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ESQUIZOFRENIA - RESUMEN - La esquizofrenia es una enfermedad crónica y devastadora que muestra una heterogeneidad significativa en relación con los síntomas observados y la evolución del trastorno. El inicio de la enfermedad suele producirse entre los 15 y los 45 años. El inicio temprano (menos de 20 años) o muy temprano (menos de 13 años) se asocia con un resultado más negativo que los casos de inicio tardío. Actualmente, siguen sin conocerse bien las causas de la esquizofrenia, sin embargo, se cree que influyen factores genéticos, neurobiológicos y ambientales. Los signos y síntomas característicos de la esquizofrenia se dividen en síntomas positivos y negativos, así como los síntomas afectivos, cognitivos y la desorganización. La falta de conciencia de la enfermedad es también un síntoma nuclear de la esquizofrenia, que a menudo produce incapacidad para reconocer la necesidad de tratamiento y que, a su vez, puede llevar al incumplimiento terapéutico. Los deterioros de la funcionalidad laboral y social también se reconocen como una consecuencia angustiante de los síntomas clínicos de la esquizofrenia. En general, la esquizofrenia afecta en gran medida prácticamente todos los aspectos de la vida del paciente, produciendo a menudo deterioro psicológico, social y laboral y puntuaciones bajas en la medición subjetiva y objetiva de la calidad de vida y la funcionalidad general. La esquizofrenia presenta una influencia especialmente negativa en la función psicosocial de los pacientes, llegando a afectar sus actividades y tareas cotidianas. La carga de la esquizofrenia afecta también a la familia y los cuidadores del paciente, además de ser la novena causa de discapacidad en el mundo, suponiendo un inmenso coste económico para la sociedad. Todavía existen problemas no resueltos en el tratamiento de personas que sufren esquizofrenia, como la adherencia no adecuada al tratamiento. El cumplimiento parcial y el incumplimiento terapéutico suponen un impacto significativo en los resultados clínicos de personas que sufren esquizofrenia, ya que se obtienen peores resultados y aumenta la incidencia de las recaídas. Las recaídas sucesivas en pacientes que sufren esquizofrenia se asociaron a un mal pronóstico, pérdida de capacidad cognitiva, riesgo de hospitalización, riesgo de autolesionarse o de herir a otras personas, reducción de la calidad de vida y de la autoestima y menor capacidad para alcanzar el nivel de salud y funcionalidad previo. En vista de la importancia del cumplimiento terapéutico, las directrices clínicas recomiendan el control regular de los pacientes que toman medicación antipsicótica, a fin de descubrir indicios de incumplimiento. Las opciones del tratamiento farmacológico para la esquizofrenia se han ampliado con el desarrollo de nuevas formas galénicas de antipsicóticos de segunda generación, como los antipsicóticos de larga duración entre los que se encuentran Risperdal Consta y XEPLION que presentan ventajas frente a los antipsicóticos diarios, como es el garantizar la administración del tratamiento. Dada la amplia variedad de déficits que interfieren en la capacidad de un paciente para funcionar en la vida cotidiana, así como en la comunidad, mejorar la función social y personal se ha convertido en un reto importante para los nuevos tratamientos de la esquizofrenia. Se necesita una medición uniforme y exhaustiva de la función social y personal para las personas con esquizofrenia, tanto para comprender mejor su proceso como para evaluar los tratamientos. Para evaluar la funcionalidad psicosocial, se han desarrollado instrumentos como la Escala de evaluación de la funcionalidad social y laboral (SOFAS) o la escala PSP (Personal and Social Performance) específicamente diseñada para evaluar la disfunción social en personas con esquizofrenia. Desde el descubrimiento del haloperidol por parte del Dr. Paul Janssen en la década de los 50, el equipo de investigación de Janssen ha conseguido desarrollar un gran número de importantes fármacos antipsicóticos. La última aportación al campo de la Salud Mental, ha sido XEPLION un antipsicótico atípico inyectable de larga duración de administración mensual para el tratamiento de los pacientes que sufren esquizofrenia. XEPLION es el nuevo antipsicótico atípico inyectable de larga duración de administración mensual indicado para el tratamiento de la esquizofrenia y ha sido diseñado específicamente para mejorar algunas de las limitaciones prácticas de los ILD existentes, como la necesidad de la suplementación oral en el inicio, y la necesidad de reconstitución y refrigeración de la solución del inyectable. XEPLION son nanocristales del éster de palmitato de paliperidona, lo que le permite ser administrado en una solución acuosa para su administración intramuscular. El palmitato de paliperidona es el principio activo de XEPLION. XEPLION se encuentra disponible para su administración en el músculo deltoides o en el glúteo. Los estudios clínicos y el modelo de farmacocinética sugirieron que XEPLION debe iniciarse con una administración en el deltoides de 150 mg el Día 1 de tratamiento, seguida de una segunda administración IM en el deltoides de 100 mg de XEPLION el Día 8 de tratamiento, para una respuesta óptima en el menor período de tiempo. Parámetros farmacocinéticos de XEPLION Distribución: el volumen de distribución (VD) es de 391 L. La unión de proteínas plasmáticas a la paliperidona después de la administración de XEPLION es aproximadamente del 74 por ciento. Metabolismo y eliminación: paliperidona tiene un metabolismo hepático reducido. El 59 por ciento de la dosis administrada de paliperidona se recuperó en la orina sin cambios. Interacciones farmacológicas: XEPLION presenta un potencial bajo de interacciones farmacológicas cuando se toma de modo concomitante con otros medicamentos, ya que la paliperidona no se metaboliza mayoritariamente por la acción de las enzimas hepáticas del CYP 45013 Poblaciones especiales: - No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. - No se recomienda ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Se ha realizado un programa de ensayos clínicos exhaustivo para investigar la eficacia y tolerabilidad de XEPLION en adultos con esquizofrenia: a corto plazo, de mantenimiento a largo plazo, de tiempo hasta la recaída, de vías de administración y de no inferioridad. Rápido inicio de eficacia: XEPLION permite alcanzar rápidamente concentraciones terapeuticas. El día 1 empieza a liberarse el fármaco. Eficacia al día 4: XEPLION demostró una mejora en la puntuación de la PANSS al día 4, momento de la primera medición. Eficacia comparable a risperidona oral: la puntuación total de la PANSS mejoró de forma similar a risperidona oral. La mediana del tiempo en alcanzar las concentraciones plasmáticas del principio activo de los fármacos fue similar entre el grupo de XEPLION y el de risperidona oral. Eficacia a corto plazo: XEPLION mostró eficacia a corto plazo en pacientes con esquizofrenia aguda. Eficacia en pacientes con psicosis de inicio reciente: XEPLION mostró eficacia en pacientes con diagnóstico de psicosis de inicio reciente de esquizofrenia. Eficacia en pacientes muy graves: XEPLION presentó eficacia en pacientes gravemente enfermos con una exacerbación marcada o grave de la esquizofrenia. Eficacia en pacientes con respuesta insuficiente a un tratamiento previo con risperidona oral: XEPLION demostró eficacia en pacientes que habían recibido tratamiento recientemente con risperidona oral, pero que continuaban presentando síntomas clínicamente significativos. Eficacia comparable con RILD: XEPLION sin suplementación oral demostró ser estadísticamente no inferior al tratamiento con RILD y risperidona oral en pacientes con esquizofrenia. Eficacia a largo plazo: - XEPLION mejoró el control de los síntomas, manteniéndolos a largo plazo. - XEPLION demostró retrasar el momento de la recaída en comparación con placebo. - XEPLION redujo el riesgo de recaída más de tres veces en comparación con placebo.