Download Cáncer de mama metastásico - 156,16 kB

Eli Lilly and Company
Lilly Corporate Center
Indianapolis, Indiana 46285
U.S.A.
Fecha: 23 Septiembre 2003
Para comunicar: Inmediatamente
Remitir a: (317) 651-1473 Carla L. Cox, Lilly Global
+44 7979 764 348 en ECCO
+44 7887 752 430 Louise Pontifex, CPR Worldwide en ECCO
+44 207 395 7100 Susannah Weaser, CPR Mundial
El tratamiento combinado maximiza los resultados en las pacientes con cáncer de mama
metastásico
Expertos internacionales acuerdan reforzar el papel crítico del tratamiento
combinado basado en Gemzar en ECCO 12
Copenhagen, Dinamarca – 23 Septiembre 2003 – La información presentada hoy en la rueda de
prensa "Nuevos mundos con valentía: Promoviendo nuevos avances en el cáncer de mama"
(Braving New Worlds: Pioneering New Advances in Breast Cancer) subrayan la importancia del
tratamiento combinado en la lucha contra el cáncer de mama.
Los resultados provisionales de un ensayo en Fase III con Gemzar® (gemcitabina HCl) más
Taxol® (paclitaxel) han mostrado ventajas significativas en eficacia sobre el Taxol en
monoterapia, con un 50 % de mejoría en el tiempo hasta la progresión de la enfermedad y más
del 44 % de mujeres libres de progresión de la enfermedad a los seis meses tratadas con
Gemzar/Taxol, en comparación con un 30 % en el brazo con Taxol. Con un mayor tiempo hasta
la progresión de la enfermedad y una mayor tasa de respuestas, el tratamiento combinado con
Gemzar/Taxol proporciona un significativo aumento de la eficacia en estas medidas, con un
perfil de efectos secundarios manejable en comparación con el Taxol en monoterapia. Estos
datos están siendo discutidos en la 12th European Cancer Conference (ECCO), celebrada en
Copenhagen, Dinamarca.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), anualmente se producen más de un
millón de casos de cáncer de mama en todo el mundo, y en el año 2000 murieron de esta
enfermedad unas 400,000 mujeres.
En Europa, cada año son diagnosticadas de cáncer de mama más de 200,000 mujeres y
aproximadamente el 40 % de las mismas sufren metástasis tras el tratamiento primario.
Información reciente de la investigación del cáncer de mama señala la batalla constante contra
esta devastadora enfermedad y la creciente necesidad de continuar los esfuerzos para mejorar su
tratamiento.
"Recientes avances en el tratamiento del cáncer de mama han tenido un significativo impacto
sobre el pronóstico de las pacientes. Los tratamientos combinados con Gemzar resultan más
efectivos y ofrecen esperanzas a miles de pacientes con cáncer de mama metastásico en todo el
mundo," ha dicho el Profesor Christoph C. Zielinski, University Hospital Vienna, Austria. "El
significativo retraso en la progresión de la enfermedad y el manejable perfil de toxicidad de este
tratamiento representa un importante avance que afectará positivamente al futuro de las pacientes
con cáncer de mama. La combinación Gemzar/Taxol es una nueva opción de tratamiento para las
pacientes con cáncer de mama metastásico en las que han fracasado las antraciclinas".
Resultados de los datos
En el ensayo en Fase III, el tiempo hasta la progresión de la enfermedad fue 5,4 meses en el
brazo tratado con Gemzar/Taxol y 3,5 meses en el brazo tratado con Taxol. El 39% de las
pacientes tratadas con Gemzar/Taxol mostraron reducción del tamaño del tumor, en comparación
con el 25% en el grupo con sólo Taxol, demostrándose ventajas significativas de la eficacia.
Estos resultados, además de los estimulantes resultados de los datos de la combinación en Fase
II, se suman a la creciente evidencia de que el tratamiento combinado basado en Gemzar está
emergiendo como una de las opciones de tratamiento más favorables para cumplir con las
necesidades de las pacientes y los médicos.
"Estos resultados son importantes para las pacientes con cáncer de mama metastásico y refuerzan
el papel crítico del tratamiento combinado para el tratamiento de esta enfermedad", ha dicho
Paolo Paoletti, M.D., Vice President of Oncology Products en Eli Lilly and Company. "Nosotros
pensamos que estos datos de los que disponemos validan el uso de las combinaciones basadas en
Gemzar para el tratamiento de esta enfermedad y proporcionan nuevas soluciones para que los
médicos oncólogos logren los resultados deseados en sus pacientes con cáncer de mama".
Gemzar
Gemzar está aprobado en más de 90 países. Es el estándar de tratamiento de cáncer de páncreas
en todo el mundo y también estándar en muchas partes del mundo para el tratamiento del cáncer
de pulmón no de células pequeñas y del cáncer de vejiga. Lilly ha presentado a registro en
-2-
Europa una ampliación de las indicaciones de Gemzar para el tratamiento del cáncer de mama
recurrente o metastásico, no resecable, en combinación con Taxol. Actualmente, la combinación
Gemzar/Taxol está aprobada en Finlandia, Dinamarca, Hungría, Estonia, México, Corea,
Filipinas y Venezuela, con una opinión de aprobable basada en Procedimiento de reconocimiento
mutuo (Mutual Recognition Procedure) y pendiente de la aprobación nacional en Suecia y
Alemania. Gemzar es un análogo nucleósido que interfiere con el proceso de producción de
ADN, y, de esta forma, impide la multiplicación de las células tumorales, enlenteciendo o
deteniendo el crecimiento tumoral.
Lilly, una compañía dirigida a la innovación está desarrollando una creciente cartera de
productos farmacéuticos líderes en su grupo aplicando la investigación más moderna en sus
propios laboratorios en todo el mundo y mediante colaboraciones con eminentes organizaciones
científicas. Con sede central en Indianapolis, Ind., Lilly proporciona respuestas - mediante
medicamentos e información - para algunas de las necesidades médicas más urgentes de todo el
mundo.
#
#
#
Gemzar® (gemcitabina clorhidrato, Lilly)
Taxol® (paclitaxel, Bristol-Myers Squibb)
-3-