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ESQUIZOFRENIA
- RESUMEN -
 La esquizofrenia es una enfermedad crónica y devastadora
que muestra una heterogeneidad significativa en relación
con los síntomas observados y la evolución del trastorno.
 El inicio de la enfermedad suele producirse entre los 15 y
los 45 años. El inicio temprano (menos de 20 años) o muy
temprano (menos de 13 años) se asocia con un resultado
más negativo que los casos de inicio tardío.
 Actualmente, siguen sin conocerse bien las causas de la
esquizofrenia, sin embargo, se cree que influyen factores
genéticos, neurobiológicos y ambientales.
 Los signos y síntomas característicos de la esquizofrenia se
dividen en síntomas positivos y negativos, así como los
síntomas afectivos, cognitivos y la desorganización.
 La falta de conciencia de la enfermedad es también un
síntoma nuclear de la esquizofrenia, que a menudo produce
incapacidad para reconocer la necesidad de tratamiento y
que, a su vez, puede llevar al incumplimiento terapéutico.
Los deterioros de la funcionalidad laboral y social también
se reconocen como una consecuencia angustiante de los
síntomas clínicos de la esquizofrenia.
 En general, la esquizofrenia afecta en gran medida
prácticamente todos los aspectos de la vida del paciente,
produciendo a menudo deterioro psicológico, social y
laboral y puntuaciones bajas en la medición subjetiva y
objetiva de la calidad de vida y la funcionalidad general. La
esquizofrenia
presenta
una
influencia
especialmente
negativa en la función psicosocial de los pacientes, llegando
a afectar sus actividades y tareas cotidianas.
 La carga de la esquizofrenia afecta también a la familia y los
cuidadores del paciente, además de ser la novena causa de
discapacidad en el mundo, suponiendo un inmenso coste
económico para la sociedad.
 Todavía existen problemas no resueltos en el tratamiento de
personas que sufren esquizofrenia, como la adherencia no
adecuada al tratamiento.
 El cumplimiento parcial y el incumplimiento terapéutico
suponen un impacto significativo en los resultados clínicos
de personas que sufren esquizofrenia, ya que se obtienen
peores resultados y aumenta la incidencia de las recaídas.
 Las recaídas sucesivas en pacientes que sufren esquizofrenia
se asociaron a un mal pronóstico, pérdida de capacidad
cognitiva, riesgo de hospitalización, riesgo de autolesionarse
o de herir a otras personas, reducción de la calidad de vida y
de la autoestima y menor capacidad para alcanzar el nivel de
salud y funcionalidad previo.
 En vista de la importancia del cumplimiento terapéutico, las
directrices clínicas recomiendan el control regular de los
pacientes que toman medicación antipsicótica, a fin de
descubrir indicios de incumplimiento.
 Las opciones del tratamiento farmacológico para la
esquizofrenia se han ampliado con el desarrollo de nuevas
formas galénicas de antipsicóticos de segunda generación,
como los antipsicóticos de larga duración entre los que se
encuentran Risperdal Consta y XEPLION que presentan
ventajas frente a los antipsicóticos diarios, como es el
garantizar la administración del tratamiento.
 Dada la amplia variedad de déficits que interfieren en la
capacidad de un paciente para funcionar en la vida
cotidiana, así como en la comunidad, mejorar la función
social y personal se ha convertido en un reto importante para
los nuevos tratamientos de la esquizofrenia.
 Se necesita una medición uniforme y exhaustiva de la
función
social
y
personal
para
las
personas
con
esquizofrenia, tanto para comprender mejor su proceso
como para evaluar los tratamientos. Para evaluar la
funcionalidad psicosocial, se han desarrollado instrumentos
como la Escala de evaluación de la funcionalidad social y
laboral (SOFAS) o la escala PSP (Personal and Social
Performance) específicamente diseñada para evaluar la
disfunción social en personas con esquizofrenia.
 Desde el descubrimiento del haloperidol por parte del Dr.
Paul Janssen en la década de los 50, el equipo de
investigación de Janssen ha conseguido desarrollar un gran
número de importantes fármacos antipsicóticos.
 La última aportación al campo de la Salud Mental, ha sido
XEPLION un antipsicótico atípico inyectable de larga
duración de administración mensual para el tratamiento de
los pacientes que sufren esquizofrenia.
 XEPLION es el nuevo antipsicótico atípico inyectable de
larga duración de administración mensual indicado para el
tratamiento de la esquizofrenia y ha sido diseñado
específicamente para mejorar algunas de las limitaciones
prácticas de los ILD existentes, como la necesidad de la
suplementación oral en el inicio, y la necesidad de
reconstitución y refrigeración de la solución del inyectable.
 XEPLION son nanocristales del éster de palmitato de
paliperidona, lo que le permite ser administrado en una
solución acuosa para su administración intramuscular. El
palmitato de paliperidona es el principio activo de
XEPLION.
 XEPLION se encuentra disponible para su administración
en el músculo deltoides o en el glúteo. Los estudios clínicos
y el modelo de farmacocinética sugirieron que XEPLION
debe iniciarse con una administración en el deltoides de 150
mg el Día 1 de tratamiento, seguida de una segunda
administración IM en el deltoides de 100 mg de XEPLION
el Día 8 de tratamiento, para una respuesta óptima en el
menor período de tiempo.
Parámetros farmacocinéticos de XEPLION
 Distribución: el volumen de distribución (VD) es de 391 L.
 La unión de proteínas plasmáticas a la paliperidona después
de la administración de XEPLION es aproximadamente del
74 por ciento.
 Metabolismo
y
eliminación:
paliperidona
tiene
un
metabolismo hepático reducido. El 59 por ciento de la dosis
administrada de paliperidona se recuperó en la orina sin
cambios.
 Interacciones
farmacológicas:
XEPLION presenta
un
potencial bajo de interacciones farmacológicas cuando se
toma de modo concomitante con otros medicamentos, ya
que la paliperidona no se metaboliza mayoritariamente por
la acción de las enzimas hepáticas del CYP 45013
 Poblaciones especiales:
- No se necesita ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática leve o moderada.
- No se recomienda ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada.
Se ha realizado un programa de ensayos clínicos exhaustivo
para investigar la eficacia y tolerabilidad de XEPLION en
adultos con esquizofrenia: a corto plazo, de mantenimiento a
largo plazo, de tiempo hasta la recaída, de vías de
administración y de no inferioridad.
 Rápido inicio de eficacia: XEPLION permite alcanzar
rápidamente concentraciones terapeuticas. El día 1
empieza a liberarse el fármaco.
 Eficacia al día 4: XEPLION demostró una mejora en la
puntuación de la PANSS al día 4, momento de la primera
medición.
 Eficacia comparable a risperidona oral: la puntuación
total de la PANSS mejoró de forma similar a risperidona
oral.
La
mediana
del
tiempo
en
alcanzar
las
concentraciones plasmáticas del principio activo de los
fármacos fue similar entre el grupo de XEPLION y el de
risperidona oral.
 Eficacia a corto plazo: XEPLION mostró eficacia a corto
plazo en pacientes con esquizofrenia aguda.
 Eficacia en pacientes con psicosis de inicio reciente:
XEPLION mostró eficacia en pacientes con diagnóstico
de psicosis de inicio reciente de esquizofrenia.
 Eficacia en pacientes muy graves: XEPLION presentó
eficacia en pacientes gravemente enfermos con una
exacerbación marcada o grave de la esquizofrenia.
 Eficacia en pacientes con respuesta insuficiente a un
tratamiento previo con risperidona oral: XEPLION
demostró eficacia en pacientes que habían recibido
tratamiento recientemente con risperidona oral, pero que
continuaban
presentando
síntomas
clínicamente
significativos.
 Eficacia
comparable
con
RILD:
XEPLION
sin
suplementación oral demostró ser estadísticamente no
inferior al tratamiento con RILD y risperidona oral en
pacientes con esquizofrenia.
 Eficacia a largo plazo:
- XEPLION mejoró el control de los síntomas,
manteniéndolos a largo plazo.
- XEPLION demostró retrasar el momento de la
recaída en comparación con placebo.
- XEPLION redujo el riesgo de recaída más de tres
veces en comparación con placebo.