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Grupo Enfermedades Transmisibles
Equipo de Micobacterias
Protocolo de Vigilancia
en Salud Pública
TUBERCULOSIS
FARMACORRESISTENTE
Martha Lucía Ospina Martínez
DOCUMENTO ELABORADO POR
Directora General INS
Santiago Fadul Pérez
Mancel Enrique Martínez Duran
Director Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública
Profesional especializado
Equipo de Micobacterias
Instituto Nacional de Salud INS
Oscar Eduardo Pacheco García
Subdirector de Prevención Vigilancia y Control en Salud Pública
Hernán Quijada Bonilla
Subdirector Análisis del Riesgo y Respuesta Inmediata
en Salud Pública
DOCUMENTO ACTUALIZADO POR
Santiago Fadul Pérez
Profesional especializado
Grupo trasmisibles DVARSP Año 2015
Instituto Nacional de Salud INS
VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
TUBERCULOSIS FARMACORRESISTENTE|
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Contenido
1.
INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 2
1.1. Estado del arte ......................................................................................... 10
1.2. Justificación para la vigilancia .................................................................. 12
2. OBJETIVOS ESPECIFICOS PARA LA VIGILANCIA DEL EVENTO. ............ 13
3. DEFINICIONES OPERATIVAS DE CASOS .................................................. 14
4. FUENTES DE LOS DATOS ........................................................................... 18
4.1. Definición de las fuentes .......................................................................... 18
4.2. Periodicidad de los reportes ..................................................................... 18
4.3. Flujo de información ................................................................................. 20
4.4. Responsabilidades por niveles ................................................................. 21
5. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE LOS DATOS .............................. 22
6. ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN ................................................................. 23
6.1. Indicadores............................................................................................... 23
7. ORIENTACIÓN DE LA ACCIÓN .................................................................... 30
7.1. ACCIONES INDIVIDUALES ..................................................................... 30
7.2. ACCIÓNES COLECTIVAS ....................................................................... 32
7.3. ACCIONES DE LABORATORIO .............................................................. 35
8. ACCIONES DE ICE (Información, Comunicación y educación). .................... 40
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................... 41
10. CONTROL DE REVISIONES ......................................................................... 42
11. ANEXOS ........................................................................................................ 43
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1. INTRODUCCIÓN
Caracterización epidemiológica
La tuberculosis farmacorresistente (TB FR), en especial, la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos
(TB MDR) y tuberculosis extensamente resistente (TB XDR), así como otros tipos de resistencia a fármacos
antituberculosos, constituyen un problema de salud pública, que amenaza el éxito de la estrategia DOTS,
método recomendado por la OMS para el seguimiento al tratamiento y la curación de la tuberculosis,
poniendo en peligro la lucha contra la enfermedad a escala mundial (1).
A nivel mundial, en 2014, los datos de las encuestas de resistencia a los medicamentos y la vigilancia
permanente de los casos de tuberculosis notificados, sugieren que el 3,3 % de los casos de tuberculosis
recién diagnosticados y el 20 % de aquellos previamente tratados tenían tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos. Se estima que había 480 000 (intervalo: 350 000-610 000) casos nuevos de tuberculosis
resistente a múltiples medicamentos en todo el mundo y aproximadamente 190 000 (intervalo: 130 000-290
000) muertes por tuberculosis resistente a múltiples medicamentos para este mismo año. Se calcula que 300
000 (intervalo: 220 000-370 000) casos tenían tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, más de la
mitad de ellos se encontraban en países de la India, China y Federación de Rusa.
Un total de 123 000 pacientes con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos o tuberculosis resistentes
a rifampicina (TB RR) que eran elegibles para el tratamiento de la tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos fueron notificados a nivel mundial, con una mayor proporción en los países de la Región de
Europa, Sudáfrica y China. El número de casos de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y
resistentes a rifampicina notificados para el año 2014 fue la misma que en 2013. Siendo los países con mayor
incremento India (23 162 - 25 748), China (4 183 - 5 807), la Federación de Rusia (13 521 - 15 585) y
Myanmar (1 984 - 3 495) (1).
La proporción de casos nuevos en Europa del Este y Asia Central, se presenta en países con alta carga de
TB MDR. Entre los países con reporte de nuevos casos de TB MDR fueron Bielorrusia (34 %), Kazajstán (26
%), Kirguistán (26 %), República de Moldova (24 %), Ucrania (22 %), Uzbekistán (23 %) y Federación de
Rusia (19 %). La proporción de casos previamente tratados de tuberculosis que son TB MDR fueron mayores
en Bielorrusia (69 %), Estonia (62 %) República de Moldova (62 %), Uzbekistán (62 %), Kazajstán (58 %),
Ucrania (56 %), Kirguistán (55 %) y Tayikistán (52%) (1).
.
En 2014, 111 000 pacientes iniciaron tratamiento tuberculosis resistente a múltiples medicamentos. Esta cifra
aumentó un 14 % en comparación con el año 2013. Tres países con alta carga de tuberculosis resistente a
múltiples medicamentos alcanzaron tasas de éxito iguales o mayores a 75 % como Etiopía, Myanmar y
Estonia. Sin embargo, solo el 50 % de los casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos a nivel
mundial fueron tratados con éxito y una gran parte corresponde a resultados de mortalidad y pérdidas durante
el seguimiento (1).
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Mapa 1. Países que han notificado con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en casos nuevos a
finales de 2014.
Fuente: Global Tuberculosis Report 2014, World Health Organization 2015
A finales de 2012, 92 países reportaron por lo menos un caso de tuberculosis extensamente resistente. Se
estima que el 9,7 % (IC del 95 %: 7,4 a 12) de los casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos
pueden ser tuberculosis extremadamente resistente (2).
A nivel mundial, sólo el 48 % de los pacientes con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en la
cohorte de 2010 fueron tratados con éxito, lo que refleja las altas tasas de mortalidad y las pérdidas durante el
seguimiento durante el tratamiento. La tasa de éxito del tratamiento de 75 % o más para los pacientes con TB
MDR, se logró en 48 de 107 países para ese mismo periodo. Para 2012, el estimado de muertes por
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos fue de 170 000 casos (3).
La proporción de caso de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos con resistencia a las
fluoroquinolonas y agentes inyectables de segunda línea fue 21 % (IC 95%: 8,3 - 34) y 22,7 % (15,4 % - 30
%), respectivamente. Un total de 32 % (IC 21,9 % - 42,1 %) de los pacientes con la tuberculosis resistente a
múltiples medicamentos presentaron resistencia a una fluoroquinolona, a un medicamento de segunda línea
inyectable, o ambos (4,5).
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Mapa 2. Países que han notificado tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en casos
previamente tratados, a finales de 2014.
Fuente: Global Tuberculosis Report 2014, World Health Organization 2015
En cuanto al seguimiento de pacientes en tratamiento, un total de 127 países informaron resultados para los
más de 34.000 casos de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos que comenzaron tratamiento en
2010, esto es equivalente a 62 % del número de casos de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos
notificados por los países en el mismo año.
En general, la proporción de pacientes con la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en la cohorte
de 2012 que completó con éxito el tratamiento, fue del 50 %, mientras que el 16 % de los casos fueron
reportados como perdidos durante el seguimiento o no presentaron información sobre los resultados. El éxito
del tratamiento fue más alto en la región oriental del Mediterráneo (65 %) y la más baja en la Región de
Europa y Sureste de Asia (49%), donde esta proporción ha aumentado de manera constante desde el año
2007 junto con una reducción en la proporción de pacientes cuyo resultado de tratamiento no era evaluado.
En la cohorte de 2012, las muertes fueron más altas en la Región de África (47 %) (6).
El objetivo mundial de lograr un éxito de tratamiento de al menos 75 % en pacientes con la tuberculosis
resistente a múltiples medicamentos en 2015, sólo fue alcanzado por 48 de 107 países que informaron
resultados de la cohorte de 2010 (ver figura 1).
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Figura 1. Avance de los resultados de tratamiento de casos de la tuberculosis resistente a
múltiples medicamentos notificados, cohorte 2007-2012 por regiones a nivel mundial.
Fuente: Global Tuberculosis Report 2015, World Health Organization 2015
Comportamiento del evento en América
Acorde al informe regional de tuberculosis, 2013 de la Organización Panamericana de la Salud, se estimó que
en el 2012 se registraron cerca de 7 000 casos de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos entre
los casos de TB pulmonar notificados en las Américas. Los casos de la tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos representan alrededor de 2 % de casos nuevos pulmonares y el 14 % de casos pulmonares
previamente tratados. Solo Perú y Brasil representaron la mitad de todos los casos estimados de la
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en la región. Siete países (Perú, Brasil, México, Haití,
Ecuador, Argentina y República Dominicana) representaron más del 80 % de todos los casos de la
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos calculados en la región (11).
De los cerca de 7 000 casos de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos que se estimó en 2012,
solo se diagnosticaron y notificaron aproximadamente 3 000 en las Américas. El 64 % de casos notificados los
presentó Perú y Brasil. El 92 % de los casos notificados de la tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos recibieron tratamiento con medicamentos de segunda línea. En 2012, se reportaron 98 casos
de tuberculosis extremadamente resistente en las Américas, presentando un aumento del 26 % de los casos
respecto al año anterior (11).
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Figura 2. Distribución de casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, entre los
casos de tuberculosis pulmonar notificados, 2012.
Fuente: Informe Regional 2013, Organización Panamericana de la Salud 2013
Figura 3. Porcentaje estimado de casos de con tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos entre casos de tuberculosis pulmonar notificados, 2012
Fuente: Informe Regional 2013, Organización Panamericana de la Salud 2013
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Las metas de éxito del tratamiento todavía no se han alcanzado en las Américas, a pesar de ello, el 78 % de
la cohorte de tratamiento de 2011 fue tratada con éxito. Las tasas de éxito del tratamiento entre los casos
previamente tratados y pacientes con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos fueron de 51 % y 59
%, respectivamente. México y América Central (87 %) y el Caribe (84 %) representaron las tasas más
elevadas de éxito del tratamiento (3).
La tasa de éxito del tratamiento en los casos de la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos fue de 59
% y solo de 15 % en los casos de tuberculosis extremadamente resistente (ver figura 4).
Figura 4. Comparación de los resultados de tratamiento en diferentes grupos de casos de TB en las
Américas, 2011.
Fuente: Informe Regional 2013, Organización Panamericana de la Salud 2013
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Comportamiento del evento en Colombia
En Colombia, el estudio nacional de vigilancia de la resistencia a fármacos antituberculosos, realizado durante
los años 2004 y 2005, mostró una prevalencia de
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, en
enfermos no tratados, de 2,38 % (IC 95 %: 1,58 – 3,57). Los resultados de este estudio demuestran que la
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos en el país presenta una ligera tendencia al aumento con
respecto a los estudios anteriores, aunque no fue estadísticamente significativo, puede tener valor
epidemiológico y constituye una seria amenaza para el control de tuberculosis.
Así mismo, el comportamiento de los últimos tres años muestra un promedio de 110 casos por año de
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y un promedio de 200 casos de otros tipos de resistencia.
En cuanto al seguimiento de estos casos, a fin de comparar con la cohorte mundial durante el 2009, se
confirmaron 124 casos de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos: 90 % (112 casos) confirmados
por laboratorio y 9,6 % (12 casos) por clínica, cuya condición de salud ameritaba el inicio de medicamentos de
segunda línea.
En relación a la tuberculosis extremadamente resistente, se debe tener en cuenta que las pruebas de
sensibilidad a varios de los fármacos de segunda línea han sido implementadas paulatinamente en nuestro
país y fueron estandarizadas en el año 2010 en el Laboratorio Nacional de Referencia, sin embargo, para el
año 2013, a través de la Red Nacional de Laboratorios y el Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto
Nacional de Salud, se ha confirmado 34 casos tuberculosis extremadamente resistente (15), situación que
índica la necesidad de incrementar la realización de Pruebas de Sensibilidad a Fármacos (PSF) de segunda
línea. Actualmente se cumple con los lineamientos internacionales haciendo estas pruebas a los casos
confirmados como resistentes a isoniazida y/o rifampicina en el Laboratorio Nacional de Referencia.
En relación al comportamiento de los casos tuberculosis extremadamente resistente se ha observado que la
gran mayoría de pacientes han recibido múltiples tratamientos antituberculosos, sin embargo existe, la
detección de casos nuevos por contacto epidemiológico las zonas del país que han registrado casos son
Valle del Cauca, Antioquia, Cauca, Arauca, Risaralda, Atlántico, La Guajira y Norte de Santander.
En el siguiente mapa, presenta la distribución de casos de TB MDR y tuberculosis extremadamente resistente
de acuerdo al histórico de casos confirmados por el Laboratorio Nacional de Referencia desde el año 2001 al
2013, de acuerdo a la vigilancia implementada por los programas de control de la Tuberculosis en cada una
de las entidades territoriales del país y los laboratorios que conforman la Red Nacional.
Se observa que del total de entidades territoriales, en 33 se han presentado casos de
tuberculosis
resistente a múltiples medicamentos, el 13,9 % (5/33) han diagnosticado más de 22 casos, el 27,2 % (9/33)
han diagnosticado entre 14 y 21 casos y entre 9 y 13 casos respectivamente, el 27,8 % (10/33) han
diagnosticado entre uno a ocho casos y el 8,3 % no han diagnosticado casos; las entidades territoriales que
no han presentado casos históricamente son: Guainía, Vaupés y Vichada. El 16,6 % de las entidades
territoriales se ha confirmado al menos un caso de tuberculosis extremadamente resistente.
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Mapa 2. Comparativo de casos de TB MDR y XDR según frecuencia de confirmación promedio 2001 – 2012 y
Año 2012. Colombia
Promedio 2001 – 2012
Año 2012
Fuente: Consolidado de casos de con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos – extensamente resistente
2001 – 2012 Laboratorio Nacional de Referencia Colombia
En cuanto al seguimiento de estos casos, durante el 2009 se confirmaron 124 casos de tuberculosis
resistente a múltiples medicamentos: 90 % (112 casos) confirmados por laboratorio y 9,6 % (12 casos) por
clínica, cuya condición de salud ameritaba el inicio de tratamiento con medicamentos de segunda línea.
Del total de casos confirmados durante el año 2009, el 83 % (79) de los casos iniciaron tratamiento durante el
año de diagnóstico y el 17 % (16) no iniciaron tratamiento, de este último grupo de casos, el 75 % (12)
fallecieron y el 25 % (4) reportan sin información. Adicionalmente, el 15,32 % (19) de los casos iniciaron
tratamiento entre los años 2010, 2011 y 2012.
Se establece para el año 2009 una cohorte de 110 casos que iniciaron tratamiento, y agrupa pacientes
diagnosticados en los años 2006 (2 casos), 2007 (5 casos), 2008 (24 casos) y 2009 (79 casos).
Con base al total de casos que ingresaron a tratamiento, el éxito terapéutico en el país fue del 43 %, inferior al
obtenido a nivel mundial que fue del 48 %, con una variación entre el 44 % y 58 % y con relación a la región
de las Américas se observa 10,4 % más bajo.
Es relevante, que el porcentaje de fallecidos en el país fue de 18 % y a nivel mundial fue del 14 %, con un
máximo de 19 %; los abandonos de tratamiento fueron del 25 %. El 12 % fueron reportados sin condición de
egreso (10 % aún en tratamiento y 2 % sin respuesta de la entidad territorial) y 14 % a nivel mundial.
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Comparando con otras regiones el resultado de tratamiento del país se asemeja al obtenido en la región de
áfrica. En la siguiente grafica se presenta un comparativo de los resultados de tratamiento entre Colombia y el
reporte global (ver figura 5).
Figura 5. Avance de los resultados de tratamiento de casos de TB MDR confirmados e inscritos en el año
2009* en Colombia, Región de las Américas y reporte global
.
Fuente: Registro Nacional de pacientes de TB farmacorresistente 2009 * Información con corte a mayo de 2013 -Global Tuberculosis Report 2012,
WorldHealth Organization 2012.
1.1. Estado del arte
Descripción del evento en detalle
La bacteria causante de la tuberculosis (TB) puede volverse resistente a los antimicrobianos utilizados para
curar la enfermedad. La resistencia a los medicamentos aparece como consecuencia de un uso indebido de
los antibióticos al tratar con ellos a pacientes afectados de tuberculosis farmacosensible.
La resistencia del Mycobacterium tuberculosis puede ser primaria o secundaria también llamada adquirida. La
primaria se define como aquella en la que se presentan cepas aisladas en pacientes que nunca antes han
recibido tratamiento antituberculoso. La secundaria es la consecutiva a una quimioterapia incorrecta
provocada por la utilización de un esquema terapéutico inicial erróneo, una indicación inadecuada de
tratamiento de infección tuberculosa (quimioprofilaxis) al no descartar enfermedad activa o un incumplimiento
del tratamiento. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha adoptado una nueva terminología ante la
dificultad de identificar cuando una resistencia es adquirida, y utiliza el término de "casos iniciales" para
referirse a pacientes que nunca recibieron fármacos antituberculosos o que los tomaron previamente en un
tiempo menor de un mes, y aplica el término de "casos previamente tratados" a los que se les administró la
terapia al menos un mes. Ambos tipos de resistencia están incrementándose en los países industrializados (812).
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Las causas de la multirresistencia son la mala gestión de tratamiento de la tuberculosis y la propagación
de persona a persona. La mayoría de los casos se curan con una estricta observancia de un régimen
terapéutico de sies meses registrado bajo supervisión.
El uso inapropiado o incorrecto de los antimicrobianos, el uso de formulaciones ineficaces o la interrupción
prematura del tratamiento pueden ser causa de farmacorresistencia, que posteriormente puede
transmitirse, especialmente en lugares concurridos como cárceles y hospitales.
Aspecto
Agente etiológico
Modo de transmisión
Grupo a riesgo
Factores de protección
Descripción
Cepas del complejo Mycobacterium tuberculosis resistentes a fármacos anti TB.
Por medio de la inhalación de microgotas en forma de aerosoles suspendidas en el aire
expulsadas por personas bacilífera, con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
 Fracaso de los retratamientos primarios
 Contacto de un caso conocido de tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos.
 Pacientes que siguen presentando baciloscopia positiva al segundo o tercer mes
del tratamiento
 Recaída y reingreso por abandono
 Personas provenientes de regiones donde la tuberculosis resistente a los
medicamentos es frecuente
 Exposición en instituciones en las que hay brotes o alta prevalencia de
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
 El VIH y la Diabetes mellitus son un factor de riesgo.
 El mejor factor protector es la curación del enfermo con tuberculosis y
tuberculosis resistente a múltiples medicamentos.
 La detección oportuna de casos de tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos.
 Regímenes de tratamiento adecuados en número de medicamentos y duración.
 Garantizar que el tratamiento sea supervisado
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1.2. Justificación para la vigilancia
La tuberculosis farmacorresistente, en especial la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, no
presentan una frecuencia alarmante de casos, sin embargo, presenta un aumento progresivo de casos,
constituyéndose en un verdadero problema de salud pública a nivel mundial y nacional que amenaza los
progresos para el control de tuberculosis.
Basándonos en los casos detectados de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos cabe apreciar la
importancia del seguimiento al tratamiento de los pacientes detectados para obtener un adecuado control y
monitoreo de su cumplimiento.
Realizar la Vigilancia en salud Pública para este evento, nos puede orientar a tomar las mejores decisiones y
generar estrategias de intervención enfocadas a la captación, oportuno diagnóstico y tratamiento adecuado
buscando la reducción de los casos.
La vigilancia epidemiológica nos brinda información detallada sobre la tendencia y la dinámica de la
enfermedad, obtenida a partir de indicadores establecidos para medir el comportamiento, la incidencia de la
enfermedad en los diferentes territorios, la detección oportuna de los casos con fracaso terapéutico a
medicamentos anti Tuberculosos o contacto de casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y
la problemática sobre las fallas terapéuticas.
La curación de un caso con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, es un tema álgido que
compromete diferentes situaciones a los que pueden enfrentarse los pacientes como el tiempo de duración
que se requiere para un esquema completo de tratamiento, sus efectos adversos y la importancia de recibir
una atención médica especializada que permita poder tener los mejores resultados. Es por esto la
importancia de un estricto seguimiento y control al tratamiento ante un caso detectado con tuberculosis
sensible.
ACTIVIDADES DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA
El responsable de la atención y diagnóstico del caso informará al ente territorial responsable del seguimiento y
tratamiento, todo lo pertinente al caso para que se pueda contar con la información necesaria y se pueda
realizar las actividades correspondientes para su atención y evaluación (7).
Ante un caso de difícil manejo, es necesaria la evaluación por los comités de análisis de casos especiales,
para la toma de decisiones sobre su tratamiento. Es por ello que se requiere el envío de la historia clínica y el
manejo terapéutico del paciente.
1.3 Usos de la vigilancia para el evento
Realizar el seguimiento continuo y sistemático del comportamiento epidemiológico de los casos de
tuberculosis farmacorresistente (TB FR) de acuerdo con los procesos establecidos para la notificación,
recolección y análisis de los datos, que permita generar información oportuna y confiable para orientar
acciones de prevención y control ante un caso de tuberculosis farmacorresistente.
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2. OBJETIVOS ESPECIFICOS PARA LA VIGILANCIA DEL EVENTO.

Presentar información actualizada sobre las características clínicas y epidemiológicas del
evento.

Identificar las estrategias y el proceso de vigilancia del evento.

Orientar las medidas individuales y colectivas de prevención y de control frente a los casos
que permitan identificar y cortar la cadena de transmisión.

Establecer las acciones de investigación epidemiológica de cada evento durante las
situaciones de brote o emergencia.

Orientar a los diferentes actores del sistema sobre sus responsabilidades en la
identificación, diagnostico y manejo del evento.

Establecer los indicadores de vigilancia para cada evento en estudio.
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3. DEFINICIONES OPERATIVAS DE CASOS
Todo caso de tuberculosis farmacorresistente ingresará al sistema nacional de vigilancia en salud pública
como caso confirmado teniendo en cuenta las definiciones operativas para la configuración del caso:
Criterio
Confirmado por
laboratorio
Clínico
Descripción
Se establece que un enfermo tiene tuberculosis farmacorresistente sólo mediante la
confirmación de la resistencia in vitro o pruebas moleculares a uno o más medicamentos
antituberculosis. Se realiza mediante:
Pruebas de Sensibilidad: indispensable para la elección del régimen terapéutico a utilizar. El
diagnostico bacteriológico de tuberculosis farmacorresistente contempla diferentes
metodologías de laboratorio que permiten la demostración de la resistencia, basados en las
características del microorganismo, entre ellas se diferencian métodos fenotípicos y genotípicos
avalados por OPS/OMS.
Todo paciente que presente diferentes manifestaciones clínicas iguales a las de tuberculosis
sensible y no respondió satisfactoriamente a los tratamientos antituberculosos.
Paciente que presente baciloscopias positivas después de terminado tratamiento.
Se debe garantizar a estos pacientes la realización de pruebas de sensibilidad a fármacos que
permitan la confirmación del caso, según lo establecido por el Laboratorio Nacional INS.
Por nexo
epidemiológico
El ser contacto de un caso de tuberculosis pulmonar farmacorresistente hace positivo este
criterio. Toda persona con nexo epidemiológico que cumpla criterio de sintomático respiratorio
debe ser evaluada para descartar tuberculosis farmacorresistente con cultivo y pruebas de
sensibilidad a fármacos. Con este criterio positivo, se debe priorizar el diagnóstico a través de
pruebas rápidas por metodología molecular.
El uso de métodos genotípicos, permite la detección de las mutaciones más frecuentes asociadas a
resistencia, es decir que un resultado sensible no descarta una resistencia y existe todavía cierta posibilidad
de que el bacilo sea resistente, por esto siempre se debe complementar el resultado a través de métodos
fenotípicos y correlacionarlo con la historia de tratamiento del paciente y su condición clínica actual.
Todos los casos confirmados por clínica o nexo epidemiológico, deben ser priorizados para la realización de
pruebas rápidas por métodos moleculares, realizando siempre pruebas convencionales de baciloscopia,
cultivo y prueba de sensibilidad a fármacos (12). Deben contar con pruebas de sensibilidad a fármacos en
proceso y al tener el resultado, realizar el ajuste correspondiente en la notificación para confirmar la
resistencia a fármacos bacteriológicamente. Si no corresponde bacteriológicamente a un caso de tuberculosis
resistente a fármacos, se debe descartar el caso y definir la conducta terapéutica a seguir.
Es necesario cultivar en el momento de diagnóstico las muestras de pacientes que presentan alto riesgo de
estar afectados por tuberculosis resistente a fármacos, bien sea por contagio con una cepa resistente o
porque han realizado un tratamiento irregular.
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Se debe indicar la realización de cultivo y prueba de sensibilidad o prueba de sensibilidad directa (en el caso
en que se cuente con una muestra pulmonar con BK positiva) y en el momento de diagnóstico presente las
siguientes situaciones:






Antecedentes de tratamiento para la tuberculosis (recaídas, fracasos, abandonos), especialmente si
ha habido irregularidad en el tratamiento.
Contacto con casos de tuberculosis resistente a fármacos (contactos domiciliarios, trabajadores de
instituciones de salud o provenientes de prisiones donde se registran casos con tuberculosis
multirresistente).
Adicción al alcohol o a otras drogas.
Residencia anterior en países con alto nivel de resistencia a fármacos
Serológicamente Inmunocomprometidos (VIH positivos y diabéticos).
Niños
Los pacientes a los cuales se les confirme alta sospecha de poder tener tuberculosis resistente se debe tener
en cuenta y clasificarlo según:
1. Antecedente de tratamiento.
2. Tipo de medicamentos recibidos.
3. Ccondición de ingreso.
4. Tipo resistencia a medicamentos.
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3.1 Clasificación según antecedente de tratamiento
Esta clasificación es mutuamente excluyente entre las opciones de caso nuevo y previamente tratado.
Clasificación según antecedente de
tratamiento
Definición
Paciente que nunca recibió tratamiento antituberculoso o sólo lo recibió por
menos de cuatro semanas. Un caso nuevo no se clasificará con otra condición de
ingreso, dado que incluye el antecedente de tratamiento.
Nuevo
Previamente tratado
Es importante resaltar, que un caso nuevo farmacorresistente, generalmente
alcanza a recibir tratamiento antituberculoso, sin embargo, la muestra con la que
se realiza el diagnóstico es tomada en el momento en el que el paciente no ha
sido expuesto a medicamentos o estos han sido administrados por menos de un
mes.
Paciente que ha recibido medicamentos antituberculosos por más de un mes, sin
importar su condición de egreso del programa.
3.2 Clasificación según tipo de medicamentos recibidos:
Esta clasificación se establece de acuerdo con los medicamentos antituberculosis recibidos por el paciente. A
continuación se relaciona la clasificación y los medicamentos de acuerdo a los grupos establecidos por la
OMS.
Clasificación de caso
Definición
Tratado con medicamentos de 1ª línea
No ha recibido medicamentos de 1ª línea
Paciente que ha recibido medicamentos de primera línea por más de un
mes
Paciente que no ha recibido tratamiento con medicamentos
antituberculosos de primera línea, o que los recibieron por menos de un
mes.
3.3 Clasificación del caso según condición de ingreso:
Clasificación de caso
Tras Recaída
Paciente con tratamiento después
de pérdida al seguimiento
Tras Fracaso
Condición de ingreso
Paciente que ha sido previamente tratado por tuberculosis, fue declarado
curado o tratamiento terminado al final de su último ciclo de tratamiento, y ahora
es diagnosticado con un episodio recurrente de tuberculosis (ya sea una
verdadera recaída o un nuevo episodio de tuberculosis causado por reinfección).
Un paciente cuyo tratamiento fue interrumpido durante dos meses consecutivos o
más.
Tratamiento suspendido o necesidad de cambio permanente de esquema o por lo
menos de dos fármacos anti TB debido a:
 Falta de conversión al final de la fase intensiva, termino del inyectable.
 Reversión bacteriológica en la fase de continuación después de
conversión a negativo
 Evidencia de resistencia adicional adquirida a las fluoroquinolonas o
medicamentos inyectables de segunda línea
 Reacciones adversas a medicamentos (RAM)
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Para el fracaso al tratamiento, la falta de conversión al final de la fase intensiva implica que el
paciente no convierte dentro de la duración máxima de la fase intensiva aplicada por el programa.
Los términos "conversión" y "reversión" del cultivo tal como se utiliza aquí se definen como sigue:
Conversión (a negativo): la conversión negativa del cultivo se considera cuando dos cultivos
consecutivos, tomados al menos con intervalo de 30 días, se encuentran negativos. En tal caso,
la fecha de recolección de la muestra del primer cultivo negativo se usa como la fecha de
conversión.
Reversión (a positivo): se considera que el cultivo revierte a positivo cuando, después de una
conversión inicial, se encuentran dos cultivos consecutivos positivos, tomados al menos con
intervalo de 30 días. Para el propósito de definir el fracaso al tratamiento, la reversión se
considera sólo cuando se produce en la fase de continuación.
3.4 Clasificación del caso basada en el tipo resistencia a medicamentos:
Clasificación de caso
Monorresistencia
Multidrogorresistencia (MDR)
Polirresistencia
Previo extensamente resistente
(Pre XDR)
Extensamente
Resistente (XDR)
Resistencia a Rifampicina
Condición de ingreso
Paciente con tuberculosis causada por M. tuberculosis cuyas pruebas de
sensibilidad muestran un patrón de resistencia a un medicamento anti TB.
Paciente con tuberculosis causada por M. tuberculosis, cuyas pruebas de
sensibilidad muestran un patrón de resistencia in vitro, tanto a isoniazida (H),
como a rifampicina (R) simultáneamente, con presencia o no de resistencia a otros
fármacos antituberculosos.
Paciente con tuberculosis causada por M. tuberculosis, cuyas pruebas de
sensibilidad muestran un patrón de resistencia in vitro a más de un fármaco
antituberculoso diferente de H y R simultáneamente.
Paciente con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, resistentes in vitro
a una fluoroquinolona o a un inyectable de segunda línea; pero no a ambos.
Paciente con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, resistentes in vitro
a cualquier fluoroquinolona y a al menos uno de los tres medicamentos
inyectables de segunda línea (Capreomicina, Kanamicina y Amikacina).
Detectada utilizando métodos fenotípicos y genotípicos con o sin resistencia a
otros medicamentos antituberculosos. Incluye cualquier resistencia a la rifampicina
ya sea monorresistencia, multidrogorresistencia, polirresistencia o extensamente
resistente.
Ante todo caso de tuberculosis extensamente resistente y Pre extensamente resistente detectado se enviará
la historia clínica, investigación epidemiológica del caso y resultados de laboratorio a la dirección de vigilancia
y análisis del riesgo en salud pública para su evaluación y seguimiento.
Estas categorías no son todas mutuamente excluyentes. Al enumerar la TB resistente a la Rifampicina (TBRR), por ejemplo, también se incluyen la tuberculosis resistente a múltiples medicamentos y la tuberculosis
extensamente resistente. A pesar de la práctica actual de limitar las definiciones de monorresistencia y
polirresistencia sólo a fármacos de primera línea, los futuros esquemas de medicamentos pueden hacer
importante clasificar a los pacientes por los patrones de resistencia de sus cepas a las fluoroquinolonas, los
inyectables de segunda línea y cualquier otro medicamento antituberculosos para los que haya disponibilidad
de Pruebas de Sensibilidad a Fármacos antituberculosos confiable
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4. FUENTES DE LOS DATOS
4.1. Definición de las fuentes
Vigilancia regular



Notificación individual de casos SIVIGILA (Ficha de notificación código 825).
Búsqueda activa institucional trimestral de casos (BAI).
Búsqueda a partir de fuentes secundarias – Programa nacional de prevención y control de
tuberculosis, libro de laboratorio, libro de pacientes resistentes, RUAF.
4.2. Periodicidad de los reportes
Responsabilidad
Notificación
Al Sivigila se notifican los casos nuevos o previamente tratados de tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos confirmados durante el año vigente, de manera inmediata y obligatoria, por parte de
las unidades (U.P.G.D – U.I.) al responsable de la vigilancia epidemiológica municipal (U.N.M.), a
fin de garantizar la investigación epidemiológica de campo en forma oportuna. A su vez, el
municipio notificará semanalmente al departamento o distrito todos los casos confirmados,
revisando la veracidad y calidad de la información.. Los departamentos o distritos (secretaria
departamental o distrital de salud) notificarán semanalmente al INS.
Notificación
Semanal
Realizar el envío de manera semanal según corresponde el flujograma del sistema de
información y oportunidad de envío, bajo la notificación de archivos planos semanales y no
procesos de retroalimentación.
Todo caso de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos confirmado durante el año vigente
debe registrarse en la ficha de notificación individual correspondiente (datos básicos y
complementarios), con código de evento 825 y debe seguir las características definidas en los
documentos técnicos del subsistema de información para la notificación de eventos de interés en
salud pública Sivigila del INS - MSPS.
El Instituto Nacional de Salud, hará la compilación, verificación y depuración de datos registrados
en el Sivigila, realizando análisis epidemiológico de la información y apoyará técnicamente a las
entidades territoriales en el desarrollo del proceso a través de la retroalimentación y seguimiento
de casos.
Ajuste por período
epidemiológico
Cada período, los responsables de vigilancia epidemiológica de los municipios, departamentos y
distritos, en conjunto con los responsables del programa de control y el laboratorio en cada uno de
los niveles, deberán verificar que los casos reportados coincidan, teniendo en cuenta las tarjetas
individuales de control de tratamiento con medicamentos de segunda línea, el libro de registro de
pacientes de tuberculosis farmacorresistente y pacientes en tratamiento con medicamentos de
segunda línea, las fichas de notificación y la base de datos del Sivigila, asegurando correlación del
100% en los casos reportados por las diferentes fuentes de información.
El departamento y el municipio deberán coordinar la realización de los ajustes respectivos al
Sivigila que garanticen uniformidad en los datos con el programa.
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Así mismo, se debe realizar revisión de la clasificación final de casos no confirmados
bacteriológicamente, ya que puede cambiar la configuración inicial según el reporte de
identificación y prueba de sensibilidad a fármacos y de acuerdo a este resultado se deberá
realizar otro tipo de ajuste (ajuste 7). Se debe realizar un ajuste: (D) descarte por error de
digitación cuando no aplica el caso para este evento. Realizar ajuste (6) descarte cuando
por resultado de laboratorio no corresponda a un caso de tuberculosis resistente a
medicamentos.
Un resultado que muestra la identificación de otra Mycobacteria diferente al complejo M.
tuberculosis, y un resultado con prueba de sensibilidad a fármacos sensible después de haber
iniciado una terapia farmacológica con medicamentos de segunda línea, deberá ser evaluado por
un experto o grupo de expertos que determinen el manejo terapéutico y se defina si se mantiene
confirmado o se descarta el caso, para tal fin la entidad territorial y la institución prestadora de
servicios de salud se apoyarán en los comités de análisis de casos especiales de su área de
influencia, o en su defecto, al comité nacional a través del profesional establecido como punto
focal de tuberculosis farmacorresistente.
* En general se realizará el ajuste de la información adicional, en cuanto al seguimiento del caso
con prioridad en las variables de inicio de tratamiento, coinfección VIH, perfil y tipo de
resistencia.
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4.3. Flujo de información
El flujo de la información se genera desde la unidad primaria generadora de datos (UPGD) hacia el municipio
y del municipio hasta el nivel nacional e internacional y desde el nivel nacional se envía retroalimentación a
los departamentos, de los departamentos a los municipios, así como desde cada nivel se envía información a
los aseguradores.
Ámbito Internacional
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4.4. Responsabilidades por niveles
Ministerio de Salud y Protección Social e Instituto Nacional de Salud
 Realizar asistencia técnica cuando ésta se requiera.
 Orientar las acciones en vigilancia en salud pública
 Realizar análisis de la información generada por el Sistema de Vigilancia en Salud Pública que
permita orientar las intervenciones de prevención y control de la tuberculosis farmacorresistente.
 Coordinar las actividades con la red nacional de laboratorios para la vigilancia de la resistencia en
coordinación con los Laboratorios de Salud Pública, así mismo los programas de evaluación externa
del desempeño de la baciloscopia, la identificación de especie y pruebas de sensibilidad, fortalecer la
red mediante asistencia técnica, asesoría, capacitación.
Secretaría departamental de salud
 Realizar asistencia técnica a la unidad local de salud.
 Concurrir con la unidad local de salud, si se requiere, en la investigación epidemiológica de caso.
 Concurrir con la unidad local de salud en las acciones de promoción, prevención y control de
acuerdo a las competencias establecidas en la Ley 715 de 2001.
 Notificar el caso y remitir la ficha de notificación a la instancia nacional.
 Convocar los comités de análisis de casos especiales, para el abordaje integral del paciente y
determinación del esquema estandarizado a brindar.
 Realizar análisis de la información generada por el Sistema de vigilancia en salud pública para
contribuir al control de la enfermedad en su territorio
Unidad local de salud
 Notificar el caso y remitir la ficha de notificación a la secretaría departamental de salud.
 Realizar la investigación epidemiológica de campo de manera oportuna, acorde a los lineamientos
nacionales vigentes.
 Realizar, en concurrencia con el departamento, análisis de la información generada por el Sistema
de vigilancia en salud pública para contribuir al control de la enfermedad en su territorio.
 Realizar las acciones de promoción, prevención y control de acuerdo a las competencias
establecidas en la Ley 715 de 2001.
Institución prestadora de servicios de salud
 Garantizar la atención integral del caso, de acuerdo a los lineamientos de manejo clínico y
programático de tuberculosis farmacorresistente (según la normatividad vigente).
 Garantizar el acceso al diagnóstico de casos de tuberculosis farmacorresistente, tendiendo a la
confirmación bacteriológica de los casos, y siguiendo los lineamientos nacionales.
 Diligenciar la ficha de notificación cara A, datos básicos, y cara B, datos complementarios.
 Notificar el caso y remisión de la ficha de notificación a la unidad local de salud.
 Realizar acciones de detección de casos de manera temprana como estrategia de control de la
tuberculosis farmacorresistente.
 Participar en las acciones de vigilancia planteadas por la autoridad sanitaria territorial acorde a las
prioridades en salud pública.
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Entidades administradoras de planes de beneficios de salud
 Garantizar la realización de acciones individuales tendientes a confirmar por laboratorio los casos de
tuberculosis farmacorrresitente, y asegurar las intervenciones individuales y colectivas del caso.
 Garantizar la realización de cultivo y PSF al 100% de casos de tuberculosis en la población afiliada
que cumplen con el criterio de realización, acorde a los lineamientos nacionales.
 Garantizar la atención integral de los casos TBFR, acorde a los lineamientos nacionales en su red
prestadora de servicios propia o contratada.
 Analizar y utilizar la información de la vigilancia para la toma de decisiones que afecten o puedan
afectar la salud individual o colectiva de su población afiliada.
 Suministrar la información de su población afiliada a la autoridad sanitaria de su
jurisdicción,
dentro de los lineamientos y fines propios del Sistema de Vigilancia en Salud Pública.
 Participar en las estrategias de vigilancia especiales planteadas por la autoridad sanitaria territorial,
de acuerdo con las prioridades en salud pública.
5. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE LOS DATOS
Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad con las normas
vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad semanal, en los formatos y estructura
establecidos, la presencia del evento de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la estructura y
características definidas y contenidas en los documentos técnicos, que hacen parte del subsistema de
información para la notificación de eventos de interés en salud pública del Instituto Nacional de Salud Ministerio de Salud y Protección Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades administradoras de
planes de beneficios, ni ningún otro organismo de administración, dirección, vigilancia y control podrán
modificar, reducir o adicionar los datos, ni la estructura en la cual deben ser presentados en medio magnético,
en cuanto a longitud de los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos.
Lo anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y las entidades territoriales puedan
tener información adicional para su propio uso.
Se entiende la notificación negativa para un evento como su ausencia en los registros de la notificación
semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia.
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6. ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
6.1.
Indicadores
Nombre del indicador
Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
Definición operacional
Coeficiente de multiplicación
Fuente de información
Interpretación del resultado
Nivel
Aclaraciones
Porcentaje de casos por entidad territorial de residencia y clasificación inicial
del caso
Proceso
Corresponde a la notificación de casos de acuerdo al área de residencia del caso y
clasificación inicial del caso
Por período epidemiológico, trimestral, anual
Evaluar el cumplimiento de las funciones establecidas en el decreto 3518 de 2006
en sus artículos 9 y 10.
Numerador: total casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos, de
acuerdo con la entidad territorial de residencia y a la clasificación inicial del caso
Denominador: total casos notificados de tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos por entidad territorial.
100
Sivigila, archivos planos recibidos, en los cuales se determina la entidad territorial
de residencia.
El_____% de los pacientes notificados de TB FR de la entidad territorial ___fueron
confirmados por laboratorio/clínica o nexo epidemiológico.
Nacional, departamental y municipal
Se pueden presentar casos en los que la ausencia de un criterio bacteriológico
determine continuar con la clasificación inicial; esto debe ser establecido por la
decisión de un médico experto/grupo de expertos de continuar tratamiento por
clínica o nexo. Es importante establecer por período el ajuste de estos casos
confirmados por clínica o nexo epidemiológico.
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Nombre del indicador
Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
Definición operacional
Coeficiente de multiplicación
Fuente de información
Interpretación del resultado
Nivel
Aclaraciones
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Porcentaje de casos de tuberculosis farmacorresistente que presentaron
condición final vivo o muerto.
Impacto
Determina el porcentaje del total de casos confirmados de tuberculosis
farmacorresistente según condición final vivo o muerto.
Por período epidemiológico.
Establecer el porcentaje de casos de tuberculosis farmacorresistente que
presentaron condición final vivo o muerto.
Numerador: número total de casos con tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos que presentaron condición final vivo.
Denominador: total de casos de tuberculosis resistente a múltiples medicamentos
notificados.
Numerador: número total de casos con tuberculosis resistente a múltiples
medicamentos que presentaron condición final muerte.
Denominador: total de casos con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos
notificados.
100
Sivigila, RUAF
El _% de los casos de tuberculosis farmacorresistente confirmados
corresponden a casos fallecidos, o que presentaron condición final muerte,
y el _% viven.
Nacional, departamental y municipal
Este indicador puede correlacionarse con fechas de diagnóstico, muerte y
hospitalización para valorar oportunidad en el diagnóstico.
De los casos cuya condición final fue muerte, establecer el peso porcentual
de las causas básicas de muerte notificadas.
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Nombre del indicador
Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
Definición operacional
Coeficiente de
multiplicación
Fuente de información
Interpretación del
resultado
Nivel
Aclaraciones
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Porcentaje de casos con tuberculosis farmacorresistente, de acuerdo
a tipo de tuberculosis.
Impacto
Porcentaje de casos con tuberculosis farmacorresistente confirmados de
acuerdo al tipo de tuberculosis, en relación con el total de casos notificados.
Por período epidemiológico, Trimestral, Anual
Permite la frecuencia de los casos con tuberculosis farmacorresistente
según clasificación el tipo de tuberculosis
Numerador: total de casos confirmados con tuberculosis farmacorresistente
pulmonar / extrapulmonar
Denominador: total de casos notificados con tuberculosis
farmacorresistente todas las formas
100
Sivigila
El _% del total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificados
corresponden a casos de tuberculosis farmacorresistente pulmonar /
extrapulmonar.
Nacional, departamental y municipal
Se espera que sea mayor la proporción de casos con tuberculosis
farmacorresistente en casos pulmonares que en extrapulmonares. Se
puede establecer la proporción de casos con tuberculosis
farmacorresistente según la localización extrapulmonar
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Nombre del indicador
Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
Definición operacional
Coeficiente de multiplicación
Fuente de información
Interpretación del resultado
Nivel
Aclaraciones
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Porcentaje de casos de tuberculosis farmacorresistente, de acuerdo al
antecedente de tratamiento para tuberculosis
Impacto
Porcentaje de casos de tuberculosis farmacorresistente, de acuerdo al
antecedente de tratamiento al ingresar al programa de control de la
tuberculosis.
Por período epidemiológico.
Permite identificar el porcentaje de casos nuevos y previamente tratados
entre el total de casos de tuberculosis farmacorresistente notificados.
Numerador 1: total de casos de tuberculosis farmacorresistente nuevos.
Numerador 2: total de casos de tuberculosis farmacorresistente previamente
tratados.
Denominador: total de casos de tuberculosis farmacorresistente notificados
100
Sivigila
El ___% de los casos de tuberculosis farmacorresistente notificados corresponden
a casos (nuevos / previamente tratados).
Nacional, departamental y municipal
Este dato es útil para correlacionar con el total casos de tuberculosis, según
antecedente de tratamiento examinados y con reporte de pruebas de sensibilidad a
fármacos.
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Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
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Porcentaje de casos con tuberculosis farmacorresistente, de acuerdo
al antecedente de tratamiento y tipo de resistencia
Impacto
Corresponde a la proporción de casos de tuberculosis farmacorresistente de
acuerdo al antecedente de tratamiento y al tipo de resistencia a fármacos.
Por período epidemiológico.
Establecer la frecuencia relativa de los casos con tuberculosis
farmacorresistente según el tipo de resistencia.
Indicador 1
Numerador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente
(nuevos/previamente tratados) con tuberculosis monorresistente
Indicador 2
Numerador: total de casos (nuevos/previamente tratados) con tuberculosis
polirresistente
Definición operacional
Coeficiente de
multiplicación
Fuente de información
Interpretación del
resultado
Nivel
Indicador 3
Numerador: total de casos (nuevos/previamente tratados) tuberculosis con
múltiples resistencia a medicamentos
Indicador 4
Numerador: total de casos (nuevos/previamente tratados) con tuberculosis
extensamente resistente.
Denominador: total de casos de tuberculosis farmacorresistente notificados
según antecedente de tratamiento (nuevos/previamente tratados).
100
Sivigila
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente (nuevos o
previamente tratados) corresponden a casos de tuberculosis
Monorresistente.
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente (nuevos o
previamente tratados) corresponden a casos de tuberculosis polirresistente.
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente (nuevos o
previamente tratados) corresponden a casos de tuberculosis resistente a
múltiples medicamentos.
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente (nuevos o
previamente tratados) corresponden a casos de con tuberculosis
extensamente resistentes.
Nacional, departamental y municipal
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Nombre del indicador
Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
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Proporción de casos con tuberculosis farmacorresistente y presencia
de factores de riesgo y coomorbilidades general y específico.
Impacto
Permite establecer la frecuencia relativa de los factores de riesgo y
coomorbilidades en los casos con tuberculosis farmacorresistente.
Por periodo epidemiológico.
Establecer la frecuencia de los factores de riesgo y coomorbilidades en
casos con tuberculosis farmacorresistente.
Indicador 1
Numerador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificado con
presencia de factores de riesgo.
Denominador: total de casos notificados con tuberculosis farmacorresistente.
Indicador 2
Numerador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificado con
presencia de comorbilidades.
Denominador: total de casos notificados con tuberculosis farmacorresistente.
Definición operacional
Coeficiente de
multiplicación
Fuente de información
Interpretación del
resultado
Nivel
Indicador 3
Numerador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificados
por factor de riesgo (contacto con pacientes farmacorresistentes,
farmacodependencia, etc.)
Denominador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificado
con presencia de factores de riesgo.
Indicador 4
Numerador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificados
por coomorbilidades (diabetes, silicosis, EPOC, VIH/SIDA, etc…)
Denominador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificado
con presencia de coomorbilidades.
100
Sivigila
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente que presentan
factores de riesgo.
El _% de los casos con tuberculosis farmacorresistente que presentan
coomorbilidades
Del total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificados con
factores de riesgo, el ___% indica (factor de riesgo).
Del total de casos con tuberculosis farmacorresistente notificados con
coomorbilidades, el ___% indica (coomorbilidad).
Nacional, departamental y municipal
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Tipo de indicador
Definición
Periodicidad
Propósito
Definición operacional
Coeficiente de
multiplicación
Fuente de información
Interpretación del
resultado
Nivel
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Porcentaje de coinfección con tuberculosis farmacorresistente / VIHSIDA
Impacto
Permite evidenciar el comportamiento de la coinfección TB/VIH con
diagnóstico nuevo o previo.
Por período epidemiológico.
Identificar el comportamiento asociado a la infección con VIH/SIDA, y el
impacto de este último en los casos con tuberculosis farmacorresistente.
Numerador: sumatoria del total de casos con tuberculosis
farmacorresistente que reportaron coinfección TB/VIH, y total de casos que
reportaron como comorbilidad VIH/SIDA (diagnóstico previo)
Denominador: total de casos con tuberculosis farmacorresistente.
100
Sivigila
En el período ___la proporción de coinfección TB/VIH fue del ___%
Nacional, departamental y municipal
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7. ORIENTACIÓN DE LA ACCIÓN
7.1. ACCIONES INDIVIDUALES
Estudio de caso
Garantizar el estudio con cultivo y pruebas de sensibilidad, de acuerdo con lo establecido en la circular
058/2009, Plan de Expansión del Manejo Clínico-Programático de la Tuberculosis Farmacorresistente “Hacia
el acceso universal en el manejo de tuberculosis farmacorresistente en Colombia. 2011-2020” y lineamientos
de manejo clínico programático de tuberculosis farmacorresistente (9).
Casos considerados como población en situación de vulnerabilidad:








Indígenas
Personas privadas de libertad
Personas con TB paucibacilar (pulmonar o extrapulmonar)
Menores de 15 años
Habitantes de calle
Gestantes
Fuerzas militares
Pacientes inmunosuprimidos
Población de alto riego:
Muestras de pacientes con diagnóstico de VIH.
Contactos de un caso índice de TB FR.
Pacientes en tratamiento cuya baciloscopia de control de segundo mes sea positiva.
Pacientes previamente tratados reingreso por abandono, recaída y fracaso
Contacto de un caso confirmado por laboratorio como TB FR.
Personal de salud, exposición laboral en instituciones donde se atienden pacientes con TB FR.
Exposición laboral, residencia y en instituciones con prevalencia alta de farmacorresistente
(cuidadores, vigilantes, privados de la libertad, escolares y otros.).
 Residencia o procedencia de países o regiones con altas tasas de TB con FR.







Acciones individuales ante casos confirmados
La Circular 001 de 20131 establece los lineamientos de manejo programático de pacientes con TB FR; se
actualizan y establecen las acciones mínimas para el manejo integral, por tanto, la realización de todos los
procedimientos contemplados en la misma es responsabilidad de las EAPB (EPS del régimen contributivo,
subsidiado y entidades adaptadas). Dichas actividades se realizarán con cargo a los recursos del Plan
Obligatorio de Salud - POS, los recursos para prestación de servicios de salud a la población pobre en lo no
cubierto con subsidio a la demanda, según establece la normatividad vigente (9).
Ante un caso confirmado de tuberculosis farmacorresistente en cualquiera de sus formas, se debe
realizar lo siguiente:
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Notificación
Se notifican los casos con tuberculosis farmacorresistente confirmados durante el año vigente, de manera
inmediata y obligatoria, en los formatos establecidos para ello, teniendo en cuenta el flujo de la información
establecido a nivel nacional.

Unidad de análisis
Se ha establecido en los lineamientos de vigilancia que para todo caso de tuberculosis con tuberculosis
farmacorresistente y extensamente resistente, identificado durante el año en curso, se debe efectuar la
correspondiente unidad de análisis del caso en el comités de análisis de casos especiales, para esto es
imprescindible los soportes de investigación de campo, tarjeta de tratamiento, historia clínica en lo relacionado
con tuberculosis, resultados de cultivos y pruebas de sensibilidad a fármacos antituberculosos.
En los casos de mortalidad se requiere realizar una unidad de análisis que permita analizar y definir los
factores que desencadenaron la muerte del paciente, con el fin de identificar las fallas y dificultades
presentadas durante la atención en salud. En caso de que se defina que la causa de muerte no fue
tuberculosis, se debe realizar el respectivo ajuste al Sivigila de acuerdo a los hallazgos descritos, y notificar al
comité de estadísticas vitales las unidades. El consolidado de las unidades de análisis será enviado al grupo
de micobacterias de la Dirección de Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Publica en la planilla o formato
establecido por la Dirección del INS.
Se deberá verificar la disponibilidad de:






Resumen de historia clínica
Resultados de laboratorio (patología y otros exámenes)
Copia de certificado de defunción
Copia de la investigación de campo
Ficha de tratamiento
Reporte de autopsia o autopsia verbal.
Para el desarrollo de la unidad de análisis es necesario:







la participación de los diferentes actores implicados
Clasificación final del caso (causas asociadas, descartado).
Estudio de certificado de defunción y proceso de enmienda estadística
Análisis de demoras y factores determinantes
Presentación acciones por aseguramiento
Conclusiones y recomendaciones
Plan de mejoramiento
Deben enviarse al referente Nacional las unidades de análisis de las mortalidades relacionadas con el evento
en un término no mayor a 45 días posteriores a la ocurrencia.
El análisis se deberá realizar de manera conjunta con los actores implicados, de ser necesario se solicitara
apoyo al nivel nacional según la complejidad del caso.
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Acciones individuales de manejo integral y seguimiento de casos.
Las pautas de manejo integral, seguimiento y evaluación de los casos notificados como tuberculosis
farmacorresistente, están descritas en el lineamiento nacional a través de la circular 001 de 2013 del MSPS;
en este documento se encuentran las pautas de inicio y supervisión de tratamiento, actividades colaborativas
TB- VIH, información y registro para el seguimiento del paciente, visita familiar del paciente inasistente al
tratamiento o control, y actividades de apoyo para el fortalecimiento de la adherencia.
7.2. ACCIÓNES COLECTIVAS
Investigación epidemiológica de campo
Confirmado el caso, la dirección local de salud debe asumir que puede haber en el entorno social del paciente
otros infectados o enfermos, por tanto, debe coordinar la realización de la investigación epidemiológica de
campo inicial en los primeros ocho días después de confirmado el caso.
Se realizarán visitas de campo trimestrales durante el tiempo que el paciente reciba el tratamiento y cada seis
meses hasta completar dos años de seguimiento post-tratamiento (9). Este seguimiento de los contactos
propicia una buena ocasión para educar sobre la enfermedad y para abordar el estigma, ampliando así el
sistema de apoyo al paciente.
Esta visita tiene como objetivos principalmente: prevenir la infección y enfermedad en los contactos para
evitar nuevos casos con tuberculosis farmacorresistente, establecer la cadena de trasmisión para determinar
la fuente probable de infección o caso índice, estudiar contactos a fin de establecer casos sospechosos y
detectar nuevos casos precozmente. Adicionalmente, es necesario evaluar las condiciones socioeconómicas,
ambientales y familiares del paciente, verificar el estado vacunal de los menores de cinco años, establecer los
contactos de mayor riesgo de enfermar, dar educación al enfermo y su familia.
Los contactos a estudiar dependen del tiempo y tipo de exposición, lo que se ha establecido de acuerdo a tres
niveles (13).
Contactos habituales: contacto íntimo durante más de seis horas al día, suele tratarse de familiares, pero
conviene tener en cuenta otros ámbitos (laboral, social, etc.).
Contacto frecuente: personas que mantienen un trato de varias horas al día, inferior a seis horas al día, en
ambientes cerrados (se trata generalmente de relaciones sociales, escolares y laborales).
Contacto ocasional: Este grado de contacto no es motivo suficiente para incluir a alguien en la primera fase de
un estudio de contactos.
Es necesario y obligatorio descartar la presencia de enfermedad tuberculosa activa de los contactos
Sintomáticos Respiratorios. Si se capta un contacto Sintomático Respiratorio se realizará baciloscopia, cultivo
y prueba de sensibilidad a fármacos antituberculosos, a fin de descartar tuberculosis farmacorresistente,
siendo referidos a su entidad prestadora de servicios en salud o a la IPS adscrita, para la realización de los
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procedimientos necesarios para confirmar o descartar la enfermedad activa. Estos casos deben priorizarse
para la realización de cultivo y pruebas rápidas de las avaladas por la OMS.
En caso de contactos con baciloscopia positiva y cultivo en proceso, se debe priorizar la evaluación por
medico experto o comités de análisis de casos especiales para determinar la conducta a seguir. Para la
evaluación de estos casos, siempre tener en cuenta el perfil de resistencia y la historia de tratamiento del
caso índice.
En general, la quimioprofilaxis no estará indicada en los contactos de pacientes con tuberculosis
farmacorresistente, en especial tuberculosis con resistencia a múltiples medicamentos y paciente con
extremadamente resistentes. La alternativa al tratamiento preventivo es proporcionar información y
seguimiento con cuidadosa observación clínica del contacto. Esto garantiza la detección precoz de los
síntomas de tuberculosis, de modo que se pueda iniciar el tratamiento adecuado y oportunidad si la
enfermedad se desarrollará.
Los contactos deben ser registrados en la tarjeta individual del paciente, por lo cual, quien realice la
investigación de campo, debe retroalimentar a la IPS que realiza el manejo del caso en forma ambulatoria.
Se debe monitorizar a todas las personas registradas y remitidas durante la investigación de campo, por
tanto, se debe disponer de mecanismos de seguimiento para aquellos que no acudan al estudio diagnóstico.
En lo posible, garantizar la toma de muestra durante la visita.
La urgencia e importancia del inicio de la investigación epidemiológica de campo debe basarse en la
probabilidad de transmisión de la infección, especialmente en personas inmunocomprometidas, y en los niños
contactos de pacientes con tuberculosis bacilífera, en aquellos casos en los cuales el paciente vive o trabaja
en comunidades de riesgo donde las condiciones físicas y sociodemográficas favorecen el contagio de la
enfermedad como cárceles, hogar geriátrico, instituciones psiquiátricas, batallones y pueblos indígenas.
Durante la investigación epidemiológica de campo es importante conocer las características de los pacientes
y de los contactos a estudiar, estimando el riesgo de infección al que han estado sometidos. Para ello es
necesario disponer de la siguiente información:



En relación al paciente: tiempo de sintomatología estado bacteriológico, tipo de relación con los
contactos, antecedentes de tratamiento antituberculosis y factores de riesgo (edad, VIH,
inmunosupresión, desnutrición, enfermedades crónicas u otras inmunosupresoras), o factores que
puedan afectar la adherencia del paciente al tratamiento.
En relación al contacto: lugar de contacto (domicilio, escuela, lugar de trabajo, hospital, albergue,
prisión), características de la habitación (iluminación, ventilación, hacinamiento), duración del contacto,
proximidad con el caso índice, y sintomatología sospechosa (contacto SR),
Otros factores a valorar en los contactos son: edad, infección por el VIH, presencia de otras
enfermedades debilitantes, antecedente de vacunación con BCG, estado nutricional y hábitos higiénicos,
PPD.
Si durante la investigación epidemiológica de campo se encuentran contactos menores de cinco años, se
revisará el antecedente vacunal con BCG y se realizará la vacunación respectiva en caso de no tener cicatriz
y registro de la misma en carnet.
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A los contactos menores de 15 años, personas viviendo con VIH, diabetes, trasplantados, que usen
corticoides en forma crónica, entre otras situaciones que produzcan inmunosupresión, se determinará
tuberculosis latente y se educará para consulta oportuna en caso de sintomatología respiratoria.
La investigación epidemiológica de campo debe ser realizada por personal entrenado en la búsqueda de SR
en la realización de visitas domiciliarias, previamente sensibilizado y capacitado en tuberculosis
farmacorresistente y medidas de control de infección.
Para la realización de la visita de los primeros ocho días de diagnosticado el caso, en lo posible realizar la
entrevista del paciente y la familia en un lugar aireado, de no ser posible, utilizar medidas de protección
respiratoria. (Respiradores N95) (14).
Es importante recordar que las mascarillas quirúrgicas no han sido diseñadas para proteger a la persona que
las lleva puestas contra la inhalación de núcleos de gotitas infecciosas en el aire que contienen el M.
tuberculosis, pues no tiene un filtro especial.
En las acciones educativas se debe incluir el tema de control de infecciones, sensibilizando al paciente en
higiene respiratoria, mejoramiento de la ventilación e iluminación de la vivienda si es posible.
El desarrollo de estas visitas está a cargo de la dirección local de salud, de acuerdo a lo establecido en la
normatividad vigente y lo descrito en el Plan Decenal de Salud Pública, que establece “ejercer la vigilancia en
salud en sus componentes de vigilancia en salud pública, vigilancia sanitaria e inspección, vigilancia y control
en la gestión del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS”, en su jurisdicción, reglamentado
por la Resolución 1841 de 2013, emanada por el MSPS.
Al final de cada investigación epidemiológica, debe quedar un registro que resuma los hallazgos más
importantes y decisiones tomadas en terreno. La dirección local debe disponer de los recursos técnicos y
humanos necesarios para realizar la investigación de campo, y su seguimiento con altos estándares de
calidad.
Se debe llevar un registro de los contactos, de acuerdo a lo establecido por el PNCT, y de acuerdo a los
hallazgos de la situación psicosocial y económica, establecer a través de las direcciones locales y/o
secretarías de salud, estrategias de articulación interprogramatica con los programas de salud mental,
nutrición y VIH, así como, de articulación sectorial, intersectorial y transectorial, centradas en el paciente y
determinantes en salud (9).
BÚSQUEDA ACTIVA INSTITUCIONAL
En el proceso de Vigilancia en Salud Pública se encuentra la Búsqueda activa, la cual pretende detectar
aquellos casos que no fueron notificados a través de la vigilancia rutinaria



Es necesario que todas las Instituciones Prestadoras de Salud, realicen la BAI mediante registros
individuales de prestación de servicios (RIPS), a través del módulo SIANIESP.
Verificar la concordancia entre los casos ingresados al SIVIGILA con la información identificada en
RIPS.
Identificar los casos que no han sido notificados y descartar los que no cumplen definición de caso.
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

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Realizar la correspondiente notificación Sivigila de los casos que cumplen con el criterio de
definición.
Si cumple con la definición de caso, realice todas las actividades individuales y colectivas que
correspondan.
7.3. ACCIONES DE LABORATORIO
Generalidades
El diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis farmacorresistente se basa en confirmar la presencia de
resistencia, para esto se debe además de realizar la baciloscopia y cultivo, contar con pruebas de sensibilidad
que pueden ser convencionales o moleculares.
Recolección, conservación y transporte de muestras
Estudio bacteriológico
Los tipos de muestra requeridos para el diagnóstico de la tuberculosis farmacorresistente son todas las
muestras pulmonares y extrapulmonares, se debe tener en cuenta el número de muestras requerido y las
condiciones de conservación.
Muestras pulmonares:
Esputo: es una secreción proveniente del parénquima pulmonar la cual puede ser mucosa, mucopurulenta,
purulenta y sanguinolenta.
Envase: recipiente de boca ancha, cinco cm de diámetro para que el sintomático respiratorio pueda expectorar,
dentro del envase, con cierre hermético tapa rosca para disminuir el riesgo de derrame de la muestra durante el
trasporte y la producción de aerosoles al abrir en el laboratorio, de material plástico desechable, trasparente y
resistente, que sea fácil de rotular.
Procedimiento:
Entregar al paciente el recipiente para la toma de la muestra, identificado con nombre completo y número de
identificación. La muestra debe ser tomada en un lugar bien ventilado con acceso a luz natural, conservando las
normas de bioseguridad y control de infecciones.
Se debe explicar al paciente, de manera sencilla, la forma de recoger el esputo para obtener una buena muestra,
indicándole que: inspire profundamente llenando sus pulmones de aire tanto como sea posible, reteniendo el aire
por un instante y expulsando, luego la expectoración con un esfuerzo de tos, tratando de arrastrar las secreciones
del pulmón; esta acción se debe repetir dos veces más y escupir en el frasco recolector.
Se deben tomar tres muestras seriadas de expectoración mucopurulenta proveniente del árbol bronquial,
recolectadas preferiblemente en el momento en que el paciente se despierta, ya que las secreciones se acumulan
durante la noche, aumentando la posibilidad de aislamiento de la micobacteria.
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En caso que el paciente no pueda asistir los tres días consecutivos al laboratorio, las muestras se recolectaran
así:



Primera muestra al momento de la consulta.
Segunda muestra al despertar al día siguiente.
Tercera en el momento de entregar la segunda muestra.
A los pacientes que viven en áreas de difícil acceso, se les debe recoger las tres muestras de esputo el mismo
día; con intervalos de tiempo que permitan una buena recolección de las mismas, en los laboratorios clínicos no
puede haber horario para la toma de este tipo de muestra.
Cuando se recibe muestra de saliva, ésta debe ser procesada. Se solicita nuevamente al paciente una nueva
muestra, indicándole la forma adecuada de tomarla.
Es importante señalar que se existen algunos pacientes que no pueden expectorar como en el caso de los niños,
enfermos psiquiátricos o ancianos, se puede recurrir a otras formas para la obtención de esputo, como la
inducción de esputo o el lavado gástrico. Procedimientos que requieren equipo y medidas especiales de
bioseguridad y deben ser efectuados por personal experimentado.
Muestras extrapulmonares
La toma de la muestra se realiza dependiendo de la localización, estas pueden ser (líquidos: cefalorraquídeo,
pleural, pericárdico, ascítico y sinovial, biopsias) y serán tomadas por personal médico. Para muestras de
orina, líquido seminal, flujo menstrual, materia fecal y sangre, serán recolectadas según indicaciones del
laboratorio
El envío de estas muestras de los casos sospechosos de tuberculosis extrapulmonar como líquidos estériles y
no estériles destinados para cultivo, se deben hacer protegiéndolos de la luz directa en tubo estéril con tapa
de cierre hermético, se deben procesar inmediatamente.
Estas recomendaciones para la recolección de muestras pulmonares y extrapulmonares se encuentran
resumidas en el anexo 1 y 2
Documentación asociada a la vigilancia del evento
Para la remisión de muestras para baciloscopia, cultivo o pruebas moleculares los laboratorios reciben las
ordenes de solicitud, en caso que se requiera del envío al Laboratorio de Micobacterias del Instituto Nacional
de Salud, a través del Laboratorio de Salud Pública se debe adjuntar el Formato Único de Vigilancia de las
Micobacterias (FOR-R01.5320-001).
Ensayos de laboratorio asociados a la vigilancia del evento
Baciloscopia: La baciloscopia es el método de diagnóstico de mayor aplicación debido que permite detectar
la mayoría de los casos de tuberculosis pulmonar y además se utiliza en el seguimiento del tratamiento de los
casos detectados por esta metodología.
Cultivo:
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El cultivo es el método de diagnóstico bacteriológico de tuberculosis de mayor sensibilidad; en el caso de
sospecha de tuberculosis extrapulmonar es el mejor método de diagnóstico, se debe realizar el cultivo en todos
los casos en que se sospeche una resistencia a los fármacos
Pruebas de sensibilidad a los fármacos (métodos convencionales o moleculares)
Estas pruebas se deben realizar teniendo en cuenta el riesgo del paciente, el Laboratorio Nacional de Referencia
ha establecido que se deben realizar a los casos previamente tratados de tuberculosis como son los fracasos,
recaídas, personas sin seguimiento al tratamiento (abandonos), adicionalmente se han definido que los casos de
tuberculosis que se presenten en las siguientes poblaciones vulnerables: privado de libertad, escolar, personal de
salud, albergues geriátricos, fuerzas militares y de policía, habitantes de calle, población migrante, caso de
tuberculosis en frontera, e indígenas; y aquellos que se identifiquen en población de alto riesgo como: persona
que convive con el VIH, sospecha de fracaso (persona con baciloscopia positiva al segundo mes de tratamiento),
personas con otras patologías como diabetes, enfermedades inmunosupresoras, desnutrición, en estado de
embarazo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, farmacodependientes, entre otros deben ser evaluados
mediante estas pruebas de sensibilidad.
Control de calidad
Evaluación externa del desempeño indirecta – EEDI
Los programas de Evaluación Externa del Desempeño para la baciloscopia de se realizan a la red de
laboratorios a través de los Laboratorios de Salud Pública, de acuerdo a su programación anual.
Evaluación externa del desempeño directa – EEDD
Se realiza a los laboratorios que realizan pruebas de sensibilidad por métodos convencionales y moleculares
de los recomendados por OPS, lo coordina el Laboratorio Nacional de Referencia del INS con los
Laboratorios de Salud Pública, el proceso es anual de acuerdo a una programación.
Responsabilidad de los laboratorios:
Prestador
Laboratorios clínicos nivel I: realizar baciloscopia, algunos inoculan muestras de esputo y remiten a otro nivel
para el proceso de incubación.
Laboratorios Clínicos nivel II: realizar baciloscopia, algunos inoculan la muestra de esputo y remiten a otro
nivel para el proceso de incubación, aquellos que tienen área de microbiología hacen el proceso completo del
cultivo.
Laboratorios Clínicos nivel III: realizar baciloscopia y cultivo de muestras pulmonares y extrapulmonares,
aquellos con capacidad e infraestructura realizan pruebas moleculares para detección de resistencia.
Laboratorios de Salud Pública
Algunos realizan diagnostico en fortalecimiento de las actividades de vigilancia y teniendo en cuenta la
capacidad técnica e infraestructura de la red de laboratorios del departamento, deben garantizar el
procesamiento de pruebas de sensibilidad a los fármacos antituberculosos bien sea realizando el proceso o
remitiendo al Laboratorio Nacional de Referencia del INS.
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Laboratorio Nacional de Referencia
Garantizar la vigilancia de la farmacorresistencia en todos los casos definidos por el programa nacional.
Flujogramas diagnósticos del evento
Figura 1. Flujograma para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar
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Figura 2. Flujograma para el diagnóstico de tuberculosis Extra pulmonar
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8. ACCIONES DE ICE (Información, Comunicación y educación).
Actividades de movilización social y empoderamiento a la comunidad:
La movilización social es un proceso de participación comunal como medio y fin del trabajo comunitario, es
un conjunto de acciones que se desarrollan en forma permanente a partir de la necesidad de atender o
intervenir frente a una problemática específica o general, o para propiciar cambios de actitudes y
comportamientos de una comunidad. La responsabilidad de su desarrollo compete a la articulación
intersectorial de la entidad territorial y aseguradoras en coordinación con los sectores de bienestar social y
comunitario, programas de salud mental, universidades y centros de formación, sociedad civil.
De acuerdo a su finalidad y objetivos existen varios tipos de movilización social:
Formativas: forman y capacitan a los integrantes de una comunidad en aspectos puntuales. Dada la
complejidad del manejo terapéutico, la formación de líderes de la comunidad, presenta una alternativa para la
supervisión de tratamiento en forma articulada con el personal de salud.
Recreativo Culturales: alternativas de esparcimiento, aprendizaje, recreación y adecuada utilización del
tiempo. La organización de reuniones que permitan la socialización, compartir de sentimientos y experiencias.
Permite el empoderamiento del paciente y fortalecimiento de la adherencia. Son ejemplo de este tipo de
movilización las celebraciones de cumpleaños, festividades, éxito terapéutico de pacientes, paseos.
Informativas: orientadas a brindar información básica a la comunidad a través de los medios de
comunicación. Es importante impartir mensajes claros, sencillos que establezcan la verdad ante los mitos y
creencias sobre la enfermedad por parte de la comunidad.
De sensibilización: busca la toma de conciencia de la población frente al problema de la TB. Invita al
desarrollo de actividades que disminuyan el estigma y la discriminación desde el núcleo familiar y resto de la
comunidad.
Participación: resultado de un proceso para lograr el empoderamiento de las personas, garantizando su
permanencia en el tiempo. El desarrollo de actividades formativas, de sensibilización y recreativo culturales
articuladas, permiten el empoderamiento del paciente, la familia y la comunidad, quienes adecuadamente
capacitados, realizarán actividades de participación comunitaria y abogacía que permitan influir positivamente
ante las autoridades políticas, educativas, técnicas y administrativas de los gobiernos en los diferentes
niveles: nacional, departamental y distrital, respecto de la situación de la tuberculosis local.
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9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Organización Panamericana de la Salud. Manual para el control de las enfermedades transmisibles.
Washington: OPS/OMS; 2005. p: 678.
2. Organización Mundial de la Salud, Resolución WHA62.15. Prevención y control de la tuberculosis
multidrogorresistente y la tuberculosis extensamente resistente. En: 62. ª Asamblea Mundial de la
Salud, Resoluciones y decisiones; anexos. Ginebra, 2009
3. Alianza Alto a la Tuberculosis y Organización Mundial de la Salud. Plan Mundial para Detener la
Tuberculosis 2006-2015. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2006.
4. World Health Organization. Stop TB Dept. Implementing the WHO Stop TB Strategy: a handbook for
national tuberculosis control programmes. WHO/HTM/TB/2008.
5. WHO. Global Tuberculosis Control: surveillance, planning, financing. WHO report 2009. Geneva:
World Health Organization.
6. Organización Mundial de la Salud, Global tuberculosis report 2013.
ISBN 978 92 4 156450
2
7. Ministerio de Salud. Guía de Atención Integral de la Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar. Bogotá
DC: Ministerio de Salud, dirección general de salud; 2000.
8 Teruel F., Castilla J., Hueto J.. Abordaje de la tuberculosis en Atención Primaria. Estudio de
contactos. Anales Sis San Navarra [revista en la Internet]. [citado 2013 Sep 25]. Disponible en:
http://dx.doi.org/10.4321/S1137-66272007000400007.
9 Ministerio de salud y protección social de Colombia. Circular 001 de 2013.Lineamientos para el
manejo programático de os medicamentos de segunda línea para el manejo de tuberculosis
farmacorresistente en Colombia.
11 World Health Organization. WHO Report Global Tuberculosis Control 2013.
12 Consenso de los laboratorios supranacionales (LSN), centros colaboradores(CC) y laboratorios
nacionales de referencias (LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA ) de “ países priorizados”
para la aplicación del Xpert-MTB/Rif en las Américas, Guatemala, 11-12 abril de 2011.
13 Teruel F., Castilla J., Hueto J. Abordaje de la tuberculosis en Atención Primaria. Estudio de contactos.
Anales Sis San Navarra
14 Martín J.Yagui-Moscoso, Manual de control de infecciones
15 Consolidado de casos XDR 2001 – 2012 – Laboratorio Nacional de Referencia Colombia.
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10. CONTROL DE REVISIONES
VERSIÓN
01
FECHA DE
APROBACIÓN
AA
MM DD
2014
06
DESCRIPCIÓN
11
Publicación del
protocolo de
vigilancia
02
2014
12
01
Revisión lineamientos
de Laboratorio
03
2016
05
03
Revisión DVARSP
ELABORACIÓN O ACTUALIZACIÓN
Claudia Llerena Polo-Grupo de
Micobacterias SLABORATORIO NACIONAL
DE REFERENCIA -DRSP
Santiago Fadul Pérez Enfermedades
Transmisibles DVARSP – Micobacterias
Diana Vargas Gómez Enfermedades
Transmisibles DVARSP – Micobacterias
REVISÓ
APROBÓ
Oscar Eduardo Pacheco
Subdirector de prevención, vigilancia y control
en salud pública
Máncel Enrique Martínez Durán
Director de Vigilancia y Análisis del Riesgo en
Salud Pública
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11. ANEXOS
Anexo 1. Muestras para diagnostico de la tuberculosis pulmonar
TB
Muestra
Esputo
Pulmonar
Esputo
Inducido
Recipiente
Volumen de
muestra
requerido
Recolección
Muestras seriadas de expectoración
mucopurulenta proveniente del árbol
bronquial, recolectadas
preferiblemente en el momento en que
el paciente se despierta debido a que
las secreciones se acumulan durante
la noche, lo cual aumenta la
positividad del diagnóstico.
Otra opción es:
Primera muestra cuando se detecta al
SR, en el momento de la consulta.
Recipiente de boca ancha,
Segunda muestra, al despertar al día
alrededor de 5 cm de
siguiente.
diámetro, para que el
Tercera, en el momento de entregar la
sintomático respiratorio pueda
segunda muestra.
expectorar, dentro del envase.
El procedimiento se debe realizar en
Cierre hermético con
un sitio de toma de muestras con
taparrosca para disminuir el
buena ventilación por personal
riesgo de derrame de la
entrenado para esto, deben usar
muestra durante el transporte
mascarillas de bioseguridad
y la producción de aerosoles
(respiradores N 95 – N 100)
al abrir el envase en el
desechables.
laboratorio Capacidad de 30 a
50 ml
• Nebulice al paciente durante 10
De material plástico
minutos con solución fisiológica, a
desechable, transparente y
temperatura ambiente (no superior a la
resistente, para visualizar la
corporal).
cantidad y calidad de la
• Acueste al paciente boca abajo, con
muestra. Paredes fáciles de
una almohada debajo del tórax y la
rotular que permitan ser
cabeza saliendo de la camilla,
identificadas.
masajee con técnicas de terapia
respiratoria, para facilitar la expulsión
de la expectoración.
• Succione las secreciones con un
aspirador manual o mecánico
• Recolecte la primera expectoración
producida.
• Repita el proceso si es necesario
hasta tres veces.
Realice un segundo y tercer
procedimiento a las 24 horas y 48
horas siguientes.
La persona debe
expectorar tres
veces en el
recipiente para
lograr obtener un
buen volumen y
una cantidad
representativa - 5
mililitros, se deben
tomar tres
muestras
Conservación
La muestra de
esputo se debe
procesar
inmediatamente
En caso
contrario, ésta
puede ser
conservada a
4°C hasta por 24
horas
Conserve las
muestras
protegidas de la
luz directa.
La muestra de
esputo inducido
se debe procesar
inmediatamente.
Se deben obtener
muestras seriadas
durante tres días
consecutivos, con
el fin de aumentar
la posibilidad
diagnóstica.
En caso
contrario, ésta
puede ser
conservada a
4°C hasta por 24
horas
Conserve las
muestras
protegidas de la
luz directa.
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VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
TUBERCULOSIS FARMACORRESISTENTE|
PRO-R02.053
TB
Muestra
Lavado
Gástrico
Biopsia
pulmonar
Versión 03
Recipiente
2016 – 05 – 03
Recolección
El procedimiento se debe realizar en
un sitio de toma de muestras con
buena ventilación por personal
entrenado para esto
• Utilice lidocaína en aerosol en la
región faríngea sin instilar en el árbol
bronquial debido a que esto afecta la
viabilidad de las micobacterias.
• Instile a través del fibrobroncoscopio
suero fisiológico (en general entre 120
y 200 ml) a nivel de un segmento o
subsegmento pulmonar. (El líquido
para el lavado se instila en alícuotas
de 20 a 50 ml con una jeringa).
• Luego de cada instilación,
inmediatamente realice una aspiración
Tubo de centrifuga, plástico de manual mediante la propia jeringa o
50 mililitros y con cierre
bien con aspiración mecánica suave
hermético.
(con una presión de 5 cm. de agua),
modificable en cada enfermo para
conseguir la máxima cantidad de fluido
instilado sin que colapse
excesivamente la vía aérea y
provoque su fusión hemorrágica
submucosa.
El líquido recuperado (alrededor de un
40-50% del volumen instilado) suele
ser traslúcido u opalescente
dependiendo de la cantidad de
material celular y no celular en
suspensión.
En los casos de hemorragia alveolar
difusa, es típico el aspecto sonrosado
o marronáceo, más intenso en las
últimas alícuotas recuperadas.
Recipiente estéril con tapa de
cierre hermético que contenga Las biopsias deben ser tomadas por
solución salina o agua
médico especialista
destilada estéril fresca
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Volumen de
muestra
requerido
Conservación
La muestra del
lavado o cepillado
broncoalveolar
destinada a
cultivo, se debe
enviar al
laboratorio
protegida de la luz
directa y evitando
que se derrame.
Se debe
procesar
inmediatamente
debido a que el
anestésico
utilizado para la
toma de la
muestra afecta la
viabilidad de las
micobacterias.
No aplica
La biopsia debe
ser conservada a
4°C y
transportada en
solución salina o
agua destilada
estéril fresca.
Enviar al
laboratorio
protegidos de la
luz directa.
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VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
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Versión 03
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Anexo 2. Muestras para diagnostico de la tuberculosis extrapulmonar
TB
Muestra
Líquidos estériles
Cefalorraquídeo,
pleural, pericárdico,
ascítico y sinovial.
Biopsias de órganos o
tejidos diferentes al
pulmón
Extrapulmonar
Secreciones
Recipiente
Recolección
Volumen
de
muestra
requerido
• Recolecte la totalidad del líquido
extraído.
Tubo de centrifuga estéril,
• Reciba sobre citrato ó oxalato de sodio
plástico y taparrosca.
a una concentración de 1 mg/ml,
excepto, el líquido cefalorraquídeo.
Ideal de 5 a
10 ml
Recipiente estéril con
tapa de cierre hermético
que contenga solución
salina o agua destilada
estéril fresca.
Las biopsias deben ser tomadas por
médico especialista.
No aplica
Tubo con escobillones
estériles
La secreción de piel debe ser tomada
preferiblemente por el bacteriólogo, en el
laboratorio de la siguiente forma:
• Lave profusamente la lesión con agua
No aplica
destilada o solución salina estéril.
• Presione la lesión con el fin de obtener
material purulento y recójalo con varios
escobillones estériles.
Conservación
Conserve los líquidos
estériles protegidos
de la luz directa.
Procese
inmediatamente, de
lo contrario
consérvela a 4°C.
Para ser
transportados, utilice
el sistema básico de
embalaje triple.
La biopsia debe ser
conservada a 4°C y
transportada en
solución salina o
agua destilada estéril
fresca. Enviar al
laboratorio
protegidos de la luz
directa.
Procesar
inmediatamente
Aspirado ganglionar
Tubo de centrifuga estéril, El aspirado ganglionar debe ser obtenido
No aplica
plástico y taparrosca.
por el médico.
El
aspirado
ganglionar se debe
enviar al laboratorio
en un tubo plástico
taparrosca para ser
procesado
inmediatamente,
protegido de la luz
directa y evitando
que
se
pueda
derramar.
Orina
Recipiente de boca ancha
con tapa de cierre
hermético y de capacidad
de 500 mililitros.
La muestra diaria
debe llevar
inmediatamente al
laboratorio, protegida
de la luz directa y
Recolecte la totalidad de la primera
micción de la mañana y entregue al
laboratorio la muestra diariamente,
durante 3 días.
No aplica
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Versión 03
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TB
Muestra
2016 – 05 – 03
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Volumen
de
muestra
requerido
Recipiente
Recolección
Líquido seminal o flujo
menstrual
Recipiente de boca
ancha, material plástico
desechable, transparente
y resistente, cierre
hermético
El líquido seminal debe ser recogido por
el paciente o mediante masaje
prostático.
La muestra de sangre menstrual debe
ser recogida por la paciente,
recolectando la primera porción del flujo,
en el primer día del período.
Coprocultivo
El diagnóstico
bacteriológico se hace
por cultivo de la materia
fecal o de la biopsia
intestinal.
Recipiente plástico con taparrosca.
Recoja, aproximadamente, 1g de materia
fecal, se requiere tomar muestras
No aplica
seriadas con el fin de aumentar la
posibilidad diagnóstica.
Hemocultivo
Es un procedimiento
indicado en pacientes
inmunosuprimidos, a
quienes se les sospecha
una tuberculosis o
micobacteriosis
diseminada
Tuvo venojet heparinizado; no utilice otro
anticoagulante.
Recolecte sangre venosa. Se deben
Mínimo 5
tomar muestras seriadas durante 2 días, mililitros
con el fin de aumentar la posibilidad de
aislamiento.
Conservación
evitando que se
pueda derramar.
No aplica
Procesar
inmediatamente
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