Download INNOVACIÓN en el tratamiento de enfermedades hepáticas

POWERED BY
VCTE
™
INNOVACIÓN en el tratamiento de enfermedades hepáticas
S
olución inteligente en la ayuda al
diagnóstico clínico, el FibroScan®
utiliza la cuantificación de la fibrosis y la
esteatosis de última generación con la
tecnología no invasiva más avanzada.
Este dispositivo médico único, preciso
y eficaz proporciona la confianza
clínica necesaria para ayudarle en el
tratamiento de sus pacientes.
Compartiendo tecnología innovadora
UTiLiCe LA meJoR eLASToGRAFÍA eN SU CLASe
Basado en la elastografía Transitoria con Vibración Controlada (Vibration-Controlled Transient
elastography, VCTe™), el FibroScan® 502 Touch ofrece múltiples parámetros para una evaluación
fiable, precisa y reproducible de la rigidez del tejido hepático: vibración controlada, energía
controlada y algoritmo controlado.
POWERED BY
VCTE
ViBrAciÓn conTrolAdA
EnErgíA conTrolAdA
→ La propagación de la onda mecánica de
cizalladura a través de la piel y de los
tejidos hepáticos utiliza ultrasonidos de
baja frecuencia (3,5 mHz)
80 ms
→ Gran volumen explorado de 3 cm3
(al menos 100 veces más que con una biopsia)
||||||||||||||||||||||||
→ profundidades de medición de 15 a 75 mm
dependiendo de la sonda
20 ms
2 mm
™
Tiempo
Transductor
Ultrasónico
Botón
25 mm
AlgoriTmo conTrolAdo
Transductor
Electrodinámico
→ Un transductor ergonómico con diseño
personalizado genera una vibración
controlada que induce una onda mecánica
de cizalladura con frecuencia y energía
homogéneas
→ La fuerza estática se monitoriza en tiempo
real para evitar distorsiones de la onda
→ La frecuencia central de la onda de
cizalladura es de 50 Hz
→ el proceso de guía de la VCTe™ garantiza
que el operador obtenga mediciones
en el hígado
→ Un algoritmo sofisticado calcula la
rigidez hepática y la atenuación de los
ultrasonidos
→ el cálculo controlado de la calidad
se realiza automáticamente; el algoritmo
selecciona las mediciones válidas
→ La rigidez se calcula a partir del
elastograma
→ el elastograma es una representación
gráfica de la propagación de la onda de
cizalladura en función del tiempo y de la
profundidad
FiBrosis
Rigidez (e)
→ el módulo de Young (e) se expresa en
kilopascales (kpa)
Volumen explorado con la Sonda
65 mm
→ Tanto la rigidez hepática como el
CAP™ se miden simultáneamente en
el mismo volumen de tejido
→ Los resultados de rigidez y CAP™ son
la mediana de 10 mediciones válidas
PaRámetRo de atenuaCión
ContRolada (CaP™) NoVeDAD
→ el CAp™ se calcula a partir de los
ultrasonidos adquiridos para la
medición de la rigidez hepática
→ el CAp™ sólo se calcula si la
adquisición de la rigidez es válida
→ el CAp™ se expresa en decibelios
por metro (dB/m)
EsTEATosis
hígAdo
3 cm3
→ Al menos 100 veces mayor que con una
biopsia hepática
NoVeDAD
Compartiendo funciones innovadoras:
UNA HeRRAmieNTA pARA LA eVALUACiÓN Y LA CUANTiFiCACiÓN
No iNVASiVA De LA eSTeAToSiS
el CAp™ es la medición de la atenuación de los ultrasonidos
que corresponde a la reducción en la amplitud de las ondas
ultrasónicas a medida que éstas se propagan por el hígado.
el CAp™ funciona mediante un proceso de guía sofisticado basado en la VCTe™
que garantiza que:
→ el CAp™ y la rigidez del hígado se midan simultáneamente en el mismo
volumen hepático
→ el CAp™ se calcule únicamente si la medición de la rigidez del hígado es válida
→ Ganancia (amplitud de ultrasonidos)
→ Frecuencia de ultrasonidos
ESTÁN CONTROLADAS Y pREDEFINIDAS
→ Región de medición
mediCión del CaP™
Al igual que con respecto a la medición de la rigidez hepática con
el FibroScan® 502 Touch, la medición del CAp™:
→ es no invasiva
→ es inmediata: no alarga el examen FibroScan®
→ se beneficia de un procedimiento de examen establecido
→ el resultado final del CAp™ es la mediana de al menos
10 mediciones válidas
→ puede ser efectuada por un operador sin ningún conocimiento
en imágenes ultrasónicas
El CAP™ es una herramienta para la cuantificación
no invasiva de la esteatosis que amplía el
espectro de métodos aplicados a la evaluación y al
seguimiento de pacientes con afecciones hepáticas.
El CAP™ es un novedoso
parámetro cuantitativo físico
no invasivo disponible con el
Compartiendo datos clínicos
DeSCRipCiÓN GeNeRAL De LA LiTeRATURA
es fácil introducir los exámenes del FibroScan® en la práctica clínica
rutinaria respecto a todas las enfermedades crónicas del hígado.
→ Hasta la fecha, más de 369 artículos originales revisados por profesionales
médicos han demostrado la utilidad de la medición de la rigidez hepática con
el FibroScan®
→ Como herramienta independiente o como complemento a la biopsia hepática,
el FibroScan® permite tomar decisiones precisas como parte integrante de la
estrategia del profesional médico para el tratamiento clínico del paciente
→ Desde el filtrado masivo hasta el seguimiento de pacientes con posterioridad
al trasplante y el valor de pronóstico, la rigidez hepática medida por el
FibroScan® tiene un amplio espectro de uso
Rigidez hepática
La rigidez hepática evaluada por el FibroScan®
ha sido estudiada con respecto a las causas más
importantes de las afecciones hepáticas crónicas.
EL FIBROSCAN HA SIDO ESTuDIADO EN
DIFERENTES CONDICIONES CLíNICAS:
→ Unidades terciarias
→ Filtrado masivo [18]
→ Servicios sociales a nivel de calle dirigidos
a consumidores de drogas [19]
→ pediatría [20, 21]
→ medicina tropical [22]
HEpATITIS C CRÓNICA (VHC)
en la hepatitis C viral crónica, la precisión de diagnóstico
de la medición de la rigidez hepática se estima entre
buena y excelente. De acuerdo con el primer estudio
pivotal [1], los valores de AURoC* fueron:
HEpATITIS B CRÓNICA (VHB)
La precisión de diagnóstico del FibroScan® para
evaluar la fibrosis ha demostrado ser similar en
pacientes con hepatitis B crónica con respecto a
aquellos pacientes con hepatitis C crónica [2]. No
obstante, la actividad necroinflamatoria también ha
demostrado afectar significativamente a la rigidez
hepática en esta etiología [3].
COINFECCIÓN VIH-VHC
La presencia de coinfección del ViH con el VHC no
afecta negativamente a la precisión de diagnóstico
del FibroScan® [4].
ENFERMEDAD HEpÁTICA ALCOHÓLICA (EHA)
La rigidez hepática medida por el FibroScan®
puede utilizarse para evaluar la fibrosis hepática en
pacientes con hepatopatía alcohólica con precisiones
de diagnóstico similares a las obtenidas en la
hepatitis viral crónica [5].
→ 0,97 para el diagnóstico de cirrosis
Además, el procedimiento del FibroScan®
es ampliamente aceptado por pacientes con
dependencia o abuso del alcohol y, por tanto, se
configura como la herramienta preferida para
detectar la fibrosis avanzada o la cirrosis en
poblaciones de riesgo con una mayor precisión que
las simples evidencias biológicas [6].
en general, la precisión de diagnóstico depende de
la calidad de las biopsias hepáticas utilizadas como
referencia y de la distribución de los pacientes en las
diferentes fases de fibrosis.
* AURoC: area under Receiver operator Characteristics curve
** 95% Ci : 95% intervalo de confianza
→ 0,79 para el diagnóstico de fibrosis significativa
→ 0,91 para el diagnóstico de fibrosis avanzada
ESTEATOSIS HEpÁTICA NO ALCOHÓLICA (EHNA)
Un metanálisis reciente [7], que abarca 6 estudios
diferentes, ha demostrado que la rigidez hepática
medida con el FibroScan® es buena para detectar la
fibrosis hepática con un valor de AURoC* medio de 0,84
(iC del 95%**: 0,79-0,90) y excelente para detectar la
cirrosis con un valor de AURoC medio de 0,94 (0,86-0,99).
Además, la disponibilidad de la nueva sonda XL dedicada
a pacientes obesos o con sobrepeso con una distancia
piel-cápsula del hígado superior a 2,5 cm permitirá
la evaluación de una gran parte de los pacientes que
anteriormente no podían beneficiarse del examen
FibroScan® [8].
ENFERMEDADES BILIARES
La rigidez hepática también ha demostrado ser de
utilidad clínica para detectar la fibrosis y la cirrosis
en pacientes con cirrosis biliar primaria y colangitis
esclerosante primaria [9].
Parámetro de atenuación Controlada
(Controlled attenuation Parameter, CaP™)
Además de medir la rigidez hepática, ahora el
FibroScan® 502 Touch también permite evaluar el
parámetro de Atenuación Controlada (CAp™) que se ha
desarrollado para la detección de la esteatosis hepática.
Varias publicaciones y comunicaciones respaldan esta
nueva aplicación del FibroScan® 502 Touch.
→ Una prueba de publicación del concepto de la
tecnología CAp™ [23]
→ en una cohorte de 115 pacientes con diversas
afecciones hepáticas crónicas, los valores de
NoVeDAD
AURoC* del CAp™ para la evaluación de la
esteatosis fueron:
• 0,91 para una esteatosis superior o igual al 11%
• 0,94 para una esteatosis superior o igual al 34%
• 0,89 para una esteatosis superior o igual al 67%
→ Diversas comunicaciones en congresos
internacionales de hepatología (AASLD, eASL,
ApASL) [24-27]
el FibroScan® 502 Touch con sus
diversas sondas es una ayuda
esencial para el diagnóstico
que mide la rigidez hepática
y el parámetro de Atenuación
Controlada.
Estos valores deberán ser interpretados por
un médico especializado en enfermedades
hepáticas teniendo en cuenta el historial
médico completo del paciente, la presencia
de factores identificados que pudieran llevar
a la confusión y la calidad del procedimiento
de medición (número de mediciones válidas,
dispersión…).
el FibroScan® es útil en todas las fases
de la afección hepática crónica
Diagnóstico
o detección
fortuita
Seguimiento
TRATAmieNTo
Diagnóstico
ante síntomas
iniciales
TRATAmieNTo
Diagnóstico
ante
complicaciones
Paciente asintomático
Seguimiento de
pacientes no
tratados
Fibrosis menor o nula
filtrado masivo
(medicina ocupacional,
centro sanitario de
filtrado, etc.) [18, 19]
TRATAmieNTo
Paciente sintomático
Seguimiento de pacientes evaluación de riesgos de
tratados (adaptación de complicaciones, pronóstico
[13, 14, 28]
tratamientos) [11]
Fibrosis importante
decisión para el inicio
del tratamiento [1-9]
Cirrosis
Decisión para iniciar el
seguimiento específico
para la cirrosis,
pronóstico [10, 12]
Seguimiento
posterior al
trasplante [15, 16]
Sus pacientes le preguntarán:
“¿Puede hacerme un examen FibroScan®?”
Compartiendo una excelente práctica
UN DiSeÑo iNNoVADoR QUe meJoRA LA pRoDUCTiViDAD
Hasta la fecha se han instalado 1000 dispositivos FibroScan®
en todo el mundo. Cada año el FibroScan® se utiliza como ayuda
en el diagnóstico de 1,5 millones de hombres, mujeres y niños.
Software 2.0
INTERFAZ TÁCTIL CON NuEVO DISEÑO
→ ergonomía y flujo de datos optimizados
→ interfaz sencilla para el usuario
→ Utilización fácil
GESTIÓN DE DATOS DE pACIENTES NoVeDAD
→ organizada por pacientes
→ Búsqueda mediante múltiples criterios (apellidos, nombre,
fecha...)
CONEXIÓN EN RED
→ Fácil exportación de datos
→ envío de datos a directorios de red compartidos
Herramientas inteligentes
HERRAMIENTAS INTELIGENTES NoVeDAD
→ Un indicador para recomendar la sonda que mejor se
adapte a la morfología del paciente
INFORMES DEL FIBROSCAN ® NoVeDAD
→ Generación y edición de informes multilingües
→ personalización de informes con logotipo del
hospital, dirección…
→ impresión del historial de exámenes
Herramientas expertas del FibroScan ®
502 touch
Medición no invasiva de la rigidez hepática
Innovadora cuantificación de la esteatosis
Hardware
pANTALLA TÁCTIL DE 17”
→ Confort y calidad de imágenes optimizadas en
todas las situaciones
→ Contraste y brillo elevados
→ Amplio ángulo de visualización
OpCIONES AVANZADAS DE CONECTIVIDAD
→ Guardar y exportar datos a unidades extraíbles
(memoria USB...) o en red
DOS CONECTORES DE SONDAS
→ Conexión de dos sondas simultáneamente
ASAS DELANTERAS Y TRASERAS
→ Fácil de trasladar y manipular
ELECTRÓNICA AVANZADA pARA uN EXAMEN
RÁpIDO Y EFICAZ NoVeDAD
→ motor de elastometría de alta velocidad
Compartiendo una excelente práctica
Sondas
TRES SONDAS ERGONÓMICAS DIFERENTES LE pERMITIRÁN CuBRIR
uN COMpLETO ABANICO DE NECESIDADES CLíNICAS Y MORFOLÓGICAS
Cada paciente es diferente. echosens ha diseñado sus sondas para garantizar un diagnóstico eficaz en todo tipo
de circunstancias.
SONDA : pARA NIÑOS
→ Transductor diseñado específicamente para su colocación en
espacios intercostales estrechos
→ Una frecuencia de ultrasonidos más alta, de 5 mHz, que permite
mediciones adaptadas a un perímetro torácico de 45 a 75 cm
→ Las profundidades de medición se adaptan entre 15 y
50 mm, dependiendo de la morfología de los niños
SONDA ESTÁNDAR
→ La sonda m está diseñada para la población general. Se utiliza
para adultos con un perímetro torácico superior a 75 cm
→ La frecuencia de ultrasonidos es de 3,5 mHz
→ Las mediciones de la rigidez hepática se realizan entre 25 y
65 mm por debajo de la piel
SONDA : pARA pACIENTES CON SOBREpESO
→ Se ha diseñado un sensor de ultrasonidos más sensible en
la frecuencia de 2,5 mHz para optimizar una penetración
más profunda de la señal a través de los tejidos con una
profundidad de 35 a 75 mm
→ La sonda XL deberá utilizarse en pacientes con una
distancia piel-cápsula (DpC) superior a 2,5 cm. La selección
automatizada de la sonda recomendará aquella que mejor se
adapte a la morfología del paciente
RECOMENDACIONES DE uSO
→ Formación: echosens o su representante deberán
certificar al operador para garantizar el uso
adecuado del dispositivo y de todas sus funciones
→ Los procedimientos de examen proporcionan mejor
reproducibilidad y precisión con 10 mediciones de
rigidez válidas en el mismo punto de medición
pRECAuCIONES DE uSO
→ el FibroScan® no deberá utilizarse en mujeres
embarazadas, pacientes con un dispositivo
implantable activo ni personas con ascitis
→ La presencia de ascitis podría impedir la obtención
de mediciones válidas
Compartiendo soluciones de mantenimiento
DiSTRiBUCiÓN, FoRmACiÓN Y SeRViCio poSVeNTA
distribución
NuESTRA RED DE DISTRIBuIDORES EN Su pAíS SERÁ Su CONTACTO
DIRECTO
echosens dispone de una red de distribución exclusiva que proporciona servicios de
ventas, formación y posventa.
También ofrecemos asistencia directa en países a los que servimos directamente.
para obtener más información, póngase en contacto con nuestro equipo de ventas:
[email protected] or you local distributor
Formación
CÓMO ALCANZAR LAS MEJORES pRÁCTICAS
Tras la formación in situ, dispondrá de una certificación para utilizar el FibroScan®. La
formación es obligatoria para obtener mediciones precisas y fiables. el personal de
enfermería podrá utilizar el equipo, pero únicamente los médicos podrán interpretar
los resultados a la luz del historial del paciente.
La formación incluye:
→ Una sesión teórica diseñada de modo personalizado que será enfocada a la
comprensión de las instrucciones y los criterios de uso del dispositivo, así como
de sus sondas
→ Una sesión práctica para enseñar las buenas prácticas de examen
para obtener más información, póngase en contacto con nuestro equipo de formación:
[email protected]
Cómo acceder al know-how tecnológico
tras adquirir su FibroScan®
Servicio posventa
ASISTENCIA LOCAL DISpONIBLE
Los distribuidores son los encargados de garantizar el servicio posventa de todos
los productos de echosens. Nuestros técnicos especialmente formados y certificados
llevarán a cabo el mantenimiento de su dispositivo. Garantizamos respuestas rápidas
y eficaces que mantendrán su dispositivo plenamente operativo*.
ACCESORIOS Y REpuESTOS
para mejorar su productividad, el centro de mantenimiento de echosens o su
distribuidor local le proporcionarán asistencia en la calibración, las reparaciones, los
componentes y los servicios de mantenimiento.
→ Las sondas del FibroScan® deben calibrarse cada seis
meses para mantener un rendimiento adecuado.
CONTRATO DE MANTENIMIENTO
Contratos de mantenimiento con asistencia local.
podrá elegir libremente desde aquellos dirigidos únicamente a las sondas hasta otros
de tipo “todo incluido” que ofrecen una tranquilidad añadida.
para obtener más información, póngase en contacto con nuestro equipo de posventa:
[email protected]
* Tras la aceptación de un presupuesto o bajo un contrato de mantenimiento
Compartiendo experiencia e innovación
ACeRCA De eCHoSeNS
echosens está ampliando activamente su presencia
a nivel mundial. estamos respaldados por un
equipo de expertos médicos que han contribuido a
transformar nuestra tecnología clave*, la VCTe™, en el
primer producto existente en el mercado ofreciendo
elastografía Transitoria: el FibroScan®.
NuESTRA MISIÓN
ofrecer a nuestros clientes soluciones
ergonómicas
y
tecnológicas
en
hepatología para mejorar la calidad de
vida de los pacientes basadas en:
en Francia, desarrollamos fuertes vínculos
con universidades como pueden ser:
→ Université Rabelais de Tours
→ Una amplia cartera de patentes
→ Centre d’investigation Clinique –
innovation Technologie, CHRU de
Tours, Hôpital Bretonneau
→ Una solución totalmente no invasiva
→ institut pierre et marie Curie, parís
NuESTROS SOCIOS
echosens establece diversas asociaciones
médicas y científicas en todo el mundo
(Alemania, China, ee.UU., Reino Unido,
españa…).
→ Telecom parisTech
→ iNSeRm
NuESTRO COMpROMISO
Nuestro compromiso con la calidad
queda demostrado por:
→ La Certificación iSo 13485 desde
2005
→ el marcado Ce desde 2003
* echosens tiene la propiedad de 9 patentes en
elastografía transitoria.
BIBLIOGRAFíA
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e C H o S e n S , t H e e C H o S e n S l o g o, F i b R o S C a n a n d t H e F i b R o S C a n l o g o a R e R e g i S t e R e d t R a d e m a R k S o F e C H o S e n S C o m Pa n y © 2 0 1 1 , e C H o S e n S , Pa R i S , 7 5 0 1 3 - F S 5 0 2 t 0 2 2 0 1 1
153 AVeNUe D’iTALie FR-75013 pARiS
TeL. + 33 (0) 1 44 82 78 50 - FAX + 33 (0) 1 44 82 78 60
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