Download ¿Es la infección por H. pylori

• Los resultados de la prueba también pueden ser imprecisos si:
— Se toma la segunda muestra de aliento
demasiado rápido.
— Usted recibió tratamiento con antibióticos para
H. pylori pero se le realiza la prueba de confirmación
con BreathTek UBT menos de 4 semanas después
de completar la terapia.
• Informe a su profesional de atención médica si tiene
problemas para tragar debido a una condición médica
o física.
• No hay información disponible sobre el uso de la solución
del medicamento durante el embarazo.
• BreathTek UBT no se debe usar en niños menores de 3 años.
Eventos adversos
Se han identificado los siguientes eventos adversos en
adultos: reacción anafiláctica (alérgica), hipersensibilidad y
sarpullido, sensación de ardor en el estómago, sensación
de cosquilleo en la piel, vómitos y diarrea.
En un estudio, se identificaron los siguientes eventos
adversos en niños de 3 a 17 años: vómitos, dolor en la
boca y la garganta (incluso irritación, sensación dolorosa
y ardor), estómago inestable, agitación, dolor abdominal/
dolor de estómago y diarrea. La mayoría de estos eventos
adversos se presentaron de minutos a horas después de
ingerir la solución del medicamento (Pranactin-Citric). En
otro estudio, algunos pacientes también experimentaron
dolor de cabeza, tos, sequedad en la boca e infección
aguda del tracto respiratorio superior.
Se le recomienda que informe los efectos secundarios
negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite
http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Mayo de 2014
Pregúntele a su médico hoy
mismo sobre BreathTek UBT
para H. pylori...
y averigüe si la infección por
H. pylori es la causa de sus
síntomas estomacales.
¿Es la
infección por
H. pylori...
Obtenga más
información en
BreathTek.com
05US14EBC0009
Referencias: 1. Loyd RA, McClellan DA. Update on the evaluation and management of
functional dyspepsia. Am Fam Physician. 2011;83(5):547-552. 2. Ables AZ, Simon I,
Melton ER. Update on Helicobacter pylori treatment. Am Fam Physician. 2007;75(3):
351-358. 3. Harmon RC, Peura DA. Evaluation and management of dyspepsia. Ther Adv
Gastroenterol. 2010;3(2):87-98. 4. Helicobacter pylori and peptic ulcer disease: the key
to cure. Página Web de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades.
http://www.cdc.gov/ulcer/ keytocure.htm. Actualizada el 28 de septiembre de 2006.
Visitada el 19 de junio de 2014. 5. Chey WD, Wong BCY; Practice Parameters Committee
of the American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology
guideline on the management of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol.
2007;102(8):1808-1825. 6. Helicobacter pylori and cancer. Página Web del Instituto
Nacional de Cáncer. http:// www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Risk/h-pylori-cancer.
Revisada el 9 de septiembre de 2013. Visitada el 12 de noviembre de 2014. 7. GrahamLomax K, Graham DY. Contemporary Diagnosis and Management of H. Pylori-Associated
Gastrointestinal Diseases. 3rd ed. Newtown, PA: Handbooks in Health Care Co; 2005.
8. Staat MA, Kruszon-Moran D, McQuillan GM, Kaslow RA. A population-based serologic
survey of Helicobacter pylori infection in children and adolescents in the United States.
J Infect Dis. 1996;174(5):1120-1123. 9. Kivi M, Tindberg Y. Helicobacter pylori occurrence
and transmission: a family affair? Scand J Infect Dis. 2006;38(6-7):407-417. 10. Elitsur Y,
Tolia V, Gilger MA, et al. Urea breath test in children: the United States prospective
multicenter study. Helicobacter. 2009;14(2):134-140. 11. Meurer LN, Bower DJ.
Management of Helicobacter pylori infection. Am Fam Physician. 2002;65(7):1327-1336.
Consulte el RESUMEN BREVE que acompaña y el Prospecto
actual adjunto.
©2015 Otsuka America Pharmaceutical, Inc.
11
Marzo de 2015
05US15EBC0015
la culpable de
sus síntomas
estomacales?
¿Qué está sucediendo realmente
en su estómago?
Es posible que con frecuencia tenga síntomas
estomacales que usted adjudica a ciertas comidas
o al estrés. Puede que tome medicamentos de venta
libre para aliviar los síntomas, pero no tienen un efecto
duradero. Si continúa sintiendo síntomas estomacales,
es importante que identifique la raíz del problema.
Hasta el 40% de los adultos en los Estados Unidos sufren
de dispepsia (indigestión) cada año, pero menos del 10%
consultan al médico alguna vez al respecto1.
Descubrir la causa de los síntomas estomacales
no siempre puede resultar sencillo. Los problemas
estomacales tales como la acidez, la inflamación
estomacal (gastritis), la indigestión (dispepsia) y la
úlcera péptica comparten todos síntomas similares2,3,
incluyendo los síntomas que se mencionan a continuación.
Ardor
Hinchazón (sentirse muy lleno)
Eructos
Falta de apetito
Náuseas
Gases
Mal aliento
Vómitos
Dolor continuo
Es posible que usted piense que la causa de sus
síntomas es la acidez o la indigestión, pero la raíz de
esto puede ser algo que usted no haya considerado:
infección por Helicobacter pylori (se pronuncia
he-li-co-bac-ter pi-lo-ri) o H. pylori.
Consulte el RESUMEN BREVE que acompaña
y el Prospecto actual adjunto.
2
¿Qué es la H. pylori?
H. pylori es una bacteria que puede causar una
infección en el estómago y en la parte superior del
intestino delgado (el duodeno)4. H. pylori puede vivir
en el estómago por varios años y dañar la pared del
estómago (epitelio) y la mucosa protectora. Esto permite
que el ácido gástrico llegue a la pared del estómago
y la dañe (ver imagen más abajo). Como resultado se
pueden desarrollar úlceras.
H. pylori causa más del 90% de las úlceras del duodeno
y hasta el 80% de las úlceras gástricas4. La infección por
H. pylori también puede provocar gastritis y dispepsia,
y, sin el tratamiento adecuado, estas condiciones
probablemente no se resuelvan5. Los estudios recientes
han vinculado la infección por H. pylori con un riesgo
creciente de desarrollar ciertos cánceres en el estómago6.
3
H. pylori es una infección crónica
común que:
• Afecta al 30%–40% de los adultos y a 1 de cada 4 niños
en los Estados Unidos5,7,8
• Generalmente se desarrolla en la infancia y puede
diseminarse al resto de la familia5,9
• Puede durar toda la vida, salvo que se trate
adecuadamente10
La mayoría de las personas con H. pylori no presentan
síntomas de infección. En caso de que sí presenten
síntomas—como los ejemplos que se mencionan en la
página 2—generalmente provienen de las condiciones
provocadas por H. pylori. Al igual que con muchas otras
infecciones, se recetan antibióticos para tratar la H. pylori.
Tratar solo los síntomas estomacales podría ocultar la
infección y demorar un tratamiento más efectivo.
Ardor
Hinchazón
Eructos
Descubrir si usted tiene infección
por H. pylori es sencillo.
Los médicos expertos acuerdan que se debe considerar
evaluar la presencia de H. pylori en personas que
sufren dispepsia, ya que existen algunas evidencias
que respaldan la opinión de que curar una infección
podría ayudar a aliviar sus síntomas5,11.
Si sus síntomas estomacales le causan molestias,
pregúntele a su médico sobre una prueba que es
conveniente y fácil: BreathTek® UBT para H. pylori.
Consulte el RESUMEN BREVE que acompaña
y el Prospecto actual adjunto.
4
BreathTek UBT para H. pylori:
una prueba conveniente y sencilla
BreathTek UBT puede identificar una infección activa
en su estómago.
BreathTek UBT utiliza una muestra de aliento del paciente
para detectar la presencia de infección por H. pylori.
BreathTek UBT es:
• Conveniente—Puede realizarse en el consultorio
de su médico o en un laboratorio
• Fácil—Fácil de hacer, no es un procedimiento invasivo,
no requiere usar recipientes de recolección ni agujas
dolorosas
• Rápido—El proceso de análisis completo toma
aproximadamente 20 minutos
La prueba con BreathTek UBT se encuentra cubierta
por la mayoría de los planes de salud nacionales
y regionales.
BreathTek UBT puede ayudarle a sentirse confiado
en que se ha curado después del tratamiento.
Prueba
Tratamiento
Espere
4 semanas
Realice la
prueba
nuevamente
Después de que se le haya diagnosticado infección
por H. pylori, es muy probable que se le recete un
tratamiento con antibióticos. Como estos medicamentos
son recetados a menudo para curar infecciones, es
posible que algunas bacterias hayan desarrollado
resistencia a ciertos antibióticos2. Para tener certeza de
que su infección se ha curado, pregúntele a su médico
si necesita repetir la prueba con BreathTek UBT. Se debe
repetir la prueba al menos 4 semanas después de haber
completado el tratamiento5.
5
Los beneficios de verificar que
se ha curado
• Es menos probable que vuelva a tener úlceras una
vez que se ha curado de la infección por H. pylori 2
• Curar la infección es menos costoso que seguir
tomando medicamentos para tratar los síntomas2
• Usted puede reducir el riesgo de desarrollar cáncer
de estómago, especialmente si hay antecedentes
de cáncer de estómago en su familia2
El Colegio Americano de Gastroenterología (The
American College of Gastroenterology) afirma que
UBT es la prueba no endoscópica más confiable para
confirmar que se ha curado la infección por H. pylori 5 .
Solicite a su médico que realice
la prueba con BreathTek UBT.
Escanee para obtener
más información en
BreathTek.com.
Consulte el RESUMEN BREVE que acompaña
y el Prospecto actual adjunto.
6
Tarjeta recordatoria
para el paciente
Programe su prueba de seguimiento
Primer día de tratamiento con antibióticos (fecha)
__________________________________________
Último día de tratamiento con antibióticos (fecha)
__________________________________________
Consulta para confirmar resultados del
tratamiento 4 semanas después (fecha)
__________________________________________
7
Escanee para obtener
más información en
BreathTek.com.
Averigüe si su tratamiento fue efectivo.
Solicite a su médico volver a realizar la
prueba para H. pylori.
Consulte el RESUMEN BREVE que acompaña
y el Prospecto actual adjunto.
8
Mis síntomas estomacales:
9
Resumen breve sobre BreathTek UBT
para el consumidor
Uso previsto
El kit BreathTek UBT para H. pylori es una prueba de aliento
que sirve para detectar una infección común del estómago
denominada Helicobacter pylori (H. pylori ). Un profesional
de atención médica con licencia puede prescribir el uso
de la prueba BreathTek UBT para detectar la infección
H. pylori en pacientes de 3 años en adelante. Es posible
que un paciente necesite que se realice nuevamente la
prueba 4 semanas después de completar la terapia de
antibióticos para controlar si se ha eliminado la H. pylori.
La prueba BreathTek UBT debe ser administrada siempre por
un profesional de atención médica, bajo indicación de un
profesional de atención médica con licencia.
Advertencias y precauciones
• BreathTek UBT es una prueba de diagnóstico in vitro
que requiere que el paciente proporcione muestras de
aliento y beba una solución de un medicamento llamada
Pranactin®-Citric.
• Si usted tiene sensibilidad al manitol, al ácido cítrico o
al Aspartame, evite beber la solución del medicamento
(Pranactin–Citric).
• Notifique al profesional de atención médica si tiene
diabetes o fenilcetonuria (PKU).
— Para pacientes con PKU, este medicamento contiene
Fenilalanina (un componente del Aspartame). Para
referencia, 12 onzas de una bebida cola dietética
común contiene aproximadamente la misma cantidad
de fenilalanina.
— Para pacientes diabéticos: utilicen esta solución del
medicamento (Pranactin-Citric) con precaución, ya que
contiene Aspartame.
• Esta prueba puede dar como resultado falsos negativos
y falsos positivos.
— Notifique al profesional de atención médica si continúa
teniendo síntomas. Es posible que necesite realizar
nuevamente la prueba con una nueva muestra o un
método diferente.
• Un resultado impreciso puede deberse a la toma de
medicamentos dentro de las 2 semanas previas a esta
prueba. Algunos ejemplos de estos medicamentos son:
— inhibidores de la bomba de protones (IBP) como
Aciphex® (rabeprazol), Nexium® (esomeprazol),
Prevacid® (lansoprazol), Prilosec® (omeprazol), Prilosec
OTC® (omeprazol), Protonix® (pantoprazol), Zegerid®
(omeprazol/ bicarbonato de sodio) y Dexilant®
(dexlansoprazol)
— Antibióticos
— Medicamentos con bismuto (Pepto-Bismol®)
Consulte el Prospecto actual adjunto.
10
• Los resultados de la prueba también pueden ser imprecisos si:
— Se toma la segunda muestra de aliento
demasiado rápido.
— Usted recibió tratamiento con antibióticos para
H. pylori pero se le realiza la prueba de confirmación
con BreathTek UBT menos de 4 semanas después
de completar la terapia.
• Informe a su profesional de atención médica si tiene
problemas para tragar debido a una condición médica
o física.
• No hay información disponible sobre el uso de la solución
del medicamento durante el embarazo.
• BreathTek UBT no se debe usar en niños menores de 3 años.
Eventos adversos
Se han identificado los siguientes eventos adversos en
adultos: reacción anafiláctica (alérgica), hipersensibilidad y
sarpullido, sensación de ardor en el estómago, sensación
de cosquilleo en la piel, vómitos y diarrea.
En un estudio, se identificaron los siguientes eventos
adversos en niños de 3 a 17 años: vómitos, dolor en la
boca y la garganta (incluso irritación, sensación dolorosa
y ardor), estómago inestable, agitación, dolor abdominal/
dolor de estómago y diarrea. La mayoría de estos eventos
adversos se presentaron de minutos a horas después de
ingerir la solución del medicamento (Pranactin-Citric). En
otro estudio, algunos pacientes también experimentaron
dolor de cabeza, tos, sequedad en la boca e infección
aguda del tracto respiratorio superior.
Se le recomienda que informe los efectos secundarios
negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite
http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Mayo de 2014
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Referencias: 1. Loyd RA, McClellan DA. Update on the evaluation and management of
functional dyspepsia. Am Fam Physician. 2011;83(5):547-552. 2. Ables AZ, Simon I,
Melton ER. Update on Helicobacter pylori treatment. Am Fam Physician. 2007;75(3):
351-358. 3. Harmon RC, Peura DA. Evaluation and management of dyspepsia. Ther Adv
Gastroenterol. 2010;3(2):87-98. 4. Helicobacter pylori and peptic ulcer disease: the key
to cure. Página Web de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades.
http://www.cdc.gov/ulcer/ keytocure.htm. Actualizada el 28 de septiembre de 2006.
Visitada el 19 de junio de 2014. 5. Chey WD, Wong BCY; Practice Parameters Committee
of the American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology
guideline on the management of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol.
2007;102(8):1808-1825. 6. Helicobacter pylori and cancer. Página Web del Instituto
Nacional de Cáncer. http:// www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Risk/h-pylori-cancer.
Revisada el 9 de septiembre de 2013. Visitada el 12 de noviembre de 2014. 7. GrahamLomax K, Graham DY. Contemporary Diagnosis and Management of H. Pylori-Associated
Gastrointestinal Diseases. 3rd ed. Newtown, PA: Handbooks in Health Care Co; 2005.
8. Staat MA, Kruszon-Moran D, McQuillan GM, Kaslow RA. A population-based serologic
survey of Helicobacter pylori infection in children and adolescents in the United States.
J Infect Dis. 1996;174(5):1120-1123. 9. Kivi M, Tindberg Y. Helicobacter pylori occurrence
and transmission: a family affair? Scand J Infect Dis. 2006;38(6-7):407-417. 10. Elitsur Y,
Tolia V, Gilger MA, et al. Urea breath test in children: the United States prospective
multicenter study. Helicobacter. 2009;14(2):134-140. 11. Meurer LN, Bower DJ.
Management of Helicobacter pylori infection. Am Fam Physician. 2002;65(7):1327-1336.
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• Los resultados de la prueba también pueden ser imprecisos si:
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demasiado rápido.
— Usted recibió tratamiento con antibióticos para
H. pylori pero se le realiza la prueba de confirmación
con BreathTek UBT menos de 4 semanas después
de completar la terapia.
• Informe a su profesional de atención médica si tiene
problemas para tragar debido a una condición médica
o física.
• No hay información disponible sobre el uso de la solución
del medicamento durante el embarazo.
• BreathTek UBT no se debe usar en niños menores de 3 años.
Eventos adversos
Se han identificado los siguientes eventos adversos en
adultos: reacción anafiláctica (alérgica), hipersensibilidad y
sarpullido, sensación de ardor en el estómago, sensación
de cosquilleo en la piel, vómitos y diarrea.
En un estudio, se identificaron los siguientes eventos
adversos en niños de 3 a 17 años: vómitos, dolor en la
boca y la garganta (incluso irritación, sensación dolorosa
y ardor), estómago inestable, agitación, dolor abdominal/
dolor de estómago y diarrea. La mayoría de estos eventos
adversos se presentaron de minutos a horas después de
ingerir la solución del medicamento (Pranactin-Citric). En
otro estudio, algunos pacientes también experimentaron
dolor de cabeza, tos, sequedad en la boca e infección
aguda del tracto respiratorio superior.
Se le recomienda que informe los efectos secundarios
negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visite
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Referencias: 1. Loyd RA, McClellan DA. Update on the evaluation and management of
functional dyspepsia. Am Fam Physician. 2011;83(5):547-552. 2. Ables AZ, Simon I,
Melton ER. Update on Helicobacter pylori treatment. Am Fam Physician. 2007;75(3):
351-358. 3. Harmon RC, Peura DA. Evaluation and management of dyspepsia. Ther Adv
Gastroenterol. 2010;3(2):87-98. 4. Helicobacter pylori and peptic ulcer disease: the key
to cure. Página Web de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades.
http://www.cdc.gov/ulcer/ keytocure.htm. Actualizada el 28 de septiembre de 2006.
Visitada el 19 de junio de 2014. 5. Chey WD, Wong BCY; Practice Parameters Committee
of the American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology
guideline on the management of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol.
2007;102(8):1808-1825. 6. Helicobacter pylori and cancer. Página Web del Instituto
Nacional de Cáncer. http:// www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/Risk/h-pylori-cancer.
Revisada el 9 de septiembre de 2013. Visitada el 12 de noviembre de 2014. 7. GrahamLomax K, Graham DY. Contemporary Diagnosis and Management of H. Pylori-Associated
Gastrointestinal Diseases. 3rd ed. Newtown, PA: Handbooks in Health Care Co; 2005.
8. Staat MA, Kruszon-Moran D, McQuillan GM, Kaslow RA. A population-based serologic
survey of Helicobacter pylori infection in children and adolescents in the United States.
J Infect Dis. 1996;174(5):1120-1123. 9. Kivi M, Tindberg Y. Helicobacter pylori occurrence
and transmission: a family affair? Scand J Infect Dis. 2006;38(6-7):407-417. 10. Elitsur Y,
Tolia V, Gilger MA, et al. Urea breath test in children: the United States prospective
multicenter study. Helicobacter. 2009;14(2):134-140. 11. Meurer LN, Bower DJ.
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