Download Bimekizumab, de UCB, se muestra eficaz en el tratamiento de

Datos presentados en el EULAR que se acaba de celebrar en Londres
Bimekizumab, de UCB, se muestra eficaz en el
tratamiento de pacientes con artritis psoriásica durante
sus primeras fases de desarrollo
• Bimekizumab es un anticuerpo monoclonal altamente selectivo que inhibe la actividad
de IL-17A y IL17F, dos citocinas proinflamatorias importantes expresadas en varias
enfermedades inflamatorias1, 2
• En este estudio preliminar de eficacia, bimekizumab mostró una eficacia rápida y
mantenida en las mediciones de actividad de la enfermedad tanto en la piel como en
las articulaciones, y fue bien tolerado3
Bruselas, 16 de junio de 2016.- La biofarmacéutica UCB acaba de presentar los resultados de un
estudio de fase Ib en el que se ha evaluado la farmacocinética, la seguridad, la tolerabilidad y la
eficacia preliminar de múltiples dosis de bimekizumab en pacientes con artritis psoriásica (AP) que
han respondido de forma inadecuada al menos a un fármaco antirreumático modificador de la
enfermedad (FARME) y/o a un fármaco biológico.
En el estudio de fase Ib, realizado en un conjunto limitado de pacientes –un total de 52 a los que se
les asignó de forma aleatoria bimekizumab (N=38) o placebo (N=14)– y exposiciones, bimekizumab
mostró una eficacia rápida y mantenida en las mediciones de actividad de la enfermedad tanto en la
piel como en las articulaciones, y fue bien tolerado3. Estos resultados han sido presentados durante
el Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2016) que se ha celebrado en Londres entre
el 8 y el 11 de junio.
“Estos datos fortalecen nuestro conocimiento sobre el bimekizumab y de la forma en la que su
mecanismo de acción único, que inhibe a las citocinas IL-17A e IL-17F, podría proporcionar beneficios
clínicos a los pacientes con enfermedades inmunológicas como la AP”, explicó Dominique Baeten,
M.D., Ph.D., profesor del Departamento de Inmunología Clínica y Reumatología del Centro Médico
Académico/Universidad de Ámsterdam. “La artriris psoriásica es una enfermedad muy grave con un
amplio abanico de síntomas, entre los que se incluyen hinchazón y dolor en las articulaciones, que
pueden llegar a tener un impacto significativo en la vida del paciente. Aunque se han apreciado
avances en su tratamiento con la introducción de los fármacos biológicos, es de vital importancia que
sigamos buscando nuevas y potencialmente mejores formas de controlar esta enfermedad tan
devastadora, especialmente para los pacientes que no responden a los tratamientos existentes”.
La artritis psoriásica afecta a aproximadamente entre el 0,3 y el 1 por ciento de la población, siendo
su característica principal las manifestaciones en las articulaciones y en la piel. Los pacientes
habitualmente sufren una combinación de síntomas psoriásicos y artríticos, que provocan
anomalías en la piel y las uñas y daños articulares incapacitantes y progresivos y una disminución
de la calidad de vida4,5. Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para esta enfermedad grave.
Bimekizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de IgG1 en fase de investigación,
específicamente diseñado para inhibir de forma selectiva y potente la función biológica de IL-17A y
IL-17F, que son citocinas proinflamatorias importantes implicadas en los procesos inflamatorios
crónicos y que desempeñan un papel importante en la fisiopatología de muchas enfermedades
graves, entre las que se incluyen los trastornos cutáneos y articulares, como la AP1,2.
“Los resultados de este estudio demuestran el potencial de bimekizumab para los pacientes que
viven con AP y que tienen una necesidad constante de nuevas opciones de tratamiento que puedan
combatir la inflamación incontrolada y suprimir los complicados síntomas articulares y cutáneos que
están sufriendo”, indicó Emmanuel Caeymaex, director de Inmunología y vicepresidente ejecutivo
de UCB, de la Unidad de Valor para el Paciente. “Con estos resultados, ahora podemos centrarnos
con confianza en progresar con el programa clínico de bimekizumab. De este modo podremos
aportar un nuevo medicamento para poner a disposición de los pacientes como parte de nuestro
continuo compromiso de ofrecer más y mejores opciones de tratamiento en este área”.
Sobre el estudio
El estudio analizó múltiples dosis de bimekizumab en comparación con placebo en lo referente a su
seguridad, tolerabilidad y eficacia, evaluado con el Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) y
la puntuación del Colegio Americano de Reumatología (ACR). Bimekizumab demostró un inicio
rápido de la respuesta en la piel y las articulaciones, con tasas de respuesta (TR) del ACR20 del 80
por ciento para las tres principales dosis agrupadas (n=30), en comparación a una tasa de
respuesta del 17 por ciento en el grupo de placebo (n=12) en la semana 8. Además, los datos
mostraron una TR del PASI90 del 87 por ciento (n=15) en los pacientes que recibieron las tres dosis
más elevadas de bimekizumab frente al 0 por ciento (n=5) en el grupo de placebo.
Empleando un análisis estadístico bayesiano, se observó una probabilidad posterior elevada (> 99
por ciento) de que las TR del ACR20 de bimekizumab en la semana 8 fueran mayores que las
notificadas en los actuales tratamientos con fármacos biológicos, incluyendo los tratamientos antiIL-17A. Todas las dosis de bimekizumab fueron bien toleradas. No se notificó ningún
acontecimiento adverso (AA) relacionado con el tratamiento y no se produjeron retiradas
relacionadas con el tratamiento3.
Sobre Bimekizumab
Bimekizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado en fase de investigación, diseñado
específicamente para inhibir de forma selectiva y potente la función biológica de IL-17A y IL-17F,
dos citocinas proinflamatorias importantes. IL-17A e IL-17F están implicadas en los procesos
inflamatorios crónicos que desempeñan un papel importante en muchas enfermedades graves de la
piel y las articulaciones. Está previsto el inicio de estudios de búsqueda de dosis para bimekizumab
a lo largo de este año. Bimekizumab no está aprobado por ninguna autoridad reguladora en el
mundo.
Referencias:
1. Johansen et al. Characterization of the interleukin-17 isoforms and receptors in lesional psoriatic skin. Br J Dermatol. 2009;160: 319324.
2. Van Baarsen et al. Heterogeneous expression pattern of interleukin 17A (IL-17A), IL-17F and their receptors in synovium of
rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and osteoarthritis: possible explanation for nonresponse to anti-IL-17 therapy?. Arthritis Res
Ther. 2014; 16(4): 1-10.
3. Glatt S., et al. Bimekizumab, a Monoclonal Antibody that Inhibits Both IL-17A and IL-17F, Produces a Profound Response in Both
Skin and Joints: Results of an Early-Phase, Proof-of-Concept Study in Psoriatic Arthritis. Presented at the European League Against
Rheumatism (EULAR) 2015 Congress. Abstract # OP0108.
4. Gladman D.D., Antoni C., Mease P. et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis.
2005; 64 Suppl 2: ii14-7.
5. Kavanaugh A., Fransen, A., Defining remission in psoriatic arthritis. Clin Exp Rheumatol 2006; 24 (suppl. 43): S83-S87.
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UCB es una compañía biofarmacéutica global centrada en el descubrimiento y desarrollo de soluciones y medicamentos innovadores que
ayuden a transformar la vida de las personas con enfermedades graves en el campo de la inmunología y la neurología. Con más de
7.500 personas en aproximadamente 40 países, la compañía ha generado unos ingresos de 3.900 millones de euros en 2015. UCB está
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