Download texto completo - Hospital Aeronáutico Central

HospAeronáut Cent 2014; 9(2):136-140
Aspectos Éticos del cumplimiento adecuado del Consentimiento Informado en pacientes quirúrgicos
Ethical Aspects of proper enforcement of Informed Consent in surgical patients.
My. (E. Med.) Rubén Daniel Algieri (MAAC-FACS)*; 1er Ten. “e.c.” (E. Med.) Paulo Raul Paglilla**;
1er Ten. “e.c.” (E. Med.) Cristian Adan Flores**; 1er Ten. “e.c.” (E. Med.) Juan Sebastián Ugartemendia**;
1er Ten. “e.c.” (E. Med.) Gustavo Martín Vassia**.
Lugar de Realización: Servicio de Cirugía General - Hospital Aeronáutico Central –Ventura de la Vega 3697 – CABA
* Especialista en Cirugía General. Jefe de Servicio de Cirugía General del Hospital Aeronáutico Central. Prof. Regular Adjunto de Anatomía
(Facultad de Medicina –UBA). Docente Adscripto en Cirugía (UBA).
** Residente de Cirugía General, Hospital Aeronáutico Central.
Resumen:
Abstract
Introducción: Con el devenir de los años, la relación médico-
Introduction: As years go by, doctor-patients relationship underwent
paciente sufrió grandes modificaciones. El paciente quirúrgico no
major modifications. The surgical patient is not an exemption.
está exento de estos cambios. Se debe tomar el tiempo adecuado
Surgeon should take adequate time to make the informed consent so
para realizar el proceso de consentimiento informado y que este se
that it is properly discharged.
cumpla adecuadamente.
Objectives: To identify flaws that jeopardize the proper performance
Objetivos:
Identificar
fallas
que
comprometan
el
adecuado
of informed consent in surgical patients.
cumplimiento del consentimiento informado en los pacientes
Material and method: Descriptive, prospective, observational. A
quirúrgicos.
survey was developed in 117 patients during the period 06/2014 -
Material y Método: Descriptivo, prospectivo, observacional. Se
08/2014, to determinate if the needed elements were fulfilled for the
desarrolló una encuesta para determinar si se cumplieron los
consent to be valid,
elementos necesarios para que el consentimiento sea válido, en 117
Results: Regarding adequate explanation, 55 (40.01%) patients
pacientes durante el periodo 06/2014-08/2014.
reported it. In relation to the understanding of the consent, 93
Resultado: En cuanto a una adecuada explicación, 55 (40,01%)
(79.49%) patients and relatives could rephrase the consent with their
refirieron adecuada explicación. En relación a la comprensión del
own words. The 99.15% could rephrase it after re explanation, thus
consentimiento, 93 (79.49%) pacientes y representantes pudieron
taking legitimate understanding of the document. In a 0.85% consent
reproducir
was taken by their treating doctor.
con
sus
propias
palabras
lo
explicado
en
el
consentimiento. El 99.15% pudo reproducirlo después de la re
Conclusions: Informed consent is a dynamic process, critical in
explicación, asumiendo así la comprensión legítima del documento.
doctor-patients relationship. Adequate information by itself is not
En el 0.85% el consentimiento fue tomado por un médico tratante.
enough to affirm its validity, a proper explanation by the surgeon and
Conclusiones: El consentimiento informado en un proceso dinámico
fundamentally the complete understanding of the patient or its
fundamental
adecuada
relatives is also needed. No matter how short time is for a surgeon,
información por si misma no es suficiente para afirmar validez del
en
la
relación
médico
paciente.
La
they should always prioritize patients communication and explanation
mismo, sino también la adecuada explicación por parte del cirujano y
of informed consent, ensuring adequate comprehension of the
fundamentalmente la comprensión por parte del paciente o su
procedure that they will perform.
representante. Los tiempos con los que a veces cuentan los médicos,
tanto en consultorios como lo médicos residentes en la sala, por más
cortos que sean, deben siempre priorizar el sentarse frente al
136
Algieri et.al. HospAeronáut Cent 2014; 9(2):136-140
paciente, hablar con él y explicar y asegurar una adecuada
Key words: Informed Consent, Ethics, Surgery.
comprensión del procedimiento que se quiere llevar a cabo.
Palabra Clave: Consentimiento Informado, Ética, Cirugía.
Recibido: 4 de Septiembre de 2014 Aceptado: 20 de Octubre de 2014
5. Comprensión de 3 y 4.
Introducción
Elementos de consentimiento
Con el devenir de los años, la práctica médica sufrió
6. Decisión (a favor de un plan).
grandes modificaciones. Basta observar los cambios
7. Autorización o Rechazo (del plan elegido).
de
posguerra
12,14
en
el
comienzo
de
la
Cada elemento debe ser cumplido para considerar al
protocolización de investigación clínica, surgimiento
consentimiento como válido.
de la ética médica y la bioética como tal a fines de
El consentimiento informado es la expresión máxima
4
los 70´ .
de la autonomía, siendo esta un proceso de
La relación médico paciente no escapa de esta
autogestión que comenzó a ganar espacio en el siglo
2.
regla. Si bien se asume una asimetría en cuanto a
6
XVII y XVIII tanto en aspecto orgánico como
4
manejo de información ; con el acceso cada vez
psicológico
mayor a la misma por parte de los pacientes y las
terreno en la práctica médica
variaciones en la legislación que tienden a una
por sobre los demás (la justicia, la no maleficencia y
protección mayor del enfermo.
la beneficencia) que impresiona pierden terreno; y no
El paciente quirúrgico no está exento de estos
por legitimidad de los actos, sino solamente por
cambios. Si bien en circunstancias de urgencia
12
. Este principio gana cada día más
7, 18
; no debiera primar
legalidad.
todavía se puede observar una relación médico
paciente paternalista, donde el cirujano se encuentra
Objetivos
ante situaciones en las cuales la toma de decisiones
no puede ser consensuada con el enfermo y el
Identificar fallas que comprometan el adecuado
consentimiento está a cargo del más idóneo; en
cumplimiento del consentimiento informado en los
situaciones
pacientes quirúrgicos.
programadas
o
procedimientos
“relativamente” urgentes, se debe tomar el tiempo
adecuado para realizar el proceso de consentimiento
Material y método
informado y que este se cumpla adecuadamente.
El consentimiento informado consta de los siguientes
elementos
15, 10
:
Descriptivo,
prospectivo,
observacional.
Se
desarrolló una encuesta para determinar si se
Elementos iniciales (condiciones previas)
cumplieron los elementos necesarios para que el
1. Competencia (para entender y decidir).
consentimiento sea válido, en 117 pacientes durante
2. Voluntariedad (al decidir).
el periodo 06/2014 - 08/2014. Ante la falla, se corrigió
*Ausencia de coacciones
inmediatamente
Elementos informativos
procedimientos se lleven a cabo de manera legítima.
la
misma
para
que
los
3. Exposición (de la información material).
4. Recomendaciones (de un plan).
Revista del Hospital Aeronáutico Central
137
Aspectos Éticos del cumplimiento adecuado del Consentimiento Informado en
pacientes quirúrgicos
Resultados
Se contaron 95 (81.20%) pacientes competentes, 21
(17.95%) pacientes donde el consentimiento fue
brindado por un familiar y 1 (0.86%) paciente donde
la autorización de la conducta quirúrgica fue tomada
por el médico tratante. (gráfico 1)
En todos los casos se mostraron dispuestos a tomar
una decisión en post del bienestar del paciente.
Gráfico 2: Reproducción del consentimiento con propias palabras y luego
de la primera explicación se completa el total de pacientes junto con el
consentimiento brindado por el médico tratante.
Discusión
La ley 26742 de la República Argentina, modificatoria
de la 26529,
como
“la
8, 9
define al consentimiento informado
declaración
de
voluntad
suficiente
efectuada por el paciente, o por sus representantes
Gráfico 1: Comparativa de responsable del consentimiento.
legales en su caso, emitida luego de recibir, por arte
Del total, 79 (67.52%) leyeron el consentimiento, a
del
37 (31.62%) el mismo les fue leído y 1 único caso
precisa y adecuada”. Esta definición deja de lado
(0.86%), en el cual el médico residente se hizo cargo
varios elementos necesarios para considerar la
del consentimiento por incompetencia del paciente y
validez legítima de un consentimiento informado. La
ausencia de familiar o responsable. En todos los
competencia en situaciones de urgencia no está
casos se dio una recomendación sobre la indicación
especificada, como así la racionalidad de las
médica.
decisiones. Si bien la ley supondría una interrelación
En cuanto a una adecuada explicación, 55 (40,01%)
con otras normas, sería necesario el enfoque
refirieron adecuada explicación. En relación a la
multidisciplinario con los servicios de salud mental
comprensión
para lograr llegar a una conclusión sobre la
del
consentimiento,
93
(79.49%)
profesional
interviniente,
información
clara,
pacientes y representantes pudieron reproducir con
racionalidad e una decisión.
sus
Las resoluciones 561/14 y 784/14 del Ministerio de
propias
palabras
lo
explicado
en
el
16, 17
consentimiento.
Salud de la República Argentina
El 99.15% pudo reproducirlo después de la re
“consentimiento
explicación, asumiendo así la comprensión legítima
Contractualizando a un proceso dinámico, cuya
del documento. (gráfico 2)
validez legal dista de la validez ética. Las leyes
Ningún paciente se negó al procedimiento.
previamente citadas también se manejan en estos
informado
, plantean una
bilateral”.
términos ejemplificado por la obligatoriedad de sentar
un documento escrito.
138
Algieri et.al. HospAeronáut Cent 2014; 9(2):136-140
La legalidad invade día a día el terreno médico,
preocupaciones, en una sociedad ideal, debiera ser
haciendo que el actuar ético quede relegado a
el valor jurídico; siendo la primera el valor ético y
intentar redactar un “consentimiento/contrato” que no
legitimidad de los consentimientos.
dañe al médico o al paciente. O que deje expuesto a
Corrigan sugiere ser más cuidadosos en cuanto al
alguno de los dos.
rol del consentimiento informado como una panacea
13
En la publicación de Nowydwor et. Al.
3
, un amplio
ética, pero al mismo tiempo no volver al modelo
porcentaje de pacientes refiere haber firmado el
paternalista… Aunque no se puede ignorar la a
consentimiento informado alegando en su mayoría
veces dependiente relación paciente-médico.
confianza. El trabajo previo se centró en el marco
Morrow et. Al.
legal,
del
consentimiento informado con el paciente para una
consentimiento; y concluye que “el consentimiento
firma diferida, muestra una mejor comprensión y
informado no es un mero trámite administrativo que
asimilación de información. Nombra sin embargo un
puede ser firmado sin aclaración alguna o siquiera
punto: la reducción del tiempo para el médico en la
lectura por parte del interesado o familiares”, si bien
consulta. Ésta no debe ser la motivación, aunque
desde el punto de vista ético se comporte como tal.
tentadora. La mejora en la comprensión, debería
Esto deja de lado día a día el espíritu del mismo.
acompañarse de la adecuada explicación, una vez el
y
destacó
la
necesidad
legal
1
En la publicación de Cassileth et. Al. , se nombra
11
demostraron que el enviar el
paciente de nuevo en la consulta.
que solo el 60% comprendió la naturaleza y
propósito del procedimiento. Mencionan también que
Conclusiones
la lectura a conciencia del documento fue del 40%.
Por estos valores, inferiores a los nuestros, hubieron
El consentimiento informado en un proceso dinámico
tres factores que los condicionaron: educación;
fundamental en la relación médico paciente. La
status médico y el cuidado con el que los pacientes
adecuada información por si misma no es suficiente
creyeron que habían leído sus formularios de
para afirmar validez del mismo, sino también la
consentimiento antes de firmar. Nuestra realidad
adecuada explicación por parte del cirujano y
muestra que con la exhaustiva explicación con la
fundamentalmente la comprensión por parte del
adecuada información debe alcanzar para lograr
paciente o su representante. Los tiempos con los que
legitimidad.
a veces cuentan los médicos, tanto en consultorios
En
la
publicación
del
Fondo
Resguardo
como lo médicos residentes en la sala, por más
Profesional del Colegio de Médicos de la Provincia
cortos que sean, deben siempre priorizar el sentarse
5
de
se destaca que “el
frente al paciente, hablar con él y explicar y asegurar
consentimiento informado no está presente en el 35
una adecuada comprensión del procedimiento que
% de los casos. El 90 % de los consentimientos
se quiere llevar a cabo. No solo para evitar
existentes está incompleto, y el 70% de estos, son
actuaciones legales, sino para actuar legítimamente
consentimientos informados genéricos preimpresos,
y que el paciente se sienta partícipe del proceso de
de escaso valor jurídico.” No debe llamar la atención
su salud, sumando así a la integridad somática, la
el cierre de la cita “escaso valor jurídico”, sino los
psíquica y la social.
de Buenos Aires Distrito III
valores bajos que figuran en el texto. La última de las
Revista del Hospital Aeronáutico Central
139
Aspectos Éticos del cumplimiento adecuado del Consentimiento Informado en
pacientes quirúrgicos
Paciente competente.
Presencia de responsable o tutor.
Ausencia de responsable o tutor; médico residente se hace cargo.
¿Tiene voluntad de tomar una decisión sobre una conducta médica?
¿Leyó el consentimiento?
¿Se lo leyeron?
¿Se le explicó el consentimiento?
¿Se le dieron recomendaciones para su decisión?
¿Puede explicar lo anterior con sus propias palabras?
Decisión tomada: Consiente
Rechaza
Firma
Tabla 1: Encuesta realizada.
8.- Ley 26529 (2009) – Congreso de la Nación Argentina
Bibliografía
9.- Ley 26742 (2012) – Congreso de la Nación Argentina
1.- Cassielth Barrie R., Zupkis Robert V., Sutton-Smith Katherine and
10.- Manual de Fundamentos de Bioética. Editorial Magister. 2004.
March Vicki. Informed Consent — Why Are Its Goals Imperfectly Realized?;
11.- Morrow G, Gootnick J and Schmale A. A SIMPLE TECHNIQUE FOR
N
INCREASING
Engl
J
Med
1980;
302:896-900.
April
17,
1980
DOI:
CANCER
PATIENTS'
KNOWLEDGE
OF
INFORMED
10.1056/NEJM198004173021605
CONSENT TO TREATMENT. Cancer 42:793-799, 1978.
2.- Collazo E. Consentimiento informado en la práctica médica.
12.- Navarro-Reynoso FP y cols. Derechos humanos y consentimiento
Fundamentos bioéticos y aspectos prácticos. Cir Esp 2002; 71(6): 319-
informado. Cir Ciruj 2004; 72: 239-245.
24
13.- Nowydwor B, Lazzarino C, D’Amore V, Ferrante MS, Algieri RD. LEY
3.- Corrigan Oonagh. Sociology of Health & Illness Vol. 25 No. 3 2003
26.529
ISSN 0141–9889, pp. 768–792. Empty ethics: the problem with informed
PROFESIONAL DEL RESIDENTE DE CIRUGÍA. Rev. Arg. Res. Cir 2011;
consent. Centre for Family Research, Faculty of Social and Political
16(2):30-39
Sciences. University of Cambridge
14.- Pantoja Zarza L. El consentimiento informado: ¿sólo un requisito
4.- Gracia Guillén D. De la bioética clínica a la bioética global: Treinta años
legal? Rev Esp Reumatol 2004;31(8):475-8
de evolución. Acta Bioética 2002; año VIII, nº1
15.- Principios de Ética Biomédica. Masson, 1999.
5.- Guía de Procedimientos en Cirugía - Vol. I Fondo de Resguardo
16.- Resolución 561/14 – Ministerio de Salud – Superintendencia de
Profesional del Colegio de Médicos de la Provincia de Buenos Aires Distrito
servicios de salud
III. Morón – 2006
17.- Resolución 784/14 – Ministerio de Salud – Superintendencia de
6.- Guix Oliver J, Balañà Fort L, Carbonell Riera J, Simón Pérez R, Surroca
servicios de salud
Maciá y Nualart Berbel L. Cumplimiento y percepción del consentimiento
18.- Rosselot J E. Aspectos bioéticos en la reforma de la atención de salud
informado en un sector sanitario de Cataluña. Rev Esp Salud Pública 1999;
en Chile. II. Discriminación, libre elección y consentimiento informado. Rev
73: 669-675.
Méd Chile 2003; 131: 1329-1336.
7.- Islas-Saucillo M y Muñoz CH. El consentimiento informado. Aspectos
bioéticos. Rev Med Hosp Gen Mex 2000; 63(4): 267-273
140
–
CONSENTIMIENTO
INFORMADO.
RESPONSABILIDAD