RIESGOS ............................................................................................................. 36
3.7 PROBLEMAS QUE OCASIONAN ....................................................................... 36
74
UNIVERSIDAD
CATÓLICA DE CUENCA
ESPECIALIDAD
QUÍMICA FARMACEUTA
IMPLANTES ................................................................................................................... 48
4.1 DEFINICIÓN ........................................................................................................ 48
4.2 CARACTERÍSTICAS DE LOS IMPLANTES ........................................................... 48
GLOSARIO ................................................................................................................... 58
CONCLUSIONES .......................................................................................................... 62
ANEXOS........................................................................................................................ 64
BIBLIOGRAFÍA .............................................................................................................. 73
ÍNDICE .......................................................................................................................... 74
75