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GUÍA Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
Estudio
ATención HOspitalaria al Síndrome coronario
ATHOS
Estudio promovido por el Grupo de Epidemiología Clínica
y Prevención Cardiovascular-IMIM del Programa 2 de Cardiopatía Isquémica y del
Programa HERACLES de Prevención y Mecanismos de la Hipertensión Arterial de la
Red de Investigación Cardiovascular (RIC)
de la RETICS-ISCIII-FEDER
IP: Jaume Marrugat
Manual Estudio ATHOS
-1-
CONTENIDO
1.
Introducción................................................................................................................................................................. 3
1.1.
Objetivos del estudio
3
2.
Tamaño muestral ......................................................................................................................................................... 3
3.
Extracción de la muestra de sangre para ADN (subestudio de riesgo genético).......................................................... 4
4.
Análisis estadístico e informes de seguimiento ........................................................................................................... 4
5.
Impreso de recogida de datos del paciente .................................................................................................................. 5
5.1.
5.2.
Descripción variables CARDS
Página web www.redheracles.net
5
5
6.
Consentimiento informado .......................................................................................................................................... 5
7.
Logbook ...................................................................................................................................................................... 5
8.
Webinar ....................................................................................................................................................................... 6
9.
Publicaciones ............................................................................................................................................................... 7
10. Anexo I. CARDS ......................................................................................................................................................... 8
11. Anexo II. IMPRESO DE RECOGIDA DE DATOS ................................................................................................... 9
12. Anexo III. DOCUMENTO DE INFORMACIÓN AL DONANTE: ESTUDIO ATHOS‐Gen ................................. 10
Manual Estudio ATHOS
-2-
1. Introducción
El síndrome coronario agudo continua generando una gran morbi-mortalidad y costes asistenciales a pesar de los
grandes progresos terapéuticos alcanzados en las últimas dos décadas.
Aproximadamente en los años 1995, 2000 y 2005 se realizaron estudios observacionales (PRIAMHO I y PRIAMHO II
y MASCARA, respectivamente) destinados a analizar el manejo y pronóstico a corto y medio plazo de los pacientes
ingresados con infarto agudo de miocardio (IAM) – PRIAMHO I y II, junto al RESCATE-, y con síndrome coronario
agudo (SCA) –MASCARA- en hospitales españoles. Estos estudios han servido para analizar la evolución del
pronóstico y características de los pacientes ingresados con patología coronaria en España a lo largo de 15 años. A pesar
de que la Sección de Cardiopatía isquémica mantiene el registro RENACI sobre una base de participación voluntaria,
hace casi 10 años, en el caso de ATHOS se realiza un nuevo esfuerzo por analizar una muestra representativa de
hospitales y consecutiva de pacientes para establecer un nuevo punto temporal de comparación.
Por otro lado en el proyecto Europeo EURHOBOP (www.eurhobop.eu) coordinado por investigadores de la Red de
Investigación Cardiovascular (RIC), y recientemente completado, ha desarrollado un conjunto de funciones que permite
establecer la predicción de la distribución de la mortalidad intra-hospitalaria en el manejo del IAM y en el uso de la
intervención coronaria percutánea (ICP) de cualquier hospital europeo en función de las características de sus pacientes,
del país en que se encuentran y de las características del propio hospital.
Estudios recientes sugieren que los scores de riesgo genético pueden contribuir a la reclasificación de pacientes de
atención primaria del grupo de riesgo moderado a riesgo alto o muy alto hasta en un 17% de los casos, mejorando de
este modo la precisión de la predicción de riesgo [23-24]. Sin embargo el papel de la carga genética en el pronóstico a
corto plazo de los pacientes que han desarrollado un síndrome coronario agudo (en particular con elevación del ST) es
desconocido.
El marco de la RIC permite abordar nuevamente un proyecto de registro sistemático simplificado en los hospitales
miembros de la red muy especialmente en los que pertenecen al Programa 2 y al Programa 7 promotores de este
proyecto.
1.1. Objetivos del estudio
1. Determinar las características de los pacientes ingresados en una muestra representativa de Hospitales de las
CCAA de varios niveles asistenciales y su pronóstico intra-hospitalario y a seis meses.
2. Determinar los patrones de manejo y los factores asociados con el pronóstico intra-hospitalario y a seis meses.
3. Comparar los resultados obtenidos en términos de mortalidad intra-hospitalaria con estándares Europeos
mediante una función de calidad asistencial obtenida en el estudio EURHOBOP financiado por la CE.
4. Analizar el papel de las 41 características genéticas asociadas independientemente de los factores de riesgo a la
cardiopatía isquémica en la supervivencia intra-hospitalaria al SCA con elevación del ST.
2. Tamaño muestral
Como mínimo se espera reclutar de 6.000 a 10.000 pacientes entre los que se espera que unos 300-500 casos sean
fatales y otros 600 a 1.000 pacientes desarrollen complicaciones mayores (edema agudo de pulmón, shock cardiogénico
o reinfarto).
Se espera que cada centro participante recoja 250 pacientes consecutivos con SCA retrospectivamente a partir de la
fecha más reciente posible para facilitar la participación.
Manual Estudio ATHOS
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3. Extracción de la muestra de sangre para ADN (subestudio de riesgo genético)
Existe además la posibilidad de reclutar otros 50 pacientes consecutivos prospectivamente con obtención de 10cc de
sangre total en un tubo con EDTAK2 que se congelará al menos a -20º (idealmente a -80º) hasta completar los 50, que
se recogerán por un mensajero enviado por y con cargo al centro coordinador del IMIM de Barcelona para realizar la
extracción de ADN y las determinaciones de genotipado en el centro coordinador a la siguiente dirección:
IMIM
Atención: DANIEL MUÑOZ
Barcelona Biomedical Research Park
Doctor Aiguader, 88 1ª planta | 08003 Barcelona
Tel: +34 933 16 07 08
Cada investigador podrá disponer de las alícuotas de ADN de sus pacientes restantes después del genotipado. Las
muestras se custodiarán en el IMIM sin cargo alguno hasta que el IP del centro solicite su envío.
Material necesario:
1. Etiquetado de los tubos: el centro coordinador proporcionará las etiquetas identificativas de los tubos ya que
son especiales y resistentes a la congelación.
2. 1 tubo de extracción de sangre (BD Vacutainer Systems), cuya referencia es la siguiente:
367525: BD Vacutainer® EDTA Tube, 10 ml, evacuated sterile blood collection tube for whole blood
haematology determination, lavender BD Hemogard™safety closure, Plus (medical grade PET) tube, 16 x
100 mm, K2 EDTA (spray). Si el hospital no dispusiera de dichos tubos se ruega consultar con el contacto
IMIM antes de iniciar la recogida de pacientes para el subestudio con ADN.
3. Extracción sanguínea y obtención de muestras
Extracción sanguínea
 La muestra de sangre se extraerá estando el voluntario en posición supino.
 A cada voluntario se le extraerán 10mL:
 1 tubo de EDTAK2 de 10mL (plástico) para DNA
 Este tubo primario se tendrá que identificar con una etiqueta numerada para cada participante
proporcionada desde el centro coordinador (IMIM, Barcelona).
Procesamiento de la muestra de sangre
 Congelación directa: se debe homogenizar la muestra (invertir el tubo lleno varias veces) y
posteriormente congelar directamente en posición vertical a -40ºC o a -20 ºC en su defecto.
4. Envío de las muestras
El envío de muestras sólo puede hacerse en lunes o martes para evitar la recepción de muestras en viernes. Para
gestionar el envío de las muestras una vez reclutados los 50 pacientes con muestra de sangre, debe contactar
con: Sandra Farré ([email protected], telf: 933 16 07 74) con al menos una semana de antelación. El centro
recibirá una caja de porexpan con 10 kg de nieve carbónica debidamente etiquetada y una caja de cartón para
poner los tubos igualmente etiquetada con los datos del hospital emisor. El mismo mensajero se volverá a
llevar la caja de porexpan con las muestras hacia el centro coordinador en el IMIM de Barcelona.
4. Análisis estadístico e informes de seguimiento
Semanalmente el/los responsables del estudio de cada centro recibirá/n un informe de seguimiento reflejando: los datos
recibidos en el centro coordinador.
Manual Estudio ATHOS
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Todos los análisis estadísticos se realizarán en el IMIM bajo la supervisión de Joan Vila, según lo descrito en el
protocolo del estudio.
5. Impreso de recogida de datos del paciente
Entrada en línea de datos con conexión segura en www.redheracles.net, apartado Formularios estudios, Estudio
ATHOS: Formulario ATHOS paciente. El acceso al formulario requiere el usuario y clave de acceso previamente
facilitados por el IMIM. Se utilizará el mismo impreso tanto para los 250 pacientes retrospectivos como para los 50
prospectivos con muestra de sangre.
5.1. Descripción variables CARDS
En el Anexo I. “Cardiología y Estándares de Registro de Datos para Unidades Coronarias [UC] / Ingresos por Síndrome
Coronario Agudo (SCA). Un informe del Comité de Expertos de CARDS en Síndrome Coronario Agudo de la
European Society of Cardiology.” Se describen las variables que se van a recoger en el estudio.
5.2. Página web www.redheracles.net
El investigador y responsable del estudio de cada centro participante recibirá por correo electrónico un único usuario y
password. En caso de necesitar más usuarios contactar: Sandra Farré ([email protected]) indicando en la referencia: Alta
nuevo usuario estudio ATHOS.


Persona contacto web: Para cualquier incidencia que surgiera con usuarios, contactar: Sandra Farré
([email protected]).
Persona contacto impresos web: Para cualquier incidencia que surgiera con impresos disponibles en la
web, contactar Susanna Tello ([email protected]).
6. Consentimiento informado
Ver Anexo II. DOCUMENTO DE INFORMACIÓN AL DONANTE: ESTUDIO ATHOS‐Gen aplicable a los 50
pacientes prospectivos en los que se recoge sangre.
7. Logbook
Se ha creado un formulario para registrar con nombres y apellidos, fecha de ingreso e historia clínica de los pacientes
incluidos en el estudio tanto retrospectivos como prospectivos por si fuera posible realizar un seguimiento a un año en
el futuro. El formulario contiene el número de paciente consecutivo que debe anotarse en el impreso de recogida de
datos on-line.
Pueden descargarse los logbooks en www.redheracles.net, apartado Formularios estudios, Estudio ATHOS:

Logbook de 250 pacientes con reclutamiento retrospectivo

Logbook de 50 pacientes prospectivos con muestra biológica
Manual Estudio ATHOS
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Una vez finalizado el estudio, conservar original de los logbooks en el propio centro y enviar fotocopia o fax (+34 933
16 07 96) para custodia por correo postal a:
IMIM
Atención: SUSANNA TELLO
Barcelona Biomedical Research Park
Doctor Aiguader, 88 1ª planta | 08003 Barcelona
Tel: +34 933 16 07 13
Fax: +34 933 16 07 96
8. Webinar
Para aquellos centros que deseen aclarar dudas o ampliar información sobre el estudio ATHOS, se han programado
varios webinar, una conferencia a través de internet, durante el mes de Septiembre 2014.
El formato de la teleconferencia será el WEBEX, un sistema avanzado y privado de comunicaciones que permite
compartir ficheros y hablar simultáneamente hasta 25 personas a través de internet con muy buena calidad. A pesar de
que existe la posibilidad de conectar webcams, esta función estará desactivada para optimizar el ancho de banda de cada
centro.
El sistema requiere un sistema de cascos con micrófono incorporado (aunque también se puede usar un teléfono
normal), un ordenador conectado con banda ancha a internet por CABLE (con WIFI no suele funcionar bien el
micrófono).
WEBEX envía un mensaje en el que proporciona un usuario (el correo electrónico de la persona que va a conectarse) y
un password, indicará también el sitio web que debemos pinchar. Una vez en él, pedirá la dirección de correo y el
password. El nombre del usuario aparecerá en la lista de participantes en nuestras pantallas (es importante que poner
nombre y un apellido para evitar confusiones con nombres de pila repetidos), y procederá a instalar una pequeña
aplicación temporal para que funcione todo. Si la conexión se realiza desde una institución de salud con firewalls muy
exigentes, es posible que sea preciso solicitar ayuda de algún informático para que abran ciertos canales necesarios para
que funcione el sistema.
Una vez dentro suele activarse automáticamente un wizard que pregunta si se desea entrar en la sesión y el tipo de audio
que a seleccionar. Se puede acceder a la opción “audio” (menús de arriba a la izquierda) y activar “entrar en la
conferencia” o cambiar el tipo de audio a teléfono.
Al seleccionar el tipo de audio se ofrecen varias opciones: “Use computer headset” es la apropiada si el sistema
informático funciona correctamente. La opción “Use Phone” es por si no funciona el audio del ordenador. Si se decide
usarla debe seleccionarse el país adecuado (España o Spain que suele estar preestablecido) para que aparezca el prefijo
34 correcto (a veces por defecto sale el 1 de USA) y a continuación escribir el teléfono al que deseamos que el sistema
nos llame (llamada gratuita para el usuario). En caso de dificultades con el audio del ordenador SIEMPRE se puede
cambiar a teléfono yendo al menú de audio.
También se puede indicar con anticipación suficiente al coordinador de la teleconferencia ([email protected]) el teléfono
al que desea que el sistema le llame en caso de que no vaya a tener acceso a un ordenador. Recibirá la llamada al
iniciarse la teleconferencia. De este modo tendrá conexión por voz aunque, sin el ordenador, no podrá lógicamente
visualizar los documentos que podamos compartir durante la sesión.
Si no está familiarizado aún con Webex, le recomendamos sinceramente que se te tome algunos minutos antes de la
reunión para ver el “tutorial” introductorio de este sistema. Visita http://www.webex.com/ y seleccione “view a demo”
(se requiere una identificación de usuario pero ninguna palabra clave) o “watch a 3-minute quick tour” (sólo vídeo).
Manual Estudio ATHOS
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9. Publicaciones
En los artículos que se publiquen además del comité de redacción se incluirá la lista de todos los IPs y hasta 3
investigadores de cada hospital participante. Además al finalizar el estudio se publicará un sitio web con la lista
completa de investigadores y colaboradores de cada hospital (www.heracles.net/athos_inv). Existen los siguientes
artículos principales ya preestablecidos y liderados por el equipo promotor.
1) Artículo descriptivo del manejo del SA y resultados durante la hospitalización.
2) Artículo de evolución del manejo del SCA (IAM) entre 1995 y 2015.
3) Artículo sobre mortalidad esperada y observada (con hospitales anonimizados) según sistema de benchmarking
EURHOBOP.
4) Artículo sobre utilidad de score genético en la predicción de pronóstico intrahospitalario en el SCA.
Durante los meses de desarrollo del proyecto y los siguientes de cierre de la base de datos se podrán hacer propuestas de
nuevos artículos que se valorarán por un comité científico formado por Jaume Marrugat, David García Dorado,
Francisco Fernández Avilés y Roberto Elosua. La ejecución de los análisis estadísticos se realizarán en el IMIM por
riguroso orden de recepción y aprobación de propuestas.
Manual Estudio ATHOS
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10. Anexo I. CARDS
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Revisión en Cardiología y Estándares de Registro de Datos para Unidades Coronarias [UC] / Ingresos por Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Un informe del Comité de Expertos de CARDS en Síndrome Coronario Agudo
Prof. Lars Wallentin, Presidente
Dr. John Birkhead
Ms. Rachel Flynn
Dr. Eric Boersma
Dr. Anselm K. Gitt
Dr. Roger Boyle
Prof. Lino Goncalves
Dr. Héctor Bueno
Dr. Peter Kearney
Dr. Emer Shelley
Dr. Moira Lonergan
Prof. Filippo Crea
Prof. Gabriel Steg
Comité de coordinación del CARDS: Maarten L. Simoons (Chair), Prof. Francisco Fdez. Avilés, Dr. Eric Boersma, Dr. Roger Boyle, Ms. Christine Brennan,
Dr. Francisco G. Cosío, Ms. Rachel Flynn, Prof. Kim Fox, Dr. Anselm K. Gitt, Dr. José María Hernández, Dr. Peter Kearney, Dr. Aldo Maggioni, Dr. Emer Shelley, Prof. Lars Wallentin
Traducción al castellano: Dr. Jaume Marrugat
Estandarización de recogida de datos en UCC/SCA
Demografía
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 1.01
Número de identificación del Hospital
ACS 1.02
Número de identificación del Paciente
ACS 1.03
Fecha de Nacimiento
ACS 1.04
Sexo
ACS 1.05
ACS 1.06
ACS 1.07
Altura
Peso
Transferido desde otro hospital
Codificación
Contenido del campo
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique número de identificación
hospitalario del/la paciente.
Indique número de identificación
del/la paciente.
La fecha de nacimiento del/la
paciente como esté registrada en
su partida de nacimiento.
1
2
99
1
2
99
Hombre
Mujer
Desconocido
No
Sí
Desconocido
Formato de
los datos
Id an100
Id an100
Fecha
Code n2
Información no disponible.
Altura en cms.
Peso en kgs.
Indique si el/la paciente fue
transferidor desde otro hospital
para este ingreso
n3
n3.1
Code n2
Información no disponible.
Antecedentes relevantes para la cardiopatía isquémica - Los antecedentes pueden documentarse en las notas clínicas del/la paciente, notas del médico de familia o de otros,
así como de información fiable de familiares del/la paciente confirmada por profesionales sanitarios
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 2.01
Historia de infarto de mioocardio (IAM) previo
Codificación
Contenido del campo
1
2
99
1
2
99
1
2
99
No
Sí
Desconocido
No
Sí
Desconocido
No
Sí
Desconocido
ACS 2.02
Angina previa
ACS 2.03
Historia de insuficiencia cardíaca congestiva (IC
ACS 2.04
Historia de enfermedad cerebrovascular (ictus)
1
2
99
No
Sí
Desconocido
ACS 2.05
Historia de arteriopatía periférica
1
No
2
99
Sí
Desconocido
ACS 2.06
Historia de insuficiencia renal crónica
1
2
99
No
Sí
Desconocido
ACS 2.07
Enfermedad respiratoria crónica
1
2
99
No
Sí
Desconocido
ACS 2.08
Intervención percutánea coronaria (ICP) previa
1
2
99
No
Sí
Desconocido
ACS 2.09
Cirugía de pontaje aorto-coronario (CABG)
1
2
No
Sí
99
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique si el/la paciente ha tenido
al menos un infarto de miocardio
previo a este ingreso.
Code n2
El/la paciente NO tiene historia de infarto de miocardio previo.
Información no disponible.
Indique si el/la paciente tiene
El/la paciente NO tiene historia de angina.
historia de angina y/o ha estado
El/la paciente tiene historia de angina.
tratado previamente por angina por Información no disponible.
El/la paciente NO tiene previa historia de insuficiencia cardíaca
Indique si el/la paciente tiene
historia de insuficiencia cardíaca
El/la paciente tiene historia de insuficiencia cardíaca congestiva.
congestiva o ha sido tratado
Información no disponible.
previamente por insuficiencia
cardíaca congestiva por un
Indique si el/la paciente tiene
El/la paciente NO tiene previa historia de ictus.
historia de accidente
El/la paciente tiene historia de ictus.
cerebrovascular (ACV)/ictus
Información no disponible.
probado por un déficit neurologico
persistente debido a isquemia.
Historia o pruebas de aneurisma o El/la paciente NO tiene previa historia de arteriopatía periférica
arteriopatía periférica o
El/la paciente tiene historia de arteriopatía periférica.
arteriosclerosis carotidea, incluidos Información no disponible.
el aneurisma de la aorta, la cirurgía
previa aorto-ilíaca o vascular
periférica, o pulsos periféricos
atenuados o ausentes y/o
estenosis angiográfica superior al
El/la paciente NO tiene previa historia de enfermedad renal crónica.
Indique si el/la paciente tiene
historia de fallo renal crónico
El/la paciente tiene historia de enfermedad renal crónica.
documentado con uno de los
Información no disponible.
siguientes: (a) Creatinina sérica
mayor que 2.0 mg/dl ó 200 umol/l
en el pasado; (b) Está recibiendo
algun tipo de diálisis; (c) Ha sufrido
Indique si el/la paciente tiene
historia de enfermedad crónica
pulmonar o ha sido previamente
tratado por una enfermedad
crónica pulmonar por un médico.
Indique si el/la paciente recibió una
IPC de cuaquier tipo antes de este
ingreso (p.e. angioplastia,
implantación de un stent intra
coronario u otros instrumentos por
cateterismo para tratar un ateroma
coronario, aterectomía, laser u
Indique si el/la paciente recibió una
cirugía de pontaje aorto-coronario
(CABG) antes de este ingreso.
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
El/la paciente NO tiene historia de enfermedad respiratoria crónica.
El/la paciente tiene historia de enfermedad respiratoria crónica.
Información no disponible.
Code n2
El/la paciente NO tiene historia previa de ICP.
El/la paciente tiene historia previa de ICP antes de este ingreso.
Información no disponible.
Code n2
El/la paciente NUNCA fue operado de CABG en el pasado.
El/la paciente fue operado de CABG antes de este ingreso.
Code n2
Información no disponible.
Factores de riesgo cardiovascular [relevantes para la cardiopatía isquémica]
ID
ACS 3.01
ACS3.02
Nombre de campo / palabra clave
Consumo de tabaco
Diabetes mellitus
ACS 3.03
Historia de hipertensión
ACS 3.04
Historia de hipercolesterolemia
Codificación
Contenido del campo
1
2
Nunca fumó
Actual
3
Exfumador
99
1
2
Desconocido
No-diabético
Diabético/a (control dietético)
3
4
Diabético/a (medicación oral)
Diabético/a (insulina)
5
Diabetes de nuevo diagnóstico
99
1
2
99
1
Desconocido
No
Sí
Desconocido
No
2
99
Sí
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique si el/la paciente tiene
historia que confirme el uso de
cualquier forma de tabaco en el
pasado. Esto incluye
cigarrillos/cigarros/pipa.
El/la paciente NUNCA ha fumado un producto de tabaco.
El/la paciente fuma con regularidad uno o más productos del tabaco una
o más veces al día, o los ha fumado en los 30 días antes de este
El/la paciente dejó de fumar productos del tabaco hace más de 30 días
antes de este ingreso.
Información no disponible.
Indique si el el/la paciente tiene
El/la paciente NO padece diabetes.
historia de diabetes mellitus
El/la paciente ha recibido consejo dietético apropriado para la diabetes
diagnosticado antes del actual
pero no está recibiendo medicación.
ingreso.
El/la paciente toma antidiabéticos orales para el control de su
El/la paciente toma insulina, con o sin antidiabéticos orales para control
de su enfermedad.
Si el/la paciente está ingresado con una diabetes de nuevo diagnóstico
(no previamente diagnosticada) use la opción "diabetes de nuevo
diagnóstico" ya que el tratamiento de alta es aún desconocido
Información no disponible.
El/la paciente NO tiene historia de hipertensión arterial antes de este
Indique si el/la paciente tiene
historia de hipertensión
El/la paciente tiene historia de hipertensión arterial antes de este ingreso.
diagnosticada o tratada por un
Información no disponible.
El/la paciente NO tiene historia de hipercolesterolemia antes de este
Indique si el/la paciente tiene
ingreso hospitalario.
historia documentada de
hipercolesterolemia diagnosticada El/la paciente tiene historia de hipercolesterolemia antes de este ingreso.
y/o tratada por un médico.
Información no disponible.
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Medicación: pre-hospital
ID
ACS 4.01
Nombre de campo / palabra clave
Aspirina
Codificación
1
2
ACS 4.02
Otros antiagregantes plaquetarios
99
1
2
88
ACS 4.03
Anticoagulantes
99
1
2
3
88
ACS 4.04
Beta-bloqueantes
99
1
2
ACS 4.05
Inhibidores del enzima convertidora de la
angiotensina (IECAs)
99
1
2
ACS 4.06
Antagonistas de los receptores de la
angiotensina II (ARA II)
99
1
2
ACS 4.07
Control de la diabetes
99
1
2
ACS 4.08
ACS 4.09
Estatina
Otros fármacos hipolipemieantes no estatínicos
Contenido del campo
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique si el/la paciente estaba
El/la paciente NO estaba tomando aspirina con regularidad antes de este
tomando aspirina con regularidad ingreso hospitalario.
Sí
antes de este ingreso hospitalario. El/la paciente estaba tomando aspirina con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
Indique si el/la paciente estaba
No
El/la paciente NO estaba tomando antiagregantes plaquetarios con
tomando antiagregantes
regularidad antes de este ingreso hospitalario.
plaquetarios medicación (Otros
Ticlopidina/Clopidogrel
El/la paciente estaba tomando ticlopidina/clopidogrel con regularidad
que aspirina) con regularidad antes antes de este ingreso hospitalario.
Otros antiagregantes plaquetarios fármaco de este ingreso hospitalario.
El/la paciente estaba tomando otros antiagregantes plaquetarios con
regularidad antes de este ingreso hospitalario (Otros que aspirina /
clopidogrel / ticlopidina).
Desconocido
Información no disponible.
No
El/la paciente NO estaba tomando anticoagulantes con regularidad antes
Indique si el/la paciente estaba
de este ingreso hospitalario.
tomando anticoagulante
Antagonistas de la vitamina K
medicación antes de este ingreso El/la paciente estaba tomando antagonistas de la vitamina K [Warfarina,
coumadina, otros etc] con regularidad antes de este ingreso hospitalario.
hospitalario.
Inhibidores orales de la trombina
El/la paciente estaba tomando otros inhibidores orales de la trombina
[ximelagatran] con regularidad antes de este ingreso hospitalario.
Otros
El/la paciente estaba tomando otra medicación anticoagulante con
regularidad antes de este ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
No
El/la paciente NO estaba tomando Beta-bloqueantes con regularidad
Indique si el/la paciente estaba
antes de este ingreso hospitalario.
tomando Beta-bloqueantes con
Sí
El/la paciente estaba tomando Beta-bloqueantes con regularidad antes
regularidad antes del presente
de este ingreso hospitalario.
ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
Indique si el/la paciente estaba
No
El/la paciente NO estaba tomando IECAs con regularidad antes de este
tomando IECAs con regularidad.
ingreso hospitalario.
Sí
El/la paciente estaba tomando IECAs con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
Indique si el/la paciente estaba
No
El/la paciente NO estaba tomando ARA II con regularidad antes de este
tomando ARA II con regularidad. ingreso hospitalario.
Sí
El/la paciente estaba tomando ARA II con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
Indique el principal método de
Ninguno
El/la paciente NO recibía dieta específica, antidiabéticos orales y/o
tratamiento para la diabétes que
insulina para su diabetes antes del ingreso hospitalario.
el/la paciente ha estado recibiendo. Antes de este ingreso hospitalario el principal método de control de la
Insulina y antidiabéticos orales
diabetes era la combinación de insulina y antidiabéticos orales.
No
3
Insulina
4
Antidiabéticos orales
6
Únicamente dieta
99
1
Desconocido
No
2
Sí
99
1
Desconocido
Ninguno
Antes de este ingreso hospitalario el principal método de control de la
diabetes era la insulina.
Antes de este ingreso hospitalario el principal método de control de la
diabetes eran los antidiabéticos orales.
Antes de este ingreso hospitalario el principal método de control de la
diabetes era la dieta.
Información no disponible.
Indique si el/la paciente estaba
El/la paciente NO estaba tomando estatinas con regularidad antes de
tomando estatinas con regularidad. este ingreso hospitalario.
El/la paciente estaba tomando estatinas con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
Información no disponible.
El/la paciente NO estaba tomando otros fármacos
Indique si el/la paciente estaba
hipocolesterolemiantes distintos de las estatinas con regularidad antes
tomando fármacos para el
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
2
3
88
99
Ezetimibe
colesterol distintos de las estatinas El/la paciente estaba tomando ezetimibe con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
con regularidad antes de este
Fibratos
El/la paciente estaba tomando fibratos con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
ingreso hospitalario.
Otros hipocolesterolemiantes no-estatinas
El/la paciente estaba tomando otros fármacos hipocolesterolemiantes
distintos de las estatinas y de ezetimibe con regularidad antes de este
ingreso hospitalario.
Desconocido
Información no disponible.
Diagnóstico de presunción
ID
ACS 5.01
Nombre de campo / palabra clave
Síntomas predominantes a la llegada
ACS 5.02
Fecha y hora de inicio de los síntomas
ACS 5.03
Frecuencia cardíaca
ACS 5.04
Presión arterial sistólica
ACS 5.06
Fecha y hora de ingreso/llegada al hospital
ACS 5.07
Clase de Killip
ACS 5.08
Ritmo ECG
ACS 5.09
Características del QRS en el ECG
ACS 5.10
Cambios del ST-T en el ECG
Codificación
Contenido del campo
1
2
3
4
5
6
Asintomático
Dolor torácico
Disnea
Fatiga
Síncope
Paro cardíaco / muerte súbita abortada
88
99
Otros síntomas
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique el síntoma/razón
predominante por el que el/la
paciente solicitó atención medica.
Formato de
los datos
Code n2
1
Clase 1
Información no disponible.
Indique el fecha y hora del inicio de
los síntomas/razón que condujo al
paciente a solicitar atención
Indique la frecuencia cardíaca
del/la paciente (latidos por minuto).
Debería registrarse la primera
frecuencia cardíaca anotada por
cualquier sanitario (médico de
familia, paramédico u otro personal
sanitario) cuando el/la paciente
estaba en ritmo cardíaco estable.
Indique la primera lectura obtenida
de la presión sistólica del/la
paciente (mm Hg). Debería
registrarse la primera lectura de la
presión arterial sistólica anotada
por cualquier sanitario (médico de
familia, paramédico u otro personal
sanitario) cuando el/la paciente
estaba en ritmo cardíaco estable.
Indique la fecha y hora de llegada
al hospital del/la paciente en este
iIndique la clase de Killip del/la
Ausencia de estertores en los campos pulmonares y ausencia de tercer
2
Clase 2
paciente en el momento del
ingreso hospitalario.
3
4
Clase 3
Clase 4
99
1
2
3
88
99
1
2
3
88
99
1
2
Desconocido
Ritmo sinusal
Fibrilación auricular
Marcapasos
Otros
Desconocido
Normal
LBBB
RBBB
Otros
Desconocido
Normal
Elevación del ST
3
Descenso del ST
ruido (S3).
Estertores crepitantes en el 50% o menos de los campos pulmonares o
presencia de tercer ruido (S3).
Estertores crepitantes en más del 50% de los campos pulmonares.
Shock: Definido con criterios clínicos de hipotensión (PAS<90mmHg
durante al menos 30 minutos o necesidad de medidas de apoyo para
mantener la PAS>90mmHg) e hipoperfusión de órganos (extremidades
frías o caudal urinario <30 ml/hora y frecuencia cardíaca > 60
Información no disponible.
Indique el ritmo cardíaco en el
primer ECG del ingreso.
fecha hora
Code n3
Code n3
fecha hora
Code n2
Code n2
Indique si el primer ECG del
ingreso tiene alguna anormalidad
en el QRS.
Información no disponible.
Sin alteraciones del QRS.
Bloqueo de rama izquierda.
Bloqueo de rama derecha.
Indique si el primer ECG del
ingreso tiene cambios en el ST.
Nota: si más de una de estas
opciones es aplicable a este
paciente, escoger la más grave.
Información no disponible.
Sin cambios STT.
Elevación del ST indica una elevación de 1 mm o más (0.1mV) en 2 o
más derivaciones contiguas.
Depresión del ST de al menos 0.5mm (0.05 mV) en 2 o más
derivaciones contiguas (incluye cambios recíprocos).
Code n2
Code n2
4
88
99
1
ACS 5.11
Marcadores bioquímicos elevados
2
ACS 5.12
Tipo de marcador bioquímico
ACS 5.13
Colesterol [total]
ACS 5.14
Creatinina sérica
99
1
2
3
99
1
ACS 5.15
Diagnóstico de presunción (éste determina el
tratamiento del/la paciente)
2
3
99
Inversión patológica de T (en ausencia de Por ejemplo si el/la paciente tiene Inversión de la onda T Patológica de al menos 1mm (0.1 mV) incluye
2, 3, y 4 entonces deberá
alteración del ST)
onda T invertida no son indicativas de infarto agudo de miocardio [en
escogerse "2". O Las opciones 2, ausencia de desviación del ST].
Otros
3, 4 y 88 están clasificades por
orden de gravedad.
Desconocido
Información no disponible.
No
Indique si se produjo elevación de Los marcadores bioquímicos NO se elevaron por encima de los límites
los biomarcadores por encima de admitidos por las guías de práctica clínica para el diagnóstico de infarto
los niveles admitidos por la guías agudo de mioocardio.
Sí
Los marcadores bioquímicos se elevaron por encima de los límites
para el diagnóstico de infarto
admitidos por las guías de práctica clínica para el diagnóstico de infarto
agudo de miocardio (NB estos
agudo de mioocardio.
niveles pueden variar entre
Desconocido
Información no disponible.
laboratorios).
Troponina T y/o I
Indique qué marcador bioquímico
se utilizó para determinar la
CK-MB
presencia/ausencia de un IAMI.
CK
Nota: estas opciones están
Desconocido
Información no disponible.
clasificadas por orden de manera
que si se usaron tres, debe
anotarse la uno, si se midieron 2 y
Indique el primer valor de
colesterol total medido obenido en
mmol/l (idealmente obtenido dentro
de las primeras 24 horas del
Indique el level de creatinina sérica
de la primera medida realizada en
este ingreso en mg/dl o mmol/l.
IAMConEST / IAM-BRIHH
IAMConEST: habrá un historia consistente con este diagnóstico. El
Después de la valoración inicial
diagnóstico requiere la presencia de cambios electrocardiográficos con
del/la paciente, indique el
diagnóstico sobre el que se basó el elevación del segmento ST consistentes con IAM de =>2mm en
derivaciones contiguas y/o elevación del ST de =>1 mm en 2 o más
manejo subsiguiente del/la
derivaciones. (Se incluye aquí el BCRI aunque la elevación del ST es
paciente.
visible habitualmente en presencia de BCRI). [MINAP].
IAMSinEST
IAMSinEST: después de instaurar medidas de reperfusión puede haber
una rápida resolución de una elevación del STA asociada a una
elevación de CK inferior a dos veces el límite de la normalidad o un
pequeño incremento de la liberación de troponinas. Si sólo se ha medido
la troponina y está elevada; se aceptará la decisión local está anotado
como infarto seguro o amenaza de infarto. En la práctica el análisis del
uso de tratamiento trombolítico se basará en el diagnóstico de ingreso
Angina inestable
La angina inestable se define como angina pectoris (o el tipo de
equivalente de molestias secundarias a isquemia miocárdica) con una
de las tres características siguientes: a. Angina de reposo prolongada,
típicamente más de 20 minutos. b. Angina inicial de al menos gravedad
III en la escala CCS. c. Incremento reciente de la angina reflejado por un
incremento de la gravedad como mínimo de nivel I a nivel III en la escala
CCS. No deben existir incrementos significativos de los marcadores
bioquímicos de necrosis miocárdica. [ACC].
Desconocido
Información no disponible.
Code n2
Code n2
n2.2
n3.2
Code n2
Exploración y tratamiento en la hospitalización
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 6.01
Trombolítico usado
ACS 6.02
Fecha y hora de la trombólisis
ACS 6.03
Razón por la que no se administró trombólisis
ACS 6.04
Reperfusión por intervención coronaria
percutánea (ICP)
Codificación
1
2
3
88
99
Contenido del campo
Ninguno
Streptokinasa
Fármacos tPA
Otros
Desconocido
1
Intervención coronaria percutanea (ICP)
2
No había criterios ECG
3
4
Retraso excesivo
Otras contraindicaciones conocidas (ver
lista)
99
1
Desconocido
No
2
ICP primaria
3
Facilitada
4
Rescate
99
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique el tipo de trombolítico
No se administró tromólisis.
administrado. NB si se marcó la
El fármaco administrado fue la estreptoquinasa.
opción "Facilitada" en el campo
tPA (rt-PA, t-PA, TNK etc) fue el fármaco administrado.
ACS 6.04, el tipo de trombolisis
usada también debería ser
Información no disponible.
indicada en este campo (6.01).
Indique el fecha y hora del inicio de
la trombolisis. Ésta viene
determinada por el inicio de la
infusión EV y/o la hora de la
ICP primaria para IAMConEST, sin que se administre trombolisis.
Indique la razón por la que la
Incluye pacientes con historia clara de IAM y BCRI.
trombolisis no se administró.
El ECG no muestra elevación del ST inequívocas o bloqueo completo de
rama izquierda.
Demasiado tarde según las guías europeas.
Contraindicaciones absolutas:
Si el/la paciente fue sometido a
una intervención coronaria
percutánea (ICP) indique de qué
tipo fue.
1. Enfermedad cerebrovascular hemorrágica o enfermedad
cerebrovascular de origen desconocido.
2. Enfermedad cerebrovascular isquémica en los 6 meses
3. Lesiones o neoplasias en el sistema nervioso central.
4. Traumatismo/cirugía/heridas en la cabeza mayores recientes (en
las 3 semanas precedentes).
5. Hemorragia gastro-intestinal en el mes anterior.
6. Transtorno hemorrágico conocido.
7. Disección aortica.
Contraindicationes relativas:
1. Ataque isquémico transitorio cerebral en los 6 meses anteriores.
2. Terapia anticoagulante orla.
3. Embarazo o puerperio de una semana.
4. Punciones no compresibles.
5. Maniobras de reanimación traumáticas.
6. Hipertensión arterial refractaria (presión arterial sistólica >180 mm
7. Enfermedad hepática avanzada.
8. Endocarditis infecciosa.
9. Ulcus péptico activo.
Información no disponible.
No se realizó ICP.
ICP primaria urgente para IAMConEST, sin trombólisis. Incluye
pacientes que presentan una historia clara de IAM y BCRI.
ICP realizada en fase aguda tan pronto como es posible después de la
trombólisis para el IAM con EST (o BRIHH nuevo) con características de
AMI claras, realizado como tratamiento de rutina además de la
trombólisis. NB: complete también ACS 6.01.
ICP realizada sobre una arteria coronaria que permanece ocluida a
pesar de tratamiento trombolítico.
Información no disponible.
Formato de
los datos
Code n2
fecha hora
Code n2
Code n2
ACS 6.05
Fecha y hora de la ICP
ACS 6.06
Tipo de prueba de esfuerzo
1
2
3
88
99
1
2
3
99
1
2
3
4
5
99
Ninguno
Prueba de esfuerzo convencional
Ecocardiografía de estrés (esfuerzo o
farmacológica)
Gammagrafía de perfusión coronaria de
esfuerzo
Otros
Desconocido
Sin isquemia
Signos de isquemia
Indeterminado
Desconocido
Normal (>50%)
Ligeramente alterada (41-50%)
Moderadamente alterada (31-40%)
Gravemente alterada (<30%)
Función ventricular no evaluada
Desconocido
1
2
No
Sí
3
99
1
2
Transferido/Programado
Desconocido
0 vaso
1 vaso
3
2 vasos
4
3 vasos
5
Tronco común únicamente
6
Troco común y arteria coronaria derecha
99
Desconocido
4
ACS 6.07
Resultado de la prueba de esfuerzo
ACS 6.08
Función ventricular izquierda (FEVI)
ACS 6.09
Coronariografía
ACS 6.10
Número de vasos afectados
Indique la fecha y hora de la
intervención coronaria percutánea
(ICP).
Si el/la paciente se sometió a una
prueba de esfuerzo durante su
ingreso hospitalario indique el tipo.
Información no disponible.
Indique si aparecieron signos de
isquemia miocárdica durante la
prueba de esfuerzo (a criterio del
médico encargado).
Información no disponible.
Indique la fracción de eyección
ventricular izquierda (FEVI)
estimada o calculada del/la
paciente. La FEVI se categoriza
según el porcentaje de sangre
eyectada del ventrículo izquierdo al Información no disponible.
final de la contracción. La medida
puede haberse realizado a partir de
una coronariografía, una
ecocardiografía, o por otro tipo de
imagen cardíaca (isotópica,
Indique si se realizó una
No se realizó una coronariografía al paciente durante este ingreso.
coronariografía al/la paciente
Se realizó una coronariografía al/la paciente durante este ingreso.
durante este episodio de ingreso
El/la paciente se transfirió a otro hospital para una coronariografía
hospitalario.
Información no disponible.
Indique el número de vasos con
No existe enfermedad significativa en ninguna de las arterias coronarias.
una reducción significativa de la luz Existe enfermedad significativa en un solo vaso (descendente anterior,
arterial debido a ateroma coronario circumfleja o coronaria derecha).
(es decir, con estenosis superior al Existe enfermedad significativa en dos vasos (descendente anterior,
50%)
circumfleja o coronaria derecha).
Existe enfermedad significativa en los tres vasos (descendente anterior,
circumfleja o coronaria derecha).
Hay enfermedad significativa en el tronco común pero NO en la arteria
coronaria derecha. NB: el/la paciente con enfermedad en el tronco
común también puede tener lesiones en la descendente anterior y la
Existe enfermedad significativa en el tronco común y la arteria coronaria
derecha.
Información no disponible.
fecha hora
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
ACS 6.11
ACS 6.12
ACS 6.13
Intervención coronaria percutánea (ICP)
Fecha y hora de la Intervención coronaria
percutánea (ICP)
Cirugía de pontaje aorto-coronario (CABG)
ACS 6.14
Fecha de la cirugía de pontaje aorto-coronario
(CABG)
ACS 6.15
Dispositivos electrofisiológicos
1
No
2
3
99
Sí
Transferido/Programado
Desconocido
1
2
3
99
No
Sí
Transferido/Programado
Desconocido
1
Ninguno
2
Marcapasos permanente
3
Desfibrilador Automático Implantable DAI
4
99
DAI y marcapasos
Desconocido
Indique si se realizó al/la paciente No se realizó una ICP al/la paciente en este epidodio de ingreso.
una intervención coronaria
Se realizó una ICP al/la paciente en este episodio de ingreso.
percutánea (ICP) durante este
El/la paciente fue transferido desde otro hospital para una ICP
episodio de ingreso. Para
Información no disponible.
pacientes en los que se realizó ICP
durante el ingreso que fuera para
reperfusión primaria. Los pacientes
con ICP primaria en los que no se
realizó ninguna otra ICP
posteriormente deben codificarse
Indique la fecha de la ICP si se
realizó durante este episodio de
Indique si se realizó una
No se realizó una CABG al/la paciente en este epidodio de ingreso.
intervención con CABG al/la
Se realizó una CABG al/la paciente en este episodio de ingreso.
paciente en este episodio de
El/la paciente fue transferido desde otro hospital para una CABG
ingreso.
Información no disponible.
Indique la fecha de realización de
la intervención de CABG si se
realizó durante este episodio de
Indique si el/la paciente se le
No se implantó ningún dispositivo eléctrico en este paciente durante este
implantó alguno de los siguientes ingreso.
dispostivos eléctricos durante en Se implantó un marcapasos permanente al/la paciente durante la
hospitalización.
este episodio de ingreso.
Al/la paciente se le implantó un Desfibrilador Automático Implantable
(DAI) durante su hospitalización.
Se implantó un marcapasos y un DAI al/la paciente durante la
Información no disponible.
Code n2
fecha hora
Code n2
fecha
Code n2
Medicación durante la hospitalización
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 7.01
Aspirina
ACS 7.02
Heparina / Heparina de bajo peso molecular
ACS 7.03
Inhibidores de la Glycoproteina (GP) IIb/IIIa
endovenosos
ACS 7.04
ACS 7.05
Inhibidores del enzima convertidora de la
angiotensina (IECAs)
Beta-bloqueantes
ACS 7.06
Diuréticos
ACS 7.07
Inotrópicos
Codificación
1
2
99
1
2
3
4
Contenido del campo
99
1
No
Sí
Desconocido
No
Heparina no fraccionada
Heparina de bajo peso molecular
Heparina no fraccionada + heparina de
bajo peso molecular
Desconocido
No
2
3
4
99
1
Abciximab
Tirofiban
Eptifibatide
Desconocido
No
2
99
1
Sí
Desconocido
No
2
3
Endovenoso
Oral
4
Endovenoso y oral
99
1
2
99
1
Desconocido
No
Sí
Desconocido
No
2
99
Sí
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique si se administró aspirina en No se administró aspirina para el tratamiento del SCA.
el tratamiento del SCA.
Se administró aspirina para el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
No se administró heparina para el tratamiento del SCA.
Indique si se administró
heparin/heparina de bajo peso
Se administró heparina no fraccionada para el tratamiento del SCA.
molecular para el tratamiento del Se administró heparina de bajo peso molecular para el tratamiento del
SCA.
Se administró tanto heparina no fraccionada como de bajo peso
molecular para el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
NO se administraron inhibidores de la glycoproteina Iib-IIIa intravenosos
Indique si se administraron
en el tratamiento del SCA.
inhibidores de la glycoproteina
IIb/IIIa intravenosos y el tipo en el Se administró Abciximab en el tratamiento del SCA.
tratamiento de síndrome coronario Se administró Tirofiban en el tratamiento del SCA.
agudo.
Se administró Eptifibatide en el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
Indique si se administraron IECAs NO se administraron IECAs en el tratamiento del SCA.
en el tratamiento del SCA
Se administraron IECAs en el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
Indique si se administraron
NO se administraron beta-bloqueantes en el tratamiento del SCA.
fármacos beta-bloqueantes en el Se administraron beta-bloqueantes endovenosos en el tratamiento del
tratamiento del SCA.
Se administraron beta-bloqueantes orales en el tratamiento del SCA.
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Se administraron beta-bloqueantes orales y endovenosos en el
tratamiento del SCA.
Indique si se administraron
diuréticos en el tratamiento del
SCA.
Indique si se administraron
fármacos inotrópicos en el
tratamiento del SCA.
NO se administraron diuréticos en el tratamiento del SCA.
Se administraron diuréticos en el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
NO se administraron fármacos inotrópicos en el tratamiento del SCA.
Se administraron fármacos inotrópicos en el tratamiento del SCA.
Información no disponible.
Code n2
Code n2
Complicaciones durante la hospitalización
ID
ACS 8.01
ACS 8.02
ACS 8.03
ACS 8.04
Nombre de campo / palabra clave
Reinfarto durante la hospitalización
Hemorragia durante la hospitalización
Enfermedad cerebrovascular durante la
hospitalización (ictus)
Parada cardíaca resucitada
ACS 8.05
Fecha y hora de la parada cardíaca
ACS 8.06
Complicaciones mecánicas
ACS 8.07
Ritmo ECG al alta
Codificación
Contenido del campo
1
2
99
No
Sí
Desconocido
1
No
2
Hemorragia intracraneal
3
Hemorragia retroperitoneal (mayor)
4
Cualquier otro tipo de hemorragia (major)
99
1
Desconocido
No
2
99
Sí
Desconocido
1
2
99
No
Sí
Desconocido
1
2
3
No
Ruptura de pared libre
Ruptura de septo ventricular
4
Regurgitación mitral
5
99
1
2
3
88
99
Taponamiento
Desconocido
Ritmo sinusal
Fibrilación auricular
Marcapasos
Otros
Desconocido
Definición
Indique si el/la paciente desarrolló
un reinfarto durante este ingreso
hospitalario. Para cumplir los
criterios de evento post ingreso, un
IAM debe ser distinto del IAM a la
hora de ingreso. Mirar Apéndice 1
para la definición ESC/ACC de
Indique si hubo un episodio de
sangrado durante la estancia
hospitalaria que requiriese
monitorización intensa y/o
tratamiento específico, p.e.
transfusión (sangre o
hemoderivados). No asociado con
el punto de acceso arterial.
Definición de los códigos del campo
Formato de
los datos
Code n2
Información no disponible.
El/la paciente NO presentó una hemorragia intracraneal en este ingreso
hospitalario.
El/la paciente presentó una hemorragia intracraneal documentada con
uno de los siguientes diagnósticos:
Hemorragia cerebral o pericerebral
Conversión de enfermedad cerebrovascular isquémica primaria a
hemorrágica
Hemorragia subaracnoidea
Hemorragia intracerebral
Otras (Incluye hematomas subdural y epidural)
El/la paciente presentó una hemorragia retroperitoneal mayor.
El/la paciente presentó una hemorragia mayor espontánea en otros
Mayor: Hemorragia clínicamente manifiesta asociada a caída en la
hemoglobinemia de más de 5 g/dl (0.5 g/l) o de más 15 unidades
porcentuales del hematocrito.
Información no disponible.
El/la paciente NO presentó un ictus durante la hospitalización.
Indique si el/la paciente fue
diagnosticado de enfermedad
cerebrovascular (ictus) durante la El/la paciente presentó un ictus durante la hospitalización.
hospitalización, comprobado por
Información no disponible.
pérdida persistente de función
neurológica causada por un
acontecimiento isquémico.
Indique si el/la paciente presentó
un paro cardíaco durante el ingreso
hospitalario y se reanimó
Información no disponible.
Indique el fecha y hora del paro
cardíaco
Indique si el/la paciente desarrolló SIN complicaciones mecánicas.
alguna de las complicaciones
Ruptura de pared libre del ventrículo izquierdo en el lugar del infarto.
mecánicas siguientes durante este Ruptura del septo ventricular: documentado con ecocardiografía
ingreso. Si hubo más de uno
cardíaca, ventriculografía, pericardiocentesis, cirugía cardíaca, y/o
indique el más grave. p.e., 2>3>4. Regurgitación mitral: regurgitación mitral aguda y grave. Puede ser
debida a ruptura de músculo papilar o a la afectación del musculo papilar
Code n2
Code n2
Code n2
fecha hora
Code n2
Información no disponible.
Code n2
Indique el ritmo del ECG del/la
paciente al alta.
Información no disponible.
1
ACS 8.10
ACS 8.11
Indique el diagnóstico al alta.
Diagnóstico al alta
Estado vital al alta
ACS 8.12
Fecha de alta/muerte
ACS 8.13
Edema agudo de pulmón
2
IAMsinEST
3
Angina inestable
4
Angina estable
88
Otros
99
1
2
99
Desconocido
Vivo
Muerto
Desconocido
1
2
99
1
ACS 8.14
IAMconEST / IAM con bloqueo de rama
izquierda del haz de Hiss (BRIHH)
No
Sí
Desconocido
No
Shock cardiogénico
2
99
Sí
Desconocido
IAMconEST: normalmente habrá historia consistente con el diagnóstico.
El diagnóstico requiere la presencia de cambios elctrocardiográficos de
ST elevación consistente con infarto de =>2mm en derivaciones
contiguas y/o elevación del ST de =>1 mm en 2 o más derivaciones
estándar. BRIHH: El bloqueo de rama izquierda del haz de Hiss de
nueva aparición está incluido; aunque la elevación del ST es
habitualmente visible en presencia de BRIHH [MINAP]
IAMsinEST: Después de reperfusión precoz puede haber una rápida
resolución de una elevación del ST.
Elevación de CK inferior al doble del limite de la normalidad o liberación
pequeña de troponina. Si sólo se ha medido la troponina y está elevada;
se tomará la decisión local si está registrado como IAM seguro o
amenaza de IAM. En la práctica el análisis del uso de trombolisis se
basará en el diagnóstico al ingreso más que en el diagnóstico final.
NB: no es un diagnóstico de exclusion. La angina inestable se define
como angina pectoris (o un tipo equivalente de dolor isquémico) con
cualquiera de los 3 hallazgos siguientes: a. Angina de reposo y
prolongada, habitualmente de más de 20 minutos. b. Angina inicial de al
menos clase III de la clasificación de gravedad de la CCS. c. Reciente
aceleración de la angina reflejada en un aumento de la gravedad al
menos de clase I de la CCS hasta clase III de la CCS. No tienen que
haber cambios bioquímicos en los marcadores de necrosis miocárdica.
Si la angina aparece sólo con el esfuerzo y desaparece siempre con el
reposo y no ha durado nunca más de 20-30 minutos.
Síntomas sugestivos de enfermedad coronaria al ingreso pero el
diagnóstico al alta no está relacionado con la presencia de enfermedad
Información no disponible.
Code n2
Code n2
Indique el estado vital al alta.
Información no disponible.
Indique la fecha del alta del/la
paciente o si el/la paciente murió,
anote la fecha de la muerte.
Indique si apareció edema agudo
de pulmón durante la
hospitalización (después de 24
Indique si apareció shock
cardiogénico durante la
hospitalización (después de 24
horas del ingreso)
fecha
Estertores crepitantes en más del 50% de los campos pulmonares .
Code n2
Sin edema agudo de pulmón.
Información no disponible.
Shock: Definido con criterios clínicos de hipotensión (PAS<90 mmHg
durante al menos 30 minutos o necesidad de medidas de apoyo para
mantener la PAS>90 mmHg) e hipoperfusión de órganos (extremidades
frías o caudal urinario <30 ml/hora y frecuencia cardíaca > 60
Sin shock cardiogénico.
Información no disponible.
Code n2
Medicación al alta: Indique si se prescribió al/la paciente las siguientes medicaciones al alta, que incluyen la prescripción de aspirina o si está planeado que lo haga el médico
de cabecera
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 9.01
Aspirina
ACS 9.02
Antiagregantes plaquetarios
ACS 9.03
ACS 9.04
ACS 9.05
ACS 9.06
ACS 9.07
Anticoagulantes
Beta-bloqueantes
Inhibidores del enzima convertidora de la
angiotensina (IECAs)
Antagonistas de los receptores de la
angiotensina II (ARA II)
Control diabético
ACS 9.08
Estatinas
ACS 9.09
Fármacos hipolipemiantes no estatínicos
Codificación
Contenido del campo
1
2
99
1
No
Sí
Desconocido
No
2
Ticlopidina/Clopidogrel
88
Otros antiagregantes plaquetarios
99
1
Desconocido
No
2
Antagonistas de la Vitamina K
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique si al/la paciente se le
prescribió aspirina al alta del
hospital.
Indique si el/la paciente se le
prescribieron antiagregantes
plaquetarios medicación (Otros
que aspirina) al alta del hospital.
Al/la paciente NO se le precribió aspirina al alta del hospital.
Al/la paciente se le prescribió aspirina al alta del hospital.
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le precribieron antiagregantes plaquetarios
medicación al alta del hospital.
Al/la paciente se le prescribió clopidogrel/ticlopidina al alta del hospital.
Indique si al/la paciente se le
prescribió medicación
anticoagulante al alta de hospital.
Al/la paciente se le prescribieron otros antiagregantes plaquetarios al
alta (Otros que aspirina / clopidogrel / ticlopidina).
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le prescribió medicación anticoagulante al alta del
hospital.
Al/la paciente se le prescribieroon antagonistas de la vitamina K
[warfarina, cumarina, etc] al alta del hospital.
3
Inhibidores orales de la trombina
88
99
1
Otros
Desconocido
No
2
Sí
99
1
Desconocido
No
2
Sí
99
1
Desconocido
No
2
Sí
99
1
Desconocido
Ninguno
2
Insulina y antidiabéticos orales
3
Insulina
4
Antidiabéticos orales
Al alta el principal método de control diabético son antidiabéticos orales.
6
99
1
2
99
1
Únicamente dieta
Desconocido
No
Sí
Desconocido
Ninguno
2
3
88
99
Ezetimibe
Fibratos
Otros otros hipolipemiantes no-estatínicos
Desconocido
Al alta el principal método de control diabético es dieta.
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le prescribieron estatinas al alta.
Al/la paciente se le prescribieron estatinas al alta.
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le prescribieron fármacos hipolipemiantes no
estatínicos con regularidad al alta.
Al/la paciente se le prescribió ezetimibe al alta.
Al/la paciente se le prescribieron fibratos al alta.
Al/la paciente se la prescribieron otros hipolipemiantes al alta.
Información no disponible.
Indique si al/la paciente se le
prescribieron Beta-bloqueantes al
alta del hospital.
Indique si al/la paciente se le
prescribió algún IECA al alta del
hospital.
Al/la paciente se le prescribieron inhibidores de la trombina
[ximelagatran] al alta del hospital.
Al/la paciente se le prescribieron otros anticoagulantes al alta del
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le prescribieron Beta-bloqueantes al alta del
h
l
Al/la itpaciente
se le prescribieron Beta-bloqueantes al alta del hospital.
Información no disponible.
Al/la paciente NO se le prescribieron IECAs al alta del hospital.
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Al/la paciente se le prescribieron IECAs al alta del hospital.
Información no disponible.
Al/la paciente NO le prescribieron bloqueantes de los receptores de la
Angiotensina II al alta del hospital.
Al/la paciente se le prescribieron bloqueantes de los receptores de la
Angiotensina II al alta del hospital.
Información no disponible.
Al alta el/la paciente NO recibió ni dieta ni antidiabéticos orales ni insulina
Indique el principal método de
para la diabetes.
tratamiento diabético que se se
prescribió al/la paciente al alta del Al alta el principal método de control diabético fue la combinación de
insulina y antidiabéticos orales.
hospital.
Al alta el principal método de control diabético es la insulina.
Indique si al/la paciente se le
prescribieron bloqueantes del
receptor de la Angiotensina II al
alta del hospital.
Indique si al/la paciente se le
prescribieron estatinas con
regularidad.
Indique si al/la paciente se le
prescribieron otros fármacos
hipolipemiantes no estatínicos al
alta.
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Seguimiento: fecha y estado a los 12 meses del acontecimiento índice, obtenidos de una fuente fideligna (consulta externa, registros médicos, llamada telefónica, base de datos
administrativa)
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 10.01
Fecha del seguimiento
ACS 10.02
Estado vital en el seguimiento
ACS 10.03
Fecha de la muerte
Codificación
1
2
99
1
ACS 10.04
ACS 10.05
Contenido del campo
Vivo
Muerto
Desconocido
Cardiovascular
Causa primaria de la muerte
Angina
2
99
1
2
No-Cardiovascular
Desconocido
Ninguno
CCS I
3
CCS II
4
CCS III
5
CCS IV
99
Desconocido
Definición
Definición de los códigos del campo
Indique el fecha del último
seguimiento en que el paciente aún
vivía. Ésta puede ser la fecha de la
última visita o la del momento en
que el/la paciente fue visto vivo
por última vez según fuentes
Indique el estado vital en el
seguimiento.
Formato de
los datos
fecha
Code n2
Información no disponible.
Si el/la paciente murió, indique la
fecha del fallecimiento.
Indique la causa primaria de la
muerte.
fecha
Muerte cardiovascular indica que la causa de muerte fue una muerte
súbita, IAM, angina inestable, u otras formas de cardiopatía isquémica;
muerte vascular (p.e. enfermedad cerebrovascular, embolismo arterial o
pulmonar, ruptura de aneurisma o disección de aorta; insuficiencia
cardíaca o arritmia cardíaca), considere mejor especificación como:
IAM
Enfermedad cerebrovascular isquémica
Muerte arrítmica primaria sin IAM
Insuficiencia cardíaca progresiva
Muerte relacionada con hemorragia
Muerte súbita no filiada
Otras causa: cáncer por ejemplo.
Información no disponible.
Indique el grado de angina del/la Sin angina.
paciente en el seguimiento usando La actividad física ordinaria como andar o subir escaleras no causa
el sistema de gradación de la
angina. La angina aparece con esfuerzos extenuantes, o ejercicio rápido
Canadian Cardiovascular Society o prolongado en el trabajo o en el tiempo libre.
Ligera limitación para la actividad física ordinaria. La angina aparece al
(CCS) . NB: seis manzanas
andar o subir escaleras rápidamente, andando cuesta arriba, andando o
equivalen a un kilómetro.
subiendo escaleras después de comer, con frío, con viento, con estrés
emocional o durante las primeras horas después de despertar. La
angina aparece al andar más de dos manzanas (400 metros) en terreno
llano, y subiendo más de un piso con escaleras ordinarias a paso normal
Marcada limitación para la actividad física ordinaria. La angina aparece
al andar una o dos manzanas (200- 400 metros) en terreno llano y/o
subiendo uno o más pisos en condiciones normales y a paso normal.
Imposibilidad de realizar ninguna actividad física sin disnea. Puede
presentar angina de reposo.
Información no disponible.
Code n2
Code n2
ACS 10.06
ACS 10.07
ACS 10.08
Disnea
Infarto de miocardio [IAM]
Fecha del infarto agudo de miocardio [IAM]
ACS 10.10
Enfermedad cerebrovascular
ACS 10.11
Fecha de la enfermedad cerebrovascular
ACS 10.12
Intervención percutánea coronaria (ICP)
ACS 10.13
Intervención percutánea coronaria (ICP). Fecha
ACS 10.15
ACS 10.16
NYHA I
2
NYHA II
3
NYHA III
4
NYHA IV
99
Desconocido
Fecha del primer reingreso hospitalario desde el alta
ACS 10.09
ACS 10.14
1
Cirugía de pontaje aorto-coronario (CABG)
1
No
2
Sí
99
Desconocido
1
No
2
Sí
99
Desconocido
1
2
99
No
Sí
Desconocido
1
No
2
Sí
99
Desconocido
Fecha de la cirugía de CABG
Programa de rehabilitación cardíaca
1
No
2
Sí
99
Desconocido
Clasifique la capacidad respiratoria
mediante la clasificación funcional
de la New York Heart Association
(NYHA).
Sin limitación de la actividad física. La actividad física ordinaria no
provoca fatiga, o disnea indebidas.
Ligera limitación para la actividad física ordinaria. Confortable en reposo,
pero la actividad física ordinaria provoca fatiga, o disnea.
Marcada limitación para la actividad física ordinaria. Confortable en
reposo, pero la actividad física inferior a la ordinaria provoca fatiga, o
Incapaz de realizar actividad física sin disnea. Los síntomas están
presentes incluso en reposo. Si se inicia cualquier actividad física los
síntomas se intensifican.
Información no disponible.
Si el/la paciente fue reingresado en
el hospital indique la fecha
El/la paciente NO ha sido diagnosticado de IAM desde la fecha de alta
Indique si el/la paciente fue
del hospital.
diagnosticado de IAM desde la
El/la paciente ha sido diagnosticado de IAM desde la fecha de alta del
fecha del alta. Mirar Apéndice 1
hospital.
para la definición ESC/ACC de
Información no disponible.
IAM.
Indique el fecha del IAM.
El/la paciente NO ha sido diagnosticado de enfermedad cerebrovascular
Indique si el/la paciente fue
desde la fecha de alta del hospital.
diagnosticado de enfermedad
cerebrovascular desde la fecha de El/la paciente ha sido diagnosticado de enfermedad cerebrovascular
desde la fecha de alta del hospital sustentado en una pérdida
alta. Mirar Apéndice 1 para la
neurológica persistente causada por un acontecimiento isquémico
definición ESC/ACC de IAM.
Información no disponible.
Indique el fecha de la enfermedad
cerebrovascular.
Indique si el/la paciente recibió una El/la paciente NO recibió una ICP desde la fecha de alta.
intervención percutánea coronaria El/la paciente recibió una ICP desde la fecha de alta.
(ICP) desde la fecha de alta.
Información no disponible.
Indique el fecha de la intervención
percutánea coronaria (ICP)
El/la paciente NO recibió cirugía de pontaje aorto coronario desde la
Indique si el/la paciente recibió
cirugía de pontaje aorto coronario fecha de alta.
El/la paciente recibió cirugía de pontaje aorto coronario desde la fecha
desde la fecha de alta.
Code n2
fecha
Code n2
fecha
Code n2
fecha
Code n2
fecha
Code n2
Información no disponible.
Indique el fecha de cirugía de
bypass coronario.
Indique si el/la paciente está
asistiendo a un programa de
rehabilitación cardíaca desde el
alta.
fecha
El/la paciente NO ha asistido NI asiste a un programa de rehabilitación
cardíaca [desde la fecha de alta].
El/la paciente ha asistido o asiste a un programa de rehabilitación
cardíaca [desde la fecha de alta].
Información no disponible.
Code n2
Medicación en el seguimiento
ID
Nombre de campo / palabra clave
ACS 11.01
Aspirina
ACS 11.02
Antiagregantes plaquetarios
ACS 11.03
Anticoagulantes
ACS 11.04
Beta-bloqueantes
ACS 11.05
Inhibidores del enzima conversora de la
angiotensina (IECAs)
ACS 11.06
ACS 11.07
Antagonistas de los receptores de la
angiotensina II (ARA II)
Control de la diabetes
ACS 11.08
Estatinas
ACS 11.09
Otros hipolipemiantes no estatínicos
Codificación
1
2
99
1
2
Contenido del campo
Definición
No
Sí
Desconocido
No
Ticlopidina/Clopidogrel
88
Durante el seguimiento indique si
el/la paciente está tomando
aspirina con regularidad.
Durante el seguimiento indique si
al/la paciente se le prescribieron
antiagregantes plaquetarios (Otros
Otros antiagregantes plaquetarios fármaco que aspirina) al alta del hospital.
99
1
2
Desconocido
No
Vitamina K Antagonistas
3
Inhibidores orales de la trombina
88
99
1
2
99
1
Otros
Desconocido
No
Sí
Desconocido
No
2
99
1
Sí
Desconocido
No
2
99
1
Sí
Desconocido
Ninguno
2
Insulina y antidiabéticos orales
3
4
6
99
1
2
99
1
Insulina
Antidiabéticos orales
Únicamente dieta
Desconocido
No
Sí
Desconocido
Ninguno
2
3
88
99
Ezetimibe
Fibratos
Otros hipolipemiantes no estatínicos
Desconocido
Durante el seguimiento indique si
al/la paciente se le prescribió
medicación anticoagulante al alta
del hospital.
Durante el seguimiento indique si
el/la paciente está tomando Betabloqueantes con regularidad.
Durante el seguimiento indique si
el/la paciente está tomando IECA
con regularidad.
Durante el seguimiento indique si
el/la paciente está tomando ARA II.
Definición de los códigos del campo
El/la paciente NO está tomando aspirina con regularidad.
El/la paciente está tomando aspirina con regularidad.
Información no disponible.
El/la paciente NO está tomando con regularidad antiagregantes
El/la paciente está tomando con regularidad clopidogrel/ticlopidina al alta
del hospital.
El/la paciente está tomando con regularidad otros antiagregantes
plaquetarios fármacos al alta (Otros que aspirina/clopidogrel/ticlopidina).
Información no disponible.
El/la paciente NO está tomando medicación anticoagulante con
El/la paciente está tomando Antagonistas de la vitamina K [warfarina,
cumarina, etc] con regularidad.
El/la paciente está tomando inhibidores de la trombina [ximelagatran]
con regularidad.
El/la paciente está tomando otra medicación anticoagulante con
Información no disponible.
El/la paciente NO está tomando Beta-bloqueantes con regularidad.
El/la paciente está tomando Beta-bloqueantes con regularidad.
Información no disponible.
El/la paciente NO está tomando IECAs con regularidad.
El/la paciente está tomando IECAs con regularidad.
Información no disponible.
El/la paciente NO está tomando ARA II.
El/la paciente está tomando ARA II.
Información no disponible.
El/la paciente NO recibe dieta, antidiabéticos orales y/o insulina para su
Indique el principal método de
control diabético que el/la paciente diabetes.
El principal método de control diabético es la combinación de insulina y
está recibiendo con regularidad
antidiabéticos orales.
durante el seguimiento.
El principal método de control diabético es la insulina.
El principal método de control diabético son los antidiabéticos orales.
El principal método de control diabético es la dieta.
Información no disponible.
Durante el seguimiento indique si El/la paciente NO está tomando estatinas con regularidad.
el/la paciente está tomando
El/la paciente está tomando estatinas con regularidad.
estatinas con regularidad.
Información no disponible.
Durante el seguimiento indique si El/la paciente NO está tomando otros fármacos hipolipemiantes con
el/la paciente está tomando otros regularidad.
fármacos hipolipemiantes con
El/la paciente está tomando ezetimibe con regularidad.
regularidad.
El/la paciente está tomando fibratos con regularidad.
El/la paciente está tomando otros fármacos hipolipemiantes con
Información no disponible.
Formato de
los datos
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
Code n2
11. Anexo II. IMPRESO DE RECOGIDA DE DATOS
Manual Estudio ATHOS
-9-
Estudio ATHOS
PROGRAMA 2: CARDIOPATÍA ISQUÉMICA
Atención Hospitalaria del Síndrome Coronario
PROGRAMA 7: HERACLES
IMPRESO DE RECOGIDA DE DATOS
Hospital:
Iniciales del extractor de la H.C.:
Num. paciente:
Tipo de Síndrome Coronario
Agudo al ingreso:
Paciente:
SCA con EST
SCA sin EST
No clasificable / BRIHH
No especificado
Diagnóstico al alta:
IAM con EST/IAM con BRIHH
IAM sin EST
Angina inestable
Angina estable
Otros
Desconocido
Retrospectivo
Prospectivo con muestra de sangre (10 cc de sangre total en tubo EDTA en primeras 24h.)
DATOS BÁSICOS
Fecha de nacimiento:
/
(día)
Sexo:
/
(mes)
Hombre
(año)
Mujer
HISTORIA PREVIA
Consumo de tabaco:
Diabetes mellitus:
Nunca
No
Sí, control insulina
Actual
Exfumador > 30 días
No consta
Sí, control dieta
Sí, control ADOs
Sí, diabetes en hospitalización
No consta
Hipertensión:
No
Sí
No consta
Infarto agudo de miocardio:
No
Sí
No consta
Angina:
No
Sí
No consta
Ictus:
No
Sí
No consta
Arteriopatía periférica:
No
Sí
No consta
Intervención coronaria percutánea (ICP):
No
Sí
No consta
Cirugía de pontaje aorto-coronario (CABG):
No
Sí
No consta
Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC):
No
Sí
No consta
Enfermedad respiratoria crónica:
No
Sí
No consta
Insuficiencia renal crónica:
No
Sí
No consta
2835304599
DATOS DEL INGRESO
Transferido desde otro hospital:
No
Sí
No consta
/
Fecha de ingreso:
(día)
/
(mes)
(año)
Ausencia de crepitantes y de tercer ruido (killip 1)
Crepitantes en 50% o inferior o presencia de tercer ruido (killip 2)
Edema agudo de pulmón (killip 3)
Shock cardiogénico (killip 4)
Clase de killip:
Creatinina sérica inicial:
,
,
mg/dl
Glucosa inicial:
,
mg/dl
No consta
µmol/L
No consta
mmol/L
MEDICACIÓN EN FASE AGUDA
Aspirina:
No
Otros antiagregantes plaquetarios:
Heparina:
No
Ticlopidina/Clopidogrel
Sí
No consta
Otros
No consta
No
Heparina no fraccionada
Heparina de bajo peso molecular
Heparina no fraccionada + heparina de bajo peso molecular
No consta
No
Abciximab
Eptifibatide
Inhibidores de la Glycoproteina (GP) IIb/IIIa endovenosos:
IECAs:
Beta-bloqueantes:
No
No
Endovenoso
Oral
Sí
Endovenoso y oral
Diuréticos:
No
Tirofiban
No consta
No consta
No consta
Sí
No consta
Otros
No consta
Transferida/electiva
No consta
PROCEDIMIENTOS DURANTE LA HOSPITALIZACIÓN
Trombolisis :
Coronariografía:
Intervención coronaria percutánea (ICP):
Tiempo desde el ingreso:
Cirugía de pontaje aorto-coronario (CABG):
Dispositivos electrofisiológicos :
No
Estreptokinasa
No
Fármacos tPA
Sí
No
De rescate
Primaria
Electiva
/
(horas)
No consta
(min)
No
Facilitada
No consta
Sí
No consta
No
Marcapasos permanente
Desfribrilador Automático Implantable (DAI)
Marcapasos + DAI
No consta
9418304593
INDICADORES DE GRAVEDAD Y COMPLICACIONES DURANTE LA HOSPITALIZACIÓN
Onda Q en la evolución del ECG:
No
Sí
Angina inestable
Marcadores bioquímicos elevados:
Tipo de marcador bioquímico:
No
Troponina T y/o I
CK-MB
No consta
Sí
No consta
CK
No consta
Normal (>50%)
Ligeramente deprimida (41-50%)
Moderadamente deprimida (43-40%)
Gravemente deprimida (<30%)
FE no evaluada
No consta
Función ventricular izquierda (FEVI):
Valor de fracción de eyección:
%
No consta
Edema agudo de pulmón:
No
Sí
No consta
Shock cardiogénico:
No
Sí
No consta
Parada cardiaca resucitada:
No
Sí
No consta
Insuficiencia renal aguda:
No
Sí
No consta
Reinfarto durante la hospitalización:
No
Sí
No consta
Ictus durante la hospitalización:
No
Sí
No consta
Hemorragias durante la hospitalización:
No
Intracraneal
Retroperitoneal mayor
Otro tipo de hemorragia mayor
No consta
ALTA
/
Fecha de alta o muerte:
(día)
Estado vital al alta:
Destino al alta:
Domicilio
Residencia asistida
Otro hospital
/
(mes)
(año)
Vivo
Muerto
Muerto
No consta
7310304592
12. Anexo III. DOCUMENTO DE INFORMACIÓN AL DONANTE: ESTUDIO ATHOS‐Gen
Manual Estudio ATHOS
-10-
DOCUMENTO DE INFORMACIÓN AL DONANTE: ESTUDIO ATHOS‐Gen Agradecemos su disponibilidad y solicitamos su colaboración en el estudio ATHOS‐GEN que tiene como objetivo la recogida de muestras de sangre para análisis de ADN para la investigación biomédica. En este documento le explicamos los objetivos del estudio y las implicaciones de su participación en el mismo. Objetivos del estudio El estudio es una actividad de una Red de Investigación Cardiovascular financiada por el Instituto de Salud Carlos III, y tiene como objetivo fundamental mejorar el conocimiento sobre las causas, los mecanismos y el tratamiento de la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio, angina de pecho). Para conseguir estos objetivos los investigadores necesitamos desarrollar estudios que permitan asociar características genéticas con pronóstico de la enfermedad coronaria (infarto y angina), y saber cómo responden sus portadores a los distintos tratamientos. ¿Qué implica su participación en este estudio? Por el hecho de participar en este estudio: ‐ Le informaremos de los objetivos del proyecto y responderemos a todas las dudas que usted pueda tener. ‐ No habrá molestias adicionales a las de la propia atención médica que le vamos a proporcionar. Aprovecharemos una punción venosa que se le vaya a realizar por indicación de su médico. En esta punción se obtiene sangre completa que se utilizará para obtener ADN y plasma. ‐ Recogeremos además alguna información clínica básica sobre su edad, sexo y la presencia de alguna enfermedad o factor de riesgo cardiovascular. ‐ Las muestras biológicas se trasladarán a laboratorios de investigadores de la Red de investigación Cardiovascular para su procesamiento y quedarán a disposición de la comunidad científica. ‐ Las muestras y los datos asociados quedarán bajo custodia por un periodo mínimo de 5 años en las instalaciones de los centros asociados a la Red de Investigación Cardiovascular donde se procesan las muestras y los datos asociados: IMIM (Institut Hospital del Mar d’Investigació Mèdica). ‐ La cesión de las muestras biológicas no tiene prevista ninguna contrapartida, de manera que usted no obtendrá ningún beneficio económico por la donación de las mismas. Esta donación tampoco servirá para mejorar su salud directamente, pero puede contribuir a mejorar el conocimiento de las enfermedades cardiovasculares y quizás usted u otros pacientes podrán beneficiarse de este conocimiento en el futuro. ‐ La donación de las muestras es voluntaria. Si usted no quiere donar las muestras puede hacerlo sin que ello tenga repercusión en la atención sanitaria que pueda recibir. ¿Cómo se garantiza la confidencialidad de sus datos? Le garantizamos que sus datos se tratarán con absoluta confidencialidad respetando la Ley Orgánica que regula la confidencialidad de los datos informatizados (Ley Orgánica 15/1999) y también se respetará la Ley de Investigación Biomédica (14/2007) y cualquier otra que sea aplicable. Para garantizar su confidencialidad se obtendrá la muestra biológica y los datos clínicos asociados pero ningún dato que pueda identificar al donante, de manera que las muestras estarán anonimizadas. ¿Podré acceder a los resultados de las investigaciones? Si usted lo desea podrá acceder a los resultados de las investigaciones realizadas con sus muestras. De todos modos como las muestras están anonimizadas (no se puede identificar el donante) no podremos informarle de los resultados observados en la muestra que usted ha donada sino de los resultados generales obtenidos. Para poder realizar este proyecto que le hemos explicado y respetar la legislación le solicitamos su autorización y la firma del consentimiento informado. Si tiene cualquier duda o necesita información adicional puede consultar al personal sanitario responsable que le ha proporcionado esta hoja de información. Además, puede contactar con los responsables del estudio en nuestro centro: Dr. _________________ Dr Jaume Marrugat Servicio de Cardiología Coordinador del Estudio ATHOS‐gen Hospital de ___________ Institut Hospital del Mar d’Investigació Mèdica DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO: ESTUDIO ATHOS‐GEN Declaración del participante Un profesional sanitario me ha informado: ‐ de los objetivos del estudio ATHOS‐GEN, ‐ de las implicaciones de mi participación, ‐ del proceso de obtención, almacenamiento y procesamiento de las muestras biológicas obtenidas, ‐ que las muestras obtenidas están destinadas a la investigación biomédica, ‐ que los responsables del estudio garantizan la confidencialidad de mis datos, ‐ además, he podido preguntar y aclarar las dudas que he considerado oportunas. Autorizo a los investigadores del Estudio ATHOS‐GEN a recoger, procesar y almacenar muestras de mi sangre para su utilización en proyectos de investigación biomédica con ADN. Estos proyectos deberán tener una autorización de un Comité de Ética de Investigación Clínica. Firma del paciente o representante legal Nombre y apellidos: ………………………………………………………………………………………………………………… Firma: …………………………………………………………………………….. Fecha: …………………………………. Firma del profesional sanitario responsable de haber informado al paciente Nombre y apellidos: ………………………………………………………………………………………………………………… Firma: …………………………………………………………………………….. Fecha: ………………………………….