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ORIGINALES
Estudio sobre la utilización de
medicamentos descongestivos nasales
de uso tópico en la población
de Barbate (Cádiz): una encuesta
en farmacias
L. Malfaz Vázquez, C. Mª. Pérez-Accino Picatoste, A. Velasco Mar tín
Resumen
RESUME
Es un estudio observacional para conocer el uso de los medicamentos descongestivos nasales de uso tópico mediante
una encuesta hecha en 6 de las 8 Oficinas de Farmacia de la
localidad de Barbate (Cádiz) durante los cinco primeros días
de mes desde Julio del 2003 hasta Diciembre del mismo año.
Ciento cuatro personas han solicitado al farmacéutico un
descongestivo nasal y 99 cumplieron los criterios de inclusión
del estudio. Un 50,50% refiere utilizarlos más de 4 semanas.
Los adultos jóvenes y los de mediana edad son quienes
prolongan más el tratamiento. La mayoría de los entrevistados comprendió el prospecto y pidió consejo a un
facultativo médico o farmacéutico o a ambos. El número
de aplicaciones por orificio nasal de medicamentos con
oximetazolina como principio activo fue 1,51 (DE 0,97),
que resultó inferior a lo recomendado en los prospectos.
Nuestra conclusión sugiere la modificación de la estrategia
de información al paciente con objeto de realizar con
ellos una terapeútica farmacológica más adecuada.
This is an observational topical nasal decongestant
drug use study conducted within 6 of the 8 pharmacies
located at Barbate (Cádiz ) Spain. All pharmacy consultation were conducted the first five days of month
between July 2003 and December 2003. A hundred
and four subjets came into pharmacy for a topical
nasal decongestant and 99 were included in our study.
50,50% refered more than 4 weeks use of topical
nasal decongestants. Young and middle age adults
resorted to a long term use of the topical agents majority.
The drug leaflet contented inside were fully understood
in the most cases and patients were on the whole under
facultative advised. Dosage of oximetazoline was 1,51
(SD 0,97) per nostril and day, lower than recommendaded
at leaflets. We ought to modificate our information
management for a rational therapeutic drug use
schedule.
Autores:
Palabra clave:
Luis Malfaz Vázquez. Doctor en Medicina. Licenciado en
Farmacia, farmacéutico comunitario en Barbate (Cádiz).
Descongestivos nasales/uso terapéutico, Rinitis/terapia medicamentosa, encuesta en farmacia/ Nasal Decongestants/
therapeutic use, Rhinitis/ Drug therapy, Pharmacy consultation.
Carlos Mª Pérez-Accino Picatoste. Doctor en Medicina, Licencido
en Medicina, Licenciado en Farmacia, Profesor Colaborador
en el Departamento de Farmacología. Facultad de Medicina.
Universidad de Valladolid.
Alfonso Velasco Martín. Doctor en Medicina, Catedrático de
Farmacología. Facultad de Medicina. Universidad de Valladolid.
Dirección de cor respondencia:
Luis Malfaz Vázquez
Avenida José Antonio, 46. 11160 Barbate (Cádiz)
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Agradecimientos:
A todo el personal facultativo y auxiliares de las farmacias
de Barbate por su tiempo, dedicación e ilusión en este
proyecto.
Farmacia Lara Palma, Farmacia García Villanueva, Farmacia
Quirós Lara, Farmacia Morillo y Farmacia Higueras.
Al Centro Andaluz de Documentación e Información del Medicamento (CADIME). Escuela Andaluza de Salud Pública.
Granada.
L. MALFAZ VÁZQUEZ, C. Mª. PÉREZ-ACCINO PICATOSTE, A. VELASCO MARTÍN
Introducción
Población
La sensación de insuficiencia respiratoria nasal a consecuencia
frecuentemente de procesos infecciosos agudos locales,
como rinosinusitis y otros de naturaleza crónica, conducen
a la automedicación. Desde tiempo inmemorial se conocen
procedimientos que con más o menos fortuna han sido
destinados a despejar la vía nasal, pero no es hasta el año
1885, con el descubrimiento de la Efedrina, cuando se establecen las bases científicas de las posibilidades terapéuticas
actuales. En la actualidad existen dos grupos de fármacos,
son los simpaticomiméticos que derivan de la feniletilamina
como la fenilefrina, y de otro grupo más heterogéneo de
sustancias que proceden del imidazol, más estables que
las anteriores y con menos efectos secundarios, como la
xilometazolina, oximetazolina y otros. Así pues, se dispone
en la actualidad de diferentes productos a elegir de un arsenal
terapéutico eficaz destinado al tratamiento sintomático de
la congestión nasal (1). Esta medicación es de fácil acceso,
puesto que no necesita de prescripción facultativa.
Nos hemos preguntado en este trabajo en qué medida estos
fármacos son utilizados correctamente y valorar una posible
situación de abuso propiciada por el mismo medicamento
que utilizado más allá del tiempo recomendado puede
ocasionar un fenómeno de congestión de rebote con
tendencia a su aplicación indefinida (2, 3). El objetivo que
nos hemos propuesto es acercarnos a la realidad en la
aplicación de estos fármacos para ver en qué medida se
realiza con ellos una terapéutica farmacológica adecuada.
El área de estudio fue el municipio de Barbate, que tiene
22.327 habitantes. Barbate es un pueblo pesquero y
turístico, rodeado de las marismas del río Barbate, playas
y pinares. Previo consentimiento informado del paciente,
se realizó una encuesta cara a cara. Participaron las
6 farmacias que se localizan en su núcleo urbano, con
unos 20.000 habitantes aproximadamente. Sólo se
incluyó a los vecinos del núcleo urbano principal.
Barbate cuenta con un centro de salud dependiente del
Servicio Andaluz de Salud (SAS) y el hospital dista
del municipio unos 40 km en sentido hacia Cádiz.
Encuestadores
Los farmacéuticos y sus auxiliares. Se les preparó y
proveyó previamente de instrucciones estandarizadas y en
la técnica de entrevista.
Recogida de datos
A los clientes que pidieron un descongestivo nasal se les
preguntó si era para su uso propio. A continuación les
fue explicada la naturaleza de esta encuesta y si querían
participar.
Los c r i t e r i o s d e i n c l u s i ó n : el candidato debía ser
consumidor final del descongestivo, y además vecino del
núcleo urbano de Barbate (Cádiz).
MATERIAL Y MÉTODOS
Se realizó un estudio transversal sucesivo los cinco
primeros días de los meses de Julio a Diciembre, ambos
inclusive, del año 2003, con una muestra aleatoria, para
lo que se exigió que todas las farmacias registraran en
horario de atención al público excluyendo, por tanto,
las horas de guardia y los días festivos.
Los criterios de exclusión: no consumidor final del
producto, vecinos de alrededor, turistas y/o visitantes
ocasionales.
Sólo al finalizar la encuesta se informó sobre la necesidad
y seguridad del tratamiento para ese paciente.
Las preguntas de nuestro cuestionario fueron las siguientes:
RESULTADOS
1. Sexo.
Muestra
2. Edad.
3. Embarazo y lactancia.
4. Tipo de congestión nasal.
5. Comprensión del prospecto del medicamento.
6. Petición de consejo al farmacéutico.
7. Visita al médico con motivo de la congestión nasal.
8. Dosificación.
9. Duración continuada del tratamiento.
10. Consume otra medicación.
11. Enfermedades que sean incompatibles con el uso de
estos medicamentos y, por último,
12. Medicamento que solicita.
Hubo 109 peticiones del medicamento y se realizó un
total de 104 encuestas, que representó el 95,41% de las
personas que entraron en las farmacias y solicitaron
un descongestivo nasal de uso tópico y, de estas,
99 cumplieron con los criterios de inclusión. Cinco
personas, por tanto, no fueron invitadas a intervenir en el
estudio porque coincidió con hora punta de máximo
trabajo en las farmacias.
Un 4,8% de los encuestados fueron considerados
excluidos del estudio, y las causas fueron: 3 personas
porque no eran consumidoras finales, 1 persona porque
no era vecino del núcleo urbano y, por último, 1 persona
que no aceptó hacer la entrevista
Pharmaceutical Care España 2006; 8(1): 18-22 • 19
ESTUDIO
SOBRE LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DESCONGESTIVOS NASALES DE USO TÓPICO EN LA POBLACIÓN DE
BARBATE (CÁDIZ)
Edad
Dosificación (Tabla II).
La edad media de los encuestados fue de 36,24 años
y una desviación estándar (DE) de 12,65.
La dosificación media fue 1,70 aplicaciones por orificio
nasal y día (DE 1,05).
En ningún caso hubo pacientes de edad igual o inferior a
los 6 años (Gráfico 1).
Los encuestados que no especificaron la dosificación
y contestaron “hasta que se desatasque la nariz” fue
denominado como dosificación a discreción.
Tampoco hubo mujeres en estado de gestación ni
en período de lactancia
Tabla II. Dosificación expresada en aplicaciones
por orificio nasal y día
Gráfico 1. Distribución de las dispensaciones
por edad y sexo
25
23
Envases dispensados
20
H o m b re s
M u j e re s
To t a l
De 1 a 2 aplicaciones
34,34%
46,46%
80,81%
De 3 a 4 aplicaciones
3,03%
5,05%
8,08%
De 5 a 6 aplicaciones
0
2,02%
2,02%
De 7 a 8 aplicaciones
1,01%
0,00%
1,01%
A discrección
7,07%
1,01%
8,08%
45,45%
54,55%
100,00%
18
15
15
14
12
11
10
Total
5
2
0 0
1
1
0
0
Hasta
6 años
De 7 a
15 años
De 17 a
29 años
De 30 a
40 años
De 41 a
60 años
Más de
61 años
Distribución de dispensaciones por edad y sexo en hombres
Distribución de dispensaciones por edad y sexo en mujeres
Sintomatología
Respecto a la sintomatología, un 39,39% refirió congestión
nasal húmeda, esto es, con mucosidad y/ o rinorrea, y el
60,60% refirió congestión nasal no-húmeda, es decir,
sin mucosidad y/o rinorrea.
Prospecto
Un 17,17 % de los encuestados refirió no comprender el
prospecto, de los que un 12,12% fueron mujeres (36,8 años
DE 13,12) y un 5,05% fueron hombres (36,24 años DE 12,60).
Consejo facultativo
El 63,63% de la población solicitó consejo a un facultativo
(Tabla I)
M u j e re s
To t a l
Al farmacéutico y al médico 22 (22,22%)
14 (14,14%)
36 (36,36%)
Sólo al farmacéutico
17 (17,17%)
24 (24,24%)
3 (3,03%)
3 (3,03%)
34 (34,34%)
63 (63,63%)
7 (7,07%)
Sólo al médico
Total
29 (29,29%)
Considerado como el número de días de utilización
continuada del descongestivo nasal de uso tópico.
En tratamientos de hasta 1 mes, el promedio de días de
tratamiento continuado fue 7,16 días (DE 5,27) para las
mujeres y 6,71 días (DE 6,03) para los hombres.
En los tratamientos superiores a 1 mes, el promedio de
días de tratamiento continuado fue 328,12 días
(DE 99,13) para las mujeres y 338,95 días (DE 72,60) para
los hombres.
El 50,50% de los encuestados, 25,25% mujeres y
25,25% hombres, refirió más de un mes de tratamiento
continuado con estos medicamentos.
Cuando la congestión nasal fue húmeda, la duración
media de tratamiento fue 127,02 (DE 170,74) días y con
tratamiento superior a un año fue un 33,3% de los
encuestados de este grupo (Tabla III).
Tabla III. Congestion nasal húmeda
D í a s d e t ra t a m i e n t o
Tabla I. Solicita consejo
H o m b re s
Duración de tratamiento
20 • Pharmaceutical Care España 2006; 8(1): 18-22
N ú m e ro d e u s u a r i o s
Hasta 7 Días
20
51,28%
Hasta 30 Días
5
12,82%
Más de 30 días
1
2,56%
Más de 365 días
13
33,33%
Total
39
100,00%
L. MALFAZ VÁZQUEZ, C. Mª. PÉREZ-ACCINO PICATOSTE, A. VELASCO MARTÍN
Cuando la congestión nasal fue no-húmeda, la duración
media fue 202,38 (DE 173,46 días) y con tratamiento
superior al año fue un 51,66% de los encuestados de este
grupo (Tabla IV).
Los datos de duración de tratamiento en la encuesta
indicaban dos segmentos de pacientes bien definidos:
los que cumplían con lo recomendado y los que excedían
esta recomendación.
Tabla IV. Congestion nasal no-húmeda
D í a s d e t ra t a m i e n t o
N ú m e ro d e u s u a r i o s
Hasta 7 Días
16
26,67%
Hasta 30 Días
8
13,33%
Más de 30 días
5
8,33%
Más de 365 días
31
51,67%
Total
60
100,00%
Principios activos dispensados (Gráfico 2)
Gráfico 2. Principios activos dispensados
Xilometazolina
6,06%
Tramazolina
11,11%
La información que llega al consumidor a través del
prospecto contenido en cada envase hace hincapié,
mayoritariamente, en tratamientos medios no superiores
a cinco días.
Fenilefrina
2,02%
Oximetazolina
80,81%
DISCUSIÓN
Aventurarnos a los diagnósticos clínicos de patologías
nasales es algo que escapa de la finalidad de este trabajo,
de tipo exclusivamente encuesta y realizado en la
Oficina de Farmacia. Ahora bien, cuando nos consultan
sobre el uso de estos fármacos o al dispensar un
medicamento descongestivo nasal conviene saber si
estamos ante un resfriado común, un proceso alérgico
estacional o, por último, lo que no es ni lo uno ni lo
otro (1).
Una manera de manejarnos en la encuesta fue denominar congestión nasal húmeda a la asociada con
un proceso infeccioso, como el resfriado común, o bien
con un proceso alérgico, como la rinitis alérgica,
por ejemplo, que suelen cursar con mucosidad y/o
rinorrea.
El resto de las rinitis, que no tenían aparentemente mucosidad ni rinorrea, fueron las que denominamos como nohúmedas.
Nos preguntamos el motivo por el que se superaba esta
recomendación si la encuesta fue, mayoritariamente,
realizada por una población joven adulta que comprendió
el prospecto que acompañaba al medicamento, y del que
más de la mitad de los entrevistados preguntó al médico
o farmacéutico o a ambos.
Con respecto a la duración del tratamiento: por encima
del año de tratamiento continuado hubo 31 encuestados
por congestión nasal no-húmeda frente a 13 encuestados
por congestión nasal húmeda (Tablas III, IV), lo cual puede
ser explicado por un posible abuso, consecuencia de
la utilización de vasoconstrictores nasales tópicos (4)
frente a los tratamientos de hasta 10 días de duración
por congestión húmeda que iban acompañados frecuentemente de tratamientos antitérmicos y analgésicos,
o bien utilizados como tratamiento coadyuvante en rinitis
alérgicas estacionales tratadas con antihistamínicos.
El tratamiento largo con estas especialidades no se
contempló ni en los prospectos contenidos en los envases
ni en los textos de terapéutica consultados (5, 6, 7).
Toohill y col (1981) (8) sugirieron como explicación a una
duración de tratamiento tan prolongada, la prioridad del
paciente adulto joven y de mediana edad por la rutina de
sus trabajos y los compromisos profesionales y laborales
sobre el diagnóstico médico de su congestión nasal.
Referente a la seguridad con la utilización de estos medicamentos por encima de lo recomendado, y en individuos
sanos, el uso continuado durante 4 semanas resultó
seguro y no se asoció al efecto rebote (9, 10), y en
pacientes con rinitis vasomotora crónica sin tratamiento,
una aplicación de oximetazolina dos veces al día durante
10 días resultó seguro también (11). En pacientes con
rinitis alérgica perenne, hasta 3 semanas de uso con
cuatro aplicaciones diarias por orificio nasal, también
resultó seguro (12).
Por encima de las 4 semanas no hemos podido encontrar
estudios de seguridad en pacientes sanos (3).
Por otro lado, han sido descritos efectos secundarios
graves con tratamientos prolongados con estos fármacos del
tipo de etmoiditis crónica, polipósis nasal, rinitis atrófica e
infección secundaria (8 ,13).
Pharmaceutical Care España 2006; 8(1): 18-22 • 21
ESTUDIO
SOBRE LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DESCONGESTIVOS NASALES DE USO TÓPICO EN LA POBLACIÓN DE
Preguntados sobre el número de veces que se administraban diariamente la medicación, un 80,80 % del total
de los encuestados que se dosificaba con oximetazolina lo
hacía una o dos veces por orificio nasal y día (Tabla II), lo
que resultó en el nivel inferior del amplio abanico de
dosificaciones recomendadas en los prospectos que
acompañaban a los medicamentos, que oscilaban entre
2 y 12 aplicaciones como máximo.
Este dato vino a refrendar lo expuesto por Akerlund (14)
y Taverner (15), cuando afirmaban que una dosis era
moderadamente efectiva cuando existía congestión nasal
por resfriado.
No hemos encontrado en nuestra serie, ni en el grupo
de mayor duración de tratamiento de edad comprendida entre 30 y 40 años, fenómenos de tolerancia,
con tendencia a ir incrementando la dosis. Al contrario,
por los datos podemos deducir que el tratamiento
fue constante durante el período de utilización del
fármaco (Tabla III), lo que contrastó con lo afirmado por
Graf (2).
Ha sido intención en esta encuesta valorar el posible
riesgo de interacción entre estos medicamentos con otros
fármacos utilizados simultáneamente para otras patologías
coincidentes en el mismo enfermo.
Entre todos los encuestados, 4 estaban en tratamiento
de enfermedades crónicas y mantenían un tratamiento prolongado con vasoconstrictores tópicos
nasales. Dos de ellos eran hipertensos, un asmático y
un enfermo de diabetes, asma e hipertiroidismo, simultáneamente tratado con insulina, teofilina y hormona
tiroidea. Son situaciones que frente a un nivel suficiente
de absorción nasal del fármaco vasoconstrictor pueden
ser origen de problemas y la bibliografía recomienda
precaución en su uso (16, 17).
BARBATE (CÁDIZ)
Bibliografía
1. L. Cordero et Al. Protocolo para trastornos menores del
proyecto TESEMED: Gripe y resfriado. Pharm Care Esp 2001;
3 (1): 5-21.
2. Graf P. Long-term use of oxy and xylometazoline nasal sprays
induces rebound swelling, tolerance and nasal hyperreactivity.
Rhinology. 1996; 34 (1): 9-13.
3. Malfaz Vázquez L, Pérez-Accino C, Velasco Martín A. Rinitis
medicamentosa y descongestivos nasales de uso tópico.
Atención Farmacéutica 2000; 2(6): 512-8.
4. Mabry RL. Rhinitis medicamentosa : the forgotten factor in
nasal obstruction. South Med. J 1982; 75(7): 817-9.
5. Velasco Martín A. Tratamiento sintomático de la tos y del
resfriado común. En: Farmacología clínica y terapéutica
médica, 1ª edición. Colombia; McGraw Hill. Interamericana.
2004; 259-69.
6. García San Miguel J. Virosis respiratorias. En: FarrerasRozman. Medicina Interna, 11ª edición. Barcelona; ediciones
Doyma. 1988: 2263-74.
7. Berkow R, Fletcher AJ, editores El manual Merk de diagnóstico y terapéutica. 9ª edición, Harcourt Brace de España.
Madrid; 1994.
8. Toohill. RJ, Lehman RH, Grossman TW, Belson TP. Rhinitis
Medicamentosa. Laryngoscope 1981: 91(10) :1614-21.
9. Yoo JK; i Seikali H; Calhoum KH. Extended use of Topical
Nasal Decongestants. Laryngoscope. 1997; 107 (1): 40-43.
10. Watamabe H, Foo TH, Djazaeri B, Duncombe P, Mackay IS,
Durham SR. Oximatazoline nasal spray three times daily for
four weeks in normal subjects is not associated with
rebound congestion or tachyphylaxis. Rhinology. 2003; 41:
167-174.
11. Graf P,Enerdal J, Hallen H. Ten days use of oxymetazoline
nasal spray with or without benzalkonium chloride in
patients with vasomotor rhinitis. Arch Otolaryngo Head
Neck Surg, 1999; 125: 1128-1132.
12. Ferguson BJ, Paramaesvaran S, Rubistein E. A study of the
effect of nasal steroid sprays in perennial allergic rhinitis
patients with rhinitis medicamentosa. Otolaryngol Head
Neck Surg. 2001; 125 (3): 253-60.
No fueron encontrados casos de franca incompatibilidad
como sería el uso simultáneo con IMAO o antidepresivos
tricíclicos.
13. Graf P, Hallen H. Effect on the nasal mucosa of long term
treatment with oximetazoline, benzalkonium chloridre, and
placebo nasal sprays. Laryngoscope. 1996; 106 (5 Pt1):
605-609.
Creemos necesario el asesoramiento farmacéutico
comprometido para lograr una terapéutica racional.
A menudo, detrás de una situación de abuso existe una
patología nasal crónica subyacente, que debía conducir al
enfermo a visitar a su médico con el fin de establecer
en lo posible un tratamiento etiológico, y no complicar
innecesariamente su problema de base.
14. Akerlund A, Klint T, Olen L, Rundcrantz H. Nasal decongestant
effect of oxymetazoline in the common cold: an objetive
dose-response study in 106 patients. Journal of Otology
1989; 103: 743-6.
Como conclusión, sugerimos un cambio en la estrategia de comunicación con el paciente, que como hemos
dicho antes, está informado. Un seguimiento de esta
familia de medicamentos desde la oficina de farmacia y
su valoración por medio de más estudios.
22 • Pharmaceutical Care España 2006; 8(1): 18-22
15. Taverner D, Latte J, Draper M. Descongestionantes nasales
para el resfriado común. La Cochrane Library Plus en
español. Oxford: Update Software.
16. Martinez-Sierra R, Cabeza de Vaca RM. Fármacos simpaticomiméticos. En: Velázquez Farmacología. 16 edición. Madrid;
Ed. Interamericana-McGraw-Hill; 1993:136-147.
17. Velasco Martín. A. Fármacos simpaticomiméticos o simpático
estimulantes. En: Compendio de Farmacología aplicada
y Terapéutica Clínica. Barcelona: JR Prous Editores.1992:
165-70.