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EL USO RACIONAL
DE LOS
MEDICAMENTOS
REDES INFORMATIVAS
Este programa ha sido
subvencionado por el
Ministerio de Sanidad y Consumo
Instituto Nacional de Consumo
Federación de Usuarios
Consumidores Independientes
El contenido de esta publicación es
responsabilidad exclusiva de la Asociación
C/ Joaquín Costa, 61 - 28002 MADRID
Telf.: 91 564 01 18 - Fax: 91 562 83 55
E-mail: [email protected]
Año 2005
En todo caso, los medicamentos tienen que estar fuera del alcance
de los niños; respetar al máximo las condiciones originales del envase, por ejemplo, mantener el algodón en aquellos que lo tuvieran para evitar
la humedad dentro del frasco-; no consumir aquellos medicamentos que
tengan un aspecto anormal, esto es, que estén más blandos o más duros
de lo normal, o con el color diferente; consultar con el farmacéutico el
Para favorecer el uso racional de los medicamentos, la Federación
lugar adecuado para mantener el medicamento adquirido.
de Usuarios-Consumidores Independientes (FUCI) ha editado la presente
publicación, en la que se recoge información sobre diversos aspectos de
interés sobre los mismos, a fin de que los consumidores realicen un uso
adecuado de ellos.
Cuando adquiera un medicamento, ya sea para botiquín o para
un tratamiento, lo recomendable es mantenerlo en la caja de origen y sin
variar su envasado. Muchos medicamentos tienen la fecha de caducidad
en la caja, y es también aconsejable mantenerlos en sus envases de origen
para mantenerlos en buenas condiciones. También de este modo se evitará
el confundir un determinado medicamento con otro y reducir así riesgos
para su salud.
Los medicamentos específicos de un tratamiento, han de desecharse
en cuanto ese tratamiento indicado por un médico haya concluido. De
este modo se reducen las posibilidades de automedicación e intoxicación.
2
19
Como conservar los MEDICAMENTOS
No es recomendable seguir la
extendida costumbre de ubicar el
botiquín en el cuarto de baño ya
que es el lugar más húmedo de la
casa y uno de los más calientes y
los medicamentos necesitan de un
ambiente seco y fresco.
Otro lugar de la casa que alcanza
altas temperaturas es la cocina, donde también se desaconseja ubicar el
INDICE
El uso racional de los Medicamentos
4
Medicamentos de marca y
MEDICAMENTOS GENERICOS
6
¿Cómo se reconoce a un
MEDICAMENTO GENERICO?
7
¿Qué importancia tienen las siglas EFG?
7
¿Qué es una ESPECIALIDAD DE REFERENCIA?
8
¿Qué garantías ofrecen las EFG?
9
¿Qué ventajas aportan los
MEDICAMENTOS GENERICOS?
10
¿Por qué son más económicos?
11
botiquín, ya que las subidas y bajadas de temperatura pueden afectar a
los componentes del medicamento. En general, una temperatura inadecuada,
el ambiente húmedo y luz inadecuada puede provocar que los activos del
medicamento se queden sin efecto o incentivarlos hasta volverlos tóxicos.
18
Las condiciones ideales de almacenamiento son las siguientes:
Etiquetado: La
en el prospecto
información
al
consumidor
12
-
Lugar con temperatura no superior a 22ºC ni inferior a 15ºC
AUTOMEDICACION
15
-
Humedad menor del 85%.
-
No exposición directa a la luz solar.
Peligros de la Automedicación: ANTIBIOTICOS
16
Cómo conservar los MEDICAMENTOS
18
3
El USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
Según la propia Organización Mundial de la Salud (OMS) el uso
racional de los medicamentos implica que los pacientes reciban los
medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, con las dosis precisas
Ante este hecho hay que advertir que cada vez que se toman
antibióticos sin necesidad, se está poniendo un granito de arena en el
desarrollo de resistencias que tarde o temprano pueden terminar
produciéndonos una infección que ponga en riesgo nuestra salud.
Por ello, y para realizar un uso racional de los Antibióticos es
necesario seguir las siguientes recomendaciones:
según sus características y durante el periodo de tiempo apropiado. Todo
ello con el menor coste posible para ellos y para la comunidad.
En ocasiones, un proceso
-
Si presenta una enfermedad que sugiera una infección, debe
consultar a su médico, sólo él está capacitado para decidir si esta
infección se cura o no con antibióticos.
-
Aceptar la opinión de su médico, él conoce y valora su situación
clínica y la del entorno, por ello dispone de una información que
usted desconoce y que probablemente no entendería. Al médico
sólo le interesa su salud.
-
No guardar la medicación sobrante del antibiótico, el hecho de
que fuese recetada por el médico para tratar una infección parecida
a la que presenta ahora, no significa que en su enfermedad actual
vaya a ser eficaz.
-
No recomiende ni acepte que ninguna persona que no sea médico
le prescriba un tratamiento con antibióticos. Estos fármacos mal
utilizados, son a corto, medio o largo plazo, herramientas peligrosas.
-
Cumplir el tratamiento en su integridad. La prescripción que ha
realizado el médico no es caprichosa, contiene los elementos
adecuados para curar, evitar recaídas y reducir en lo posible, el
desarrollo de resistencias
patológico puede ser tratado con
diferentes tipos de medicamentos.
Hay que recordar que lo
que es bueno para un paciente,
puede no serlo para otro
4
17
Peligros de la Automedicación:
Algunas reflexiones sobre el uso indiscriminado de los
antibióticos...
Los antibióticos son sustancias químicas producidas por organismos
vivientes, capaces de inhibir en pequeñas cantidades los procesos vitales
de ciertos microorganismos, destruyendo e impidiendo su desarrollo y
reproducción.
Los antibióticos sólo curan infecciones producidas por bacterias,
y un gran número de las infecciones que cualquiera de nosotros sufrimos
están producidas por virus frente a los que los antibióticos no sirven de
También es importante utilizar el
Medicamento apropiado. Junto con
sus acciones beneficiosas, se mezclan
los efectos secundarios que pueden
invalidar su utilización en
determinados pacientes.
El farmacéutico es la persona
adecuada para ofrecer al consumidor
una información precisa en relación
a los medicamentos que consumimos.
La dosis y duración del tratamiento
también son fundamentales, ya que
el medicamento está diseñado para
c u r a r, a l i v i a r o p r e v e n i r
enfermedades, siempre que se
administre según la pauta señalada
por el médico.
nada. Los ejemplos más típicos son la gripe o el catarro común.
Todos creemos tener la certeza de ser capaces de curar una
enfermedad sin molestar a nadie, porque conocemos el nombre de algunos
medicamentos que ya hemos utilizado previamente, y que suelen encontrarse
en nuestro propio botiquín de casa, y con todo seguridad en cualquier
farmacia, a menudo basta con comprarlo, a un precio asequible,
automedicándonos.
16
Tampoco se debe olvidar que el consumidor necesita información para
hacer un uso adecuado del medicamento. Recibir información
complementaria adicional, clara y comprensible es un derecho, así como
la manera de utilizar el fármaco, su dosis, el intervalo de administración
y la duración del tratamiento.
5
Medicamentos de marca y
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
AUTOMEDICACION
La automedicación se define como el consumo de medicamentos
sin la intervención de los profesionales de la salud.
Los medicamentos de marca los podemos
definir como una especialidad farmacéutica
que es comercializada por un laboratorio
bajo un nombre comercial.
Es un mal hábito ir directamente a la farmacia y, sin consultar con
el profesional, adquirir un medicamento que algún conocido nos ha
aconsejado para combatir una determinada sintomatología, o que en otra
ocasión nos dio un buen resultado. Cada persona tiene unas determinadas
características que el médico tiene en cuenta a la hora de imponer un
tratamiento, y en muchas ocasiones difiere mucho entre un paciente y
otro.
En el caso de embarazo, es absolutamente desaconsejable la
automedicación, ya que hay fármacos que son fácilmente absorbibles por
la placenta, y que pueden provocar graves daños al feto. La automedicación
puede llegar a provocar sintomatologías propias de la alergia: dolor de
cabeza, somnolencias, nauseas, diarreas, urticarias… .
MEDICAMENTOS GENÉRICOS
·
·
·
·
6
En el caso de que el paciente esté tomando además otros
medicamentos asociados con un tratamiento, es aconsejable que se haga
una consulta previa al médico de cabecera o al farmacéutico sobre la
compatibilidad de los fármacos.
Como concepto general, se trata de una especialidad farmacéutica
que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma
farmacéutica y las mismas características cinéticas, dinámicas y
técnicas que un medicamento que no está protegido por patente
alguna y que es utilizado como referencia legal técnica.
Se podrán comercializar los medicamentos genéricos una vez haya
expirado la patente del medicamento original o de referencia y,
por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio
investigador.
Los genéricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia
demostrada, elaborados a partir de principios activos bien conocidos
y que se comercializan con el nombre de la sustancia medicinal
correspondiente seguida de un indicativo de su condición de
genérico.
Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de
referencia.
15
Precauciones
Este apartado señala las circunstancias en que, pudiendo tomarse el
medicamento, se debe extremar la vigilancia.
EJEMPLO
Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años. Si el
dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre
durante más de 3 días hay que interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.
¿Cómo se reconoce a un
MEDICAMENTO GENÉRICO?
Los medicamentos genéricos se reconocen por tener en su envase
la Denominación Oficial Española (DOE) o, en su defecto, por la
Denominación Común Internacional (DCI), seguida del nombre o marca
del titular o fabricante y las siglas EFG (Especialidad Farmacéutica Genérica).
La presencia de las siglas EFG en el cartonaje, se convierte en un
aspecto decisivo para poder identificar a un genérico
Efectos Secundarios
Este apartado informa sobre las reacciones no deseadas que puede producir
un medicamento en el organismo. Al tratarse de una sustancia activa, en
algunos casos, el medicamento produce efectos no asociados con la
curación o la prevención de la enfermedad.
Lo más habitual es que no se manifiesten efectos secundarios y,
si aparece alguno, que sea en forma leve. En todo caso, siempre que al
tomar un medicamento se observe alguna alteración, se debe consultar
con el médico o farmacéutico para que indique qué hacer.
¿Qué importancia tienen las siglas EFG?
La inclusión de las siglas EFG en la identificación del medicamento
garantiza que el medicamento ha sido aprobado por las autoridades
sanitarias por reunir las condiciones de calidad, seguridad y eficacia
exigidas.
Otros datos de interés
Además de la información que permite saber para qué, cómo y en qué
casos se debe tomar un medicamento, el prospecto incluye otras
informaciones como:
14
·
Qué hacer en caso de sobredosis del medicamento y el número
de información del Instituto Nacional de Toxicología.
·
La forma de conservación.
·
Fecha de caducidad.
7
¿Qué es una
ESPECIALIDAD DE REFERENCIA?
Una especialidad de referencia es
aquélla que sirve de base y comparación
para la elaboración de genéricos y que
contiene un principio activo bien conocido
presentando un perfil de eficacia y
seguridad suficientemente establecido
por su continuado uso clínico. Para que
pueda considerarse una especialidad
como referencia de un genérico, debe
cumplir los siguientes requisitos:
Posología
Este apartado indica la dosis o cantidad del medicamento que
debe administrarse en cada toma y diariamente. En general, la dosis es
la recomendada para adultos, con especificaciones, si es el caso, para
niños o ancianos. En otros casos, la dosis se especifica en función de la
edad o peso del paciente.
EJEMPLO
Dosis media recomendada: Adultos y niños mayores de 12 años:
1 comprimido cada 6 horas y, si fuera necesario, cada 4 horas Máximo 4
comprimidos día.
Contraindicaciones
-
Su principio activo debe estar comercializado durante más de 10
años en España o estar dentro de un genérico dentro de la Unión
Europea (UE).
En este apartado se recogen todos lo casos en los en los que no
se debe tomar el medicamento. Si se padecen determinadas enfermedades
crónicas o algún tipo de alergia se debe prestar especial atención a esta
información.
-
La especialidad estará autorizada en España o en la UE.
EJEMPLO
-
La especialidad será preferentemente la original (laboratorio
investigador) o con mayores ventas (continuado uso clínico).
-
8
Se aceptan como especialidades de referencia cualquier formulación
autorizada, aunque no sea la que está actualmente en el mercado.
Esta medida está encaminada a evitar que un laboratorio impida
la aparición de genéricos de sus especialidades originales mediante
reformulación frecuente o periódica.
Este medicamento está contraindicado en:
Ulcera gastroduodenal o molestias gástricas
de repetición. Reacciones alérgicas de tipo
asmático al tomar antiinflamatorios, ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos. Pacientes
que padecen o hayan padecido asma, rinitis
o urticaria...
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Etiquetado: La información al consumidor
en el prospecto
El prospecto que se acompaña a los medicamentos es la garantía
del Derecho a la Información. Es muy importante que el consumidor lea
detenidamente el prospecto de un medicamento antes de tomarlo. Aunque
haya sido recetado por un médico, si se ha pasado por alto alguna alergia
o la toma de algún otro medicamento, se debe asegurar que puedes
tomarlo con tranquilidad.
Todos los prospectos están estructurados de forma similar. Así,
buscar la información, que es necesaria, resultará más sencillo.
No hay que olvidar conservar el prospecto junto con el medicamento
en su envase original para poder consultarlo siempre que sea necesario,
evitando así posibles confusiones.
Algunos aspectos contenidos en los prospectos
¿Qué garantías ofrecen las E.F.G.?
Su calidad está garantizada tanto por el laboratorio fabricante
como por las autoridades sanitarias. Como cualquier otro medicamento,
los genéricos deben ser autorizados por la Administración sanitaria mediante
la oportuna evaluación técnica y administrativa que garantice su calidad,
seguridad y eficacia.
Un genérico sólo se autoriza si cumple las normas de correcta
fabricación de medicamentos y si se ha comprobado que actúa de manera
idéntica al de marca. Por tanto, los requisitos de calidad de los genéricos
son los mismos que los exigidos para cualquier otra especialidad
farmacéutica.
Los medicamentos genéricos tienen las mismas características en
cuanto a calidad, seguridad y eficacia, que el mismo medicamento de
referencia. En este sentido, los medicamentos genéricos representan una
opción sanitaria perfectamente válida.
Composición
Incluye todas las sustancias que componen el medicamento, su
nombre, cantidad y presentación (cápsulas, comprimidos, jarabe...).
La composición incluye los principios activos y los excipientes. Los
primeros son las sustancias que actúan sobre el organismo. Los excipientes
no son activos. Son sustancias como el almidón, el azúcar de los jarabes
o los colorantes. Es importante revisarlos. Algunos componentes pueden
producir alergias o intolerancias.
EJEMPLO
Cada comprimido contiene: Ácido acetilsalicílico, 400 mg; ácido ascórbico
(DCI) (vitamina C), 240 mg.
Excipientes: Bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sacarina,
citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma tetraroma naranja, aroma
naranja, aroma limón y aroma frambuesa.
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9
¿Qué ventajas aportan los
¿Por qué son más económicos?
MEDICAMENTOS GENERICOS?
Los motivos principales para que los medicamentos genéricos
Los genéricos suponen un ahorro importante sobre los medicamentos
posean un menor precio son fundamentalmente dos:
originales de marca. Es un beneficio directo para el ciudadano al pagar
menos por el fármaco y contribuyen a racionalizar el gasto público en
·
Ausencia de gastos de investigación:
medicamentos, sin que por ello baje la calidad y la eficacia del
El medicamento genérico contiene un principio activo que ha sido
genérico.azucarados.
previamente investigado, protegido por patente, y que una vez que ésta
ha expirado puede ser adquirido y comercializado de forma generalizada.
De esta manera, en el precio del medicamento genérico no se repercutirá
ningún gasto achacable a la investigación y desarrollo (I + D).
·
Reducción de los costes asociados al producto
El menor coste de la materia prima tras la expiración de la patente
y aumento de la oferta, los menores costes de fabricación y control por la
experiencia previa del producto, así como los menores gastos en la
promoción comercial del producto hacen que todo ello revierta positivamente
en el coste total del producto.
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