Download mantener fuera del alcance de los niños

EURO FAR ALERGI, S. L.
VACUNA BACTERIANA/AUTOVACUNA
VÍA ORAL
Alergi
Suspensión de gérmenes definidos por el médico prescriptor (vacuna bacteriana) u obtenidos por
cultivo de la muestra del propio paciente (autovacuna).
Composición indicada en el envase .
Concentración y pauta, indicada por el médico prescriptor.
INDICACIONES
Euro Far Alergi, vacuna bacteriana / autovacuna oral, en función de su composición, está indicada
en procesos infecciosos recidivantes tales como:
• Infecciones otorrinolaringológicas: sinusitis, otitis, rinitis, faringitis, amigdalitis.
• Infecciones de vías respiratorias: bronquitis, asma, EPOC.
• Infecciones del tracto urinario (ITUs): cistitis, uretritis.
• Infecciones ginecológicas.
• Otras entidades nosológicas de este tipo.
CONTRAINDICACIONES.
Las habituales en los tratamientos hiposensibilizantes: estados febriles, procesos infecciosos
agudos, enfermedades inmunológicas importantes, existencia de lesiones orgánicas graves, pacientes en tratamiento con bloqueantes beta adrenérgicos y enfermedades en el que el uso de la
adrenalina este contraindicada. El embarazo puede constituir una contraindicación, quedando en
cada caso a criterio especifico del especialista.
El tratamiento deberá interrumpirse en caso de infecciones o procesos inflamatorios de las vías
respiratorias, así como en las fases en las que se reproduzca la sintomatología propia de la enfermedad del paciente. Para la reanudación del tratamiento se deberá consultar siempre con el especialista.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES.
No se han descrito.
ADMINISTRACIÓN
El laboratorio sólo puede facilitar las normas estándar de tratamiento que derivan de la técnica de
preparación.
El médico responsable del tratam iento debe adaptar estas normas generales a cada enfermo y a su
curso clínico.
El tratamiento debe ser iniciado en un periodo asintomático.
1. Comprobar la concentración que corresponde administrar (numeración de la etiqueta del frasco).
2. No administrar el producto inmediatamente después de sacarlo del frigorífico. Espere un mínimo
de media hora a temperatura ambiente.
3. Agitar suavemente el frasco antes de proceder a aplicar la dosis. Administrar el producto en una
sola toma diaria, preferentemente en ayunas o antes de las comidas . La aplicación se realizará
debajo de la lengua, manteniéndose de 2 a 3 minutos.
4. El tratamiento debe iniciarse por el frasco de concentración 1, según la pauta de administración
recomendada por su médico.
5. No aumentar las dosis prescritas ni dosificar a intervalos menores de los recomendados
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de sobredosis accidental o de aplicación incorrecta del tratamiento con presentación de los
cuadros descritos en el apartado REACCIONES ADVERSAS se administrará subcutáneamente
adrenalina 1/1.000 en el brazo.
Si la reacción sistémica no cede, se repetirán las inyecciones subcutáneas de adrenalina al 1/1.000
en el brazo opuesto, y POR NO MAS DE TRES VECES.
PAUTA DE ADMINISTRACIÓN.
Las dosis iniciales, y los intervalos los fijará el médico según la sensibilidad del paciente.
A criterio del facultativo, se diferenciarán pautas entre adultos y niños mayores de 12 años y niños
menores de 12 años.
En general, se irá aumentando la dosis a los intervalos marcados por el médico hasta alcanzar la
dosis máxima bien tolerada por el paciente.
Una vez alcanzada dicha dosis, se continuará el tratamiento, hasta la finalización del frasco.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
La terapia se debe empezar por el frasco marcado con el nº 1 (verde).
Tome el frasco marcado con el nº 1 (verde) y aplique dos pulsaciones bajo la lengua (1 en el
caso de pauta pediátrica).
Repita este proceso diariamente durante 7 días ( aplicación de 2 ó 1 pulsación en función de la
pauta)
Al 8º día, aplique 3 pulsaciones (2 en caso de pauta pediátrica) bajo la lengua del frasco nº 1
(verde).
Continúe con 3 pulsaciones bajo la lengua (2 en caso de pauta pediátrica) diarias hasta la
finalización del frasco Nº 1 (verde).
Una vez finalizado el frasco nº 1(verde), continúe usando el frasco etiquetado con nº 2 (azul)
aplicándose 3 pulsaciones bajo la lengua diariamente (2 en caso de pausa pediátrica) hasta la
finalización del frasco nº 2 (azul).
REACCIONES ADVERSAS.
En el caso de sobredosificación accidental y/o pacientes muy sensibles pueden presentarse reacciones locales o generales. Ante la aparición de cualquier reacción adversa, consultar con el médico
prescriptor.
Reacción local: (empeoramiento del síndrome como consecuencia de la aplicación). Puede ser
necesario disminuir la dosis, o incluso aumentar los intervalos.
Reacción general: Ante cualquier inicio de reacción general inmediatamente después de la aplicación y, aunque fuera muy discreta en forma de leves molestias (prurito, edema, eritema, urticaria,
disnea, cefalea, nauseas, malestar general), debe aplicarse inmediatamente el tratamiento habitual
en estos casos: adrenalina, antihistamínicos, corticosteroides, etc.
INTERRUPCIONES DEL TRATAMIENTO.
Si en el curso del tratamiento se produce una interrupción durante un tiempo que supere el intervalo
previsto por el médico, pudiera ser necesario continuarlo con una dosis inferior a la última administrada.
OBSERVACIONES.
Por tratarse de un producto biológico, puede presentar, según las series, variaciones en su coloración. Ello no afecta en absoluto a la actividad terapéutica del mismo.
CONSERVACIÓN.
Conservar preferentemente en frigorífico (entre +4 y +8° C.) Evitar la congelación y los cambios
bruscos de temperatura. Observar la fecha de caducidad que consta en la etiqueta.
PRESENTACIONES.
Caja con 2 frascos.
CONCENTRACIÓN
FRASCO
VOLUMEN
1
15 ml.
1.000 M.G../ml.
2
15 ml.
1.000 M.G../ml.
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EURO FAR ALERGI, S. L.
Apdo. Correos 100
28971 Griñón (Madrid)