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Atritis Reumatoide (AR) de moderada a severa
Programa especializado
de apoyo al paciente
APOYO INTEGRAL.
CONEXIÓN HUMANA
Indicaciones y uso
Artritis Reumatoide adulta (AR): ORENCIA® (abatacept) es un medicamento de
prescripción que reduce las señales y los síntomas en adultos con artritis reumatoide
(AR) de moderada a severa, incluso en aquellos que no hayan recibido suficiente
alivio con otros medicamentos para AR. ORENCIA puede prevenir daños mayores a
sus huesos y articulaciones y puede ayudar a mejorar su capacidad para desempeñar
actividades diarias. ORENCIA puede usarse solo o en combinación con otros
tratamientos para la AR que no sean de la familia de los antagonistas del factor de
necrosis tumoral (TNF o Tumor Necrosis Factor).
Por favor lea la Información Importante
de Seguridad en las páginas 30 y 31.
SIEMPRE LISTOS PARA AYUDAR
Para inscribirse en el programa de apoyo al
paciente de ORENCIA® (abatacept) On Call
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
Sensibles con sus necesidades
el programa
ORENCIA® (abatacept) On Call, está
especialmente diseñado para responder
a sus necesidades. Este programa integral
de apoyo proporciona asistencia las
24 horas los 7 días con los problemas que le importan. Personalmente
responderemos a sus preguntas y lo pondremos en contacto con los
mejores recursos disponibles.
Busque ayuda con ORENCIA On Call para cosas como:
Instrucciones para inyección o información sobre infusión concerniente con ORENCIA – incluso el apoyo de una enfermera*
Preguntas para desechar sus jeringas
Asistencia con los costos de medicamentos para pacientes elegibles
Reemplazo de medicamento†
Continúe leyendo para aprender más acerca de los servicios y el soporte
que ofrece ORENCIA On Call.
Pueden aplicar restricciones y exclusiones. Bristol-Myers Squibb se reserva el derecho
a revisar, revocar o finiquitar estos programas en cualquier momento.
* La enfermera no puede proporcionar asesoría médica. Su médico es la mejor fuente
de información acerca de su salud.
†
i cree haber recibido una jeringa ORENCIA dañada o si la solución está turbia,
S
descolorida o contiene grandes partículas, se le proporcionará un reemplazo.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves que incluyen:
Modelos, no consejeros de cuidado reales.
Infecciones graves: ORENCIA puede hacerlo más propenso a infecciones o
puede agravar cualquier infección. Algunos pacientes han muerto a causa
de estas infecciones. Llame a su proveedor de atención médica si se siente
enfermo o presenta cualquiera de los siguientes signos de infección: fiebre;
se siente muy cansado; tos; se siente resfriado; o piel caliente, rojiza o
adolorida.
Por favor lea la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
1
RESPONDIENDO –– Y TENDIENDO LA MANO
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
a cualquier hora de día o de noche para
hablar con un consejero de cuidado o
enfermera de ORENCIA® (abatacept)
listos para ayudarlo.
24/7
Entendemos que sobrellevar su AR de
moderada a severa puede ser a veces
complicado. Hay una serie de pasos entre
Asistencia
el diagnóstico y el manejo eficiente de su
®
enfermedad. ORENCIA (abatacept) On
Call es para nuevos pacientes con AR y
para aquellos que están considerando ORENCIA durante su tratamiento.
Siempre hay una persona disponible a una llamada o un clic* de distancia,
un consejero que tiene la experiencia de trabajar con personas que tienen
AR de moderadA a severa tal como usted.
Los consejeros de cuidado de ORENCIA están disponibles las 24 horas los
7 días de la semana en 1-855-967-3624 (teléfono gratuito).
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen:
Reacciones alérgicas. Todas las reacciones alérgicas pueden presentarse
en cualquier persona que utilice ORENCIA. Llame a su médico u obtenga
ayuda médica de emergencia de inmediato, si presenta síntomas de reacción
alérgica, los cuales pueden incluir: urticaria rostro, párpados, labios o lengua
hinchados o dificultad para respirar.
Modelos, no consejeros de cuidado reales.
Se le asigna un consejero de cuidado personal de ORENCIA a cualquier
persona que se inscriba en el programa. Ese consejero estará disponible
para apoyarlo desde el primer día, desde investigar opciones de
tratamiento para AR de moderada a severa, tal como ORENCIA que ha
analizado con su médico hasta estar con ORENCIA. Además, recibirá
materiales personalizados diseñados para proporcionar los recursos,
consejos y recordatorios que necesita para aprovechar su terapia de AR
al máximo.
Por favor lea la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
3
TABLA DE CONTENIDOS
APOYO AL PACIENTE DESDE EL DÍA 1
Betsy, una paciente
embajadora que está en
tratamiento con ORENCIA por
su AR de moderada a severa.
Su consejero de cuidado personal
de ORENCIA® (abatacept) 7
Apoyo de enfermera 9
Preguntas sobre seguro 11
PARA PACIENTES QUE ESTÁN
AUTOINYECTÁNDOSE ORENCIA
Ayuda con inyecciones 15
Asistencia para copago 16
Desecho de material punzante 19
Viajar con ORENCIA 21
Reemplazo del producto 23
PARA PACIENTES QUE TIENEN INFUSIÓN DE ORENCIA IV
Información acerca de infusiones
intravenosas (IV) 27
Soporte financiero 29
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Información Importante de Seguridad 30-31
ORENCIA® (abatacept) los consejeros de cuidado
y enfermeras están de guardia día y noche en
1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
5
SU CONSEJERO DE CUIDADO PERSONAL
ORENCIA® (abatacept)
Cuando se inscribe en el programa de
apoyo ORENCIA On Call, se le asignará
un consejero de cuidado de ORENCIA
para que lo apoye personalmente desde
el día 1.
Su consejero de cuidado personal de ORENCIA es una persona
real aquí en los Estados Unidos que le apoyará durante todo su
tratamiento ORENCIA. Su consejero de cuidado puede responder
a sus preguntas acerca de ORENCIA y transferirlo con su enfermera
o un asociado que puede verificar la cobertura de su seguro en
relación con ORENCIA si fuera necesario.
Los consejeros de cuidado de ORENCIA están disponibles día
y noche cada día de la semana. Si su consejero no se encuentra
cuando llame, el consejero de cuidado con el que hable tendrá
acceso a su archivo seguro, de manera que no sentirá que está
hablando con un extraño o que tenga que repetir todo. Y siempre
puede dejar un mensaje y su consejero de cuidados le devolverá la
llamada si así lo prefiere.
Su consejero de cuidados de ORENCIA también se reportará con
usted por teléfono, correo electrónico y correo postal.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen:
Modelo, no consejero de cuidado real.
¡Comuníquese ahora con su consejero de
cuidado personal de ORENCIA® (abatacept)!
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
Infección de Hepatitis B: Si es un portador del virus de la Hepatitis B (un virus
que afecta el hígado), el virus se puede activar con el uso de ORENCIA. Su
proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de sangre antes
de comenzar o mientras está en tratamiento con ORENCIA.
Con el programa ORENCIA On
Call la ayuda y tranquilidad estarán
ahí para usted cuando quiera que
lo necesite.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
7
ENFERMERAS CAPACITADAS ESTÁN
DISPONIBLES LAS 24 HORAS LOS 7 DÍAS PARA
RESPONDER PREGUNTAS
Es común tener preguntas, especialmente si está iniciando un tratamiento
para AR por primera vez. Puede ser útil hablar con alguna de nuestras
enfermeras cuando esté buscando información sobre ORENCIA® (abatacept).
Nuestras enfermeras ORENCIA, que tienen experiencia en el tratamiento
de AR de moderada a severa están de guardia para responder preguntas
sobre el tratamiento de ORENCIA,* tales como:
¿Cómo funciona ORENCIA?
¿Con qué frecuencia tengo que consumirlo?
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
¿Me puede explicar lo referente a la autoinyección de ORENCIA?
Cuando usted habla con una de nuestras enfermeras puede estar seguro
de que recibirá la respuesta a sus preguntas por parte de un profesional
especialmente bien capacitado.
* La enfermera no puede proporcionar atención médica. Su médico es la mejor
fuente de información acerca de su salud.
Las enfermeras de ORENCIA están disponibles para asistirlo de lunes a viernes
de las 8:00 am a las 8:00 pm tiempo del Este. En cualquier otro horario las
enfermeras devolverán la llamada dentro de los siguientes 30 minutos o 1 hora.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
SELECCIONADA
ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves que incluyen:
Modelo, no consejero de cuidado real.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
y pídale a su consejero de cuidado que
lo comunique con una enfermera
ORENCIA® (abatacept)
Vacunas: No debe recibir ORENCIA con cierto tipo de vacunas. ORENCIA
puede provocar que algunas vacunas sean menos efectivas.
No dude en contactar a
su consejero de cuidado
personal ORENCIA y pida
hablar con una enfermera.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
9
ENTENDER SU COBERTURA DE SEGUROS DE
ORENCIA® (abatacept)
Ya sea que esté analizado ORENCIA con su médico como una opción
de tratamiento o comenzando con ORENCIA, entendemos que
puede tener muchas preguntas sobre seguros. Tenemos especialistas
disponibles para atenderle.
Nuestros asociados pueden comunicarse con su compañía de
seguros de salud para verificar sus beneficios y determinar si su
plan cubre ORENCIA.
Si su seguro no cubre completamente el costo de ORENCIA, un
asociado de ORENCIA puede ayudarle a entender si califica para
asistencia de co-pago.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
y pida hablar con un asociado de ORENCIA
Modelo, no consejero de cuidado real.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
11
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para hablar con su consejero de cuidado
personal de ORENCIA® (abatacept) hoy
PARA PACIENTES QUE SE APLICAN
LA AUTOINYECCIÓN ORENCIA® (abatacept)
Modelo, no el paciente real
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
AYUDA CON LAS AUTOINYECCIONES
Una vez que ha recibido su prescripción para la autoinyección de
ORENCIA® (abatacept), su médico le dirá cuánto y cuándo usarlo. Usted
o su cuidador deberán recibir capacitación sobre la manera adecuada de
preparar e inyectar ORENCIA. No intente inyectar ORENCIA hasta que se
su proveedor de atención médica le haya mostrado la manera correcta de
autoinyectarse.
Nancy, paciente embajadora
que está en tratamiento para
su AR de moderada a severa
con ORENCIA
Inyectar es una experiencia nueva para muchas personas. Es natural
sentirse un poco ansioso y tener dudas:
Llame al consultorio de su médico
L
ea nuevamente las Instrucciones de uso que vienen con su
ORENCIA. Las instrucciones paso a paso proporcionan la
información que necesita para consumir su medicamento.
C
onsulte ORENCIA.com para ver el video sobre la experiencia
de la autoinyección de ORENCIA
P
ida a su consejero de cuidado de ORENCIA que lo comunique
con una enfermera. Una enfermera le dará las instrucciones por
teléfono de cómo autoinyectarse e incluso permanecerá en la
línea cuando se inyecte si lo desea.
Recuerde que estamos siempre para apoyarlo. La ayuda está a solo
una llamada telefónica de distancia.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen:
Llame al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito)
para hablar con una enfermera experimentada acerca de sus
preguntas sobre la inyección
Reacciones alérgicas. Todas las reacciones alérgica pueden presentarse
en cualquier persona que utilice ORENCIA. Llame a su proveedor de
atención médica u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si
presenta síntomas de reacción alérgica, los cuales pueden incluir: urticaria
rostro, párpados, labios o lengua hinchados o dificultad para respirar.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
15
ASISTENCIA DE COPAGO PARA LOS PACIENTES QUE
CONSUMEN AUTOINYECCIONES ORENCIA® (abatacept)
Términos y Condiciones para el programa de copago para
autoinyección de ORENCIA® (abatacept)
Elegibilidad, Términos y Condiciones
L os pacientes elegibles deben ser pacientes adultos apropiados (de 18 años y
mayores) para el tratamiento de AR activa de moderada a severa.
Los pacientes elegibles deben de tener un seguro comercial que pague por
ORENCIA. Los ahorros no aplican a los gastos de $5 o menos.
Su aceptación de esta oferta confirma que ésta es consistente con su seguro y
que usted reportará el valor recibido tanto como lo requiera su proveedor de
seguros.
acientes afiliados a Medicare, Medicare Part D, Medicare Advantage, Medicaid,
P
Tricare, Veterans Affairs (VA), Department of Defense (DoD), otros programas de
salud del federales, o prohibidos por la ley, no son elegibles para este programa.
$5
del costo de medicamento por el
suministro de un mes
S
in
límite de beneficio mensual
E
l
beneficio de la tarjeta de asistencia
de copago incluye 12 usos por año
calendario hasta un beneficio de $10,000
Los pacientes que se cambian de los programas de seguros de atención médica
comerciales a los programas federales ya no será elegibles para el programa.
Planes comerciales de seguro financiados por la federación NO son elegibles.
La tarjeta de asistencia de co-pago de ORENCIA no es un seguro. Se debe
presentar la tarjeta en la farmacia junto con una prescripción vigente para la
autoinyección de ORENCIA, al momento de la compra.
El paciente paga $5 costo de bolsillo para medicamentos por el costo del
suministro de un mes sin límite de beneficio mensual.
El beneficio de la tarjeta de asistencia de Co-Pago incluye 12 usos por año
calendario hasta un beneficio de $10,000.
Esta oferta es válida en los Estados Unidos, excluyendo donde esté prohibida
por ley. BMS se reserva el derecho de modificar o finiquitar esta oferta o el
programa íntegramente en cualquier momento.
ueden aplicar otras restricciones y exclusiones: refiérase al folleto del
P
PROGRAMA DE COPAGO DE ORENCIA o ORENCIA.com para verificar las
excepciones, términos y condiciones.
Revise su póliza de seguros. No participe en este programa si no es congruente con los
términos de su póliza de seguros, incluso si su póliza de seguros prohíbe el uso de este
tipo de programas o si inscribirse en este programa pudiera violar cualquiera de los
términos de su póliza.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
Para los detalles del programa de copago o para obtener la tarjeta de asistencia de
copago, los pacientes deben llamar al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito).
ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen:
Problemas respiratorios en pacientes con EPOC. Usted puede padecer
ciertos problemas respiratorios con mayor frecuencia mientras que recibe
ORENCIA y padece EPOC, tales como: agravamiento de la EPOC, tos,
dificultad para respirar.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
17
DESECHO DE MATERIAL PUNZANTE A LA
PUERTA DE SU CASA
Las jeringas usadas de cualquier tipo se consideran como biocontaminantes.
Se deben desechar apropiadamente de manera que otros no se encajen las
agujas accidentalmente o que toque gotas de sangre.
Queremos facilitarle el desecho de sus jeringas usadas de
ORENCIA® (abatacept), así que le ofrecemos un servicio de
desecho gratuito de materiales punzantes. Funciona así:
Llame al 1-855-967-3624 (teléfono gratuito) para inscribirse al servicio.
D
espués de inscribirse recibirá por correo un contenedor de punzantes.
Encontrará un paquete con el franqueo de retorno prepagado dentro de
la caja.
Coloque todas sus jeringas usadas en el contenedor. Cuando se llene
envíelo de regreso y recibirá uno nuevo.
Tan sencillo como eso.
Modelo, no el paciente real.
IMPORTANTE: Mantenga siempre sus contenedores de materiales
punzantes fuera del alcance de los niños y los animales. Nunca vacíe
el contenido de su contenedor de materiales punzantes con el fin de
reutilizarlos. Si no tiene otro contenedor para materiales punzantes,
deseche su jeringa usada en un contenedor de plástico duro que tenga
una tapa enroscable (por ejemplo una botella de detergente vacía) o en
un contenedor metálico con una tapa de plástico (tal como una lata de
café). Cuando se llene el contenedor, cierre con cinta alrededor e la tapa y
asegúrese que la tapa no se desprenda. Pregunte a su médico, enfermera
o farmacéutico acerca de las leyes estatales y locales en relación con el
desecho apropiado de productos médicos que contengan agujas.
Nota: Hay un límite de 2 contenedores de materiales punzantes por año.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para inscribirse gratuitamente al
servicio de desecho de material punzante
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
19
Shannon, Paciente embajadora que
está en tratamiento para su AR de
moderada a severa con ORENCIA
VIAJAR CON ORENCIA® (abatacept)
¿Listo para llevar ORENCIA con
usted mientras viaja?
El estuche para viaje para mantener el
frío le ayuda a mantener su medicamento
fresco en el camino. Y la Guía para
el Camino que está incluida tiene
instrucciones paso a paso para ayudar a
que su medicina se mantenga fresca en el
trayecto.
ORENCIA Estuche para viaje para
mantener el frío
Cuando viaja por aire es una buena idea llevar una nota del médico en
relación con su prescripción, que puede ir al fondo de la Guía para el
Camino dentro de su estuche de viaje para mantener el frío. Llévelo
con usted en caso de que la línea aérea requiera una prueba de que
necesita llevar su medicamento a bordo.
Vea las instrucciones detalladas que se incluyen en su estuche de viaje
para mantener el frío. ORENCIA se debe mantener a temperatura de
36° a 46°F (2° a 8°C) hasta que esté listo para usarlo.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para recibir su estuche de viaje para
mantener el frío
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
21
¿NECESITA UN REEMPLAZO? CONTÁCTENOS
Si cree haber recibido una jeringa
ORENCIA® (abatacept) dañada o si la
solución está turbia, descolorida o contiene
grandes partículas, llame a su consejero
de cuidado al 1-855-967-3624 (teléfono
gratuito) inmediatamente. Es importante
no inyectarse el medicamento si piensa que
pudiera estar dañado.
Tony, un paciente embajador
que está en tratamiento
con ORENCIA por su AR de
moderada a severa
24/7
Asistencia
Su consejero de cuidado trabajará con usted para conseguir que se le
envíe una jeringa de reemplazo. Incluso si se encuentra lejos de casa y
requiere de un reemplazo, estamos aquí para ayudarlo.
• Se requiere la confirmación de una prescripción activa por parte de su médico
para ORENCIA antes del envío.
• Debido a las limitaciones de embarque internacionales, el reemplazo de
medicamentos se limita dentro de los Estados Unidos continentales.
• Pueden aplicar restricciones y exclusiones adicionales.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
ORENCIA puede ocasionar efectos secundarios graves que incluyen:
Cáncer (neoplasia). Se han reportado ciertos tipos de cáncer en pacientes
que reciben ORENCIA. No se sabe si ORENCIA aumenta la probabilidad
de padecer ciertos tipos de cáncer.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para hablar con un consejero de cuidado
de ORENCIA® (abatacept) ahora
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
23
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para hablar con su consejero
de cuidado personal de
ORENCIA® (abatacept) hoy
Lynn , una paciente
embajadora que está
en tratamiento con
ORENCIA por su AR
moderada a severa.
PARA PACIENTES A LOS QUE SE LES APLICA
UNA INFUSIÓN IV ORENCIA® (abatacept)
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
ESTAMOS AQUÍ PARA AYUDARLO A PREPARARSE
PARA SU INFUSIÓN
Si su médico ha prescrito ORENCIA® (abatacept) IV, la recibirá mediante
una aguja en la vena (infusión).
ORENCIA® (abatacept) se administra como
una infusión IV de 30 minutos por un profesional de la
atención médica.
EL PROGRAMA DE INFUSIÓN PARA ORENCIA
DÍA 1
1a
DÍA 15
2a
DÍA 29
3a
CADA 4 SEMANAS DE AQUÍ EN ADELANTE
El día real de la infusión puede variar con base al programa de su profesional
de atención médica.
Muchos pacientes obtienen sus tratamientos ORENCIA en el consultorio
de su reumatólogo. Algunos acuden a un centro especial de infusiones.
En el consultorio o el centro, el médico o la enfermera le preguntarán
cómo se siente, le explicarán el procedimiento y responderán a cualquier
pregunta de último minuto que usted pudiera tener.
Generalmente se sentará en una silla para infusión, que es similar a un
sillón reclinable o un diván. Cuando comienza la infusión, probablemente
sentirá un pequeño pellizco al principio.
Durante la media hora que dura la infusión muchos pacientes eligen leer,
escuchar música, ver TV, o platicar con otras personas que también están
recibiendo infusiones. Su enfermera probablemente lo estará revisando
de vez en cuando. La consulta dura cerca de una hora en total.
Modelo, no el paciente real.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
para hablar sobre qué esperar
cuando le aplican una infusión
ORENCIA® (abatacept)
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD SELECCIONADA
Los efectos secundarios comunes con ORENCIA son dolor de cabeza,
infección de las vías respiratorias superiores, irritación de la garganta y
náuseas.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
27
Notas
Bristol-Myers Squibb (BMS) está comprometido con
ayudar a los pacientes a que tengan un mejor acceso
a los medicamentos BMS de prescripción. Por eso
ofrecemos el programa BMS Access Support®, que
proporciona recursos que ayudan a los pacientes con
sus peticiones de reembolsos.
BMS Access Support puede ayudarle a:
Entender el proceso de reembolso
Determinar su cobertura
Encontrar información de soporte financiero
Los consejeros del programa están disponibles para asistirlo
de lunes a viernes de las 8:00 am a las 8:00 pm tiempo del
Este en el 1-800-861-0048. Diríjase con su reumatólogo para
mayor información sobre estos servicios de Bristol-Myers
Squibb o consulte BMSAccessSupport.com.
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.
29
Información Importante de Seguridad para
ORENCIA® (abatacept)
Informe a su proveedor de atención de la salud de lo siguiente, antes de
recibir el tratamiento con ORENCIA:
Infecciones: Si tiene cualquier clase de infección aún si es pequeña (tal
como una herida abierta o irritada), una infección de todo el cuerpo, (tal
como la gripe), una infección que no cede o un historial de infecciones
que regresan. ORENCIA puede provocar que su sistema inmunológico
tenga una menor capacidad para combatir las infecciones, así que
puede ser posible que contraiga más infecciones o que las que tenga se
pudieran agravar.
Tuberculosis: Si ha tenido tuberculosis (TB), si dio positivo en un examen
cutáneo por TB, o si recientemente ha estado en contacto cercano con
alguien que tuviera TB. Si tiene cualquiera de los síntomas de TB (una
tos persistente que no cede, pérdida de peso, sudores nocturnos), llame
inmediatamente a su proveedor de atención médica. Antes de que inicie
el tratamiento con ORENCIA, su proveedor de atención médica puede
examinarlo por TB o realizarle una prueba cutánea.
Si tiene o tuvo Hepatitis Viral. Antes de usar ORENCIA, su proveedor
de atención de la salud puede examinarlo para comprobar si no tiene
hepatitis.
Si tiene historial de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Si está programado para practicarle una Cirugía.
Alergias a los ingredientes de ORENCIA: Los ingredientes de ORENCIA
intravenosa (IV) son: abatacept, maltosa, fosfato de sodio monobásico
y cloruro de sodio para administración. Los ingredientes de ORENCIA
subcutánea (SC) son: abatacept, sucrosa, poloxamer 188, monohidrato de
fosfato sódico monobásico, anhidro fosfato sódico dibásico y agua para la
inyección.
Vacunas: Si recibió recientemente una vacuna o está programado para
cualquier vacunación. Si está en tratamiento con ORENCIA (abatacept), y
durante tres meses después de que suspenda ORENCIA, no debe recibir
vacunas de virus vivos.
Diabetes: Si tiene diabetes y usa un monitor de glucosa en sangre para
comprobar sus niveles de azúcar. La infusión de ORENCIA contiene
maltosa, un azúcar que da por resultado falsas lecturas altas de glucosa en
sangre, con algunos monitores el día que recibe su infusión. Su proveedor
de atención médica puede pedirle que use una manera distinta de
vigilar sus niveles de azúcar en la sangre. ORENCIA para la inyección SC
no contiene maltosa; por lo tanto usted no necesita cambiar la manera
en que vigila el azúcar en su sangre si se está aplicando ORENCIA
subcutáneamente.
Mujeres embarazadas: Si está embarazada, planeando embarazarse o
está pensando en embarazarse. No se sabe si ORENCIA puede causar
daño al bebé nonato (feto).
Lactando: Necesitará decidir si continúa lactando o recibiendo el
tratamiento con ORENCIA, pero no pueden ser ambos.
Si toma Otro Tipo De Medicamentos incluyendo los de receta y los que
son sin receta, vitaminas, y complementos herbales.
Si está Tomando Otros Medicamentos Biológicos Para Tratar La AR tales
como: Enbrel® (etanercept), Humira® (adalimumab), Remicade® (infliximab),
Kineret® (anakinra), Rituxan® (rituximab), Simponi® (golimumab),
Cimzia® (certolizumab pegol), o Actemra® (tocilizumab). Tiene
una alta probabilidad de padecer una infección grave si consume
ORENCIA® (abatacept) junto con otros medicamentos biológicos.
Los posibles efectos secundarios de ORENCIA® (abatacept)
ORENCIA puede provocar efectos secundarios graves incluyendo:
•Infecciones graves. ORENCIA puede hacerlo más propenso a
infecciones o puede agravar cualquier infección. Algunos pacientes han
muerto a causa de estas infecciones. Llame a su médico si se siente
enfermo o presenta cualquiera de los siguientes signos de infección:
fiebre, se siente muy cansado, tos, se siente resfriado o piel caliente,
rojiza o adolorida.
•Reacciones alérgicas. Todas las reacciones alérgicas pueden presentarse
en cualquier persona que utilice ORENCIA. Llame a su médico u
obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta
síntomas de reacción alérgica, los cuales pueden incluir: urticaria, rostro,
párpados, labios o lengua hinchados o dificultad para respirar.
•Infección de Hepatitis B. Si es un portador del virus de la Hepatitis B (un
virus que afecta el hígado), el virus se puede activar con el uso de ORENCIA.
Su proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de sangre
antes de comenzar o mientras está en tratamiento con ORENCIA.
•Vacunas. No debe recibir ORENCIA junto con cierto tipo de vacunas.
ORENCIA puede provocar que algunas vacunas sean menos efectivas.
•Problemas respiratorios en pacientes con EPOC. Usted puede padecer
ciertos problemas respiratorios con mayor frecuencia mientras que recibe
ORENCIA y padece EPOC, tales como: agravamiento de la EPOC, tos,
dificultad para respirar.
•Cáncer (neoplasia). Se han reportado ciertos tipos de cáncer en
pacientes que reciben ORENCIA. No se sabe si ORENCIA aumenta la
probabilidad de padecer ciertos tipos de cáncer.
Los efectos secundarios comunes con ORENCIA dolor de cabeza,
infección de las vías respiratorias superiores, garganta irritada y náusea.
Nota en relación con ORENCIA SC: No se sabe si ORENCIA para
inyección SC es seguro y efectivo en niños menores de 18 años de edad.
Lea la Información del Paciente y la Información Completa de
las Prescripciones.
31
links to http://
packageinserts.
bms.com/pi/
pi_orencia.pdf
COMENCEMOS
¿Cómo se inscribe para participar en
los servicios de apoyo para pacientes
ORENCIA On Call® (abatacept)? Es
muy fácil.
Llame al 1-855-967-3624
(teléfono gratuito)
¡Inscríbase hoy!
©2016 Bristol-Myers Squibb Company. Impreso en EE.UU.
ORENCIA es una marca comercial registrada del PROGRAMA ORENCIA On Call y THE ORENCIA® (abatacept)
CO-PAY PROGRAM son marcas comerciales de Bristol-Myers Squibb Company. Todas las demás marcas
comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. 427US1502461-05-01 Ene/16
Lea por favor la Información Importante de Seguridad
en las páginas 30 y 31.