Download Procedimiento de envasado y rotulación de medicamentos

2015
[PROCEDIMIENTO DE ENVASADO Y
ROTULACIÓN DE MEDICAMENTOS]
COD CM/FAR/ 001
Versión: N º 1.2
Característica: APF 1.4
Aprobado por : Dirección Médica
Abril 2015.
Elaborado por: Q.F. Rosana Cartes C.
Marzo 2015.
Revisado por : Unidad de Calidad
Marzo 2015.
Próxima Revisión : 2018
Nº Páginas 05
[PROCEDIMIENTO DE ENVASADO Y ROTULACIÓN DE
MEDICAMENTOS]
COD CM/FAR/001
Versión: N º 1.2
Elaboración: 2015
Vigencia: 2018
Página: 2 de 5
CLINICA MAYOR
ÍNDICE.
1.
INTRODUCCIÓN.
2. OBJETIVO
3. ALCANCE
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.
5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN.
6. DEFINICIONES.
7. DESARROLLO.
8. DISTRIBUCIÓN.
9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO.
10. INDICADOR.
11. PAUTA.
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[PROCEDIMIENTO DE ENVASADO Y ROTULACIÓN DE
MEDICAMENTOS]
COD CM/FAR/001
Versión: N º 1.2
Elaboración: 2015
Vigencia: 2018
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CLINICA MAYOR
1. INTRODUCCIÓN.
Para resguardar la seguridad de la atención a los pacientes, es necesario establecer
procedimientos para procesos claves realizados en la Unidad de Farmacia, de tal manera de
minimizar errores en el envasado y rotulación de medicamentos, y así asegurar de forma
correcta el despacho de medicamentos requeridos por los pacientes.
2. OBJETIVO.
Contar con un procedimiento de rotulación y envasado de medicamentos, que permita dar
seguridad al despachar los medicamentos solicitados por los servicios médicos del hospital.
3. ALCANCE.
Este procedimiento se aplicará en la unidad de farmacia a todos los medicamentos,
controlados y no controlados, cuya presentación sea en blíster y deban ser envasados para la
entrega de dosis diarias al paciente (comprimidos, supositorios, cápsulas, etc.).Hay que
destacar que los insumos no se envasan ni rotulan ya que se utilizan desde sus envases
originales.
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.
-
Código Sanitario.
Libro de Fraccionamiento.
5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN.
Para el caso de medicamentos no controlados: Auxiliares de Farmacia.
En caso de medicamentos controlados, el responsable es el Químico Farmacéutico.
6. DEFINICIONES.
Envasado: Proceso en el cuál cada forma farmacéutica es envasada en forma unitaria con su
correspondiente identificación.
Blíster: Envase primario de la forma farmacéutica, que viene sin identificación o rotulado
unitario. Envase original del laboratorio.
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CLINICA MAYOR
Forma Farmacéutica: Es la disposición individualizada a que se adaptan los principios
activos y excipientes para constituir un medicamento tales como comprimidos, cápsulas,
supositorios, etc.
7. DESARROLLO.
- El proceso se inicia al momento de recepcionar los medicamentos, en su envase
original, que requieren ser envasado en forma unitaria. Este proceso debe ser sólo
uno por vez y tampoco puede ser la misma formulación en distintos miligramos.
- El auxiliar de farmacia debe generar las etiquetas prediseñadas para rotulación, con
el nombre del medicamento, dosis, fecha de vencimiento, lote y laboratorio.
- Se verifica que la información contenida sea la misma que está proporcionada en la
caja. Luego de eso, se imprime y corta las etiquetas.
- El mismo auxiliar debe tomar el blíster y dividirlo en unidades y envasarlo en las
bolsas destinadas para tal efecto.
- Una vez envasado el medicamento, debe ser rotulado con la etiqueta generada
anteriormente y que contiene la información exacta proporcionada por el
proveedor en el envase original.
- El Auxiliar de Farmacia que realice dicho procedimiento deberá registrar en el Libro
de Fraccionamiento: fecha, nombre del producto, proveedor, dosis, forma
farmacéutica, serie o lote, unidades envasadas, nombre auxiliar de farmacia.
- Finalmente el auxiliar debe almacenar los medicamentos recién envasados en el
lugar de farmacia destinado para aquello.
- En caso de tratarse de medicamentos controlados, el procedimiento debe ser
realizado en su integridad por la Químico Farmacéutico.
8. DISTRIBUCIÓN.
- Este procedimiento será distribuido en:
- Unidad de Farmacia
- Comité de Calidad
9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO.
El químico farmacéutico es responsable de:
- El cumplimiento a cabalidad del presente procedimiento.
- De llevar el registro y estadística que de este procedimiento emanen.
- Informar los resultados al Comité de Calidad.
- Aplicar los planes de mejoras derivados del comité de calidad y evaluar su resultado.
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MEDICAMENTOS]
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10. INDICADOR.
Característica
Definición del Indicador
Fórmula
APF 1,4 Rotulación de medicamentos .
Porcentaje de medicamentos correctamente rotulados.
(N° de pautas de supervisión que cumple con la norma de
rotulación de medicamentos en el trimestre/N° total de
pautas de supervisión aplicadas en el trimestre) x 100.
Criterios
Dimensión
Procedimiento de rotulación de medicamentos
Seguridad del paciente.
Justificación
Minimizar errores de rotulación para asegurar de forma
correcta el despacho de los medicamentos a los pacientes.
Fuente de información
Pauta de supervisión de cumplimento de rotulación.
Umbral
Periodicidad
Responsable
Informa a
90 %
Trimestral
Químico Farmacéutico
Unidad de Calidad
11.- PAUTA.
PAUTA DE SUPERVISIÓN CUMPLIMIENTO DE ROTULACIÓN DE MEDICAMENTOS
MEDICAMENTO
NOMBRE TENS
FECHA
MEDICAMENTO SE ENCUENTRA
si
no
si
no
si
no
si
no
si
no
si
no
si
no
1.- En envase original
2.-Rotulación correcta del nombre del medicamento
3.-Rotulación con fecha de vencimiento del medicamento
4.-Rotulación con serie/lote del medicamento.
5.-Existe un correcto registro del rotulado de Medicamentos.
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