Download Dinámica en la investigación sanitaria del Hospital - e

 RDGBM 1(1): 23-­‐26 (2016) Revista Peruana de Divulgación Científica en Genética y Biología Molecular
RDGBM
Instituto de
Genética
Barbara
McClintock
Sitio web: www.igbmperu.es.tl
IGBM
RESEÑA DE INVESTIGACIÓN
Dinámica en la investigación sanitaria del Hospital Nacional Docente Madre Niño San
Bartolomé
Dynamics in health research from the Hospital Nacional Docente Madre Niño San
Bartolomé Jeel Moya-Salazar1*; Ronald Torres-Martínez2; Víctor Rojas-Zumaran3
1
2
M.T., Facultad de Ciencias y Filosofía, Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú.
O.R., Unidad de Investigación, Hospital Nacional Docente Madre-Niño San Bartolomé, Lima, Perú.
3
M.T., Área de Citología, Hospital Nacional Docente Madre-Niño San Bartolomé, Lima, Perú.
* Correspondencia: Jr. Pacifico 957, Urb. San Felipe, Lima 07, Lima, Perú. Tel.: 51 1487 3681, e-mail: [email protected]
Recibido 1 enero 2016, Aceptado 1 febrero 2016. DOI: https://dx.doi.org/10.6084/m9.figshare.2379838.v6 © 2016 Todos los derechos reservados Resumen
Esta reseña de investigación es una aportación no necesariamente para informar sobre los óptimos logros obtenidos e
investigaciones en curso, sino para fomentar la integración de la investigación científica con la práctica clínica del Hospital
Nacional Docente Madre Niño «San Bartolomé» (HONADOMANI SB) durante el 2015
Palabras clave: investigación clínica, centro de salud, investigación biomédica, ensayo clínico, investigación.
Abstract
This research review is a contribution not necessarily for reporting optimal achievements and current research, but to promote the
integration of scientific research with clinical practice in the Hospital Nacional Docente Madre Niño «San Bartolomé»
(HONADOMANI SB) during 2015.
Key words: clinical research, health centers, biomedical research, clinical trial, research.
Introducción
Las investigaciones sanitarias, de forma habitual, resuelven problemas de salud que presentan los pacientes y son
fundamentales para el logro de cobertura sanitaria universal adaptada a las poblaciones propias de cada país. La
investigación en salud se refiere a la amplia gama de pesquisas científicas y experimentales que tienen como objetivo
responder preguntas, probar ideas y acrecentar el conocimiento sobre la salud humana, la enfermedad y la atención de
la salud en todos sus aspectos (1).
La Organización Mundial de la Salud (OMS) alienta a todos los países a seguir invirtiendo en investigaciones
sanitarias de ámbito nacional con la finalidad de ampliar la cobertura, ya que sin la investigación sanitaria, no
existirían los tratamientos médicos y los programas de salud médica disponible en la actualidad. Hoy en día es un
desafío permanente encontrar nuevos métodos de prevención, diagnóstico y tratamiento de todas las enfermedades que
afectan a los seres humanos, sin embargo, lo es más involucrar las investigaciones científicas y práctica clínica como
un componente dicotómico de desarrollo del conocimiento e investigación clínica. La ciencia clínica es un espacio en
el que se pueden poner a prueba los conocimientos y un ámbito donde se realizan investigaciones centradas en los
pacientes. El ejercicio clínico se nutre de los resultados de la investigación científica, este dialogo dicotómico
últimamente se ha distanciado inconveniente y significativamente debido a la tendencia de lo fundamental-aplicada y
por lo cosmopolita de la pseudociencia (2, 3).
23 J. Moya-Salazar et al./ RDGBM 1(1): 23-26 (2016)
La potencialidad de poder encontrar preguntas que se puedan abordar mediante la investigación, para aplicarlos
oportunamente a los pacientes es escasamente aprovechada en varias instituciones que tienen suficientes problemáticas
sanitario-epidemiológicas en las cuales se pueden generar conocimiento. El proceso de generación de conocimiento
médico puede incidir en mejorar la calidad de la investigación clínica que repercute directamente en la mejora de salud
en general (2). Es por ello que las naciones con ingresos bajos y medios, principalmente, deben de participar más de
las colaboraciones científicas internacionales, respaldar y fortalecer la formación y promoción de investigación en las
instituciones.
La reseña de investigación sobre una institución sanitaria peruana es una aportación en ese sentido y no
necesariamente para informar sobre los óptimos logros obtenidos e investigaciones en curso, sino para fomentar la
integración de la investigación científica con la práctica clínica. El HONADOMANI SB está enmarcado en el
Ministerio de Salud de la República del Perú y fue creado en 1656. Es un Hospital Nivel III de referencia y
especializado en gestantes, neonatos y niños desde 1961 (Figura 1). Los objetivos funcionales generales asignados al
Hospital son los siguientes: lograr la recuperación de la salud sexual y reproductiva de la mujer, de la salud del niño y
el adolescente y la rehabilitación de las capacidades de nuestros pacientes, en condiciones de oportunidad, equidad,
calidad y plena accesibilidad, en consulta extrema, hospitalización y emergencia; defender la vida y proteger la salud
de la persona desde su concepción hasta su muerte natural; lograr la prevención y disminución de los riesgos y daños a
la salud; apoyar la formación y especialización de los recursos humanos, asignando el campo clínico y el personal para
la docencia e investigación, a cargo de las universidades e instituciones educativas, según los convenios respectivos,
entre otros (4).
Figura 1. Fotografías antiguas del antiguo Hospital San Bartolomé.4
El organigrama institucional se muestra en la Figura 2:
Figura 2. Organigrama institucional del HONADOMANI SB modificado del Portal institucional
24 J. Moya-Salazar et al./ RDGBM 1(1): 23-26 (2016)
La Oficina de Apoyo a la Docencia e Investigación (OAID) es la unidad orgánica encargada de prestar apoyo a la
docencia e investigación según los convenios con las universidades y/o instituciones educativas. La OAID depende de
la Dirección General y tiene asignados objetivos funcionales como el de consolidar y proponer a la Dirección General
la autorización de las investigaciones que se lleven a cabo en el hospital, manteniendo un registro de las mismas, en el
marco de la política y normas sectoriales vigentes; el de orientar, fomentar y estimular el desarrollo de la investigación
y la producción científica; apoyar la docencia universitaria y técnica para la formación y especialización de Recursos
Humanos, en el marco de los convenios y normas pertinentes, proponer los planes y programas de perfeccionamiento
y formación de los recursos humanos según corresponda a los convenios con universidades y/o instituciones
educativas, entre otros (4).
Actualmente coexiste un Comité de Ética e Investigación acreditada internacionalmente, es miembro de Office for
Human Research Protections (OHRP) y Food and Drug Administration (FDA) que proporciona liderazgo en la
protección de los derechos y el bienestar de los sujetos involucrados en investigaciones realizadas o apoyadas por el
Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS); a nivel nacional es miembro activo de
Instituto Nacional de Salud, órgano rector de investigación que realiza continuamente auditorias institucionales (5).
Actualmente tienen aprobado la realización de Ensayos clínicos en fase III y IV, y han sometido a aprobación
observacional estudios de seguridad farmacológica. El comité se reúne una vez al mes en reuniones extraordinarias
(para absolver contingencias y situaciones extraordinarias), evaluar el cumplimiento de todos los reglamentos que
constituye y, por otro lado, tiene preparación continua de acuerdo a la disposición presupuestal.
Las principales áreas de investigación materna-pediátrica son: Atención hospitalaria; Recursos humanos; Salud mental
y enfermedad; Enfermedades transmisibles; Promoción y prevención de salud de madre niño; Salud sexual y
reproductiva del adolescente; Salud comunitaria; Riesgo en la pubertad; Violencia familiar; Salud nutricional de la
madre, niño y adolescente; Salud mental madre gestante-niño y adolescente; Salud bucal madre, niño y adolescente;
Acción farmacológica y medicamentosa; Infecciones hospitalarias; Ensayos clínicos; Estudios transversales del
usuario externo e interno y morbimortalidad gestante y puérperas, siendo la última, la línea más importante de
investigación.
Durante el 2015, en promedio se han presentado, evaluado y aprobado aproximadamente 178 investigaciones
(promedio anual entre 120 y 150 investigaciones).
El proceso de presentación de proyectos de investigación se muestra en la Figura 3.
Figura 3. Procedimiento
paraPARA
la presentación
de Proyectos
de Investigación
del HONADOMANI
SB.
PROCEDIMIENTO
LA PRESENTACION
DE PROYECTOS
DE INVESTIGACION
- CIE
IN VE S T IG A D O R
M E S A D E P A R T E S
O F . A P O Y O A L A D O C E N C IA E IN VE S T IG A C IO N
D IR E C C IO N G E N E R A L
C O M IT É D E E T IC A E N IN VE S T IG A C IO N (C E I)
RECEPCION DEL
PY -INVESTIGACION
(2 COPIAS)
RECEPCION DEL
PY -INVESTIGACION
(2 COPIAS)
REUNION DEL
INVESTIGADOR CON
EL CI
(ENTREVISTA/EXPOSICION)
REUNION DEL
INVESTIGADOR CON
EL CEI.
(ENTREVISTA/EXPO
SICION)
PREPARACION DEL
INFORME (CI)
(ADJUNTAR FICHA)
PREPARACION DEL
INFORME (CEI)
(ADJUNTAR FICHA)
PROY ECTO DE
INVESTIGACIO
N (4 COPIAS)
RECEPCION Y
REGISTRO DEL PY .
DE INV. EN LA
BASE DE DATOS (4
COPIAS)
SI
NO
2
COMUNICACIÓN
DE APROBACION
DEL PY -INV.
COORDINACION
CON EL
INVESTIGADOR
PARA PROXIMA
REUNION CON EL
CI/CEI
RECEPCION Y
ELABORACION
DEL EXPEDIENTE
DEL PY . INVESIG.
ELABORACION DE
FICHA RESUMEN
DEL PY -DE INV.
LLENADO DE FICHA DE
IDENTIFICACION DEL
PROY ECTO+ PAGO
ADMINISTRATIVO
VERIFICACION
Y REGISTRO DEL
EXPEDIENTE
1
FIN
SI
COMUNICACIÓN DE
RECOMENDACIONES Y
SUGERENCIAS DEL CIH
AL INVESTIGADOR
AMBOS
INFORMES
FAVORABLES
NO
SI
INVESTIGADOR
ACEPTA
MODIFICACIONES
SI
SOLO EL INFORME
CI NO ES
FAVORABLE
2
NO
INFORME DE NO
EJECUCION DEL
PROY ECTO DE
INVESTIGACION
(CEI)
NO
MODIFICACION DEL
PROY ECTO DE
INVESTIGACION
1
1
1 DIA
25 J E F A T UR A O F IC ./D E P T O .
2
INICIO
PRIMERA
PRESENTACION
C O M IT É D E IN VE S T IG A C IO N (C IH )
2DIAS
MAX 5 DIAS
J. Moya-Salazar et al./ RDGBM 1(1): 23-26 (2016)
RECEPCION DEL
PY -INVESTIGACION
(FICHA DE
RESUMEN)
Además durante el 2015, la proporción de trabajos presentados fueron mayoritariamente de investigadores externos,
los cuales alcanzaron las 68 pesquisas (78.82%), seguido de 47 de internos de pregrado (10.82%), 27 de residentes
médicos (5.9%) y 8 del personal asistencial de la institución (4.5%).
Tanto Peruvian Clinical Research como Medifarma S.A. constantemente desarrollan estudios longitudinales sobre los
efectos adversos, seguridad clínica y tolerancia farmacológica en la institución (49 trabajos). Las investigaciones en la
práctica clínica sobre condiciones, trastornos o afecciones directas o inversas relacionados con la salud madre
gestante-niño y adolescente fueron 58 durante el 2015, en nutrición, violencia familiar y laboratorio médico fueron de
ocho, dos y diez, respectivamente. Solamente dos ensayos clínicos e investigaciones sobre cáncer se realizan en el
HONADOMANI SB en el 2015. Asimismo, hay una creciente importancia sobre la salud-social, sociobiología y/o
epidemiología donde los principales estudios son sobre la satisfacción del paciente, factores socioeconómicos
implicados en problemas de salud-enfermedad, problemas religiosos, éticos y salud mental (26 trabajos).
Por último, las expectativas del HONADOMAI SB hacia los próximos diez años son el de crear alianzas y estrategias
con otros centros de salud, ampliar el centro de investigación para ensayos clínicos de Fase II, equipar el área de
pediatría y ginecoobstetricia y promover la pesquisa en el servicio de patología clínica en genética, biología y
patología molecular, solamente así, con la promoción de una cultura de investigación sanitaria se podrá conseguir la
integración de la investigación científica con la práctica clínica y el desarrollo de la cultura científica.
Referencias Bibliográficas
1.
2.
3.
4.
5.
Fathalla MF, Fathalla MMF. A practical guide for health researchers. WHO Regional Publications, Eastern Mediterranean Series. World
Health Organization, Cairo; 2004.
Lifshitz A. Importance of the Dialogue between clinical practice and scientific research. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2013; 51 (Suppl
1):S4-S5.
Bandiera G, Boucher A, Neville A, kuper A, Hodges B. Integration and timing of basic and clinical sciences education. Med Teach
2013;35(5):381-87
Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé. [homepage en Internet]. Lima: Hospital Nacional Docente Madre Niño San
Bartolomé
c2015.
[actualizada
5
de
junio
2013;
consultado
30
de
Octubre
2015]
Disponible
en:
http://www.sanbartolome.gob.pe/index.php/institucion/presentacion#objetivos-gene rales.
U.S. Department of Health and Human Services. Minutes of Institutional Review Board (IRB) Meetings: Guidance for Institutions and
IRBs. Draft guidance, Office for Human Research Protections Food and Drug Administration; 2015.
26 J. Moya-Salazar et al./ RDGBM 1(1): 23-26 (2016)