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INGENIERIA CLINICA
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
CONSIDERACIONES INICIALES
• Ingenieros que trabajan en
hospitales y clínicas.
• ¿A quienes se les denomina
Ingenieros Clínicos?
• Si a un Ingeniero Biomédico
se le inserta a laborar en un
hospital y/o clínica, el
debería de llamarse con
propiedad Ingeniero
Clínico?
• ¿Que es o en que consiste la
Ingeniería Clínica?
• ¿Cuál es su fundamento,
causa o necesidad?
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
DEFINICIONES VARIAS
“ Es la encargada de
administrar con eficiencia
todos los recursos
tecnológicos,
especialmente los
relacionados al
equipamiento médico, que
son los necesarios para
proveer el cuidado de los
pacientes”
“Es la encargada de
gestionar con eficiencia y
efectividad todos los
recursos administrativos,
humanos, físicos y
económicos que intervienen
de una determinada
tecnología médica”
Ref. Yadin (1991)
Ref. Bronzino (1992)
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
DEFINICIONES VARIAS
“Es la aplicación de la
Ingeniería y de las destrezas
gerenciales en el cuidado de
la salud del paciente,
generalmente referida a los
equipos médicos
Ref. Bauld 1990
Se puede decir que son
ingenieros de alguna
carrera de ingeniería que
aplica el conocimiento
científico y tecnológico y
en un lugar en donde se
brinda atención y cuidado
de la salud del paciente y
ofrece el soporte en las
actividades clínicas.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
LA INTERACCION DE UN
INGENIERO CLINICO
La administración
de un hospital
Empresas de venta
de equipos y
servicios
Con agencias
acreditadoras
La Investigación
Clínica
Los Fabricantes
El Ingeniero
Clínico interactúa
con :
El ambiente
hospitalario
Personal de
Enfermería
LOS PACIENTES
(Es su fundamento, la
esencia, la razón de
existir de un Ingeniero
Clínico en un hospital)
Profesionales
médicos
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
EL ROL O FUNCION DE UN INGENIERO CLINICO
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Representación de una Gerencia o jefatura de Ingeniería Clínica de un
hospital o similar sede.
Realizar consultorías sobre tecnologías médicas actuales y funcionales
para un hospital o clínica.
Evaluación, planeación y compra de nuevas tecnologías médicas, para la
sustitución de equipos médicos como resultado de la misma.
Diseño para la modificación, adaptación, repotenciación (reparación u
overhaul) de la instrumentación biomédica.
Planificación, control, monitoreo y supervisión de la gestión del
mantenimiento de los equipos biomédicos, evaluación del costo –
beneficio, costo efectividad del mantenimiento.
Planeamiento y desarrollo de capacitación del personal médico así como
del personal técnico y profesionales del entorno.
Realización y gerenciamiento de la gestión del riesgo (análisis y planes de
acción para mitigarlos en relación a la interacción equipo médico y
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
paciente así como el entorno.
Valladares
EL ROL O FUNCION DE UN INGENIERO CLINICO
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Coordinación y supervisión de las empresas proveedoras, así como
recepción y realización de las pruebas de seguridad de los equipos
médicos, y las calibraciones de los equipos.
,
Diseño desarrollo e implementación de la documentación para el
establecimiento de normas y procedimientos de acuerdo a sus procesos
implementados (Tomar como modelos las normas ISO, estándares
requeridos por las agencias acreditadoras, normas UNE, IEC, FDA, AAMI,
Etc.).
10. Realización de proyectos de investigación, es importante el interactuar del
Ingeniero clínico y el medico así como la apreciación del paciente para las
mejoras del sistema hombre instrumento.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
DEFINICION DEL INGENIERO CLINICO
“Es un profesional que
mantiene y mejora el cuidado
del paciente a través de
aplicación de técnicas de
ingeniería y de la gestión en
las tecnologías de la salud”
Ref. AACE
“Es un Ingeniero cuya
profesión esta enfocada
sobre la interacción Pacienteequipo; Uno de los que aplica
principios de Ingeniería en la
gestión de los equipos y
sistemas médicos puestos en
los pacientes”
Ref. ICC
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
ACTIVIDADES FUNDAMENTALES O PRINCIPALES
DE UN INGENIERO CLINICO
 Adquisición y administración de la tecnología relacionada y
aplicada al paciente.
 Administración del riesgo.
 Suministrar las consideraciones para el diseño de
instalaciones y el monitoreo y seguimiento de los proyectos
relacionados con el sistema Paciente-Equipo.
 Gestión del mantenimiento de los equipos biomédicos.
 Educación y entrenamiento del personal del entorno del
Paciente-Equipo.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
¿QUE PERFIL ACADEMICO DEBE TENER UN
INGENIERO CLINICO?
Conocimientos Básicos
Conocimientos Adicionales
o Anatomía y fisiología
o Fundamentos de electrónica,
mecánica, óptica, electricidad.
o Equipos Biomédicos
o Sensores y transductores
o Tópicos de organización de un
hospital.
o Tópicos de infraestructura
hospitalaria
o Prácticas en un hospital
o Administración de empresas.
o Planeamiento estratégico y
económico.
o Gestión de Recursos
humanos.
o Informática
o Instrumentación y metrología
aplicada.
o Sistemas de gestión integrado
(isos,oshas)
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
RESULTADOS DE LA IMPLEMENTACION DE
INGENIERIA CLINICA EN UN HOSPITAL
 Implementación de nuevas tecnologías con beneficio del
paciente.
 Reducción del tiempo de respuestas a los problemas de su
entorno.
 Investigación de accidentes.
 Relación costo beneficio y costo efectividad.
 Determinación real del gasto en reequipamiento y del
sostenimiento de la tecnología.
 Beneficios por un adecuado mantenimiento.
 Personal capacitado y eficiente en la atención.
 Paciente atendido con buen diagnóstico y certeza,
reducción de horas/camas
en el hospital.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
PROPUESTA:
¿POR DONDE INICIAR LA
APLICACIÓN DE LA INGENIERIA
CLINICA?
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
EL CRECIMIENTO DE LA
INDUSTRIA DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
EL CRECIMIENTO DE LA
INDUSTRIA DE LA TECNOLOGIA BIOMEDICA
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
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Consecuencias y efectos
en el paciente
IATROGENIA
TECNOGENIA
• Origina eventos centinelas,
• Es un acto médico dañoso
eventos adversos como
• Puede haber sido realizado
consecuencia del uso de la
debidamente pero no logró la
tecnología-técnica aplicada
recuperación del paciente.
directa o indirectamente sobre
• Los efectos iatrogénicos no
el ser humano.
son siempre resultado de
• La tecnopatogenología tiene
errores médicos, de una
como objetivo que en el mismo
conocimiento empleado para el
cirugía, de una medicación o
desarrollo de una tecnologíade un tratamiento.
técnica se detecten vacíos
causantes de una tecnogenia.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
¿Que puede influir o acelerar
el daño?
INFRAESTRUCTURA E
INSTALACIONES
• Defecto en el sistema de línea
a tierra.
• Sin conexiones
equipotenciales.
• Los diversos tipos de energía.
• Fallas funcionales por falta de
mantenimiento y
envejecimiento.
• Salidas incorrectas de energías
y sustancias
• Etc.
AMBIENTE
• Los campos
electromagnéticos.
• Suministro de refrigerantes.
• Contaminación por residuos
de productos y/o desechos.
• Almacenamiento u
operación fuera de las
condiciones ambientales.
• Interfaces inadecuadas
• Etc.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
Gestión del Riesgo
• La gestión del riesgo es en la actualidad un
requisito regulatorio para el Registro Sanitario
de los equipos médicos.
• Para ello, los fabricantes deben basarse en las
normas internacionales y nacionales
aplicables para definir los requisitos del diseño
y la evaluación de la seguridad.
La Identificación de Peligros y Evaluación
debe ser en forma Integra
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
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•
Visión prospectiva:
– Antes de que se produzcan
– Análisis “a priori”
– Objetivo: El suceso o evento adverso nunca debería ocurrir
•
Visión retrospectiva:
– Una vez se han producido
– Análisis “a posteriori”
– Objetivo: El suceso o evento adverso no debería ocurrir o volver a
ocurrir, si embargo ocurrió.
Elaborado por: Ing. Fernando Pérez
Valladares