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HACIA UN MEJOR CUIDADO DEL PACIENTE: FÁRMACOS QUE DEBEMOS EVITAR EN 2015 Con el fin de ayudar a los profesionales de la Salud y a los pacientes a elegir un tratamiento de alta calidad con los mínimos riesgos de efectos adversos, hemos elaborado una lista de drogas que se deberían evitar en 2015. Un estudio realizado por la Revista Prescrire durante 5 años, desde 2010 hasta 2014, sobre la relación riesgo-­‐beneficio de algunos fármacos y sus indicaciones, pone de manifiesto a 71 fármacos que son más perjudiaciales que beneficiosos en el ámbito sanitario. Su objetivo es ayudar a los médicos a encontrar tratamientos seguros, eficaces y que de este modo eviten los efectos adversos a sus pacientes. Prescrire es ferozmente independiente. Su trabajo está financiado única y exclusivamente por sus subscriptores. Ninguna compañía, organización profesional, agencia gubernamental o autoridad sanitaria ha financiado nunca cualquier cosa sobre el contenido de sus publicaciones. Todas las evaluaciones de Prescrire de las nuevas drogas y sus indicaciones, están basadas en búsquedas bibliográficas sistemáticas y reproductibles. Los resultados son entonces analizados colectivamente por un equipo editorial usando unos procedimientos establecidos: -­‐
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Los datos de eficacia son priorizados: el mayor peso lo aportan ensayos clínicos sólidos, bien realizados, a doble ciego, aleatorizados y controlados. Las nuevas drogas son comparadas con tratamientos estándar seguros Una autorización para el uso un nuevo fármaco no significa que la relación riesgo-­‐beneficio esté correctamente documentada. De hecho, raros pero serios efectos adversos pueden emerger después de años de uso rutinario. Entre 2010 y 2014, se han identificado 71 fármacos comercializados en Francia que son más perjudiciales que beneficiosos. Esos 71 fármacos comprenden: -­‐
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Sustancias activas con efectos adversos desproporcionados en relación a los beneficios que aportan. Fármacos antiguos que han sido sustituidos por nuevos con un mayor balance riesgo-­‐beneficio. Fármacos nuevos que tiene menos efectos favorables que las alternativas existentes Fármacos que no han probado su eficacia (más allá del efecto placebo), pero que conllevan riesgo de efectos adversos serios. CARDIOLOGIA -­‐
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Fenofibrato, y bezafibrato: son hipolipemiantes con eficacia no probada en la prevención de eventos cardiovasculares (frente a efecto placebo), además de numerosos efectos a nivel cutáneo y hematológico y renal. Gemfibrozilo (TRIALMIN) es el único que ha demostrado su efecto hipolipemiante y que previene complicaciones cardiovasculares, aunque debe ser usado con precaución. Ivabradina: Inhibidor selectivo de la señal IF, la cual controla la despolarización espontánea diastólica en el nodo sinusal y controla la frecuencia cardiaca. Puede producir alteraciones visuales, IAM y bradicardia extrema además de otras arritmias cardiacas. Sí han demostrado su efectividad en angina coronaria los B-­‐bloqueantes y los antagonistas del calcio amlodipino y verapamilo (MANIDON). Nicorandil: vasodilatador utilizado para prevenir la angina postinfarto. Puede producir ulceras cutáneas severas. Es más prudente utilizar un nitrato para prevenir la angina de esfuerzo. Olmesartán (BALZAC, IXIA, CAPENON): Un antagonista de la Angiotensina II, que no es más eficaz que otros de la misma familia, puede producir diarrea crónica y pérdida de peso, y posiblemente, un incremento del riesgo cardiovascular. Es mucho mejor utilizar Losartán (COZAAR) o Valsartán (DIOVAN), los cuales no presentan esos efectos adversos. DERMATOLOGÍA -­‐
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Tacrólimus (PROGRAF): Un inmunosupresor usado en la dermatitis atópica, incrementa el riesgo de cáncer de piel y linfoma. Es más seguro utilizar los corticoides tópicos para tratar las exacerbaciones. Mequitazina (MIRCOL): Antihistamínico antimuscarínico y sedante usado en alergias, tiene mayor riesgo que otros antihistamínicos de producir arritmias y Sd de QT largo en paciente con déficit del Citocromo P450. Es más prudente usar antihistamínicos no antimuscarínicos ni sendantes como la loratadina y la cetirizina (ALERLISIN). Prometazina: Antihistamínico usado para el tto de la urticaria severa. Puede producir trombosis, necrosis dérmica gangrena si se inyecta accidentalmente en arteria o se extravasa de la vena. Es mejor usa la desclorfeniramina (POLARAMINE). DIABETES-­‐NUTRICIÓN -­‐
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Linagliptina (TRAJENTA): Inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4, que puede ser usada sola o en combinación con metformina (JENTADUETO). Puede producir efectos adversos tales como reacción de hipersensibilidad severa (anafilaxia, Sd Steven Johnson), infecciones urinarias y respiratorias, pancreatitis y penfigoide ampolloso. Es mejor utilizar metformina sola, o glibenclamida (DAONIL) o insulina. Orlistat (ALLI, XENICAL): Tiene una eficacia modesta en la pérdida de peso (3.5 kg más que un placebo durante 12-­‐24 meses). Produce alteraciones digestivas muy frecuentes, además de alteraciones hepáticas, hiperoxaluria y fracturas óseas en adolescentes, ya que disminuye la absorción intestinal de vitaminas A, D, E y K. Actualmente no existe ninguna droga capar de reducir el peso de forma permanente. Es mejor una dieta saludable y realizar ejercicio físico. DOLOR-­‐REUMATOLOGÍA Analgésicos: -­‐
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Paracetamol: Es el analgésico de primera elección. Es efectivo en dolor moderado. Las alternativas incluyen los AINEs como Ibuprofeno y Naproxeno, usados a dosis efectiva más baja y por un corto periodo de tiempo. Inhibidores de la COX-­‐2 como Celecoxib (CELEBREX), Etoricoxib (ARCOXIA) y Parecoxib (DYNASTAT): Se les ha vinculado con un mayor riesgo cardiovascular (incluyendo IAM y trombosis). Ketoprofeno en gel (FASTUM GEL): Causante de reacciones de hipersensibilidad, que otros AINEs tópicos. Piroxicam (FELDENE): Su uso sistémico está asociado a un riesgo mayor de alteraciones gastrointestinales y cutáneas, pero no es más efectivo que cualquier otro AINE. Metocarbamol (ROBAXIN): Tiene muchos efectos adversos, incluidos gastrointestinales y cutáneos como angioedema. Mientras que Tiocolchicósido (ADALGUR), causa diarreas, dolor abdominal, fotosensibilidad y posibilidad de convulsiones. Además es teratogénico. NO está justificado el uso de estos relajantes musculares en el dolor muscular simple. Es más prudente usar analgésicos a dosis mínima efectiva como el paracetamol. Colchicina + diciclomida (COLCHIMAX): Dicha asociación puede producir diarrea. Es más prudente usar cualquier AINE o colchicina sola. Dexametasona + salicilamida + hidroxietil salicilato y prednilosona + dipropilenglicol salicilato: Ambas combinaciones en forma tópica aumentan el riesgo de efectos adversos de los corticoides y reacciones de hipersensibilidad . En casos de dolor musculoesquelético superficial, es preferible utilizar el ibuprofeno tópico (IBUSTICK) GASTROENTEROLOGÍA -­‐
Domperidona (MOTILIUM): Neuroléptico que puede causar arritmias ventriculares y muerte súbita. Este efecto secundario es muy desproporcionado en relación a su leve eficacia sobre los vómitos y diarreas, y sobre el reflujo gastroesofágico. El omeprazol tiene mejor balance riesgo-­‐beneficio sobre el ERGE. Cuando el tto con neurolépticos antieméticos no está suficientemente justificado, es mejor usar Metoclopramida (PRIMPERAN), con cuidado, con la menor dosis efectiva y el menor tiempo posible. ANTIBIOTICOS -­‐
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Moxifloxacino (ACTIRA): NO es más efectivo que otras fluorquinolonas y puede causar Síndrome de Lyell y se ha descrito un incremento del riesgo de producir alteraciones cardiacas. Es más prudente utilizar otra fluorquinolona como Ciprofloxacino y Ofloxacino . Telitromicina (KETEK): No ha demostrado ser más efectivo que cualquier otro Macrólido, pero puede causar un aumento del riesgo de QT prolongado, hepatitis, alteraciones visuales y síncope. Otro macrólido como la Espiramicina es más seguro de utilizar. NEUROLOGÍA Alzheimer: Los fármacos existentes hoy en día para tratar la Enfermedad de Alzheimer tienen una eficacia mínima y transitoria. Son difíciles de usar debido a sus efectos adversos y a las muchas interacciones con otros fármacos. Es mejor centrarse en reorganizar la vida diaria de los pacientes, custodiando su actividad y proporcionando ayuda para sus cuidadores principales. -­‐
Donepezilo, Galantamina (REMINYL) y Rivastigmina (EXELON): Son tres inhibidores de la colinesterasa y pueden causar efectos adversos gastrointestinales, incluidos vómitos severos, alteraciones neuropsiquiátricas, -­‐
alteraciones cardiacas, incluidas bradicardia y síncope, y alteraciones de la conducción eléctrica cardiaca. Memantina (EBIXA): Puede causar alteraciones neuropsiquiátricas como alucinaciones, confusión, cefalea, mareo y convulsiones. Esclerosis Múltiple: El tratamiento estándar para el control de la enfermedad de la Esclerosis Múltiple es el Interferón Beta, a pesar de sus limitaciones y de sus muchos efectos adversos. El balance riesgo-­‐beneficio de otros fármacos disponibles, no es mejor. Tal es el caso de algunos inmunosupresores, los cuales producen efectos adversos desproporcionados y debería evitarse su uso. Por ejemplo: -­‐
Natalizumab (TYSABRI): Antibuerpo monoclonal que puede provocar infecciones oportunistas, incluso leucoencefalopatia multifocal progresiva (2/1000 pacientes), reacciones por hipersensibilidad potencialmente severas y daño hepático. Miscelánea: -­‐
Flunarizina (FLERUDIN) : Neuroléptico usado en la prevención de crisis migrañosa. Puede causar extrapiramidalismos, alteraciones cardiacas, y ganancia ponderal. Es más prudente usar otros fármacos como el Propanolol (SUMIAL). NEUMOLOGÍA Y ORL -­‐
Vasoconstrictores y descongestionantes nasales (Efedrina, Nafazolina, Oxymetazolina, Pseudoefedrina), pueden causar serias complicaciones cardiacas, incluyendo crisis HTA, Ictus y Arritmias. Están contraindicados en congestión nasal leve. PSIQUIATRIA Antidepresivos: En general, los antidepresivos tiene una eficacia modesta, y tardan un tiempo en hacer efecto. Es mejor elegir un antidepresivo bien conocido, que tenga sus efectos adversos bien documentados. -­‐
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Agomelatina (THYNAMAX, VALDOXAN): Puede provocar hepatitis y pancreatitis, intentos de suicidio y agresiones físicas, así como alteraciones dérmicas graves como Sd de Stevens-­‐Johnson. Duloxetina (CYMBALTA, XERISTAR): Inhibidor de la recaptación de serotonina, que además de tener los efectos secundarios propios de los ISRS, puede producir HTA, taquicardia, arritmias, y alteraciones dérmicas graves. Venlafaxina (DOBUPAL, ZARELIS): Además de los efectos secundarios citados para los ISRS, puede producir QT largo. Dapoxetina (PRYLIGY): Un ISRS, usado en la eyaculación precoz. Sus efectos secundarios son desproporcionados en función a su eficacia. Es más prudente enfocar el problema con psicoterapia y terapia conductual. Deshabituación tabáquica: Algunas drogas autorizadas para la deshabituación tabáquica no son mejores que la nicotina y tienen más efectos secundarios. La nicotina es la droga más prudente para utilizar en estos casos. -­‐
Bupropión (ZYNTABAC): Anfetamina que puede causar alteraciones psiquiátricas como depresión e ideación suicida, reacciones alérgicas severas como angioedema y Sd Stevens-­‐Johnson, además de adicción a la misma y teratogenia. VALORAR A LOS PACIENTES PRIMERO Este análisis demuestra que el balance riesgo-­‐beneficio de todos los fármacos mencionados, es desfavorable en todas sus indicaciones autorizadas. Todavía algunos están siendo comercializados y son comúnmente usados. Es necesario que los profesionales de la salud eliminen estas drogas de sus listas de medicamentos más usados, ya que estos fármacos han demostrado ser más peligrosos que beneficiosos. ESPECIALIDAD FÁRMACO EF. SECUNDARIOS MEJOR ELECCIÓN CARDIOLOGÍA Fenofibrato Bezafibrato Insuf renal Alt cutáneas Alt hematológicas Genfibrozilo Ivabradina Alt visuales IAM Bradicardia Nicorandil Ulceras cutáneas B-­‐bloqueantes Amlodipino Verapamilo (MANIDON) Nitratos Olmesartán (BALZAC, IXIA, CAPENON) Diarrea crónica DERMATOLOGÍA Tacrólimus (PROGRAF) Ca piel Linfoma Mequitazina (MIRCOL) QT largo Loratadina Cetirizina (ALERLISIN) Prometazina Trombosis Necrosis dérmica Desclorfeniramina DIABETES NUTRICIÓN Linagliptina (TRAJENTA) Anafilaxia, Sd Stevens-­‐Johnson Metformina glibenclamida Orlistat (ALLI, XENICAL) Dieta saludable y ejercicio físico DOLOR Celecoxib (CELEBREX) Etoricoxib (ARCOXIA) Parecoxib (DYNASTAT) Alt digestivas, hepáticas, hiperoxaluria, fracturas óseas Mayor riesgo CV (IAM, trombosis) REUMATOLOGÍ
A Losartán (COZAAR) Valsartán (DIOVAN) Corticoides tópicos (POLARAMINE
) Ketoprofeno gel (FASTUM GEL) Hipersensibilidad cutánea Otro AINE tópico Piroxicam (FELDENE) Alt gastrointetinales y cutáneas Otro AINE Metocarbamol (ROBAXIN) Tiocolchicósido (ADALGUR) Colchicina+diciclomida (COLCHIMAX) Angioedema, diarrea, fotosensibilidad, convulsiones Diarrea Paracetamol (en dolor muscular simple) Cualquier AINE Colchicina sóla Dexametasona+salicilamida
+ hidroxietil salicilato Prednisolona+ dipropilenglicol salicilato tópicos Domperidona (MOTILIUM) Hipersensibilidad Ibuprofeno tópico (IBUSTICK) Arritmias Ventriculares, Muerte Súbita Metoclopramida ANTIBIÓTICOS Moxifloxacino (ACTIRA) Sd Lyell Alt cardiacas Ciprofloxacino Ofloxacino Telitromida (KETEK) Espiramicina (ROVAMYCINE) NEUROLOGÍA Flunarizina (FLERUDIN) QT largo Hepatitis Al visuales síncope Extrapiramidalismo
, Alt cardiacas, ganancia peso NEUROLOGÍA (ALZHEIMER) Donepezilo, Galantamina (REMINYL), Rivastigmina (EXELON) Memantina (EBIXA) Vómitos severos, Alt neuropsiquiátricas Arritmias. Alucinaciones, confusión, mareo, convulsiones DIGESTIVO (PRIMPERAN) Propanolol (SUMIAL) NEUROLOGÍA (ESCLEROSIS MULTIPLE) Natalizumab (TYSABRI) NEUMOLOGÍA /ORL Efedrina, Nafazolina, Oxymetazolina, Pseudoefedrina PSIQUIATRIA Agomelatina (VALDOXAN) ANTIDEPRESIVOS Infecciones oportunistas, leucoencefalopatía multifocal progresiva, hipersensibilidad Crisis HTA, Ictus, Arritmias Interferón Beta Hepatitis, pancreatitis, ideación autolítica, Sd. Estevens-­‐
Johnson HTA, taquicardia, arritmia, alt dérmicas graves Otro bien conocido Duloxetina (CYMBALTA, XERISTAR) Venlafaxina (DOBUPAL, ZARELIS) QT largo Otro bien conocido Dapoxetina (PRYLIGY) Desproporción riesgo/beneficio Terapia conductual PSIQUIATRIA Bupropión (ZYNTABAC) Depresión, ideación suicida, angioedema, Sd Estevens-­‐Johnson Nicotina DESHABIT TABÁQUICA Otro bien conocido