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HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR SALVADOR ALLENDE
INFORME FINAL DE LA INVESTIGACIÓN
TRATAMIENTO DE LA OSTEOARTROSIS CON FOLREX TÓPICO Y ORAL
INVESTIGADORES PRINCIPALES
Profesora: Mayra Rosa Carrasco García
Profesor: Danilo Duconge Oliva
INTRODUCCIÓN
La osteoartrosis es la artropatía más frecuente en la población adulta con
incremento a medida que se avanza en edad, su prevalencia oscila entre 25 y 85
%. Está considerada la segunda afección incapacitante después de las
enfermedades cardiovasculares. Sea por los dolores que ocasiona, sea por la
limitación funcional de las articulaciones, sea por las deformidades a que lleva,
termina produciendo dificultades para los desplazamientos y las actividades del
diario vivir, sobre todo en personas mayores.
Es una patología casi siempre generalizada, es decir que comprende la totalidad
de los cartílagos articulares aunque siempre recae con mayor intensidad sobre
algunas de ellas. El uso inadecuado del cuerpo en las actividades diarias, como
en el caso de las rizartrosis de las lavanderas, o las alteraciones de los ejes de
presión, como las artrosis de rodilla afectadas por el geno valgo o el geno varo,
hace que en algunos casos el compromiso sea monoarticular o de sólo algunas
articulaciones . La columna cervical, junto con la lumbar está sometida a las
tensiones a las que le obliga la vida moderna: posiciones estáticas de los
oficinistas en su trabajo o frente al ordenador, varias horas ante el televisor. En la
actualidad existe un amplio espectro terapéutico que va desde los llamados
AINES (en todas sus generaciones) hasta las modalidades fisioterapéuticas y
quirúrgicas que tratan de mejorar la sintomatología de la enfermedad y la
funcionalidad de estos pacientes, no exentos de innumerables efectos adversos.
El estrés oxidativo que da lugar a la formación de radicales libre, se produce por
muchas y variadas causas, estando presente en el , el envejecimiento celular, la
diabetes y los procesos degenerativos como la ARTROSIS y el REUMATISMO.
La clave de la remisión de las enfermedades de tipo reumático está en el control
de la síntesis de las moléculas antiestrés o de sus precursores (antioxidantes
naturales que el propio organismo sintetiza).
El preparado Folrex está diseñado con compuestos antioxidantes específicos
activados por medio de un proceso biocatalítico, que permiten controlar mejor el
mecanismo de la producción de dichas moléculas antiestrés
Su nueva fórmula basada en el poder analgésico del Ácido fólico activado,
consigue resultados espectaculares. El uso del Ácido fólico activado como
analgésico y antiinflamatorio ofrece muchas ventajas comparado con los
analgésicos (NSAID´s), ya que es un excelente biocatalizador y protector
mielínico.
Su empleo evita los efectos inhibitorios de las drogas analgésicas y
antiinflamatorias, ya que estas inhiben la DHFR (dihidro-folato-reductasa) y dan
lugar a deficiencias de esta vitamina.1 La acción de los diversos analgésicos se
basa en una inhibición irreversible de las ciclo-oxigenasas 1 y 2, sin discriminar
las dos isoformas y provocando, junto a los efectos antiinflamatorios y
analgésicos deseados, una disfunción en otros tejidos (riñones, mucosa gástrica,
endotelio vascular, endometrio uterino) y la formación de plaquetas.
Las terapias convencionales provocan también una deficiente concentración de la
mezcla de vitamina B12 y Ácido fólico, pudiendo originar una degeneración
mielínica. Sin embargo la utilización de Ácido fólico activado evita todos estos
procesos.
JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO.
Por la prevalencia cada vez mayor de la Osteoartrosis en la población adulta y
por alta frecuencia de reacciones adversas de los AINES fármacos de mayor
utilización en el tratamiento de las manifestaciones clínicas en sus
diversas
formas de presentación, sin excluir que los demás métodos terapéuticos tanto
clínicos como quirúrgicos no están exentos de molestias para el paciente, es que
se buscan cada día formas alternativas de tratamiento que tengan mayor
beneficio para el paciente , menor efecto indeseable , mayor seguridad y eficacia
terapéutica.
El preparado Folrex está diseñado con compuestos antioxidantes específicos
activados por medio de un proceso biocatalítico, que permiten controlar mejor el
mecanismo de la producción de dichas moléculas antiestrés.

El
hidrolizado
de
quitina
está
formado
por
un
polímero
de
N-Acetil-glucosamina. La quitina se encuentra en hongos, levaduras,
invertebrados marinos y artrópodos, siendo el principal componente de
sus paredes celulares o caparazones.3 La N- Acetil-glucosamina tiene
efectos sobre la estructura de la osteoartritis, modificando los agentes que
la causan.4

La artrosis y todas las enfermedades degenerativas implican el desarrollo
de especies reactivas del oxígeno específicas (radicales libres) y la NAcetil- cisteina es el mejor antioxidante para inhibir estas sustancias
tóxicas que afectan al sistema locomotor.

El Germanio 132 consigue buenos resultados en el tratamiento de la
artritis, artrosis, arteriosclerosis y poliartritis. Regula las corrientes
eléctricas y favorece el flujo de la energía por los canales adecuados
(meridianos de la acupuntura).También evita los procesos oxidativos del
envejecimiento al conseguir que las células trabajen con menos oxígeno. 5
OBJETIVOS
GENERAL:
 Demostrar la eficacia, seguridad y beneficio del producto Folrex en el
tratamiento de la Osteoartrosis y decidir
técnicamente su selección e
Incorporación al arsenal terapéutico.
ESPECÍFICO:
 Alcanzar mejoría clínica
y funcional con el uso del Folrex en sus dos
presentaciones (crema y oral) en los pacientes seleccionados.
 Mejorar la independencia de las actividades de la vida diaria.
 Lograr Introducir por su eficacia y beneficios el producto Folrex, en el
tratamiento de la Osteoartrosis
DISEÑO METODOLOGÍCO:
Realizamos un ensayo clínico fase III en pacientes seleccionados al azar de las
consultas de Geriatría y traumatología del hospital,
radiológico y en algunos casos ultrasonográfico
aplicación
con diagnóstico clínico,
de Osteoartrosis para la
del producto natural Folrex oral y crema, con una N inicial de 120
controles y 60 casos y una N final de 106 controles y 53 casos
Todos los
pacientes fueron examinados por los investigadores quienes evaluaron en
conjunto con radiólogos los hallazgos de las radiografías y de ultrasonidos
Selección de los casos:
La muestra fue tomada de forma aleatoria simple a todos los pacientes que en
el listado
de ambas consultas especializadas de
Exhaustiva y de Ortopedia y Traumatología del
Evaluación Geriátrica
Hospital Universitario Dr.
Salvador Allende, estuvieran ubicados en números impares con
dicho
diagnóstico de Oste artrosis La muestra inicial se fraccionó en dos grupos. El
grupo Caso con 60 se le aplicó Folrex oral y en crema y el grupo Control con
120 pacientes se mantuvo con tratamiento convencional con analgésicos y
AINES
CRITERIOS UTILIZADOS:
De inclusión:
 Consentimiento de entrar en la investigación del paciente.. y-o familiar

Confirmación clínica –radiológica de los cambios degenerativos articulares
del área en cuestión y ultrasonográfica donde correspondiera

Se incluyeron solo las formas primarias de osteoartrosis
De exclusión:

Las formas secundarias de osteoartrosis

Que haya recibido algún tipo de tratamiento quirúrgico para su afección

Los que abandonen el tratamiento por cualquier motivo
(Reacción adversa, empeoramiento del cuadro, enfermedad aguda, no deseo
de continuar, muerte, etc.)
Sistema de Evaluación
En la
consulta
inicial se realizó la confirmación
clínica- radiológica del
diagnostico.
A cada paciente se le aplicó una encuesta que
incluyó datos generales y
específicos:
Datos personales: Edad, sexo, color de piel, lugar de procedencia, número del
expediente clínico
Antecedentes personales y hábitos tóxicos
Factores de riesgo
Historia de manifestaciones articulares
Hallazgos del examen físico y estudio radiológico
Una vez confirmado el diagnóstico se inició el tratamiento y seguimiento con
FOLREX por seis meses.
Ambos grupos fueron seguidos por consulta durante el período de estudio con
frecuencia bimensual
Se utilizaron los siguientes variables para definir efecto de medicamento en
relación a los síntomas:
1. Igual: Aquellos pacientes de ambos grupos que mantuvieron las mismas
manifestaciones clínicas en el período de estudio
2. Ligera mejoría: Aquellos pacientes de ambos grupos que aliviaron uno o dos
sus síntomas y signos al menos, pero manteniendo dificultad para su
desempeño en las actividades de vida diaria
3. Evidente mejoría: Aquellos pacientes de ambos grupos que mejoraron en
todos los aspectos lo que les permitió incremento importante de sus
actividades del diario vivir.
El grado de daño articular estuvo definido por criterio ultrasonográfico
informe radiológico:
y por
Grado I: Ligero daño articular se correlaciona con ligeros cambios artósicos en el
estudio radiológico.
Grado II: Moderado daño articular y moderados cambios artrósicos en radiología
Grado III: Severo daño articular y severos cambios artrósicos en radiología
Para la evaluación funcional se aplicaron el índice de Barthel (ver anexo) que
mide AVD y en los casos de Gonartrosis se evaluó con el goniómetro, el grado de
flexibilidad de la rodilla antes y después del tratamiento con Folrex.
Posteriormente se realizaron los análisis comparativos de los resultados que
fueron discutidos y expuestos en tablas estos nos permitió sacar conclusiones y
recomendaciones.
El procesamiento de los datos obtenidos, se realizó mediante el paquete
informático Office 2003 en una computadora Pentium IV.
A los resultados obtenidos se le aplico Chi cuadrado de Pearson, utilizando el
programa EDIPAT
La representación tabular y gráfica de los indicadores permitió el análisis y la
síntesis de las mismas con mayor nivel de generalización, dando salida a los
objetivos propuestos inicialmente.
Aspectos éticos.
Todos los pacientes que participaron en esta investigación expresaron su
voluntariedad y durante el desarrollo de la misma no se les aplicó ningún
proceder que dañara la integridad física o psíquica de los participantes; se
mantendrá en el más estricto marco confidencial los datos que se obtuvieron de la
población en estudio. Se recogió el consentimiento informado de cada uno de los
participantes.
ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
La osteoartritis es una enfermedad que exhibe altas tasas de prevalencia y estas
van creciendo conforme aumenta la longevidad con amplio
predominio en el
sexo femenino y con elevado coste, por citar ejemplo en los países occidentales
el costo del tratamiento se estima ocupa el 1al 2,5% del producto interno bruto, lo
que evidencia la sobrecarga económica que este problema supone. Sin olvidar el
impacto en la mortalidad, morbilidad y discapacidad con deterioro consecuente de
la calidad de vida de estos pacientes como resultado del dolor y la limitación física
que suponen muy por encima de otro grupo de enfermedades a saber
cardiovasculares, digestivas, respiratorias etc.(1)
Tabla I. Relación de Edad y Sexo.
Edad
Femenino
Masculino
Total
Caso
Control
Caso
Control
40-49
4
8
3
6
21
50-59
9
18
5
10
32
60-69
16
32
3
6
57
70-79
5
10
1
2
18
80 y +
7
14
-
-
21
Total
41
82
12
24
159
Fuente: Encuesta de Folrex.
Relación de Edad y Sexo.
35
30
40-49
25
50-59
20
60-69
15
70-79
10
80 y +
5
0
Caso
Control
Femenino
Caso
Control
Masculino
En la tabla se comprueba que el mayor número de pacientes para ambos grupos
estuvo comprendido en el grupo de 60 a 69 años y en el sexo femenino. El resto
de los grupos de edades se comportaron proporcionalmente con mayor
predominio del sexo femenino para ambos grupos. Se compara con la literatura y
todos los reportes señalan el franco dominio del sexo femenino en el
padecimiento de la Osteoartrosis y coincidimos en las proporciones de los
subgrupos de edades, pues con el avance de los años se incrementan los
procesos degenerativos en especial del Sistema Osteomio Articular. Similares
reportes encontraron Danilo y Col. En el estudio de prevalencia de enfermedades
del SOMA en el Municipio Cerro en el año 2006. ( 1, 2)
Tabla II. Distribución de toma Articular por sexo.
Toma Articular
Femenino
Masculino
Caso
Control
Caso
Control
Rodilla
29
58
2
4
Cadera
12
24
-
-
Hombro
02
4
04
8
C. Cervical
17
33
09
12
C. Dorsal Lumbar
25
53
07
3
Otras
03
6
01
2
Fuente: Encuesta de Folrex.
Distribución de toma Articular por
sexo.
60
50
40
Rodilla
30
Cadera
Hombro
20
C. Cervical
10
C. Dorsal Lumbar
Otras
0
Caso Control Caso Control
Femenino
Masculino
En los casos como para los controles encontramos que existió franco predominio
de lesión en columna dorso lumbar y rodillas y seguidos de columna cervical y
caderas todas con predominio del sexo femenino y muy especialmente la toma de
cadera. En la literatura se recoge que la toma predominante de rodillas así como
columna dorso lumbar con la mayor exposición a cargas, sobrepeso y mayor
edad, además la mayoría de los pacientes de ambos grupos tenían más de una
toma articular sobre todo con el incremento de la edad lo que coincide con
estudios de Prevalencia de discapacidad del Policlínico Maceo del Municipio
Cerro- Ciudad de la Habana por enfermedades degenerativas del SOMA y la
literatura revisada donde se usa el término de forma global en todos los reportes
de Osteoartrosis generalizada cuando hay mas de dos tomas articulares y esto se
incrementa proporcionalmente con la edad y el mayor peso corporal. (3,4)
Tabla III. Toma Articular, Rodilla, Cadera y Hombro por Grupo de Edad
Edad
Rodilla
Cadera
Hombro
Caso
Control
Caso
Control
Caso
40-49
1
2
-
2
1
2
50-59
9
18
2
2
0
0
60-69
13
26
8
18
3
6
70-79
7
14
2
8
2
4
80 y +
1
2
-
-
-
-
31
62
12
30
6
12
Total
Fuente: Encuesta de Folrex.
Control
Toma Articular, Rodilla, Cadera y Hombro
por Grupo de Edad.
30
25
40-49
20
50-59
15
60-69
10
70-79
80 y +
5
Rodilla
Control
Caso
Control
Caso
Caso
Control
0
Cadera
Hombro
Tanto para los casos como para los controles existió franco predominio de lesión
en rodillas y columna dorso lumbar, seguidos de columna cervical y caderas todas
con predominio del sexo femenino y muy especialmente la toma de cadera. En la
literatura se recoge que la toma predominante de rodillas así como columna dorso
lumbar y cervical se relaciona con la mayor exposición a cargas, sobrepeso y
mayor edad
Tabla IV: Evolución de síntomas en pacientes con Gonartrosis según daño
articular
Daño
Articular
Grado I
Número de
Pacientes
Casos
6
Evolución
I L E I
L
Dolor
- 1 5 -
7
4
2 3 12
8 24
7
1 3 4 6 4
2
Rigidez
1 1 4 4 5
2
1 5 11
9 26
4
1 2 5 4 7
1
Grado II
Controles
11
E
Grado III
Casos
17
Controles
39
Casos
8
I
I
I L E I
L E
L
E
Controles
12
L
E
Inflamación
1 1 4 2 6
3
1 3 13
8 23
8
1 3 5 5 6
1
Incapacidad - 1 5 3 5
Funcional
3
2 4 11
9 23
7
1 2 5 4 8
-
Fuente: Encuesta Folrex
Leyenda: I: igual L: ligera mejoría E: evidente mejoría
Evolución de síntomas en pacientes con
Gonartrosis según daño articular
30
25
Dolor
20
Rigidez
15
10
Inflamación
5
0
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Incapacidad
Funcional
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
Grado II
Grado III
P: 001
La artrosis como artropatía crónica degenerativa e irreversible está caracterizada
por fisuras, fragmentación y erosión del cartílago articular, con pérdida de la
condromucoproteina de la sustancia intercelular, disminución del condroitinsulfato
entre otros trastornos metabólicos que hacen que el cartílago pierda sus
propiedades sobre todo la de distribuir uniformemente las presiones y reparar el
daño hístico favoreciendo la formación de una lesión progresiva que es agravada
por diversos factores. Es una enfermedad frecuente y la rodilla es la articulación
mas afectada. El dolor es el síntoma que predomina y generalmente es de tipo
funcional o mecánico, se origina al iniciar la marcha y alivia con el reposo, siendo
el síntoma principal de consulta. En el estudio los principales síntomas aquejados
por ambos grupos fueron el dolor
que fue reportado por el 100% de los
pacientes, seguido de la rigidez, inflamación y la incapacidad funcional. En un
gran número de ambos grupos se sumaron todos los síntomas sobre todo en los
de mayor daño articular. Como se evidencia en la tabla el mayor grupo y
porciento de los casos se desplazó en todos los síntomas hacia el rango de
evidente mejoría con prácticamente igual proporción en todos los grados de daño
articular para todos los síntomas con mayor relevancia en el control del dolor.
No se comportó de igual forma el grupo control. Consideramos que el efecto
beneficioso del Folrex está dado por la doble presentación y utilización del
producto que permite hacer efecto sistémico por vía oral a la vez que efecto local
por la crema con probabilidad de potenciación a favor de mejoría evidente de los
síntomas y en ello influye los diferentes componentes que lograr calmar el dolor y
el resto de las manifestaciones tanto por el efecto analgésico como por el
antiinflamaorio, antioxidante que brinda su formulación ( N acetil glucosalina, N
acetil cisteina, Germanio 132) y que además por los efectos reportados pueden
ayudar a la restauración del cartílago articular sobre todo en estadios temprano
de daño articular. Por otro lado los medicamentos analgésicos y Aines utilizados
por el control se comparan con los reportes de la literatura sin variación. (4, 5)
Tabla V: Evolución de los síntomas en pacientes con afecciones de
columna dorso lumbar según daño articular
Daño
Articular
Grado I
Número de
Pacientes
Casos
7
Evolución
I L E I
Dolor
- 2 5 2 8
Grado II
Controles
13
L
E
3
Grado III
Casos
19
Controles
32
Casos
6
I
I
I L E I
L E
1 7 11
L
5 20
E
7
Controles
11
L
1 2 3 4 5
E
2
Contractura
muscular
1 1 5 2 9
2
1 5 13
6 21
5
1 1 4 3 6
2
Incapacidad - 1 6 2 7
Funcional
4
2 6 11
5 20
7
1 1 4 4 7
-
Fuente: Encuesta Folrex
Leyenda: I: igual L: ligera mejoría E: evidente mejoría
Evolución de los síntomas en pacientes
con afecciones de columna dorso
lumbar según daño articular.
25
20
Dolor
15
Contractura
muscular
Incapacidad
Funcional
10
5
0
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
Grado II
Grado III
P:000
En la artrosis de columna dorso lumbar las articulaciones laterales siguen el
proceso degenerativo común para todas las articulaciones, en las vértebras se
destruye el cartílago interfacetario articular que se continúa con la esclerosis del
hueso subcondral y aparecen los osteofitos que se evidencian en la radiografía.
Esa destrucción articular y del cartílago, los osteofitos, las deformidades y
disminución del espacio interarticular producen dolor, contractura de los músculos
para vertebrales.
Cuando analizamos la tabla que del grupo Casos en los grado de daño I y II la
mayoría de los síntomas se desplazo hacia mejoría evidente en mas del 60%
para todos las manifestaciones, lo cual es significativo y revela las bondades del
producto Folrex para el tratamiento de esta afección en comparación con el grupo
controles donde la mayor proporción de los síntomas se desplazó hacia ligera
mejoría.
Haciendo énfasis en la recuperación de la capacidad funcional de la región dorso
lumbar lo que impacta en la deambulación, la movilidad, la flexión de columna y la
ejecución de las actividades de vida diaria, y por ende mayor independencia en el
grupo casos. (6)
Tabla VI: Evolución de los síntomas en pacientes con afecciones de
columna cervical según daño articular
Daño
Articular
Grado I
Número de
Pacientes
Casos
9
Evolución
I L E I
Dolor
1 2 6 1 9
4
1 4 6
4 15
5
-
2 4 2 4
1
Contractura
muscular
1 3 5 2 9
3
1 5 5
4 14
6
1 1 4 3 3
1
Incapacidad - 3 6 2 8
Funcional
4
2 4 5
4 13
7
1 1 4 3 3
1
Grado II
Controles
14
L
E
Grado III
Casos
11
Controles
24
Casos
6
I
I
I L E I
L E
Fuente: Encuesta Folrex
Leyenda: I: igual L: ligera mejoría E: evidente mejoría
L
E
Controles
7
L
E
Evolución de los síntomas en pacientes con
afecciones de columna cervical según daño
articular.
Dolor
16
14
12
Contractura
muscular
Incapacidad
Funcional
10
8
6
4
2
0
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
Grado II
Grado III
P:002
En la Tabla podemos comparar la respuesta al tratamiento en ambos grupos con
resultados hacia la evidente mejoría en mayor proporción para el Folrex. Las
manifestaciones osteartrosicas de la columna cervical son quejas frecuente de
pacientes de diversas edades en la práctica médica diaria sobre todo por las
manifestaciones de dolor, contractura muscular y dificultad funcional del cuello
para ejecutar de forma satisfactoria los movimientos necesarios para el buen
desempeño de nuestras actividades cotidianas, la limitación de la movilidad del
cuello muchas veces va acompañada de manifestaciones parestésicas por
compresión de raíces del plexo braquial que hace necesario su diferenciación con
otras entidades como hernias discales, Síndrome del túnel del carpo etc. (6)
Tabla VII: Evolución de los síntomas en pacientes con afecciones de la
articulación de la cadera según daño articular
Daño
Articular
Grado I
Número de
Pacientes
Casos
3
Evolución
I L E I
Dolor
- 1 2 2 4
2
1 3 3
5 7
4
1 1 -
4 2
-
Incapacidad - 1 3 3 3
Funcional
2
2 3 2
6 7
3
1 1 -
4 2
-
Grado II
Controles
8
L
E
Grado III
Casos
7
Controles
16
Casos
2
I
I
I L E I
L E
L
E
Fuente: Encuesta Folrex
Leyenda: I: igual L: ligera mejoría E: evidente mejoría
Evolución de los síntomas en
pacientes con afecciones de la
articulación de la cadera según daño
articular.
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Dolor
Incapacidad
Funcional
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
P:003
Grado II
Grado III
Controles
6
L
E
La osteoartrosis de la cadera tiene los mismos mecanismos metabólicos y
degenerativos que las demás articulaciones, es una enfermedad progresiva y
poco se puede hacer para detener su curso, no obstante si se mantiene un
tratamiento desde el inicio puede llegar a aliviarse el dolor que es el síntoma
principal de estos pacientes, con el progreso de la enfermedad se produce una
limitación de la movilidad que va en aumento y que puede llegar a la rigidez
completa y la deformidad. En la tabla los casos llegaron en los grados I y II a
alcanzar adecuado porciento de mejoría evidente en comparación con los
controles que siempre quedaron en mayor proporción en mejoría ligera. Para
ambos grupos en el grado III, donde el daño articular es severo. Si bien el número
de pacientes fue muy pequeño para los casos la proporción de no mejoría y
mejoría ligera fue igual, no así para los controles donde
la proporción se
desplazó para no mejoría. Estos casos de osteoartrosis severa de cadera solo
logran alcanzar ligera mejoría del dolor pues la impotencia funcional les impide
una deambulación y actividad de vida diaria adecuada, requiriendo prótesis de
cadera para restaurar funcionabilidad y recuperar calidad de vida. (7)
Tabla VIII
Evolución Clínica de Casos y Controles en consultas bimensuales
del Dolor y la Impotencia Funcional.
Control
Evolutivo
Grado I
Daño
Articular
Casos
25
I
II
Grado II
Controles
46
L E I
L
E
Grado III
Casos
54
Controles
111
Casos
26
I
I
L
E
I L E I
L
E
L E
Controles
36
mes
%
60 30
D
9 2 7 2
1 0 0
1 3 57
3 0
2
2
4
0
3 2 3 4 3
8 5 0 5 1
4
8
3
1
1 3 5 1
1 1 8 7
39 44
1 3 53
6 1
3
2
27
4 2 3 4 3
1 6 3 4 9
44
IF
2
7
44
9 2 68
7
2 26
9
45
2 2 5 3 43
1 6 3 7
30
D
0 1 8 1 41
2 8 5
39
1 2 60
1 9
3 24
0
46
2 2 5 3 43
2 8 0 7
30
IF
4 1 8 1 45
6 0 6
IV
mes
%
VI
Mes
D
0 1 9 1 37
0 0 2
51
7 1 75
8
2 24
7
49
1 2 6 2 39
3 1 6 9
34
2 1 8 1 41
0 8 0
49
8 2 72
0
2 25
9
46
1 2 6 2 39
4 2 4 8
34
%
IF
Fuente: Encuesta Folrex
Leyenda:
D: dolor
IF: impotencia funcional
II: segundo mes de tratamiento
IV: cuarto mes de tratamiento
VI: sexto mes de tratamiento
Evolucion Clínica de casos y controles
en consultas bimensuales del Dolor.
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
II mes % D
IV mes % D
VI Mes % D
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
Grado II
Grado III
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Evolucion Clínica de casos y controles
en consultas bimensuales de la
Impotencia Funcional.
II mes % IF
IV mes % IF
VI mes % IF
I L E I L E I L E I L E I L E I L E
Caso Control Caso Control Caso Control
Grado I
Grado II
Grado III
P:002
La curva proporcional de mejoría como se observa en la tabla favorece a los
casos los que sobre todo en el daño articular Grado I y II alcanzan progresiva
mejoría desde la primara evaluación mas del 50% de los casos se sentían muy
mejorados lo que progresó hacia la mejoría evidente hasta el 90% en grado I al
sexto mes para el dolor y 88% de recuperación funcional, reflejando vitalidad,
alivio franco de las manifestaciones y mejor desempeño en sus actividades de
vida diaria por recuperación funcional, en comparación con los controles que solo
alcanzaron altos porcentajes de ligera mejoría en del alivio del dolor y de la
función para todas las tomas articulares.(8)
Tabla IX Reacciones adversas detectadas en ambos grupos del estudio
Tipo de RAM
Epigestralgia
Nauseas
Vómitos
Rash cutáneo
Hipertensión
Diarreas
Caso
Control
1
1
1
-
7
2
2
1
4
2
Total
3
18
Fuente: Encuesta Folrex
Reacciones adversas detectadas en
ambos grupos del estudio.
7
6
Epigestralgia
Nauseas
Vómitos
Rash cutáneo
Hipertensión
Diarreas
5
4
3
2
1
0
Caso
Control
El uso de medicamentos para aliviar el dolor o mejorar la contractura muscular,
la rigidez e impotencia funcional en los procesos degenerativos del Soma en
especial la Osteoartritis, hace que se incremente el consumo de los llamados
AINES e incluso de los corticoides, que asociado a la mayor edad y a la
comorbilidad de quienes los consumen incrementa el número de reacciones
adversas. (9). En la tabla podemos comprobar que proporcionalmente los
controles, que fueron quienes utilizaron para su tratamiento los fármacos tipo
AINES presentes en nuestro mercado, presentaron mayor número de RAM
(reacción adversa a medicamento), en comparación con los casos. Este resultado
nos hace evaluar las bondades de eficacia y eficiencia del producto natural Folrex
para el tratamiento de la Osteoartritis.
CONCLUSIONES
1.El rango de edad que predominó para ambos grupos de estudio fue de 60 a 69
años y el sexo femenino
2. Las articulaciones de rodilla, columna dorso lumbar, columna cervical y caderas
fueron afectadas en orden decreciente para ambos grupos
3. Los síntomas: dolor, rigidez, inflamación mejoraron de forma evidente para los
casos de Folrex con mayor proporción en los Grado I y II de daño articular, no así
para los controles que se desplazo amas hacia mejoría ligera
4. La recuperación funcional fue proporcionalmente mayor en los casos de Folrex
en comparación a los controles
5. El grupo de mayores reacciones adversas estuvo entre los controles
RECOMENDACIONES.
1. Lograr un ensayo fase III multicentrico
2. Introducir el Folrex por sus propiedades antioxidantes en la línea de
Geroprotexción
BIBLIOGRAFIA:
1. Hernández Castellón R. Estudio del envejecimiento de la población. En:
CEDEM, editor. Perspectivas y escenarios de la población y los recursos
humanos de Cuba y sus implicaciones económicas y sociales entre el año
2000 y 2050. La Habana: CEDEM;2000.p.374-418.
2. Hootman JM, Sniezek JE, Helmick CG. Woman and arthritis, burden,
impact and prevention programs. J Womens Health Gend Based Med
2002, 11: 407-16.
3. Martin JA et al. The role of chondrocyte senescence in the pathogenesis of
osteoarthritis and limiting cartilage repair. J Bone Joint Surg Am 2003,85
(supl 2): 106-10.
4. Abramson SB, et al. Blocking the effects of IL-1 in rheumatoid arthritis
protects bone and cartilage. Rheumatology (Oxford) 2002, 41: 972-80.
5. Fernandes JC, et al. The role of cytokines in osteoarthritis pathophysiology.
Biorheology 2002: 39, 237-46
6. L. Salvador_ Carulla. A. Cano Sánchez. J. R. Cabo-Soler. Longevidad.
Tratado integral sobre salud en la segunda mitad de la vida. Asociación
para estudios científicos del envejecimiento. Editorial Médica
panamericana. España. 2004
7. Nourhashemi F, Andrieu S, Gillette-Guyonnet S, Vellas B, Albarede JL,
Grandjean H. Instrumental activities of daily living as a potential
marker of frailty: a study of 7364 community-dwelling elderly women (the
EPIDOS study). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001;56(7):M448-53.
8. . Álvarez Cambras R. Tratado de Cirugía Ortopédica y Traumatología.
MINSAP. Editorial Pueblo y Educación. Tomo III. 1986
9. Devesa Colina E. Uso de medicamentos en el anciano. Editorial Ciencia y
Técnica 1998: Capitulo 18.Pág. 137-138
Fotografías
Caso 1; Paciente de 57 años con Gonartrosis grado I
Angulo inicio del Tratamiento
Angulo al final del tratamiento
Paciente: de 62 años portadora de Gonartrosis Grado II
Angulo inicio del Tratamiento
Angulo final
Paciente de 64 años con Gonartrosis Grado II
Angulo inicio del tratamiento
Angulo Final del tratamiento