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FRENTE
Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Colección
Trabajos Clave
nales sobre el efecto de la pregabalina en pacientes con
diferentes enfermedades.
Conclusión
La pregabalina es una droga eficaz para el tratamiento de los pacientes con diferentes enfermedades como
la epilepsia, el dolor generado por la neuropatía diabética o la neuralgia posherpética y los trastornos de
ansiedad. Además, existe información que permite sugerir la utilidad de este fármaco en pacientes con abuso o
dependencia de alcohol y benzodiazepinas. Su empleo
es sencillo, se asocia con una farmacocinética lineal y
no genera interacciones con otras drogas. Estas características favorecen el uso cada vez más frecuente de la
pregabalina. No obstante, existe un potencial de abuso
de pregabalina que debe ser tenido en cuenta por los
profesionales a la hora de administrarla, especialmente
si los pacientes tienen un riesgo elevado de uso indebido
de sustancias. Es necesario contar con estudios adicio-
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TC
Pregabalina
aviso
Beneficios de la Pregabalina en Pacientes
con Diferentes Afecciones
Università “G. D’Annunzio”, Chieti, Italia
Current Pharmaceutical Design
19(35):6367-6374, 2013
El presente artículo de Trabajos Clave (TC) fue seleccionado de la base de datos SIIC Data Bases por la compañía patrocinante de este ejemplar. Los artículos de la colección TC
son objetivamente resumidos por el Comité de Redacción Científica de SIIC. El contenido de TC es responsabilidad de los autores que escribieron los textos originales. Los médicos
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Prohibida la reproducción total o parcial por cualquier medio o soporte editorial sin previa autorización expresa de SIIC. Impreso en la República Argentina, agosto de 2014.
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4
Sociedad Iberoamericana
de Información Científica
DORSO
Trabajos Clave, Indicaciones Neurológicas y Psiquiátricas
Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Beneficios de la Pregabalina en Pacientes
con Diferentes Afecciones
Resumen objetivo elaborado
por el Comité de Redacción Científica de SIIC sobre la base del artículo
The Potential of Pregabalin in Neurology, Psychiatry and Addiction:
A Qualitative Overview
de
Martinotti G, Lupi M, Di Giannantonio M y colaboradores
integrantes de
Università “G. D’Annunzio”, Chieti, Italia
El artículo original, compuesto por 8 páginas, fue editado por
Current Pharmaceutical Design
19(35):6367-6374, 2013
La pregabalina es un análogo estructural del ácido gamma aminobutírico que actúa sobre la
subunidad alfa 2 delta de los canales de calcio y modula la actividad de diferentes sistemas
de neurotransmisión. Su administración brinda beneficios a los pacientes
con diferentes enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
Fibromialgia
se informó una mejora de la calidad del sueño ante la
administración de pregabalina.
La fibromialgia es una enfermedad más frecuente en
mujeres que en hombres, cuya causa aún no fue definida con precisión, que se caracteriza por la presencia de
síntomas inespecíficos como el dolor, la fatiga y el sueño
no reparador. También pueden observarse síntomas de
ansiedad, depresión, cefaleas y trastornos gastrointestinales. El tratamiento con pregabalina resultó más eficaz
que el placebo para disminuir el dolor en pacientes con
fibromialgia. Dicho hallazgo sólo tuvo lugar ante la administración de 450 mg/día. No obstante, en otra investigación se observaron beneficios ante el uso de pregabalina
en dosis de 300, 450 y 600 mg/día, en comparación con
la administración de placebo, en términos de disminución
del dolor. No se hallaron diferencias entre la pregabalina
y el placebo en la evaluación del nivel de fatiga y la aplicación del Fibromyalgia Impact Questionnaire. La evaluación de la acción de la pregabalina mediante la Medical
Outcomes Study Sleep Scale y un registro diario indicó
que del 40% al 80% del beneficio de la droga sobre el
sueño se debe a un efecto directo, en tanto que el efecto
restante es indirecto y se vincula con la acción analgésica. Ansiedad
La unión de la pregabalina a la subunidad alfa 2 delta
de los canales de calcio disminuye la excitabilidad neuronal en el sistema nervioso central. Este mecanismo
de acción se asocia con un beneficio en presencia de
epilepsia y trastornos de ansiedad, incluido el trastorno
de ansiedad generalizada, el de ansiedad social y el de
pánico. Es sabido que el tratamiento con benzodiazepinas se vincula con efectos secundarios, como la disfunción cognitiva, la sedación, la dependencia y los síntomas
de rebote ante la interrupción del uso de los fármacos.
Dichos efectos se relacionan con la acción sintomática de
las benzodiazepinas.
La administración de diferentes dosis de pregabalina
resultó eficaz en presencia de síntomas físicos y somáticos
asociados con el trastorno de ansiedad generalizada. El
control de los síntomas somáticos brindado por la pregabalina es similar en comparación con el efecto de las benzodiazepinas. Según los resultados de un estudio llevado a
cabo en 2003, la administración de 600 mg/día de pregabalina es más eficaz en comparación con el tratamiento
con 150 mg/día de la droga o con el uso de placebo. La
pregabalina resultó más beneficiosa que las benzodiazepinas y la venlafaxina en términos de tolerabilidad. De
hecho, en la actualidad se considera que la pregabalina
es mejor tolerada que la venlafaxina, el alprazolam y el
lorazepam y que la administración de pregabalina se asocia con un riesgo menor de tolerancia y dependencia, en
comparación con el uso de benzodiazepinas.
La acción de la pregabalina en casos de trastorno de
ansiedad generalizada fue rápida y se observó desde la
primera semana de tratamiento. Una ventaja adicional
de la pregabalina es su efecto positivo sobre los síntomas depresivos subclínicos. La administración de dosis de
pregabalina de 200, 400 o 450 mg/día divididos en 2 o
3 tomas diarias no difirió en términos de eficacia o tolerabilidad, en comparación con el uso de una sola toma
diaria. Finalmente, en un estudio realizado en pacientes
con trastorno de ansiedad social se informó la disminución
significativa del puntaje de la Liebowitz Social Anxiety
Scale luego de 11 semanas de tratamiento con una dosis
de 600 mg/día de pregabalina, en tanto que el empleo
de 150 mg/día no tuvo un efecto terapéutico significativo.
Epilepsia
Introducción y objetivos
Métodos
La pregabalina es un análogo estructural del ácido
gamma aminobutírico (GABA) con un perfil farmacológico similar al del gabapentín. No obstante, no actúa sobre
los receptores GABA A y GABA B ni modifica la recaptación del neurotransmisor. Su mecanismo de acción se
vincula con la afinidad por la subunidad alfa 2 delta de
los canales de calcio dependientes de voltaje. La unión
de la pregabalina con dicha proteína resulta en una disminución de la liberación de noradrenalina y glutamato a
nivel cortical. En la actualidad, la pregabalina se encuentra aprobada para el tratamiento de los pacientes epilépticos, con neuropatía diabética, neuralgia posherpética
o trastornos de ansiedad. Asimismo, en estudios más
recientes se informó la utilidad de la pregabalina para
el tratamiento de los sujetos con adicción al tabaco, las
benzodiazepinas o el alcohol.
Luego de ser administrada por vía oral, la pregabalina
alcanza el estado estacionario en 24 a 48 horas. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica y la placenta y no se une a las proteínas plasmáticas. Su absorción
es rápida, sin importar la presencia de alimentos ni la
dosis administrada, y se asocia con una biodisponibilidad
mayor o igual al 90%. El metabolismo hepático de la pregabalina es mínimo y su eliminación tiene lugar por excreción renal sin modificaciones y en forma proporcional a
la depuración de creatinina. La dosis inicial recomendada de
pregabalina es de 150 mg/día. Luego de 3 a 7 días, la dosis
puede incrementarse hasta 300 mg/día. Se recomienda
aumentar la dosis de este fármaco según las necesidades de
cada paciente, hasta un máximo de 600 mg/día. La suspensión del tratamiento debe ser paulatina. Los efectos adversos
más frecuentes del uso de pregabalina incluyen los mareos y
la somnolencia; además, puede provocar aumento ponderal.
El presente estudio se llevó a cabo con el objetivo de
evaluar el empleo de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos.
Los autores realizaron una búsqueda de estudios en
bases de datos, como Pubmed, sobre el uso de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos. Dicha
búsqueda resultó en la selección de 349 publicaciones,
aunque en la presente investigación se evaluó la información correspondiente a los trabajos más representativos.
Resultados
Dolor neuropático
De acuerdo con lo observado en animales de experimentación, la administración de pregabalina resultó eficaz en presencia de alodinia e hiperalgesia asociadas con
el dolor neuropático. La eficacia del fármaco tuvo lugar
ante la administración de dosis 2 a 4 veces menores, en
comparación con el gabapentín.
En pacientes con dolor provocado por la neuropatía
diabética, la administración de 300 y 600 mg/día de pregabalina divididos en 3 tomas resultó eficaz para disminuir el dolor y mejorar la calidad del sueño, en comparación con lo observado ante la administración de placebo.
También se informó la utilidad de la pregabalina para disminuir el dolor vinculado con la neuralgia posherpética.
En este caso se verificó una mejora de la calidad del sueño y una frecuencia significativamente mayor de respuesta al tratamiento ante la administración de pregabalina.
Los beneficios del tratamiento fueron estadísticamente
significativos desde la primera semana y se mantuvieron
durante las 12 semanas de estudio.
Otros autores informaron la superioridad de la pregabalina con respecto a la amitriptilina para el tratamiento
de los pacientes con neuralgia posherpética. En cambio,
no se hallaron diferencias entre ambas terapias en sujetos
con dolor neuropático, aunque la incidencia de eventos
adversos fue superior ante la administración de amitriptilina.
1
La epilepsia es una enfermedad neurológica crónica
observada en el 0.5% al 1% de la población. Los pacientes con epilepsia sufren crisis recurrentes y no provocadas. Dada la ausencia de tratamientos curativos para los
individuos con epilepsia, el objetivo terapéutico es prevenir las crisis con la administración de fármacos antiepilépticos. De hecho, aproximadamente dos tercios de los
pacientes que reciben un tratamiento adecuado con drogas antiepilépticas logran la ausencia de crisis. En el resto
de los casos, la administración de este tipo de fármacos
debe ser crónica.
La pregabalina es un agente antiepiléptico aprobado
para el tratamiento complementario de los sujetos con
epilepsia parcial refractaria, en dosis de 150 a 600 mg/día.
En cuanto a la eficacia de la pregabalina en individuos
con epilepsia generalizada, la información disponible no
es concluyente. Se recomienda iniciar el tratamiento con
tres tomas diarias de 50 o 75 mg de pregabalina, según
la edad de los pacientes. La dosis podrá aumentarse a
razón de 100 a 150 mg por semana hasta alcanzar un
máximo de dos tomas diarias de 300 mg. No obstante,
las personas con un riesgo elevado de efectos adversos
psiquiátricos y conductuales deberán recibir una dosis
inicial de 50 mg antes de acostarse. Luego, la dosis se
aumentará hasta lograr el control de las crisis, sin superar
los 600 mg/día.
Los trastornos del sueño son frecuentes en pacientes
epilépticos y pueden empeorar las crisis. Hasta el momento no se comprende con precisión la relación entre la epilepsia y los trastornos del sueño. Entre los hallazgos obtenidos mediante estudios polisomnográficos en sujetos
con epilepsia se incluyen la fragmentación del sueño, la
disminución de su eficiencia y el aumento de la cantidad
de despertares nocturnos. Según lo observado en animales de experimentación, la administración de 300 mg/día
de pregabalina aumenta el sueño de movimientos oculares rápidos (REM, rapid eye movements) y disminuye el
sueño no REM (NREM). Finalmente, en estudios clínicos
Alcoholismo
La pregabalina puede ser efectiva para el tratamiento
de los pacientes con alcoholismo que logran la desintoxicación y presentan una recaída o sufren síntomas de abstinencia. El alcoholismo crónico se asocia con cambios
adaptativos de los receptores gabaérgicos y glutamatérgicos y de la actividad noradrenérgica y dopaminérgica a
nivel del sistema nervioso central. Según la información
disponible, en dichos casos existe una inhibición de la
neurotransmisión gabaérgica que favorece la intoxicación, la tolerancia y la abstinencia. A su vez, la neurotransmisión excitatoria glutamatérgica aumenta y genera
hiperexcitabilidad del sistema nervioso central.
En un estudio publicado en 2008 los autores informaron que la administración de 50 a 450 mg/día de prega-
2
Tabla 1. Actividad ansiolítica de la pregabalina.
Estudio
Pacientes
Evaluación efectuada
Tratamiento
Resultados
Pande y col., 2003
Un total de 276 pacientes fueron
distribuidos en forma aleatoria
para recibir al menos una dosis
de la medicación asignada
Tratamiento de los pacientes
con TAG
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Lorazepam 6 mg/día
Placebo
La pregabalina resultó eficaz,
de acción rápida y segura para
el tratamiento de los pacientes
con TAG.
Feltner y col., 2003
Se evaluaron 271 pacientes
tratados con pregabalina
50 mg TID (n = 70),
200 mg TID (n = 66),
placebo (n = 67)
o lorazepam 2 mg TID (n = 68)
Eficacia y seguridad de la pregabalina para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pregabalina 50 mg/día TID
Pregabalina 200 mg/día TID
Lorazepam 2 mg/día TID
Placebo
La pregabalina resultó eficaz
y segura para el tratamiento
a corto plazo de los pacientes
con TAG
Pohl y col., 2005
Los pacientes recibieron 6
semanas de tratamiento a doble
ciego con pregabalina
200 mg/día (BID; n = 78),
400 mg/día (BID; n = 89)
o 450 mg/día (TID; n = 88),
o placebo (n = 86).
Eficacia ansiolítica de la
pregabalina.
Pregabalina 200, 400 o
450 mg/día
Placebo
La pregabalina es un fármaco
eficaz para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pande y col., 2004
135 pacientes recibieron 10
semanas de tratamiento a doble
ciego con
pregabalina 150 mg/día,
pregabalina 600 mg/día
o placebo.
Seguridad y eficacia de la
pregabalina en pacientes con
trastorno de ansiedad social
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Placebo
La administración de 600 mg/día
de pregabalina fue eficaz y bien
tolerada para el tratamiento de
los pacientes con trastorno de
ansiedad social
TID, 3 tomas diarias; BID, 2 tomas diarias; TAG, trastorno de ansiedad generalizada.
Dependencia de benzodiazepinas
balina puede ser efectiva para prevenir las recaídas en
pacientes con alcoholismo moderado a grave. Además,
la droga resultó bien tolerada a largo plazo y favoreció
la abstinencia en mayor medida en comparación con la
naltrexona, agente aprobado para tratar a los pacientes
con dependencia de alcohol. Debe tenerse en cuenta
que además de los efectos mencionados, la pregabalina mejora la comorbilidad entre el alcoholismo y los
trastornos de ansiedad.
La abstinencia de alcohol tiene lugar ante la disminución o la interrupción abrupta del consumo de alcohol en pacientes con dependencia y genera síntomas
que pueden resultar peligrosos. Este cuadro se asocia
con hiperactivación y disfunción del sistema nervioso
central y puede tener meses de duración. En estudios
recientes se informó que la administración de agonistas gabaérgicos disminuye la hiperexcitabilidad del
sistema nervioso central y las convulsiones inducidas
por la abstinencia de etanol. El tratamiento ideal de
los pacientes requiere el empleo de una droga con un
inicio de acción rápido, una duración de acción prolongada, pocos efectos adversos y un perfil de seguridad
favorable. Además, la droga a administrar no debería
metabolizarse principalmente en el hígado ni tener
potencial de abuso. Si bien hasta el momento las benzodiazepinas fueron las drogas de primera línea para el
tratamiento de los pacientes con abstinencia de alcohol, su empleo conlleva un riesgo de abuso y dependencia y genera efectos adversos considerables. Los
resultados obtenidos en un estudio permiten sugerir que el tratamiento con pregabalina es más eficaz
en comparación con la administración de lorazepam
en pacientes con síndrome de abstinencia de alcohol. Dicho hallazgo fue corroborado por otros autores. De todos modos, es necesario contar con más
estudios para confirmar la utilidad de la pregabalina
para el tratamiento de los pacientes con abuso y
dependencia de sustancias. El empleo de pregabalina es cada vez más frecuente.
Entre sus indicaciones se sugirió la dependencia de benzodiazepinas, un cuadro crónico asociado con síntomas físicos
y psíquicos que resulta del tratamiento crónico con dosis
elevadas de benzodiazepinas. En estos casos, la monoterapia con pregabalina resultaría eficaz. Según lo hallado en
diferentes estudios sobre la dependencia de benzodiazepinas, la administración de pregabalina permite interrumpir
el uso de benzodiazepinas en un lapso de 3 a 14 semanas.
Dicha suspensión se acompaña por una disminución del
nivel de ansiedad y depresión y por una mejora del funcionamiento cognitivo. Además, no se observaron efectos
adversos graves ante el empleo de pregabalina y su perfil
farmacocinético fue beneficioso para lograr un tratamiento
seguro y eficaz. Éstos y otros hallazgos permiten indicar
que la pregabalina es un fármaco eficaz en pacientes con
dependencia de benzodiazepinas, aunque se recomienda
realizar estudios adicionales que permitan corroborar los
resultados obtenidos hasta el momento. Potencial de uso indebido y abuso de pregabalina
El uso indebido y el abuso de pregabalina son problemas potenciales asociados con su administración, especialmente en pacientes con antecedente de consumo de
sustancias. La venta ilegal de pregabalina es frecuente y
se vincula con el empleo de dosis superiores a las recomendadas en el ámbito médico y con vías de consumo
alternativas a la oral como la rectal y la intranasal. Los síntomas observados ante el abuso de pregabalina pueden
incluir la agitación y los pensamientos anormales. Hasta
el momento no se cuenta con antídotos para administrar ante la sobredosis de pregabalina, en tanto que su
interrupción abrupta puede generar insomnio, náuseas,
cefaleas o diarrea, síntomas que indican la dependencia
al fármaco. Lo antedicho pone de manifiesto la importancia de considerar la sobredosis de pregabalina en
pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
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DORSO
Trabajos Clave, Indicaciones Neurológicas y Psiquiátricas
Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Beneficios de la Pregabalina en Pacientes
con Diferentes Afecciones
Resumen objetivo elaborado
por el Comité de Redacción Científica de SIIC sobre la base del artículo
The Potential of Pregabalin in Neurology, Psychiatry and Addiction:
A Qualitative Overview
de
Martinotti G, Lupi M, Di Giannantonio M y colaboradores
integrantes de
Università “G. D’Annunzio”, Chieti, Italia
El artículo original, compuesto por 8 páginas, fue editado por
Current Pharmaceutical Design
19(35):6367-6374, 2013
La pregabalina es un análogo estructural del ácido gamma aminobutírico que actúa sobre la
subunidad alfa 2 delta de los canales de calcio y modula la actividad de diferentes sistemas
de neurotransmisión. Su administración brinda beneficios a los pacientes
con diferentes enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
Fibromialgia
se informó una mejora de la calidad del sueño ante la
administración de pregabalina.
La fibromialgia es una enfermedad más frecuente en
mujeres que en hombres, cuya causa aún no fue definida con precisión, que se caracteriza por la presencia de
síntomas inespecíficos como el dolor, la fatiga y el sueño
no reparador. También pueden observarse síntomas de
ansiedad, depresión, cefaleas y trastornos gastrointestinales. El tratamiento con pregabalina resultó más eficaz
que el placebo para disminuir el dolor en pacientes con
fibromialgia. Dicho hallazgo sólo tuvo lugar ante la administración de 450 mg/día. No obstante, en otra investigación se observaron beneficios ante el uso de pregabalina
en dosis de 300, 450 y 600 mg/día, en comparación con
la administración de placebo, en términos de disminución
del dolor. No se hallaron diferencias entre la pregabalina
y el placebo en la evaluación del nivel de fatiga y la aplicación del Fibromyalgia Impact Questionnaire. La evaluación de la acción de la pregabalina mediante la Medical
Outcomes Study Sleep Scale y un registro diario indicó
que del 40% al 80% del beneficio de la droga sobre el
sueño se debe a un efecto directo, en tanto que el efecto
restante es indirecto y se vincula con la acción analgésica. Ansiedad
La unión de la pregabalina a la subunidad alfa 2 delta
de los canales de calcio disminuye la excitabilidad neuronal en el sistema nervioso central. Este mecanismo
de acción se asocia con un beneficio en presencia de
epilepsia y trastornos de ansiedad, incluido el trastorno
de ansiedad generalizada, el de ansiedad social y el de
pánico. Es sabido que el tratamiento con benzodiazepinas se vincula con efectos secundarios, como la disfunción cognitiva, la sedación, la dependencia y los síntomas
de rebote ante la interrupción del uso de los fármacos.
Dichos efectos se relacionan con la acción sintomática de
las benzodiazepinas.
La administración de diferentes dosis de pregabalina
resultó eficaz en presencia de síntomas físicos y somáticos
asociados con el trastorno de ansiedad generalizada. El
control de los síntomas somáticos brindado por la pregabalina es similar en comparación con el efecto de las benzodiazepinas. Según los resultados de un estudio llevado a
cabo en 2003, la administración de 600 mg/día de pregabalina es más eficaz en comparación con el tratamiento
con 150 mg/día de la droga o con el uso de placebo. La
pregabalina resultó más beneficiosa que las benzodiazepinas y la venlafaxina en términos de tolerabilidad. De
hecho, en la actualidad se considera que la pregabalina
es mejor tolerada que la venlafaxina, el alprazolam y el
lorazepam y que la administración de pregabalina se asocia con un riesgo menor de tolerancia y dependencia, en
comparación con el uso de benzodiazepinas.
La acción de la pregabalina en casos de trastorno de
ansiedad generalizada fue rápida y se observó desde la
primera semana de tratamiento. Una ventaja adicional
de la pregabalina es su efecto positivo sobre los síntomas depresivos subclínicos. La administración de dosis de
pregabalina de 200, 400 o 450 mg/día divididos en 2 o
3 tomas diarias no difirió en términos de eficacia o tolerabilidad, en comparación con el uso de una sola toma
diaria. Finalmente, en un estudio realizado en pacientes
con trastorno de ansiedad social se informó la disminución
significativa del puntaje de la Liebowitz Social Anxiety
Scale luego de 11 semanas de tratamiento con una dosis
de 600 mg/día de pregabalina, en tanto que el empleo
de 150 mg/día no tuvo un efecto terapéutico significativo.
Epilepsia
Introducción y objetivos
Métodos
La pregabalina es un análogo estructural del ácido
gamma aminobutírico (GABA) con un perfil farmacológico similar al del gabapentín. No obstante, no actúa sobre
los receptores GABA A y GABA B ni modifica la recaptación del neurotransmisor. Su mecanismo de acción se
vincula con la afinidad por la subunidad alfa 2 delta de
los canales de calcio dependientes de voltaje. La unión
de la pregabalina con dicha proteína resulta en una disminución de la liberación de noradrenalina y glutamato a
nivel cortical. En la actualidad, la pregabalina se encuentra aprobada para el tratamiento de los pacientes epilépticos, con neuropatía diabética, neuralgia posherpética
o trastornos de ansiedad. Asimismo, en estudios más
recientes se informó la utilidad de la pregabalina para
el tratamiento de los sujetos con adicción al tabaco, las
benzodiazepinas o el alcohol.
Luego de ser administrada por vía oral, la pregabalina
alcanza el estado estacionario en 24 a 48 horas. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica y la placenta y no se une a las proteínas plasmáticas. Su absorción
es rápida, sin importar la presencia de alimentos ni la
dosis administrada, y se asocia con una biodisponibilidad
mayor o igual al 90%. El metabolismo hepático de la pregabalina es mínimo y su eliminación tiene lugar por excreción renal sin modificaciones y en forma proporcional a
la depuración de creatinina. La dosis inicial recomendada de
pregabalina es de 150 mg/día. Luego de 3 a 7 días, la dosis
puede incrementarse hasta 300 mg/día. Se recomienda
aumentar la dosis de este fármaco según las necesidades de
cada paciente, hasta un máximo de 600 mg/día. La suspensión del tratamiento debe ser paulatina. Los efectos adversos
más frecuentes del uso de pregabalina incluyen los mareos y
la somnolencia; además, puede provocar aumento ponderal.
El presente estudio se llevó a cabo con el objetivo de
evaluar el empleo de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos.
Los autores realizaron una búsqueda de estudios en
bases de datos, como Pubmed, sobre el uso de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos. Dicha
búsqueda resultó en la selección de 349 publicaciones,
aunque en la presente investigación se evaluó la información correspondiente a los trabajos más representativos.
Resultados
Dolor neuropático
De acuerdo con lo observado en animales de experimentación, la administración de pregabalina resultó eficaz en presencia de alodinia e hiperalgesia asociadas con
el dolor neuropático. La eficacia del fármaco tuvo lugar
ante la administración de dosis 2 a 4 veces menores, en
comparación con el gabapentín.
En pacientes con dolor provocado por la neuropatía
diabética, la administración de 300 y 600 mg/día de pregabalina divididos en 3 tomas resultó eficaz para disminuir el dolor y mejorar la calidad del sueño, en comparación con lo observado ante la administración de placebo.
También se informó la utilidad de la pregabalina para disminuir el dolor vinculado con la neuralgia posherpética.
En este caso se verificó una mejora de la calidad del sueño y una frecuencia significativamente mayor de respuesta al tratamiento ante la administración de pregabalina.
Los beneficios del tratamiento fueron estadísticamente
significativos desde la primera semana y se mantuvieron
durante las 12 semanas de estudio.
Otros autores informaron la superioridad de la pregabalina con respecto a la amitriptilina para el tratamiento
de los pacientes con neuralgia posherpética. En cambio,
no se hallaron diferencias entre ambas terapias en sujetos
con dolor neuropático, aunque la incidencia de eventos
adversos fue superior ante la administración de amitriptilina.
1
La epilepsia es una enfermedad neurológica crónica
observada en el 0.5% al 1% de la población. Los pacientes con epilepsia sufren crisis recurrentes y no provocadas. Dada la ausencia de tratamientos curativos para los
individuos con epilepsia, el objetivo terapéutico es prevenir las crisis con la administración de fármacos antiepilépticos. De hecho, aproximadamente dos tercios de los
pacientes que reciben un tratamiento adecuado con drogas antiepilépticas logran la ausencia de crisis. En el resto
de los casos, la administración de este tipo de fármacos
debe ser crónica.
La pregabalina es un agente antiepiléptico aprobado
para el tratamiento complementario de los sujetos con
epilepsia parcial refractaria, en dosis de 150 a 600 mg/día.
En cuanto a la eficacia de la pregabalina en individuos
con epilepsia generalizada, la información disponible no
es concluyente. Se recomienda iniciar el tratamiento con
tres tomas diarias de 50 o 75 mg de pregabalina, según
la edad de los pacientes. La dosis podrá aumentarse a
razón de 100 a 150 mg por semana hasta alcanzar un
máximo de dos tomas diarias de 300 mg. No obstante,
las personas con un riesgo elevado de efectos adversos
psiquiátricos y conductuales deberán recibir una dosis
inicial de 50 mg antes de acostarse. Luego, la dosis se
aumentará hasta lograr el control de las crisis, sin superar
los 600 mg/día.
Los trastornos del sueño son frecuentes en pacientes
epilépticos y pueden empeorar las crisis. Hasta el momento no se comprende con precisión la relación entre la epilepsia y los trastornos del sueño. Entre los hallazgos obtenidos mediante estudios polisomnográficos en sujetos
con epilepsia se incluyen la fragmentación del sueño, la
disminución de su eficiencia y el aumento de la cantidad
de despertares nocturnos. Según lo observado en animales de experimentación, la administración de 300 mg/día
de pregabalina aumenta el sueño de movimientos oculares rápidos (REM, rapid eye movements) y disminuye el
sueño no REM (NREM). Finalmente, en estudios clínicos
Alcoholismo
La pregabalina puede ser efectiva para el tratamiento
de los pacientes con alcoholismo que logran la desintoxicación y presentan una recaída o sufren síntomas de abstinencia. El alcoholismo crónico se asocia con cambios
adaptativos de los receptores gabaérgicos y glutamatérgicos y de la actividad noradrenérgica y dopaminérgica a
nivel del sistema nervioso central. Según la información
disponible, en dichos casos existe una inhibición de la
neurotransmisión gabaérgica que favorece la intoxicación, la tolerancia y la abstinencia. A su vez, la neurotransmisión excitatoria glutamatérgica aumenta y genera
hiperexcitabilidad del sistema nervioso central.
En un estudio publicado en 2008 los autores informaron que la administración de 50 a 450 mg/día de prega-
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Tabla 1. Actividad ansiolítica de la pregabalina.
Estudio
Pacientes
Evaluación efectuada
Tratamiento
Resultados
Pande y col., 2003
Un total de 276 pacientes fueron
distribuidos en forma aleatoria
para recibir al menos una dosis
de la medicación asignada
Tratamiento de los pacientes
con TAG
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Lorazepam 6 mg/día
Placebo
La pregabalina resultó eficaz,
de acción rápida y segura para
el tratamiento de los pacientes
con TAG.
Feltner y col., 2003
Se evaluaron 271 pacientes
tratados con pregabalina
50 mg TID (n = 70),
200 mg TID (n = 66),
placebo (n = 67)
o lorazepam 2 mg TID (n = 68)
Eficacia y seguridad de la pregabalina para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pregabalina 50 mg/día TID
Pregabalina 200 mg/día TID
Lorazepam 2 mg/día TID
Placebo
La pregabalina resultó eficaz
y segura para el tratamiento
a corto plazo de los pacientes
con TAG
Pohl y col., 2005
Los pacientes recibieron 6
semanas de tratamiento a doble
ciego con pregabalina
200 mg/día (BID; n = 78),
400 mg/día (BID; n = 89)
o 450 mg/día (TID; n = 88),
o placebo (n = 86).
Eficacia ansiolítica de la
pregabalina.
Pregabalina 200, 400 o
450 mg/día
Placebo
La pregabalina es un fármaco
eficaz para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pande y col., 2004
135 pacientes recibieron 10
semanas de tratamiento a doble
ciego con
pregabalina 150 mg/día,
pregabalina 600 mg/día
o placebo.
Seguridad y eficacia de la
pregabalina en pacientes con
trastorno de ansiedad social
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Placebo
La administración de 600 mg/día
de pregabalina fue eficaz y bien
tolerada para el tratamiento de
los pacientes con trastorno de
ansiedad social
TID, 3 tomas diarias; BID, 2 tomas diarias; TAG, trastorno de ansiedad generalizada.
Dependencia de benzodiazepinas
balina puede ser efectiva para prevenir las recaídas en
pacientes con alcoholismo moderado a grave. Además,
la droga resultó bien tolerada a largo plazo y favoreció
la abstinencia en mayor medida en comparación con la
naltrexona, agente aprobado para tratar a los pacientes
con dependencia de alcohol. Debe tenerse en cuenta
que además de los efectos mencionados, la pregabalina mejora la comorbilidad entre el alcoholismo y los
trastornos de ansiedad.
La abstinencia de alcohol tiene lugar ante la disminución o la interrupción abrupta del consumo de alcohol en pacientes con dependencia y genera síntomas
que pueden resultar peligrosos. Este cuadro se asocia
con hiperactivación y disfunción del sistema nervioso
central y puede tener meses de duración. En estudios
recientes se informó que la administración de agonistas gabaérgicos disminuye la hiperexcitabilidad del
sistema nervioso central y las convulsiones inducidas
por la abstinencia de etanol. El tratamiento ideal de
los pacientes requiere el empleo de una droga con un
inicio de acción rápido, una duración de acción prolongada, pocos efectos adversos y un perfil de seguridad
favorable. Además, la droga a administrar no debería
metabolizarse principalmente en el hígado ni tener
potencial de abuso. Si bien hasta el momento las benzodiazepinas fueron las drogas de primera línea para el
tratamiento de los pacientes con abstinencia de alcohol, su empleo conlleva un riesgo de abuso y dependencia y genera efectos adversos considerables. Los
resultados obtenidos en un estudio permiten sugerir que el tratamiento con pregabalina es más eficaz
en comparación con la administración de lorazepam
en pacientes con síndrome de abstinencia de alcohol. Dicho hallazgo fue corroborado por otros autores. De todos modos, es necesario contar con más
estudios para confirmar la utilidad de la pregabalina
para el tratamiento de los pacientes con abuso y
dependencia de sustancias. El empleo de pregabalina es cada vez más frecuente.
Entre sus indicaciones se sugirió la dependencia de benzodiazepinas, un cuadro crónico asociado con síntomas físicos
y psíquicos que resulta del tratamiento crónico con dosis
elevadas de benzodiazepinas. En estos casos, la monoterapia con pregabalina resultaría eficaz. Según lo hallado en
diferentes estudios sobre la dependencia de benzodiazepinas, la administración de pregabalina permite interrumpir
el uso de benzodiazepinas en un lapso de 3 a 14 semanas.
Dicha suspensión se acompaña por una disminución del
nivel de ansiedad y depresión y por una mejora del funcionamiento cognitivo. Además, no se observaron efectos
adversos graves ante el empleo de pregabalina y su perfil
farmacocinético fue beneficioso para lograr un tratamiento
seguro y eficaz. Éstos y otros hallazgos permiten indicar
que la pregabalina es un fármaco eficaz en pacientes con
dependencia de benzodiazepinas, aunque se recomienda
realizar estudios adicionales que permitan corroborar los
resultados obtenidos hasta el momento. Potencial de uso indebido y abuso de pregabalina
El uso indebido y el abuso de pregabalina son problemas potenciales asociados con su administración, especialmente en pacientes con antecedente de consumo de
sustancias. La venta ilegal de pregabalina es frecuente y
se vincula con el empleo de dosis superiores a las recomendadas en el ámbito médico y con vías de consumo
alternativas a la oral como la rectal y la intranasal. Los síntomas observados ante el abuso de pregabalina pueden
incluir la agitación y los pensamientos anormales. Hasta
el momento no se cuenta con antídotos para administrar ante la sobredosis de pregabalina, en tanto que su
interrupción abrupta puede generar insomnio, náuseas,
cefaleas o diarrea, síntomas que indican la dependencia
al fármaco. Lo antedicho pone de manifiesto la importancia de considerar la sobredosis de pregabalina en
pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
3
DORSO
Trabajos Clave, Indicaciones Neurológicas y Psiquiátricas
Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Beneficios de la Pregabalina en Pacientes
con Diferentes Afecciones
Resumen objetivo elaborado
por el Comité de Redacción Científica de SIIC sobre la base del artículo
The Potential of Pregabalin in Neurology, Psychiatry and Addiction:
A Qualitative Overview
de
Martinotti G, Lupi M, Di Giannantonio M y colaboradores
integrantes de
Università “G. D’Annunzio”, Chieti, Italia
El artículo original, compuesto por 8 páginas, fue editado por
Current Pharmaceutical Design
19(35):6367-6374, 2013
La pregabalina es un análogo estructural del ácido gamma aminobutírico que actúa sobre la
subunidad alfa 2 delta de los canales de calcio y modula la actividad de diferentes sistemas
de neurotransmisión. Su administración brinda beneficios a los pacientes
con diferentes enfermedades neurológicas y psiquiátricas.
Fibromialgia
se informó una mejora de la calidad del sueño ante la
administración de pregabalina.
La fibromialgia es una enfermedad más frecuente en
mujeres que en hombres, cuya causa aún no fue definida con precisión, que se caracteriza por la presencia de
síntomas inespecíficos como el dolor, la fatiga y el sueño
no reparador. También pueden observarse síntomas de
ansiedad, depresión, cefaleas y trastornos gastrointestinales. El tratamiento con pregabalina resultó más eficaz
que el placebo para disminuir el dolor en pacientes con
fibromialgia. Dicho hallazgo sólo tuvo lugar ante la administración de 450 mg/día. No obstante, en otra investigación se observaron beneficios ante el uso de pregabalina
en dosis de 300, 450 y 600 mg/día, en comparación con
la administración de placebo, en términos de disminución
del dolor. No se hallaron diferencias entre la pregabalina
y el placebo en la evaluación del nivel de fatiga y la aplicación del Fibromyalgia Impact Questionnaire. La evaluación de la acción de la pregabalina mediante la Medical
Outcomes Study Sleep Scale y un registro diario indicó
que del 40% al 80% del beneficio de la droga sobre el
sueño se debe a un efecto directo, en tanto que el efecto
restante es indirecto y se vincula con la acción analgésica. Ansiedad
La unión de la pregabalina a la subunidad alfa 2 delta
de los canales de calcio disminuye la excitabilidad neuronal en el sistema nervioso central. Este mecanismo
de acción se asocia con un beneficio en presencia de
epilepsia y trastornos de ansiedad, incluido el trastorno
de ansiedad generalizada, el de ansiedad social y el de
pánico. Es sabido que el tratamiento con benzodiazepinas se vincula con efectos secundarios, como la disfunción cognitiva, la sedación, la dependencia y los síntomas
de rebote ante la interrupción del uso de los fármacos.
Dichos efectos se relacionan con la acción sintomática de
las benzodiazepinas.
La administración de diferentes dosis de pregabalina
resultó eficaz en presencia de síntomas físicos y somáticos
asociados con el trastorno de ansiedad generalizada. El
control de los síntomas somáticos brindado por la pregabalina es similar en comparación con el efecto de las benzodiazepinas. Según los resultados de un estudio llevado a
cabo en 2003, la administración de 600 mg/día de pregabalina es más eficaz en comparación con el tratamiento
con 150 mg/día de la droga o con el uso de placebo. La
pregabalina resultó más beneficiosa que las benzodiazepinas y la venlafaxina en términos de tolerabilidad. De
hecho, en la actualidad se considera que la pregabalina
es mejor tolerada que la venlafaxina, el alprazolam y el
lorazepam y que la administración de pregabalina se asocia con un riesgo menor de tolerancia y dependencia, en
comparación con el uso de benzodiazepinas.
La acción de la pregabalina en casos de trastorno de
ansiedad generalizada fue rápida y se observó desde la
primera semana de tratamiento. Una ventaja adicional
de la pregabalina es su efecto positivo sobre los síntomas depresivos subclínicos. La administración de dosis de
pregabalina de 200, 400 o 450 mg/día divididos en 2 o
3 tomas diarias no difirió en términos de eficacia o tolerabilidad, en comparación con el uso de una sola toma
diaria. Finalmente, en un estudio realizado en pacientes
con trastorno de ansiedad social se informó la disminución
significativa del puntaje de la Liebowitz Social Anxiety
Scale luego de 11 semanas de tratamiento con una dosis
de 600 mg/día de pregabalina, en tanto que el empleo
de 150 mg/día no tuvo un efecto terapéutico significativo.
Epilepsia
Introducción y objetivos
Métodos
La pregabalina es un análogo estructural del ácido
gamma aminobutírico (GABA) con un perfil farmacológico similar al del gabapentín. No obstante, no actúa sobre
los receptores GABA A y GABA B ni modifica la recaptación del neurotransmisor. Su mecanismo de acción se
vincula con la afinidad por la subunidad alfa 2 delta de
los canales de calcio dependientes de voltaje. La unión
de la pregabalina con dicha proteína resulta en una disminución de la liberación de noradrenalina y glutamato a
nivel cortical. En la actualidad, la pregabalina se encuentra aprobada para el tratamiento de los pacientes epilépticos, con neuropatía diabética, neuralgia posherpética
o trastornos de ansiedad. Asimismo, en estudios más
recientes se informó la utilidad de la pregabalina para
el tratamiento de los sujetos con adicción al tabaco, las
benzodiazepinas o el alcohol.
Luego de ser administrada por vía oral, la pregabalina
alcanza el estado estacionario en 24 a 48 horas. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica y la placenta y no se une a las proteínas plasmáticas. Su absorción
es rápida, sin importar la presencia de alimentos ni la
dosis administrada, y se asocia con una biodisponibilidad
mayor o igual al 90%. El metabolismo hepático de la pregabalina es mínimo y su eliminación tiene lugar por excreción renal sin modificaciones y en forma proporcional a
la depuración de creatinina. La dosis inicial recomendada de
pregabalina es de 150 mg/día. Luego de 3 a 7 días, la dosis
puede incrementarse hasta 300 mg/día. Se recomienda
aumentar la dosis de este fármaco según las necesidades de
cada paciente, hasta un máximo de 600 mg/día. La suspensión del tratamiento debe ser paulatina. Los efectos adversos
más frecuentes del uso de pregabalina incluyen los mareos y
la somnolencia; además, puede provocar aumento ponderal.
El presente estudio se llevó a cabo con el objetivo de
evaluar el empleo de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos.
Los autores realizaron una búsqueda de estudios en
bases de datos, como Pubmed, sobre el uso de pregabalina en pacientes con diferentes cuadros clínicos. Dicha
búsqueda resultó en la selección de 349 publicaciones,
aunque en la presente investigación se evaluó la información correspondiente a los trabajos más representativos.
Resultados
Dolor neuropático
De acuerdo con lo observado en animales de experimentación, la administración de pregabalina resultó eficaz en presencia de alodinia e hiperalgesia asociadas con
el dolor neuropático. La eficacia del fármaco tuvo lugar
ante la administración de dosis 2 a 4 veces menores, en
comparación con el gabapentín.
En pacientes con dolor provocado por la neuropatía
diabética, la administración de 300 y 600 mg/día de pregabalina divididos en 3 tomas resultó eficaz para disminuir el dolor y mejorar la calidad del sueño, en comparación con lo observado ante la administración de placebo.
También se informó la utilidad de la pregabalina para disminuir el dolor vinculado con la neuralgia posherpética.
En este caso se verificó una mejora de la calidad del sueño y una frecuencia significativamente mayor de respuesta al tratamiento ante la administración de pregabalina.
Los beneficios del tratamiento fueron estadísticamente
significativos desde la primera semana y se mantuvieron
durante las 12 semanas de estudio.
Otros autores informaron la superioridad de la pregabalina con respecto a la amitriptilina para el tratamiento
de los pacientes con neuralgia posherpética. En cambio,
no se hallaron diferencias entre ambas terapias en sujetos
con dolor neuropático, aunque la incidencia de eventos
adversos fue superior ante la administración de amitriptilina.
1
La epilepsia es una enfermedad neurológica crónica
observada en el 0.5% al 1% de la población. Los pacientes con epilepsia sufren crisis recurrentes y no provocadas. Dada la ausencia de tratamientos curativos para los
individuos con epilepsia, el objetivo terapéutico es prevenir las crisis con la administración de fármacos antiepilépticos. De hecho, aproximadamente dos tercios de los
pacientes que reciben un tratamiento adecuado con drogas antiepilépticas logran la ausencia de crisis. En el resto
de los casos, la administración de este tipo de fármacos
debe ser crónica.
La pregabalina es un agente antiepiléptico aprobado
para el tratamiento complementario de los sujetos con
epilepsia parcial refractaria, en dosis de 150 a 600 mg/día.
En cuanto a la eficacia de la pregabalina en individuos
con epilepsia generalizada, la información disponible no
es concluyente. Se recomienda iniciar el tratamiento con
tres tomas diarias de 50 o 75 mg de pregabalina, según
la edad de los pacientes. La dosis podrá aumentarse a
razón de 100 a 150 mg por semana hasta alcanzar un
máximo de dos tomas diarias de 300 mg. No obstante,
las personas con un riesgo elevado de efectos adversos
psiquiátricos y conductuales deberán recibir una dosis
inicial de 50 mg antes de acostarse. Luego, la dosis se
aumentará hasta lograr el control de las crisis, sin superar
los 600 mg/día.
Los trastornos del sueño son frecuentes en pacientes
epilépticos y pueden empeorar las crisis. Hasta el momento no se comprende con precisión la relación entre la epilepsia y los trastornos del sueño. Entre los hallazgos obtenidos mediante estudios polisomnográficos en sujetos
con epilepsia se incluyen la fragmentación del sueño, la
disminución de su eficiencia y el aumento de la cantidad
de despertares nocturnos. Según lo observado en animales de experimentación, la administración de 300 mg/día
de pregabalina aumenta el sueño de movimientos oculares rápidos (REM, rapid eye movements) y disminuye el
sueño no REM (NREM). Finalmente, en estudios clínicos
Alcoholismo
La pregabalina puede ser efectiva para el tratamiento
de los pacientes con alcoholismo que logran la desintoxicación y presentan una recaída o sufren síntomas de abstinencia. El alcoholismo crónico se asocia con cambios
adaptativos de los receptores gabaérgicos y glutamatérgicos y de la actividad noradrenérgica y dopaminérgica a
nivel del sistema nervioso central. Según la información
disponible, en dichos casos existe una inhibición de la
neurotransmisión gabaérgica que favorece la intoxicación, la tolerancia y la abstinencia. A su vez, la neurotransmisión excitatoria glutamatérgica aumenta y genera
hiperexcitabilidad del sistema nervioso central.
En un estudio publicado en 2008 los autores informaron que la administración de 50 a 450 mg/día de prega-
2
Tabla 1. Actividad ansiolítica de la pregabalina.
Estudio
Pacientes
Evaluación efectuada
Tratamiento
Resultados
Pande y col., 2003
Un total de 276 pacientes fueron
distribuidos en forma aleatoria
para recibir al menos una dosis
de la medicación asignada
Tratamiento de los pacientes
con TAG
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Lorazepam 6 mg/día
Placebo
La pregabalina resultó eficaz,
de acción rápida y segura para
el tratamiento de los pacientes
con TAG.
Feltner y col., 2003
Se evaluaron 271 pacientes
tratados con pregabalina
50 mg TID (n = 70),
200 mg TID (n = 66),
placebo (n = 67)
o lorazepam 2 mg TID (n = 68)
Eficacia y seguridad de la pregabalina para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pregabalina 50 mg/día TID
Pregabalina 200 mg/día TID
Lorazepam 2 mg/día TID
Placebo
La pregabalina resultó eficaz
y segura para el tratamiento
a corto plazo de los pacientes
con TAG
Pohl y col., 2005
Los pacientes recibieron 6
semanas de tratamiento a doble
ciego con pregabalina
200 mg/día (BID; n = 78),
400 mg/día (BID; n = 89)
o 450 mg/día (TID; n = 88),
o placebo (n = 86).
Eficacia ansiolítica de la
pregabalina.
Pregabalina 200, 400 o
450 mg/día
Placebo
La pregabalina es un fármaco
eficaz para el tratamiento de los
pacientes con TAG
Pande y col., 2004
135 pacientes recibieron 10
semanas de tratamiento a doble
ciego con
pregabalina 150 mg/día,
pregabalina 600 mg/día
o placebo.
Seguridad y eficacia de la
pregabalina en pacientes con
trastorno de ansiedad social
Pregabalina 150 o 600 mg/día
Placebo
La administración de 600 mg/día
de pregabalina fue eficaz y bien
tolerada para el tratamiento de
los pacientes con trastorno de
ansiedad social
TID, 3 tomas diarias; BID, 2 tomas diarias; TAG, trastorno de ansiedad generalizada.
Dependencia de benzodiazepinas
balina puede ser efectiva para prevenir las recaídas en
pacientes con alcoholismo moderado a grave. Además,
la droga resultó bien tolerada a largo plazo y favoreció
la abstinencia en mayor medida en comparación con la
naltrexona, agente aprobado para tratar a los pacientes
con dependencia de alcohol. Debe tenerse en cuenta
que además de los efectos mencionados, la pregabalina mejora la comorbilidad entre el alcoholismo y los
trastornos de ansiedad.
La abstinencia de alcohol tiene lugar ante la disminución o la interrupción abrupta del consumo de alcohol en pacientes con dependencia y genera síntomas
que pueden resultar peligrosos. Este cuadro se asocia
con hiperactivación y disfunción del sistema nervioso
central y puede tener meses de duración. En estudios
recientes se informó que la administración de agonistas gabaérgicos disminuye la hiperexcitabilidad del
sistema nervioso central y las convulsiones inducidas
por la abstinencia de etanol. El tratamiento ideal de
los pacientes requiere el empleo de una droga con un
inicio de acción rápido, una duración de acción prolongada, pocos efectos adversos y un perfil de seguridad
favorable. Además, la droga a administrar no debería
metabolizarse principalmente en el hígado ni tener
potencial de abuso. Si bien hasta el momento las benzodiazepinas fueron las drogas de primera línea para el
tratamiento de los pacientes con abstinencia de alcohol, su empleo conlleva un riesgo de abuso y dependencia y genera efectos adversos considerables. Los
resultados obtenidos en un estudio permiten sugerir que el tratamiento con pregabalina es más eficaz
en comparación con la administración de lorazepam
en pacientes con síndrome de abstinencia de alcohol. Dicho hallazgo fue corroborado por otros autores. De todos modos, es necesario contar con más
estudios para confirmar la utilidad de la pregabalina
para el tratamiento de los pacientes con abuso y
dependencia de sustancias. El empleo de pregabalina es cada vez más frecuente.
Entre sus indicaciones se sugirió la dependencia de benzodiazepinas, un cuadro crónico asociado con síntomas físicos
y psíquicos que resulta del tratamiento crónico con dosis
elevadas de benzodiazepinas. En estos casos, la monoterapia con pregabalina resultaría eficaz. Según lo hallado en
diferentes estudios sobre la dependencia de benzodiazepinas, la administración de pregabalina permite interrumpir
el uso de benzodiazepinas en un lapso de 3 a 14 semanas.
Dicha suspensión se acompaña por una disminución del
nivel de ansiedad y depresión y por una mejora del funcionamiento cognitivo. Además, no se observaron efectos
adversos graves ante el empleo de pregabalina y su perfil
farmacocinético fue beneficioso para lograr un tratamiento
seguro y eficaz. Éstos y otros hallazgos permiten indicar
que la pregabalina es un fármaco eficaz en pacientes con
dependencia de benzodiazepinas, aunque se recomienda
realizar estudios adicionales que permitan corroborar los
resultados obtenidos hasta el momento. Potencial de uso indebido y abuso de pregabalina
El uso indebido y el abuso de pregabalina son problemas potenciales asociados con su administración, especialmente en pacientes con antecedente de consumo de
sustancias. La venta ilegal de pregabalina es frecuente y
se vincula con el empleo de dosis superiores a las recomendadas en el ámbito médico y con vías de consumo
alternativas a la oral como la rectal y la intranasal. Los síntomas observados ante el abuso de pregabalina pueden
incluir la agitación y los pensamientos anormales. Hasta
el momento no se cuenta con antídotos para administrar ante la sobredosis de pregabalina, en tanto que su
interrupción abrupta puede generar insomnio, náuseas,
cefaleas o diarrea, síntomas que indican la dependencia
al fármaco. Lo antedicho pone de manifiesto la importancia de considerar la sobredosis de pregabalina en
pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
3
FRENTE
Sociedad Iberoamericana de Información Científica
Colección
Trabajos Clave
nales sobre el efecto de la pregabalina en pacientes con
diferentes enfermedades.
Conclusión
La pregabalina es una droga eficaz para el tratamiento de los pacientes con diferentes enfermedades como
la epilepsia, el dolor generado por la neuropatía diabética o la neuralgia posherpética y los trastornos de
ansiedad. Además, existe información que permite sugerir la utilidad de este fármaco en pacientes con abuso o
dependencia de alcohol y benzodiazepinas. Su empleo
es sencillo, se asocia con una farmacocinética lineal y
no genera interacciones con otras drogas. Estas características favorecen el uso cada vez más frecuente de la
pregabalina. No obstante, existe un potencial de abuso
de pregabalina que debe ser tenido en cuenta por los
profesionales a la hora de administrarla, especialmente
si los pacientes tienen un riesgo elevado de uso indebido
de sustancias. Es necesario contar con estudios adicio-
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Pregabalina
aviso
Beneficios de la Pregabalina en Pacientes
con Diferentes Afecciones
Università “G. D’Annunzio”, Chieti, Italia
Current Pharmaceutical Design
19(35):6367-6374, 2013
El presente artículo de Trabajos Clave (TC) fue seleccionado de la base de datos SIIC Data Bases por la compañía patrocinante de este ejemplar. Los artículos de la colección TC
son objetivamente resumidos por el Comité de Redacción Científica de SIIC. El contenido de TC es responsabilidad de los autores que escribieron los textos originales. Los médicos
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Prohibida la reproducción total o parcial por cualquier medio o soporte editorial sin previa autorización expresa de SIIC. Impreso en la República Argentina, agosto de 2014.
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