Download Manejo de la artritis indiferenciada

06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 1
1
N.º 6
ARTRITIS reumatoide
Manejo de la artritis indiferenciada
Editorial
Evolución a largo plazo de la artritis
reumatoide que se presenta como artritis
indiferenciada en comparación con la que
se presenta como artritis reumatoide de
inicio. Estudio observacional de cohortes
Los anticuerpos antipéptido cíclico
citrulinado y la detección de edema de
médula ósea por resonancia magnética son
los factores predictivos más importantes
tanto para la clasificación de la artritis
indiferenciada como para su evaluación
pronóstica
Cómo diagnosticar precozmente la artritis
reumatoide: un modelo predictivo para la
artritis persistente (erosiva)
Estudio PROMPT: indicaciones de una
ventana de oportunidad en el tratamiento
de pacientes con artritis indiferenciada
Remisión sin medicación tras la retirada
del tratamiento después de un año con
metotrexato o placebo en pacientes con
artritis indiferenciada
Guía de predicción de la evolución de la
enfermedad en pacientes con artritis
indiferenciada de reciente comienzo: cómo
enfocar las decisiones terapéuticas
individualizadas
Eficacia del tratamiento con metotrexato
en pacientes con probable artritis
reumatoide: un ensayo aleatorizado doble
ciego controlado con placebo
Editorial Glosa, S.L.
Avinguda de Francesc Cambó, 21, 5.ª planta
08003 Barcelona
Teléfonos: 932 684 946 / 932 683 605
Telefax: 932 684 923
www.editorialglosa.es
ISSN: 1887-3936
Depósito legal: B-4.050-2007
Soporte válido
© Editorial Glosa, S.L.
Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta
publicación puede ser reproducida, transmitida en ninguna forma o medio alguno, electrónico o mecánico,
incluyendo las fotocopias, grabaciones o cualquier sistema de recuperación de almacenaje de información, sin la
autorización por escrito del titular de los derechos.
MANEJO DE LA ARTRITIS INDIFERENCIADA. ¿ES EFICAZ LA
TERAPIA CON METOTREXATO?
Durante los últimos años se ha incrementado el interés sobre cómo
predecir el desarrollo de artritis reumatoide (AR) en aquellos pacientes con artritis indiferenciadas (AI) de inicio. Dicha discriminación
es importante, ya que indicar un fármaco modificador de la enfermedad tipo metotrexato (MTX) en las fases tempranas de la enfermedad
puede no sólo retrasar la progresión de la misma, sino también controlar los síntomas y prevenir el daño radiológico. En este sentido, se
han realizado diferentes estudios que plantean modelos que permiten identificar qué pacientes con AI van a desarrollar en el futuro una
AR. Entre dichos factores, la presencia de los anticuerpos contra péptidos citrulinados (anti-CCP) y la presencia de edema óseo en la resonancia magnética fueron los predictores más importantes para el desarrollo de AR en el reciente estudio realizado por Tamai et al.
El estudio PROMPT, de Van Dongen et al., es un estudio doble ciego, multicéntrico, que incluyó 110 pacientes con AI que fueron
aleatorizados para recibir tratamiento durante un año con MTX
(15 mg/semana) o placebo con el fin de determinar las probabilidades
de estar en remisión tras un año de tratamiento. Aquellos pacientes
con AI que recibieron MTX tuvieron una menor progresión hacia AR
o una aparición más tardía de la enfermedad y un menor daño radiológico. Asimismo, aquellos pacientes que recibieron MTX tenían una
probabilidad mayor de estar en remisión sin tratamiento de base tras
un año de seguimiento. Esta situación ocurre en una mayor proporción en pacientes anti-CCP negativos, mayores de 65 años, pacientes
con poco daño o sin daño radiológico basal y en pacientes con una enfermedad de corta duración.
Parece entonces que es muy importante identificar aquellos pacientes con AI con una mayor probabilidad de desarrollar AR, para así instaurar un tratamiento precoz y eficaz, como ha demostrado ser el MTX
en estas situaciones.
Equipo de redacción
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 2
2
Evolución a largo plazo de la artritis reumatoide que
se presenta como artritis indiferenciada en comparación
con la que se presenta como artritis reumatoide de inicio.
Estudio observacional de cohortes
Van Aken J, Van Dongen H, Le Cessie S, Allaart CF, Breedveld FC, Huizinga TWJ, et al. Long term outcome of rheumatoid arthritis that presented with undifferentiated arthritis compared to rheumatoid arthritis at presentation. - An observational cohort study. EULAR 2005 [THU0256]. Ann Rheum
Dis. 2005;64(Suppl III):186.
ANTECEDENTES: la evolución
de la artritis indiferenciada (AI) varía
desde la remisión hasta la artritis
reumatoide (AR) con criterios de clasificación del Colegio Americano de
Reumatología (ACR). En el primer
año, el 6-55% de los pacientes con AI
desarrollan AR. Se desconoce si la
evolución de la AR que comienza
como AI difiere de la que se clasifica
de inicio como AR de acuerdo a los
criterios del ACR.
OBJETIVOS: comparar la evolución de los casos de AR de la Clínica de Artritis Reumatoide Precoz clasificados de inicio como AI con los
clasificados de inicio como AR de
acuerdo a los criterios del ACR.
La evolución de los
pacientes con artritis
indeferenciada que
progresa a artritis
reumatoide en el primer
año es similar a la de los
pacientes que presentan
artritis reumatoide de
inicio
MÉTODO: se valoraron el diagnóstico y la evolución al cabo de un
año de 330 pacientes que se presentaron con AI. Se comparó el seguimiento a los 4 años de los pacientes
con AI que evolucionaron a AR dentro del primer año y el de los pacientes que se presentaron como AR de
inicio. La variable principal fue el
daño articular radiográfico según la
escala de Sharp/Van der Heijde;
la actividad de la enfermedad y la
capacidad funcional fueron variables
secundarias.
RESULTADOS: de los 330 pacientes a los que se diagnosticó AI, el 28%
evolucionó a AR al cabo de un año.
Estos pacientes fueron similares a
los 62 pacientes que se presentaron
de entrada con AR. No se detectaron diferencias significativas entre
los dos grupos con respecto a la puntuación mediana basal de Sharp/Van
der Heijde (tabla 1), ni en cuanto a
los índices de progresión radiográfica. Tras 4 años de seguimiento, el
75% de los pacientes presentaba artritis erosiva. Durante el seguimiento
no se observaron diferencias en la
actividad de la enfermedad ni en
la capacidad funcional. En el grupo
con AR que se había presentado con
AI se prescribieron menos fármacos
antirreumáticos modificadores de
la enfermedad, incluso después
de haberse establecido el diagnóstico de AR.
Tabla 1. Escala de Sharp/Van der
Heijde en pacientes con artritis reumatoide que se presentó como artritis indiferenciada frente a artritis reumatoide de inicio
Presentación
como AI,
AR en el
primer año*
Presentación
como AR*
Basal
0 (0-3)
1 (0-4)
1 año
4 (0-13)
5 (0-18)
2 años
8 (0-17)
5 (1-27)
3 años
10 (2-20)
11 (2-26)
4 años
9 (2-30)
15 (4-27)
* Mediana (intervalo intercuartil).
AI: artritis indiferenciada; AR: artritis reumatoide.
CONCLUSIÓN: este estudio es el
primero en sugerir que la evolución
de los pacientes con AI que progresa a AR en el primer año es similar
a la de los pacientes que presentan
AR de inicio en cuanto a la progresión radiográfica, la actividad de la
enfermedad y la capacidad funcional.
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 3
3
Los anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado
y la detección de edema de médula ósea por
resonancia magnética son los factores predictivos más
importantes tanto para la clasificación de la artritis
indiferenciada como para su evaluación pronóstica
Tamai M, Kawakami A, Uetani M, Takao S, Arima K, Fujikawa K, et al. Anti-cyclic citrullinated peptide antibody and magnetic resonance imaging-detection of bone marrow oedema are most important predictors in classification as well as prognostic evaluation of undifferentiated arthritis. EULAR
2007 [FRI0193]. Ann Rheum Dis. 2007;66(suppl 11):338.
ANTECEDENTES: la intervención precoz en la artritis reumatoide
(AR) previene la progresión del daño
articular, pero en las etapas iniciales
a menudo es difícil diferenciar la AR
de la artritis indiferenciada (AI). Además, la evaluación pronóstica del
daño articular en los estadios tempranos de la AR sigue siendo incierta.
OBJETIVOS: evaluar la importancia de los anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado (anti-CCP) y de
la detección del edema de médula
ósea por resonancia magnética (RM)
en la artritis de reciente comienzo
mediante una evaluación prospectiva
de pacientes con AI durante 3 años.
A continuación, se investigó la asociación entre las características serológicas y de la RM iniciales y los
resultados clínicos.
MÉTODO: se consideró que presentaban AI los pacientes con artritis que no pudieron clasificarse
adecuadamente en las dos primeras
semanas. Tras obtener su consentimiento informado, 118 pacientes con
AI ingresaron al presente estudio. Se
investigaron de forma seriada los
parámetros serológicos, radiografías
simples de ambas manos y RM de
ambas muñecas y de las articulacio-
Los pacientes con artritis
indiferenciada que
presentaban anti-CCP y
edema de médula ósea al
ingresar al estudio
progresaron a artritis
reumatoide
nes de los dedos con inyección de
gadolinio-DTPA. Se definió la progresión de la AI a AR según los criterios de clasificación internacionales, incluyendo los criterios revisados
del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 1987. La progresión
radiográfica se evaluó con la escala
de Genant-Sharp modificada.
RESULTADOS: de los 118 pacientes con AI, 66 se clasificaron como
artritis reumatoide (grupo AR), mientras que en 52 se consideró que presentaban AI u otra artritis no reumatoide (grupo no-AR) durante los
períodos de seguimiento. En el grupo AR se identificó un número mayor
de anti-CCP, IgM-FR, metaloproteasa 3 de matriz (MMP-3), edema de
médula ósea y erosiones óseas (RM);
aunque las variables más predictivas
fueron los anti-CCP y el edema de
médula ósea.
Un dato destacable es que todos
los pacientes con AI que presentaban
anti-CCP y edema de médula ósea al
ingresar al estudio progresaron a
AR. También evaluamos la evolución
radiográfica y constatamos que el
aumento en la escala de GenantSharp modificada se relacionó de forma significativa con la presencia tanto de anti-CCP como de edema de
médula ósea.
CONCLUSIÓN: nuestros datos
actuales indican que los anti-CCP y
la detección de edema de médula ósea
mediante RM son los factores predictivos más importantes tanto para
la clasificación de la artritis indiferenciada como para su evaluación
pronóstica.
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 4
4
Cómo diagnosticar precozmente
la artritis reumatoide: un modelo
predictivo para la artritis
persistente (erosiva)
Visser H, Le Cessie S, Vos K, Breedveld FC, Hazes JM. How to diagnose rheumatoid arthritis early: a prediction model for persistent
(erosive) arthritis. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):357-65.
OBJETIVO: desarrollar un modelo clínico para la predicción, en la primera visita, de tres formas de evolución de la artritis: autolimitada,
persistente no erosiva y persistente
erosiva.
MÉTODOS: se llevó a cabo una
evaluación diagnóstica estandarizada en 524 pacientes nuevos, consecutivos con artritis temprana. Los
datos diagnósticos obtenidos en la
primera visita a partir de la anamnesis, la exploración física, las pruebas analíticas y de imagen del paciente se introdujeron en un análisis de
regresión logística. Se valoró la evolución de la artritis en un seguimiento a los 2 años. La capacidad discriminativa del modelo se expresó
como área bajo la curva (AUC) de la
curva de eficacia diagnóstica (ROC).
RESULTADOS: el modelo predictivo desarrollado incluía siete
variables: duración de los síntomas
en la primera visita, rigidez matutina durante ≥ 1 hora, artritis en ≥ 3
articulaciones, dolor por compresión
bilateral en las articulaciones metatarsofalángicas, positividad del factor reumatoide, positividad de los
anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado y presencia de erosiones (en
manos y pies). La aplicación individualizada del modelo en los pacientes dio como resultado tres valores
Se desarrolló un modelo
clínico pronóstico con una
excelente capacidad para
diferenciar, en la primera
visita, entre tres formas
de evolución de la artritis
predictivos clínicamente relevantes:
uno para la artritis autolimitada, uno
para la artritis persistente no erosiva y uno para la artritis persistente
erosiva. El AUC de la ROC del modelo fue 0,84 (EE: 0,02) para la discriminación entre la artritis autolimitada y la persistente, y 0,91 (EE:
0,02) para la discriminación entre
la artritis persistente no erosiva y la
persistente erosiva, mientras que
la capacidad discriminativa de los criterios de clasificación del Colegio
Americano de Reumatología de 1987
para la artritis reumatoide fue significativamente más baja, con unos
valores de AUC de la ROC de 0,78
(EE: 0,02) y 0,79 (EE: 0,03), respectivamente.
CONCLUSIÓN: se desarrolló un
modelo clínico pronóstico con una
excelente capacidad para diferenciar,
en la primera visita, entre tres formas de evolución de la artritis. Es
necesaria su validación en otros centros de artritis precoz.
Estudio PROMPT:
indicaciones
de una ventana
de oportunidad
en el tratamiento
de pacientes con
artritis
indiferenciada
Van Dongen H, Van Aken J, Lard
LR, Ronday HK, Speyer I, Westedt
ML, et al. Probable rheumatoid
arthritis methotrexate versus placebo therapy (PROMPT)- study:
indications for a window of
opportunity in the treatment
of patients with undifferentiated arthritis. EULAR 2006
[OP0001]. Ann Rheum Dis.
2006;65(Suppl II):54.
ANTECEDENTES: varios estudios han demostrado los beneficios
de la instauración precoz de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en los pacientes con artritis reumatoide (AR), los
cuales conducen a una menor actividad de la enfermedad y una reducción del daño articular radiográfico.
OBJETIVOS: el propósito de este
estudio era determinar si los pacientes con AR probable se benefician del
tratamiento con metotrexato (MTX).
Los principales criterios de valoración fueron el diagnóstico de AR
según los criterios de clasificación
del Colegio Americano de Reumatología (ACR) de 1987 y la progresión
Continúa en la página 5
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 5
5
Continúa de la página 4
del daño articular radiográfico. Asimismo, analizamos la evolución clínica de acuerdo con la presencia de
anticuerpos antipéptido cíclico citrulinados (anti-CCP).
MÉTODO: el estudio PROMPT
(artritis reumatoide probable: tratamiento con MTX comparado con placebo) fue un ensayo multicéntrico,
aleatorizado, prospectivo, doble ciego y controlado con placebo en el que
se incluyó 110 pacientes con artritis
indiferenciada (AI) que cumplían los
criterios de ACR 1958 de AR probable. El tratamiento se inició con
15 mg/semana de MTX, o con el
mismo número de comprimidos de
placebo, ajustándose la dosis de
acuerdo a controles realizados cada
3 meses mediante el índice de actividad de la enfermedad (DAS, disease
activity score), con el objetivo de
alcanzar y mantener un DAS ≤ 2,4.
A los 12 meses se redujo la medicación del estudio hasta su retirada.
Independientemente del grupo de
estudio, los pacientes que alcanzaban
criterios de AR del ACR de 1987 continuaban el tratamiento con MTX.
Dos examinadores independientes
valoraron el daño articular en radiografías de las manos y los pies cada
6 meses, en orden cronológico y con
la identidad de los pacientes enmascarada, de acuerdo con el método de
Sharp/Van der Heijde. Al final del
estudio se determinaron los anti-CCP.
RESULTADOS: en el grupo que
recibió MTX, un menor número de
pacientes desarrolló AR (20 frente a
29) y un mayor número de pacientes
alcanzó la remisión (18 frente a 11)
en comparación con el grupo que
recibió placebo. El análisis de supervivencia de Kaplan-Meier reveló un
valor p de 0,02. En los pacientes con
artritis erosiva, la progresión radiográfica fue significativamente mayor
En el grupo que recibió
metotrexato, menos
pacientes con anti-CCP
positivos desarrollaron
artritis reumatoide en
comparación con el grupo
que recibió placebo
en el grupo tratado con placebo
que en el grupo con MTX (p = 0,035).
En el grupo que recibió MTX,
menos pacientes con anti-CCP positivos desarrollaron AR en comparación con el grupo que recibió placebo. El análisis de supervivencia de
Kaplan-Meier para el diagnóstico
de AR reveló un valor p de 0,0001.
En los pacientes con anti-CCP negativos no se observó este beneficio
del tratamiento precoz con MTX
(p = 0,51). Los pacientes con anti-CCP
negativos presentaron menos progresión de la enfermedad, con inde-
pendencia del tratamiento con MTX
o placebo que los pacientes con antiCCP positivos. Los pacientes con
anti-CCP positivos tratados con MTX
tuvieron menos progresión que los
que recibieron placebo.
CONCLUSIÓN: los pacientes con
AI que cumplen los criterios de AR
probable del ACR 1958 se benefician
del tratamiento con MTX. Un menor
número de pacientes cumplen los criterios de AR del ACR de 1987 y lo
hacen más tardíamente. El tratamiento con MTX también conduce a
una menor progresión del daño articular radiográfico. Los pacientes con
anti-CCP positivos parecen tener un
mayor beneficio con MTX, lo que
indica la existencia de una ventana
de oportunidad en los pacientes artríticos con anti-CCP positivos para
influir en la progresión de la enfermedad a AR establecida. Éste es el
primer ensayo controlado aleatorizado que demuestra la existencia de
esta ventana de oportunidad.
Remisión sin medicación tras la
retirada del tratamiento después de
un año con metotrexato o placebo en
pacientes con artritis indiferenciada
Visser K, Ronday K, Van Dongen H, Van Aken J, Lard LR, Hulsmans
HMJ, et al. Drug-free remission after treatment discontinuation following one year of methotrexate or placebo treatment in undifferentiated arthritis patients. Ann Rheum Dis. 2008;67(Suppl II):61.
OBJETIVOS: investigar la posibilidad de alcanzar la remisión sin
medicación tras la retirada del tratamiento después de un año con
metotrexato (MTX) o placebo en
pacientes con artritis indiferenciada
Continúa en la página 6
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 6
6
Continúa de la página 5
(AI) que no progresaron a artritis
reumatoide (AR). Identificar factores
predictivos para predecir la remisión
sin fármacos tras la retirada del
MTX.
MÉTODO: en un ensayo multicéntrico, doble ciego controlado con
placebo (estudio PROMPT), 110 pacientes con AI fueron asignados
aleatoriamente al tratamiento con
15 mg/semana de MTX o con comprimidos de placebo. La dosis se
incrementó a 30 mg/semana de MTX
o a 12 comprimidos/semana de placebo, de acuerdo al resultado del índice de actividad de la enfermedad
(DAS) calculado cada 3 meses, con el
objetivo de llegar a un DAS ≤ 2,4. La
evolución a los 30 meses fue evaluada por el diagnóstico de los reumatólogos y la escala de Sharp/Van der
Heijde (SHS). A los 12 meses se redujo el MTX hasta su retirada, con independencia de la puntuación del DAS,
en 60 pacientes cuya AI no había progresado a AR. Si se producía una reagudización y se diagnosticaba AR de
acuerdo con los criterios del Colegio
Americano de Reumatología, se
introducía o reintroducía el MTX. Se
valoró la evolución clínica de estos
60 pacientes y se investigaron los
parámetros basales de remisión sin
medicación a los 30 meses mediante
un análisis de regresión logística unifactorial y el índice de probabilidad.
RESULTADOS: a los 12 meses,
39 de los pacientes (71%) del grupo
original de MTX suspendieron la
medicación del estudio, en comparación con 21 de los pacientes (38%) del
grupo original con placebo. Diez
pacientes (26%) a los que se retiró el
MTX tuvieron anticuerpos antipéptido cíclico citrulinado (anti-CCP)
positivos, frente a sólo un paciente
(5%) de los que interrumpieron el placebo. De los pacientes a los que se
retiró el MTX, el 46% alcanzó la remisión sin medicación después de
30 meses, frente al 81% de los pacientes a los que se retiró el placebo. Dos
de los 10 pacientes (20%) con antiCCP positivos que suspendieron el
tratamiento con MTX alcanzaron la
remisión sin medicación después de
30 meses. Por el contrario, 16 de los
29 pacientes (55%) con anti-CCP
negativos que interrumpieron el tratamiento con MTX alcanzaron la
remisión sin medicación después de
30 meses. Asimismo, los pacientes
con anti-CCP positivos que interrumpieron el tratamiento con MTX
presentaron una progresión media
(DE) en la SHS de 2,7 (3,3) al cabo de
30 meses, en comparación con una
progresión media de 0,6 (1,5) en los
pacientes con anti-CCP negativos que
interrumpieron tratamiento con
MTX. Se utilizó el estado de anti-CCP
negativos para predecir la remisión
sin fármacos, con un odds ratio (OR)
de 5 (p = 0,047), mientras que el DAS
basal, el DAS a los 12 meses y el cambio en el DAS durante el primer año
no fueron predictivos. Ninguno de
los pacientes con remisión sin medicación a los 30 meses tuvo una puntuación de SHS basal mayor que el
cambio más pequeño detectable de
2,8, en contraposición al 30% de los
pacientes que presentaron una reagudización o una AI persistente
(p = 0,006). Además, la edad > 65
años se asoció con más remisión sin
La posibilidad de alcanzar
la remisión sin
medicación tras la retirada
del tratamiento después
de 1 año con metotrexato
en la artritis
indiferenciada es del 46%
y puede predecirse por
los anti-CCP negativos,
el daño radiográfico basal
mínimo o nulo, la edad
avanzada y la duración de
la enfermedad más corta
medicación que la edad de 40-65 años
(OR = 8) o la edad < 40 años (OR = 33)
(p = 0,027), al igual que la duración
de los síntomas inferior a 6 meses
frente a 6-12 meses (OR = 6) o > 12 meses (OR = 8) (p = 0,085).
CONCLUSIÓN: la posibilidad de
alcanzar la remisión sin medicación
tras la retirada del tratamiento después de un año con MTX en la AI es
del 46% y puede predecirse por los
anti-CCP negativos, el daño radiográfico basal mínimo o nulo, la edad
avanzada y la duración de la enfermedad más corta. En los pacientes
con AI con anti-CCP negativos, sin
daño radiográfico basal, puede intentarse la interrupción del tratamiento con MTX, pero éste debe mantenerse en los pacientes con anti-CCP
positivos, con independencia del DAS.
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 7
7
Guía de predicción de la evolución de la enfermedad
en pacientes con artritis indiferenciada de reciente
comienzo: cómo enfocar las decisiones terapéuticas
individualizadas
Van der Helm-van Mil AH, Le Cessie S, Van Dongen H, Breedveld FC, Toes RE, Huizinga TW. A prediction rule for disease outcome in patients with recent-onset undifferentiated arthritis: how to guide
individual treatment decisions. Arthritis Rheum. 2007 Feb;56(2):433-40.
OBJETIVOS: el metotrexato es
efectivo en los pacientes con artritis indiferenciada (AI) en la reducción de los síntomas, el daño estructural y la progresión a artritis
reumatoide (AR). Sin embargo, el
40-50% de los pacientes con AI experimentan una remisión espontánea.
Por consiguiente, la toma de decisiones adecuada con respecto al
tratamiento de los pacientes con AI
temprana requiere la identificación de los pacientes que desarrollarán AR.
MÉTODO: se desarrolló una guía
de predicción a partir de los datos de
la Clínica de Artritis Temprana
de Leiden, de una cohorte de pacientes con artritis de reciente comienzo
(n = 1.700). Se seleccionaron los
pacientes con AI (n = 570) y durante un año de seguimiento se les controló la progresión a AR o a otro
El metotrexato es efectivo
en los pacientes con
artritis indiferenciada en
la reducción de los
síntomas, el daño
estructural y la progresión
a artritis reumatoide
diagnóstico. Mediante un análisis de
regresión logística se seleccionaron
las características clínicas con valor
predictivo independiente para el
desarrollo de AR. El rendimiento
diagnóstico de la guía de predicción
se evaluó mediante el área bajo la
curva (AUC). El ajuste de los datos
se controló mediante validación cruzada (validación interna). Para la
validación externa se utilizó una
cohorte independiente de pacientes
con AI.
RESULTADOS: la guía de predicción consistió en nueve variables
clínicas: sexo, edad, localización de
los síntomas, rigidez matutina, número de articulaciones dolorosas,
número de articulaciones inflamadas, nivel de proteína C reactiva, positividad del factor reumatoide y presencia de anticuerpos antipéptido
cíclico citrulinado. Cada puntuación
de predicción varía de 0 a 14 y refleja porcentualmente la posibilidad de
desarrollo de la AR. Se determinaron
los valores predictivos positivo y
negativo para varios valores de corte. Los valores del AUC para la guía
de predicción, para el modelo de predicción después de la validación cruzada y para la cohorte de validación
externa fueron 0,89, 0,87 y 0,97, respectivamente.
Es posible predecir el
riesgo de desarrollar
artritis reumatoide en
pacientes con artritis
indiferenciada y, por
consiguiente, tomar
decisiones
individualizadas con
respecto al inicio del
tratamiento con fármacos
antirreumáticos
modificadores de la
enfermedad
CONCLUSIÓN: en los pacientes
que presentan AI es posible predecir
el riesgo de desarrollar AR y, por
consiguiente, tomar decisiones individualizadas con respecto al inicio
del tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la
enfermedad.
06_artritis reumatoide 2.qxd
16/12/08
08:51
Página 8
8
Van Dongen H, Van Aken J, Lard LR, Visser K, Ronday HK, Hulsmans
HM, et al. Efficacy of methotrexate treatment in patients with probable rheumatoid arthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2007 May;56(5):1424-32.
OBJETIVO: determinar si el tratamiento con metotrexato es beneficioso en los pacientes con artritis
indiferenciada (artritis inflamatoria
no traumática que no puede diagnosticarse mediante los criterios de
clasificación actuales).
MÉTODO: el estudio PROMPT
(PRObable rheumatoid arthritis: Methotrexate versus Placebo Treatment)
fue un ensayo multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con
placebo, que incluyó a 110 pacientes
con artritis indiferenciada que cumplían los criterios ACR 1958 (Colegio Americano de Reumatología) de
artritis reumatoide probable. El
tratamiento se inició con MTX
(15 mg/semana) o con comprimidos
de placebo, aumentándose la dosis
cada 3 meses si el índice de actividad
de la enfermedad (disease activity
score) era > 2,4. Al cabo de 12 meses
se redujo la medicación del estudio
hasta su retirada. Se realizó el seguimiento de los pacientes durante
Este estudio proporciona
evidencia de la eficacia
del tratamiento con
metotrexato en retrasar el
diagnóstico de artritis
reumatoide, así como la
progresión del daño
articular en los pacientes
con artritis indiferenciada
MTJ-05-02/09
Eficacia del tratamiento con
metotrexato en pacientes con
probable artritis reumatoide: un
ensayo aleatorizado doble ciego
controlado con placebo
30 meses. Cuando un paciente cumplía los criterios de ACR de artritis
reumatoide (variable principal), se
cambiaba la medicación del estudio
por MTX. Se valoró el daño articular
en radiografías de las manos y los
pies.
RESULTADOS: en 22 de 55 pacientes (40%) del grupo tratado con
MTX, la artritis indiferenciada progresó a artritis reumatoide, en comparación con 29 de 55 pacientes
(53%) del grupo que recibió placebo.
Sin embargo, los pacientes del grupo con MTX cumplieron los criterios
de artritis reumatoide del ACR más
tarde que los pacientes del grupo con
placebo (p = 0,04), y un menor número de pacientes con MTX presentaba
progresión radiográfica a los 18 meses (p = 0,046).
CONCLUSIÓN: este estudio proporciona evidencia de la eficacia del
tratamiento con MTX en retrasar el
diagnóstico de artritis reumatoide,
definido según los criterios del ACR
1987, así como la progresión del
daño articular en los pacientes con
artritis indiferenciada.