Download Genetic Information and why it is special

Aviso sobre la Ley contra la discriminación por información genética
Comité de Revisión Institucional (Institutional Review Board) de Temple University
La información genética y el porqué de su relevancia
Durante el transcurso de este estudio de investigación, cuyo título se describe en el documento específico
sobre el estudio que se adjunta, su información genética será recopilada, almacenada y/o analizada tal
como se describe en el Documento de Consentimiento Informado. Es importante que usted conozca los
riesgos específicos de la investigación genética y sepa qué protección tiene frente a tales riesgos. La
información genética se diferencia de los otros tipos información médica porque puede usarse para predecir
sus problemas futuros de salud y/o los de sus familiares. Esta información podría resultar de interés para las
compañías de seguro de salud, las compañías de seguro de vida, las compañías de seguro de discapacidad o
su empleador quienes podrían emplear esta información en su contra. Por esta razón, la información genética
se considera de forma diferente de la Información Médica Personal que se define en un documento de
autorización de la HIPAA por separado.
Cómo se empleará su información y cuáles son sus derechos
Usted debe saber que ha autorizado a que su información genética sea utilizada conforme al modo y propósito
descriptos en el documento específico sobre el estudio adjunto al presente aviso. Podría evaluarse el
almacenamiento de sus muestras con información genética y su uso para futuras investigaciones. Debe saber
que las investigaciones actuales y futuras son supervisadas por un comité denominado Comité de Revisión
Institucional (Institutional Review Board, IRB) (Por sus siglas en Ingles) que trabaja para proteger los derechos
y el bienestar de las personas que participan en la investigación. El (IRB) (Por sus siglas en Ingles) podría
solicitar que usted vuelva a ser contactado y se solicite su consentimiento para usar sus muestras en un
estudio de investigación específico. Negarse a prestar consentimiento en cualquier momento no afectará su
atención ni dará lugar a ninguna pérdida de los beneficios a los que tiene derecho. Asimismo, toda muestra
de sangre, fluidos corporales o tejidos que se obtenga para este estudio genético podría contribuir a lograr
significativos avances científicos y médicos. Al firmar este documento y participar en este estudio, usted
renuncia al derecho de procurar compensación por los desarrollos que se realicen usando su información
genética.
Protección de su información genética
Al firmar este formulario de autorización, usted autoriza a Temple University, Temple University Hospital y
Temple University Clinical Faculty Practice Plan, al investigador principal y/o los patrocinadores que figuran en
el documento específico sobre el estudio a recolectar, almacenar y/o analizar su información genética. Es
importante que sepa que los destinatarios de la información, y sus agentes o representantes, harán todo lo
posible para mantener su información genética en confidencialidad, y tomarán las medidas de protección
apropiadas para evitar que persona/s o instituciones no autorizadas usen o divulguen su información genética.
A fin de brindarle mayor protección, se ha promulgado la ley GINA para evitar que su información genética sea
utilizada en su contra. GINA son las siglas en inglés de (Genetic Information Non-Discrimination Act) (Ley
contra la discriminación por información genética) que prohíbe que los proveedores de atención médica y la
mayor parte de los empleadores le exijan o soliciten información genética. La ley prohíbe que las compañías
de seguro médico utilicen la información genética para determinar la cobertura, las tarifas o los trastornos
preexistentes. Asimismo, los empleadores con más de 15 empleados no pueden realizar
contrataciones/despidos o decidir ascensos sobre la base de su información genética.
Limitaciones de la GINA
Si bien la Ley Gina contribuye a su protección, debe saber que cierta información sobre sus muestras no está
protegida por GINA. Esto incluye recuentos sanguíneos, niveles de colesterol y pruebas de la función
hepática. La Ley Gina tampoco lo protege contra los análisis de proteínas en su organismo relacionados con
una enfermedad, un trastorno o una afección que un médico podría emplear para fines diagnósticos. Su
compañía de seguro médico podría aumentar sus primas sobre la base de un análisis de sangre que indique
que usted tiene una enfermedad preexistente. La Ley GINA no evitará que su información genética sea
utilizada en su contra por las compañías de seguro de vida, discapacidad o cuidado a largo plazo. Asimismo,
la GINA no se aplica a empleadores con menos de 15 empleados. Las personas que trabajan o trabajarán en
el futuro para tales empleadores no están amparadas por la Ley GINA. Estas limitaciones podrían afectar su
riesgo de participar en esta investigación.
La situación de la Ley GINA y la protección de su información genética
La Ley Gina brinda protección contra las prácticas discriminatorias en la cobertura médica desde el 21 de
mayo de 2009 conforme la descripción arriba incluida, y desde el 21 de noviembre de 2009 en el caso de los
empleadores que cuenten con más de 15 empleados.
Versión: Mayo de 2009
DOCUMENTO ESPECÍFICO SOBRE EL ESTUDIO
1. ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN:
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2. INVESTIGADOR PRINCIPAL:
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3. DESTINATARIOS DE LA INFORMACIÓN: Patrocinado por:
Representantes del patrocinador:
Temple University:
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Otro(s):
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4. FECHA DE VENCIMIENTO:
Firma del paciente
Fecha
Nombre del paciente en letra de imprenta
Firma del representante personal del/de la paciente
Fecha
Nombre del representante personal en letra de imprenta y su relación con el/la paciente
Firma de la persona que obtiene la autorización
Fecha
Nombre de la persona que obtiene la autorización en letra de imprenta
Versión: Mayo de 2009