Download Desabastecimiento de medicamentos

Derecho
a la salud
DESABASTECIMIENTO
CERO
La falta de
medicación afecta
al tratamiento de
los pacientes.
Desabastec
Sí ha
Un complejo engranaje
asegura que los medicamentos
estén disponibles cuando se
necesitan. Pero en los últimos
años crecen las demoras y los
problemas relacionados con el
desabastecimiento.
L
a Agencia Española de
medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) detectó en su
día que algunos medicamentos que
salían en cantidad suficiente de los
laboratorios no llegaban a los pacientes.
Al investigar se descubrió que más de
un centenar de oficinas de farmacia de
diferentes comunidades autónomas, y
que formaban parte de distintas redes,
sacaban del circuito legal fármacos de
precio regulado destinados a la venta.
Estos medicamentos se vendían luego
a empresas distribuidoras que volvían a
venderlos fuera de España doblando o
triplicando su valor.
Este caso saltó a los medios, pero no es
la causa principal de desabastecimiento.
Hay otras mucho más importantes y
menos conocidas.
28 ocusalud 122
cimiento de medicamentos
ay remedio
Un problema a gran escala
El desabastecimiento se produce cuando
faltan algunos medicamentos y los
pacientes no pueden acceder a ellos con
normalidad cuando los necesitan.
Puede darse a nivel local, nacional,
europeo o internacional. Y a veces se
convierte en un problema grave porque
afecta a medicamentos esenciales,
aquellos que, según la Organización
Mundial de la Salud (OMS), se necesitan
para cubrir las necesidades prioritarias de
salud de la población.
En todo el año 2014, según la Memoria
de la AEMPS, ha habido problemas de
abastecimiento con 759 presentaciones
de medicamentos de los 16.000
registrados en España. Y al menos
un 20 % no pueden ser sustituidos
porque no hay ningún medicamento
equivalente. Entre los fármacos que
faltan hay psicofármacos, corticoides,
antineoplásicos, anestésicos,
antiinfecciosos, andrógenos, agentes
de diagnóstico para la tuberculina,
medicamentos para patologías crónicas
como diabetes, hipertensión, glaucoma,
artritis reumatoide, asma, etc.
El desabastecimiento se puede producir
a lo largo de la cadena que vincula
fuentes de materias primas, proveedores,
fabricantes de excipientes y fármacos,
agencias gubernamentales, mayoristas,
distribuidores y oficinas de farmacia.
Todos deben trabajar de una forma
eficiente y segura para garantizar que los
medicamentos llegan al paciente cuando
los necesita. Cualquier ruptura en la
cadena del proceso puede ocasionar
Falta de
transparencia
en la
fijación
de
precios
desabastecimiento con el consiguiente
riesgo clínico y riesgo para la salud. A
los pacientes la falta de medicamentos
les genera inseguridad, estrés y, en
ocasiones, pérdida de la calidad del
tratamiento. A los profesionales les obliga
a invertir más tiempo en la búsqueda de
alternativas, a reajustar tratamientos o a
recurrir a opciones más invasivas, como
las intervenciones quirúrgicas.
Afán de lucro, uno de los factores
influyentes
¿Y por qué se produce desabastecimiento?
Varios son los factores, entre ellos:
• Dificultades en la producción por
problemas con los componentes de
los fármacos (principios activos o
>
759
Expedientes de investigación
Presentaciones con problemas
de suministro
577
423
417
327
262
124
2010
146
2011
149
2012
OCU
promueve
“No es sano”
(noessano.org) a
favor del acceso
universal a los
fármacos y pide:
Transparencia
Para conocer los
precios reales
de compra de
medicamentos.
Criterios de
interés público
Que afecten al
precio final de
los productos, a
la propiedad de
la innovación,
al acceso a los
medicamentos.
Innovación
I+D que no
dependa solo
de las patentes
como modelo de
negocio.
180
2013
2014
Fuente: Memoria AEMPS 2014
122 ocusalud 29
Ellos lo están viviendo
Preguntamos a los socios de OCU-Salud si habían sufrido o conocían problemas de
falta de medicinas. Recibimos muchas respuestas; estos son algunos testimonios.
‘Mi medicamento
es poco
rentable
para el laboratorio’
Desinformación
y estrés
Falta
de información
“Yo sí he pasado por esta situación
y, es más, estoy pasando por ella
actualmente. Soy enfermo de Crohn
desde 1997 y desde hace 1 año
y pico Mercaptopurina está en
desabastecimiento y hay que ir a
‘Medicamentos Extranjeros’ a por ella.
El motivo es que el coste era poco
rentable para el laboratorio; a mí antes
me costaba 0,60 euros. Lo dejaron de
tener en farmacias. En ‘Medicamentos
Extranjeros’ siguió a este precio, pero
ahora lo han subido a 4 euros y pico.
Entonces me pregunto, cuál es ahora
el motivo por el que no lo tienen las
farmacias”.
“Trabajo en una farmacia y veo a diario
el problema de desabastecimiento de
fármacos necesarios para la salud,
y me parece una vergüenza que los
laboratorios puedan hacer y deshacer
a su antojo cuando sirven o no
medicamentos tan necesarios como
son los inhaladores. Constantemente
estamos mandando a gente a su casa
sin la medicación; hace unos meses el
Eutirox, el polaramine 6 mg, parches
para el corazón, etc...”.
M. L. G., FARMACÉUTICA
R. M., ENFERMO DE CROHN
Agravamiento
de los síntomas
‘El temblor
de mi
madre se
intensificó
por la falta
del fármaco‘
30 ocusalud 122
“Mi madre tiene temblor esencial y se trata desde hace
muchos años con Mysoline. Hace algunos años ese
medicamento desapareció de las farmacias. A mi madre
le cambiaron el tratamiento por ese motivo y le recetaron
un medicamento que era para el Parkinson. Unos tres
meses después, a través de internet me enteré de que la
Seguridad Social podía pedir medicamentos al extranjero
y solicitamos Mysoline a través de su neurólogo, ya que en
solo dos meses el temblor de mi madre se había doblado
en intensidad. Después del retroceso que sufrió en los
meses que le faltó Mysoline, no volvió a recuperar el nivel
que tenía antes”.
M. G., HIJA DE UNA PACIENTE
‘Los
laboratorios
hacen y
deshacen
a su
antojo’
Más control
PARA EVITAR LA
ESPECULACIÓN
... y para garantizar
el abastecimiento
del mercado
interior.
>
excipientes). Por falta de algunos de
ellos; debido al cierre de plantas de
producción; porque en las inspecciones
se detecta algún fallo en la calidad
o en algunos de los procesos, lo que
motiva la suspensión temporal de la
comercialización.
• El comercio paralelo de fármacos.
En Europa este comercio mueve
casi 5 mil millones de euros y se
produce cuando entre distribuidores y
laboratorios acuerdan el precio de los
medicamentos que se pueden exportar.
Lamentablemente las leyes no garantizan
una oferta suficiente en el mercado
interior y lo que interesa es vender el
medicamento fuera cuando se puede
hacer a un precio más alto. Además,
el doble precio de los medicamentos
origina que, con el fin de evitar el
desabastecimiento, se importe el
medicamento desde otro Estado europeo
a un precio superior al del mercado
interno, lo que en sí mismo es causa de
desabastecimiento en ese país.
• Las estrategias comerciales de fijación
de precios por parte de las compañías
titulares de la autorización. En algunos
casos se fuerza el desabastecimiento
mientras se negocia su comercialización a
un precio muy superior.
• El responsable de la autorización
saca del mercado un medicamento y lo
sustituye por otro más reciente. Se trata
de un principio activo muy similar por
el que obtiene una nueva patente y, por
tanto, un nuevo precio más alto.
• Venta ilegal de fármacos. Este hecho
puntual en España, según la AEMPS, y al
que nos referíamos en la introdución, ha
obligado en algunos casos a recurrir a la
importación.
Medicamentos sin interés
comercial
Un problema importante es el
desabastecimiento de medicamentos
muy usuales para grupos específicos
de población, que llevan largo tiempo
en el mercado y que a la vez son
muy eficientes. Suelen ser fármacos
baratos que han dejado de interesar
comercialmente a las farmacéuticas. Su
Pedimos
medicamentos
eficientes a precios
razonables
precio queda muchas veces por debajo
de los costes de producción o el beneficio
que obtienen es mínimo. En cualquier
caso, la alternativa no puede ser dejar
desabastecido el mercado interior ni
sustituirlos por medicamentos nuevos
que no aportan ventajas terapéuticas
añadidas y que salen a la venta a precios
muy elevados. Así lo lo han denunciado,
por ejemplo, las Academias de Ciencias
Médicas y de la Salud de Cataluña y
Baleares en diciembre de 2014. OCU
igualmente considera que se trata de un
problema serio que exige que se resuelva
de una forma novedosa y eficaz, como
por ejemplo, mediante licitaciones
públicas y compras centralizadas.
Se debe hacer más
Las agencias del medicamento de los
países europeos informan en sus páginas
webs sobre los desabastecimientos que
se producen en cada país. La AEMPS en
España desde 2012 mantiene en su web
un registro de los desabastecimientos que
comunican las comunidades autónomas
o los laboratorios que comercializan los
fármacos. Ademas, la AEMPS orienta
sobre las diferentes opciones según el
caso: “existen alternativas terapéuticas
que deberá determinar el médico”;
“hay otros medicamentos con el mismo
principio activo y para la misma vía de
administración”; “se puede solicitar a
través del Servicio de Medicamentos
Extranjeros”.
Sin embargo, no siempre se comunica el
desabastecimiento cuando se produce ni
tampoco se informa sobre sus causas.
Por otra parte, las Administraciones
autonómicas tienen la posibilidad
de habilitar otras soluciones, como
fórmulas magistrales que sustituyen
temporalmente los fármacos que faltan o
derivación a la farmacia hospitalaria para
que el paciente reciba el tratamiento en el
hospital, siempre que este servicio no se
vea también afectado.
OCU EXIGE
Medidas
firmes
• Cuando se autoriza la venta
de un medicamento, que
las autoridades exijan a las
farmacéuticas su compromiso de
atender la demanda y abastecer el
mercado.
• Que se defina y mejore
un protocolo obligatorio
de comunicación sobre los
desabastecimientos y sus causas.
• Que se agilice la comunicación a
los profesionales sanitarios y a los
pacientes.
• Que se garantice que el comercio
paralelo no afecte de ningún modo
el abastecimiento interno.
• Que se busquen mecanismos
para contrarrestar el
desabastecimiento de los
medicamentos, incluso cuando
un laboratorio tenga la propiedad
de una patente. Por ejemplo,
que el Estado pueda autorizar a
otros a producirlo (con licencias
obligatorias o voluntarias, según
el caso).
122 ocusalud 31