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Objetivos de la clase
Estudios de Utilización de
Medicamentos
Méd. Jorgelina Bernet
Conocer en que consisten los Estudios de
Utilización de Medicamentos (EUM)
Realizar un diseño de posible EUM por
grupo
Seleccionar dos diseños de EUM para
desarrollar el próximo jueves
¿Cómo evaluamos los medicamentos en la practica
habitual?
Para evaluar cómo se utilizan los
medicamentos en la práctica terapéutica
habitual, es decir, fuera de las condiciones
controladas de un EC y en pacientes sin
las características de los incluidos en los
mismos, podemos realizar Estudios de
Utilización de Medicamentos
¿Qué es un EUM?
Los EUM son definidos por la OMS como
aquello estudios que analizan la
regulación, comercialización,
distribución, prescripción,
dispensación y uso de los
medicamentos en una sociedad, haciendo
especial hincapié en las consecuencias
médicas, sociales y económicas de este uso.
Clasificación
Información que aportan
Son útiles para la mejora de la
gestión de los medicamentos en el
hospital, para lograr un uso más
racional, para reducir el coste de los
tratamientos o para mejorar la
manera como se tratan los
problemas de salud. En definitiva,
para optimizar los recursos
terapéuticos utilizados para mejorar
la salud de la población.
Tipo de estudio
Características
Consumo
describen los medicamentos que se utilizan y en que cantidad
Prescripción-Indicación
describe las indicaciones en las que se utiliza un determinado
fármaco o un grupo de fármacos.
Indicación-Prescripción
describen los fármacos utilizados en una determinada indicación
o grupo de indicaciones.
Pauta terapéutica
(esquema terapéutico)
describen las características de utilización práctica de los
medicamentos (dosis, duración del tratamiento, cumplimiento de
la pauta, monitorización del tratamiento, etc.).
Factores que
condicionan los hábitos
de prescripción
describen características de los prescriptores, de los dispensadores, de los
pacientes o de otros elementos vinculados con los medicamentos y su
relación con los hábitos de utilización de los mismos.
Consecuencias
prácticas de la
utilización
describen beneficios, efectos indeseados o costes reales del tratamiento
farmacológico; también pueden describirse relación con las características
de la utilización de los medicamentos.
Intervención
describen las características de utilización de medicamentos en relación
con un programa de intervención concreto para modificar el uso de los
mismos. Valoran el resultado de la intervención. Las medidas de
intervención pueden ser reguladoras (como restricción del uso de ciertos medicamentos) o
educativos (protocolos, sesiones informativas, boletines terapéuticos, etc.)
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Problemas a identificar con los EUM
Problemas a identificar con los EUM
Objetivo - pregunta
Sospecha de problema
Tipo de EUM
Objetivo - pregunta
Sospecha de problema
Tipo de EUM
¿es relevante la
utilización de Atb de
reserva?
Subreutilización
Consumo
¿las pautas de
Uso inadecuado
dosificación de digoxina
prescritas son óptimas?
Pauta o esquema
terapéutico
¿en la población
tratada con BZD es
adecuado su uso?
Sobreutilizacion
Uso inadecuado
Prescripción- Indicación
Variabilidad de
utilización
Factores
condicionantes de los
hábitos de prescripción
¿en la población de
riesgo de ACV se
realiza prevención?
Infrautilización
Uso inadecuado
Indicación –
Prescripción
¿la prescripción de los
médicos de familia es
diferente a la de los
especialistas?
¿es frecuente el dolor
en los pacientes
postoperados?
Fracaso terapéutico
Infrautilización
Uso inadecuado
Consecuencias
prácticas
Desarrollo de un EUM
I) Tener la sospecha de un uso inadecuado
de los medicamentos:
I) Tener la sospecha de un uso inadecuado
de los medicamentos
Sospechar que puede existir un problema
específico relacionado con el uso de
medicamentos para un problema de salud
o en un servicio hospitalario concreto.
II) Realizar el planteamiento del EUM
III) Realizar el diseño del EUM
IV) Ejecución del EUM
V) Análisis de los datos
VI) Interpretación de lo resultados
VII) Divulgación e impacto
Por ejemplo:
Medicamentos inadecuados
Tratamiento insuficiente
Exceso de tratamiento
Utilización con respecto a alternativas
Utilización con respecto a pautas y estándares
II) Realizar el planteamiento del EUM
II) Realizar el planteamiento del EUM
1°Etapa : identificar la pregunta y
formularla de manera precisa y sucinta:
3°Etapa: ¿Será útil un EUM para investigar
este problema?
Los EUM son estudios observacionales que
proporcionan una descripción sobre la utilización
de medicamentos, no se trata de estudios que
pueden dar respuestas a cualquier pregunta.
4°Etapa: definir los objetivos: a partir de la
pregunta y del problema. Se pueden definir
objetivos generales o principales y específicos o
secundarios.
5°Etapa: Distribuir las tareas y
responsabilidades, a cada uno de los miembros
del equipo de investigación.
¿Qué…? ¿Para que…? ¿Como…?
¿Cuánto…? Etc.
2°Etapa: Revisar el tema: Conocer la
bibliografía más relevante publicada sobre
el tema en distintas bases de datos, como
Medline, PubMed, SIETES, entre otras;
con el fin de conocer: la farmacología del
medicamento, la fisiopatogenia de la enfermedad, la
experiencia internacional o local o los métodos
utilizados en estudios previos.
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III) Realizar el diseño del EUM
1°Paso: Definir el tipo de EUM de
acuerdo a la pregunta y los objetivos
como vimos en la clasificación.
(Consumo, prescripción-indicación,
indicación-prescripción, esquema
terapéutico, factores que condicionan los
hábitos, etc.)
III) Realizar el diseño del EUM
3°Paso: Definir los criterios de inclusión y
exclusión de acuerdo al problema de
salud, el tipo de medicamento, etc.
III) Realizar el diseño del EUM
5°Paso: Definir la duración del estudio
y el tamaño de la muestra.
Se trata de estudios observacionales que,
habitualmente, tienen una duración
limitada e incluyen a un número de
pacientes no muy elevado. Por ello se los
compara a los EUM con una “fotografía”
de la utilización de medicamentos
III) Realizar el diseño del EUM
2°Paso: Identificar la fuente de obtención
de datos:
Datos de ventas, consumo, dispensación
Expedientes clínicos, hojas de enfermería,
perfiles farmacoterapéuticos
Paciente
III) Realizar el diseño del EUM
4°Paso: Definir las variables y diseñar la hoja
de recogida de datos.
Las variables están en relación con la pregunta,
el tipo de EUM y las características del fármaco
o enfermedad en estudio. La hoja de datos es el
elemento que nos permitirá tener información de
todas las variables de interés (edad, sexo,
indicación, fármaco, dosis, vía, pauta de
administración, etc.)
IV) Ejecución del EUM
1ro: Fase piloto; para ver la factibilidad
del estudio, la validez de la hoja de
recogida de datos, la factibilidad de
obtener los datos solicitados y el numero
real de pacientes.
2do: Analizar la fase piloto y añadir
eventuales modificaciones.
3ro: Recolección de datos
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V) Análisis de los datos
Los datos se pueden analizar a
partir de la aplicación de los
principios de estadística
descriptiva simple y pruebas para
valorar la relación entre variables
cualitativas y cuantitativas
VI) Interpretación de lo resultados
Hay que tener en cuenta que los
EUM proporcionan datos de
utilización de medicamentos en un
contexto y en un momento
determinados; la extrapolación de los
resultados a otras poblaciones o
ámbitos debe hacerse con cautela.
VII) Divulgación e impacto
Para dar a conocer los resultados a los
profesionales, a la gerencia del hospital,
las autoridades sanitarias, la comunidad
científica, etc. Y diseñar acciones para
modificar las actitudes, con seminarios,
conferencias, boletines, protocolos de
tratamiento, etc., que es el principal
objetivo de los EUM.
http://www.icf.uab.es
/eums/manual_e.html
Manual práctico para
EUM
año 2003.
Albert Figueiras - Antonio
Vallano - Edgard
Narváez
Algunos ejemplos
USO DE BENZODIACEPINAS
EN ESTUDIANTES DE
MEDICINA
Estudio de consumo
Sospecha de sobreutilización
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Otro ejemplo
ESTUDIO DE USO DE
MISOPROSTOL
Nro. de Farmacias
ZONAS ENCUESTADAS
CENTRO ( 65 farm.)
150
NVA.CBA. (53 farm.)
100
ALBERDI (104 farm)
50
P.VELEZ S. (4 farm.)
0
RUTA 9 ( 9 farm.)
Zonas Encuestadas
MAIPU (12 farm)
VENTA DE M ISOPROSTOL
SIN RECETA
24%
17%
VENDE
(220 farm.)
CON
RECETA
76%
NO VENDE
(45 farm.)
•Estudio de Consumo
CON RECETA
201 farm.)
(
SIN RECETA
64 farm.)
(
83%
COSTO POR UNIDAD
15%
VENTA POR UNIDAD
•Estudio Pauta terapéutica
41%
14%
VENDEN POR UNIDAD
(37farm.)
NO V.P.U. (228farm)
86%
44%
De $10 a $14
De $15 a $20
Mas de $21
Formar grupos
Consignas
Diseñar un EUM
Posible realizar
Clasificar por tipo
Tener en cuenta la fuente de
obtención de datos (guardias,
hospitales, farmacias, compañeros,
profesores, etc.…)
Definir las variables a recoger
Usar la imaginación
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